财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收约2.38亿美元，较2018年同期增长17%，按有机固定汇率计算约增长10%；收购产品贡献营收2000万美元，其中Cianna贡献1280万美元，另有约500万美元的超额逆风因素 [19] - GAAP基础上，本季度毛利率为43.9%，去年同期为43.4%，提高50个基点；非GAAP毛利率为49.2%，去年同期为47.5%，提高170个基点 [20] - 2019年第一季度，非GAAP基础上总运营费用占营收的比例约为37%，符合本季度预期 [21] - GAAP基础上本季度税率为10%和17%，去年同期为17%；非GAAP基础上本季度税率为21%，去年同期为23% [21] - GAAP每股收益为0.11美元，去年同期为0.10美元；非GAAP第一季度每股收益为0.37美元，去年同期为0.31美元，同比增长19% [22] - 债务余额为3.84亿美元，总杠杆率为2.2，净杠杆率为1.97；偿还债务1100万美元；营运资金为2.43亿美元；本季度资本支出为1830万美元；折旧与摊销约为2240万美元；股票薪酬费用为180万美元 [22] - 自由现金流为负480万美元，主要因马斯特里赫特的建筑关闭、南乔丹的建筑及墨西哥的设备投入，这些均在预期和预算内 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 与泰尔茂竞争的产品线报告期内增长44%，不包括新产品Prelude Ideal [13] - Prelude Ideal产品2018年3月营收5.7万美元，2019年3月营收57万美元，已在日本、美国、加拿大、澳大利亚销售，第一年获得约10%的市场份额 [27] - Cianna业务表现略超预期，第一季度营收1280万美元 [17][19] - 导管业务部门表现好于预期，未发现一次性事件影响 [87] - PAE业务中，美国的SwiftNINJA产品增长超过30%，相关配件和围手术期产品持续显著增长 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场业务占公司近50%，欧洲和中国等地区业务增长迅速 [15] - 中国业务持续增长20%以上，在介入放射学领域持续渗透，并向东南亚国家扩张 [80][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心业务增长强劲，产品线丰富，有能力与任何竞争对手竞争 [10][13] - 应对英国脱欧，公司在欧洲和英国的设施已全面运营，做好了准备 [14] - 推进与百特的交易，在墨西哥工厂生产部分产品，并将在年底前推出新产品，完善活检产品线 [16] - 持续看好Cianna业务，维持其销售团队和研发，推进新产品开发 [17] - 关注新产品研发和推出，如Prelude Ideal、Sync等，以推动业务增长 [35] - 计划于5月19日左右推出一款在美国市场专利到期的产品，该产品在国际市场已成功销售三年，具有高毛利率，未纳入公司预测，将带来额外收益 [39][40] - 认为医疗市场正在整合，公司对女性健康领域感兴趣，有多个产品开发或收购机会 [79] - 计划在墨西哥城开设首个销售办公室，拓展墨西哥市场 [82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务发展势头良好，产品线丰富，市场机会多，对未来业务增长持乐观态度 [10][11][23] - 尽管存在逆风因素，但积极因素更多，公司将受益于新产品推出和市场机遇 [31] - 认为英国脱欧和单一支付体系不会对公司业务造成重大影响，反而可能带来机会 [14][15] - 欧洲的MDR倡议和英国脱欧导致产品审批延迟，但不影响公司目标和预测，美国市场成为优先选择 [59][60][61] 其他重要信息 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时提供非GAAP财务指标，以帮助投资者了解业务趋势和运营表现 [6] - 第一季度因销售会议、激励计划等导致费用较高，符合公司历史情况 [9] - 公司正在建设13.5万平方英尺的新设施，以满足未来增长需求 [53] - 约50% - 60%的货物从里士满发货，公司增加了该地区的产能，以提高对东海岸客户的服务水平 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Prelude Ideal产品的销售情况如何 - 该产品是公司多年来最成功的产品之一，2018年3月推出，当月营收5.7万美元，2019年3月营收57万美元，已在日本、美国、加拿大、澳大利亚销售，第一年获得约10%的市场份额 [27] 问题2: 美敦力收购Namic对公司有何影响 - 美敦力是公司客户之一，此次收购会带来市场格局变化，为公司在全国账户层面创造机会，公司认为这对自身是积极的，交易完成还需几个月时间 [28][29] 问题3: 公司对2019年和2020年的业务展望是否有变化 - 公司认为业务情况没有改变，积极因素多于逆风因素，对业务更有信心，目前不会改变展望，将观察下一季度情况再做决策 [31][32] 问题4: 公司如何确保下半年实现8% - 10%的增长目标 - 公司认为新产品和业务势头是关键，如Prelude Ideal、Sync等产品，同时通过与销售人员沟通了解市场动态和业务势头 [35][36] 问题5: 5月中旬美国一款竞争对手设备专利到期，公司相关产品的机会和营收潜力如何 - 公司将在5月19日左右推出相关产品，该产品在国际市场已成功销售三年，具有高毛利率，未纳入公司预测，将带来额外收益，第二季度开始有少量体现，随后逐步增长 [39][40] 问题6: Cianna业务的推出情况如何，是否有一次性因素或大客户推动增长，对营收和毛利率有何影响 - Cianna业务表现略超预期，没有单一大客户推动，主要靠销售团队努力，公司保留了其销售和研发团队，认为这是一次成功的交易和过渡，目前有新产品和项目正在进行中 [43][44][46] 问题7: 第一季度自由现金流情况如何，对全年有何展望，有哪些改善现金转换的计划 - 第一季度自由现金流为负480万美元，主要因建筑关闭和设备投入，在预期和预算内；公司在关注自由现金流，但由于业务增长和运营特点，改善有一定难度，正在制定新的库存政策以提高库存管理水平 [49][50][52] 问题8: 欧洲的MDR倡议是否导致其他产品审批延迟 - 欧洲的MDR倡议、英国脱欧和认证机构整合导致产品审批延迟，但不影响公司目标和预测，美国市场成为优先选择 [59][60][61] 问题9: 第一季度SG&A费用较高，能否量化其独特成本 - 第一季度SG&A费用增加约200 - 300万美元，主要因销售会议、新产品培训和总裁俱乐部活动等，公司希望将费用率降至35%左右 [62][63][64] 问题10: SCOUT产品在欧洲是否会延迟到第二季度之后推出 - 公司预计SCOUT产品将在第二季度左右推出，没有延迟计划 [66][67] 问题11: 为达到全年毛利率目标，后三个季度毛利率需平均达到51.6%，公司是否有信心，改善来自哪些方面 - 公司认为毛利率变化将遵循去年的节奏，预计第二和第三季度有显著改善，第四季度保持稳定或略有提升，对实现目标有信心 [68][69] 问题12: PAE和WRAPSODY产品的进展如何 - PAE业务因手术性质和产品使用量差异，增长较难评估，但相关产品如SwiftNINJA在美国增长超过30%，公司仍在进行培训课程；WRAPSODY产品正在欧洲进行安全研究，已完成近10例患者，计划完成30例，预计在第二或第三季度初完成研究，随后将在美国提交IDE申请 [70][73][74] 问题13: Cianna业务是否有开发或收购新产品的机会 - 公司认为有多个产品开发或收购机会，医疗市场正在整合，女性健康领域有很大的发展空间和机会 [79] 问题14: 中国业务表现如何，公司在其他新兴市场的战略是什么 - 中国业务持续增长20%以上，在介入放射学领域持续渗透，并向东南亚国家扩张；公司在墨西哥城开设首个销售办公室，拓展墨西哥市场，同时在加拿大、新西兰和澳大利亚等地区也有业务增长 [80][81][82] 问题15: 导管业务部门本季度表现好于预期，是否有一次性因素 - 公司未发现导管业务部门有一次性事件影响，认为是业务发展的积极趋势 [87]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 (Address of principal executive offices, including zip code) Registrant's telephone number, including area code: (801) 253-1600 x Annual report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the fiscal year ended December 31, 2018 or o Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 193 ...

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收约2.33亿美元，同比增长22%，有机恒定货币基础上约增长13%；全年营收约8.83亿美元，同比增长21%，有机恒定货币基础上增长超11% [20] - 2018年第四季度非GAAP毛利率为49.4%，上年同期为47.9%；全年非GAAP毛利率为48.9%，上年为48.1% [21][22] - 2018年第四季度和全年运营费用符合35%的预期；GAAP基础上，第四季度和全年税率分别为24.7%和15.2%，非GAAP基础上分别为15.1%和18.3% [23] - 2018年第四季度非GAAP每股收益为0.48美元，2017年同期为0.33美元，增长约47%；全年非GAAP每股收益为1.69美元，2017年同期为1.28美元，增长32% [24] - 2018年底债务余额为3.95亿美元，总杠杆率为2.39，净杠杆率为2.02；折旧与摊销约9000万美元，股票薪酬费用为160万美元 [25] - 2019年预计营收在10.1亿 - 10.3亿美元，同比增长15% - 17%，核心业务恒定货币基础上增长约8% - 10% [26] - 2019年非GAAP毛利率预计在50.6% - 51.3%，较2018年提高165 - 200个基点 [27] - 2019年预计运营费用占营收比例约35%；预计税率在22.5% - 24.5% [28] - 2019年GAAP每股收益预计在1.02 - 1.13美元，非GAAP每股收益预计在1.97 - 2.08美元 [29] - 2019年新租赁标准将使资产负债表增加约8000万美元，营运资金减少1100万美元，对损益表无影响 [31] - 2020年预计营收增长8% - 10%，毛利率提高100 - 150个基点，净利润增长14% - 19% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 独立设备业务2018年增长近34%，定制套件业务增长7%，充气设备业务增长近16%，导管业务增长22%，电生理业务增长16.5%，栓塞设备业务受竞争影响，新推出的EmboCube产品反响良好，内窥镜业务Endotek增长22% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在英国开设新工厂，在南非从经销商模式转变为改良的直销模式，均取得成功 [15] - 中国市场业务未放缓，越南等东南亚和太平洋地区市场也有增长 [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了Cianna和Vascular Insights等收购，保留Cianna销售团队并将在年内增加Merit销售人员，同时有多个研发项目推进 [12][13] - 计划将Malvern制造业务转移至墨西哥工厂，预计2020年完成，可节省300万 - 500万美元 [27] - 公司业务向治疗性产品转型，注重临床支持和研发投入，确保收购产品能提高毛利率 [49] - 栓塞设备业务面临竞争，公司推出EmboCube产品应对 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务强劲，对第四季度表现满意，对未来业务发展感到兴奋 [14][17] - 尽管面临Brexit、新MDR等不确定因素，但公司有信心应对，业务发展势头良好 [32] - 对Cianna收购项目满意，认为其有很大发展潜力，将为公司带来增长 [43][46] 其他重要信息 - 会议提及的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，公司不承担更新义务 [5][6] - 公司认为非GAAP财务指标有助于投资者了解业务趋势和运营表现，但不能替代GAAP指标 [7][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cianna的整合情况、销售团队保留情况以及其对未来有机增长的贡献，以及公司其他业务增长的来源 - Cianna整合进展顺利，销售团队基本无流失，预计二季度获得欧洲批准；公司对其未来增长期望高于收购时，有多个研发项目在进行；公司其他业务增长来自新产品推出、新兴市场拓展、销售团队成熟稳定等 [43][46][56] 问题2: 2019年指导中较高的SG&A或R&D支出的来源 - 运营费用占营收约35%，额外支出包括NDR、Malvern工厂搬迁、新监管要求MDR以及WRAPSODY临床研究等费用；公司向治疗性产品转型需要更多临床支持和研发投入 [48][49] 问题3: 2020年给出指导的信心来源，以及2019年有机增长达到8%和10%的因素 - 信心来自Cianna和Vascular Insights项目的良好进展、新产品如PreludeSYNC、Prelude Ideal、EmboCube等的市场反响和潜力，以及销售团队的稳定；达到8%可能受产品审批、Brexit等不确定因素影响，达到10%得益于新产品推出、国际业务增长、市场份额扩大等 [56][66] 问题4: 2019年有机增长的季度节奏 - 一季度受国际市场启动慢、中国新年和销售会议费用影响，通常较慢；三季度受德国和法国等地区假期影响，业务也会放缓；一季度外汇汇率可能有帮助，但运营费用较高 [77][78] 问题5: 2019年毛利率提升中，基础改善和并购增值的占比，以及提升毛利率的因素 - 基础改善和并购增值各占约50%；提升因素包括运营效率提高、成本削减举措、近期收购以及产品组合优化等 [82][85] 问题6: 过去一年收购带来的成本协同效应，以及收购对营收和盈利的影响，收购产品的潜在增长领域 - Cianna收购机会最大，销售和运营团队稳定，员工积极性高；其销售人员临床知识丰富，有助于推动业务增长；活检业务将是今年的重要驱动力，还有未推出的产品如Aspira等有增长潜力 [90][91][96] 问题7: 2018年竞争对手产品召回和核心产品加速增长的情况对2019年的影响 - Becton Dickinson交易带来约4200万美元营收，超出预期，将为核心增长做出贡献；新的活检产品和生产改进将提升业务表现；Vascular Insights相关的血管通路产品也有增长机会 [93][94][96] 问题8: Cianna和Vascular Insights在营收中的报告位置以及四季度的贡献 - 四季度贡献约600万美元，在10 - K和10 - Q报告中会单独列示 [101] 问题9: Malvern工厂搬迁的成本以及是否包含在35%的运营费用指导中，搬迁完成后的节省情况 - 成本包含在运营费用和毛利率计算中，MDR费用约300万 - 400万美元，Malvern搬迁成本约300万美元；2020年三、四季度开始看到节省效果，约300万 - 500万美元 [105][106][109] 问题10: BD产品在美国以外获得批准的大致时间 - 相关监管事项已在进行或已获批，重要市场如欧洲和美国已覆盖；未来会有更多分销伙伴转为直销，有助于核心业务增长 [110][112][113] 问题11: ClariVein和Cianna在2019年指导中的占比 - Cianna预计贡献5000万 - 5600万美元，部分计入核心增长，11月中旬实现周年化；ClariVein预计贡献1000万 - 1100万美元，12月中旬实现周年化；Cianna单独列示，ClariVein计入独立产品 [118] 问题12: 杠杆率目标以及并购管道情况 - 计划偿还约5000万 - 6000万美元债务；公司持续关注四、五个交易机会，收购需符合可扩展性、毛利率贡献、与现有业务协同等标准 [120][121] 问题13: 四季度资本支出金额，2019年和2020年资本支出的范围和趋势 - 四季度资本支出为1630万美元；2019年预计在6000万 - 6500万美元；2020年不会降低，因业务增长需要增加产能 [130][131][132] 问题14: 当前债务的平均利率以及2019年的利率模型 - 年底利率约3%，2019年模型中包含两次加息 [139][140][166] 问题15: 2019年外汇逆风的假设 - 营收方面约500万 - 700万美元，净利润稀释约0.02美元 [143] 问题16: Terumo问题是否解决，关税情况以及2020年医疗设备税的考虑 - Terumo虽已回归市场，但公司导丝业务仍在增长；公司增加了约120万美元关税，其他关税暂无变化；2020年预计医疗设备税将恢复，已在数据中计入约700万 - 750万美元费用 [149][150] 问题17: 资产负债表中净债务较上季度增加近1.71亿美元的原因 - Cianna支付1.35亿美元，Vascular支付4000万美元，未支付或有款项 [155][156] 问题18: 公司积极展望下，增加利润率扩张机会的因素，以及额外收益的处理方式 - 机会来自高毛利率新产品，如EmboCube、Cianna、DualCap、SYNC等；公司通常会将额外收益再投资以实现业务增长目标 [164]