财务表现 - 公司季度每股亏损0.15美元 低于Zacks共识预期的0.13美元亏损 但较去年同期每股亏损0.31美元有所改善 [1] - 季度营收2661万美元 略超Zacks共识预期0.02% 同比增长20.1% [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 但四次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 公司股价年初至今上涨4.2% 落后于标普500指数7.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与市场持平 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.11美元 营收2780万美元 本财年预期每股亏损0.52美元 营收1.085亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗信息系统行业在Zacks行业排名中位列前29% 研究表明前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] - 同业公司P3 Health Partners预计季度每股亏损3.29美元 同比改善56.1% 营收预计3.6315亿美元 同比下降4.2% [9][10]

核心财务表现 - 第二季度收入同比增长20%至2660万美元，连续第17个季度实现20%以上增长 [1][3][8] - 调整后EBITDA首次转正达140万美元，较去年同期改善620万美元 [1][3][12] - 毛利率提升6个百分点至66%，主要受益于检测产品结构优化 [10] - 运营亏损收窄74%至190万美元，净亏损收窄36%至740万美元 [8][11][12] 战略收购ExoDx业务 - 以1500万美元对价收购Bio-Techne旗下外泌体诊断业务，含ExoDx前列腺检测技术及CLIA认证实验室 [1][4][6] - 支付结构：500万美元股票首付+4年分期支付（每年250万美元，现金股票各半） [6] - 预计2026年贡献超2000万美元收入，推动公司整体收入增速提升至30% [6] - 收购预计从2025年Q4起增厚调整后EBITDA [6] 产品线运营数据 - 组织检测产品（Confirm mdx/GPS）检测量达12,623次，同比增长26% [8] - 液体检测产品（Select mdx等）检测量13,012次，同比增长18% [8] - 组织检测收入占比84%（Q2）和85%（上半年） [10][13] 半年累计业绩 - 上半年收入增长21%至5090万美元，毛利率提升4.6个百分点至65% [9][13][14] - 运营亏损收窄54%至650万美元，净亏损收窄17%至1660万美元 [9][15] - 调整后EBITDA由-942万美元改善至29万美元 [9][15] 资金与交易细节 - 截至6月底现金储备3280万美元 [16] - XMS Capital Partners担任财务顾问，K&L Gates提供法律咨询 [7] - 重申2025年全年收入指引1.08-1.1亿美元 [4]

文章核心观点 - 公司宣布任命Michael Holder为审计委员会主席，Ron Kalfus辞去首席财务官一职，Scott McMahan将临时接任 [1][3] 公司人事变动 - 任命Michael Holder为董事会成员兼审计委员会主席，接替任期结束的Regine Slagmulder [1] - Ron Kalfus辞去首席财务官一职，7月30日离职，Scott McMahan将临时接任 [3] 新任命人员情况 - Michael Holder有超30年多元化经验，曾担任9个董事会、4个CEO和5个CFO职位，领导过2.5亿美元的私人投资公司，近期担任Sensable Health的CEO，还在Cytek Biosciences Inc.和Keyron Medical Ltd.担任董事会职位 [2] 公司评价 - 公司CEO认为Michael Holder的经验和专业知识对公司在泌尿外科市场的增长很有价值 [3] - 公司CEO感谢Ron Kalfus过去6年的贡献，董事会主席感谢Regine Slagmulder和Ron Kalfus的服务 [3][4] 公司介绍 - 公司是领先的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化诊断和治疗，测试基于专有技术，助力泌尿科癌症和疾病的诊断与预后，美国总部和实验室在加州尔湾，德州普莱诺也有实验室，欧洲总部在比利时赫斯塔尔 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收2430万美元，较2024年第一季度的1980万美元增长22%，增长为有机增长，未扩大销售组织 [14] - 第一季度毛利润1550万美元，较2024年第一季度的1210万美元增长29%，毛利率为63.8%，较2024年Q1的60.8%增加3个百分点，主要归因于测试组合 [15][16] - 第一季度运营亏损460万美元，较2024年第一季度的660万美元下降31%，主要因销售和毛利润增长，部分被运营费用8%的增长抵消，运营费用增长主要与临床研究、基于股票的薪酬和规模增加有关 [16] - 第一季度净亏损920万美元，较上年同期的850万美元增加8%，主要受250万美元的非现金公允价值调整影响，排除该调整后，净亏损将减少70%至670万美元 [16] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元，较2024年第一季度调整后EBITDA负450万美元改善71%，公司有望在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [16] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元，4月29日向Exact Sciences支付2024年盈利支付款2800万美元，考虑该款项后，截至3月31日的预计现金余额为3770万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 组织检测业务 - 第一季度组织检测业务量约12600次，较上年同期增长41%，占第一季度收入的85% [6] - ConfirmMDx检测可解决针吸活检的局限性，具有96%的阴性预测值，能避免或推迟重复活检，阳性检测可确定可能病变的活检核心，该检测市场机会达5亿美元，且无竞争组织检测能满足其独特临床价值 [9][10] - GPS检测测量患者肿瘤组织中一组癌症相关基因的表达水平，为临床医生和患者提供有价值信息，2022年从Exact Sciences收购该检测，公司是唯一能为阳性和阴性患者提供可操作诊断答案的公司 [10][11] 液体检测业务 - 第一季度液体检测业务量近12000次，较上年同期增长9% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场规模增长，预计前列腺癌发病率每年增长5% - 10%，ConfirmMDx检测适用于所有阴性活检，公司有信心在5亿美元的市场机会中占据重要份额 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过全面的商业渠道、有经验的运营团队和差异化的检测菜单，进入高增长市场机会，过去五年的战略执行使公司在泌尿学市场的领导地位具有可持续性 [18] - 公司认为最有价值的资产是员工，最佳的销售渠道显著推动了业绩，自GPS收购后销售渠道稳定，无需大幅增加销售和营销投资即可实现增长目标 [18][19] - 公司有能力从优质投资者处获取资金，满足财务义务，随着业务转向运营盈利，商业模式的杠杆作用将增强 [19] - 公司有识别和利用增长机会的经验，推动了菜单扩展和毛利率提升，整个团队以患者为中心开展工作，赢得客户信任 [20] - 在GPS市场有两个竞争对手，但公司通过销售团队、数据和检测特点，认为自己的检测更好，正在转换市场并夺取份额 [28][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了组织的持续执行，有望实现2025年及以后20%或更高的收入增长目标，这是连续第十六个季度实现20%或更高的收入增长 [5] - 公司认为ConfirmMDx和GPS检测具有临床价值，市场机会大，且无竞争产品能满足其独特价值，有信心实现持续加速增长 [10] - 公司预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引，认为业务表现不受第一季度天气和销售天数的影响 [36] - 公司将继续关注降低制造成本和实验室成本，推动检测覆盖以提高平均销售价格，从两方面影响损益表 [59] - 公司认为组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现出色，将继续巩固其在组织检测市场的地位，同时对液体检测业务仍有信心 [62] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，详情见公司向美国证券交易委员会提交文件的风险因素部分，特别是20 - F表格的年度报告 [3] - 公司未看到且预计近期关税发展不会对财务运营产生重大影响 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与一年前相比，病理学家现在对公司检测的支持因素是什么？ - 公司调整策略，让病理学家了解到Confirm检测价值，且GPS检测所需肿瘤组织比竞争测试少，符合病理学家保留组织的需求，推动了病理学家对Confirm和GPS的支持，促进了业务增长 [24][25] 问题2: 公司在获取GPS检测市场份额时，客户提及的关键原因是什么？ - 原因包括优秀的销售代表能识别如何在诊所中最佳定位GPS和Confirm检测，检测的数据和特点使其认为自己的检测更好，Confirm检测能避免重复活检，公司的支持团队也发挥了关键作用 [28][31] 问题3: 第一季度天气和销售天数对业务有何影响，对第二季度有何看法？ - 公司认为业务表现未受第一季度天气和销售天数影响，预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引 [36] 问题4: Confirm和GPS检测的协同销售情况如何？ - 两种检测实现了均衡增长，反映出泌尿科客户同时使用Confirm和GPS的情况加速，这符合公司收购GPS时的预期，且具有可持续性，公司销售组织的激励计划也推动了这种增长 [37][38][39] 问题5: 目前有多少医生同时订购Confirm和GPS检测，处于该机会的什么阶段？ - 公司未提供具体数字，但表示美国约有1.1万名泌尿科医生，其中8000名从事前列腺癌治疗，公司在该领域渗透率良好，销售代表成功的关键在于病理推动和在大型泌尿科集团诊所内推广，公司市场渗透处于良好位置，业务增长具有可持续性 [51][52][53] 问题6: GPS检测的定价情况及未来策略？ - 组织检测影响毛利率，市场准入管理护理团队有能力维持或提高平均销售价格，同时运营团队通过规模效应降低成本，公司将继续关注降低成本和推动检测覆盖，从两方面影响损益表 [57][58][59] 问题7: 液体检测业务量增长下降的原因是什么？ - 公司为巩固组织检测业务地位，在销售团队激励计划中对液体检测业务有所侧重，预计第二季度生殖系检测无重大贡献，但公司对液体检测业务仍有信心，组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现更优 [61][62] 问题8: 公司能否持续实现20%的收入增长，运营费用支出趋势如何，毛利率趋势如何？ - 公司预计全年运营费用保持平稳，收入增长将体现在EBITDA上，毛利率取决于检测组合，组织检测占比越高，毛利率越好，公司不依赖毛利率提升实现EBITDA转正，而是依靠运营费用的纪律性 [67][69][71] 问题9: 公司除并购外，是否有通过合作或许可协议增加检测菜单的偏好？ - 公司在所有方面都强调纪律性，有合作和许可协议的例子，也有机会仪表盘和风险评估流程，如膀胱癌市场是公司感兴趣的领域，但希望降低该市场的风险 [73][74] 问题10: 公司GPS检测的市场份额能否量化，与收购时相比如何？ - 公司不愿量化市场份额，但认为前列腺癌市场增长，公司通过转换市场和夺取份额推动GPS检测增长，有机会巩固市场地位，市场仍有很大空间 [79][80][81] 问题11: 公司在2025年全年指导之后的下一个关键里程碑是什么？ - 公司认为关键是增长，将继续执行战略，推动收入增长，严格控制运营费用，使业务实现自我融资，巩固在泌尿学市场的增长地位，并持续关注新的增长机会 [83] 问题12: 公司目前来自大型泌尿科诊所的收入占比，以及在这些诊所的渗透率趋势如何？ - 公司未量化大型泌尿科诊所的收入占比，但通过为GPS检测创造市场差异化，结合公司组织的服务水平、数据和病理影响，使检测采用更具粘性和可持续性，销售代表在大型泌尿科集团诊所的工作效率更高 [90][91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收2430万美元，较2024年第一季度的1980万美元增长22% [13] - 第一季度毛利润1550万美元，较2024年第一季度的1210万美元增长29%，毛利率从60.8%提升至63.8%，增加3个百分点 [13][14] - 第一季度运营亏损460万美元，较2024年第一季度的660万美元下降31%，主要因销售和毛利润增长，部分被运营费用8%的增长抵消 [14] - 第一季度净亏损920万美元，较去年同期的850万美元增加8%，主要受250万美元非现金公允价值调整影响；排除该调整，净亏损将减少70%至670万美元 [14] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元，较2024年第一季度的负450万美元改善71%，公司有望在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [14] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元；4月29日向Exact Sciences支付2800万美元2024年盈利支付款后，预估现金余额为3770万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度总计费测试量约24000次，测试单位总量增长24% [5] - 基于组织的测试（包括ConfirmMDx和GPS）第一季度测试量约12600次，较去年同期增长41%，占第一季度营收的85% [5][6] - 基于液体的测试（包括SelectMDx、ResolveMDx和Germline）第一季度测试量近12000次，较去年同期增长9% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场规模约5亿美元，预计前列腺癌发病率每年上升5% - 10%，Confirm测试市场机会大且在增长 [8] - GPS测试市场有两个竞争对手，公司正转化市场并夺取竞争份额 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在2025年及以后实现20%或更高的营收增长，确认2025年营收指引为1.08亿 - 1.1亿美元，在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [4][12] - 公司通过建立全面商业渠道、有经验的运营团队和差异化菜单，在泌尿诊断高增长市场取得领先地位，且该地位可持续 [17] - 公司销售和营销团队表现卓越，销售渠道生产力高，过去三年在无大量额外投资情况下使营收翻倍，未来将继续保持可持续增长 [18] - 公司有能力从优质投资者处获取资金，满足财务义务，随着业务转向运营盈利，商业模式杠杆作用增强 [18] - 公司善于识别和利用增长机会，过去几年通过菜单扩展和提升毛利率实现增长，未来将继续专注泌尿诊断市场，为利益相关者创造价值 [19] - 公司在M&A方面会保持机会主义和纪律性，评估机会时会考虑监管和报销等风险，目前有一些感兴趣的机会，但暂无具体计划 [43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了组织的持续执行，对实现20%或更高的营收增长目标充满信心 [4] - 组织测试业务增长的关键因素包括Confirm测试的诊断价值得到泌尿科客户认可，以及对病理学的关注推动了泌尿科的采用 [6] - 公司认为Confirm测试市场机会大，因能解决针刺活检的局限性，避免不必要的重复活检，且无竞争组织测试，有望持续加速增长 [7][8] - GPS测试为临床医生和患者提供了有吸引力的价值，公司凭借渠道优势、对病理学的深入了解以及高质量数据，在市场中具有竞争力，正在转化市场并夺取份额 [9][10][11] - 公司未看到且预计关税发展不会对财务运营产生重大影响 [15] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，详情见公司向美国证券交易委员会提交文件的风险因素部分 [2] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与一年前相比，公司组织测试业务在病理学家群体中增长的原因 - 公司之前认为病理学家可能因担心暗示活检漏读而不愿采用Confirm测试的假设不准确，实际上是活检本身的局限性可能导致漏诊病变 [23] - 当病理学家与泌尿科密切合作并了解组织测试的双重价值（报告阴性活检后推荐Confirm测试，以及GPS测试对组织要求低）时，会推动对Confirm和GPS测试的支持，形成合作关系，促进业务增长 [24] 问题2: 公司在获取GPS测试市场份额时，客户提及的关键原因 - 公司拥有优秀的销售代表，能够识别如何在诊所中最佳定位GPS和Confirm测试 [27] - 公司的测试具有独特价值，如Confirm测试能避免重复活检，为患者和诊所带来实际利益 [28] - 公司的支持团队也发挥了关键作用，使公司成为客户的实验室合作伙伴 [29] 问题3: 天气和天数减少对公司业务的影响，以及对第二季度的展望 - 公司认为偶尔会有季节性因素，但第一季度的业绩未受明显影响，预计第二季度将继续执行计划，但未提供具体指引 [35] 问题4: Confirm和GPS测试的销售协同效应 - 公司过去几个季度中Confirm和GPS测试呈现均衡增长，反映了泌尿科客户对两者的联合采用加速，这符合公司收购GPS测试的预期，且具有可持续性 [36][37] - 由于Confirm测试无竞争，市场机会大，且公司对GPS测试的定位明确，销售组织的激励计划也有助于推动业务增长 [38] 问题5: 公司对M&A的看法和机会漏斗情况 - 公司的增长机会有两种，如收购GPS测试是变革性M&A，Resolve则是渠道增长机会 [43] - 公司的增长战略从向外寻找机会转变为有机会主动找上门，因其渠道杠杆和业务设置有利于利用增长机会 [44] - 公司会谨慎对待M&A，考虑监管和报销等风险，目前有一些感兴趣的机会，但暂无具体计划，预计未来菜单会有所变化 [44][45] 问题6: 组织测试业务增长中，有多少医生同时订购两种测试，以及市场渗透情况 - 公司未提供具体医生数量，但表示销售团队在约1.1万名美国泌尿科医生中，对8000名从事前列腺癌治疗的医生有较好的市场渗透 [50] - 业务增长有两个方面，一是病理学家的推动作用，二是销售代表在大型泌尿科诊所中促使部分医生采用测试后，再推广至整个诊所 [51] - 公司认为市场渗透情况良好，自收购GPS测试三年来，未增加直接销售代表的情况下实现了营收增长，表明采用情况具有粘性和可持续性 [53] 问题7: GPS测试的定价策略和提升实际价格的机会 - 公司认为有提升实际价格的机会，但目前证据不足 [57] - 组织测试对毛利率有明显影响，市场准入管理护理团队能够维持或提高平均销售价格（ASP），同时运营团队通过规模效应降低成本，公司将继续关注降低制造成本和提高覆盖率两个方面 [57][58][59] 问题8: 液体测试业务量增长下降的原因 - 公司认为这是战术性调整，为巩固组织测试业务的地位，可能在销售团队激励计划和重点上有所倾斜 [60] - 公司对液体测试业务仍有信心，但从定价、利润率和增长角度看，组织测试业务更占优势 [61] 问题9: 公司能否持续保持20%的营收增长，运营费用支出趋势，以及营收增长对EBITDA的影响 - 公司预计运营费用将保持相对平稳，仅可能因规模效应略有变化，随着营收增长，有信心在第二季度实现调整后EBITDA转正 [67] - 全年运营费用预计保持平稳，毛利率取决于测试组合，组织测试占比越高，毛利率越好，营收增长将反映在EBITDA上 [69] - 公司不依赖毛利率大幅提升来实现EBITDA转正，而是依靠持续的运营费用控制，除规模效应外，保持运营费用纪律性 [70] 问题10: 公司除M&A外，通过其他方式扩展菜单的偏好 - 公司在扩展菜单方面会保持纪律性，有合作和授权协议等多种方式的例子，也可能是组合方式 [72] - 公司有一个机会仪表盘来跟踪机会，并进行风险评估，例如膀胱癌市场是公司感兴趣的领域，但希望降低该市场的多方面风险 [73] 问题11: 公司获取GPS测试市场份额的量化情况，以及与收购时相比的市场份额现状 - 公司不愿量化市场份额，但认为前列腺癌发病率预计每年上升5% - 10%，市场对公司菜单有利 [78] - 公司在组织测试业务上推动了诊断途径的采用，在Confirm和GPS测试上都有份额增长，Confirm测试在5亿美元市场机会中有很大潜力 [79] - GPS测试通过转化未使用生物标志物测试的市场和夺取竞争份额实现增长，公司认为有机会巩固其市场地位 [80] 问题12: 公司在2025年全年指导之后的下一个关键里程碑 - 公司的重点是增长，努力使公司能够履行所有义务，继续专注执行，推动营收增长，严格控制运营费用，使业务实现自我资金支持，成为泌尿领域的增长支柱 [83] - 公司的价值创造里程碑集中在执行上，将继续更新面前的额外机会 [84] 问题13: 公司目前来自大型泌尿科诊所的营收百分比，以及在这些诊所的渗透趋势 - 公司未量化来自大型泌尿科诊所的营收百分比，但表示市场渗透较广泛 [89] - 公司在收购GPS测试时发现，许多泌尿科医生使用多种不同测试，缺乏明确理由，公司通过展示GPS测试的市场定位、组织的服务价值（如实验室周转时间、客户服务、患者宣传和计费报销支持）以及相关数据，与病理学家的影响相结合，使采用更具粘性和可持续性 [89][90][92] - 销售代表在大型泌尿科诊所中获得地位后，能够更有效地利用时间，发挥影响力和可信度 [93]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩，营收增长强劲，业务表现良好，重申2025年营收指引并有望在二季度实现调整后EBITDA盈利 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是领先的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化患者诊断和治疗，测试基于专有基因组、表观遗传（甲基化）和其他分子技术，助力泌尿科癌症和其他泌尿科疾病的诊断和预后 [13] 分组2：财务亮点 营收 - 第一季度营收同比增长22%至2430万美元，组织检测分别占2025年和2024年第一季度总营收的85%和79% [1][6] 毛利 - 毛利同比增长29%至1550万美元，毛利率从上年同期的60.8%提升3个百分点至63.8%，主要归因于测试组合 [7] 运营费用 - 运营费用同比增长8%至2010万美元，主要受临床试验费用、基于股票的薪酬和整体规模增长推动 [7] 净亏损 - 净亏损同比增加8%至920万美元，主要受250万美元非现金公允价值调整影响；剔除该调整后，净亏损将减少17%至670万美元 [8] 调整后EBITDA - 调整后EBITDA为 - 130万美元，较去年同期的 - 450万美元改善71% [1][9][10] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元；4月29日支付2800万美元2024年盈利支付款后，3月31日的预估现金余额为3770万美元 [10][11] 分组3：业务数据 - 组织检测（Confirm mdx和GPS）测试量为12677，同比增长41%；液体检测（Select mdx、Resolve mdx、Germline）测试量为11530，同比增长9% [9] 分组4：后续事件 - 2025年4月29日，公司向Exact Sciences支付2800万美元2024年盈利支付款 [11] 分组5：会议安排 - 首席执行官Michael K. McGarrity和首席财务官Ron Kalfus将于美国东部时间下午4:30/欧洲中部时间22:30主持电话会议及问答环节，会议以英语进行，回放将保留30天 [12] 分组6：非IFRS披露 - 公司提供调整后EBITDA这一非IFRS指标以评估运营表现，该指标定义为净亏损减去利息费用、无形资产折旧和摊销、基于股票的薪酬、公允价值调整、债务清偿成本、与Exact Sciences盈利支付相关的修订、所得税收益（费用）及其他财务和非现金费用 [14]

收入和利润（同比环比） - 2024财年销售与服务收入为397.916万欧元，2023年为323.361万欧元[3] - 2024年总营收为9000万美元，较2023年的7020万美元增长28% [17] - 2024年公司净利润为703.1447万欧元，上一年净亏损为2837.0081万欧元[9] - 2024年公司运营费用增至7990万美元，同比增长12%，净亏损降至3810万美元，同比减少12%[40] 成本和费用（同比环比） - 2024年销售与服务成本从2023年的861.437万欧元降至684.5455万欧元，减少176.8915万欧元[4] - 2024年销售成本为3490万美元，2023年为2630万美元[21] - 2024年研发费用增加420万美元，增幅66% [25] 融资与信贷 - 2024年公司与Orbimed签订最高1亿美元的五年期高级有担保信贷协议，已支取8000万美元[32][33] - 2025年3月10日，OrbiMed向公司发放第二笔贷款，总收益2500万美元[55] - 2024年5月1日，公司与OrbiMed Advisors LLC管理的基金达成1亿美元信贷协议，信贷期内利息按SOFR利率和2.50%加8.50%中的较高者计算，违约时利率额外增加4.00%[59] - 2024年4月30日，公司与TD Cowen达成股权发售协议，最高发行1亿股，最高募资5000万美元，每股发行价不低于0.50美元[80] - 公司ATM融资安排最高发行股份不超过1亿股，最高募集资金5000万美元，发行价不低于0.5美元/股[38] - 2024年9月25日，公司宣布以每股2.00美元价格公开发行2000万股普通股，总收益4000万美元，还授予承销商最多277.5万股的超额配售权[82] 认股权证相关 - 公司向OrbiMed附属公司发行最多1243060份认股权证，行使价从2.4134美元/股先后调整至2.26美元/股和2.25美元/股，认股权证于2024年6月20日发行，有效期五年[36] - 认股权证于2024年5月1日估值210万美元，估计波动率为71.68%[37] 公司风险 - 公司面临业务、财务、战略、知识产权、运营、监管等多方面风险[47][51][54] 产品开发 - 2024年公司基于前期研发开展临床诊断产品管线和临床试验的产品开发项目，重点开展前列腺和膀胱癌临床解决方案的开发[57] 现金及等价物情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4276.323万欧元，2023年为1885.1952万欧元[10] - 2024年经营活动净现金使用量为1850万美元，较2023年减少300万美元；投资活动净现金使用量为160万美元，较2023年减少230万美元；融资活动净现金流入为4460万美元，较2023年增加1230万美元[41][42][43] - 2024年末现金及现金等价物4680万美元，占总资产30%；营运资金占总资产15%；偿债能力比率为9%；资产负债率为346%[44] - 截至2024年12月31日，欧元现金存款为16.2万欧元[58] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物的信用风险为4680万美元[60] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为4680万美元，预计未来12个月有足够现金维持运营[66] 其他财务事项 - 2024年末公司净税收亏损结转达3.339亿美元，因未来盈利不确定未确认递延税项资产[46] 增资事项 - 2024年4月30日，董事会决定预留最多8000万欧元用于授权资本框架内的增资[81] - 2024年9月24日，董事会决定在授权资本框架内最多增资5500万欧元[83] - 2024年9月27日，通过发行2000万股新股，在授权资本框架内增资3585.835948万欧元，每股发行价约1.79欧元[84] - 2024年10月29日完成增资，额外金额为4084379.73欧元[85] - 发行2209241股额外新普通股完成增资[85] 公司亏损情况 - 公司自2003年成立以来持续净亏损，截至2024年12月31日，累计亏损3.695亿美元，净亏损3810万美元，经营活动净现金使用量为1850万美元[65]

文章核心观点 MDxHealth公司将于2025年5月14日美股收盘后公布2025年第一季度财务结果，并于同日下午4:30 ET/22:30 CET举行带现场问答的财报电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日下午4:30 ET/22:30 CET [2] - 参会人员包括首席执行官Michael K. McGarrity和首席财务官Ron Kalfus [2] - 美国拨入号码为1 - 844 - 825 - 9789，比利时为0800 38 961，荷兰为0800 94 94 506，英国为0808 238 9064，会议ID为10199102 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1716341&tp_key = 092e4b795e，需在会议开始前15分钟登录，直播结束后可在公司网站查看回放 [2] 公司介绍 - MDxHealth是一家领先的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化的患者诊断和治疗 [3] - 公司的检测基于专有的基因组、表观遗传（甲基化）和其他分子技术，帮助医生诊断和预测泌尿系统癌症及其他泌尿系统疾病 [3] - 公司美国总部和实验室运营位于加利福尼亚州欧文市，在得克萨斯州普莱诺市也有实验室运营，欧洲总部位于比利时赫斯塔尔 [3] 联系方式 - 公司邮箱为info@mdxhealth.com [4] - 投资者关系和公关公司LifeSci Advisors美国联系电话为+1 949 271 9223，邮箱为ir@mdxhealth.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收同比增长28%，达到2470万美元，而2023年第四季度为1940万美元 [6][16] - 2024年第四季度毛利润为1550万美元，同比增长22%，2023年第四季度为1270万美元；2024年第四季度毛利率为62.7%，2023年第四季度为65.3%，下降2.6个百分点，主要归因于测试组合和付款时间 [17] - 2024年第四季度运营亏损同比下降27%，至460万美元，2023年第四季度为630万美元，主要受销售和毛利润增长推动，部分被运营费用6%的增长所抵消，运营费用增长主要与临床研究增加有关 [18] - 2024年第四季度净亏损同比减少36%，至680万美元，2023年同期为1070万美元，得益于毛利润增加280万美元和净财务费用减少220万美元 [19] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负140万美元，较2023年第四季度的负440万美元改善68%，公司有望在2025年上半年实现正调整后EBITDA [20] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4680万美元，随着OrbiMed债务融资工具第二笔款项的提取，资产负债表将得到显著加强 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总可计费测试量约为24000次，测试单位总数增长26% [8] - 组织基测试（包括Confirm mdx和GPS）第四季度测试量近12000次，同比增长50%，全年增长31% [8][9] - 液体基测试（包括Select mdx、Resolve mdx和Germline）第四季度测试量超过12000次，同比增长10%，全年增长28% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为泌尿诊断领域最具持续增长力的公司，专注于运营纪律和商业执行，通过收购、推出新产品等方式把握增长机会 [5][22] - 公司凭借高质量的销售团队、客户支持以及独特的测试组合，在泌尿市场建立了信任和品牌，认为自身在改善前列腺癌患者诊断和治疗旅程方面具有优势 [23][14] - 泌尿垂直市场预计未来几年将以5% - 10%的年增长率增长，主要受前列腺癌发病率上升、人口老龄化以及疫情影响等因素推动 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是转型之年，公司实现了营收增长，且未扩大商业销售团队，体现了销售代表生产力的提高和客户对检测途径的采用增加 [6][7] - 基于公司在市场中的独特定位，对未来增长持续加速充满信心，确认2025年营收指引为1.08亿 - 1.1亿美元，有望实现20%的营收增长目标，并在上半年跨越调整后EBITDA门槛 [11][14] 其他重要信息 - 公司自2019年设定目标以来，五年营收复合年增长率超过50%，2024年实现或超越了设定的目标，同时控制了运营费用 [23][24] - 公司的Confirm测试可在初始活检阴性后确定患者癌症风险，GPS测试在初始活检阳性后提供关键风险评估，且所需组织比竞品少，这两种测试推动了公司检测的采用 [10][11] 问答环节所有提问和回答 问题: Germline检测对2025年增长率的贡献 - 公司预计Germline检测将在2025年开始贡献营收，但指导范围不依赖其显著贡献，会按季度更新进展，该检测符合公司前列腺癌检测菜单，市场对遗传性风险的关注度增加 [31][32] 问题: 未来毛利率的情况 - 公司未具体给出毛利率指引，但预计未来几个季度毛利率将以6开头，处于60%多的中间水平 [34] 问题: 未来几个季度运营费用的情况以及调整后EBITDA转正后投资策略是否改变 - 毛利率符合预期，是实现EBITDA转正的目标水平，公司对利润表表现有信心；公司增长战略不变，评估增长机会时会保持严谨，不太可能进行变革性并购，业务盈利后将实现自我资金支持 [39][40][41] 问题: 12月发布的NCCN指南对业务的影响以及获取一级证据的潜力 - NCCN指南造成了更多困惑而非指导行为，公司组织基测试的增长在第四季度加速；公司与牛津大学合作有获取一级覆盖的计划，对自身在指南方面的地位和测试的采用情况有信心 [44][45][46] 问题: 当前检测菜单的广度以及2025年是否有新检测项目 - 现有菜单和市场机会足以实现可预见未来的增长目标，公司将保持机会主义，若有额外增长机会会进行评估和执行，但2025年指导范围不考虑额外增长机会 [51][52][54] 问题: Medicare报销对Select检测商业覆盖的影响 - 公司整体检测的单位收入和定价表现良好，市场准入管理护理团队在推动商业和私人支付方的覆盖范围扩大，预计这种情况将持续 [56][57] 问题: 2025年各季度营收表现以及建模时的注意事项 - 历史上第一季度和第三季度可能受支付组合和季节性影响，但公司对检测的采用和可持续性感到满意；Germline检测预计下半年贡献更大 [62][64][66] 问题: 调整后EBITDA转正后的下一个关键绩效指标以及2025年运营费用的投入领域 - 销售团队有信心推动2025年业务发展，运营费用扩张主要通过实验室和RCM部门进行，公司将谨慎对待增长机会；关于关键绩效指标将在未来几个季度跟进说明 [69][70][73] 问题: GPS检测的当前渗透水平以及2025年增长的可持续性 - GPS检测市场渗透率约为40%，公司通过市场转化和市场份额两个方面实现增长，认为该检测有显著的持续增长机会，目标是实现可持续的20%以上增长 [78][79][80] 问题: 调整后EBITDA转正能否提前到2025年第一季度以及目标中的其他假设 - 公司有信心在上半年实现调整后EBITDA转正，无需改变运营和投资方式，只需持续执行即可 [83] 问题: 对Exact Sciences的 earn - out预期以及首笔付款时间 - earn - out时间为2025年、2026年、2027年，付款可能在每年第二季度；该义务已纳入公司整体展望和利润表 [88][89]

整体营收数据关键指标变化 - 2024年第四季度营收2470万美元，同比增长28%；全年营收9000万美元，同比增长28%[1][5][6][8] - 2024年全年收入为9.0049亿美元，2023年为7.0193亿美元，同比增长28.3%[21] 调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2024年第四季度调整后EBITDA为 - 140万美元，同比改善68%；全年调整后EBITDA为 - 1470万美元，同比改善24%[5][8][12] - 2024年调整后EBITDA亏损为1.4672亿美元，2023年为1.9382亿美元，同比收窄24.3%[24] 各检测业务线测试量数据关键指标变化 - 2024年第四季度组织检测（Confirm mdx和GPS）测试量为11789，同比增长50%；液体检测（Select mdx、Resolve mdx、Germline）测试量为12036，同比增长10%[5] 现金及现金等价物数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物余额为4680万美元[5][12] - 2024年末现金及现金等价物为4.6798亿美元，2023年末为2.238亿美元，同比增长109.1%[23] 毛利润数据关键指标变化 - 2024年第四季度毛利润1550万美元，同比增长22%；全年毛利润5510万美元，同比增长26%[4][6][9] - 2024年全年毛利润为5.5141亿美元，2023年为4.3929亿美元，同比增长25.5%[21] 运营费用数据关键指标变化 - 2024年第四季度运营费用2010万美元，同比增长6%；全年运营费用7990万美元，同比增长12%[4][7][10] 净亏损数据关键指标变化 - 2024年第四季度净亏损680万美元，同比减少36%；全年净亏损3810万美元，同比减少12%[4][7][11] 组织检测营收占比数据关键指标变化 - 2024年第四季度组织检测分别占总营收的81%（2024年）和76%（2023年）；全年组织检测分别占总营收的80%（2024年）和79%（2023年）[6][8] 公司未来业绩指引 - 公司维持2025年营收指引1.08 - 1.10亿美元，并预计2025年上半年实现调整后EBITDA盈利[13] 毛利率数据关键指标变化 - 2024年第四季度毛利率为62.7%，较上年同期下降2.6个百分点；全年毛利率为61.2%，较上年同期下降1.4个百分点[6][9] 运营亏损数据关键指标变化 - 2024年全年运营亏损为2.4722亿美元，2023年为2.7327亿美元，同比收窄9.5%[21] 总资产数据关键指标变化 - 2024年末总资产为15.7329亿美元，2023年末为12.9132亿美元，同比增长21.8%[22] 总负债数据关键指标变化 - 2024年末总负债为14.2488亿美元，2023年末为12.1924亿美元，同比增长17%[22] 经营活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年经营活动净现金流出为1.853亿美元，2023年为2.1497亿美元，同比减少13.8%[23] 投资活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年投资活动净现金流出为1636万美元，2023年为3931万美元，同比减少58.4%[23] 融资活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年融资活动净现金流入为4.4598亿美元，2023年为3.228亿美元，同比增长38.2%[23]