事件概述 - 针对MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) 的证券集体诉讼已提交，指控公司在2025年9月28日之前关于其唯一候选产品sonelokimab (SLK) 的试验设计和疗效数据误导了投资者 [1] - 诉讼的焦点在于公司关于SLK试验设计和数据的陈述是否恰当 [3] 市场反应与股价影响 - 在2025年9月29日，MoonLake股价暴跌55.75美元，跌幅约90% [2][6] - 此次股价暴跌是由于公司在2025年9月28日公布了SLK的三期临床试验结果，结果显示其两个三期试验中仅有一个达到统计学显著性，且疗效远低于竞争对手产品BIMZELX [6] 产品与技术背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于由细胞因子IL-17A和IL-17F驱动的皮肤炎症性疾病 [3] - SLK的核心商业前景在于其能否证明在治疗化脓性汗腺炎（HS）方面，疗效与竞争对手已获FDA批准的产品BIMZELX相当或更优 [4] - SLK与BIMZELX的一个关键区别在于SLK的纳米抗体结构显著小于BIMZELX的单克隆抗体格式 [4] 公司陈述与诉讼指控 - 在整个集体诉讼期间（2024年3月10日至2025年9月29日），MoonLake反复吹捧SLK的结构优势将转化为卓越疗效，声称SLK可以实现"单克隆抗体无法做到"的益处，并且纳米抗体"为患者提供更高临床反应"和"更便捷有效的治疗" [5] - 公司还向投资者保证SLK可以成为"黄金标准" [5] - 诉讼指控这些陈述是虚假和误导性的，公司向投资者隐瞒了关键信息，包括SLK和BIMZELX具有相同的分子靶点，SLK的纳米抗体结构不会带来优于BIMZELX传统单克隆抗体结构的临床益处，以及SLK纳米抗体结构所谓的增加的组织渗透性不会转化为临床疗效 [5] 调查机构信息 - 全国股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查相关索赔，并鼓励遭受重大损失的MoonLake投资者及了解情况可能协助调查的人士联系其律师 [2][7] - 该律所在此领域已为客户争取到超过29亿美元的赔偿 [8]

诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对MoonLake Immunotherapeutics及其部分高管提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条，代表MoonLake普通股投资者提起 [2] - 案件在美国纽约南区联邦地区法院审理，案件名称为Peters v MoonLake Immunotherapeutics等，案号为1:25-cv-08612 [2] 公司业务与指控核心 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发炎症性疾病疗法 [3] - 公司在相关期间进行了备受关注的sonelokimab（SLK）的3期VELA试验，该试验性疗法旨在治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者 [3] - 公司向投资者宣传其“强大的临床数据”（包括2期MIRA试验结果）可转化为“患者更高的临床反应”，并为sonelokimab相较于所有竞争对手提供充足差异化机会 [4] - 公司声称SLK的纳米抗体结构以其竞争对手的传统单克隆抗体治疗方法具有有益差异 [4] - 指控称，事实上公司的临床数据和纳米抗体结构并未带来优于竞争对手的临床益处，这令该药物获得监管批准和商业可行性的机会受到质疑 [5] 股价影响 - 2025年9月28日，MoonLake报告了其VELA 3期试验的第16周结果，两项试验结果均令人失望，其中VELA-2未能达到其主要终点 [6] - 此消息导致MoonLake股价从2025年9月26日的每股61.99美元暴跌至2025年9月29日（下一个交易日）的每股6.24美元，下跌55.75美元，跌幅近90% [6]

BENSALEM, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Law Offices of Howard G. Smith reminds investors of the upcoming December 15, 2025 deadline to file a lead plaintiff motion in the case filed on behalf of investors who purchased MoonLake Immunotherapeutics ("MoonLake†or the "Company†) (NASDAQ: MLTX) common stock between March 10, 2024 and September 29, 2025, inclusive (the "Class Period†). IF YOU ARE AN INVESTOR WHO SUFFERED A LOSS IN MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (MLTX), CONTACT THE LAW OFFICES OF HOWARD G. SMIT. ...

诉讼核心信息 - 针对MoonLake Immunotherapeutics公司提起的集体诉讼证券欺诈案 [1] - 诉讼代表在2024年3月10日至2025年9月29日期间遭受不利影响的投资者 [1] - 投资者申请担任首席原告的截止日期为2025年12月15日 [3] 指控内容 - 指控公司对其主要候选药物SLK做出了虚假陈述和/或进行了隐瞒 [2] - 指控称SLK与BIMZELX药物具有相同的分子靶点 [2] - 指控称SLK的纳米抗体结构不会比BIMZELX的传统单克隆结构带来更优的临床效益 [2] - 指控称SLK纳米抗体结构所宣称的增强组织渗透性不会转化为临床疗效 [2] - 基于以上几点，指控公司缺乏合理依据来支持其关于SLK优于单克隆抗体的正面陈述 [2]

诉讼案件概述 - Rosen Law Firm提醒在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买MoonLake Immunotherapeutics普通股的投资者，其首席原告截止日期为2025年12月15日 [1] - 一项针对MoonLake的集体诉讼已被提起，指控公司在类别期间内就其纳米抗体SLK与单克隆抗体BIMZELX的比较做出了虚假和/或误导性陈述 [5] 指控核心内容 - 指控称公司未披露SLK和BIMZELX具有相同的分子靶点（炎症细胞因子IL-17A和IL-17F） [5] - 指控称公司未披露SLK独特的纳米抗体结构不会比BIMZELX的传统单克隆结构带来更优的临床效益 [5] - 指控称公司未披露SLK纳米抗体结构所声称的组织渗透性不会转化为临床疗效 [5] - 基于上述情况，指控认为公司对其SLK优于单克隆抗体的积极陈述缺乏合理依据 [5]

法律诉讼事件 - Frank R Cruz律师事务所宣布对MoonLake Immunotherapeutics提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼针对在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买公司普通股的股东 [1] - 股东提交首席原告动议的截止日期为2025年12月15日 [1] 事件直接诱因 - 2025年9月28日公司公布其唯一候选药物sonelokimab的三期临床试验结果令人失望 [3] - 该药物未能匹配其竞争对手UCB的bimekizumab-bkz的疗效 [3] - 消息公布后公司股价于2025年9月29日下跌55.74美元跌幅达89.9%收于每股6.24美元 [4] 诉讼指控内容 - 指控公司在整个集体诉讼期间做出了重大虚假或误导性陈述 [5] - 公司未能披露SLK与BIMZELX靶向相同的分子靶点 [5] - 公司未能披露SLK的纳米抗体结构不会比BIMZELX的传统单克隆抗体结构提供更优的临床益处 [5] - 公司未能披露SLK纳米抗体结构所谓的组织渗透性增加不会转化为临床疗效 [5]

法律行动背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对MoonLake Immunotherapeutics的潜在索赔，并提醒投资者在2025年12月15日前申请成为联邦证券集体诉讼的首席原告[1] - 该集体诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法，发布了虚假和/或误导性陈述，并且未能披露重要事实[3] 涉嫌不当陈述的具体内容 - 指控称公司关于Nanobodies与单克隆抗体区别的陈述存在虚假和/或误导性，具体包括SLK和BIMZELX具有相同的分子靶点（炎症细胞因子IL-17A和IL-17F）[3] - 指控称公司关于SLK的Nanobody结构不会比BIMZELX的传统单克隆结构带来更优越的临床益处[3] - 指控称公司关于SLK的Nanobody结构可能增加组织渗透性的说法不会转化为临床疗效[3] - 基于以上原因，指控称公司缺乏合理依据来支持其关于SLK优于单克隆抗体的正面陈述[3] 触发事件与市场影响 - 2025年9月28日，MoonLake公布了其第三阶段VELA项目的第16周结果，显示SLK未能证明相对于BIMZELX具有竞争优势的疗效[4] - 在此公告发布后，MoonLake股价暴跌，每股下跌55.75美元，跌幅达89.9%，于2025年9月29日收于6.24美元[4] 投资者参与信息 - 法院指定的首席原告是在类别所寻求的救济中拥有最大经济利益的投资者，该投资者需具备 adequacy 和典型性，并代表推定类别指导和监督诉讼[5] - 推定类别的任何成员均可通过其选择的律师向法院申请担任首席原告，或选择不采取行动而保持缺席类别成员身份[5]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP代表投资者对MoonLake Immunotherapeutics提起集体诉讼 [1] - 诉讼针对在2024年3月10日至2025年9月29日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的MoonLake投资者 [1] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年12月15日 [3] 诉讼指控细节 - 指控公司对其主要候选药物SLK做出了虚假陈述和/或进行了隐瞒 [2] - 指控称SLK与其对比药物BIMZELX拥有相同的分子靶点 [2] - 指控称SLK独特的纳米抗体结构并不会带来优于BIMZELX传统单克隆抗体结构的临床益处 [2] - 指控称SLK纳米抗体结构所宣称的增强组织渗透性并不会转化为临床疗效 [2] - 基于以上指控，认为公司关于SLK优于单克隆抗体的积极陈述缺乏合理依据 [2]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对MoonLake Immunotherapeutics及其部分高级执行官提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法[1] - 诉讼案由为Peters诉MoonLake Immunotherapeutics等，案件编号No 1:25-cv-08612，正在美国纽约南区联邦地区法院审理中[2] - 投资者需在2025年12月15日前向法院申请担任本案首席原告[2] 指控核心 - 公司是一家专注于炎症性疾病疗法的临床阶段生物技术公司，在相关期间进行了备受期待的sonelokimab的3期VELA试验[3] - 公司向投资者宣传其“强大的临床数据”和Nanobody结构可转化为更高的临床应答率，并提供与所有竞争对手的差异化优势[4] - 指控称，实际上公司的临床数据和Nanobody结构并未带来优于竞争对手的临床益处，这使药物获得监管批准和商业可行的可能性受到质疑[5] 市场影响 - 2025年9月28日，公司公布了VELA 3期试验的第16周结果，其中VELA-2试验未能达到其主要终点[6] - 此消息导致公司股价从2025年9月26日的每股61.99美元暴跌至2025年9月29日的每股6.24美元，下跌55.75美元，跌幅近90%[6]

诉讼核心信息 - DiCello Levitt LLP宣布对MoonLake Immunotherapeutics提起集体诉讼，指控其违反联邦证券法，发布有关公司业务、运营和前景的虚假和/或误导性陈述 [1] - 诉讼代表在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买或收购MoonLake普通股的所有人提起 [1] - 希望担任首席原告的个人必须在2025年12月15日前向法院提出动议 [2] 公司业务与产品背景 - MoonLake是一家瑞士临床阶段生物技术公司，专注于由白细胞介素-17驱动的炎症性疾病，特别是在皮肤病学和风湿病学领域 [4] - 公司唯一的候选药物sonelokimab主要开发用于治疗化脓性汗腺炎，以及银屑病关节炎、银屑病和中轴型脊柱关节炎 [4] - sonelokimab是一种专利结构的纳米抗体，其结构和大小与传统单克隆抗体不同 [5] 临床开发历程 - MoonLake于2022年5月启动sonelokimab用于中重度化脓性汗腺炎的2b期MIRA试验，并于2023年6月报告达到主要终点HiSCR75的积极顶线结果 [5] - 2023年10月的随访数据显示持续治疗带来进一步改善，2024年初FDA和EMA均认可公司提议的3期项目 [5] - 3期VELA-1和VELA-2试验于2024年5月开始患者筛查 [5] 指控的虚假陈述 - 指控称被告在整个类别期间就纳米抗体与单克隆抗体的区别做出虚假和/或误导性陈述，包括未披露SLK与BIMZELX具有相同的分子靶点 [6] - 指控包括未披露SLK独特的纳米抗体结构不会带来优于传统单克隆结构的临床益处，以及其假设的增强组织渗透性不会转化为临床疗效 [6] - 基于上述情况，指控被告对其关于SLK优于单克隆抗体的正面陈述缺乏合理依据 [6] 股价影响事件 - 2025年9月28日，MoonLake公布其3期VELA项目第16周结果，显示SLK未能表现出相对于传统单克隆结构BIMZELX的竞争优势 [7] - 公告发布后，MoonLake股价暴跌，每股下跌55.75美元，跌幅达89.9%，于2025年9月29日收于6.24美元 [7]