市场规模 - 全球外周血管设备年市场超50亿美元，公司产品市场约7.5亿美元[100] 人员与成本削减 - 2020年Q2公司削减运营成本，全职员工裁员约13% [102] - 2020年Q2公司进行裁员，约占全职员工的13%，2020年8月31日结束临时基本工资削减[122] 产品销售占比 - 本季度生物制品占全球销售额的48% [104] 销售团队与区域销售 - 截至2021年6月30日，公司销售团队有88名销售代表，本季度约95%的净销售额来自有直销代表的国家或地区[107] 收购事项 - 2019年7月，公司以800万美元收购UreSil剩余资产[111] - 2019年10月，公司以1550万美元加最高780万美元收购Admedus生物补片业务资产[111] - 2020年6月，公司以7250万美元加最高1750万美元收购Artegraft牛颈动脉移植物业务资产[111] 分销费用 - 2020年分销终止费用约10万美元[111] 销售区域与汇率影响 - 2021年上半年约38%的销售发生在美国以外，汇率变化使报告销售额增加约210万美元[113] 产品推出 - 2019年公司推出用于神经外科手术的生物补片DuraSure，2020年推出用于心脏修复的同种异体移植物RestoreFlow [111] 净销售额变化 - 2021年Q2净销售额为4070万美元，较2020年同期的2490万美元增长1580万美元，增幅64%；2021年上半年净销售额为7660万美元，较2020年同期的5540万美元增长2120万美元，增幅38%[124][125][126] 直接面向医院销售占比 - 2021年上半年直接面向医院的净销售额占总净销售额的比例，从2020年的94%提升至95%[127] 美洲地区净销售额变化 - 2021年Q2美洲地区净销售额为2732.9万美元，较2020年同期的1494.2万美元增长1240万美元，增幅83%；2021年上半年为5102.8万美元，较2020年同期的3327.8万美元增长1780万美元，增幅53%[124][128][129] 欧洲、中东和非洲地区（EMEA）净销售额变化 - 2021年Q2欧洲、中东和非洲地区（EMEA）净销售额为1080.3万美元，较2020年同期的795万美元增长290万美元，增幅36%；2021年上半年为2066.5万美元，较2020年同期的1830万美元增长240万美元，增幅13%[124][130][131] 亚太地区净销售额变化 - 2021年Q2亚太地区净销售额为253.8万美元，较2020年同期的195.9万美元增长60万美元，增幅30%；2021年上半年为486万美元，较2020年同期的382.4万美元增长100万美元，增幅27%[124][133][134] 毛利润与毛利率变化 - 2021年Q2毛利润为2680万美元，较2020年同期的1702.9万美元增长970万美元，增幅57%，毛利率降至65.8%；2021年上半年毛利润为5060万美元，较2020年同期的3751.2万美元增长1300万美元，增幅35%，毛利率降至66.0%[135][136] 销售和营销费用变化 - 2021年Q2销售和营销费用为680.3万美元，较2020年同期的468.6万美元增长211.7万美元，增幅45%；2021年上半年为1326.9万美元，较2020年同期的1263.1万美元增长63.8万美元，增幅5%[137] - 2021年上半年销售与营销费用增长5%至1330万美元，占净销售额的比例从23%降至17%[138] 一般及行政费用变化 - 2021年Q2一般及行政费用为620万美元，较2020年同期的533.2万美元增长86.8万美元，增幅16%；2021年上半年为1274.4万美元，较2020年同期的1052.3万美元增长222.1万美元，增幅21%[137] - 2021年第二季度一般及行政费用增长16%至620万美元，占销售额的比例从21%降至15%；上半年增长21%至1270万美元，占比从19%降至17%[139][140] 研发费用变化 - 2021年Q2研发费用为265.2万美元，较2020年同期的213.9万美元增长51.3万美元，增幅24%；2021年上半年为549.6万美元，较2020年同期的513.3万美元增长36.3万美元，增幅7%[137] - 2021年第二季度研发费用增长24%（0.5百万美元）至270万美元，占销售额的比例从9%降至7%；上半年增长7%（0.4百万美元）至550万美元，占比从9%降至7%[141][142] 所得税与税前收入 - 2021年第二季度所得税费用为220万美元，税前收入为1050万美元；上半年为370万美元，税前收入为1790万美元。2021年第二季度和上半年有效所得税税率分别为20.6%和20.7%[143] 现金及等价物与有价证券 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2150万美元，较2020年12月31日的2680万美元减少；短期有价证券均为20万美元[147] 股票发行与收益 - 2021年7月16日，公司完成1000万股普通股发行，净收益约5100万美元；8月4日，承销商额外购买15万股，净收益约760万美元[148] 股票回购授权 - 2021年2月23日，董事会授权回购至多1500万美元公司普通股，截至目前尚未进行回购[149] 债务情况 - 2020年6月，公司因收购产生6500万美元债务，截至2021年6月30日，未偿还借款为2300万美元，利率为3.25%，7月已还清[150] 营业收入 - 2021年上半年公司实现营业收入1910万美元，2020年全年为2880万美元[153] 现金流量 - 2021年上半年经营活动产生的净现金为1600万美元，投资活动使用250万美元，融资活动使用1850万美元[156][158][160] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为5960万美元，主要包括扣除债务发行成本后的借款6320万美元和扣除回购股份以支付员工工资税后的股票期权行权所得20万美元，部分被380万美元的股息支付抵消[161] 会计政策 - 公司采用各种会计政策按照美国公认会计原则编制合并财务报表，2021年上半年关键会计政策无重大变化[162] 会计估计与假设 - 编制合并财务报表需进行估计和假设，包括收入确认、存货估值等方面，实际结果可能与估计不同[162] 会计公告 - 未来采用可能影响财务报表的近期会计公告摘要可在本季度报告的财务报表附注1中找到[163] 市场风险 - 公司在日常业务中面临汇率和利率等市场风险，通过常规运营和融资活动管理风险，2021年及近年未使用衍生金融工具，自2020年年报披露以来市场风险无重大变化[164]

财务数据和关键指标变化 - Q2 2021销售达4070万美元创纪录，较受疫情影响的2020年Q2增长64% [7] - Q2 2021毛利率为65.8%，较上年同期下降2.7%，主要因产品组合变化、2020年人员缩减导致的制造效率低下和库存减记 [9] - Q2 2021营业利润为1110万美元，营业利润率为27% [9][10] - Q2 2021 EBITDA为1330万美元，同比增长108% [10] - 截至Q2 2021末，公司有2300万美元债务和2180万美元现金及投资，自2020年6月收购Artegraft后已用内部产生的现金偿还4200万美元债务，上周用5400万美元股票发行所得还清剩余2300万美元债务，仍维持2500万美元未使用的循环信贷额度 [10][11] - 2021年全年销售指引为1.541 - 1.581亿美元，中点较2020年全年增长21%；营业利润指引为3770 - 4040万美元，增长36%；每股收益指引为1.30 - 1.40美元，中点增长30% [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - Artegraft Q2销售额为670万美元，多个产品类别创纪录 [8] - Valvulotomes Q2销售额为770万美元，仍是公司最大产品类别 [41] - APAC地区Q2受益于25万美元的日本XenoSure销售，预计10月向中国FDA提交XenoSure试验结果，2023或2024年可能获得中国XenoSure批准 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区销售增长83%，EMEA地区增长36%，APAC地区增长30% [7] - 从Q3到Q2，欧洲业务预计损失约20万美元销售，因CE标志相关问题，XenoSure在欧洲5月25日后销售面临困难，但预计Q4相关问题可解决 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将销售代表数量恢复到疫情前的112人，目前有27个招聘需求，招聘进展缓慢 [8] - 正在扩大英国、意大利和日本的仓库，10月将从仓库向9个最大市场中的8个医院发货 [8] - 公司关注并购机会，考虑更大目标，仍专注于血管外科使用的一次性和植入性产品，可能拓展到血管内或心脏手术领域 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Q2业务强劲，客户需求回升，积压手术需求释放，但Q3情况不确定，需谨慎观望，受季节性、Delta变种和欧洲假期等因素影响 [16][24] - 公司认为员工已适应疫情，公司仍采取社交距离和体温检测等措施，目前员工返岗情况良好 [36] 其他重要信息 - 自疫情开始，38名员工感染，目前均已康复，美国和英国员工6月21日返回办公室，欧盟和加拿大员工7月26日返回办公室 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Q2后业务趋势和Q3展望 - 公司认为Q2业务强劲是因客户积压需求释放，Q3情况不确定，受季节性、Delta变种和欧洲假期等因素影响，公司将谨慎观望 [16][24] 问题: 招聘制造人员对利润率的影响 - Q1和Q2的多余和过时库存减记在下半年将减少，Q3毛利率季节性较好，随着招聘更多直接劳动力人员，Q4效率有望提升，Artegraft销售良好也将有助于提升利润率 [19] 问题: 公司并购管道情况 - 公司对股权发行满意，还清债务后财务状况改善，有更多资金。目前正在追求各种目标，考虑更大目标，仍专注于血管外科相关产品，可能拓展到血管内或心脏手术领域 [20] 问题: 为何Q4销售不会比Q2好 - Q2美国业务因疫情缓解积压手术需求释放而独特，目前Delta变种导致部分医院择期手术关闭，且欧洲业务受FX、CE标志和季节性因素影响，Q4虽预计CE问题可解决，但欧洲疫情恢复情况不确定 [24][25] 问题: 销售团队招聘恢复到疫情前水平所需时间 - 招聘进展缓慢，3个月仅净增2名销售代表，目前有27个招聘需求，预计招聘速度将加快，但难以确定具体时间 [29] 问题: 公司资产负债表情况 - 公司股票发行所得扣除银行费用和偿还债务后，剩余资金将增加现金余额，大致方向是接近零债务和5000万美元现金 [33] 问题: 是否有与Artegraft规模相当的并购交易在进行有意义的对话 - 公司目前有一些机会，收入范围可达2500万美元，有比Artegraft大的机会，也有小的机会 [34] 问题: 如果变种问题加剧，公司在员工返岗和健康保障方面有何经验 - 员工已适应疫情，公司仍采取社交距离和体温检测等措施，目前员工返岗情况良好，更多是员工自身学会如何应对疫情 [36] 问题: Artegraft是否已在营收上超过Valvulotomes - Artegraft尚未超过Valvulotomes整个产品类别，但已超过其中一些品牌，Q2 Artegraft销售额为670万美元，Valvulotomes为770万美元 [39][41]

市场规模与产品线占比 - 全球外周血管设备年市场超50亿美元，公司核心产品线约占9亿美元[94] 员工与成本削减 - 2020年Q2公司削减约13%全职员工以降低运营成本[96] - 2020年Q2公司削减运营成本，全职员工裁员约13%，2020年8月31日结束临时基本工资削减[116] 产品销售占比 - 本季度生物制品占全球销售额的48%[98] 销售团队与销售区域 - 截至2021年3月31日，公司销售团队由86名销售代表组成，约94%的净销售额来自有直销代表的国家或地区[102] 资产收购 - 2019年公司以800万美元收购UreSil剩余资产，以1550万美元加最高780万美元收购Admedus生物补片业务资产[106] - 2020年公司以7250万美元加最高1750万美元收购Artegraft牛颈动脉移植业务资产，终止分销费用约10万美元[106] - 2018年公司收购Applied Medical的取栓导管业务资产并完成生产转移[106] 产品推出 - 2019年公司推出用于神经外科手术的生物补片DuraSure[106] - 2020年公司推出用于心脏修复和恢复的心脏同种异体移植物RestoreFlow[107] 销售区域与外汇影响 - 2021年第一季度约39%的销售发生在美国以外，外汇汇率变化使报告销售额增加约90万美元[108] 净销售额变化 - 2021年第一季度净销售额为3590万美元，较2020年同期的3060万美元增长530万美元，增幅17%[119] 各地区净销售额变化 - 2021年第一季度美洲地区净销售额增长540万美元，增幅29%；EMEA地区净销售额下降50万美元，降幅5%；亚太地区净销售额增长50万美元，增幅25%[119][121][122][123] 毛利润与毛利率变化 - 2021年第一季度毛利润为2380万美元，较2020年同期的2050万美元增长330万美元，增幅16%，毛利率降至66.3%[124] 费用变化 - 2021年第一季度销售和营销费用降至650万美元，降幅19%；一般和行政费用增至650万美元，增幅26%；研发费用降至280万美元，降幅5%[125][126][127] 所得税费用与税率变化 - 2021年第一季度所得税费用为160万美元，有效所得税税率为20.8%；2020年同期所得税费用为110万美元，有效所得税税率为25.8%[129][130] 现金及现金等价物变化 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2350万美元，较2020年12月31日的2680万美元减少[133] - 2021年3月31日现金及现金等价物为2352.5万美元，2020年同期为1094.4万美元，净增加1258.1万美元[140] 股票回购 - 2021年2月23日，董事会授权回购至多1500万美元公司普通股，截至目前尚未进行回购[134] 债务情况 - 2020年6月，公司因收购Artegraft产生6500万美元债务，截至2021年3月31日，未偿还借款为3200万美元，利率为3.25%[135] - 2021年第一季度，公司对定期贷款进行了0.5万美元的预定本金还款和65万美元的额外还款[136] 营业收入 - 2021年第一季度（截至3月31日）公司实现营业收入790万美元，2020年全年实现营业收入2880万美元[138] 股息支付 - 2021年3月9日记录日期、3月25日支付日期的股息为每股0.11美元，股息支付总额为226.2万美元；2020年有多笔股息支付，每股0.095美元不等[139] - 2021年4月27日董事会批准每股0.11美元的季度现金股息，将于6月3日支付给5月19日登记在册的股东，总额约230万美元[139] 经营活动净现金 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为610万美元，2020年同期为120万美元[140][141] - 2021年第一季度经营活动净现金中的净收入为590万美元，非现金或非经营项目调整为470万美元，营运资金净使用为460万美元[140] - 2020年第一季度经营活动净现金中的净收入为320万美元，非现金或非经营项目调整为290万美元，营运资金净使用为480万美元[141] 投资活动净现金 - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为110万美元，2020年同期为2.5万美元[142] 融资活动净现金 - 2021年第一季度融资活动使用的净现金为800万美元，2020年同期为170万美元[143][144] - 2021年第一季度融资活动净现金主要包括长期债务支付700万美元和股息支付230万美元，部分被股票期权行使所得130万美元抵消[143]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度销售额为3590万美元，同比增长17% [13] - 第一季度运营收入为790万美元，同比增长83%或360万美元，运营利润率为22% [17] - 第一季度EBITDA为1050万美元，每股收益为0.28美元，均比去年同期增长83% [13] - 第一季度毛利润率为66.3%，同比下降70个基点 [15] - 2021年第一季度运营费用为1590万美元，同比下降2% [16] - 第一季度偿还债务700万美元，季度末总债务为3200万美元，自2020年6月收购以来已偿还3300万美元 [17] - 2021年第一季度末现金为2370万美元，较12月31日减少320万美元，主要因偿还700万美元债务，排除该因素，季度内现金增加380万美元 [17] - 2021年第二季度销售额指引为3700 - 4000万美元，运营收入指引为800 - 1000万美元，每股收益指引为0.28 - 0.36美元，分别同比增长55%、85%、86% [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Artegraft预计今年销售额增长至2400万美元，较收购前12个月医院层面销售额1860万美元增长29%，第一季度贡献约300万美元运营收入和每股0.09美元收益 [11] - XenoSure于2020年第三季度在日本获批，销售迅速增长，2021年可能增加100万美元销售额；2020年推出的RestoreFlow心脏同种异体移植物，2021年将增加50万美元销售额；中国XenoSure心脏试验成功达到终点，将于今年6月向中国FDA提交批准申请，预计两到三年获批 [12] - 按产品划分，Artegraft、Valvulotome和取栓导管推动第一季度增长 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲销售额增长29%，亚洲太平洋地区增长25%，欧洲下降5% [13] - 按地区划分，美国销售额增长29%，主要因Artegraft销售；加拿大增长25%，主要因同种异体移植物销售；太平洋沿岸地区增长25%，因日本出口销售强劲 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重建销售团队，3月31日有86名销售代表，目前有14个招聘需求，同时扩大在英国赫里福德、意大利米兰和日本东京的仓库规模，未来将从八个国家的仓库发货 [9][10] - 并购方面，公司有很多收购目标，主要关注血管外科医生使用的一次性和植入性产品，开始更多考虑外周血管内领域，也关注心脏手术领域，目标是低竞争市场 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新的新冠感染病例近期有所下降，员工接种疫苗有助于行政人员返回办公室和销售代表获得更多医院访问机会，预计公司将更快恢复正常 [8] - 第一季度未达到指引上限的原因主要有三个：CE认证问题、新冠疫情影响和渠道库存积压，但这些问题在第二季度有望缓解 [24][25][26] - 预计Artegraft今年销售额达2400万美元，除价格上涨因素外，纳入更广泛的美国销售团队后，随着时间推移可能增加销量 [28][30][31] 其他重要信息 - 因先前认证机构退出CE认证，公司需要六个CE认证，2020年聘请两个新认证机构加速进程，今年2月SGS为LifeSpan颁发CE认证，预计下月为FlexCel颈动脉分流器、Pruitt F3颈动脉分流器和AnastoClips颁发三个CE认证；还在与TUV合作，预计下月为XenoSure和AlboGraft颁发两个CE认证，若5月未重新颁发，可能失去在欧洲销售部分设备的能力 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度未达指引上限的原因及第二季度达到指引上限的因素 - 第一季度未达上限的原因主要是CE认证问题、新冠疫情和渠道库存积压；第二季度这三个问题有望缓解，CE认证预计能在5月25日前获得五个，疫苗接种使美国和英国市场受疫情影响减小，渠道库存积压问题也将结束 [24][25][26] 问题2: 如何看待Artegraft未来的增长情况 - 公司预计Artegraft今年销售额达2400万美元，较之前增长29%，目前主要是价格上涨因素，1月价格上涨25%；此外，1月将其纳入更广泛的美国销售团队，随着时间推移可能增加销量 [28][29][30] 问题3: 公司第一季度及第二季度初的销售趋势 - 1月有机销售额下降14%，2月下降9%，3月有机增长7%，这与12月的渠道库存积压以及新冠疫情影响有关 [33] 问题4: 第二季度毛利率的变化因素及恢复到历史水平的方向 - 环比来看，ASP增长仍有空间，Artegraft和Valvulotome表现良好有助于提升毛利率，但存在旧的制造效率问题，且第二季度毛利率季节性会略有下降；同比来看，下降1.8%是因为有库存冲销、制造转移的启动成本和效率问题，以及新冠疫情期间裁员导致制造效率降低，随着直接劳动力的招聘，未来有望改善 [37][38] 问题5: 并购管道情况及机会领域 - 并购管道情况良好，公司长期追求收购，有很多目标；主要关注血管外科医生使用的一次性和植入性产品，开始更多考虑外周血管内领域，也关注心脏手术领域，目标是低竞争市场 [39][40] 问题6: 欧洲宏观环境及对下季度增长的影响 - 管理层表示尽量将讨论限制在3月31日之前，对于第二季度欧洲宏观环境没有特别见解，会在季度末进行总结 [42] 问题7: 新招聘14名销售代表的培训时间及开始贡献销售的时间 - 8名美国代表预计本季度末招聘完成，中位数招聘日期约为6月5日，大致需要六个月达到全速；6名国际代表中位数招聘日期约为7月1日或更晚，同样需要约六个月的爬坡时间 [46][47] 问题8: 未来偿还债务的速度 - 过去三个季度偿还债务情况不同，目前公司仍有盈利能力，会用现金偿还债务，但不会像第四季度那样快，可能更接近第一季度的情况 [51] 问题9: Artegraft第一季度的收入 - 第一季度收入为583万美元 [56] 问题10: 第一季度毛利率变化的其他因素 - 外汇因素同比帮助1%，ASP增长超过1.5%，Valvulotome产品组合有积极影响，但TRIVEX库存冲销约58万美元对毛利率有负面影响 [59] 问题11: 获取CE认证问题的成本 - 该成本包含在研发费用中，难以具体量化，REG CLIN费用从每季度100万美元左右增至130 - 200万美元，可能有50 - 100万美元与CE认证相关；此外，还有因CE认证失效导致的销售和利润损失 [61][63][64] 问题12: XenoSure在中国获批前的推广策略 - 在获得批准前不能进行营销，但可以提及已完成临床试验；目前公司专注于向CFDA提交文件，之后再考虑为两年后的推出做准备 [67] 问题13: XenoSure第一季度的表现 - 第一季度下降约5%，在日本市场表现良好，预计今年能达到100万美元的产品线规模，但在欧洲市场因CE认证问题有销售损失 [68]

销售情况 - 2015 - 2020年销售5年复合年增长率为11%，2020 Q2 - 2021 Q2季度增长率分别为 - 16%、25%、24%、17%、55%[7] - 2021 Q1销售中8个类别占比88%，销售组合向生物植入物转移[14] 市场与客户 - 血管外科医生销售额占比82%，全球17000名血管外科医生中超50%使用公司产品，全球客户覆盖4600家医院，平均每个账户消费26500美元[11] - 总市场收入7.5亿美元，16个市场中公司在11个市场占据第一或第二份额[12] 销售团队与区域 - 全球86名销售代表和11个办事处，北美42名，欧洲32名，亚太地区12名，直接销售覆盖24个国家[16] 研发与收购 - 研发推出记录为15胜7负3待定，23年进行24次收购，收购记录为14胜7负3待定[19][20][21] 财务指标 - 2021 Q1销售中美洲占66%、EMEA占28%、APAC占6%，直接渠道占94%[22] - 2016 - H1 2021毛利率在50% - 75%之间，2016 - 2020加权平均价格涨幅在0 - 6%之间[23][24] - 股息连续10年增长，2011 - 2021预计10年复合年增长率为21%[28] 业绩达成 - 销售指引范围中点达成记录为44个季度中30个（68%），营业收入为44个季度中32个（73%），每股收益为15个季度中13个（87%）[36]

市场规模与业务结构 - 公司产品全球年市场超50亿美元，核心产品线约占7.5亿美元[234] - 公司销售主要直接面向医院，少量面向经销商，偶尔与医院或经销商进行有限的寄售库存安排，收购RestoreFlow同种异体移植业务后也有人类组织冷冻保存服务收入[313] 销售团队与销售地区 - 2020年底销售团队有80名代表，2020年和2019年约95%和94%净销售来自直销地区[241] 业务交易与协议 - 2018 - 2020年多项业务交易，如2018年以740万美元剥离产品，2020年以7250万美元加最高1750万美元收购业务[244] - 2018 - 2020年终止多项分销协议，终止费用约10万美元[244] 销售地区分布与外汇影响 - 2020年约42%销售发生在美国以外，外汇汇率变化使报告销售增加约80万美元[247] - 2020财年和2019财年，公司来自美国以外客户的收入分别占总收入的42%和46%[333] - 2020年和2019年，公司分别录得0.3百万美元和0.2百万美元的净外币兑换损失[335] - 假设2020年外币汇率变动10%，可能使综合经营业绩增减约1.5百万美元[335] 季度与年度销售数据 - 2020年第一季度收入增7%，第二季度销售降16%，第三季度收入增730万美元（25%），全年销售高10%（1210万美元）[255][256] - 2020年净销售额为1.294亿美元，较2019年的1.172亿美元增长10%，即1210万美元[260] 收购对收入的影响 - 2020年第三季度收入增加中540万美元来自收购产品线，约50万美元来自外汇汇率变化，全年1110万美元归因于收购[256] 人力成本调整 - 2020年4月计划削减全球劳动力约13%，部分员工临时减薪，8月31日恢复全薪[257] - 2021年年度薪资和奖金增长提前至2020年11月[257] 产品推出与生产转移 - 2018 - 2020年有多项产品推出和生产转移，如2020年推出RestoreFlow心脏同种异体移植物[250] 各地区净销售额变化 - 2020年美洲地区净销售额为8147万美元，较2019年的6935.9万美元增长17%，即1210万美元[260] - 2020年欧洲、中东和非洲地区净销售额为3920万美元，较2019年的3950万美元下降1%，即28.7万美元[260] - 2020年亚太地区净销售额为870.3万美元，较2019年的839.3万美元增长4%，即31万美元[260] 毛利润与毛利率变化 - 2020年毛利润为8460万美元，较2019年的7985.3万美元增长6%，即476.5万美元，毛利率降至65.4% [265] - 2019年毛利润增加590万美元至7990万美元，毛利率下降190个基点至68.1%[283] 各项费用变化 - 2020年销售和营销费用为2370万美元，较2019年的3033.9万美元下降22%，即663.9万美元[267] - 2020年一般和行政费用为2250.1万美元，较2019年的1905.5万美元增长18%，即344.6万美元[267] - 2020年研发费用为1009.9万美元，较2019年的927.6万美元增长9%，即82.3万美元[267] - 2019年销售和营销费用增加300万美元，即11%，达到3030万美元，占净销售额的比例为26%[284][285] - 2019年一般及行政费用增加140万美元，即8%，达到1910万美元，占净销售额的比例从2018年的17%降至16%[284][286] - 2019年研发费用增加110万美元，即13%，达到930万美元[284][287] 其他收益与费用 - 2020年出售建筑物获得0.5万美元收益[273] 所得税费用与税前收入 - 2020年所得税费用为610万美元，基于2740万美元的税前收入；2019年为370万美元，基于2170万美元的税前收入[275] - 2019年和2018年所得税费用分别为370万美元和550万美元，对应税前收入分别为2170万美元和2840万美元[290] 现金及投资情况 - 截至2020年12月31日，公司持有2680万美元现金及现金等价物和20万美元短期管理收益共同基金投资[293] - 截至2020年12月31日，公司持有26.8百万美元现金及现金等价物和0.2百万美元短期管理收益共同基金投资[336] 债务情况 - 2020年6月，公司因Artegraft收购产生6500万美元债务，包括2500万美元五年期循环信贷额度和4000万美元五年期定期贷款[295] 现金流量情况 - 2020年经营活动提供的净现金为3480万美元，投资活动使用的净现金为5290万美元，融资活动提供的净现金为3220万美元[300][303][306] - 2019年融资活动使用的净现金为490万美元，主要是由于670万美元的股息支付和230万美元的先前收购付款[307] - 2018年融资活动使用的净现金为440万美元，主要是由于540万美元的股息支付和120万美元的先前收购付款[308] 股息支付情况 - 2020财年每股股息为0.095美元，各季度股息支付分别为191.7万美元、191.7万美元、192.5万美元、193.6万美元；2019财年每股股息为0.085美元，各季度股息支付分别为167.2万美元、167.2万美元、169.1万美元、170.1万美元；2021年2月23日批准的季度现金股息为每股0.11美元，总计约220万美元[309] 无形资产与商誉价值 - 截至2020年12月31日，无形资产净值为5890万美元，2019年12月31日为2490万美元；截至2020年12月31日，商誉价值为6590万美元，2019年12月31日为4000万美元[322] 会计准则生效情况 - 2016年6月FASB发布的ASU 2016 - 13标准于2020年1月1日起对公司生效，对财务报表无重大影响[328] - 2018年8月FASB发布的ASU 2018 - 13标准于2020年1月1日起对公司生效，对财务报表无重大影响[329] - 2017年1月FASB发布的ASU 2017 - 04标准于2020年1月1日起对公司生效，对财务报表无重大影响[330] - 2019年12月FASB发布的ASU 2019 - 12标准将于2021年1月1日起对公司生效，预计对财务报表无重大影响[331] 库存计价与审查 - 公司库存按成本与市场价值孰低法计价，采用先进先出法确定成本，按季度审查库存数量并分析过剩和陈旧库存准备[320] 利率影响 - 假设利率变动10%，不会对公司财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响[336] 营业收入情况 - 2020年、2019年和2018年公司分别实现营业收入2880万美元、2120万美元和2820万美元[298] 利息收入与外汇损失 - 2019年和2018年利息收入分别为70万美元和60万美元，外汇损失分别为20万美元和40万美元[289]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度公司创纪录销售额达3750万美元，较去年同期增长24% [11] - 第四季度运营收入950万美元，EBITDA为1190万美元，每股收益0.34美元，季度盈利能力增长94% [12] - 第四季度毛利率为65%，较2019年第四季度的66%下降1%，预计2021年第一季度将增至66.7% [15] - 第四季度运营费用为1490万美元，较2019年第四季度下降1% [16] - 截至2020年第四季度末，公司现金为2700万美元，较第三季度减少740万美元，主要因偿还2150万美元债务，排除债务偿还后现金增加1410万美元 [17] - 2021年第一季度销售指引为3380 - 3680万美元，运营收入指引为680 - 880万美元，每股收益指引为0.24 - 0.31美元，分别较2020年第一季度增长16%、79%和78% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度，Artegraft产品线表现超预期，营收550万美元，净收入120万美元，每股收益0.06美元 [17] - 2020年第四季度，valvulotomes销售额增长28%，embolectomy catheter增长16%，心脏补片报告增长40%（有机增长20%），同种异体移植物产品增长11%；TRIVEX下降50%，牛颈动脉补片下降5%，XenoSure下降7% [66][67] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第四季度，美洲地区销售额增长35%，亚太地区增长12%，欧洲地区增长9% [11] - 2020年第四季度，EMEA地区销售额占全球销售额的29%，占毛利润的26% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司去掉名称中的“vascular”并取消标语，为血管外科相邻领域（如心脏手术或介入放射学）的业务拓展留空间 [13] - 公司将继续关注并购机会，但不局限于相邻领域，会综合考虑合适项目 [36] - 公司计划逐步增加销售代表数量，以匹配医院访问机会和销售复苏情况 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情对公司销售有影响，难以精确计算财务影响，但预计疫情缓解和疫苗接种率上升将对医院业务产生积极影响 [10] - 公司对Artegraft产品在2021年的表现持乐观态度，认为价格上涨将带来积极影响 [31] - 公司认为在宏观环境稳定、月度有机增长率恢复正常之前，提供全年指导存在不确定性 [49][50] 其他重要信息 - 截至2月15日，公司员工可自愿选择是否在园区工作，此前曾劝阻非必要员工在园区工作 [9] - 公司在全球所有建筑部署距离感应手表，要求佩戴口罩和保持社交距离 [9] - 公司预计新冠疫情及相关防控措施将持续一段时间 [9] - 公司已连续10年增加年度股息，有望进入10年股息成就者指数 [13] - 公司在2020年第三季度聘请两家新认证机构加速CE认证流程，2月其中一家机构SGS为LifeSpan颁发CE认证及附件II证书，预计5月再颁发3个CE认证；另一家机构TUV SUD的审计仍在进行，20%的审计结果已解决 [18][19] - 公司在中国的XenoSure心脏和血管试验已全部完成患者招募，预计5月向中国FDA提交审批申请 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前业务趋势如何，是否已触底回升 - 公司未深入讨论1月和2月情况，提供了4月以来每月的有机增长率数据，认为第三季度、第四季度和可能的第一季度情况相似 [26][27] 问题2: 如何看待Artegraft产品的销售情况及未来增长 - 第四季度Artegraft销售额从第三季度的540万美元增至550万美元，超出预期；1月1日销售代表佣金政策和产品价格发生变化，公司对其2021年表现乐观，但未提供具体指导 [30][31] 问题3: 如何看待未来运营费用的变化趋势 - 公司此前进行了裁员以降低运营费用，目前员工总数为386人，低于去年同期的454人；未来将谨慎招聘，逐步增加员工数量，以匹配销售复苏和工作量 [33][34] 问题4: 公司未来并购是否会优先考虑相邻领域 - 公司已涉足心脏手术和介入放射学领域，但不意味着优先在这些领域进行并购，会综合考虑合适项目 [36] 问题5: 2021年潜在收入增长情况及提供全年指导的条件 - 全年费用预计增加，收入增长可考虑有机增长率、外汇因素和Artegraft全年贡献；提供全年指导需宏观环境稳定，月度有机增长率恢复正常 [45][46][50] 问题6: Artegraft产品是否受透析患者死亡率上升影响，2021年是否会成为逆风因素 - 公司未观察到明显影响，认为生物移植物在疫情期间可能更受欢迎，因其可立即植入使用 [51][52] 问题7: 如何看待Becton, Dickinson公司DCB产品BTK适应症FDA小组的不利结果，BTK手术领域是否有其他新技术值得关注 - 公司未密切关注该事件，认为膝盖以下动脉血管分叉多、直径小、血流低，设备难以发挥作用，valvulotome产品表现良好，目前其他技术尚未成熟 [53][54] 问题8: 公司产品组合的定价顺风因素有多大 - 去年公司产品整体提价5%，不同产品线提价幅度不同，公司将继续关注定价策略 [59][60] 问题9: Artegraft产品的提价幅度是多少 - 每单位提价约300美元，提价幅度略高于两位数 [62] 问题10: 各产品类别的增长情况如何 - 2020年第四季度，valvulotomes增长28%，embolectomy catheter增长16%，心脏补片报告增长40%（有机增长20%），同种异体移植物产品增长11%；TRIVEX下降50%，牛颈动脉补片下降5%，XenoSure下降7% [66][67] 问题11: 是否需要将销售代表数量恢复到112人 - 公司认为未来会恢复到112人，但会谨慎行事，目前活动水平约为正常水平的60%，销售代表可覆盖更大地理区域；同时，医生目前主要处理积压工作，对新产品关注度较低，为公司缓慢招聘提供了一定缓冲 [69][70][74] 问题12: 中国XenoSure试验的进展如何 - 试验已全部完成患者招募，预计5月向中国FDA提交审批申请，审批周期约为两年 [75] 问题13: CE认证更新对研发成本有何影响，额外成本会持续多久，公司是否有信心切换到新认证机构 - CE认证更新导致研发成本结构发生变化，监管和临床支出几乎翻倍，其他两项支出下降；公司与SGS合作进展顺利，已获得一个CE认证，预计再获得3个；与TUV SUD的合作仍面临挑战，但13个欧洲国家提供了临时豁免，使产品可在这些国家销售 [82][83][84] 问题14: 排除债务偿还后现金增加的原因是什么 - 现金增加主要来自运营现金流（约1420万美元），包括折旧、摊销、基于股票的薪酬、营运资金变化和股票期权行使等因素 [85] 问题15: 2021年公司产生现金后的优先事项是什么，股票回购处于什么位置 - 公司优先事项为产生现金流、支付股息、偿还债务和进行并购；股票回购目前不是主要议题，但在股价下跌时可作为一种选择 [89][90]

销售与市场 - 过去5年公司销售额复合年增长率为11%，2020年Q1 - Q4增长率分别为-16%、25%、24%、16%，2021年Q1销售指引中点已给出[5] - 血管外科医生贡献82%的销售额，全球约17000名血管外科医生中超50%使用公司产品，公司客户覆盖全球4600家医院，平均每家消费约26500美元[9] - 总市场收入7.5亿美元，总潜在市场收入9亿美元，在16个细分市场中的11个占据第一或第二的份额[11] 产品与销售结构 - 2020年Q4销售额的86%来自8个产品类别，销售结构向生物植入物转移，2020年生物植入物占比达46%[12][13] 销售团队与区域 - 公司在24个国家直接销售，全球有86名销售代表和11个办事处，其中北美43名、欧洲31名、亚太12名[14] 研发与收购 - 研发产品推出记录为16胜6负3待定，过去23年进行了24次收购，收购记录为14胜7负3待定，所有收购的加权平均收购价格倍数为2.9倍[17][18][20] 财务指标 - 2020年Q4销售中，瓣膜刀占20%；按地区，美洲、EMEA、亚太分别占64%、29%、7%；按渠道，直销和分销分别占94%、6%[21] - 2016 - 2020年毛利率呈上升趋势，2021年Q1毛利率指引中点已给出；加权平均价格涨幅在0 - 6%之间[22][23] 股东与会议 - 机构和内部人士分别持有一定比例股份，多位大股东持股比例明确，如George W. LeMaitre持股13.9%、BlackRock持股12.5%等[27][28] - 公司将参加多场线上投资者会议，如2月26日的SVB Leerink Global Healthcare、3月9日的Barclays Global Healthcare等[30]

销售情况 - 年度销售数据展示，季度销售5年复合年增长率为10%，报告增长率有6%、7%、25%、19%等情况，也有-16%的下滑[4][5] - 销售主要面向血管外科医生，占比82%，全球有17000名血管外科医生，超50%使用公司产品；全球有4600家医院客户，平均每家医院年采购约23000美元[8] - 2020年Q3前8大产品类别占总销售的87%，销售组合向生物制品转移[10][11] 市场与产品 - 总当前市场规模7.5亿美元，16个细分市场中11个占据第一或第二份额，总潜在市场收入9亿美元[9] 销售渠道与监管 - 全球有79名销售代表和11个办事处，2020年9月30日在24个国家直接销售[12] - 直接销售和经销商销售渠道不同产品在不同地区的监管批准情况，批准产品代表的2020年Q3全球销售占比不同[14][15] 研发与收购 - 研发推出记录为16胜6负3待定，收购记录为14胜7负3待定[16][20] - 2020年6月22日收购Artegraft，交易价格最高达9000万美元，包括7250万美元现金和可能的1750万美元业绩付款[18] 财务指标 - 毛利率2015 - 2020年有一定变化，加权平均价格有近似增长，营业利润率、EBITDA、自由现金流和股息支付等指标也有相应数据展示[23][24][25][26][28] - 2020年Q3加权平均普通股流通股数，摊薄后为2.05亿股；销售、营业收入、每股收益达到季度指引中点的比例分别为67%、71%、85%[34] 其他信息 - 公司股票2017年Q2被纳入标准普尔小型股600指数，有机构和内部人士持股情况，还有分析师覆盖和即将参加的投资者会议信息[30][31][32][33] - 提供了GAAP与非GAAP的EBITDA和自由现金流的调节表[35][36]

市场规模与业务占比 - 疫情前全球外周血管设备年市场规模超50亿美元，公司核心产品线约占9亿美元[107] - 本季度生物制品占全球销售额的48%[111] - 2020年前三季度约42%的销售发生在美国以外[124] 人员调整 - 2020年Q2和Q3受疫情影响，公司削减约13%全职员工，8月31日结束临时基本工资削减[109] - 截至2020年9月30日，公司销售团队有79名销售代表，较2019年9月30日的109名减少[115][118] - 2020年4月14日，公司在美洲终止11个销售代表职位，占美洲销售代表总数的23%[118] - 2020年4月公司启动计划，削减约13%全球劳动力，并临时降低部分员工基本工资，8月31日恢复全额基本工资 [134] - 2020年4月，公司计划将全球员工总数减少约13%，并临时降低年薪超4万美元员工的基本工资[168] 业务收购与剥离 - 2020年6月，公司以7250万美元加最高1750万美元额外付款收购Artegraft生物移植物业务[122] - 2018 - 2020年有多笔收购和剥离业务，如2018年4月以740万美元剥离产品，2018年9月以1420万美元收购业务等[120][121][122] 合作终止 - 2018 - 2020年与多家分销商终止合作，预计终止费用约10万美元[120] 营收情况 - 2020年3月后三分之一时间全球营收同比下降7%，6月季度销售额同比下降16%，9月季度营收增加730万美元，增幅25% [132][133] - 2020年第三季度净销售额为3640万美元，较2019年同期增加730万美元，增幅25%；前九个月净销售额为9180万美元，较2019年同期增加480万美元，增幅5% [136][137][138] 销售渠道占比 - 2020年第三季度和前九个月，直接面向医院的净销售额分别占总净销售额的96%和95%，2019年为94% [139] 地区销售情况 - 2020年第三季度美洲地区净销售额增加650万美元，增幅37%；前九个月增加590万美元，增幅11% [136][140][141] - 2020年第三季度EMEA地区净销售额增加60万美元，增幅6%；前九个月减少110万美元，降幅4% [136][142][143] - 2020年第三季度亚太地区净销售额增加20万美元，增幅12%；前九个月基本持平 [136][143][144] 毛利润与毛利率 - 2020年第三季度毛利润增加250万美元至2270万美元，毛利率降至62.3%；前九个月毛利润基本不变，毛利率降至65.6% [146][147] 产品与业务发展 - 2018 - 2020年公司有多项产品获批、上市及业务资产收购，如2018年Anastoclip GC在美国扩大适应症，2019年推出XenoSure Plus和DuraSure等 [126] - 2018 - 2019年公司花费约200万美元扩建伯灵顿生物洁净室，将Omniflow II羊生物移植物生产从澳大利亚北墨尔本工厂转移至伯灵顿 [126] 费用情况 - 2020年第三季度销售与营销费用降至520万美元，降幅31%，占净销售额比例从26%降至14%；前九个月降至1780万美元，降幅22%，占比从26%降至19%[148][149][150] - 2020年第三季度一般及行政费用增至590万美元，增幅30%，占销售额比例为16%；前九个月增至1640万美元，增幅17%，占比从16%升至18%[148][151][152] - 2020年第三季度研发费用降至210万美元，降幅8%，占销售额比例从8%降至6%；前九个月增至720万美元，增幅7%，占比为8%[148][153][154] 出售收益 - 2020年第三季度出售建筑物收益为50万美元[155] 所得税情况 - 2020年前三个月和前九个月所得税费用分别为190万美元和420万美元，有效所得税税率分别为19.9%和23.0%[156] - 截至2020年9月30日，公司为递延所得税资产提供140万美元的估值备抵[159] 现金及等价物与证券 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2930万美元，短期有价证券为510万美元[160] - 截至2020年9月30日九个月，现金及现金等价物为2927.9万美元，较2019年的1171.9万美元增加1756万美元[172] 债务情况 - 2020年6月，公司因收购Artegraft生物移植物业务产生6500万美元债务，包括2500万美元的五年期循环信贷额度和4000万美元的五年期定期贷款[162] 营业利润 - 2020年前九个月公司营业利润为1920万美元，2019年全年为2120万美元[165] 现金需求与保障 - 公司现金、现金等价物、投资及利息至少可满足未来十二个月现金需求，不足时可能出售股权或债务证券或动用循环信贷额度[169] 股息政策 - 2020年2月董事会批准普通股季度现金股息政策，2020年3月、5月、8月每股股息0.095美元，支付金额分别为191.7万、191.7万、192.5万美元；2019年3月、5月、8月、11月每股股息0.085美元，支付金额分别为167.2万、167.2万、169.1万、170.1万美元[170] - 2020年10月董事会批准2020年12月3日向11月19日登记股东支付每股0.095美元季度现金股息，总计约190万美元[171] 现金流量 - 2020年前九个月经营活动提供净现金2060万美元，2019年为858.5万美元[174][175] - 2020年前九个月投资活动使用净现金5660万美元，2019年为2060万美元[176][177] - 2020年前九个月融资活动提供净现金5320万美元，2019年使用净现金240.2万美元[178][179] 合同义务 - 公司主要合同义务为经营租赁和库存采购承诺，自2019年12月31日以来无重大变化[180] 表外安排 - 截至2020年9月30日无表外安排，无未合并实体或金融伙伴关系，不从事非交易所交易合同的交易活动[181] 市场风险 - 公司面临货币汇率和利率变化的市场风险，通过日常经营和融资活动管理风险，2020年及近年未使用衍生金融工具[185] 外汇汇率对收入影响 - 2020年前三季度外汇汇率变化对收入无重大影响，2020年第三季度外汇汇率变化使销售额增加约50万美元[124]