公司股价表现 - 辉瑞公司股价下跌超过3% [3] - Moderna公司股价下跌超过7% [3] - Novavax公司股价下跌超过4% [3] 疫苗安全争议 - 有报告计划将新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关联 [1] - 该主张基于疫苗不良事件报告系统中未经证实的信息 [6] - mRNA技术疫苗已被多项研究证明安全有效且严重副作用极为罕见 [4] 监管与政策动态 - 美国卫生与公众服务部计划向CDC疫苗咨询委员会提交相关报告 [2] - 该委员会在确定疫苗准入和保险覆盖方面发挥关键作用 [2] - 卫生部长已取消对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议并设定了新疫苗批准限制 [4] 公司回应 - Moderna声明其疫苗安全性受到公司、FDA及90多个国家监管机构的严格监控 [5] - 美国、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统未发现儿童或孕妇存在新的或未披露的安全问题 [5] - 辉瑞公司未立即回应评论请求 [5]

疫苗政策与监管动态 - 美国疾控中心疫苗顾问将于下周审议新冠疫苗的未来使用建议 [2] - 监管机构正考虑调整接种建议 可能推荐75岁及以上人群接种 并建议更年轻人群在接种前咨询医生 [3] - 相关讨论涉及将新冠疫苗与25名儿童死亡事件相关联的报告 [2] 疫苗使用趋势与市场影响 - 本流感季新冠疫苗的使用出现明显减少 [3] - 受相关消息影响 Moderna公司股价下跌约7% 辉瑞公司股价下跌约3% [4]

公司股价表现 - Moderna、辉瑞、BioNTech SE股价短线下挫，跌至盘中低点 [1] 市场消息面 - 华盛顿邮报报道称，美国总统特朗普政府官员将把25名儿童死亡事件与新冠疫苗联系起来 [1]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，9月12日，Moderna、辉瑞、BioNTech SE短线下挫，跌至盘中低点。 ...

As HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. continues to fend off criticism of his leadership and decisions at the agency, if he were to leave the post, Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Moderna (NASDAQ:MRNA), and Biohaven (NYSE: ...

PresentationTerence FlynnEquity Analyst All right. Great. Thanks for joining us, everybody. I'm Terence Flynn, Morgan Stanley's large-cap U.S. biopharma analyst. I'm very pleased to be hosting Moderna. We have Stéphane Bancel, who's the company's CEO. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. Stephane, thank you so much for joining ...

涉及的行业或公司 * 公司为Moderna，行业为生物制药，专注于mRNA技术平台[1][3] * 讨论涵盖呼吸道疫苗（COVID-19、流感、RSV）、肿瘤学（个体化新抗原疗法INT）以及诺如病毒疫苗等领域[11][15][60] 核心观点和论据 战略重点与财务展望 * 公司战略重点为完成呼吸道疫苗产品组合并创造稳定的现金流，以投资于肿瘤学和罕见病领域[11][14][18] * 对在2028年实现现金流盈亏平衡充满信心，依据是严格的成本控制：2023年现金成本为89亿美元，2024年指引为51亿美元，计划2025年降至约47亿美元，2027年降至42亿美元[20][21][26] * 预计呼吸道业务将推动未来几年增长，并通过产品组合效应提高毛利率，因为mRNA平台无需为新产品的推出投入大量资本支出[13][18] 呼吸道疫苗产品组合与市场动态 * 近期获得三种mRNA疫苗批准，包括两种COVID-19疫苗[3] * 针对某些州将HHS推荐与药剂师接种疫苗权限硬性挂钩的问题，各州正在迅速“解耦”相关法规，预计此过程将在数周内完成，不影响疫苗接种季[4][6][8] * 公司拥有直接零售合同，零售渠道需求强劲[5] * 呼吸道产品组合包括：高剂量和低剂量COVID-19疫苗、RSV疫苗（阳性三期数据）、流感疫苗（阳性三期数据）以及流感-COVID联合疫苗（阳性三期数据）[11] * 流感市场被认为是COVID-19市场规模的三倍，为公司提供新的增长机会[12] * 流感-COVID联合疫苗在美国以外（如英国、法国、德国等单一支付方体系国家）具有强劲吸引力，可提高COVID-19疫苗接种率[12][38] * 公司与英国、加拿大、澳大利亚等国签订了多年期供应协议，预计从明年起每年将带来近10亿美元的经常性收入[22] * 在欧洲市场，由于一项与辉瑞的合同将于2026年底到期，公司预计2025年将取得进展，2026年更多，2027年将获得全面市场准入[23][24] * 公司目标是凭借其产品组合（包括Mnexpec的高溢价定价、流感-COVID联合疫苗等独有产品）在美国获得超过50%的市场份额[27][28] 肿瘤学管线进展 * 与默克公司合作的个体化新抗原疗法（INT）是关键焦点，目前有七项研究正在进行中[15][49] * 针对黑色素瘤辅助治疗的III期研究数据预计在2026年公布[45] * 对III期研究的信心基于II期数据，该数据显示INT与Keytruda联合使用在无远处转移生存方面具有显著益处[45][47] * 公司已证明INT的机制：能够在用药后诱导针对所选新表位的T细胞反应[48] * 公司与默克共同投资建设了个体化生产设施，预计不会成为产品上市的关键路径障碍[50][51] * 公司也在探索INT在转移性环境中的应用，并考虑在未来用于早期癌症（如I期肺癌）的单药治疗[53][55][56] 其他管线项目（RSV、诺如病毒） * RSV疫苗市场因HHS未推荐加强针而面临挑战，需求疲软且渠道库存高[33][34] * 预计当住院率数据积累并显示需要加强免疫时，支付方将推动后续的接种推荐[34][36] * 诺如病毒疫苗被视为一个重要的市场机会，目标人群包括老年人、高风险成人、医疗专业人员、教育工作者和年轻家庭[61] * 该疫苗是药房渠道产品，无需处方，预计将降低使用门槛[61] * 公司认为这是一项有吸引力的投资，因为无需额外的资本支出或销售营销投入，并能通过产品组合增强与客户的谈判能力[62][63] 监管与申报路径 * 对美国流感疫苗的监管前景感到乐观，计划在年底前提交申请[37][40] * 在美国，流感-COVID联合疫苗的路径是首先提交流感疫苗申请，获得批准后再继续推进联合疫苗[41] * 在美国以外，许多地区允许流感-COVID联合疫苗与流感疫苗申请并行推进[38][42] * 关于COVID-19和流感疫苗的上市后研究要求及相关成本，仍在与监管机构讨论中[43] 其他重要内容 * 公司强调其B2B商业模式，直接与大型零售商（如CVS、Walgreens、Walmart）谈判，随着产品组合扩大，销售、一般及行政费用将保持平稳，并获得更多杠杆效应[13][14] * 公司愿意通过合作伙伴关系（如与Blackstone合作流感疫苗III期研究）来为管线项目融资并控制成本[21] * 对于巨细胞病毒（CMV）等潜在产品，公司计划寻求合作伙伴，而非自建销售团队[21] * 公司提及mRNA-4359（一种100%拥有经济权益的肿瘤学资产）将在2024年10月ESMO大会上公布新数据，并已加速在肺癌和黑色素瘤领域的II期患者招募[16][17]

监管政策调整 - FDA撤销新冠疫苗紧急使用授权 该授权曾被用于支持全民接种强制令 [1] - 对辉瑞疫苗接种对象实施更严格限制 仅限5岁及以上人群使用 [1] - Moderna疫苗仍可供6个月及以上儿童接种 Novavax疫苗限12岁及以上人群使用 [1] - 相比拜登政府时期推荐所有6个月以上美国人每年接种一次的政策 此次调整明显收紧 [1] 产品批准更新 - FDA批准辉瑞Comirnaty品牌的补充生物制品许可申请 [1] - 批准范围针对65岁及以上人群 以及5至64岁患有基础疾病且存在新冠重症风险的群体 [1] 市场反应 - Moderna股价上涨1.5% 辉瑞微涨0.6% 诺瓦瓦克斯上涨1.07% [2] - 以辉瑞为主要成份股的医疗保健精选板块ETF小幅上涨 [2] 待决事项 - 无基础疾病的健康人群疫苗可及性尚未明确 [1] - 保险公司是否继续为相关人群承担费用存在不确定性 [1]

投资策略 - 年轻投资者倾向于选择波动较大但具有长期增长潜力的公司 [1] - 30岁投资者可考虑投资Intuitive Surgical和Moderna [2] Intuitive Surgical - 公司是机器人辅助手术设备市场的领导者 主打产品为达芬奇系统 [4] - 达芬奇系统支持多种微创手术 包括减肥、泌尿和普通外科手术 [4] - 过去几年面临挑战 包括减肥手术减少和关税威胁 但长期前景依然强劲 [5] - 公司收入超50%来自手术器械和配件销售 与手术量直接相关 [7] - 人口老龄化将增加对机器人手术的需求 推动公司增长 [7][8] - 公司拥有宽广护城河 包括高昂的转换成本和专利保护 [8] - 过去25年持续跑赢市场 未来有望继续保持 [9] Moderna - 公司是高风险高回报的生物科技企业 成功开发了新冠疫苗 [10] - mRNA技术平台优势在于疫苗开发更快更便宜 [10] - 新冠疫苗成功后 又获得RSV疫苗批准 并在流感和癌症疫苗取得进展 [11] - 股价过去三年表现不佳 因新冠疫苗销售下滑 但长期创新潜力仍在 [12] - 研发管线丰富 包括个性化癌症疫苗和HIV疫苗 [13] - 若未来5年能成功推出多款mRNA疫苗 股价有巨大上涨空间 [14]

疫苗授权变动 - 辉瑞公司针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗可能在今年秋季失去美国食品药品监督管理局的紧急使用授权 [1] - 美国食品药品监督管理局最近告知辉瑞公司可能不会在2025年呼吸道疾病季节续签其儿科COVID-19疫苗的紧急使用授权 [2] - 这一变动可能导致市场上唯一面向所有5岁以下儿童的COVID-19疫苗退出 [3] 疫苗供应情况 - 莫德纳公司表示正在努力确保有足够的供应来填补潜在缺口 [1] - 莫德纳的儿科疫苗仅适用于某些健康状况使其更容易感染COVID-19的儿童 [4] - 诺瓦瓦克斯公司的儿科疫苗仅适用于12岁及以上有类似健康状况的儿童 [4] - 美国疾病控制与预防中心正在与莫德纳公司讨论迅速增加针对幼儿的疫苗供应 [4] 疫苗接种现状 - 美国疾病控制与预防中心数据显示仅有56%的6个月至4岁儿童接种了COVID-19疫苗 [5] - 5至17岁儿童的疫苗接种率为15% [5] - 尽管接种率低但这些疫苗在预防住院和死亡方面仍然非常有效 [5] 政策与监管变化 - 美国卫生与公众服务部长宣布COVID-19疫苗将不再被推荐给孕妇和健康儿童 [6] - 美国食品药品监督管理局更新了COVID-19疫苗要求限制每年加强针批准仅适用于老年人和高风险美国人 [7] - 对健康成年人实施更严格的临床试验要求 [7] 市场反应 - 辉瑞股价上涨01%至2461美元 [8] - 莫德纳股价下跌279%至2539美元 [8]