业绩总结 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的无复发生存率为74.8%，而KEYTRUDA单独使用的无复发生存率为55.6%[20] - 在中位随访34.9个月时，mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用降低复发或死亡风险49%（n=157）[22] - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用在大约3年的随访中，远处无转移生存率提高62%[25] - mRNA-4359的客观反应率（ORR）为38%（95% CI: 14-68），而mRNA-4359 1000 µg的ORR为8%（95% CI: 0-39）[67] - 在mRNA-4359 400 µg组中，疾病控制率（DCR）为77%（95% CI: 46-95），而1000 µg组的DCR为42%（95% CI: 15-72）[67] 用户数据 - mRNA-4157/V940的临床研究涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段[32] - 计划中的III期试验（mRNA-4157/V940）已完全招募，参与者约为1,089人[30] 新产品和新技术研发 - mRNA-4359在CPI-R/R黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中进入了第二阶段研究[78] - mRNA-4106是一种癌症抗原疗法，提供广泛的肿瘤类型覆盖[84] - mRNA-2808是一种针对多发性骨髓瘤的T细胞接合剂，目前处于第一/二阶段研究中[93] - mRNA-4203是一种细胞疗法增强剂，正在进行第一阶段研究[104] - 该公司正在推进mRNA-4157和其他癌症抗原疗法的开发计划[4] 安全性和耐受性 - 在mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的治疗中，所有不良事件发生率为100%，其中34.6%为3级及以上不良事件[27] - mRNA-4157/V940相关的不良事件发生率为94.2%[28] - mRNA-4359相关的不良事件（AE）发生率为100%（n=14），其中71%的患者出现注射部位疼痛[65] - mRNA-4359 400 µg组中，治疗持续时间的中位数为12.5周，而1000 µg组为6.1周[65] - mRNA-4359 400 µg组中，29名参与者中6名（23%）出现疾病进展，而1000 µg组中有7名（58%）出现疾病进展[67] - mRNA-4157/V940的安全性和耐受性与KEYTRUDA单独使用相比未见明显增强的免疫相关不良事件[28] 未来展望 - 预计2026年将公布该II期研究的5年随访数据[19] - Moderna的肿瘤学研究和开发项目涵盖多个癌症疾病阶段[90]

CAMBRIDGE, MA / ACCESS Newswire / October 16, 2025 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) today announced that it will host a live conference call and webcast at 8:00 a.m. ET on Thursday, November 6, 2025 to report its third quarter 2025 financial results, and provide a corporate update. ...

公司估值与财务表现 - 公司市值曾于2021年超过1950亿美元，但目前市值约为104亿美元 [1][6] - 公司营收在2022年达到峰值，略低于189亿美元，但在过去12个月中，营收仅为31亿美元 [4] - 公司在过去12个月的营业亏损为33亿美元，高于其营收 [4] 业务战略与挑战 - 公司战略与同行出现分歧，主要专注于开发COVID-19和流感联合疫苗以及研发投入，缺乏其他业务支撑 [3] - 随着医院恢复正常运营和反疫苗情绪增长，对其COVID-19疫苗的需求大幅减弱 [1] - 公司未在COVID-19业务之外进行多元化发展的决定对其业务造成了实质性损害 [7] 研发管线与潜在机会 - 公司与默克合作开发的个性化癌症疫苗mRNA-4157可能成为改变局面的关键疗法 [5] - 在二期临床试验中，该疫苗与默克的Keytruda联合使用，相较于单独使用Keytruda，将III/IV期黑色素瘤患者复发或死亡的风险降低了49% [5] - 该疫苗尚未获得批准，并非确定成功 [5]

近期股价表现 - 在最新交易中，Moderna股价收于26.25美元，当日下跌1.83%，表现逊于标普500指数0.16%的跌幅 [1] - 过去一个月，公司股价累计上涨11.98%，显著超过医疗板块1.54%的涨幅和标普500指数1.14%的涨幅 [1] 即将公布的季度业绩预期 - 市场预计公司即将公布的季度每股收益为-1.99美元，较去年同期大幅下降6733.33% [2] - 市场预计公司季度营收为8.6108亿美元，较去年同期下降53.76% [2] 全年业绩预期 - 市场对公司全年的共识预期为每股收益-9.62美元，营收18.8亿美元 [3] - 与上一年相比，预期每股收益下降8.46%，预期营收下降41.8% [3] 分析师评级与预期调整 - Moderna目前的Zacks评级为3级 [6] - 过去一个月内，Zacks共识每股收益预期微幅下调0.02% [6] 所属行业概况 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业，其Zacks行业排名为94位 [7] - 该行业排名在所有250多个行业中处于前39%的位置 [7]

研发支出的重要性 - 研发是公司用于创新和创造新产品、新工艺及新服务的过程[2] - 研发支出能够带来医学突破、技术创新并推动长期经济增长 例如辉瑞、BioNTech和Moderna通过大量研发投资快速开发出mRNA疫苗[2] - 现代智能手机的触屏、GPS和高速网络连接等功能源于IBM、苹果和谷歌等公司数十年的研发积累[3] 研发的战略目标 - 研发的关键在于获得竞争优势 例如通过知识产权、创新服务交付或颠覆性方法[5] - 公司的研发投资应使其成为市场领导者或创新者 让竞争对手难以复制其优势同时确保盈利能力[5] - 亚马逊CEO强调了研发支出的重要性[4] 研发支出的衡量标准 - 衡量研发支出的明智方法是将其计算为销售额的一个百分比[5] - 许多成功的增长型公司将其收入的10%或更多分配给研发 具体金额取决于可用机会和所涉风险[6] - 公司必须评估其通过研发扩展能力以保持竞争力的能力 若存在增长和市场优势潜力 大力投资研发可能改变竞争格局[6]

文章核心观点 - 提供专注于生物技术、制药和医疗保健行业的投资通讯订阅服务，旨在帮助投资者了解驱动估值的关键趋势和催化剂 [1] 投资通讯服务内容 - 服务提供需关注的市场催化剂以及买入和卖出评级 [1] - 服务涵盖所有大型制药公司的产品销售数据和预测 [1] - 服务包括预测、综合财务报表、贴现现金流分析和按市场细分分析 [1] - 服务由一位拥有超过5年行业覆盖经验的生物技术顾问主导，并已汇编超过1,000家公司的详细报告 [1]

文章核心观点 - 新闻稿旨在推广Haggerston BioHealth投资研究服务，该服务专注于生物技术、制药和医疗保健行业的股票动态、关键趋势和市值驱动因素 [1] 服务内容与特点 - 服务提供每周通讯，内容包括需关注的市场催化剂以及买入和卖出评级 [1] - 服务涵盖所有大型制药公司的产品销售额和预测，并提供预测、综合财务报表、贴现现金流分析和逐市场分析 [1] - 该投资团体面向生物技术投资新手和经验丰富的投资者 [1] 分析师背景 - 分析师Edmund Ingham是生物技术顾问，覆盖生物技术、医疗保健和制药行业超过5年 [1] - 分析师已整理超过1,000家公司的详细报告 [1]

临床数据公布 - 公司宣布其mRNA-4359与pembrolizumab联合疗法的1/2期研究临床、安全性和转化数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布[1] - 该研究针对检查点抑制剂耐药/难治性黑色素瘤患者[1] 疗法机制与试验设计 - mRNA-4359是一种研究性免疫逃逸靶向癌症抗原疗法，编码PD-L1和IDO1两种常见免疫逃逸途径的表位，以引发抗原特异性T细胞反应[2] - 试验包括29名参与者，分别接受400 µg（14人）或1,000 µg（15人）剂量联合疗法，每三周肌肉注射一次，最多九剂[2] 疗效数据 - 在所有可评估患者中，客观缓解率为24%，疾病控制率为60%[2] - 在PD-L1阳性肿瘤的可评估患者中，客观缓解率达到67%（9名患者中的6名），并诱导了外周抗原特异性T细胞反应和新T细胞受体克隆[3] - 中位缓解持续时间尚未达到[3] 安全性与其他研发进展 - mRNA-4359与pembrolizumab联合疗法显示出持续可控的安全性，未出现新的免疫相关不良事件[4] - 该疗法仍在进行1/2期研究，评估其作为单药或与pembrolizumab联合用于晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌患者[4] - 公司9月公布了针对SARS-CoV-2 LP 8 1变种的2025-2026配方mNEXSPIKE新冠疫苗的初步免疫原性数据[4] - 一项4期临床试验数据显示，该配方在12至64岁有基础疾病的个体及65岁及以上成人中，针对LP 8 1变种的中和抗体平均增加超过16倍[5] 市场反应 - 公司股价上涨3.54%，报收于27.78美元[5]

临床试验进展 - mRNA-4359已进入正在进行的1/2期试验的第2阶段部分 [1] - 临床试验数据将在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布 [1] 药物机制与适应症 - mRNA-4359是一种研究性免疫逃逸靶向癌症抗原疗法 编码PD-L1和IDO1这两个常见免疫逃逸途径的表位 [1] - 该疗法旨在引发抗原特异性T细胞反应 可能直接杀死肿瘤细胞并清除肿瘤抑制细胞 [1] - 试验评估mRNA-4359与pembrolizumab联合用于检查点抑制剂耐药或难治性黑色素瘤患者 [1]

公司股价表现 - Moderna股价在周三交易中上涨超过6.7%，报收29.17美元 [1] 行业政策动态 - 美国疾病控制与预防中心公布最新成人与儿童免疫接种计划，首次将新冠疫苗纳入"个体化决策"模式 [1] - 新计划建议幼儿单独接种水痘疫苗，而非与麻疹、腮腺炎及风疹疫苗联合接种 [1] - CDC代理主任表示新政策旨在让知情同意重回医疗实践，指出2022年的普遍接种建议抑制了医生与患者讨论疫苗风险与收益的空间 [1] - 新规强调对于65岁以下群体，仅高风险人群接种新冠疫苗的收益更大，低风险者可与医生共同决定是否接种 [1]