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Moderna(MRNA)
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Moderna(MRNA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-29 23:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年第一季度相比,公司实现了20%的成本削减 [7] - 公司2027年的现金成本目标约为40亿美元,而两年前为90亿美元 [7] - 去年美国65岁以上老年市场与前一年相比下降了2%,开始出现稳定迹象 [51] - 公司目前的支出约为50亿美元,正在降至40亿美元 [123] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 美国市场上,上一季(24 - 25季)新冠疫苗市场约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 公司约一半的销售额在美国,另一半在海外 [58] 肿瘤业务 - 公司预计未来十二个月内在临床中将有多达10个肿瘤项目 [114] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国新冠疫苗市场上一季约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 美国老年市场(65岁以上)去年与前一年相比下降2%,开始稳定 [51] 海外市场 - 公司在加拿大、英国、澳大利亚等国家签订了十年协议,当地工厂今年投产,2026年将产生全年影响 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动已获批的两款产品(新冠和RSV)的销售,推动新产品上市以实现营收多元化和增长,未来几年计划推出多达10款产品,今年已有多个生物制品许可申请(BLA)提交且还有更多将提交 [6] - 从成本角度调整公司规模,包括放缓新产品进入临床的速度、减少制造足迹和SG&A等各项成本,同时利用现有基础设施推出非季节性产品以提高利用率 [7][8][9] 行业竞争 - 在流感组合疫苗方面,公司认为市场前景广阔,但竞争对手如辉瑞未公布65岁以上人群的临床数据,诺瓦瓦克斯的组合疫苗数据也不明确,而公司有针对老年人的流感组合疫苗的相关数据,表现出一定优势 [96][97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 政策方面,FDA关于新冠疫苗的政策指导可能带来积极影响,美国市场正在企稳,但公司会继续密切监测 [124] - 公司认为mRNA技术潜力巨大,AI将深刻改变公司的工作方式,提高生产力,涵盖研发、制造、SG&A等多个方面 [136] - 公司拥有强大的产品组合、85亿美元现金和专业团队,对未来充满信心 [142] 其他重要信息 - 公司与CVS、沃尔玛等药房连锁店有年度合同,不使用药品福利管理机构(PBM),因此PBM改革对公司无影响 [13] - 公司在美国曼彻斯特工厂生产供美国市场的药物物质,无需担心关税问题 [14] - 医疗补助(Medicaid)对公司影响极小,公司政府业务主要是针对老年人的医疗保险(Medicare) [15] - 公司与OpenAI有重要合作,帮助其在制药领域为企业客户开发GPT企业版,公司认为AI将在多个方面带来变革 [136] 问答环节所有提问和回答 问题:行业中各种因素(关税、MFN、医疗补助削减、PBM改革、HHS变化等)对公司的相对影响和风险如何? - 公司不使用PBM,因此PBM改革对公司无影响;公司在美国生产美国市场的产品,无需担心关税;医疗补助对公司影响极小;目前最大的影响因素是FDA和CDC角色的变化,但情况尚不明朗 [13][14][15] 问题:FDA关于新冠疫苗的新政策对公司业务和临床试验有何影响? - 政策聚焦高风险人群(老年人和有基础疾病的成年人),这一市场可能比过去更大,对公司是积极的,目前公司正在评估对开发计划和研究人群的影响 [20][21][23] 问题:公司今年如何实现15 - 25亿美元的营收目标? - 公司专注于稳定美国新冠市场、增加RSV疫苗销售,同时拓展海外市场,此外,公司的指导中未包含新产品的销售,若有新产品获批,其销售将额外增加 [57][59][70] 问题:流感组合疫苗的申报策略变化有何影响? - FDA要求提供疗效数据,公司已开展大型三期疗效研究,预计今年完成申报,但具体上市时间尚不确定,可能在2026年或2027年 [74][82][86] 问题:流感组合疫苗对公司营收有何影响? - 既可以扩大市场,因为有较大比例的高风险人群愿意同时接种新冠和流感疫苗,也可以增加价格,且成本增加较少,公司认为该产品前景良好 [88][89][93] 问题:即将到来的ASCO会议上,公司肿瘤产品组合情况如何,黑色素瘤三期试验的风险如何? - 公司肿瘤业务是重要的发展方向,有多个项目正在推进,包括个性化新抗原疗法、检查点产品、三特异性抗体等,预计未来十二个月内有多达10个肿瘤项目进入临床;黑色素瘤三期试验显示出较好的临床效果,安全性良好 [106][114][117] 问题:疫苗业务能否占公司现金流贡献的75%,国际市场吸引力如何,公司是否需要筹集股权资金? - 疫苗在国际市场和美国市场的定价相似,国际市场基于人口规模有更大的接种量机会;公司将调整成本,通过多种方式确保实现收支平衡和正现金流,不会筹集更多股权资金 [121][122] 问题:公司的技术采用策略如何,AI投资规模和作用是什么? - 公司与OpenAI合作,通过运营支出与合作伙伴合作获取工具,AI将在研发、制造、SG&A等方面提高公司生产力,公司正在全面评估业务流程,已有大量GPT应用于公司各个领域 [135][136]
外媒:美政府取消对莫德纳公司禽流感疫苗超7亿美元资助,引发争议
环球网· 2025-05-29 18:49
莫德纳禽流感疫苗合同取消事件 - 美国制药公司莫德纳与特朗普政府签署的禽流感疫苗后期研发合同被取消[1] - 公司曾获得拜登政府5.9亿美元拨款用于禽流感疫苗研发及扩展临床研究[3] - 美国卫生与公众服务部此前还拨款1.76亿美元用于H5N1型mRNA禽流感疫苗后期开发[3] - 两项联邦拨款合计金额超过7亿美元[3] 合同取消原因 - 美国卫生与公共服务部认为该项目未达到继续联邦投资所需的科学标准和安全预期[3] - 公司表示仍计划探索替代方案推进疫苗后期开发与生产[3] 专家批评意见 - 约翰·霍普金斯大学专家批评此举可能放弃迅速应对禽流感疫情的有效工具[3] 禽流感疫情现状 - 2024年哺乳动物禽流感病例数较2023年增长逾一倍[3] - 禽流感病毒向人类传播风险升高[3] 动物疾病防控重要性 - 预防动物疾病可减少抗生素使用及遏制耐药性疾病发展[4] - 若不采取行动,抗微生物药物耐药性问题可能导致2050年前牲畜大量损失[4] - 预计将危及20亿人粮食安全并造成高达100万亿美元经济损失[4]
MRNA Seeks FDA Nod for Updated COVID-19 Vaccine
ZACKS· 2025-05-26 22:46
疫苗更新进展 - 公司已向FDA提交针对LP 8 1变异株的更新版新冠疫苗Spikevax的监管申请 [1] - 此次提交基于FDA上周发布的指导建议 要求疫苗厂商针对JN 1谱系毒株(优先考虑LP 8 1变异株)更新疫苗 当前该毒株占全美70%病例 [2] 监管要求变化 - FDA新规要求新冠疫苗厂商需对65岁以下人群开展随机安慰剂对照临床研究 以证明年度加强针的实际效益 [3] - 公司未披露更新版疫苗的目标年龄组信息 也未提及是否进行相关临床研究 [3] 市场竞争格局 - 行业主要竞品包括辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Novavax的Nuvaxovid 后两家暂未更新疫苗进展 [6] - 目前仅Moderna和辉瑞/BioNTech的疫苗获准用于6个月以上人群 Novavax疫苗仅限12-64岁高风险人群及65岁以上老年人 [7] 公司股价表现 - 公司年内股价累计下跌37% 显著跑输行业6%的跌幅 [4]
Will Moderna's Rally Continue?
Forbes· 2025-05-26 18:35
公司近期股价表现 - Moderna股价近期从五年低点23 15美元反弹至约27美元 主要受FDA建议高风险人群每年接种COVID-19疫苗的指引推动 [1] - 此次上涨具有孤立性 竞争对手辉瑞(PFE)、Sarepta Therapeutics(SRPT)和CureVac(CVAC)未出现同步上涨 [1] - 公司股价仍较52周高点170 47美元下跌超65% 年内累计下跌近40% 反映投资者对疫苗收入下降和运营亏损扩大的担忧 [2] 财务基本面分析 - 最近12个月营收从68亿美元降至32亿美元 同比下滑38 2% 季度同比降幅达35 9% 连续三年营收衰退 过去三年平均年降幅45 5% [3] - 最近四个季度净亏损34亿美元 净利率-106 9% 运营利润率-118 8% 现金流利润率-97 2% 显示持续消耗现金储备 [4] 估值与市场表现特征 - 当前市销率(P/S)3 2倍 表面与市场持平 但未充分反映收入能见度下降 管线商业化遥远等风险 [5] - 历史显示股价对市场下跌敏感 2022年通胀期间跌幅53 4% 远超标普500指数25 4%的跌幅 [6] 同业比较 - 辉瑞等竞争对手拥有更稳定收入流和多元化产品组合 Sarepta和Alnylam在罕见病管线取得进展且财务更稳健 [7] - 同行近期未出现类似股价反弹 进一步印证Moderna上涨属政策驱动的短期现象 [7] 发展前景评估 - 近期上涨难掩长期收入下滑和盈利路径不明的问题 尽管资产负债表和现金储备提供缓冲 [8] - FDA指引改善情绪 但股价持续反弹需依赖收入模式实质性改善或管线进展 [9]
MRNA Stock Down on Withdrawal of FDA Filing for COVID-Flu Combo Shot
ZACKS· 2025-05-22 23:51
Moderna撤回mRNA-1083疫苗申请 - 公司自愿撤回向FDA提交的mRNA-1083疫苗(流感与COVID联合疫苗)审批申请 导致股价下跌近8% [1] - 撤回决定与FDA协商后作出 因监管机构要求补充"流感III期有效性数据" [2] - 原计划2023年底前获批的目标受阻 但公司拟在获得mRNA-1010流感疫苗III期数据后重新提交申请 中期数据预计今夏公布 [3] FDA新规与疫苗数据基础 - FDA最新指南要求COVID加强针需提供65岁以下人群随机对照临床试验数据 [4] - 已撤回申请原本针对50岁以上人群 去年III期数据显示mRNA-1083比单独流感/COVID疫苗引发更高免疫反应 [5] 行业竞争格局 - Novavax去年启动COVID-流感联合疫苗(CIC)III期研究 预计今年公布数据 比较联合疫苗与分开接种的效果差异 [9] - 辉瑞去年III期研究未达主要免疫原性目标 正调整方案以提升对B型流感的免疫反应 与BioNTech合作开发 [10][11] - 赛诺菲获FDA快速通道资格 两款联合疫苗分别组合Fluzone HD/Flubok流感疫苗与Novavax COVID疫苗 处于I/II期阶段 [12] 股价表现 - Moderna年初至今股价累计下跌38% 远超行业4%的跌幅 [6]
Moderna Stock Looks Ripe for a Short Squeeze
MarketBeat· 2025-05-22 19:15
公司股价表现 - Moderna股价在2025年下跌35% 成为医疗股和整体市场中表现最差的股票之一 [1] - 过去12个月股价下跌超过80% 过去5年累计下跌约60% 已回吐COVID-19疫苗上市带来的全部涨幅 [1] - 当前股价25.80美元 较分析师平均目标价53.95美元存在109.10%上行空间 [4][12] 股价下跌原因 - 市场对疫苗和mRNA技术整体情绪低迷 [2] - 疫苗怀疑论成为全国医疗讨论焦点 新任卫生部长任命加剧政策审批担忧 [3] - 5月21日撤回流感/COVID-19联合疫苗申请 需等待流感疫苗后期试验数据 预计推迟至2026年获批 [5] - 特朗普政府"最惠国"药品定价政策引发价格管制担忧 [6] 技术前景与研发管线 - mRNA技术具有生产成本低 安全性高 效力强等优势 是传染病防治的理想候选技术 [7][8] - AI技术加速mRNA药物开发效率 [8] - 多个肿瘤疫苗候选药物处于后期临床试验阶段 部分与默克公司合作开发 [9] 市场情绪与交易动态 - 空头头寸达6000万股 需6天平均交易量才能平仓 存在轧空潜力 [10] - 8月到期30美元看涨期权交易活跃 显示市场预期财报后股价可能大幅波动 [11] - 近期股价出现个位数涨幅 技术面可能已形成底部 [2][6] 行业比较 - 核能板块表现强劲 2024年Cameco、Paladin Energy等公司涨幅超40% [16] - 分析师推荐的五支股票中未包含Moderna [13][14]
Moderna shares surge as new FDA vaccine framework eases investor concerns
Proactiveinvestors NA· 2025-05-21 01:09
About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...
Moderna: After A Crash From $500 To $25, I'm Buying This "Call Option" On Pandemics And Cancer
Seeking Alpha· 2025-05-20 21:43
Back in 2021, Moderna (NASDAQ: MRNA ) shares traded for around $500 per share, so it is amazing to think that at that time, even just 100 shares of this stock would have set you back by about $50,000. However, since then, it seems likeLong-time stock market investor focused on strategic buying opportunities with dividend and value stocks. This investment strategy has resulted in a near 5 star rating on Tipranks.com and over 9,000 followers on Seeking Alpha. Follow me on Twitter for my latest trading ideas: ...
1 Beaten-Down Stock to Buy Right Now, and 1 to Avoid
The Motley Fool· 2025-05-16 17:30
股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]
Moderna Sharpens Pipeline Focus as COVID-19 Vaccine Demand Ebbs in Q1
ZACKS· 2025-05-06 22:55
公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比下降近50%至8600万美元,远低于Zacks共识预期的1.14亿美元和模型预期的1.22亿美元 [4] - COVID-19疫苗Spikevax销售额为8400万美元,低于模型预期的1.12亿美元 [5] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,大幅低于模型预期的7000万美元 [5] - 公司股价年内下跌33%,远超行业2%的跌幅 [2] 行业动态 - RSV疫苗行业整体表现疲软,辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元,GSK Arexvy销售额下降57%至7800万英镑(约9800万美元) [6] - 美国CDC对60-74岁人群的限制性建议影响了RSV疫苗需求 [6] 成本控制措施 - 计划通过效率提升项目在明年节省3-5亿美元运营费用 [7] - 预计2027年运营成本将降至47-50亿美元,较2025年减少14-17亿美元 [8] - 连续第三个季度实现运营成本"同比两位数下降",目标2028年实现运营现金流收支平衡 [8] 产品管线进展 - 未来三年计划推出10款新产品以减少对Spikevax的依赖 [9] - 已向FDA提交三项申请:新一代COVID疫苗mRNA-1283(预计本月获批)、mResvia标签扩展(6月12日决定)、COVID-流感联合疫苗mRNA-1083 [10][11] - 联合疫苗mRNA-1083因需要补充III期流感疗效数据可能延迟上市 [11] 研发管线布局 - 拥有40多个mRNA研究候选药物,覆盖CMV疫苗(mRNA-1647)、流感疫苗(mRNA-1010)等 [12][13] - 与默沙东合作开发抗癌疗法intismeran autogene,正在进行三项关键III期研究(黑色素瘤、非小细胞肺癌) [14] - 新增肿瘤管线mRNA-4359,正在开展早期至中期临床研究(一线黑色素瘤和转移性NSCLC) [15]