公司战略与产品管线 - 公司计划在未来四年内推出多达10款新产品 目标市场机会超过300亿美元 [1] - 新产品上市是公司推动收入增长和减少对COVID-19疫苗Spikevax依赖的核心战略 [1] - 为抵消COVID产品销售额下降 公司正推进广泛的后期研发管线 涵盖呼吸道、传染病和肿瘤领域 [3] 现有产品与市场表现 - 公司首款产品Spikevax使其成为医疗保健领域最盈利的公司之一 但随着疫情需求减弱其销售额已大幅下降 [2] - 去年公司增加了第二款上市产品呼吸道合胞病毒疫苗mResvia 但初步市场接受度显著弱于预期 [2] - 公司近期获批第三款产品mNexspike 这是Spikevax的下一代冰箱稳定版本 [2] 关键研发项目与预期里程碑 - 关键疫苗项目包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647、COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083以及独立流感疫苗mRNA-1010 [3] - 公司计划在2025年底前报告巨细胞病毒疫苗研究数据 并向FDA重新提交COVID/流感联合疫苗的监管申请 [3] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran正在进行三项关键III期研究 针对黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症 [4] - intismeran也在针对高风险膀胱癌、辅助性肾细胞癌和一线转移性黑色素瘤进行中期研究 预计2027年可能上市 [4] 行业竞争格局 - 辉瑞及其合作伙伴BioNTech是与公司类似的同业者 其联合开发的COVID-19疫苗Comirnaty也经历了显著的收入波动 [5] - 辉瑞在呼吸道合胞病毒领域与公司竞争 销售其产品Abrysvo 并专注于多元化其上市药物组合 特别是在肿瘤领域 [6] - BioNTech已将肿瘤学作为其主要长期增长动力 关键候选药物是与百时美施贵宝合作开发的靶向PD-1和VEGF的研究性抗体BNT327 [7]

技术分析 - 公司股价已触及关键支撑位并突破50日移动平均线 表明短期看涨趋势 [1] - 50日移动平均线是交易员用于判断证券支撑或阻力位的重要指标 因其是趋势变化的首要标志 [1] - 公司股价在过去四周内已上涨14.8% [2] 业绩预期 - 公司当前财年的盈利预测在过去两个月内获得6次上调 无一下调 [2] - 市场共识预期也随之提高 [2] 综合展望 - 盈利预测上调与技术面积极因素结合 显示公司股价可能即将迎来进一步上涨 [2][3]

公司评级与目标 - Brookline Capital Markets重申对Moderna的买入评级 目标价为198美元 [1] - 评级基于其可在冰箱中稳定保存的新冠疫苗取得的扎实试验结果 [1] 产品研发进展 - 新疫苗mNEXSPIKE/mRNA-1283对LP 8 1变体的中和抗体平均增加了超过16倍 [2] - 该数据被评价为“非常强劲” 与公司初始新冠疫苗及三期注册结果相比 [2] 财务业绩预测 - 预计公司2024年在美国的新冠疫苗销量为1460万剂 2025年将降至1090万剂 [3] - 预测2025年全球疫苗销售额为21亿美元 到2030年将达到156亿美元 [3] 公司业务概况 - 公司是一家专注于基于mRNA的药物和疫苗的发现、开发及商业化的生物技术公司 [4] - 其新冠疫苗是全球首批研发并交付的mRNA疫苗之一 获得了扎实的市场认可 [4]

宏观经济数据与事件 - 美国9月MBA抵押贷款申请指数周环比下降12.7%，其中购房抵押贷款子指数下降1.0%，再融资子指数大幅下降20.6%，30年期固定利率抵押贷款平均利率上升12个基点至6.46% [1] - 美国9月ADP就业人数意外减少3.2万人，为两年半以来最大降幅，且8月数据从增加5.4万人下修至减少0.3万人 [5] - 美国9月ISM制造业指数上升0.4至49.1，创7个月新高，但价格支付子指数下降1.8至61.9，创8个月新低 [6] - 美国政府停摆事件引发风险规避情绪，可能导致64万联邦工作人员暂时休假，推高失业率至4.7% [2][7] - 欧元区9月CPI同比上涨2.2%，核心CPI同比上涨2.3%，均符合预期 [13] 主要股指与利率表现 - 周三美国主要股指收涨，标普500指数上涨0.34%，道琼斯工业平均指数上涨0.09%，纳斯达克100指数上涨0.49% [5] - 周三10年期美国国债收益率下降4.6个基点至4.104%，国债价格上涨 [12] - 欧洲斯托克50指数创历史新高，收涨0.94%，而日经225指数下跌0.85%至两周半低点 [10] 行业与个股表现 - 制药股连续第二日上涨，阿斯利康涨超9%，礼来涨超8%，默克涨超7%领涨道指成分股 [3][15] - 芯片制造商与AI基础设施类股走强，超微电脑涨超9%，美光科技涨超8%，英特尔涨超7% [3][16] - 加密货币相关股票随比特币价格上涨而攀升，Coinbase Global等涨超2% [17] - 锂美洲公司股价大涨超23%，因美国能源部同意收购该公司股份 [17] - AES公司股价大涨超16%，因黑石旗下基金正就收购该公司进行深入谈判 [18] - 亚马逊推出新的自有食品品牌，涵盖超1000种商品，导致Dollar Tree等杂货零售商股价下跌 [22]

监管机构动态 - 美国食品药品监督管理局正考虑对新冠疫苗中的DNA水平进行独立评估 [1][3] - FDA新任领导层撤销了新冠疫苗的紧急使用授权，但批准其用于有限人群，并要求公司进行试验以证明在更年轻、健康人群中的有效性 [12] - FDA局长近期宣布，该机构正在调查接种新冠疫苗后报告的儿童死亡事件 [12] 疫苗技术平台与潜在问题 - 有证据表明mRNA疫苗平台可能未按预期工作，包括刺突蛋白和mRNA在体内扩散、DNA污染以及mRNA长期存留等问题 [4][6] - 研究发现辉瑞和莫德纳疫苗中的残留DNA水平高于FDA设定的10纳克监管限值 [8][18] - 有观点指出，疫苗中的DNA可能整合到人类基因组中并引发自身免疫问题 [7] - 新冠疫苗使用脂质纳米颗粒封装，而FDA对DNA的限值是针对“裸露DNA”设定的 [16] 疫苗生产商回应 - 莫德纳高管表示，外部疫苗检测存在缺陷，其内部对每批产品都进行DNA检测，并使用行业标准方法 [16] - 辉瑞官员称其测量了产品中的残留DNA，并验证了检测方法对DNA的特异性，不检测RNA [16] - 两家公司均表示其产品中的杂质水平符合基于其特定产品设定的监管阈值 [17] - 莫德纳代表对顾问委员会表示，某些结论超出了引用研究的支持范围，或基于缺乏临床背景的孤立病例报告 [19] 顾问委员会讨论与建议 - 美国疾病控制与预防中心疫苗顾问委员会成员一致建议撤回新冠疫苗接种建议，并对DNA水平等问题表示担忧 [4] - 委员会成员对疫苗中存在污染物但仍未下架表示质疑 [9][10] - 委员会最终投票建议，人们应在咨询医疗保健提供者并考虑个人因素（如是否有基础疾病）后才接种新冠疫苗 [20] - 成员建议在疫苗信息说明书中增加内容，提示长期持续暴露于刺突蛋白、mRNA和纳米脂质颗粒与疫苗后综合征及其他潜在副作用相关 [21]

会议背景与议程 - 会议聚焦于Moderna公司的肿瘤学产品组合 [1] - 会议议程首先进行演示介绍 为理解Moderna肿瘤业务提供背景 该领域在过去5到10年间并非公司故事的核心 [2] - 议程安排为先进行演示 随后进入问答环节 [3] 参与者信息 - 会议主持人为Bernstein公司的美国大盘股研究分析师Courtney Breen [1] - 演讲嘉宾为来自Moderna公司的Rose Loughlin [1][3]

**公司及行业** * 公司为Moderna 专注于利用mRNA平台开发肿瘤治疗产品[1][5][27] * 行业涉及肿瘤免疫治疗 包括个体化新抗原疗法、现成癌症抗原疗法、T细胞衔接器、细胞疗法增强剂和体内细胞疗法[5][11][17][21] **核心观点与论据** * **个体化新抗原疗法(INT/mRNA-4157)临床效益显著** 在辅助黑色素瘤III期研究中与Keytruda联用可将患者癌症复发或死亡风险降低49% 远处转移风险降低62%[6][7] * **安全性表现突出** 所有肿瘤抗原疗法均显示良好耐受性 与Keytruda联用未出现额外安全性问题[7][14] * **现成癌症抗原疗法采用"即用型"设计** mRNA-4359靶向PD-L1和IDO蛋白 适用于多种癌症类型 预计2024年10月ESMO公布与Keytruda联用的ARM1B数据[11][12][13] * **T细胞衔接器平台具有多重靶向优势** 可同时靶向三个表面抗原(mRNA-2808) 并通过mRNA平台提供共刺激信号 增强T细胞活性和特异性[18][19] * **细胞疗法增强剂可改善实体瘤疗效** mRNA-4203设计用于增强Immatics的体外TCRT疗法(IMA203) 通过编码相同抗原来提升工程化T细胞反应[21][23][24] **其他重要内容** * **关键研发里程碑明确** 2026年将公布INT五年随访数据和III期辅助黑色素瘤研究结果 2024年10月ESMO公布mRNA-4359的ARM1B数据[6][9][13][39] * **开发策略系统化** 从高肿瘤突变负荷(黑色素瘤)到低突变负荷癌症 从早期辅助设置到晚期转移设置进行方法学探索[43][44] * **合作伙伴关系策略多样** 与默克(Merck)就INT项目达成50/50成本与利润共享合作 与Immatics合作开发T细胞衔接器靶向细胞内抗原[60] * **平台技术优势明显** mRNA平台可实现多重靶向(最多三个抗原) 并能够编码共刺激蛋白 相比重组蛋白方法具有差异化优势[18][19] * **竞争格局存在差异** BioNTech的iNEST使用20个新抗原和静脉输注脂质复合物 IO Biotech的肽疫苗虽错过统计学显著性但验证了PD-L1/IDO靶点的生物学假设[51][52][53]

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业绩总结 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的复发无生存率为74.8%，而KEYTRUDA单独使用为55.6%[12] - 在34.9个月的中位随访中，mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用降低复发或死亡风险49%[14] - 在约3年的随访中，mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用在远处转移无生存率方面显示出62%的风险降低[17] 用户数据 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的治疗相关不良事件发生率为100%，而KEYTRUDA单独使用为82%[18] - mRNA-4157/V940在与KEYTRUDA联合使用时，34.6%的患者出现3级及以上不良事件，而KEYTRUDA单独使用为36%[18] 未来展望 - mRNA-4157/V940的临床试验在2026年将提供5年随访数据[11] - mRNA-4157/V940的III期试验已完全招募，参与者约为1,089人[21] - mRNA-4359正在进行的I/II期研究中，计划招募更多适应症[27] - mRNA-4203的I期研究设计为剂量递增，已对15名患者进行给药[51]

公司动态 - 莫德纳位于英国牛津郡哈韦尔的创新与技术中心已全面投入运营 [1] - 该中心获得许可，可为英国民众供应英国本土生产的COVID-19疫苗 [1] - 该中心将生产用于英国国家医疗服务体系季节性疫苗接种计划的mRNA呼吸道疫苗 [1] 战略合作 - 该设施标志着莫德纳与英国政府为期十年战略合作伙伴关系的基石 [1] - 该合作伙伴关系旨在增强卫生韧性和推动经济增长 [1]