公司业务概况 - 公司是临床3期生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗心血管疾病的依曲帕米[68] 产品临床试验情况 - 依曲帕米2期临床试验显示，70mg剂量在15分钟内终止诱导性PSVT的比率为87%，而安慰剂为35%[69] - NODE - 301试验目标PSVT事件数从100个增加到150个，事件发生率超初始预期，预计2020年上半年获得顶线数据[70] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2019年6月30日止六个月，公司净亏损2410万美元，2018年同期为780万美元，累计亏损8240万美元[74] - 2019年第二季度净亏损为1370万美元，2018年同期为360万美元；2019年前六个月为2410万美元，2018年同期为780万美元[93] 财务数据关键指标变化 - 融资情况 - 2019年5月13日公司完成首次公开募股，发行550万股普通股，承销商全额行使超额配售权购买82.5万股，净收益8540万美元[75] - IPO前公司通过向合格投资者出售可转换优先股融资1.388亿美元，2019年5月IPO获得净收益8540万美元[94] 财务数据关键指标变化 - 股票分割 - 2019年4月26日公司进行1比5.3193的反向股票分割[76] 财务数据关键指标变化 - 各项费用 - 2019年6月30日止三个月，研发费用为1052.7万美元，2018年同期为255.1万美元，增长313%；六个月研发费用为1829.2万美元，2018年同期为564.2万美元，增长224%[80][88] - 2019年6月30日止三个月，一般及行政费用为164.1万美元，2018年同期为75万美元，增长119%；六个月为262万美元，2018年同期为118.9万美元，增长120%[88] - 2019年6月30日止三个月，商业费用为216.6万美元，2018年同期为37.5万美元，增长478%；六个月为435.2万美元，2018年同期为110万美元，增长296%[88] - 2019年第二季度研发费用为1050万美元，较2018年同期增加800万美元，增幅313%；2019年前六个月研发费用为1830万美元，较2018年同期增加1270万美元，增幅224%[89] - 2019年第二季度一般及行政费用增加90万美元，增幅119%；2019年前六个月增加140万美元，增幅120%[90] - 2019年第二季度商业费用增加180万美元，增幅478%；2019年前六个月增加330万美元，增幅296%[91] 财务数据关键指标变化 - 利息收入 - 2019年6月30日止三个月，利息收入为67.2万美元，2018年同期为8.9万美元，增长655%；六个月为117.2万美元，2018年同期为18万美元，增长551%[88] - 2019年第二季度净利息收入为70万美元，2018年同期为10万美元；2019年前六个月为120万美元，2018年同期为20万美元[92] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2019年前六个月经营活动使用现金2620万美元，2018年同期为810万美元；投资活动使用现金3500万美元，2018年同期提供现金1500万美元；融资活动提供现金8610万美元，2018年同期为3.7万美元[101] 财务数据关键指标变化 - 租赁情况 - 2019年1月1日起采用新租赁准则，记录使用权资产和租赁负债30万美元[110] - 确定租赁付款现值的增量借款利率为8%[112] - 截至2019年1月1日，公司经营租赁使用权资产为32.1万美元，截至2019年6月30日为24.3万美元[113] - 2019年上半年，公司确认使用权资产减少7.8万美元，经营租赁费用7.8万美元计入综合损益表和现金流量表[113] - 截至2019年6月30日，公司未来最低租赁付款额为24.9万美元，扣除利息后为23.6万美元[114] 财务数据关键指标变化 - 现金、投资及资产情况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.458亿美元，累计亏损为8240万美元[95] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.458亿美元，主要由银行存款和保证投资证书组成[117] - 截至2019年6月30日，公司以加元计价的净货币资产相当于40万美元[119] 财务数据关键指标变化 - 汇率及利率影响 - 公司认为利率立即上升或下降10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[117] - 公司认为加元兑美元汇率波动可能影响公司亏损、资产价值和股东权益[120] - 公司认为当前汇率上升或下降10%不会对合并财务结果产生重大影响[121] 财务数据关键指标变化 - 会计准则采用 - 公司选择不利用新兴成长公司的延期过渡期，按非新兴成长上市公司要求采用新会计准则[116] 财务数据关键指标变化 - 投资及风险对冲情况 - 公司未开展交易或投机性投资，也未使用衍生品对冲外汇风险[117][119]

公司业务概况 - 公司是临床3期生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗心血管疾病的依曲帕米[77] 产品临床试验数据 - 依曲帕米2期临床试验中，选定用于3期试验的剂量在15分钟内终止诱导性PSVT的比率为87%，而安慰剂为35%[78] 公司净亏损情况 - 2019年和2018年第一季度，公司净亏损分别为1050万美元和420万美元，截至2019年3月31日，累计亏损6870万美元[80] 首次公开募股情况 - 2019年5月13日，公司完成首次公开募股，发行550万股普通股，每股发行价15美元，承销商全额行使超额配售权，额外购买82.5万股，公司获得净收益约8550万美元[82] 反向股票分割情况 - 2019年4月26日，公司进行1比5.3193的反向股票分割[83] 费用指标变化 - 2019年第一季度研发费用为776.5万美元，较2018年的309.1万美元增加467.4万美元，增幅151%[86][93] - 2019年第一季度一般及行政费用为97.9万美元，较2018年的43.9万美元增加54万美元，增幅123%[93] - 2019年第一季度商业费用为218.6万美元，较2018年的72.5万美元增加146.1万美元，增幅202%[93] 利息收入变化 - 2019年和2018年第一季度，扣除银行费用后的利息收入分别为50万美元和9万美元，增幅456%[93] 资金状况及运营支持 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为7130万美元，预计现有资金加上首次公开募股净收益足以支持运营至2021年第三季度[101][102] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1473.3万美元，较2018年的472.3万美元增加1001万美元，增幅212%[107] 投资活动现金流入变化 - 2019年第一季度无投资活动现金流入，2018年同期因赎回约700万美元短期投资提供700万美元现金，同比减少699.6万美元，降幅100%[107][111] 融资活动现金提供变化 - 2019年和2018年第一季度融资活动分别提供2.5万美元和3万美元，均来自股票期权行使，同比减少0.5万美元，降幅17%[107][112] 新租赁准则相关情况 - 2019年1月1日采用新租赁准则，记录使用权资产和租赁负债0.3万美元[117] 经营租赁剩余情况 - 截至2019年3月31日，公司有一项剩余租期不足12个月的经营租赁，剩余租金支付为2.2万美元[118] 租赁相关利率及摊销情况 - 确定租赁付款现值时采用8%的增量借款利率[120] - 截至2019年3月31日，经营租赁使用权资产已摊销约3.9万美元[120] 经营租赁费用情况 - 2019年第一季度经营租赁费用4.4万美元，包含在综合损益表的一般及行政经营费用中[121] 现金、现金等价物和短期投资构成 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为7130万美元，主要由银行存款和保证投资证书组成[125] 净货币资产情况 - 截至2019年3月31日，公司以加元计价的净货币资产相当于0.7万美元[126]

业绩总结 - 公司在2020年上半年将进行心血管领域的第三阶段临床试验数据发布[5] - Etripamil是25年来首个针对PSVT的新药治疗[5] - Etripamil的专利保护将持续到2036年[5] 用户数据 - PSVT在美国的患者数量约为200万，市场潜力巨大[5] - 每年新诊断PSVT患者约30万，治疗患者约60万[40] - 每年因PSVT导致的急诊就诊和住院超过150,000次[10] - PSVT患者中，约40%的患者每年有至少1次急诊就诊[37] 市场潜力 - 美国PSVT市场年医疗支出约为30亿美元，诊断患者约200万[40] - 每年约有80,000例心导管消融手术，但仅有约10%的患者选择此手术[10] - 每年进行的PSVT消融手术约为8万例[40] - Etripamil的目标可寻址市场（TAM）为80万，预计Etripamil患者为40万[42] - 每年预计Etripamil患者数量为28万，预计每位患者每年使用3次Etripamil[42] 产品研发 - Etripamil在70mg剂量下的PSVT转化率为87%，显著高于安慰剂的35%[22] - Etripamil在70mg剂量下的中位转化时间少于3分钟[24] - FDA已为Etripamil在PSVT的开发提供了明确的监管路径[29] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为7120万美元（2019年第一季度，未经审计）[44] - 2019年5月的首次公开募股（IPO）净收益为8800万美元，资金可持续至2021年第三季度[44]