市场规模与业务占比 - 疫情前全球外周血管设备年市场超50亿美元，公司核心产品线约占7.5亿美元[107] - 本季度生物制品占全球销售额的37%[111] 人员调整 - 公司削减全职员工约13%以降低运营成本[109] - 截至2020年6月30日，公司销售团队有88名销售代表，较2019年6月30日的110名减少[115][118] - 2020年4月14日，公司终止美洲11个销售代表职位，占美洲销售代表总数的23%[118] - 2020年4月公司计划削减约13%的全球劳动力，并对年薪4万美元以上员工临时减薪，预计持续到8月31日 [133] - 2020年4月公司计划全球裁员约13%，并临时降低部分员工工资[168] 收购与剥离交易 - 2018 - 2020年有多笔收购和剥离交易，如2020年6月以7250万美元加最高1750万美元收购Artegraft牛颈动脉移植业务[121] - 2018 - 2020年公司有多项产品发布和业务收购，2018年底至2019年扩建生物洁净室花费约200万美元 [127] 销售区域与汇率影响 - 2020年上半年约45%的销售发生在美国以外[123] - 2020年上半年汇率变化使销售额较2019年同期减少约50万美元[123] 产品与协议变动 - 2018年公司扩大Anastoclip GC在美国的适应症至硬脑膜组织修复[119] - 2018年终止与Sinopharm的总经销协议，支付约10万美元终止费[120] 收入情况 - 2020年第一季度公司收入增长7%，但3月后三分之一时间全球收入下降7% [131] - 2020年第二季度销售额较2019年同期下降16%，预计2020年剩余时间收入、毛利和毛利率仍受疫情负面影响 [132] - 2020年第二季度净销售额为2490万美元，较2019年同期减少460万美元，降幅16%；上半年净销售额为5540万美元，较2019年同期减少260万美元，降幅4% [135][136][138] - 2020年第二季度美洲地区净销售额减少260万美元，降幅15%；上半年减少60万美元，降幅2% [135][140][141] - 2020年第二季度欧洲、中东和非洲地区净销售额减少210万美元，降幅21%；上半年减少170万美元，降幅9% [135][142][143] - 2020年第二季度亚太地区净销售额不变；上半年减少20万美元，降幅6% [135][144][145] - 2020年3月后三分之一时间全球收入下降7%，Q2销售额较2019年Q2下降约16%[167] 毛利润与毛利率 - 2020年第二季度毛利润降至1700万美元，减少330万美元，降幅16%，毛利率降至68.5%，下降40个基点 [146] - 2020年上半年毛利润降至3750万美元，减少230万美元，降幅6%，毛利率降至67.7%，下降90个基点 [146][149] 费用情况 - 2020年Q2销售与营销费用降至470万美元，减少38%；上半年降至1260万美元，减少18%[150][151] - 2020年Q2一般与行政费用增至530万美元，增加18%；上半年增至1050万美元，增加11%[150][152][153] - 2020年Q2研发费用降至210万美元，减少5%；上半年增至510万美元，增加14%[150][155][156] - 2020年Q2所得税费用为130万美元，税前收入480万美元；上半年为240万美元，税前收入900万美元[157] 现金与证券 - 2020年6月30日现金及现金等价物为2000万美元，短期有价证券为510万美元[161] - 截至2020年6月30日六个月，现金及现金等价物为1997.6万美元，较2019年增加671.2万美元[172] 债务情况 - 2020年6月收购Artegraft业务资产产生6500万美元债务，包括2500万美元五年期循环信贷额度和400万美元五年期定期贷款[163] 营业收入 - 2020年上半年营业收入为920万美元，2019年全年为2170万美元[167] 资金需求与应对 - 公司认为现有资金能满足至少未来十二个月现金需求，否则可能出售股权或债务证券[169][170] 股息情况 - 2020财年3月和5月每股股息0.095美元，股息支付均为191.7万美元；2019财年3 - 11月每股股息0.085美元，股息支付在167.2 - 170.1万美元之间；2020年7月批准每股0.095美元季度股息，预计共约190万美元[171] 现金流量 - 2020年上半年经营活动提供净现金650万美元，2019年为410万美元，增加242.1万美元[172][174] - 2020年上半年投资活动使用净现金5790万美元，2019年为1480万美元，增加4308.5万美元[175][176] - 2020年上半年融资活动提供净现金5960万美元，2019年使用240万美元，增加6205.2万美元[177][178] - 2020年上半年经营活动净现金由670万美元净收入、580万美元非现金或非经营项目调整和590万美元营运资金净使用构成[172] - 2019年上半年经营活动净现金由810万美元净收入、470万美元非现金或非经营项目调整和870万美元营运资金净使用构成[174] - 2020年上半年投资活动净现金使用包括7260万美元收购相关付款和120万美元设备技术支出，被1580万美元有价证券净销售和购买抵消[175] - 2020年上半年融资活动净现金提供主要包括6320万美元借款和20万美元股票期权行使收益，被380万美元股息支付部分抵消[177] 资产负债与市场风险 - 截至2020年6月30日无资产负债表外安排，市场风险自2019年12月31日以来无重大变化[180][184]

财务数据和关键指标变化 - Q2销售下降16%，按地区划分，美洲下降15%，欧洲、中东、非洲下降21%，亚太地区持平；按产品划分，几乎所有产品在Q2都有所下降，4月销售下降33%，5月下降21%，6月增长7% [11][12] - Q2调整后运营费用降至1100万美元，同比下降24%，调整后运营收入同比增长3%，运营利润率为20% [16] - Q2运营费用为1220万美元，较Q1下降25%，GAAP运营收入为490万美元，较Q1增长12%，净收入从Q1到Q2增长10%，EBITDA环比增长12% [26][27] - 新收购的Artegraft产品线在Q2产生18.5万美元收入，使Q2净收入减少100万美元或每股0.05美元，排除一次性收购相关成本后，对每股收益影响极小 [27] - Q2末现金为2510万美元，债务为6500万美元，预计每季度利息费用约66万美元，未来一年每季度本金还款50万美元 [28] - Q3销售指引中点较Q2增加760万美元，运营收入指引中点较Q2增加170万美元或增长34%，较Q3 2019年增长11% [29][31] - 预计Q3 Artegraft销售为490万美元，毛利率为41%，将增加约13万美元运营收入，因利息费用减少约40万美元净收入 [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 6月22日，公司以7250万美元现金加最高1750万美元或有付款收购Artegraft，截至5月31日的12个月，贸易销售为1560万美元，估计医院层面销售为1860万美元 [19] - Artegraft在2019年疫情前单位销售增长10%，产品仅在美国销售，是公司透析通路产品的基石 [20] - 收购前，Artegraft约40%的产品通过独立分销商销售，收购后合同终止，预计2020年7月1日至2021年6月30日销售约2000万美元 [21] - 收购了Artegraft的6名销售代表，他们将在年底前继续专注销售该产品，2021年1月1日起，美国所有销售代表将销售全产品线 [39] - 收购前，Artegraft毛利率约65%，2020年剩余时间因购买会计处理预计毛利率约40%，2021年预计接近公司毛利率，运营贡献利润率将超过公司 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲销售代表似乎正在恢复正常，约为正常活动的50%，北美情况不太乐观，受美国第二波疫情影响 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是盈利导向型组织，在疫情初期采取了裁员、临时降薪等措施以应对销售下滑 [15][16] - 专注利润使公司能够进行债务融资的Artegraft收购，未来希望通过该收购增加收入和利润 [17] - 2021年起，公司计划让美国所有销售代表销售全产品线，利用Artegraft的客户资源进行交叉销售 [39][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情导致手术程序显著减少，公司产品主要用于65岁以上患者，该群体易受疫情影响，且择期手术大多取消或推迟，核心患者可能不愿前往医院 [11][12] - 销售代表进入医院受限，工作模式发生变化，在疫苗广泛分发前，销售代表在医院的受欢迎程度仍不确定 [13][15] - 不确定Q3情况，欧洲业务有恢复迹象，但美国第二波疫情带来不确定性 [14][50] 其他重要信息 - 公司404名员工中有6人确诊COVID，5人已完全康复，等待最新报告结果 [8] - 公司实施了多项工作场所防疫措施，包括两班制、戴口罩、体温检测、社交距离、远程工作、旅行限制等 [9] - 公司的一个CE认证机构LRQA退出业务，导致部分产品CE认证缺失，已重新获得部分认证，正在申请其余认证，预计Q3销售减少约150万美元 [30][31] - 公司申请并获得了PPP资金，但在财政部修订指导意见后，三天后归还了资金，未影响公司利润率 [97][98] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待Artegraft转向内部销售和直销模式的近期影响、销售节奏及长期预期？ - 分销商合同终止进展顺利，但不确定是否收回所有库存，部分可能已在渠道销售 [38] - 2020年剩余时间，Artegraft原销售代表继续销售该产品，LeMaitre美国销售代表销售原有产品并获得Artegraft销售奖金，2021年1月1日起，美国所有销售代表销售全产品线 [39] - 除Q3预计Artegraft销售490万美元外，未按季度细分销售，预计2021年销售2000万美元，因疫情难以做出精确销售预测 [40] 问题2: 2021年起公司的销售策略，Artegraft对直接和间接产品拉动的影响，以及销售代表引入和交叉销售机会？ - Artegraft是公司透析通路产品的基石，与公司其他同类产品竞争，但可与AnastoClip产品线和取栓导管等互补产品搭配使用，有望实现拉动销售 [42][43] - Artegraft有600多个美国客户，部分不是LeMaitre客户，可作为开拓新客户的契机 [44] 问题3: 与血管外科医生客户沟通中，了解到的手术量情况，以及对2020年下半年手术量的预期？ - 4月情况糟糕，5月好转，6月接近正常水平，但不确定6月是否是弥补4、5月错过的手术量 [49][50] - 不确定美国后续情况，担心第二波疫情影响手术量，销售代表与外科医生的互动明显减少 [50][51] - Q3销售指引中约250 - 300万美元的增长是基于疫情恢复的预期，欧洲可能有反弹，但需警惕疫情复发 [54][55] 问题4: 看到病例增加的州，客户能否维持手术量水平？ - 公司不讨论7月情况，6月情况是目前能提供的最新信息 [57] 问题5: 展望复苏时，如何考虑销售团队招聘以参与手术量恢复，是否会回到每年增加5名销售代表的水平？ - 目前公司处于招聘冻结状态，等待观察下一波疫情情况，若疫苗广泛分发，情况将有很大变化，每年增加5名销售代表可能是合理预期 [58] 问题6: 终止Artegraft分销商安排后，对该业务的预期，能否通过直销弥补损失？ - 预计能收回大部分业务，Artegraft有稳定的客户群，尽管有竞争产品，但历史销售表现良好，预计2021年销售约2000万美元 [62][63] 问题7: Artegraft收购对投资资本回报率（ROIC）的短期和长期影响？ - 短期内，收购影响净收入，使ROIC分子下降；若分母不包括债务只包括股权，长期来看，收购将增加净收入，对ROIC有积极影响；若分母包括债务，情况会有所不同 [65][66] - 用债务融资收购是为投资者带来高回报的方式，债务成本相对较低，公司核心业务盈利能力和可持续性得到银行认可 [67][68] 问题8: 预计何时偿还Artegraft收购的债务？ - 贷款期限为五年，前12个月每季度需偿还本金50万美元，之后几年还款额可能增加，最后有一笔尾款 [69] - 公司将按要求偿还本金和利息，有多余现金时会用于偿还债务，目前有2500万美元现金，可根据情况决定是否提前还款 [70] 问题9: 当前销售代表数量，此前裁员人员是否重新招聘，特别是销售代表？ - 过去三四个季度约有110名销售代表，2020年Q1有102名，6月30日降至88名，目前公司处于招聘冻结状态，等待观察下一波疫情情况 [78] 问题10: 公司在佛罗里达、得克萨斯和加利福尼亚等疫情严重州的收入占比？ - 佛罗里达业务通常占公司业务的10%，疫情热点地区位于中风带，该地区血管手术较多，公司将密切关注，Q3销售指引已考虑相关不确定性 [80][81] 问题11: 公司代表在东北部地区获得的经验能否应用于当前疫情热点地区？ - 代表之间有交流，但由于疫情期间代表难以进入医院，学习经验有限，代表工作模式发生很大变化 [82] 问题12: 本季度的股票薪酬和资本支出情况？ - 折旧和摊销为160万美元，股票薪酬为80万美元，资本支出为31万美元 [87] 问题13: 欧洲手术量是否恢复到疫情前水平，欧洲和英国是否比美国恢复得更快？ - 欧洲情况正在逐渐恢复正常，约为正常活动的50%，公司在欧洲的部分降薪计划与政府项目相关，代表希望恢复正常工作以访问医院，这是欧洲业务恢复的领先指标 [92][93] - 从新闻报道来看，欧洲和英国的疫情情况比美国好，恢复情况可能更乐观 [94] 问题14: 为何在销售指引有较大不确定性的情况下，给出具体的毛利率指引62.8%？ - 该毛利率是计算得出，未进行四舍五入，约为63%，Q3有500万美元左右新收入按41%毛利率计算，对整体毛利率有4%的负面影响，同时Q3存在一些效率低下问题 [95] 问题15: Q3 Artegraft销售预计470万美元是否过于激进，考虑到关闭分销商和渠道库存情况？ - 认为该指引合理，分销商有部分库存未归还，但最终会耗尽，公司有最新信息支持该指引 [96][97] 问题16: 本季度是否申请并使用了PPP资金？ - 公司申请并获得了约450 - 500万美元PPP资金，但在财政部修订指导意见后，三天后归还了资金，未影响公司利润率 [97][98]

市场规模与产品线占比 - 疫情前全球外周血管设备年市场规模超50亿美元，公司核心产品线约占7.5亿美元[94] 员工调整 - 公司削减全职员工约13%以应对疫情[96] - 截至2020年3月31日，公司销售团队有103名销售代表，较2019年3月31日的109名有所减少[101][104] - 2020年4月14日，公司在美洲终止11个销售代表职位，占美洲销售代表总数的23%[104] - 2020年4月，公司计划将全球员工总数减少约13%，并对部分留任员工减薪，减薪计划预计持续至2020年12月31日[119] - 2020年4月公司计划将全球员工数量减少约13%，并对部分留任员工减薪 [140] 业务销售占比 - 本季度生物制品占全球销售额的40%[98] - 2020年第一季度约44%的销售发生在美国以外[109] - 公司主要通过直销团队销售产品，本季度约94%的净销售额来自有直销代表的地区[101] 历史费用与交易 - 2018年终止分销协议费用约为0.1百万美元[105] - 2018年公司以740万美元剥离产品系列，2018 - 2019年多项收购花费分别为1420万、200万欧元、800万、1550万加最高780万美元[106] - 2017年，公司对伯灵顿洁净室进行扩建，费用约为300万美元；2018年末至2019年，再次扩建生物洁净室，费用约为200万美元[114] 汇率与销售影响 - 2020年第一季度汇率变化使销售额较2019年同期减少约30万美元[109] - 2020年3月最后三分之一时间，公司全球收入较2019年同期下降7%，主要受中国、意大利和法国市场影响[117] 净销售额 - 2020年第一季度净销售额为3060万美元，较2019年同期的2850万美元增长7%，主要因新收购的CardioCel牛心包补片产品销售170万美元等因素[121] 毛利润与毛利率 - 2020年第一季度毛利润为2050万美元，较2019年同期增加100万美元；毛利率为67.0%，较2019年同期下降130个基点[126] 销售与营销费用 - 2020年第一季度销售与营销费用为790万美元，较2019年同期增长1%；占净销售额的比例从28%降至26%[128] 一般及行政费用 - 2020年第一季度一般及行政费用为520万美元，较2019年同期增长5%；占销售额的比例均为17%[129] 研发费用 - 2020年第一季度研发费用为300万美元，较2019年同期增长34%；占销售额的比例从8%增至10%[130] 所得税费用与税率 - 2020年第一季度所得税费用为110万美元，有效所得税税率为25.8%；2019年同期所得税费用为100万美元，有效所得税税率为22.3%[131][132] 现金及现金等价物与短期投资 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1090万美元，较2019年12月31日的1180万美元减少；短期管理收益共同基金投资为1970万美元，较2019年12月31日的2090万美元减少[135] - 截至2020年3月31日的三个月，现金及现金等价物为1094.4万美元，较2019年的1476.6万美元减少382.2万美元 [144] 营业收入 - 2020年第一季度（截至3月31日）公司实现营业收入430万美元，2019年全年营业收入为2170万美元[138] - 2020年第一季度公司收入同比增长7%，但2020年3月后三分之一时间全球收入同比下降7% [138] 股息情况 - 2020年3月3日记录日期的股息为每股0.095美元，股息支付为191.7万美元；2019年3月22日记录日期的股息为每股0.085美元，股息支付为167.2万美元 [143] - 2020年4月28日董事会批准每股0.095美元的季度现金股息，将于6月4日支付，总计约190万美元 [143] 现金流量 - 2020年第一季度经营活动提供的净现金为120万美元，2019年第一季度使用的净现金为20万美元 [144][145][146] - 2020年第一季度投资活动使用的净现金为2.5万美元，2019年第一季度为1180万美元 [144][147] - 2020年第一季度融资活动使用的净现金为170万美元，2019年第一季度提供的净现金为40万美元 [144][148][149] 资产负债表外安排 - 截至2020年3月31日公司没有任何资产负债表外安排 [151]

财务数据和关键指标变化 - Q1美洲地区销售额增长12%，EMEA地区增长3%，APAC地区下降11%，意大利销售额下降14%，法国下降10%，中国下降70%，因疫情危机Q1销售损失估计在50万 - 100万美元之间 [13][14] - 截至3月31日，公司有3060万美元现金且无债务 [21] - 两次裁员实施后，预计总员工数减少84人至375人，约减少18%，销售代表人数减少26%即29人至83人 [17] - 预计2020年成本削减措施净节省约1350万美元，约占2019年总支出的14%，也可看作2019年销售额的12% [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Q1瓣膜刀增长率为11%，牛心包补片约为3%，同种异体移植物约为55% [54][56] - Q4提高了CardioCel和VascuCel全年销售指引至710万美元，Q1这两款产品销售额达190万美元，按年率计算为760万美元 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本受疫情影响较小，公司在日本的收入约占4%；澳大利亚、新西兰以及中国台湾和韩国市场预计表现较好 [47][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 关闭澳大利亚墨尔本工厂的计划按原计划进行，预计在5月下旬或6月初关闭，并在第三季度生产供人类使用的产品；CardioCel产品制造向马萨诸塞州伯灵顿过渡的进度因无法建造洁净室而放缓；Syntel和Python产品线从加利福尼亚州转移至伯灵顿的计划将于今年第二或第三季度完成 [25][26] - 从竞争角度看，CardioCel和VascuCel产品表现超出预期，适合公司销售体系，销售代表也较为关注 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 大多数医院目前专注于疫情危机，推迟择期手术，大多数血管患者年龄在60岁以上，短期内会犹豫是否前往医院，但从长远来看，大部分手术最终仍会进行 [14][15] - 医生有复工需求，随着疫情得到控制，医院会有动力恢复手术，业务有望在2020年末或2021年初恢复 [30][31] 其他重要信息 - 3月初公司在所有办公室和工厂实施社交距离措施，可远程办公的员工全部远程办公，较大洁净室的生产转为两班制以降低员工密度；禁止员工乘坐飞机出行和销售代表前往医院，但部分州和国家开放后会有例外情况 [8] - 截至电话会议时，公司有4名员工确诊感染新冠病毒，最后一例于4月22日发现，公司采取临时关闭洁净室并彻底消毒后重新开放的措施，主伯灵顿洁净室自危机开始以来共关闭9个工作日；近期该洁净室缺勤率有所上升，可能与马萨诸塞州疫情严重以及员工希望留在家中有关；美国员工可享受最多17天的带薪或部分带薪病假；计划根据法国政府的休假计划将法国工厂的生产时间减少70%，且可根据公司意愿恢复 [10] - 公司目前未遭遇因疫情导致的重大供应商中断问题，但美国屠宰场的情况是XenoSure牛心包补片、ProCol牛血管移植物和AlboGraft三款产品的潜在供应风险；公司从澳大利亚屠宰场采购的CardioCel牛心包补片受疫情影响较小；公司与美国、新西兰和澳大利亚的四家屠宰场合作，目前未出现与疫情相关的供应问题；产品从工厂到仓库再到客户货架的物流运输几乎没有中断，欧洲国家边境检查点的增加也未对产品交付造成重大影响 [11] - 本季度研发费用占收入的10%，处于较高水平，主要原因是欧洲的医疗器械法规（MDR）流程成本高昂以及过去两年工厂转移产生的大量成本 [60] 问答环节所有提问和回答 问题: 裁员员工是否为临时休假，业务恢复时能否召回 - 此次裁员为真正的裁员，若需求恢复到以往水平，公司需重新招聘这些员工 [23][24] 问题: 此前计划将部分产品线整合到马萨诸塞州工厂的计划是否仍在进行 - 关闭澳大利亚墨尔本工厂的计划按原计划进行，预计在5月下旬或6月初关闭，并在第三季度生产供人类使用的产品；CardioCel产品制造向马萨诸塞州伯灵顿过渡的进度因无法建造洁净室而放缓；Syntel和Python产品线从加利福尼亚州转移至伯灵顿的计划将于今年第二或第三季度完成 [25][26] 问题: 12%的销售削减是指销售团队吗 - 成本削减措施节省的1350万美元，若以2019年销售额为基数计算，占比为12%；若以2019年总支出为基数计算，占比为14% [28] 问题: 是否有手术患者无需再次就医 - 公司认为这些手术最终都需要进行，患者会在某个时间回来接受治疗 [29] 问题: 业务恢复时，重新招聘销售员工的速度如何 - 目前还不确定是否会重新招聘销售员工，此次裁员未放弃任何销售区域，只是目前人员覆盖相对较少，公司将根据情况灵活应对 [33] 问题: 3月中旬以来美国手术情况及趋势，以及各中心对5、6月的看法 - 3月最后两周手术量明显下降，中国整个季度以及意大利3月下旬手术量也在下降，公司认为目前讨论4月情况不合适 [37] 问题: VascuCel产品在竞争方面的表现 - 从竞争角度看，CardioCel和VascuCel产品表现超出预期，Q4提高了全年销售指引至710万美元，Q1这两款产品销售额达190万美元，按年率计算为760万美元；在疫情期间，CardioCel产品用于先天性心脏缺陷手术的情况较好 [40][41][42] 问题: 基于公司业务模式，如何看待疫情后的恢复情况，哪些地区和产品将强势反弹 - 公司业务在国家和产品线方面具有良好的多元化，不同国家的情况会有所不同，预计日本、澳大利亚、新西兰以及中国台湾和韩国市场表现较好，而其他西方市场情况尚不确定 [47][48] 问题: 毛利率改善计划及受疫情影响的时间线 - 毛利率环比增长1%，年初的价格上涨对毛利率有帮助；中国销售额下降有助于提高毛利率，而RestoreFlow产品销售增加对毛利率有负面影响；销量下降可能导致固定成本分摊的可变或直接劳动时间减少，对毛利率有一定压力，但产品组合是影响毛利率的重要因素 [50][51][52] 问题: Q1生物补片、同种异体移植物和瓣膜刀的增长率分别是多少 - 瓣膜刀增长率为11%，牛心包补片约为3%，同种异体移植物约为55% [54][56] 问题: 美国纽约、新泽西和马萨诸塞州这三个受疫情影响严重的州占公司美国收入的百分比是多少 - 管理层目前没有相关数据 [57] 问题: 成本削减措施是否涉及研发方面，未来是否会进行调整 - 本季度研发费用占收入的10%，主要是欧洲MDR流程成本和工厂转移成本；公司在进行收购后，一些XenoSure相关产品项目不再需要进行；裁员对研发部门有影响，短期内研发部门的创造力可能会下降，但作为医疗设备公司，仍需要进行一定的研发工作；目前没有对研发项目进行重大调整的计划 [60][62][63] 问题: 是否会考虑调整股息政策 - 董事会认为公司现金状况良好，有4100万美元的库存，其中很多是成品，能快速转化为现金，董事会两天前决定发放190万美元的股息，说明对公司现状有信心 [65][66] 问题: 与关键医生的沟通情况以及关于部分州开放择期手术的看法 - 疫情在不同地区的影响时间不同，几周前美国中西部一些城市仍在进行择期手术，而纽约市和波士顿等地则没有；一些用于紧急情况的产品如取栓导管、CardioCel和同种异体移植物仍在使用，而其他产品的手术在疫情严重地区可能会被推迟，情况在全国和全球都比较复杂 [67][68]

市场规模 - 公司核心产品线对应的全球年度市场规模约为9亿美元[16] - 全球约有超2亿人受外周血管疾病影响，外周血管设备年度全球市场超50亿美元[18] 销售团队与销售模式 - 截至2019年12月31日，销售团队由112名销售代表组成，2019年和2018年通过直销代表产生的净销售额分别约占94%和95%[17] - 自1998年，公司将销售团队从0人发展到112人，2019年约94%的净销售额通过直销团队产生，单个医院客户占比不超2%[22] - 截至2019年12月31日，公司雇佣112名现场销售代表，其中包括3名出口经理，超94%的净销售额来自有现场销售代表的地区[42] - 公司将国际分销商销售模式转换为直接销售模式时可能遇到困难，影响经营业绩[173] 产品线与业务布局 - 自1998年完成23项互补产品收购，扩展到15条产品线[23] - 2019 - 2017年，下肢产品线和服务收入占比均为51%，2019年颈动脉产品线占比31%，其他区域合计占18%[25] - 2019 - 2017年，生物产品线销售额占比分别为35%、36%、34%[26] - 公司提供人类组织冷冻保存服务，目前在美国和加拿大提供该服务[37] - 公司主要制造设施位于马萨诸塞州伯灵顿，2017年完成该设施翻新，2018年将ProCol生物移植物迁入，2019年完成生物洁净室扩建，预计2020年完成Omniflow II生物合成移植物制造转移[50] - 公司主要全球行政、分销和制造业务位于马萨诸塞州伯灵顿的5个租赁设施，此外在澳大利亚北墨尔本、法国圣艾蒂安有制造基地，在伊利诺伊州福克斯河格罗夫有组织处理保存和分销设施[150] - 公司主要全球行政、分销和制造业务位于马萨诸塞州伯灵顿的四个租赁设施，面积分别为27,098平方英尺、27,289平方英尺、15,642平方英尺和12,878平方英尺，2019年11月又租赁了一个26,447平方英尺的建筑，所有五个租约至2030年12月到期[212] - 国际业务总部位于德国苏尔茨巴赫一个13,948平方英尺的租赁设施，租约于2023年8月到期[212] 产品相关信息 - 公司的AnastoClip AC和AnastoClip GC闭合系统用钛夹连接血管，可改善吻合术的耐久性，还可用于神经应用中的硬脑膜闭合[40] - 公司的Cardial外科胶水是一种生物基胶水，用于心脏和血管手术中连接解剖的血管层和加固缝线[41] - 公司研发活动历史上专注于现有产品线的改进和扩展，2018 - 2019年主要关注生物产品[45] - 公司产品需遵循设计控制程序，包括测试、研究、临床试验和上市后监测等，监管和临床工作主要是获取和维持全球监管批准[46][47] - 美国FDA的510(k)清关途径通常需3 - 12个月，公司在美国销售的设备大多按此途径销售，除ProCol生物血管移植物外[71] - 设备获510(k)清关后，重大修改需新的510(k)清关，否则可能面临监管罚款或处罚[72] - PMA批准途径成本高、耗时长且不确定，需提供大量临床前和临床试验数据[73] - 公司历史上产品多采用510(k)清关程序，除ProCol血管移植物外，若为Omniflow II生物合成血管移植物申请美国批准，需走PMA流程[77] - 公司产品需在美国获得上市前清关或批准，在国外获得CE标志或其他批准[181] - 美国FDA的510(k)清关程序通常需3 - 12个月，PMA批准程序需6个月 - 3年[181][182] 监管与认证 - 2017年公司启动一项临床试验，以获得XenoSure设备在中国的批准，该试验需招募325名患者，预计2020年完成试验，2021年向中国国家药品监督管理局提交申请[47] - 2017年欧盟通过新的医疗器械法规（MDR），过渡期至2020年5月26日结束，之后公司产品需按新标准获得新的CE标志[48] - 最近FDA于2017年8月检查公司伯灵顿工厂，2019年3月进行MDSAP检查，结果满意[78] - 公司福克斯河格罗夫和伯灵顿工厂均在FDA注册，FDA于2018年1月检查前者，结果满意[80] - 公司福克斯河格罗夫工厂获AATB认证至2021年5月13日，认证每三年更新一次，AATB于2018年1月检查该工厂，结果满意[81] - 公司在欧盟销售产品需获CE标志认证，因LRQA停止服务，部分认证失效，2020年2月许多产品重新获得认证[90] - 预计XenoSure或AlboGraft的CE标志认证在2020年第二季度重新颁发，部分产品在2020年第四季度，AlboSure血管补片在2021年第四季度[90] - 预计公司欧洲子公司持有的部分产品库存将在2020年第一季度开始缺货[90] - 2017年4月欧盟通过新医疗器械法规MDR，三年过渡期后生效，公司产品需按新规获取新CE标志[91] - 英国于2020年1月31日脱欧，过渡期至12月31日，公司自2021年1月1日起需满足英国新监管要求[92] - 中国NMPA要求公司产品需有原产国批准，审批通常需临床试验，许可证有效期五年[98] - 公司多数产品已获CE认证，但部分因认证机构停止服务而失效，2020年2月许多产品重新获得认证，部分产品预计2020年Q2 - 2021年Q4重新获得认证[115] - Omniflow II产品CE认证因审核延迟将于2020年6月失效，预计2021年Q3重新获得认证，欧洲子公司库存预计仅能供应到2021年Q3 [116] - 2017年4月欧盟通过新医疗设备法规MDR，公司产品需按新标准重新获得CE认证，部分认证机构已提高要求[117] - 公司各设施接受众多监管机构定期检查，最近一次检查时间从2017年8月至2019年10月不等[121] - 2015年中国药监局提高产品注册申请费并增加要求，公司可能因成本原因放弃部分产品注册[124] - 若公司或供应商未遵守FDA质量体系法规，可能面临多种执法行动[184] - 公司产品和处理的组织在获得批准后仍可能面临召回[188] - 2019年公司召回了Applied Medical生产的某些批次导管[189] 财务数据与业绩 - 2018年Admedus Ltd持续经营业务收入为2560万澳元，税前亏损2470万澳元；2019年持续经营业务收入为1710万澳元，税前亏损620万澳元[148] - 2019年公司超90%净销售额来自主要用于开放手术的设备[127] - 2019年公司超90%的净销售额来自开放式血管手术设备[139] - 2019年公司46%的净销售额来自美国以外市场[158][176] - 2019年，无单一客户占公司净销售额超过2%[109] - 公司季度和年度财务结果受需求、竞争、监管等众多因素影响，可能导致股价大幅波动[125][126] - 公司盈利能力受销售、成本、市场接受度等多因素影响，可能需削减成本维持盈利，但可能抑制未来增长[129][130][132] - 若无法提高售价或需进行价格让步，公司净销售额增长率可能降低，经营业绩可能受损[155][157] - 美元与其他货币汇率波动会影响公司经营业绩，2019年12月31日46%的净销售额来自美国以外客户[176] - 公司股票价格可能波动，投资者可能遭受价值损失[206] 公司历史与股权结构 - 公司于1983年11月28日在马萨诸塞州成立，2001年4月6日更名为LeMaitre Vascular, Inc，2006年10月19日首次公开募股[110] - 截至2019年12月31日，首席执行官和LeMaitre Family LLC共同控制约16%的已发行普通股[208] 股息政策 - 2011年2月，董事会采用季度股息计划向股东返还资本，但未设定最低股息支付水平[210] 收购相关 - 公司为扩大产品供应已完成23项收购，未来计划继续收购，但可能面临整合困难和无法实现预期收益的问题[133] - 公司收购业务存在整合困难、成本超预期、承担未知负债等风险[136] - 公司收购产品线时，常与卖方签订1 - 3年的供应协议[148] 风险因素 - 美国第三方支付方的覆盖和报销政策影响公司产品需求，且报销受立法、监管和预算压力影响[100] - 公司可能受美国联邦和州医疗欺诈和滥用法律约束，违反反回扣法规会面临刑事和民事处罚[106] - 2010年3月美国PPACA要求公司公开向医疗专业人员的某些付款和“价值转移”信息[107] - 若公司不遵守美国以外的监管要求，业务将受损害[114] - 公司若无法及时获得或维持产品CE认证，将影响欧盟市场销售，业务可能受损[115][116][117][118][120] - 公司产品组合主要面向血管外科医生用于开放式手术，可能因治疗方式转变和医生专业化导致销售受影响[139][141] - 公司CardioCel产品销售对象与多数产品线不同，销售不成功可能导致销售和客户流失[142] - 公司组织处理和保存服务面临质量标准、法规要求、组织采购等多方面风险[143][149] - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响产品交付和经营业绩[146][147][148][149] - 公司面临来自其他公司、技术和替代医疗程序的激烈竞争，可能导致市场份额和利润下降[153][154] - 公司在2015年对LeMaitre Valvulotome产品进行了大幅提价，未来该产品进一步提价能力可能受限[155] - 疫情如新冠疫情可能导致公司业务运营中断，影响产品销售和财务状况[164] - 英国脱欧带来的法律、政治和经济不确定性可能影响公司在英国的业务及财务状况[165] - 产品使用或误用可能导致产品责任诉讼，影响公司业务和声誉[170] - 医疗设备行业监管可能影响公司产品销售和市场竞争方式[178] - 公司业务受复杂严格的法规监管，违规可能面临重大处罚[179] - 公司产品和服务的报销受国内外医疗改革影响，可能被限制、减少或取消[192] - 公司若未能充分保护知识产权，可能失去竞争优势，业务受损[196] - 公司面临第三方知识产权侵权索赔风险，可能产生负债和成本[199] - 公司依赖多种法律和协议保护知识产权，但可能仅提供有限保护[196]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度销售额达3020万美元，同比增长6% [7] - 2019年有机增长率提升至6%，调整后运营收入增长3%，剔除强势美元影响后增长8% [10][11] - 2019年第四季度毛利润率为66%，较上年同期下降1.7% [14] - 2019年第四季度调整后运营收入为490万美元，较2018年第四季度下降12% [15] - 2019年第四季度末现金为3270万美元，季度内减少1220万美元 [17] - 2019年EBITDA为2640万美元 [18] - 2020年第一季度销售额指引为3050 - 3170万美元，中点同比增长9%；运营收入指引为380 - 460万美元，中点下降6% [18] - 2020年全年销售额指引为1.274 - 1.308亿美元，中点同比增长10%；运营收入指引为2360 - 2590万美元，中点增长17% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制品在第四季度销售额中占比30% [9] - 第四季度，CardioCel补丁销售额达140万美元，Tru - Incise销售额为50万美元 [7] - 第四季度，RestoreFlow增长12%，XenoSure持平，Omniflow实现中个位数增长 [36][37][39] - 2019年XenoSure有机增长2% [38] - 第四季度，瓣膜切开器销售额季度增长约9%，全年有机增长3%，报告增长约8% [60][61] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲市场第四季度创纪录，增长6%；欧洲市场增长4%；亚太市场增长20% [8] - 亚太市场出口增长53%，中国、日本和澳大利亚三个直接市场均增长10% [8] - 2019年中国业务收入150万美元，报告增长27%，有机增长14% [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用生物制品制造和分销专长，通过收购CardioCel补丁进入心脏外科医生客户市场 [9] - 在美国和加拿大推出心脏同种异体移植物，计划2020年下半年在欧洲分销RestoreFlow血管同种异体移植物 [9] - 持续进行收购，同时注重运营收入和现金流增长，董事会连续第九年提高股息支付，此次提高12% [12] - 2020年将加倍努力控制成本，预计费用增长6%，低于2019年的10% [16] - 欧洲医疗器械法规从MDD向MDR过渡，公司预计2020年上半年基本解决相关问题，已对法兰克福仓库进行过度库存以减少销售影响 [19][20] - 行业内小制造商因欧洲新法规费用和难度大而退出，公司在PTFE和聚酯移植物等产品线受益 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年是反弹之年，预计2020年销售增长10%，运营收入增长17% [10][11] - 尽管2020年有机增长预计从6%降至5%，但考虑到OEM业务放缓和MDR影响，仍属可接受范围 [32] 其他重要信息 - 2019年第四季度末，美洲地区销售代表54人，较第三季度增加2人；欧洲地区40人，减少1人；亚太地区18人，增加2人；全球共112人，较上季度增加3人 [43] - 公司2020年目标是保持销售代表数量稳定 [47] - 2020年Admedus的CardioCel和VascuCel预计带来超700万美元收入，增量约550 - 560万美元 [50][51] - 2020年预计在MDD到MDR过渡及CE标志重新颁发上额外支出约100万美元 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2020年业绩指引呈现后端加载，能否详细说明季度增长、运营利润率杠杆及后端加载的驱动因素 - 销售额季度增长节奏较均匀，本季度同比可能较容易比较；毛利润率第一季度持平，第二季度因制造效率提升可能改善，之后在一定区间波动；运营费用第一季度因全球销售会议等较高，后续会自然下降，且公司将进行成本削减 [23][24][25] 问题: 第四季度毛利润率下降，2020年指引恢复不明显，如何看待中长期毛利润率走势及与其他指标的重要性比较 - 毛利润率是重要指标，过去12个月4次收购拉低了毛利润率，后续将制造业务整合到伯灵顿工厂后，毛利润率有望反弹，暂不提供2020年之后的指引 [26] 问题: 如何理解2020年运营费用支出受限，成本削减举措来自哪里 - 2020年运营费用预计增长6%，低于2019年的10%，主要因2019年第四季度收购影响；成本削减并非大幅缩减，而是在合理范围内控制，且2020年预计有1200万美元的销售增长将推动利润增长 [30] 问题: 2020年有机增长是否从6%降至低个位数到5%，减速原因是否都由MDR导致 - 预计2020年报告增长10%，有机增长5%；减速原因一是公司OEM业务放缓，拉低约1个百分点；二是MDR影响约800欧元销售额，相当于0.5个百分点 [32] 问题: 第四季度定价情况及Omniflows、XenoSure、RestoreFlow的收入增长情况 - 第四季度定价下降约3%，主要因中国大额一次性订单；RestoreFlow增长12%，XenoSure持平，Omniflow实现中个位数增长 [36][37][39] 问题: 2019年底销售代表数量及2020年展望，以及中国疫情对销售代表和运营的影响 - 2019年底美洲54人、欧洲40人、亚太18人，全球共112人；2020年目标是保持销售代表数量稳定；中国业务占比1%，预计疫情影响有限 [43][46][47] 问题: 2020年Admedus的贡献及改善毛利润率的举措 - 预计2020年Admedus的CardioCel和VascuCel带来超700万美元收入，增量约550 - 560万美元；影响毛利润率的因素包括汇率、中国市场低利润率、产品销售组合、新收购业务及年终清理成本等；未来无年终清理成本，第二季度库存成本降低将有积极影响，价格上涨也有助于提升毛利润率 [50][51][54] 问题: 瓣膜切开器季度和年度增长情况 - 第四季度增长约9%，全年有机增长3%，报告增长约8% [60][61] 问题: 2020年税收率假设及XenoSure新产品情况 - 税收率假设约22%；XenoSure新产品尚处产品周期早期，暂无明显进展；澳大利亚市场表现良好，韩国和新加坡已获批但暂无收入，中国临床试验已招募288人，目标是328人 [63][64][66] 问题: 疫情是否会减缓中国业务的招募进度 - 不确定，但预计会有减缓，需进一步观察 [67] 问题: 2020年5%有机增长中价格和单位增长的情况 - 预计价格增长约2%，单位增长约3% [68] 问题: 第四季度收购业务的收入及2020年计划整合到伯灵顿的产品 - 第四季度CardioCel收入140万美元，Tru - Incise收入51.5万美元；2020年将关闭澳大利亚的Omniflow工厂，将其生产带回伯灵顿，同时开始在伯灵顿生产Syntel栓塞导管 [70][71] 问题: 两项整合对2020年毛利润率的影响 - Omniflow业务下半年可能开始受益，减少澳大利亚的相关成本；Applied业务需售完库存后，可能在明年初开始受益 [72] 问题: 过去18 - 24个月进行多次收购后，是否会暂停收购进行整合 - 公司有能力的整合团队，收购团队仍在寻找符合标准的收购目标 [75] 问题: MDD到MDR过渡的支出及解决情况，以及是否从其他制造商退出中受益 - 2020年预计额外支出约100万美元；预计未来1 - 3个月完成CE标志重新颁发，已在指导中考虑相关影响；在PTFE和聚酯移植物等产品线受益于其他制造商退出 [78][79][80]

市场规模 - 全球外周血管设备年市场超50亿美元，公司核心产品线市场约9亿美元[90] 业务销售占比 - 本季度生物制品占全球销售额的34%[93] - 本季度约94%的净销售额来自公司雇佣直销代表的地区[95] - 2019年第三季度和前九个月，直接面向医院的净销售额占总净销售额的94%[112] 销售团队情况 - 截至2019年9月30日，公司销售团队有109名销售代表，较2018年同期的106名有所增加[95][99] 业务协议费用 - 2018年与欧洲和亚洲前分销商终止协议的终止费用约为10万美元[99] 业务剥离与收购 - 2018年4月，公司以740万美元剥离Reddick胆管造影导管和Reddick - Saye螺丝产品线[101] - 2018年9月，公司以1420万美元收购Applied Medical的取栓导管业务资产[101][102] - 2019年7月，公司以800万美元收购UreSil, LLC的Tru - Incise瓣膜切割器业务剩余资产[101] - 2019年10月，公司以1550万美元收购Admedus Ltd.的生物补片业务资产[101] 外汇汇率对销售额影响 - 2019年前九个月，外汇汇率变化使销售额较2018年同期减少约210万美元[103] 净销售额情况 - 2019年第三季度净销售额为2910万美元，较2018年同期增加490万美元，增幅20%；前九个月净销售额为8710万美元，较2018年同期增加990万美元，增幅13%[111] 各地区净销售额变化 - 2019年第三季度美洲地区净销售额增加280万美元，增幅18%；前九个月增加470万美元，增幅10%[113] - 2019年第三季度欧洲、中东和非洲地区净销售额增加160万美元，增幅20%；前九个月增加380万美元，增幅15%[114] - 2019年第三季度亚太地区净销售额增加60万美元，增幅43%；前九个月增加140万美元，增幅30%[115] 毛利润与毛利率情况 - 2019年第三季度毛利润增加290万美元至2020万美元，毛利率下降210个基点至69.3%；前九个月毛利润增加520万美元至5990万美元，毛利率下降200个基点至68.9%[116] 销售和营销费用情况 - 2019年第三季度销售和营销费用增加12%至740万美元，占净销售额的比例从27%降至26%；前九个月增加12%至2290万美元，占比从27%降至26%[118] 一般和行政费用情况 - 2019年第三季度一般和行政费用增加14%至460万美元，占销售额的比例不变为16%；前九个月增加6%至1400万美元，占比从17%降至16%[119] 研发费用情况 - 2019年第三季度研发费用增加12%至230万美元；前九个月增加16%至680万美元，占销售额的比例均为8%[120] 有效所得税税率情况 - 2019年第三季度和前九个月的有效所得税税率分别为12.0%和19.2%，2018年同期分别为8.8%和20.2%[121][122] 现金及投资情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1170万美元，较2018年12月31日的2630万美元有所下降；短期管理收入共同基金投资为3320万美元，高于2018年12月31日的2170万美元[125] 股票回购计划 - 2019年2月14日，董事会授权最高1000万美元的公司普通股回购计划，截至目前尚未进行回购[126] 营业收入情况 - 2019年前九个月，公司实现营业收入1650万美元，2018年全年为2820万美元[128] 股息情况 - 2019财年，公司多次支付季度现金股息，每股金额为0.085美元；2018财年每股为0.07美元；2019年10月21日，董事会批准每股0.085美元的季度现金股息，总计约170万美元[130] 现金流量情况 - 2019年前九个月，经营活动提供净现金860万美元，投资活动使用净现金2060万美元，融资活动使用净现金240万美元[131][133][135] - 2018年前九个月，经营活动提供净现金1290万美元，投资活动使用净现金830万美元，融资活动使用净现金310万美元[132][134][136] 经营活动净现金构成 - 2019年前九个月，经营活动净现金由1330万美元净收入、710万美元非现金或非经营项目调整和1180万美元营运资金净使用构成[131] - 2018年前九个月，经营活动净现金由1690万美元净收入、40万美元非现金或非经营项目调整和370万美元营运资金净使用构成[132] 资产负债表外安排 - 截至2019年9月30日，公司无资产负债表外安排[138] 披露控制和程序评估 - 基于2019年9月30日的评估，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[144]

市场规模 - 全球外周血管设备年市场规模超50亿美元，公司核心产品线市场约9亿美元[91] 业务销售占比 - 本季度生物制品占全球销售额的35%[94] - 本季度约94%的净销售额来自公司雇佣直销代表的地区[96] - 2019年上半年约47%的销售发生在美国以外[103] 销售团队情况 - 截至2019年6月30日，公司销售团队有110名销售代表，较2018年6月30日的102名有所增加[96][101] 业务交易费用 - 2018年终止与分销商协议的终止费用约为10万美元[100] 外汇汇率影响 - 2019年上半年，外汇汇率变化使销售额较2018年同期减少约160万美元[103] 业务剥离与收购 - 2018年4月，公司以740万美元剥离Reddick胆管造影导管和Reddick - Saye螺丝产品线[103] - 2018年9月，公司以1420万美元收购Applied Medical的取栓导管业务资产[103] - 2018年10月，公司以200万欧元收购法国Cardial的资产[103] 净销售额变化 - 2019年Q2净销售额为2950万美元，较2018年同期增加250万美元，增幅9%；2019年上半年净销售额为5800万美元，较2018年同期增加500万美元，增幅9%[112] - 2019年Q2美洲地区净销售额为1751.1万美元，较2018年同期增加140万美元，增幅9%；2019年上半年为3388.6万美元，较2018年同期增加190万美元，增幅6%[111][114] - 2019年Q2欧洲、中东和非洲地区净销售额为1001.4万美元，较2018年同期增加90万美元，增幅10%；2019年上半年为2002.7万美元，较2018年同期增加220万美元，增幅12%[111][115] - 2019年Q2亚太地区净销售额为195.8万美元，较2018年同期增加10万美元，增幅5%；2019年上半年为404.9万美元，较2018年同期增加80万美元，增幅25%[111][116] 毛利润与毛利率变化 - 2019年Q2毛利润为2030万美元，较2018年同期增加130万美元，增幅7%，毛利率降至68.9%；2019年上半年毛利润为3980万美元，较2018年同期增加230万美元，增幅6%，毛利率降至68.6%[117][118] 销售和营销费用变化 - 2019年Q2销售和营销费用为760万美元，较2018年同期增加12%；2019年上半年为1550万美元，较2018年同期增加11%[119][120] 一般和行政费用变化 - 2019年Q2一般和行政费用为450万美元，与2018年同期持平；2019年上半年为950万美元，较2018年同期增加2%[119][121] 研发费用变化 - 2019年Q2研发费用为230万美元，较2018年同期增加13%；2019年上半年为450万美元，较2018年同期增加18%[119][122] 所得税费用与税率 - 2019年Q2所得税费用为150万美元，基于610万美元的税前收入；2019年上半年为250万美元，基于1060万美元的税前收入[123] - 2019年Q2和上半年的实际所得税税率分别为24.0%和23.2%；2018年同期分别为24.2%和23.4%[123][124] 递延所得税资产估值备抵 - 截至2019年6月30日，公司为递延所得税资产提供了130万美元的估值备抵[126] 现金及投资情况 - 2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1330万美元，较2018年12月31日的2630万美元减少；短期管理收益共同基金投资为3500万美元，较2018年12月31日的2170万美元增加[127] 股票回购授权 - 2019年2月14日，公司董事会授权回购至多1000万美元的公司普通股，截至目前尚未进行回购[128] 营业收入情况 - 2019年上半年公司实现营业收入1040万美元，2018年全年为2820万美元[130] 股息支付情况 - 2019年3月22日和5月22日的股息支付均为167.2万美元，每股0.085美元；2018年各季度股息支付在135.1 - 137.2万美元之间，每股0.07美元；2019年7月22日批准的9月5日股息预计约170万美元[132] 经营活动净现金情况 - 2019年上半年经营活动提供的净现金为410万美元，2018年同期为860万美元[133] 投资活动净现金情况 - 2019年上半年投资活动使用的净现金为1480万美元，2018年同期为460万美元[135] 融资活动净现金情况 - 2019年上半年融资活动使用的净现金为240万美元，2018年同期为310万美元[137] 会计准则更新 - 自2019年1月1日起，公司采用了会计准则更新第2016 - 02号《租赁（主题842）》[141] 市场风险情况 - 公司面临货币汇率和利率变化的市场风险，但自2018年12月31日以来，市场风险无重大变化[143]

市场规模与业务占比 - 全球外周血管设备年市场超50亿美元，公司核心产品线市场约9亿美元[97] - 本季度生物制品占全球销售额的33%[100] 销售团队情况 - 截至2019年3月31日，公司销售团队有109名销售代表，2018年同期为94名[105] 销售地区相关 - 本季度约94%的净销售额来自公司雇佣直销代表的地区[102] - 2019年第一季度约48%的销售发生在美国以外[109] 外汇汇率对销售额影响 - 2019年第一季度，外汇汇率变化使销售额较2018年同期减少约90万美元[109] 业务线资产交易 - 2018年4月，公司以740万美元剥离Reddick胆管造影导管和Reddick - Saye螺钉产品线[111] - 2018年9月，公司以1420万美元收购Applied Medical的取栓导管业务资产[111] - 2018年10月，公司以200万欧元收购Cardial的资产[111] 洁净室扩建费用 - 2017年，公司扩建洁净室花费约300万美元，预计2019年进一步扩建花费约80万美元[111] 净销售额情况 - 2019年第一季度净销售额为2850万美元，较2018年同期的2600万美元增长250万美元，增幅10%[119] - 2019年和2018年第一季度直接面向医院的净销售额分别占总净销售额的94%和95%[120] - 2019年第一季度美洲地区净销售额为1637.5万美元，较2018年同期增长50万美元，增幅3%[119] - 2019年第一季度欧洲、中东和非洲地区净销售额为1001.3万美元，较2018年同期增长130万美元，增幅14%[119] - 2019年第一季度亚太地区净销售额为209.1万美元，较2018年同期增长70万美元，增幅52%[119] 毛利润与毛利率情况 - 2019年第一季度毛利润为1950万美元，较2018年同期增加100万美元；毛利率为68.3%，较2018年同期下降280个基点[124] 销售和营销费用情况 - 2019年第一季度销售和营销费用为780万美元，较2018年同期增长11%；占净销售额的比例从27%增至28%[125] 所得税费用与税率情况 - 2019年第一季度所得税费用为100万美元，有效所得税税率为22.3%；2018年同期所得税费用为110万美元，有效所得税税率为21.6%[129][130] 现金及投资资产情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1480万美元，短期管理收入共同基金投资为3270万美元[133] 股息分配情况 - 2019年4月29日，董事会批准每股0.085美元的季度现金股息，将于6月6日支付，总额约170万美元[137] 现金及现金等价物变化情况 - 截至2019年3月31日的三个月，现金及现金等价物为14766000美元，较2018年的22781000美元减少8015000美元[138] 经营活动净现金情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为200000美元，2018年同期为提供3800000美元[138][139] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量中，净收入3500000美元，非现金或非经营项目调整2400000美元，营运资金净使用6100000美元[138] - 2018年第一季度经营活动净现金提供量中，净收入3900000美元，非现金项目调整1900000美元，营运资金变化抵消1900000美元[139] 投资活动净现金情况 - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为11800000美元，2018年同期为500000美元[140][141] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量包括购买有价证券11000000美元和设备及技术支出800000美元[140] - 2018年第一季度投资活动净现金使用量主要是设备和网站技术改进支出400000美元及购买有价证券100000美元[141] 融资活动净现金情况 - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为400000美元，2018年同期为300000美元[142] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量主要来自股票期权行权所得500000美元及收购递延付款不足100000美元[142] - 2018年第一季度融资活动净现金提供量主要来自股票期权行权所得[142]

市场规模 - 公司核心产品线所针对的全球年度市场规模约为9亿美元[16] - 全球约有超2亿人受外周血管疾病影响，外周血管设备年度全球市场超50亿美元[19] 销售团队与销售渠道 - 截至2018年12月31日，公司销售团队由108名销售代表组成，2018年约95%的净销售额来自有直销代表的地区[17] - 自1998年以来，公司销售团队从0增长到108名直接销售代表，2018年约95%的净销售额通过直销团队实现，单个医院客户占比不超2%[22] - 截至2018年12月31日，公司雇佣108名现场销售代表，超95%的净销售额来自有直销代表的地区[42] 销售业务结构 - 2018年公司约78%的销售额来自向医院销售供血管外科医生使用的产品[22] - 全球有超1.5万名血管外科医生，2018年公司91%的净销售额来自用于开放式血管手术的设备[20] - 2018年公司91%的净销售额来自用于开放式血管手术的设备[117] - 2018年公司91%的净销售额来自用于开放式血管手术的设备[137] - 2018年下肢产品线及服务占收入的51%，颈动脉产品线占34%，其他领域占15%[25] - 生物产品线销售额占比在2018年为36%，2017年为34%，2016年为27%[26] - 2018、2017、2016年单个产品线收入占比均不超25%[25] - 2018年公司44%的净销售额来自美国以外市场[156] - 截至2018年12月31日，公司44%的净销售额以美元以外的货币进行交易，面临汇率波动风险[169] 产品线与业务扩展 - 自1998年以来公司完成21项互补产品收购，业务扩展到16条产品线[23] - 2018年公司研发主要聚焦开放血管领域，包括扩展和增强生物产品线、完成ProCol制造整合等[45] - 公司已完成21次收购，未来计划继续收购业务、产品或技术以拓展产品供应[130] - 2016年11月公司收购RestoreFlow同种异体移植物的加工、保存和分销业务[140] 制造设施 - 公司主要制造设施位于美国马萨诸塞州伯灵顿，此外在澳大利亚、法国和美国伊利诺伊州也有设施[48] - 公司在2017年完成伯灵顿制造设施翻新，2018年将ProCol生物产品线迁入，2018 - 2019年持续扩展生物洁净室[49] - 公司的伯灵顿、北墨尔本和圣艾蒂安制造设施已通过ISO 13485质量管理体系标准认证，伊利诺伊州福克斯河格罗夫设施获美国组织库协会认证和州机构许可[54] - 公司在马萨诸塞州伯灵顿有三处相邻的租赁设施，面积分别为27,098平方英尺、27,289平方英尺和15,642平方英尺，还有一处附近的租赁设施面积为12,878平方英尺，租赁均于2023年12月到期[212][213] - 公司在德国苏尔茨巴赫的国际业务总部租赁设施面积为13,948平方英尺，租赁于2023年到期[213] - 公司在澳大利亚北墨尔本拥有一处6,140平方英尺的制造设施[213] - 公司在法国圣艾蒂安拥有一处6,824平方英尺的设施[213] - 公司在伊利诺伊州福克斯河格罗夫租赁一处8,732平方英尺的加工和配送设施[213] 竞争情况 - 公司产品竞争领域变化迅速，主要竞争对手包括百特国际、波士顿科学等[55] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，可能使公司产品过时或失去竞争力，导致收入和毛利下降[150][151] 专利情况 - 公司多数已发布的美国专利将于2020 - 2032年到期[59] 产品上市审批 - 公司多数在美国销售的设备通过510(k)清关上市，ProCol生物血管移植物除外[69] - 510(k)清关通常需3 - 12个月，PMA批准途径成本更高、时间更长且不确定[69][71] - 若设备或其标签、制造过程修改，PMA批准后可能需新的PMA或PMA补充申请[72] - 公司产品历史上多采用510(k)清关程序进入市场，仅ProCol血管移植物采用PMA流程，若Omniflow II生物合成血管移植物在美国获批需遵循PMA流程[75] - 公司产品在美国需获得510(k) clearance或PMA approval，510(k) clearance通常需3 - 12个月，PMA approval一般需6个月 - 3年[176][177] 监管检查情况 - 2017年8月FDA对公司伯灵顿工厂的检查结果令人满意，2018年2月对伊利诺伊州福克斯河格罗夫工厂的检查结果也令人满意[76][78] - 公司福克斯河格罗夫工厂AATB认证有效期至2021年5月13日，2018年1月AATB对该工厂的检查结果令人满意[79] - 公司加拿大办公室2017年8月接受Health Canada检查，结果令人满意[93] - 公司日本办公室2019年2月接受东京都政府检查，结果令人满意[94] - 公司澳大利亚工厂2018年12月接受Therapeutic Goods Administration检查，结果令人满意[95] - 公司制造设施接受多次监管机构检查，最近一次是2019年2月东京都政府对东京工厂的检查[128] 法规政策影响 - 2017年4月欧盟通过新的医疗器械法规（MDR），三年过渡期后生效，公司产品需按新标准重新获得CE标志[89] - 英国计划于2019年3月29日退出欧盟，若无协议脱欧，公司由英国认证机构颁发的CE标志将不被欧盟国家认可，预计2019年下半年恢复[90] - 中国CFDA医疗器械部门监管在中国销售的医疗器械，审批流程长且通常需临床试验，许可证有效期5年[96] - 美国第三方支付方支付政策影响公司产品销售，且支付受立法、监管和预算压力影响[98] - 公司可能受美国联邦和州医疗欺诈和滥用法律约束，违反反回扣法规会受刑事和民事制裁[104] - 公司受《患者保护与平价医疗法案》约束，需公开某些支付和“价值转移”信息[105] - 2015年中国食品药品监督管理局大幅提高产品注册申请费用并增加产品批准要求[129] - 2017年4月欧盟通过新的医疗器械法规（MDR），三年过渡期后生效，公司产品需按新标准重新获得CE认证[125] - 英国计划于2019年3月29日退出欧盟，若无协议脱欧，公司CE标志将不被欧盟国家认可，预计2019年下半年恢复[160][162] - 公司业务受美国和国外众多政府机构广泛监管，若不遵守适用监管要求，可能面临多种执法行动[174][175][180] - 公司产品和服务的生产、营销及研发受美国和国外法规广泛审查，包括测试、营销、上市前批准等多方面[174] - 若公司或供应商未遵守FDA质量体系法规等要求，制造或加工业务可能中断，销售和盈利能力可能受损[179] - 公司受FDA禁止推广未批准或标签外用途产品的规定约束，需向FDA报告产品相关问题[183] - 多数其他国家要求公司在销售产品前遵守类似美国的制造和质量保证标准，否则将失去销售能力[184] - 国内外立法或行政改革导致的第三方支付方报销限制和成本控制措施，可能降低客户对公司产品的需求和支付价格[189][190] 员工情况 - 2018年12月31日公司有483名员工，其中457名为全职员工[106] 财务相关风险 - 公司季度和年度财务结果会因产品需求、竞争、定价等因素波动[113] - 若无法扩展产品和服务，公司可能无法实现增长目标，经营业绩和股价可能受影响[117] - 公司维持和提高盈利能力受未来销售、成本、市场接受度等因素影响[122] - 若无法提高售价或需降价，公司净销售增长率可能降低，经营业绩受影响[152][155] - 公司国际业务面临外汇波动、贸易限制等多种风险，可能影响净销售、经营结果和财务状况[156][158] - 公司产品使用或误用可能导致产品责任诉讼，保险可能不足以覆盖索赔，影响业务[163][164] - 公司将分销商销售转换为直接销售可能遇到困难，影响经营业绩[166] - 公司股价可能波动，投资普通股可能贬值，市场价格和交易量波动可能与公司财务表现无关[203] 供应商与设施风险 - 公司依赖单一和有限来源供应商提供重要产品组件和特定产品，供应中断会影响生产和交付[142] - 公司主要运营位于马萨诸塞州伯灵顿的四个租赁设施，以及澳大利亚、法国和美国的制造和处理设施，设施损坏难以及时修复或更换[145] 人员风险 - 公司依赖高级管理团队和关键销售及技术人员，人员流失可能影响业务运营和战略目标实现[148] 产品相关风险 - 公司组织处理和保存服务面临多种风险，包括组织采购和监管要求等方面[140] - 公司产品含动物源材料，可能面临额外监管甚至在某些国家被禁，影响业务[149] 产品销售历史情况 - 2015年公司对LeMaitre Valvulotome产品实施大幅提价，未来该产品进一步提价能力可能受限[153] - 2016年公司XenoSure生物补片净销售额增加，部分原因是竞品召回，召回解决后仅保留部分当时转换的客户[153] - 2016年和2017年初，公司因产品关闭机制问题自愿召回部分LeMaitre valvulotome，2017年2月因标签问题召回部分Reddick cholangiogram catheter，召回总成本为0.2百万美元[186] 知识产权风险 - 公司依赖专利等法律及协议保护知识产权，但这些措施保护有限，专利可能被无效或规避[194] - 若第三方声称公司侵犯其知识产权，公司可能承担责任和成本，可能需重新设计或停止销售受影响产品[197] 股权结构 - 截至2018年12月31日，首席执行官和LeMaitre Family LLC共同控制公司约17%的流通普通股[209] 股息政策 - 2011年2月，董事会采用季度股息计划向股东返还资本，但未设定普通股股东的最低股息支付水平[210] 法律诉讼情况 - 截至2018年12月31日，公司日常业务涉及的法律诉讼和索赔在管理层看来不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[214]