财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收同比增长28%，达到2470万美元，而2023年第四季度为1940万美元 [6][16] - 2024年第四季度毛利润为1550万美元，同比增长22%，2023年第四季度为1270万美元；2024年第四季度毛利率为62.7%，2023年第四季度为65.3%，下降2.6个百分点，主要归因于测试组合和付款时间 [17] - 2024年第四季度运营亏损同比下降27%，至460万美元，2023年第四季度为630万美元，主要受销售和毛利润增长推动，部分被运营费用6%的增长所抵消，运营费用增长主要与临床研究增加有关 [18] - 2024年第四季度净亏损同比减少36%，至680万美元，2023年同期为1070万美元，得益于毛利润增加280万美元和净财务费用减少220万美元 [19] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负140万美元，较2023年第四季度的负440万美元改善68%，公司有望在2025年上半年实现正调整后EBITDA [20] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4680万美元，随着OrbiMed债务融资工具第二笔款项的提取，资产负债表将得到显著加强 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总可计费测试量约为24000次，测试单位总数增长26% [8] - 组织基测试（包括Confirm mdx和GPS）第四季度测试量近12000次，同比增长50%，全年增长31% [8][9] - 液体基测试（包括Select mdx、Resolve mdx和Germline）第四季度测试量超过12000次，同比增长10%，全年增长28% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为泌尿诊断领域最具持续增长力的公司，专注于运营纪律和商业执行，通过收购、推出新产品等方式把握增长机会 [5][22] - 公司凭借高质量的销售团队、客户支持以及独特的测试组合，在泌尿市场建立了信任和品牌，认为自身在改善前列腺癌患者诊断和治疗旅程方面具有优势 [23][14] - 泌尿垂直市场预计未来几年将以5% - 10%的年增长率增长，主要受前列腺癌发病率上升、人口老龄化以及疫情影响等因素推动 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是转型之年，公司实现了营收增长，且未扩大商业销售团队，体现了销售代表生产力的提高和客户对检测途径的采用增加 [6][7] - 基于公司在市场中的独特定位，对未来增长持续加速充满信心，确认2025年营收指引为1.08亿 - 1.1亿美元，有望实现20%的营收增长目标，并在上半年跨越调整后EBITDA门槛 [11][14] 其他重要信息 - 公司自2019年设定目标以来，五年营收复合年增长率超过50%，2024年实现或超越了设定的目标，同时控制了运营费用 [23][24] - 公司的Confirm测试可在初始活检阴性后确定患者癌症风险，GPS测试在初始活检阳性后提供关键风险评估，且所需组织比竞品少，这两种测试推动了公司检测的采用 [10][11] 问答环节所有提问和回答 问题: Germline检测对2025年增长率的贡献 - 公司预计Germline检测将在2025年开始贡献营收，但指导范围不依赖其显著贡献，会按季度更新进展，该检测符合公司前列腺癌检测菜单，市场对遗传性风险的关注度增加 [31][32] 问题: 未来毛利率的情况 - 公司未具体给出毛利率指引，但预计未来几个季度毛利率将以6开头，处于60%多的中间水平 [34] 问题: 未来几个季度运营费用的情况以及调整后EBITDA转正后投资策略是否改变 - 毛利率符合预期，是实现EBITDA转正的目标水平，公司对利润表表现有信心；公司增长战略不变，评估增长机会时会保持严谨，不太可能进行变革性并购，业务盈利后将实现自我资金支持 [39][40][41] 问题: 12月发布的NCCN指南对业务的影响以及获取一级证据的潜力 - NCCN指南造成了更多困惑而非指导行为，公司组织基测试的增长在第四季度加速；公司与牛津大学合作有获取一级覆盖的计划，对自身在指南方面的地位和测试的采用情况有信心 [44][45][46] 问题: 当前检测菜单的广度以及2025年是否有新检测项目 - 现有菜单和市场机会足以实现可预见未来的增长目标，公司将保持机会主义，若有额外增长机会会进行评估和执行，但2025年指导范围不考虑额外增长机会 [51][52][54] 问题: Medicare报销对Select检测商业覆盖的影响 - 公司整体检测的单位收入和定价表现良好，市场准入管理护理团队在推动商业和私人支付方的覆盖范围扩大，预计这种情况将持续 [56][57] 问题: 2025年各季度营收表现以及建模时的注意事项 - 历史上第一季度和第三季度可能受支付组合和季节性影响，但公司对检测的采用和可持续性感到满意；Germline检测预计下半年贡献更大 [62][64][66] 问题: 调整后EBITDA转正后的下一个关键绩效指标以及2025年运营费用的投入领域 - 销售团队有信心推动2025年业务发展，运营费用扩张主要通过实验室和RCM部门进行，公司将谨慎对待增长机会；关于关键绩效指标将在未来几个季度跟进说明 [69][70][73] 问题: GPS检测的当前渗透水平以及2025年增长的可持续性 - GPS检测市场渗透率约为40%，公司通过市场转化和市场份额两个方面实现增长，认为该检测有显著的持续增长机会，目标是实现可持续的20%以上增长 [78][79][80] 问题: 调整后EBITDA转正能否提前到2025年第一季度以及目标中的其他假设 - 公司有信心在上半年实现调整后EBITDA转正，无需改变运营和投资方式，只需持续执行即可 [83] 问题: 对Exact Sciences的 earn - out预期以及首笔付款时间 - earn - out时间为2025年、2026年、2027年，付款可能在每年第二季度；该义务已纳入公司整体展望和利润表 [88][89]

整体营收数据关键指标变化 - 2024年第四季度营收2470万美元，同比增长28%；全年营收9000万美元，同比增长28%[1][5][6][8] - 2024年全年收入为9.0049亿美元，2023年为7.0193亿美元，同比增长28.3%[21] 调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2024年第四季度调整后EBITDA为 - 140万美元，同比改善68%；全年调整后EBITDA为 - 1470万美元，同比改善24%[5][8][12] - 2024年调整后EBITDA亏损为1.4672亿美元，2023年为1.9382亿美元，同比收窄24.3%[24] 各检测业务线测试量数据关键指标变化 - 2024年第四季度组织检测（Confirm mdx和GPS）测试量为11789，同比增长50%；液体检测（Select mdx、Resolve mdx、Germline）测试量为12036，同比增长10%[5] 现金及现金等价物数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物余额为4680万美元[5][12] - 2024年末现金及现金等价物为4.6798亿美元，2023年末为2.238亿美元，同比增长109.1%[23] 毛利润数据关键指标变化 - 2024年第四季度毛利润1550万美元，同比增长22%；全年毛利润5510万美元，同比增长26%[4][6][9] - 2024年全年毛利润为5.5141亿美元，2023年为4.3929亿美元，同比增长25.5%[21] 运营费用数据关键指标变化 - 2024年第四季度运营费用2010万美元，同比增长6%；全年运营费用7990万美元，同比增长12%[4][7][10] 净亏损数据关键指标变化 - 2024年第四季度净亏损680万美元，同比减少36%；全年净亏损3810万美元，同比减少12%[4][7][11] 组织检测营收占比数据关键指标变化 - 2024年第四季度组织检测分别占总营收的81%（2024年）和76%（2023年）；全年组织检测分别占总营收的80%（2024年）和79%（2023年）[6][8] 公司未来业绩指引 - 公司维持2025年营收指引1.08 - 1.10亿美元，并预计2025年上半年实现调整后EBITDA盈利[13] 毛利率数据关键指标变化 - 2024年第四季度毛利率为62.7%，较上年同期下降2.6个百分点；全年毛利率为61.2%，较上年同期下降1.4个百分点[6][9] 运营亏损数据关键指标变化 - 2024年全年运营亏损为2.4722亿美元，2023年为2.7327亿美元，同比收窄9.5%[21] 总资产数据关键指标变化 - 2024年末总资产为15.7329亿美元，2023年末为12.9132亿美元，同比增长21.8%[22] 总负债数据关键指标变化 - 2024年末总负债为14.2488亿美元，2023年末为12.1924亿美元，同比增长17%[22] 经营活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年经营活动净现金流出为1.853亿美元，2023年为2.1497亿美元，同比减少13.8%[23] 投资活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年投资活动净现金流出为1636万美元，2023年为3931万美元，同比减少58.4%[23] 融资活动净现金流量数据关键指标变化 - 2024年融资活动净现金流入为4.4598亿美元，2023年为3.228亿美元，同比增长38.2%[23]

文章核心观点 - 精准诊断公司MDxHealth公布2024年第四季度和全年财务业绩，营收增长，亏损收窄，有望在2025年上半年实现调整后EBITDA盈利 [2][3] 公司概况 - MDxHealth是领先的精准诊断公司，提供分子信息辅助诊断和治疗，美国总部和实验室在加州尔湾，欧洲总部在比利时赫斯塔尔 [16] 财务亮点 第四季度财务结果 - 营收2470万美元，同比增长28%，组织检测占比81% [1][6] - 毛利润1550万美元，同比增长22%，毛利率62.7%，下降2.6个百分点 [6] - 运营费用2010万美元，同比增长6%，主要因研发和其他运营费用增加 [7] - 净亏损680万美元，同比减少36%，因毛利润增加和净财务费用减少 [7] - 调整后EBITDA为 - 140万美元，同比改善68% [1][8] 全年财务结果 - 营收9000万美元，同比增长28%，组织检测占比80% [1][8] - 毛利润5510万美元，同比增长26%，毛利率61.2%，下降1.4个百分点 [10] - 运营费用7990万美元，同比增长12%，因研发、销售和营销费用增加 [11] - 净亏损3810万美元，同比减少12%，因毛利润增加和净财务费用减少 [12] - 调整后EBITDA为 - 1470万美元，同比改善24% [12] - 年末现金及现金等价物余额4680万美元 [9][13] 业务展望 - 公司维持2025年营收指引1.08 - 1.10亿美元，预计上半年实现调整后EBITDA盈利 [14] 会议安排 - 首席执行官和首席财务官将于美国东部时间下午4:30/欧洲中部时间22:30主持电话会议及问答环节 [1][15] 非国际财务报告准则披露 - 公司提供调整后EBITDA这一非国际财务报告准则指标，用于评估运营表现，但有局限性 [17]

文章核心观点 MDxHealth公司将于2025年2月26日美股收盘后公布2024年第四季度及全年财务结果，并于同日举行财报电话会议及网络直播 [1][2] 公司信息 - 公司是领先的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化患者诊断和治疗 [3] - 公司的检测基于专有基因组、表观遗传（甲基化）和其他分子技术，协助医生诊断和预测泌尿系统癌症及其他泌尿系统疾病 [3] - 公司美国总部和实验室运营位于加利福尼亚州欧文市，在得克萨斯州普莱诺市也有实验室运营，欧洲总部位于比利时赫斯塔尔 [3] 会议信息 - 会议时间为2025年2月26日下午4:30（美国东部时间）/ 22:30（中欧时间） [1][2] - 参会人员包括首席执行官Michael K. McGarrity和首席财务官Ron Kalfus [2] - 美国接入号码为1 - 844 - 825 - 9789，比利时为0800 38 961，荷兰为0800 94 94 506，英国为0808 238 9064，会议ID为10196702 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1706814&tp_key = e01537d9e2，需在会议开始前15分钟访问，直播结束后可在公司网站查看回放 [2] 联系方式 - 公司邮箱为info@mdxhealth.com [4] - 投资者关系和公关公司LifeSci Advisors美国联系电话为+1 949 271 9223，邮箱为ir@mdxhealth.com [4]

文章核心观点 - 领先的精准诊断公司MDxHealth公布2024年第四季度和全年初步营收，并发布2025年营收指引 [1] 2024年营收情况 - 公司预计2024年第四季度和全年营收分别约为2470万美元和9000万美元，同比增长均为28% [2] - 第四季度，公司开出11789个组织检测单位和12036个液体检测单位，分别增长50%和10%；全年开出41586个组织检测单位和45700个液体检测单位，分别增长31%和28% [2] - 年末现金余额为4680万美元 [2] 2025年营收指引 - 公司发布2025年营收指引为1.08 - 1.10亿美元，同比增长20 - 22%，并确认今年上半年调整后EBITDA将实现盈利 [3] 公司CEO观点 - 公司对增长战略的持续执行感到满意，营收同比增长约28%；销售渠道优势和扩大的产品菜单将推动可持续增长；预计2025年营收达1.08 - 1.10亿美元，同比增长约20 - 22% [4] 公司简介 - MDxHealth是一家商业阶段的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化诊断和治疗；检测基于专有基因组、表观遗传（甲基化）等分子技术，辅助诊断和预后泌尿系统癌症及其他泌尿系统疾病；美国总部和实验室在加州尔湾，德州普莱诺有额外实验室，欧洲总部在比利时赫斯塔尔 [5] 2025年报告日历 - 2月26日公布2024财年结果；5月14日公布2025年第一季度财务结果和业务更新；5月29日召开年度股东大会；8月14日公布2025年第二季度财务结果和业务更新；11月12日公布2025年第三季度财务结果和业务更新 [8] 财务信息说明 - 2024年12月31日止年度的初步未经审计财务数据来自内部初步财务报告，公司尚未完成该年度完整运营结果的确定，公司和审计师可能会识别出需要调整的项目，部分调整可能重大 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为2330万美元较2023年第三季度的1930万美元增长21%[22] - 2024年第三季度毛利润为1430万美元较2023年第三季度的1260万美元增长14% 毛利润率2024年第三季度为61.2% 2023年第三季度为64.9%[25] - 2024年第三季度运营亏损为610万美元2023年第三季度为460万美元[26] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为4930万美元加上股权融资等后预估9月30日现金余额为5350万美元[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售团队执行方面 2024年第三季度总可计费量为22795次检测 总单位增长30%[8] - 组织检测方面 包括Confirm mdx和GPS的检测量在本季度超过10000次 较上一年度增长36%[8] - 液体检测方面 包括Select mdx Resolve mdx和Germline的检测量超过12000次 较上一年度增长24%[9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在美国50亿美元可触及市场中不断提升市场渗透率[23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是未来几年实现至少20%的年同比增长[29] - 公司拥有前列腺癌最全面和先进的精准诊断菜单并且产品报销覆盖良好[31] - 公司在过去两年多通过收购等方式构建业务菜单 未来可能更多关注渠道增长机会而非大型并购[41][46] - 公司认为自身在支付方组合分布方面很强 但在覆盖方面仍有机会[62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于商业执行和运营纪律 公司相信在泌尿精准诊断领域的领导地位将使其实现至少20%的强劲且可持续的营收增长 并有望在2025年达到或超过该增长率[6] - 前列腺癌发病率由于疫情筛查减少和人口老龄化预计将以每年5%的复合增长率上升 公司相信自身的诊断路径对患者最有利[32][33] - 公司认为2024年营收指引的连续上调反映了对泌尿综合菜单诊断价值的信心以及医疗服务提供者利用率的提高[21] - 公司认为2025年的营收增长将来自泌尿菜单的采用以及与病理学的合作等[50] - 公司认为随着菜单被更多了解 其采用情况将变得可持续 这将推动业务增长[54][55][56][57] - 公司认为组织检测和液体检测将平衡推动2025年20% +的营收增长[73] - 公司对达到正的EBITDA有信心 主要基于营收增长和运营支出的把控 对毛利润率的期望是逐季向好[76][77] 其他重要信息 - 2024年9月公司筹集了4000万美元总收益 含后续超额配售收益后预估季末现金为5350万美元 这有助于满足未来义务并专注于执行和增长[10][11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2024年营收指引上调 第四季度是否有特殊因素或只是保守估计 - 回答: 第三季度受季节性影响大但公司业务仍增长 第四季度由于假期天数少 从业务每日趋势来看 公司有信心达到或超过更新后的指引[40] 问题: 收购GPS业务两年多了 未来并购在整体战略中的地位 是更注重内部研发测试还是更倾向收购 - 回答: 公司菜单组合良好 既有内部研发也有收购业务 GPS是变革性的并购 未来可能更多是渠道增长机会而非变革性并购[41][46] 问题: 2025年营收增长的杠杆因素有哪些 - 回答: 泌尿菜单的采用以及与病理学的合作 组织检测增长显著且加速 从集团实践层面推动菜单采用和利用率提升 各产品细分市场仍有增长空间[50][51][52] 问题: 关于测试量的驱动因素 市场渗透 份额获取和利用率提升各占多少 随着对菜单认知的增长会如何演变 - 回答: 现在菜单的采用情况与几年前不同 现在从泌尿病理学临床协调员处获得的采用是可持续的 公司销售组织无需扩张 病理学方面的合作对战略有很大影响[54][55][56][57] 问题: Confirm和Select已在指南中且有医保覆盖 平均销售价格(ASP)增长的关键杠杆有哪些 商业支付方是否需要更多证据生成 - 回答: 公司在收紧支付方的分布曲线 市场准入管理团队是商业组织的一部分 团队间的协作有助于目标定位 公司在支付方组合分布方面很强但仍有机会[60][61][62] 问题: 能否分享Germline测试早期采用情况的定性信息 - 回答: 第三季度增长大部分是有机的 Germline在第三季度贡献不大 但对其机会仍乐观 随着时间推移将看到其增长情况[64][65] 问题: 能否分享订购多项测试的医生比例等相关数据以理解个体医生层面的增长机会 - 回答: 这是公司内部跟踪的指标 不对外公布 公司从两个方面看待这个问题 一是跟踪客户利用率 二是跟踪医生利用率 目前公司的采用情况比几年前更具粘性[68][69][70] 问题: 飓风是否对公司业务有影响 - 回答: 除了关注当地人员外 没有发现飓风对业务有任何影响[71] 问题: 如何看待2025年20% +营收增长前景中传统组织和液体检测以及Germline的构成 - 回答: 较为平衡 组织检测目前占营收约80% 目前液体检测中Germline尚未有重大贡献 但明年此时有望做出贡献[73] 问题: 2025年上半年实现正EBITDA背后的毛利润率假设是什么 是否有产品组合转变或其他发展来支持毛利润率提高 - 回答: 公司对毛利润率有信心 其轨迹受产品和支付方组合的季度性影响 实现正EBITDA主要基于营收增长和运营支出的把控 不依赖显著的利润率增长[76][77]

证券发行基本信息 - 公司拟向承销商发行出售1850万股无面值普通股，即“Firm Stock”，还可额外出售最多277.5万股，即“Optional Stock”，二者统称“Securities”[2] - 发售的确定股票数量为18500000股，可选择股票数量为2775000股[150] - 每股普通股的发行价格为2.00美元[150] - 每股普通股的承销佣金为0.12美元[150] - 各承销商购买的股票数量分别为TD Securities (USA), LLC 8880000股、William Blair & Company, L.L.C. 7030000股、BTIG, LLC 1295000股、Lake Street Capital Markets, LLC 1295000股，总计18500000股；可选择购买的股票数量分别为TD Securities (USA), LLC 1332000股、William Blair & Company, L.L.C. 1054500股、BTIG, LLC 194250股、Lake Street Capital Markets, LLC 194250股，总计2775000股[146] 时间定义 - “Applicable Time”指协议日期纽约时间下午6点或公司与代表商定的其他时间[4] 公司性质相关 - 公司自首次依赖《证券法》第5(d)条进行沟通之日起至今为“新兴成长公司”[14] - 提交注册声明、462(b)注册声明及任何生效后修订时，以及截至协议日期，公司并非“不合资格发行人”[15] - 公司是《规则和条例》第405条所定义的“外国私人发行人”[12] 沟通与材料分发规定 - 公司未就证券发行进行“试水沟通”，也未授权他人进行，未分发相关书面沟通材料[16] - 除特定情况外，公司不会分发招股说明书或其他发行材料，不会进行构成自由撰写招股说明书或“试水沟通”的报价或沟通[17] 公司运营与财务状况 - 除披露文件和招股说明书中预期或反映的情况外，公司及子公司未产生重大负债或义务、未进行重大交易、未宣布或支付股息等，也无重大不利影响[18] - 公司及子公司已正式组建，在注册地法律下有效存续且信誉良好，有充分权力开展业务[19] - 公司财务报表符合证券法要求，按国际财务报告准则公允列报财务状况等信息[26] - 公司及子公司维持有效的财务报告内部控制系统，无重大缺陷或重大弱点，无重大欺诈[47] - 公司及子公司有足够保险覆盖业务风险，保险政策有效，无保险索赔纠纷[49] 文件合规性 - 注册声明、初步招股说明书、招股说明书及发行人自由撰写招股说明书等文件符合相关法规要求，无重大不实陈述或遗漏[8][9][10] - 注册声明、披露文件和招股说明书中统计数据来源可靠准确[65] 股份相关情况 - 公司已发行和流通的股份（包括普通股）均已获正式授权、合法发行、全额缴付且不可评估[22] - 除注册声明、一般披露资料包和招股说明书中另有说明外，不存在购买或获取公司或其子公司股份的期权、认股权证等权利[23] - 公司普通股（包括证券）在所有重大方面符合一般披露资料包和招股说明书中的描述[22] - 公司授予的每份期权均获正式授权并符合适用计划、法律和规则要求[23] 协议相关情况 - 协议已获公司正式授权、签署和交付，构成公司有效、合法且具约束力的义务[21] - 公司执行、交付和履行协议及完成相关交易不会产生重大不利影响的冲突[25] 法律程序相关 - 除一般披露资料包和招股说明书所述外，不存在可能对公司产生重大不利影响的未决或潜在法律程序[20] 业务授权与合规 - 公司及其子公司持有开展业务所需的所有授权且合规运营，相关授权有效且可正常续期[27] - 公司已提交并拥有开展业务所需的有效许可，未收到有关撤销、修改或重大违规的通知[31] 财产所有权 - 公司及其子公司对所拥有的财产拥有良好和可销售的所有权，租赁的财产租赁有效[28] 知识产权情况 - 公司及其子公司拥有开展业务所需的所有知识产权，无第三方侵权、权利受挑战等问题[29] 研究与临床试验合规 - 公司开展的研究和临床试验符合相关法律和程序，结果描述无重大错误或遗漏[34] 医疗保健法律合规 - 公司及其相关人员在重大方面遵守所有适用的医疗保健法律，未收到重大违规通知[35] 监管商业化后报告义务合规 - 公司在重大方面遵守所有适用的监管商业化后报告义务[37] 产品与设施合规 - 公司的产品、服务、实验室或设施未被政府部门关闭或禁止进出口，未收到重大违规通知[38] 税务相关情况 - 公司及子公司已及时提交所有要求的税务申报表，无税务支付违约情况，无待解决税务争议[41] - 比利时证券交易相关可能产生的税费：股票交易税、年度证券账户税、文件印花税（0.15 - 100欧元）、固定注册税（50欧元）[43] - 公司认为在2023年12月31日结束的纳税年度不是被动外国投资公司，预计当前纳税年度也不会被视为该类公司[44] 证券上市情况 - 公司证券已获交易所上市批准，公司无终止普通股注册或摘牌行动，无相关书面通知[45] 实体权益所有权 - 除特定子公司外，公司无其他实体的资本股票或权益所有权[46] 反贿赂与反洗钱合规 - 公司及相关人员未违反反贿赂和反洗钱法律，有确保合规的政策和程序[53] 制裁合规 - 公司及相关人员未受制裁，不会用发行所得资助受制裁对象或违反制裁规定[54][55] 环境与职业健康安全合规 - 公司及子公司遵守环境和职业健康安全相关法律，无重大违规或预期资本支出[57][58] 员工福利计划合规 - 公司员工福利计划无禁止交易，符合相关法律规定[60] 产品权利与销售权 - 除常规安排外，公司及子公司未授予产品相关权利，无影响独家销售权的协议[61] 劳动问题 - 公司及子公司无劳动问题或纠纷，无可能造成重大不利影响的劳动干扰[62] 子公司股息与还款 - 除披露情况外，子公司向公司支付股息、还款等无限制[63] 信息技术系统合规 - 公司及子公司信息技术系统运行良好，无重大安全问题，符合隐私和安全法律[68] 隐私法律合规 - 公司及子公司自2018年5月25日起符合欧盟通用数据保护条例等隐私法律[69] 证券发售区域 - 公司未在欧洲经济区向公众发售证券[72] 市场滥用行为合规 - 公司未进行市场滥用行为，采取措施确保合规[73] 承销商购买价格 - 承销商向公司购买普通股的价格为每股2美元[76] 付款与发行安排 - 公司出售股票的付款需在首个交割日前一个工作日纽约时间下午4点前以美元电汇至指定账户，首个交割日布鲁塞尔时间中午12点前发行股票[77] - 公司按每股0.12美元向承销商支付报酬，在交割日支付[77] 交割日时间 - 首个交割日为协议日期后第二个工作日，或双方商定的不晚于此后五个工作日的时间[77] 额外股票期权行使时间 - 承销商可在协议生效后30天内行使购买额外股票的期权，不早于首个交割日，且在行使期权后第二个工作日至第十个工作日之间[78] 招股说明书准备与提交 - 公司需在协议签署和交付后第二个工作日内，按代表批准的形式准备并提交招股说明书[81] 文件修订与通知 - 公司需及时通知代表有关注册声明、招股说明书等文件的修订、补充情况及委员会的相关行动[81][82] 招股说明书修正 - 在招股说明书交付期间，公司需遵守证券法要求，及时修正招股说明书中的不实陈述或遗漏[83][84] 证券销售资格行动 - 公司需采取必要行动使证券在美国国内或外国司法管辖区的证券法下获得销售资格[87] 文件副本提供 - 公司将承担费用向承销商提供注册声明、招股说明书等文件的副本[88] 协议款项税费 - 公司支付协议款项时需不含增值税等类似税费，若需缴纳则额外支付[89] 收益报表提供 - 公司需在本财季结束后15个月内，向股东提供涵盖注册声明生效日后12个月的收益报表[92] 锁定期规定 - 锁定期从协议签订日起至90天后结束，公司在此期间处置股份受限，但有特定例外情况，其中战略交易发行股份不超总股本5%[93] 报告提交 - 公司需在招股说明书交付期间，及时向委员会提交定期和特别报告[95] 往来函件与文件副本提供 - 公司需向承销商提供与证券注册相关的所有往来函件和文件副本[98] 新闻发布限制 - 截止成交日，未经代表事先同意，公司不得发布新闻稿或举行新闻发布会[99] 费用承担 - 公司需承担证券发行相关的多项费用，承销商承担部分自身费用[105] 税费赔偿 - 公司将赔偿承销商与证券发行和协议执行相关的特定税费[106] 增值税额外支付 - 若承销商因协议义务需缴纳增值税，公司需额外支付相应金额[108] 承销商义务前提 - 承销商义务以公司陈述和保证的准确性、公司履行义务为前提，注册声明需有效且无停止命令[108] 公司程序与法律事项要求 - 公司需确保与协议和证券相关的公司程序和法律事项令代表律师满意，并提供所需文件和信息[109] 文件内容准确性要求 - 公司需确保注册声明等文件无重大事实不实陈述或遗漏[110] 后续重大事项限制 - 除特定情况外，公司及子公司后续不得产生重大负债、进行重大交易等[112] 意见提供 - 各交割日需向承销商代表提供公司律师、知识产权律师等的意见[113][114][115][116] 安慰函提供 - 特定日期需向承销商代表提供安慰函[117] 高管证书提供 - 各交割日需向承销商代表提供公司高管证书[119] FINRA要求 - FINRA不得对承销条款和安排的公平合理性提出异议[120] 首席财务官证书提供 - 特定日期公司需向承销商代表提供首席财务官关于财务数据的证书[121] 法律障碍限制 - 不得有阻止证券发行或销售的法律障碍[122] 信用评级要求 - 协议执行和交付后公司信用评级不得被下调[123] 市场情况要求 - 协议执行和交付后不得出现影响证券销售的市场情况[124] 赔偿相关规定 - 若被赔偿方未通知赔偿方诉讼开始，不免除赔偿方责任，除非其因此受到实质损害[130] - 赔偿方承担诉讼辩护后，被赔偿方后续法律费用一般自付，特定情况除外[130] - 赔偿方未经被赔偿方书面同意，不得和解或妥协相关诉讼或索赔[130] - 若赔偿不可用或不足，赔偿方按比例分担被赔偿方损失[131] - 承销商贡献金额不超其承销佣金与已支付或应支付损害赔偿的差额[132] 承销商义务终止 - 承销商义务可在交付证券前因特定事件或原因终止[133] 协议终止费用报销 - 协议因特定原因终止，公司应报销承销商费用[133] 违约承销商股份处理 - 违约承销商未购股份不超10%，其他承销商按比例购买；超10%且48小时未安排他人购买，协议终止[134] 公司推迟交割日期权利 - 公司有权因承销商违约推迟交割日期不超5个工作日[134] 信托关系与索赔放弃 - 公司与承销商无信托关系，公司放弃相关索赔[135] 通知方式 - 通知承销商时，若按第7条规定，应邮寄或传真至其在接受电传中提供的地址[139] 协议法律管辖与管辖权 - 协议受纽约州法律管辖，公司不可撤销地接受纽约市曼哈顿区联邦和州法院的非专属管辖权[141] 陪审团审判权利放弃 - 协议各方放弃就本协议引起的任何诉讼或程序进行陪审团审判的权利[141] 法律程序文件代理人指定 - 公司指定位于纽约市东42街122号18层的Cogency Global Inc.作为其接收法律程序文件的代理人[141] 承销商信息定义 - “承销商信息”仅包括招股说明书中特定三段关于承销商的信息[141] 协议修订方式 - 协议可由公司和代表签署书面文件进行修订、修改或放弃遵守条款[141]

文章核心观点 商业阶段精准诊断公司MDxHealth宣布以每股2美元价格公开发行2000万股普通股，总收益4000万美元，预计9月27日完成交易，所得款项用于公司运营和业务发展 [1][2][3] 发行情况 - 公司宣布以每股2美元价格公开发行2000万股无面值普通股，总收益4000万美元，战略合作伙伴直接购买150万股，承销商有额外购买277.5万股的选择权 [1] - 发行预计于9月27日完成，需满足惯例成交条件，新股与现有普通股享有同等权利和福利 [2] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于一般公司用途和营运资金，包括产品开发和商业活动 [3] 发行相关方 - TD Cowen和William Blair担任联合账簿管理人，BTIG和Lake Street Capital Markets担任被动账簿管理人 [3] 注册与文件获取 - 普通股发行依据此前向美国证券交易委员会提交并生效的注册声明进行，初步招股说明书补充文件已提交至SEC官网 [4] - 可从TD Securities、William Blair、BTIG和Lake Street Capital Markets获取初步招股说明书补充文件及相关基础招股说明书 [5] 信息咨询 - 如需更多信息可联系公司info@mdxhealth.com或LifeSci Advisors，电话+1 949 271 9223，邮箱ir@mdxhealth.com [6] 发行限制 - 除美国外，未在其他需要相关行动的国家或地区进行公开发行，比利时非合格投资者无资格参与发行 [8]

文章核心观点 商业阶段精准诊断公司MDxHealth宣布拟公开发行价值4000万美元无面值普通股，承销商有30天选择权可额外购买最多15%的发售股份，发售受市场等条件限制 [1] 分组1：发售信息 - 公司拟公开发行价值4000万美元无面值普通股，承销商有30天选择权可购买最多15%发售股份（不包括根据单独证券购买协议直接从公司购买的股份） [1] - TD Cowen和William Blair担任此次发售的联席账簿管理人 [1] - 发售受市场和其他条件限制，无法保证发售是否或何时完成，以及实际规模和条款 [1] 分组2：文件相关 - 普通股发售依据此前已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的注册声明进行 [2] - 已向SEC提交与发售相关的初步招股说明书补充文件，可在SEC网站获取 [2] - 可从TD Securities（USA） LLC和William Blair & Company, L.L.C.获取初步招股说明书补充文件及相关基础招股说明书 [3] 分组3：投资者范围 - 除美国外，未在其他需要相关行动的国家或司法管辖区进行公开发行，比利时非合格投资者无资格参与发售 [5] - 交易仅面向欧洲经济区符合特定条件的人员以及英国符合特定条件的投资专业人士等 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为2.22亿美元,同比增长32% [7][23] - 毛利润为1.33亿美元,同比增长33%,毛利率为60% [25] - 经营亏损为740万美元,同比减少4% [26] - 现金及现金等价物为2.13亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 组织基础检测(Confirm和GPS)业务收入占比约81%,同比增长15% [11][24] - 液体基础检测(Select和Resolve)业务收入同比增长35% [11][12] - 新推出的遗传性检测业务尚未对收入产生贡献,预计将在下半年开始贡献 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过扩大检测菜单和商业执行力实现可持续增长 [7][8][28] - 公司的检测菜单涵盖从前列腺癌筛查到风险分层的全流程,是行业最全面的诊断产品线 [13][15][18] - 公司与病理学家的合作关系日益加强,有助于推动检测的采用 [37][39] - 公司有望通过新产品开发、并购等方式进一步丰富检测菜单 [57][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为精准诊断技术的采用正在加速,公司有望持续受益于这一行业趋势 [29][30] - 公司预计2024年全年收入将达到8.5-8.7亿美元,同比增长超过20%,这是公司的长期可持续目标 [21] 其他重要信息 - 公司已完成GPS检测从Exact Sciences实验室向自有实验室的过渡 [16][17] - 公司通过与病理学家的合作,以及Medicare和NCCN指南的覆盖,为检测菜单的推广奠定了基础 [20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 询问公司在账户层面的增长驱动因素,以及未来如何进一步推动 [34] **Michael McGarrity 回答** 公司与泌尿科医生和病理学家的合作关系是关键,病理学家对Confirm检测的认知提升是重要推动因素 [35][37][39] 问题2 **Vidyun Bais 提问** 询问各业务线的相对增长情况 [45] **Michael McGarrity 回答** 组织基础检测和液体基础检测的定价和增长情况不同,公司提供更细化的披露以提高可比性 [46][47][48] 问题3 **Thomas Vranken 提问** 询问遗传性检测业务的整合进度,以及公司未来拓展检测菜单的计划 [53] **Michael McGarrity 回答** 遗传性检测业务将在下半年开始贡献收入,公司一直在评估新的拓展机会,未来检测菜单有望进一步丰富 [54][57][58][59]