公司战略与主题 - 公司以“智汇·新生态”为主题亮相第八届进博会，展示自2023年AiBLE数智生态首秀以来的最新成果，彰显其深耕本土创新、助力中国高端医疗装备出海的承诺 [1] - 公司旨在通过AiBLE生态推动骨科和神经外科领域从“单点创新”向“系统协同”升级，该生态融合手术机器人、导航系统、智能装备及植入物，并整合人工智能与数据平台 [1] 数智创新生态成果 - AiBLE数智生态的多款明星产品在进博会“集体返场”，包括Mazor XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse术中神经监测系统及擎航EngineNav脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表 [2] - 得益于进博会“溢出效应”，这些创新成果在过去一年中陆续完成商业化与临床落地，实现从“进博展台”到“手术台”的跨越 [2] - 2024年，本土制造的多款高端智能设备在进博会完成首秀，进一步丰富了AiBLE生态内的产品和解决方案 [1] 本土产业协作与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布“导航下脊柱内镜微创技术”，将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航EngineNav导航系统深度融合 [3] - 公司携手佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”，将公司Stealth Autoguide神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统全面对接 [3] - 合作伙伴期待深度参与AiBLE生态共建，共同推动脊柱微创和神经外科领域的高质量发展 [3][4] 全球化进展与市场拓展 - 公司迎来出海二十周年暨NIM-Eclipse术中神经监测系统登陆日本市场的重要里程碑，标志着全球化布局进入新阶段 [5] - 公司产品已进入全球65个国家和地区，获得40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证 [5] - NIM-Eclipse于今年6月获得日本PMDA批准上市，并于10月完成首台临床落地，其在西欧、韩国、印度等市场的注册与准入进程也在加速推进 [6]

公司战略与生态建设 - 公司在第八届进博会以"智汇·新生态"为主题展示AiBLETM数智创新生态在数智创新、产业协作与全球共享方面的最新成果[1] - 公司旨在通过AiBLETM生态推动骨科和神外领域从"单点创新"向"系统协同"升级 该生态融合手术机器人、导航系统、术中影像与动力设备等智能装备及植入物 深度整合人工智能与数据平台[4] - 公司提出新时代创新是产业共进、生态共荣的长跑 依托AiBLETM生态推动数智创新成果落地并助力骨科与神外加速数智化转型[3] 产品与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布"导航下脊柱内镜微创技术" 将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统深度融合[1][7] - 公司携手佳量医疗联合发布"机器人引导下激光消融微创技术" 将公司Stealth Autoguide™神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统（LITT）全面对接[1][7] - AiBLETM数智生态家族多款明星产品在进博会展示 包括Mazor™ XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse™术中神经监测系统及擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表[4] 商业化与临床落地进展 - 得益于进博会"溢出效应" 创新成果在过去一年陆续完成商业化与临床落地 实现从"进博展台"到"手术台"的跨越[4] - NIM-Eclipse™术中神经监测系统于今年6月获得日本PMDA批准上市 并于10月完成首台临床落地 其在西欧、韩国、印度、孟加拉等市场的注册与准入进程也在加速推进[10] 全球化布局与成果 - 公司迎来出海二十周年里程碑 NIM-Eclipse™登陆日本市场标志着其全球化布局进入新阶段[9] - 公司产品已进入全球65个国家和地区 获得欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证[9] - 公司以"中国智造、全球共享"为目标 构建覆盖研发、制造、注册与销售的全链条全球化能力 持续推动本土创新成果走向世界[9]

文章核心观点 - 第八届中国国际进口博览会（CIIE 2025）于2025年11月5日至10日在上海举行，来自全球100多个国家和地区的2800余家企业参展[2] - 医疗器械及医药保健展区成为创新“首发”高地，医疗科技领域呈现三大特征：全球创新密度更高、系统协同趋势更强、国产厂商参与更深[2] - 创新已从“单点突破”进入“系统融合”阶段，AI算法嵌入诊疗全流程，机器人成为连接导航、影像与远程协作的核心节点[66] - 进博会正从展示平台转变为全球医疗科技企业共创临床未来的前哨站，体现“全球创新链”与“中国应用场景”的双向融合[67] 全球医疗科技企业创新亮点 波士顿科学 - 以“为生命创新，共进致远”为主题，携80余款微创介入产品亮相，六款新品迎来“首展首秀”[4] - 三款重点新品成为焦点：FARAWAVE NAV推动房颤治疗迈入“标测与消融一体化”阶段；AdVance XP为男性压力性尿失禁带来重建方案；ENROUTE以逆流防护技术重塑颈动脉重建安全边界[6] - 多元布局涵盖心律管理、代谢减重、慢病治疗到肿瘤介入，展现出“全球创新+本土智造”的双轮驱动成果[7] 美敦力 - 以“共创医疗科技未来”为主题亮相700平方米史上最大展台，携百余项创新技术围绕四大主题展示[7] - 在未来手术板块展示AiBLE™数智创新生态，通过打通导航、机器人、影像等环节实现跨设备智能协同[7] - 与今海医疗合作将脊柱内镜技术融入AiBLE™体系，携手佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”[9][10] 爱尔康 - 以“卅载深耕·再启新程”为主题迎来在华发展第30年，展示全生命周期眼健康创新成果[11] - 三款登陆“进博新品汇”的产品包括Clareon PanOptix Pro焕全C+Pro系列人工晶体、Clareon® AutonoMe全新气动式预装系统、Hydrus海卓思青光眼引流器[12][16] - 宣布将在监管批准后启动Wavelight®准分子激光手术设备本地化生产，加速创新成果在华落地[15] 直观复星 - 作为连续八年参展的“全勤生”，从“技术提供者”迈向“医疗创新生态构建者”[17] - 达芬奇Xi手术系统已实现“中国智造”，截至2025年9月底累计在中国内地及港澳地区服务患者超81万人次[19] - Ion支气管镜机器人自2024年获批以来已服务患者逾300人次，单孔手术机器人达芬奇SP手术系统进入药监局创新药械审批“绿色通道”[19] 雅培 - 以“暖心科技 健康未来”为主题，展示十余款首秀产品，覆盖全生命周期健康管理[21][22] - 在心血管领域带来Volt™ PFA脉冲电场消融导管、Diamondback 360™冠状动脉轨道旋磨系统等创新产品[27] - 多款创新医疗科技陆续落地中国市场，包括全球首款实现心房与心室同步的AVEIR™ DR双腔无导线起搏器[24] 元化智能 - 携旗下锟铻®全骨科手术机器人亮相，开创全球首个“五合一”系统，集髋、膝、单髁关节置换和脊柱、创伤治疗五大术式于一体[25] - 系统基于高精度光学定位与AI术中自适应算法，实现模块化切换与实时路径优化，为多学科骨科手术提供统一机器人操作平台[28] - 展示中国骨科机器人在全术式布局和智能协作层面的最新突破，标志国产高端医疗装备加速迈向国际化舞台[28] GE医疗 - 连续八年参展，携近40款创新产品与临床方案登场，其中18款为新品首秀，9款为全球首发[29] - 在CT领域全球首发Expert X新量子CT，具备0.23 s/圈转速与1300 mA高能宽体影像链，可实现4D心脏成像[31] - 在MR板块展示MR-PET实时代谢磁共振，以无辐射实时代谢成像技术实现结构-功能-代谢同步评估[31] 西门子医疗 - 以“无惧”为主题聚焦重大疾病领域，极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand迎来亚洲首发[35] - 展示光子计数CT NAEOTOM Aplha家族系列产品与AI心血管超声ACUSON Origin等创新技术[37] - DryCool干磁体技术将磁共振设备能耗降低40%，并在深圳基地推进本土化生产[37] 强生医疗科技 - 以“质愈新生”为主题携超百款创新产品参展，其中十余款实现首发、首秀[45] - 在腔镜手术领域，ETHICON™ 4000一次性使用直线型切割吻合器实现全球首创3D立体成钉结构[47] - 心血管板块中，Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵已在中国获批上市[48] 其他重点企业创新 - 卡尔史托斯第二批国产设备冷光源与气腹机正式首发，标志国产化布局再进一步[34] - 盈康一生展示30余项创新成果，超六成为首发首展，包括国内首台突破十万转的超速离心机[38][40] - 医科达2025年实现全线产品本地生产，展示精准放疗解决方案[52][54] - 万益特首次以独立品牌亮相，将自动化腹膜透析与远程监测平台Sharesource引入中国[57] - 索诺瓦带来多款新品包括亚洲首发的峰力AI人工智能全能系列助听器[59][61]

公司参展概况 - 公司以"共创医疗科技未来"为主题第八次参展进博会，展台面积与展品数量均创历届新高，展示百余款创新产品及解决方案 [1] - 公司聚焦人工智能与医疗深度融合，带来7款首展产品，展现数智医疗的临床应用 [2] - 借助进博会溢出效应，公司有超过30款明星展品已成功转化为惠及中国患者的临床实践 [2] 公司战略与本土化布局 - 公司战略方向为"全球智慧本土化、中国创新全球化"，实现了从"参展商"到"投资商"的战略升级 [5] - 公司深入在"研发链"、"孵化链"和"供应链"的本土布局，在中国布局了多个核心基地，包括美敦力康辉常州科技园、康迪外科手术一体化基地和临港医疗科技产业基地 [3] - 公司NIM-ECLIPSE术中神经监测系统从常州科技园诞生并进入日本市场，成为"中国智造"走向全球的典范 [3] 数字化与人工智能创新 - 公司在华首个数字化医疗创新基地于10月25日在北京正式落地，旨在成为连接全球创新力量与中国本土生态伙伴的关键枢纽 [3] - 公司在本届进博会上宣布启动首个本土化TAVR手术AI解决方案，该方案由公司与本土医生和人工智能企业共同开发，致力于构建覆盖全流程的完整诊疗链条 [3] 中国市场重要性 - 公司认为中国市场是其全球最重要的市场之一，更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [2] - 进博会被公司视为与患者、合作伙伴和政策制定者进行深入交流的重要契机，以汇集本土洞察为全球产业可持续发展注入新动能 [2]

采购签约活动 - 11月7日上海市医保局在进博会现场举行带量采购中选药品和高值医用耗材采购意向集中签约仪式 意向采购金额总计约20.7亿元 [1] - 签约产品主要包括国家组织药品集采和上海市高值医用耗材集采的部分外资企业中选产品 赛诺菲和雅培器械分别与上药控股、市药事所签订采购意向书 [1] - 活动同期举行医保政策政企交流会 罗氏、葛兰素史克、勃林格殷格翰、美敦力、上药控股等企业代表参与交流 分享生物医药产业前沿发展动向 [1] 集采政策与成效 - 国家医保局已开展十一批国家组织药品集采 成功采购490种药品 [2] - 上海市探索对高值医用耗材开展带量采购 已执行国家组织冠脉支架、人工关节等五批次耗材集采结果 [2] - 上海市正参与国家第六批次药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材集采 并按照"一品一策"原则组织市级集采 有效减轻群众医药费用负担 [2]

行业整体概况 - 第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区汇聚了11家世界500强制药企业和全球10大医疗器械企业[1] - 众多行业知名企业带来国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务，助力"健康中国"建设[1] 美敦力参展亮点 - 公司携百余款创新产品及解决方案亮相，其中包括多款首展产品[3] - 亚太首展产品为全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器Inceptiv，被《时代》杂志评为2024年最具突破性创新之一[3] - 5款中国首秀展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜、直径仅约1.6毫米的OmniaSecure植入式除颤电极导线等[3] 赛诺菲创新药物 - 公司聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤等领域，展示多款"同类首创"或"同类最佳"创新药物和疫苗[3] - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液为全球首秀[3] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案[4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物，有望打破家族性乳糜微粒血症综合征治疗困局[4] 飞利浦产品展示 - 公司集中展示近50款创新产品与解决方案，涵盖精准诊疗、智能介入及影像、个人健康领域[6] - 包括10大"中国首发首展"新品与10余款人工智能赋能的健康科技解决方案[6] - 具体产品包括临床多核磁共振MR7700、无液氦磁共振BlueSeal2.0、SyncPro T900无创呼吸机等[6] - 通过"护心加油站"和"青春无龄焕颜站"等互动区域展示从专业医疗到个人健康的创新成果[6] 波士顿科学前沿展品 - 公司集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品，其中22款已实现"展品变商品"[7] - 6款新品迎来"首展首秀"，覆盖老年健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域[7] - 重点产品包括FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管、全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带、全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE等[7] - 在展会期间举办卒中防治、冠脉介入技术发展、肥胖慢病化管理、AI医疗应用等主题专业论坛，并与政企及医疗机构签约推动技术落地[7]

财务业绩发布安排 - 公司计划于2025年11月18日（星期二）发布2026财年第二季度（截至2025年10月24日）的财务业绩 [1] - 公司计划于2026年2月17日（星期二）和2026年5月20日（星期三）分别发布2026财年第三和第四季度业绩 [2] - 包含财务摘要信息的新闻稿将于中部标准时间上午约5点45分发布，视频网络直播将于中部标准时间上午7点开始讨论业绩 [6] 公司业务概况 - 公司是全球领先的医疗保健技术公司，总部位于爱尔兰戈尔韦，致力于解决人类面临的最具挑战性的健康问题 [3] - 公司使命是减轻痛苦、恢复健康和延长寿命，在全球150多个国家拥有超过95,000名员工 [3] - 公司的技术和疗法覆盖70种健康状况，包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监护系统等 [3]

进博会医疗器械展示 - 第八届中国国际进口博览会在上海开幕，医疗器械展商展示了持续创新能力[1] - 在AI加速发展背景下，医疗器械行业迎来新的市场机遇[1] 重大疾病诊疗技术进展 - CT和磁共振等设备已能覆盖影像诊断、模拟定位、直线加速器及治疗软件的全链路癌症诊疗解决方案[1][3] - 技术进步使得癌症诊疗走向"微创化"和"无创化"成为可能[3] - 西门子医疗展示用于心血管、肿瘤等重大疾病的最新科技成果，展台面积达1000平米创历年之最[3] - 西门子医疗展示具备亚毫米级空间分辨率与极高能谱分离性能的DSA血管造影设备，能在2.5秒内清晰捕捉以往难以发现的病变[3] - 美敦力展示全球首展、近期获美国FDA批准的超硬导丝，可提升经导管主动脉瓣置换术的稳定性、安全性及可预测性[3] - 卡尔史托斯首发第二批符合中国产品标准的国产产品——冷光源与气腹机，并演示以微创技术推动复杂手术日间化[4] AI与医疗融合创新 - 中国实施"人工智能+"行动计划，为医疗产业数智化发展提供动能[5] - 西门子医疗系统性展示"全球AI智核工场"成果，包括AI驱动的设备自主化、临床精准决策与数字孪生技术[5] - 美敦力启动首个本土化经导管主动脉瓣置换术手术AI解决方案，由美敦力携手本土医生和人工智能企业共同开发[5] - 西门子医疗计划开发融合诊断级影像与在线自适应放疗的诊疗方案，借助多模态影像融合与人工智能实现更精准治疗[6] - 美敦力在中国启用首个数字化医疗创新基地，研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域[6]

医疗器械及医药保健品展区概况 - 医疗器械及医药保健品展区是第八届进博会上多个交易团重点关注的展区之一，多款“全球首秀”、“亚洲首展”、“中国首发”产品集中亮相 [1] 波士顿科学创新产品 - ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置是全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血运重建术（TCAR）手术的逆流血栓保护器械，旨在降低颈动脉狭窄患者术中风险 [1] - FARAWAVE NAV是一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管，依靠非热能的电场选择性消融心脏组织，已在全球治疗约50万名患者 [1] - 上述两款产品聚焦老龄化健康诉求，已获中国国家药监局批准，有望尽快在中国上市 [1] - Orbera365内镜引导胃减容球囊系统聚焦减重领域，Intera3000肝动脉灌注泵用于结直肠癌肝转移和肝内胆管癌患者 [3] 美敦力创新产品 - Inceptiv闭环可充电脊髓神经刺激系统是“亚太首展”产品，可实现闭环式无线充电，通过植入电极刺激脊髓神经，帮助慢性顽固性疼痛患者 [4] 碧迪医疗创新产品 - M.R.I™ 4F Slim Implantable Port臂型植入式给药装置是全球首款基于中国人群较细静脉设计的植入式给药装置，为全球该领域最细尺寸导管（4F），能显著降低血栓发生率40% [4] - Venclose™一次性使用静脉腔内射频闭合导管是“中国首发”产品，专用于治疗下肢静脉曲张，导管由4段可调节、双加热段组成（总长10cm），可根据病变进行消融以减少患者创伤 [5] 复星医药创新产品 - 第二代Exablate Neuro磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（“磁波刀”）融合高强度聚焦超声和磁共振成像，为药物难治性、特发性震颤、以震颤为主型帕金森提供治疗选择，已在国内进行近千例患者验证，单次治疗时间2~3小时 [5][6] - 无液氦128通道脑磁图系统是全球首款基于量子科技的成像设备，与磁波刀共同构建神经医学解决方案 [6] 礼来创新药品 - 多奈单抗注射液用于治疗阿尔茨海默病，在美国已上市，临床试验显示较对照组可延缓约30%患者的疾病进展 [6] - 替尔泊肽注射液已获批用于2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停，是公司响应“体重管理年”推出的产品 [6]

核心管理层变动 - 美敦力公司企业运营执行副总裁Gregory L Smith将于2025年12月2日正式退休，其已于11月1日告知公司退休决定，离任后将加入一家私募控股机构 [2] 管理层背景与任命初衷 - Gregory L Smith在加入美敦力前拥有超过30年跨行业供应链管理经验，曾担任沃尔玛美国供应链执行副总裁，并在固特异轮胎、康尼格拉食品、桂格燕麦等公司担任全球运营或生产管理职位 [3] - 公司聘任Smith是希望借助其零售与制造行业经验，将高流通效率、低库存的运营逻辑引入医疗器械领域，以在保证质量的同时提升系统弹性 [5] 任期内的核心工作与改革 - Smith于2021年春季上任，当时全球医疗器械产业正经历供应链最严峻时期，面临原材料紧缺、芯片供应受限、跨境物流延迟等挑战 [2] - 作为全球制造与供应链体系最高负责人，Smith主导了公司企业运营的重构，推动将全球生产、采购与物流系统整合为一个统一管理架构 [2] - 其任期被视为公司从多业务协作走向系统集中化的关键阶段，明确提出未来供应链将更加集中与精简，聚焦于能与公司长期合作、具备创新能力的战略供应商 [6] - 公司在其领导下推进端到端的集成式业务规划，通过更准确的需求信号和网络化协同降低在途库存和营运资本占用率，并整合制造布局、优化供应商体系，建立统一的供应链数据平台以强化可视化管理和风险应对能力 [7] 改革影响与行业背景 - 过去四年，公司在全球供应链和企业运营体系上的调整已从危机应对逐步转向结构优化 [8] - 对于业务遍布全球、产品组合庞杂的医疗科技企业而言，制造与供应的效率是直接决定创新能否落地、市场能否响应的关键能力 [8] - 全球医疗器械产业供应链格局仍在变化，地缘风险、成本压力与数字化转型叠加，促使企业在韧性与效率之间重新寻找平衡 [8]