业绩总结 - 2023年，Moderna预计全年销售额至少为60亿美元，其中已经在前三个季度录得了40亿美元的销售额[1] - 预计2023年第四季度国际市场销售额将达到11亿美元，其中约有50%已经在10月至11月期间发货[2] - 美国市场预计将实现至少10亿美元的销售额，其中约有90亿美元已在第三季度记录[2] - 2024年，Moderna预计销售额将达到40亿美元，成本销售率为35%，每20亿美元销售额将使成本销售率降低约5%[3] - 2025年，Moderna预计销售额将继续增长，运营收入将达到10亿美元，同时研发和销售费用将有所降低[4] 市场规模和产品研发 - 第一年就已经有10亿美元的市场规模[10] - 针对老年人口的市场规模预计在60亿至70亿美元之间，公司预计至少能占据其中的三分之一[11] - 公司正在开发的流感加新冠疫苗组合产品处于第三阶段研究阶段，预计将在2024年上市[12] - 通过将多种疫苗组合在一起，可以节省医疗系统的成本，每次注射节省40美元[15] - 公司正在进行个性化癌症疫苗的研究，预计将在今年第四季度公布第二阶段研究结果[16]

纪要涉及的行业或者公司 行业：制药行业、科技行业 公司：Moderna公司 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - Moderna自成立起就重视数字化和AI，将其融入公司战略以加速创新、提升规模和创造价值 - AI是深刻的技术革命，Moderna已在多方面应用AI并取得显著成效，未来将继续深化AI应用，成为实时AI公司 - 通过AI应用，Moderna有望在未来5年推出多达15种新产品，提升公司业绩和对人类的影响 论据 - **公司发展历程与AI布局** - 2010年左右成立，自成立起就是数据中心型和云原生公司，为AI应用奠定基础[9] - 2014年，作为初创公司开始使用机器学习进行mRNA设计算法，构建药物设计工作室[10] - 2016年，构建ML平台Compute Internally，用于研究；同年为个性化新抗原疗法（INT）设计AI算法[11] - 2021年，开展AI Academy培训项目，使员工理解和使用AI[12] - 2022年底ChatGPT上线后，2023年推出公司版大语言模型系统mChat[13] - **AI对公司的影响** - **加速研发和商业化进程**：通过AI优化研发流程，如在药物设计中利用AI探索巨大设计空间，减少毒性、增加稳定性等；在临床开发中，利用AI分析数据，加速临床试验；在制造环节，利用AI实现自动化和机器人操作，降低成本；在商业化方面，利用技术替代大型销售团队，提高效率[18][94] - **提升工作质量和效率**：员工通过使用mChat等工具，提高工作效率和质量，如CEO使用AI快速生成演讲内容；员工利用AI开发工具，去除重复工作，提高资源利用率[123][127] - **促进公司文化和组织变革**：通过举办培训、竞赛等活动，培养员工的AI文化和使用能力，使AI融入日常工作；建立AI Champions Team，促进团队协作和知识共享[60][70] - **AI应用案例** - **药物设计**：利用AI优化mRNA、蛋白质和脂质纳米颗粒（LNP）的设计，如通过生成式AI模型创建新的蛋白质候选物，与IBM合作开展小分子生成式AI模型和量子计算在药物设计中的应用[40][41] - **个性化新抗原疗法（INT）**：在INT疗法的设计和制造过程中应用AI，设计阶段通过多个AI算法自动从测序数据生成mRNA序列；制造阶段通过Maestro软件和AI调度算法，协调制造资源，确保按时为患者提供个性化药物[44][49] - **公司运营支持**：mChat用于多种场景，如生成演讲内容、创建自定义工作流程、生成电子邮件推荐等；通过数据政策和技术手段确保数据安全和隐私，如零数据保留系统；通过数据跟踪和分析，为员工提供使用建议和培训[73][75][78] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司未来产品规划**：未来5年有望推出多达15种新产品，其中RSV正在接受全球监管审查，流感疫苗将进入III期试验，1083流感/新冠组合疫苗也在进入III期试验[14] - **AI合作策略**：与OpenAI、Microsoft、Amazon、Google等科技公司合作，利用其大语言模型和技术能力；关注初创公司，参与其试点和早期数据项目[106][147][148] - **AI应用挑战与应对** - **数据处理**：投入大量时间和精力进行数据数字化和结构化，建立数据湖和平台，确保算法能够有效利用数据[29][30] - **变革管理**：通过AI Academy培训、高管参与、举办活动等方式，解决员工对AI的认知和使用问题，促进公司文化和组织变革[12][66][68] - **算法优化**：在INT疗法中，持续评估和优化算法，考虑患者疗效反应和监管要求，确保算法的安全性和有效性[101][155] - **责任政策**：制定AI行为准则，遵循诚信、质量、尊重的核心原则，确保AI的负责任使用[157]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度Spikevax新冠疫苗销售额为18亿美元，预计2023年销售额至少60亿美元 [39] - 第三季度总净产品销售额18亿美元，同比下降44%，产品销售在美市场和其他地区几乎平均分配 [52] - 研发费用12亿美元，同比增加41%，因开发管线扩大和成熟 [53] - 第三季度所得税拨备17亿美元，因递延税资产估值备抵 [54] - 该时期净亏损36亿美元，去年同期净利润10亿美元；摊薄后每股亏损9.53美元，去年同期摊薄后每股收益2.53美元 [55] - 预计全年销售成本50亿美元，含16亿美元调整费用，调整前预计在35 - 40亿美元区间低端 [56][58] - 预计全年税收费用8 - 10亿美元，因递延税资产估值备抵增加 [62] - 预计2024年销售额约40亿美元，销售成本约占销售额35%，研发费用约45亿美元（下降6%），SG&A费用约13亿美元（下降13%），税收可忽略不计，资本支出约9亿美元 [65] - 预计2025年结束时现金余额约60 - 70亿美元，2026年推出五种新产品实现收支平衡 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 美国市场第四季度预计至少销售10亿美元，下半年约20亿美元，假设美国接种约5000万剂 [28] - 截至10月20日当周，Moderna市场份额51%，本季累计市场份额45%，高于2022年的36% [29] 国际业务 - 预计第四季度额外销售11亿美元，基于政府合同，多数已在第四季度发货 [42] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 零售渠道疫苗接种量在调整发布时间后领先去年，显示早期消费者需求强劲 [44] - 预计2023年零售和非零售渠道组合随季节变化，非零售渠道占比将增加，且公司市场份额在各渠道将保持一致并高于2022年 [30][31] 国际市场 - 欧盟已与辉瑞重新谈判合同，部分市场需求已满足，但成员国在寻找第二供应商，公司正与各国和欧盟委员会讨论联合采购协议 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业执行：专注2024年推出RSV疫苗，认为其具有高效、安全和易用的优势 [101] - 纪律投资：根据销售业绩调整投资，第三季度调整制造规模，后续还将关注研发成本，必要时合作项目 [102] - 推进后期管线：有六个3期资产，期待在呼吸、潜伏和肿瘤项目取得进展，推动销售增长 [103] 行业竞争 - 在新冠疫苗市场，公司在美国市场份额提升，证明有能力与大型企业竞争，这对2024年RSV疫苗和2025年流感 - 新冠组合疫苗推出很重要 [73] - 对于RSV疫苗，公司认为产品具有临床优势和即用型预填充注射器的差异化竞争优势 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着世界从大流行转向地方病环境，公司调整制造规模以提高毛利率，预计未来销售成本降低且更可预测 [40][59] - 对RSV疫苗市场前景乐观，认为产品有竞争力，且商业团队有能力将其推向市场 [48][82] - 预计2024 - 2025年推出多款新产品，助力公司在2025年实现销售增长，2026年实现收支平衡 [66][72] 其他重要信息 - 公司组合疫苗预计将占据单疗法疫苗的大量市场份额，在儿科和成人市场都有类似趋势，且得到消费者、客户和医疗保健系统的认可 [16] - 公司呼吸道疫苗管线包括针对新冠、RSV和流感的商业和3期项目，以及下一代新冠和流感项目及多种组合 [68] - 公司潜伏和其他疫苗管线中，CMV疫苗3期研究已完成招募，其他早期临床项目也在推进 [69] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2026年盈亏平衡时，以2024年为基点的额外销售额是多少 - 公司2025年将推出流感和流感 - 新冠组合疫苗，到2026年应有完整产品组合，但未明确具体销售数字，会根据销售情况调整投资 [132] 问题2: 2024年新冠和RSV的贡献分别是多少，如何看待流感单疗法 - 2024年约40亿美元销售预期中无流感贡献，10亿美元是RSV和其他国际新冠销售；预计2025年推出流感和组合产品 [115] 问题3: 制造规模调整后，2024 - 2025年的全部产能和内部制造比例是多少 - 产能是为实现规模效应而建，至少支持100亿美元销售，无需额外产能；未来一年半将完成英国、加拿大和澳大利亚的工厂建设 [110] 问题4: 2025年财务框架中R&D和SG&A的灵活调整范围及研发项目优先级 - 2025年约80%费用或投资在研发，当前支出水平的50%未确定，有时间根据市场情况决定注册试验和研发支出；也有其他可调整手段 [136] 问题5: CMV疫苗病例进展如何 - R&D Day时约完成四分之一病例积累，目前病例积累稳定，下次更新可能在春季的疫苗日 [139] 问题6: RSV市场规模和公司市场份额预期 - 公司对RSV市场前景乐观，预计与GSK和辉瑞的指引相似；认为产品的预填充注射器是巨大差异化优势，有望取得良好市场效果 [141][142] 问题7: 2026年盈亏平衡时的销售数字假设，是否考虑INT上市 - 销售额达到60亿美元时，销售成本约30%；达到80亿美元时，销售成本约25%；将努力提高效益，为未来产品投资提供空间，2026年将推出包括潜伏产品、INT和罕见病产品在内的多种产品 [143] 问题8: 基于2023年秋季情况，对2024 - 2025年新冠疫苗的假设 - 假设2023年接种加强针的人在2024年及以后也会接种；随着消费者对年度接种建议的理解和接种便利性的提高，预计新冠市场将逐渐扩大 [151] 问题9: 2024年10亿美元RSV国际销售预期中是否有流感贡献，以及对2025年的看法 - 2024年约10亿美元涵盖国际新冠和RSV销售，预计RSV在下半年强劲推出；国际新冠业务在多个国家有多种选择；流感方面，P303 3期研究数据良好，正与多个监管机构讨论许可途径，有明确信息后会更新 [157][158] 问题10: RSV疫苗是否每年接种，以及竞争对手今年积极渗透市场后公司明年面临的挑战 - 将根据自身数据、其他制造商数据和公共卫生流行病学数据来决定接种频率；认为有机会实现增长，且2024年可调整研发和SG&A费用 [167][168] 问题11: 第四季度新冠疫苗注射情况，以及实际注射与渠道填充的比例 - 预计第四季度至少接种5000万剂，11 - 12月将是销售旺季，预计这两个月的接种比例与2022年相似甚至更高 [170] 问题12: 组合疫苗与单疗法产品的销售成本是否不同 - 组合疫苗提供了显著的利润率扩张机会，因为药物物质成本占比小，销售两种疫苗时成本增加有限 [174]

COVID-19疫苗销售情况 - 第三季度2023年，我们的COVID-19疫苗净产品销售额为18亿美元，较2022年同期的31亿美元下降了44%[129] - 2023年第三季度，公司的净产品销售总额为17.57亿美元，较2022年同期的31.2亿美元下降了44%[130] - 截至2023年前九个月，我们的净产品销售额为38.78亿美元，较2022年同期的135.76亿美元下降了71%[129] - 公司认为COVID-19疫苗市场持续向季节性市场转变，2023年前9个月的净产品销售较2022年同期显著下降，预计2023年全年净产品销售将同样较2022年全年显著下降[133] 财务状况 - 第三季度2023年，我们的稀释每股亏损为9.53美元，较2022年同期的每股收益2.53美元下降了376%[129] - 截至2023年第三季度，我们的研发费用为11.6亿美元，较2022年同期的8.2亿美元增长了41%[129] - 截至2023年第三季度，我们的总营业支出为38.43亿美元，较2022年同期的21.98亿美元增长了75%[129] - 截至2023年前九个月，我们的总营业支出为82.82亿美元，较2022年同期的63.39亿美元增长了31%[129] 资金流动 - 在2023年9月30日结束的九个月内，公司经营活动产生的净现金流出为37.4亿美元[153] - 2023年9月30日，公司的营运资金（即流动资产减去流动负债）较2022年12月31日减少21亿美元，主要是由于现金、现金等价物和短期投资减少23亿美元，主要用于支持经营活动和回购普通股[154] - 2023年9月30日，公司的经营活动现金流主要来自于从客户存款和应收账款中收取的现金，与COVID-19疫苗产品销售有关，以及某些政府赞助和私人组织以及战略联盟[155] - 2023年9月30日，公司的投资现金流为47亿美元，主要包括可变证券到期和销售的收入74亿美元，部分抵消了可变证券购买21亿美元、购买固定资产和设备的4.87亿美元以及一项业务收购，净现金收购85百万美元[161] - 公司认为截至2023年9月30日的现金、现金等价物和投资，加上预计从产品销售中产生的现金，将足以支持至少未来12个月的运营、资本支出和股票回购[167] 其他收入来源 - 2023年前9个月，公司除净产品销售外的收入主要来自政府赞助和私人组织，包括BARDA、DARPA和比尔及梅琳达·盖茨基金会等[134]

业绩总结 - 2023年第三季度Spikevax销售额为18亿美元，预计2023年销售额至少为60亿美元[6] - 2023年第三季度总收入为18.31亿美元，同比下降46%[31] - 2023年第三季度净亏损为36.3亿美元，同比下降448%[31] - 2023年第三季度的主要终点是与pembrolizumab相比的无病生存期[80] - 2023年第三季度Moderna的收入为14亿美元，预计2023年第四季度收入为2亿美元[116] 成本与费用 - 2023年第三季度销售成本为22.41亿美元，同比增加104%[31] - 2023年预计销售成本为50亿美元，其中包括16亿美元的重组费用[33] - 2023年第三季度研发费用为11.6亿美元，同比增加41%[31] - 2023年税费预计为8亿至10亿美元，主要由于递延税资产的估值准备增加[53] - 2023年资本支出预计为9亿美元[53] 未来展望 - 预计2024年及以后COVID业务将实现盈利[41] - 预计2024年COVID美国市场销售额将超过20亿美元[42] - 2024年预计销售额约为40亿美元，主要集中在2024年下半年[57] - 2024年销售成本预计占产品销售的35%[57] - 2024年研发费用预计为45亿美元[57] 新产品与技术研发 - 预计在未来五年内推出多达15种mRNA药物[61] - mRNA-1083（流感+ COVID-19组合疫苗）目前正在进行第三阶段试验[74] - 2025年预计将推出下一代COVID疫苗mRNA-1283[82] - 2023年第三季度CMV（mRNA-1647）研究已完全招募，包括青少年群体[65] - 预计到2025年，Moderna将推出4种呼吸道疫苗产品[99] 市场表现与策略 - 2023年秋季季节至今，Moderna在美国市场的累计市场份额为45%[155] - Moderna在2022年的市场份额为36%，2023年秋季季节至今的市场份额高于2022年[154] - 分销商最近增加了对非零售渠道的发货量[158] - 公司在假期季节支持零售药房和医生诊所，提供患者教育并鼓励接种疫苗[159]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物制药行业 - **公司**：Moderna, Inc. 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与平台优势 - **核心观点**：Moderna以mRNA技术为核心构建平台，具有产品机会多、研发高效、速度快和资本效率高的优势，有望推出多款药物 [4][5][6][7] - **论据** - 产品机会方面，mRNA技术可用于分泌蛋白、跨膜蛋白等多种类型药物研发，还能进入细胞线粒体等区域 [5] - 研发效率上，使用相同化学模块构建分子，避免每次从头开始研究新分子实体，提高研发生产率 [5] - 速度上，新冠疫情期间证明了利用相同化学构建模块和脂质系统，结合工艺开发、自动化和机器人技术，能快速将药物从概念推进到人体试验 [6] - 资本效率方面，同一反应器可生产多种产品，如新冠、RSV、流感疫苗等 [6][7] 研发进展与成果 - **核心观点**：公司在多个治疗领域取得积极进展，未来有望推出多款产品 [9][10][11][12] - **论据** - **传染病疫苗**：流感、新冠、RSV疫苗均有积极的3期数据，如流感疫苗mRNA - 1010在最新3期研究中达到所有免疫原性终点，且滴度高于标准剂量流感疫苗 [9][63][64][67] - **潜伏病毒**：CMV疫苗3期研究已完成成年队列招募，正在等待病例积累以进行分析 [9][89] - **癌症治疗**：个性化新抗原疗法INT在辅助性黑色素瘤2期研究中表现出色，复发风险降低44%，远处转移风险降低超65%，并已启动3期研究；还计划开展非小细胞肺癌等其他癌症的研究 [10][146][148][150][156][158] - **罕见病**：PA、MMA、GSD1a项目已进入临床，PKU项目即将开始临床1期试验；PA项目中代谢失代偿事件相对风险降低超70%，MMA项目中甲基丙二酸水平呈剂量依赖性下降 [101][102][111][118] 商业前景与市场规模 - **核心观点**：公司产品在多个市场具有巨大商业潜力，有望占据重要市场份额 [75][76][97][125] - **论据** - **呼吸道疫苗市场**：预计总市场规模可达300亿美元，其中新冠市场约150亿美元，RSV市场可达100亿美元，流感市场目前约60亿美元，有望增长至90亿美元 [75][76] - **潜伏病毒疫苗市场**：整体市场规模预计在100 - 250亿美元之间 [97] - **罕见病市场**：代谢罕见病市场规模可达100亿美元，公司相关项目在不同疾病领域有不同的市场机会 [125] 其他重要但可能被忽略的内容 - **研发策略调整**：公司宣布终止4个处于不同开发阶段的临床项目，以集中精力推进更重要的项目 [27] - **疫苗更新流程**：新冠疫苗更新过程包括持续监测病毒、评估变体风险、向监管机构提供数据以进行毒株选择，并持续监测变体对疫苗性能的影响 [46][47] - **组合疫苗策略**：公司正在开展4项组合疫苗研究，包括流感 - 新冠、流感 - RSV和流感 - RSV - 新冠组合，以提高患者便利性和公共卫生效益 [73] - **罕见病项目细节**：PA项目已完成剂量探索队列招募，即将确认剂量；MMA项目已完全招募前三个剂量探索队列，正在招募第4队列；PKU项目即将启动临床1期试验，且将在患者中开始 [109][114][121] - **肿瘤项目潜力**：INT不仅在黑色素瘤和非小细胞肺癌中有潜力，还计划探索其他具有高肿瘤突变负荷和高炎症评分的肿瘤类型，以及历史上对免疫治疗有挑战的肿瘤类型 [163][164]

纪要涉及的行业或者公司 行业：生物制药行业 公司：Moderna公司 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与资本分配 - 公司正从疫情时代向多元化发展转型，在传染病、癌症、罕见病等领域均有布局，未来将继续扩大mRNA平台，投资基础mRNA科学研究，预计未来几个月和季度，公司强大的传染病业务将更受认可 [4][6][7] - 研发日将对所有研发项目进行全面更新，可能公布罕见病、肿瘤学等项目的完整数据或进展 [10] AI投资回报 - 公司在ChatGPT出现前就开始使用机器学习，例如通过机器学习发明新酶，改进制造工艺，节省了资本支出、运营支出和人力成本，回报显著 [12][13] - ChatGPT出现后，公司构建了mChat系统，约2500名员工每天使用，员工可利用其进行Excel宏编码、发现新化学结构、回答监管问题等，部分应用可在季度内获得回报，新分子获批则需多年时间 [14][15][16] COVID疫苗 - 对于高风险人群，可能需要每年接种加强针，部分国家为75岁以上、癌症患者、免疫功能低下者等高危人群提供每年两次的加强针；对于普通人群，每年接种一次加强针即可，类似流感疫苗模式 [19] - 公司今年的销售指引为60 - 80亿美元，波动因素主要是美国的疫苗接种率，若接种量为5000万剂，销售额约为60亿美元；若接种量接近1亿剂，销售额接近80亿美元 [21] - 公司将营销重点放在提高美国高危人群的接种率上，利用数字社交平台等进行推广 [22][23] 成本与支出 - 公司正在调整制造规模，以提高毛利率，使其符合行业标准 [27] - 研发支出从去年到今年大幅增加，主要是因为罕见病、癌症和RSV项目取得进展，但呼吸道疾病的研发成本未来将下降，预计两年后研发成本将比现在降低70% [28][30] - 肿瘤学研发成本与默克公司分摊，罕见病研发成本相对较低，预计未来支出水平将保持稳定，但不会像2022 - 2023年那样增长 [31] - 随着RSV和流感疫苗的推出，销售、一般和行政费用（SG&A）不会增长，因为可以利用现有的医疗团队 [32] 季节性流感项目 - 公司的目标是开发COVID、流感和RSV的联合疫苗，提高流感疫苗的效力，通过增加H3毒株和同时使用HA和NA抗原两种技术途径实现 [36][37] - 公司面临选择，是开发完美的流感疫苗（可能需要几年时间推出），还是先推出非劣效产品以进入市场并与COVID疫苗联合使用 [39] - 公司已与英国、加拿大和澳大利亚达成10年供应协议，建设工厂，提供联合疫苗 [40] 个体化新抗原疗法 - 公司认为有理由获得加速批准，需要满足三个条件：Phase 3研究已启动；未来几个月获得更多数据；解决制造问题 [47][48] - 公司正在建设Marlborough工厂，以满足个体化新抗原疗法的生产需求 [50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在COVID之前就进行过呼吸道病毒联合疫苗的研究，未发现联合接种比单独接种有更多的不良反应 [44] - Moderna疫苗在降低住院率方面优于其他mRNA疫苗，可能与剂量有关，公司认为可以根据年龄调整剂量，进行不同的产品定位 [45] - 个体化新抗原疗法是公司产品组合中唯一不能使用与COVID相同反应器的产品，需要单独建设生产设施 [49]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约为3亿美元,反映了地方性呼吸道疫苗的季节性特点 [1][2] - 由于对4个感染性疾病疫苗项目和1个肿瘤项目的投资,第二季度净亏损为14亿美元 [1][2] - 第二季度每股摊薄亏损为3.62美元 [2] - 截至季末,现金和投资余额为146亿美元 [2] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司继续执行资本配置策略,优先投资于平台的有机增长,第二季度投入11亿美元用于研发 [2] - 销售和一般管理费用约为3.3亿美元,同比增加57% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已向全球监管机构提交XBB更新的COVID-19疫苗申请,正在等待批准以开始2023年秋季销售 [2] - 公司更新了2023年COVID-19疫苗销售预期,预计在60亿至80亿美元之间,反映了美国商业市场和其他国家的额外合同 [2][7] - 公司正在为2024年RSV疫苗的推出做准备,已在主要市场提交监管申请 [10][11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来3年内(2024-2026年)预计将有多个产品上市,涵盖疫苗和治疗领域 [15][16] - 公司正在扩大INT制造能力,为商业化做准备,并与默克合作优先考虑其他适应症 [24][25] - 公司正在研究将COVID-19、流感和RSV疫苗合并为单一疫苗的可能性,以提高接种率和降低管理成本 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信COVID-19疫苗销售将是一个长期的经常性收入来源,并正在努力将其与流感疫苗合并 [15] - 公司对RSV疫苗的市场前景感到兴奋,认为其具有最佳的产品特征和差异化的预充式注射器 [27][28] - 公司对肿瘤mRNA-4157疫苗的临床数据感到非常满意,并正在扩大制造能力 [15][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 询问公司对RSV疫苗机会的看法,以及如何实现最佳产品特征 [27] **Jiazhen Zhao 回答** 尽管初期接种率可能较慢,但公司仍然对RSV疫苗的最佳特征很有信心,并希望随着更多数据的积累,ACIP建议会得到扩展,从而促进未来更快的接种 [27][28] 问题2 **Yang Bai 提问** 询问公司对流感疫苗B株免疫原性的信心 [26][27] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在P302试验中已经实现了B株的非劣效性,并对P303试验中进行的一系列改进措施感到很有信心,将显著提高B株的免疫原性 [26][27] 问题3 **Joyce Ju 提问** 询问COGS指引是否适用于不同收入范围 [23][24] **Lei Chen 回答** COGS指引3.5-4亿美元适用于不同收入范围,因为大部分成本在此时点已经固定,不太依赖于销量结果 [23][24]

业绩总结 - 2023年第二季度净亏损为14亿美元[7] - 每股亏损为3.62美元[13] - 第二季度收入为3亿美元[13] - 2023年第二季度产品销售为2.93亿美元，同比下降94%[97] - 2023年第二季度总收入为3.44亿美元，同比下降93%[97] - 2023年第二季度净亏损为13.80亿美元，同比下降163%[97] - 截至2023年6月30日，现金及投资总额为146亿美元，较2023年3月31日的164亿美元下降[119] 用户数据与市场展望 - 预计2023年COVID-19疫苗销售额为60亿至80亿美元，取决于美国的接种率[27][100] - 2023年上半年交付量为21亿美元，预计下半年交付量为20亿至40亿美元[66] - 2023年秋季COVID-19市场规模取决于接种率，初步预测为5000万至1.5亿剂[76] 研发与新产品 - 目前有47个研发项目在进行中[29] - 2023年第二季度研发支出为11亿美元[25] - 2023年第二季度研发费用为11.48亿美元，同比增长62%[97] - 预计2023年总研发投资约为45亿美元[85] - RSV疫苗预计在2024年获得全球监管批准[44] - 流感疫苗P303三期研究已完全入组，预计在2023年第三季度更新[45] - mRNA-1273.815（XBB.1.5变种）COVID-19疫苗的额外销售预计将在2023年下半年开始[64] 股票回购与财务策略 - 公司在2023年第二季度回购440万股股票，耗资6亿美元[25][86] - 2023年剩余的股票回购授权为17亿美元[121] 其他新策略与合作 - 个性化新抗原疗法（mRNA-4157）与默克公司进行50-50的全球利润分享[136] - 公司在全球范围内开发KRAS疫苗（mRNA-5671）和检查点疫苗（mRNA-4359）[136] - 针对固体肿瘤的IL-12（MEDI1191）和OX40L/IL-23/IL-36 γ（mRNA-2752）正在进行研发[136] - 公司正在开发针对心肌缺血的VEGF-A（AZD8601）和多种代谢疾病的治疗方案，包括丙酸血症（mRNA-3927）和甲基丙二酸血症（mRNA-3705）[136] - 针对糖原储存病1a型（mRNA-3745）和鸟氨酸转氨酶缺乏症（mRNA-3139）的系统性细胞内治疗正在进行中[136] - 公司正在开发针对苯丙酮尿症（mRNA-3283）和克里格勒-纳贾综合症1型（mRNA-3351）的治疗方案[136] - 针对囊性纤维化（VX-522）的治疗方案由Vertex公司支付里程碑和版税[136]

产品研发情况 - 公司有47个开发项目，45个开发候选产品，其中39个正在进行临床研究[103] - 公司RSV疫苗mRNA - 1345在针对约3.7万名60岁以上成年人的研究中，对老年人RSV下呼吸道疾病的疫苗效力达83.7%[106] - mRNA - 4157与KEYTRUDA联用，在总体意向治疗人群中，与单用KEYTRUDA相比，复发或死亡风险降低44%，远处转移或死亡风险降低65%[110] - 截至2023年6月30日，公司季节性流感疫苗候选产品mRNA - 1010的3期免疫原性试验已全部入组；CMV疫苗候选产品mRNA - 1647的3期试验入组超过80%[111][112] 新冠疫苗销售情况 - 2023年第二季度，公司新冠疫苗产品销售额为2.93亿美元，2022年同期为45亿美元；2023年第二季度摊薄后每股亏损3.62美元，2022年同期摊薄后每股收益5.24美元[107] - 2023年4 - 6月和1 - 6月，公司总收入分别下降44亿美元和86亿美元，降幅分别为93%和80%，主要因新冠疫苗产品销售减少[120] - 截至2023年6月30日，公司新冠疫苗是唯一获授权使用的商业产品，按客户地理位置划分，美国、欧洲和其他地区2023年1 - 6月产品销售额分别为300万美元、6.36亿美元和14.82亿美元[121] - 公司预计2023年新冠疫苗产品销售额较2022年大幅下降，且销售季节性更明显[122] - 2023年新冠疫苗客户需求下降，未来可能继续出现运营现金流为负的情况[152] 收入构成与变化 - 除产品销售外，公司收入主要来自政府资助、私人组织及战略联盟[123] - 2023年Q2和H1产品收入分别减少42亿美元和83亿美元，降幅为94%和80%，其他收入分别减少1.67亿美元和2.74亿美元，降幅为77%和76%[125][126] 成本与费用情况 - 2023年Q2销售成本为7.31亿美元，H1为15亿美元，Q2和H1销售成本较2022年同期分别减少6.5亿美元（47%）和8.75亿美元（36%）[127][128] - 2023年Q2和H1研发费用分别增加4.38亿美元（62%）和10亿美元（80%），销售、一般和行政费用分别增加1.21亿美元（57%）和1.58亿美元（33%）[131][133] 收入与费用其他情况 - 2023年Q2和H1利息收入分别增加6400万美元（160%）和1.58亿美元（287%），其他收入（费用）净额Q2增加2700万美元（208%），H1增加800万美元（31%）[135][137] - 2023年Q2和H1所得税拨备分别减少6.46亿美元（233%）和16亿美元（189%）[138] 资金状况 - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和投资较2022年12月31日减少37亿美元（20%），营运资金减少10亿美元（12%）[139][140] - 2023年H1经营活动净现金使用量为21亿美元，投资活动净现金流入为40亿美元，融资活动净现金使用量为12亿美元[141][146][148] - 2023年H1经营活动净现金流较2022年同期减少52亿美元（170%），投资活动净现金流增加90亿美元（178%），融资活动净现金流减少7.59亿美元（39%）[144][147][149] - 截至2023年6月30日，公司递延收入为17亿美元[142] - 公司2023年H1净亏损13亿美元，截至2023年6月30日，留存收益为170亿美元[150] 资金需求与支持 - 公司未来有重大资本需求，2023年多项工作将产生大量现金流出[151] - 截至2023年6月30日的现金、现金等价物和投资，加上预计运营产生的现金，至少足以支持未来12个月的运营、资本支出和股票回购[152] 会计与风险情况 - 2023年第二季度关键会计政策和估计与2022年相比无重大变化[153] - 截至2023年6月30日，合同义务和承诺与2022年相比无重大变化[154] - 2023年第二季度市场风险及管理方式与2022年相比无重大变化[155]