公司动态与战略 - 美敦力在第八届中国国际进口博览会期间举办圆桌讨论，主题为“创新技术赋能难治性高血压防治” [1] - 公司连续八年参与进博会，实现了从“参展商”到“投资商”的战略升级，并借助该平台引入33款创新产品 [1] - 其Symplicity RDN高血压治疗系统在2020年进博会中国首展后，仅5个月即在海南完成中国首例特许手术，展示了“进博加速度” [1] - 美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁表示，RDN的意义在于为医患提供新选择并推动高血压防治体系整体升级 [4] 行业市场与需求 - 中国高血压患者规模达2.45亿人，其中约8.8%即约2156万人为难治性高血压患者 [2] - 慢性病导致的死亡中约20%归因于高血压，中国高血压患病率超过20%，且约20%的患者在现有治疗下血压难以控制 [2] - 传统治疗手段存在长期依从性差、疗效不稳定问题，导致血压控制率长期低于30% [2] - 高血压治疗过程中存在诊断不准确、治疗方式差异大、医疗机构间衔接需加强以及出院后跟踪随访需改善等问题 [3] 产品技术与创新 - RDN是一种微创介入疗法，通过射频能量阻断肾动脉交感神经信号从源头调控血压 [4] - 该产品和系统已在全球近80个国家获批上市，并于2024年正式获批在中国上市 [4] - RDN疗法代表了介入医学从“开通血管”向“调控系统”的变革，提供了从神经调控层面干预血压的机会 [7] - 该技术有潜力在未来其他疾病的治疗中发挥作用 [7] 行业生态与政策 - 从卫生经济学角度，RDN推广需进行全生命周期社会回报评估，并建议支付方建立分期付款等融资机制及“疗效挂钩”的动态支付模式 [4] - 创新技术落地关键在于科学评价与标准化体系建设，主张采用涵盖患病到康复全过程的“全周期评价” [5] - 倡导通过跨机构协作完善经济学评价工具，推动医保部门认可技术的普惠性与长期效益 [5]

进博会的平台意义 - 进博会作为国家级舞台，是连接全球机遇与中国需求的桥梁，帮助海外企业实现从“展品变商品、展商变投资商”的进化起点 [2] - 平台意义在于让世界的小众好物有机会被中国消费者看到 [6] - 为各国的“隐形冠军”搭建了直通中国市场的桥梁，实现从行业展商到终端客户的“破冰”接触 [8] - 进博会已成为全球企业读懂中国需求、为中国市场深度定制的重要窗口 [16] - 平台推动中非合作从简单的农产品贸易升级为全产业链的深度融合，成为激发非洲产业内生动力的重要引擎 [22] 亚洲市场案例：马来西亚佳新食品 - 马来西亚佳新食品首次参加进博会，主打“天然无添加果干”细分赛道，因中国消费者更看重配料表 [5] - 公司过去以鲜果出售为主，受地理、政策、气候限制，转而探索深加工路径 [5] - 展会期间已与一家深圳公司达成初步合作意向，计划未来通过电商平台试水中国市场 [5] 欧洲市场案例：德国维度工具 - 德国维度工具首次参加进博会，旨在触达终端客户，其钛合金扳手售价超过1000元，是普通扳手价格的50多倍 [7] - 产品采用压铸工艺，对模具精细度要求高，钛合金羊角锤需采用大型摩擦压力机一次模锻而成 [7] - 钛合金工具具有低密度、高强度、耐腐蚀、无磁的特性，被广泛应用于航空、航天、医疗设备等领域 [7] 北美洲市场案例：美国美敦力 - 美敦力作为八届进博会“全勤生”，其全球最小无导线心脏起搏器Micra借助进博会溢出效应，注册周期显著缩短并实现国内上市 [10] - 公司完成从“参展商”到“投资商”的转变，美敦力中国基金一期已投资10家初创企业，二期基金于2023年启动 [10] - 公司加速赋能中国供应链，拥有近7000家供应链合作伙伴，2025财年本土采购额预计约50亿元人民币，其中约90%的直接采购供给海外工厂 [10] 南美洲市场案例：阿根廷PICO肉品 - 阿根廷牛肉促进协会携手十余家企业参展，设置大型餐厅让观众品尝现场烹饪的阿根廷牛肉 [13] - PICO肉品公司董事帕特里西奥第三次参会，指出中国消费者更爱吃富含胶原蛋白的部位，已反馈农场主养更肥的牛以满足需求 [16] - 公司所在省份的所有牛只将定向供应中国市场，并合作推出更小规格包装及海盐脱脂牛排、火锅牛肉等产品 [16] 非洲市场案例：卢旺达咖啡 - FISHER GLOBAL Ltd总经理Herman首次参加进博会，带来卢旺达咖啡和辣椒，已有公司提出采购绿豆意向 [18] - 卢旺达约有40万小农户生计依赖咖啡豆种植，年产量在2万至2.2万吨之间 [18] - Maraba品牌咖啡随进博会首次进入中国后持续热销，回购率在96%以上，更多非洲特色食品如冈比亚腰果、埃塞俄比亚豆粕首次参展 [19] 大洋洲市场案例：新西兰佳沛奇异果 - 佳沛奇异果在华销售额已突破43亿元，八年来销量增长两千万标准零售箱，营业额实现翻番 [23] - 公司全球首席执行官指出，成功得益于长期针对中国市场的规划及与中国合作伙伴在海关清关、仓储物流等环节的高效协作 [23] - 中国市场催生出以佳沛奇异果为原料的果汁、茶饮等新生意，但公司专注于持续供应高质量奇异果，将下游业务留给合作伙伴 [24] 中国市场消费趋势与全球影响 - 中国消费者日益升级的需求正反向驱动全球产业链的调整与升级，例如对果干配料表的关注、对牛肉部位的特殊偏好 [5][16] - 中国超大规模市场的活力吸引全球好物涌入，同时通过进博会平台实现精准对接与深度定制 [25]

市场概况与规模 - 全球智能药丸市场在2024年估值达到85亿美元 [1] - 预计从2025年到2035年，市场复合年增长率（CAGR）将达到15.7% [1] 市场增长驱动因素 - 全球人口老龄化是市场主要增长动力 [3][4] - 全球结肠癌病例增加推动市场扩张 [1][3] - 健康意识提升以及早期疾病诊断重要性认识的增强促进市场增长 [1][2] - 慢性疾病（如胃肠道问题、糖尿病和心血管疾病）发病率上升带动行业扩张 [3] - 对微创诊疗程序的需求日益增长 [1] - 制药公司、医疗机构和科技企业在研发上的大量投资驱动市场创新 [4] 技术发展 - 胶囊内窥镜领域的技术进步显著推动市场扩张 [2] - 传感器技术和无线连接的持续发展使得能够开发更复杂的智能药丸，以精确监测更多健康指标 [4] - 对快速药物研发的需求推动市场发展 [2] 市场细分 - 按应用细分包括胶囊内窥镜、靶向药物输送、生命体征监测 [5][8] - 按目标区域细分包括食道、小肠、大肠、胃 [5][8] - 按最终用户细分包括医院、诊断中心等 [6][8] 区域展望 - 主要区域市场包括亚太、北美、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲 [6][8] 主要参与者 - 行业主要参与者包括重庆金山科技、Check-Cap Ltd、深圳继夫医疗科技、奥林巴斯公司、大冢美国制药、Capsovision Inc、美敦力公司、Robotica Corp、Intromedic等 [7][8][10]

核心观点 - 公司在第八届进博会上集中展示了其AiBLE™数智生态的最新成果，重点在于数智创新、产业协作与全球共享 [1] - 公司正依托AiBLE™生态推动数智成果落地，并与合作伙伴共同探索技术前沿，同时积极推动中国质造出海 [3] - 公司产品已进入全球65个国家和地区，获得40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证 [8] 数智生态创新与进展 - AiBLE™数智生态于2023年第六届进博会首次推出，旨在推动骨科和神外领域从“单点创新”向“系统协同”升级 [3] - 2024年，多款本土质造高端智能设备在第七届进博会首秀，进一步丰富了AiBLE™生态内的产品和解决方案 [3] - AiBLE™数智生态家族的多款产品，如Mazor™ XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse™术中神经监测系统及擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统等，在往届进博会首展后已陆续实现商业化并进入临床使用 [3] 产业协作与技术发布 - 公司与今海医疗联合发布“导航下脊柱内镜微创技术”，将合作伙伴的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统融合创新 [7] - 公司与佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”，将公司Stealth Autoguide™神经外科手术机器人及高速动力系统与合作伙伴的激光消融治疗系统（LITT）全面对接 [8] 全球化与“中国质造”出海 - 公司早在2005年便进军国际市场，是中国医疗企业中最早迈向全球化的“出海先锋”之一 [8] - 历经20年深耕，公司以“中国智造、全球共享”为目标，产品已进入全球65个国家和地区 [8] - 公司产品获得欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证，为亚太、非洲、中东欧、拉美等新兴市场提供解决方案 [8]

公司参与情况 - 美敦力大中华区企业事务和传播副总裁曹珊表示，公司作为八年参展“全勤生”收获良多 [1]

进博会平台效应 - 进博会展现出中国大市场的无限魅力 吸引290家世界500强和行业龙头企业参展 其中不少是连续八年参展的进博"全勤生" [1] - 进博会的强磁吸效应帮助企业从"参展商"变身"投资商" 并助力创新成果从"引进来"到"走出去" [1] - 通过进博会平台 "进博同款"快速进入中国 部分产品实现本土化生产后再次出海全球 例如一款术中神经监测系统在进博会后约1个月即获审批 并于2025年3月投入临床使用 2025年该产品登陆日本并拓展至东南亚和欧洲市场 [2] 公司参展与产品落地 - 公司连续八年参展 累计在进博会首发首秀70多款新产品 其中33款已在中国落地 [1] - 今年进博会公司带来1款全球首展 1款亚太首展及5款中国首展产品参展 亚太首展产品为闭环可充电脊髓神经刺激系统Inceptiv [2] - 公司10月底在华首个数字化医疗创新基地在北京正式落地 该项目仅用七个月即完成 致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案 [1] 中国市场战略与展望 - 公司认为中国不仅是其全球最重要的市场之一 更将成为全球重要的创新策源地 [2] - 公司未来将积极融入本土创新生态 成为参与者 贡献者和受益者 并希望帮助中国创新企业出海 以开放融合生态实现合作共赢 [2] - 公司希望在人工智能和数字化领域与本土创新力量有更多合作 [1]

文章核心观点 - 手术智能化发展面临系统间协同困难的新矛盾，即“系统碎片化”问题 [1][2] - 美敦力推出的AiBLE™数智创新生态旨在通过系统重构解决该问题，构建一个跨设备、跨数据、跨场景的“可对话的手术室” [3][5] - 该生态的核心价值在于建立统一的系统语法，使不同设备能在同一逻辑下协作，并具备从“连接”到“自进化”的成长能力 [7][35][36] 系统之形：AiBLE™如何搭出“可对话的手术室” - **共通的语法：以疗法为核心的重构能力** - 生态思路并非按产品划分功能，而是以“疗法”为核心组织系统逻辑，让不同病种找到最契合的技术组合 [8] - 在骨科生态中，以手术导航（StealthStation™、擎航）和Mazor™手术机器人为核心引擎，整合O-arm™三维影像、NIM-Eclipse™术中神经监测系统等，形成从术前规划到术后验证的全流程协同 [8] - 在神经外科生态中，以StealthStation™平台为神经中枢，整合Stealth Autoguide™机器人、NIM术中神经监测等，在神经肿瘤、脑血管病等场景实现个体化治疗 [10] - 导航因此从定位工具升级为智能手术系统的“语言核心” [12] - **双重安全闭环：空间精度 × 功能保护** - 构建“空间安全+功能安全”的双主线闭环逻辑，将“精度”变为可感知的安全 [13][14][15] - 空间安全通过多模态融合、智能3D重建、机器人定位等技术，使术前规划、术中定位、术后验证连续运行 [14] - 功能安全通过术前“功能安全地图”、革命性CSD技术追踪神经传导束，以及术中功能导航与神经电生理监测，实现从“解剖边界”到“功能边界”的跨越 [16] - **数据回流：让系统具备“自我记忆”** - 每一次手术数据的回流都是一次系统的再训练，使系统从“被动协作”转向“主动学习” [18][19] - 系统的智能存在于每一次手术后的“共识积累”中 [19] 系统之势：当生态开始主动吸收新能力 - **AiBLE™ × 今海：导航引导下的脊柱内镜** - 将光学导航、O-arm™三维影像与今海创新的脊柱工具融合到连续工作流中，使内镜操作从“经验导向”走向“空间可视” [23] - 术者可在屏幕上看到绿色扇形的实时FOV叠加区，环锯建立通道、镜下减压操作均有清晰导航引导，避免“迷路” [25][27] - 临床意义在于缩短手术时间、减少术中出血、降低射线暴露、提升患者安全，并显著缩短医生的学习曲线 [27] - **AiBLE™ × 佳量：机器人引导下的LITT治疗** - 将机器人技术与激光消融技术深度整合，实现从“空间理解”到“生理理解”的跃迁 [28][34] - 技术体系贯穿“规划-执行-验证”完整闭环：术前基于CSD神经纤维束追踪构建“安全路径”；术中机器人实现亚毫米级精准植入；消融阶段采用双波长激光系统与超细光纤套件，并在MRI实时监控下进行 [30][32][34] - 该技术尤其适用于难治性癫痫、脑胶质瘤、放射性坏死等传统开颅难以处理的复杂病灶 [28] 系统之道：当系统从“被连接”走向“自进化” - 生态能主动吸收新技术、生成新能力并持续生长，“联”是起点，“长”才是核心 [35] - 自2023年提出概念以来，公司通过进博会平台推动开放式合作共创，与多家医院及本土产业伙伴在导航、机器人、影像与能量技术融合上不断尝试 [35] - 系统的进化是内生的，每一次手术的数据反馈和技术协同都让系统更“理解”医生、更“贴近”临床 [35] - 真正的智能在于理解更多，真正的生态在于共同生长，目标是打造一个能持续进化的手术系统 [36]

进博会作为创新技术引入加速器 - 进博会平台成为跨国企业将先进医疗技术疗法引入中国的加速器，有助于产品后续注册[3] - 通过进博会展示引起政府监管部门、卫健委、医疗机构及临床医生的广泛关注[3] - 反映中国整个医疗创新的支撑体系，需要药监部门、医疗机构及医保支付机构的通力合作[3] 心血管医疗器械巨头竞争加剧 - 强生公司通过一系列收购加强心血管领域布局，加剧了巨头之争[1] - 美敦力、雅培、波士顿科学等心血管领域巨头企业均在进博会展示多款重磅产品[3] - 心血管脉冲电场消融（PFA）是近年全球新兴前沿技术，国内市场已有多款进口和国产PFA产品获批，市场竞争加剧[4] 重点产品进展与引进计划 - 强生公司介入式人工心脏设备Impella进入中国产品注册最后冲刺阶段，预计今年年底或明年年初获批上市[1] - Impella是全球唯一经美国FDA批准并可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助设备，已获批在粤港澳大湾区临床急需使用并纳入北京市促进临床急需药械临时进口使用计划[3] - 雅培经导管心脏瓣膜修复系统TriClip已通过"港澳药械通"在粤港澳大湾区使用10例患者，产品有望于明年上半年获国家药监局正式批准[5] - 波士顿科学房颤消融新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统已在国内完成临床并提交注册[5] 前沿技术与产品展示 - 美敦力展示一款近期获美国FDA批准的超硬导丝，为全球首展展品，可提升经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的稳定性、安全性及可预测性，有计划引进中国市场[4] - 雅培展示一款PFA一次性使用磁电定位压力监测球囊脉冲电场消融导管[5] - 西门子医疗展示一款具备亚毫米级精度的DSA血管造影设备，能在2.5秒内生成三维类CT影像，融入多项AI技术为手术提供精准指导[5] 行业趋势与市场需求 - 中国病患需求巨大，老龄化带来心脏疾病高发等医疗健康需求，为心血管治疗带来新挑战并推动新技术发展[3] - 研发难度较大的三尖瓣作为心血管介入医疗器械研发中"最后的堡垒"，今年上半年国内首款国产三尖瓣治疗器械获批[5] - 期待先进疗法尽快落地的同时探索制定合理收费模式，让更多患者负担得起[6]

公司战略与主题 - 公司以“智汇·新生态”为主题亮相第八届进博会，展示自2023年AiBLE数智生态首秀以来的最新成果，彰显其深耕本土创新、助力中国高端医疗装备出海的承诺 [1] - 公司旨在通过AiBLE生态推动骨科和神经外科领域从“单点创新”向“系统协同”升级，该生态融合手术机器人、导航系统、智能装备及植入物，并整合人工智能与数据平台 [1] 数智创新生态成果 - AiBLE数智生态的多款明星产品在进博会“集体返场”，包括Mazor XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse术中神经监测系统及擎航EngineNav脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表 [2] - 得益于进博会“溢出效应”，这些创新成果在过去一年中陆续完成商业化与临床落地，实现从“进博展台”到“手术台”的跨越 [2] - 2024年，本土制造的多款高端智能设备在进博会完成首秀，进一步丰富了AiBLE生态内的产品和解决方案 [1] 本土产业协作与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布“导航下脊柱内镜微创技术”，将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航EngineNav导航系统深度融合 [3] - 公司携手佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”，将公司Stealth Autoguide神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统全面对接 [3] - 合作伙伴期待深度参与AiBLE生态共建，共同推动脊柱微创和神经外科领域的高质量发展 [3][4] 全球化进展与市场拓展 - 公司迎来出海二十周年暨NIM-Eclipse术中神经监测系统登陆日本市场的重要里程碑，标志着全球化布局进入新阶段 [5] - 公司产品已进入全球65个国家和地区，获得40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证 [5] - NIM-Eclipse于今年6月获得日本PMDA批准上市，并于10月完成首台临床落地，其在西欧、韩国、印度等市场的注册与准入进程也在加速推进 [6]

公司战略与生态建设 - 公司在第八届进博会以"智汇·新生态"为主题展示AiBLETM数智创新生态在数智创新、产业协作与全球共享方面的最新成果[1] - 公司旨在通过AiBLETM生态推动骨科和神外领域从"单点创新"向"系统协同"升级 该生态融合手术机器人、导航系统、术中影像与动力设备等智能装备及植入物 深度整合人工智能与数据平台[4] - 公司提出新时代创新是产业共进、生态共荣的长跑 依托AiBLETM生态推动数智创新成果落地并助力骨科与神外加速数智化转型[3] 产品与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布"导航下脊柱内镜微创技术" 将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统深度融合[1][7] - 公司携手佳量医疗联合发布"机器人引导下激光消融微创技术" 将公司Stealth Autoguide™神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统（LITT）全面对接[1][7] - AiBLETM数智生态家族多款明星产品在进博会展示 包括Mazor™ XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse™术中神经监测系统及擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表[4] 商业化与临床落地进展 - 得益于进博会"溢出效应" 创新成果在过去一年陆续完成商业化与临床落地 实现从"进博展台"到"手术台"的跨越[4] - NIM-Eclipse™术中神经监测系统于今年6月获得日本PMDA批准上市 并于10月完成首台临床落地 其在西欧、韩国、印度、孟加拉等市场的注册与准入进程也在加速推进[10] 全球化布局与成果 - 公司迎来出海二十周年里程碑 NIM-Eclipse™登陆日本市场标志着其全球化布局进入新阶段[9] - 公司产品已进入全球65个国家和地区 获得欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证[9] - 公司以"中国智造、全球共享"为目标 构建覆盖研发、制造、注册与销售的全链条全球化能力 持续推动本土创新成果走向世界[9]