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Moderna(MRNA)
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CancerVax Announces Successful Tests of its Smart mRNA Technology
GlobeNewswire News Room· 2025-02-25 16:01
文章核心观点 公司宣布其创新的Smart mRNA技术在实验室测试中成功完成功能验证,为开发有效治疗难治性癌症的方法迈出重要一步,后续将推进多项开发里程碑 [1][4] 公司技术介绍 - 公司采用创新方法,将癌细胞检测并标记为常见疾病,欺骗免疫系统攻击癌细胞,使用高度功能化纳米颗粒中的两步癌症检测机制 [2] - 第一步纳米颗粒附着在癌细胞表面蛋白高表达的细胞上,第二步释放基于癌症遗传特征有条件激活的专有Smart mRNA有效载荷,遇到癌细胞特征时促使其产生麻疹蛋白吸引免疫细胞,遇到健康细胞特征则不开启,保护健康细胞 [3] 合作情况 - 自2024年8月起公司与Flashpoint Therapeutics合作,利用其结构纳米医学系统来交付和确认Smart mRNA的开关功能 [4] - 合作目标包括证明Smart mRNA有效载荷成功融入纳米颗粒、确认可将其递送至癌细胞和非癌细胞、确认可通过引入预期遗传特征开启和关闭、确认在非癌细胞中对应遗传特征下可关闭 [5] - 结果显示Smart mRNA成功递送至多种癌细胞系和非癌细胞系,在癌细胞系中能根据遗传特征开启和关闭,在非癌细胞系中自然关闭,验证了技术并为后续开发奠定基础 [5][7] 下一步开发计划 - 创造执行第一步功能的细胞靶向纳米颗粒 - 开发专门检测胰腺癌(PDAC)细胞并使其类似麻疹的优化Smart mRNA - 将这些组件集成到完整的治疗性纳米颗粒中 - 进行PDAC治疗的体内小鼠模型测试 [12] 公司人员观点 - 首席科学家Adam Grant博士认为结果令人兴奋,确认公司方向正确,有信心利用Smart mRNA技术将有效载荷递送至癌细胞并减少对健康细胞的副作用,该技术有望帮助多种癌症患者 [9] - 首席科学官George Katibah博士表示结果为Smart mRNA技术提供重要原理证明,正在为PDAC开发优化治疗性mRNA,希望扩展结果以证明平台激活人类免疫细胞的能力,公司方法与现有疗法不同,可解锁免疫系统对抗病原体的能力 [9] 公司简介 - CancerVax是一家临床前生物技术公司,正在开发一种新型通用癌症治疗平台,可定制为注射剂治疗多种癌症,通过使癌细胞看起来像常见疾病来利用人体免疫系统杀死癌细胞 [10]
Moderna (MRNA) International Revenue Performance Explored
ZACKS· 2025-02-24 23:15
文章核心观点 - 分析Moderna国际业务表现对评估其财务韧性和增长前景至关重要,关注国际营收趋势可助力预测公司未来走向 [1][9] 公司营收情况 上季度营收 - 公司上季度总营收9.66亿美元,较上年同期下降65.6% [4] - 欧洲地区营收2.92亿美元,占总营收30.23%,超华尔街预期12.07%,前一季度和上年同期分别贡献2.81亿美元(占比15.09%)和6.14亿美元(占比21.84%) [5] - 其他地区营收3.97亿美元,占总营收41.10%,低于华尔街预期27.97%,前一季度和上年同期分别贡献3.24亿美元(占比17.40%)和13.8亿美元(占比48.91%) [6] 预期营收 - 本财季,华尔街预计公司总营收2.048亿美元,较上年同期增长22.6%,欧洲贡献6.9%(1417万美元),其他地区贡献20%(4089万美元) [7] - 全年预计总营收22.4亿美元,较去年下降30.6%,欧洲占15.7%(3.5316亿美元),其他地区占30.8%(6.9155亿美元) [8] 公司股票情况 评级 - 公司目前Zacks排名为3(持有),意味着短期表现可能与整体市场走势一致 [12] 价格表现 - 过去一个月,公司股价下跌14.2%,Zacks标准普尔500综合指数下跌0.5%,Zacks医疗板块上涨2.7% [13] - 过去三个月,公司股价下跌17.5%,标准普尔500指数上涨1.4%,医疗板块下跌0.1% [13] 行业情况 - 在全球相互依存度增加和地缘政治争端加剧的时代,华尔街分析师密切关注有全球业务公司的国际营收趋势以优化盈利预测 [10]
Moderna and Other Vaccine Stocks Climb Amid Concerns About Coronavirus Study in China
Investopedia· 2025-02-22 07:05
文章核心观点 周五中国新冠病毒相关新闻影响疫苗制造商和旅游类股票走势 同时股市还受其他因素冲击 [1][2] 分组1:股票涨跌情况 - 周五Moderna、Pfizer和Novavax股价上涨 Moderna涨幅超5% 为标准普尔500指数最大涨幅股 当日标普500指数下滑1.7% [1] - 部分国际旅游相关股票下跌 挪威邮轮公司股价跌幅超6% 是指数中跌幅最大的股票之一 [1] 分组2:股价变动原因 - 部分股票走势或归因于投资者对相关报道的评估 有报道称中国研究团队发现一种可能在动物和人类间传播的蝙蝠冠状病毒 [2] - 前FDA专员Scott Gottlieb认为发现此类情况很常见 与迫在眉睫的风险关联很薄弱 [2] 分组3:其他影响股市因素 - 美国司法部调查联合健康集团的报道对健康保险公司股价不利 盈利消息拖累部分科技股走低 [2] - 一些市场观察人士认为市场下跌由经济数据和政策不确定性驱动 [3] - 本周早些时候商务部长Howard Lutnick称邮轮公司可能需缴纳美国税款 邮轮股受打击 [3]
Moderna and Other Vaccine Stocks Climb After Coronavirus News From China
Investopedia· 2025-02-22 06:30
文章核心观点 周五中国新冠病毒相关新闻影响疫苗制造商和旅游类股票走势 同时股市还受其他因素冲击 [1][2] 股票表现 - 周五Moderna、Pfizer和Novavax股价上涨 Moderna涨幅超5% 为标准普尔500指数最大涨幅股 当日标准普尔500指数下滑1.7% [1] - 部分国际旅游相关股票下跌 挪威邮轮公司股价跌幅超6% 是指数中跌幅最大的股票之一 [1] 股价变动原因 - 部分股票走势或归因于投资者对相关报道的评估 有报道称中国研究团队发现一种可能在动物和人类间传播的蝙蝠冠状病毒 [2] - 前FDA专员Scott Gottlieb称发现这类情况很常见 与迫在眉睫的风险关联很薄弱 [2] 其他影响因素 - 美国司法部调查联合健康集团的报道对健康保险公司股价不利 盈利消息拖累部分科技股走低 [2] - 一些市场观察人士认为市场下跌由经济数据和政策不确定性导致 [3] - 本周早些时候 商务部长Howard Lutnick称邮轮公司可能需缴纳美国税款 邮轮股受此影响下跌 [3]
Moderna(MRNA) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-21 20:11
财务数据关键指标变化 - 2024年公司成为多产品公司,净产品销售额达31亿美元,主要来自Spikevax的销售[22] 业务线研发进展 - 2024年公司分享了呼吸道产品组合的四项积极3期数据,完成辅助性黑色素瘤3期临床试验的入组,推动两项罕见病治疗项目迈向注册试验,启动诺如病毒疫苗3期研究[23] - 公司研发管线目前有44个治疗和疫苗项目,其中11个处于后期开发阶段[55] - 公司下一代COVID疫苗、RSV疫苗、季节性流感+COVID疫苗和季节性流感疫苗取得四项3期积极数据[60] - 2024年6月公司宣布下一代新冠疫苗mRNA - 1283的3期积极疗效数据,9月分享的数据显示其相对疫苗效力不劣于Spikevax,已申请FDA批准,PDUFA目标日期为2025年5月31日[65] - 2024年5月FDA批准RSV疫苗mRNA - 1345(商品名mRESVIA)用于60岁以上成人预防RSV相关下呼吸道疾病,8月在欧盟、11月在加拿大获批[68][70] - 2024年9月公司宣布mRNA - 1345针对18 - 59岁高危成人的3期研究达到所有主要免疫原性终点,已申请扩大适用年龄范围,美国PDUFA目标日期为2025年6月12日[71] - 2024年6月公司宣布mRNA - 1083的3期临床试验达到主要终点,已申请FDA及其他地区批准[78] - 公司正在进行mRNA - 1647针对16 - 40岁女性的关键3期研究,预计2025年获得最终疗效数据[88] - 公司正在进行mRNA - 1647针对9 - 15岁参与者的1/2期研究,以及针对异基因造血细胞移植患者的2期概念验证研究[90] - 公司正在开发两种EBV疫苗候选产品mRNA - 1189和mRNA - 1195,分别用于预防传染性单核细胞增多症和预防或治疗EBV感染的长期后遗症,mRNA - 1189已启动2期剂量探索研究,mRNA - 1195的1期研究正在进行[92][93] - 公司的HSV疫苗候选产品mRNA - 1608正在进行1/2期研究,研究已在美国完成超300名参与者的招募[94] - 公司的VZV疫苗候选产品mRNA - 1468正在进行1/2期研究,已完成超650名参与者的招募,2024年3月数据显示其在第二剂接种后一个月引发了强烈的抗原特异性T细胞反应且耐受性良好[96][98] - 公司正在开发两种HIV疫苗候选产品mRNA - 1644和mRNA - 1574,均处于1期临床试验[99][100] - 公司正在开发诺如病毒的五价疫苗mRNA - 1405和三价疫苗mRNA - 1403,mRNA - 1403的3期研究已开始,目标是全球招募最多3万名18岁及以上参与者,其中60岁及以上最多2.5万名,18 - 59岁最多5000名[101][103][105] - 公司正在对莱姆病疫苗mRNA - 1975和mRNA - 1982进行1/2期试验,三种剂量的mRNA - 1975/1982未发现安全问题,且引发了强大的抗OspA IgG抗体反应,滴度比基线高约1300倍[107][108][109] - 公司的寨卡疫苗候选产品mRNA - 1893已完成1期和2期研究,2024年11月公布的2期试验数据显示,该疫苗总体安全且耐受性良好,两种2剂方案(30μg和100μg)引发了强烈的免疫反应,试验招募了808名参与者[111][112] - 公司与默克合作开发INT(mRNA - 4157),有8个肿瘤学项目,2024年黑色素瘤辅助治疗3期试验完成入组[121][122] - mRNA - 4359的1a期研究中,16例可评估患者中8例病情稳定,1b期入组完成,2024年6月开始2期入组[131][132] - 公司有7个罕见病项目,针对丙酸血症(PA)和甲基丙二酸血症(MMA)[133] - PA影响全球10 - 15万人中的1人,公司的mRNA - 3927全球1/2期试验正在进行,已完成所有剂量组入组[134][136] - mRNA - 3705的1/2期研究中15名参与者已给药,预计2025年开始注册研究[138][139] - 公司mRNA - 1215的1期临床试验正在进行[115][116] - 公司mRNA - 1769猴痘疫苗临床前数据显示优于现有治疗,1/2期研究正在进行[119][120] - 公司GSD1a疗法候选药物mRNA - 3745正在进行针对18岁及以上患者的1/2期研究,已获FDA和EMA孤儿药认定[141] - 公司OTCD疗法候选药物mRNA - 3139处于临床前开发阶段,是一种慢性静脉注射的mRNA酶替代疗法[143] - 公司PKU临床前候选药物mRNA - 3210未达进入临床标准,正评估其他临床前资产[145] - 公司与Vertex合作的CF候选药物mRNA - 3692/VX - 522旨在治疗10%不产生调节剂响应性CFTR蛋白的患者,FDA已授予VX - 522快速通道指定,1/2期研究多剂量递增部分正在进行,预计2025年上半年出数据[149][150] - 2024年公司因组合优先级和临床数据停止多个项目,包括mRNA - 0184、mRNA - 1045等[152] 业务线市场策略 - 公司计划在2025年首次参与美国Spikevax和mRESVIA的完整合同季,在澳大利亚、加拿大和英国投产制造工厂,提高mRESVIA在美国的市场份额和全球市场准入[35] - 未来三年公司专注于十个产品获批以推动销售增长,其中九个项目有近期里程碑,包括2025年最多三个产品获批和最多六个注册数据公布[36] - 公司未来三年将重点推出多达10个优先产品以推动销售增长[56] - 公司目前有两款商业产品Spikevax和mRESVIA,2024年提交下一代COVID疫苗、特定年龄段RSV疫苗和流感+COVID组合疫苗的监管批准申请,预计2025年推出[182][185] 业务线成本控制 - 公司计划在2025年进一步降低研发和销售、一般及行政费用,到2027年预计将年度研发费用较2024年减少约10亿美元[36] mRNA平台技术 - 公司mRNA平台涵盖mRNA、递送和制造工艺三个关键组件[37] - 公司mRNA平台采用化学修饰的尿苷核苷酸以减少免疫反应[40] - 公司开发LNP技术以实现向靶组织递送更多mRNA[43] - 公司mRNA制造采用无细胞体外转录方法并进行专有纯化[50] - 公司LNP制造超越传统工艺优化,提高了处理效率和效力[51] 疾病背景数据 - 美国每年超200万5岁以下儿童因RSV感染就医,8万儿童住院,65岁以上成人中RSV感染导致最多16万例住院和1万例死亡[67] - 世界卫生组织估计季节性流感病毒每年导致300 - 500万例严重疾病和29 - 65万例死亡,目前许可的季节性流感疫苗总体有效性很少超过60%[73] - 先天性CMV感染在美国活产婴儿中的发生率约为0.5%(1/200),每年感染婴儿数量在14400 - 20500之间[86] - 美国18至49岁约1860万成年人感染HSV - 2,全球约5.2亿人感染,占15至49岁人口的13%[95] - 带状疱疹并发症中带状疱疹后神经痛占10 - 13%,1 - 4%的患者因并发症住院[98] - 全球约3800万人感染HIV,美国约120万人,每年新增约150万例感染,约68万人死于相关并发症,2000 - 2015年全球在HIV防治上花费5626亿美元[100] - 诺如病毒每年在全球导致约6.77亿例急性肠胃炎病例和21.3万例死亡,美国约2000万例感染、10万例住院和900例死亡,全球经济影响约645亿美元/年,美国约106亿美元/年[103] - 美国和欧洲每年约12万人受莱姆病影响[109] - 2022年全球II型猴痘病毒爆发,128个国家确诊超12.4万例[118] - mRNA - 4157联合KEYTRUDA治疗高危黑色素瘤,2022年降低复发或死亡风险44%,2023年降低49%,降低远处转移或死亡风险62%[126][128] - 美国约有500 - 2000例MMA MUT缺陷患者,完全缺陷死亡率50%,部分缺陷死亡率40%[137] - 尼帕病毒感染病死率估计为40 - 75%[116] 业务线设施建设 - 2024年12月公司购买马萨诸塞州诺伍德的MTC园区,为临床前研究、各阶段临床试验及商业生产提供支持[152] - 2023年第二季度公司收购马萨诸塞州马尔伯勒14万平方英尺生物制造设施,将增加6万平方英尺,预计2025年投入运营,支持INT项目[155] - 公司预计2025年在澳大利亚、加拿大和英国启用mRNA制造设施,当地政府有多年采购承诺[156] - 2025年公司预计在澳大利亚、加拿大和英国启用mRNA制造设施,相关政府已承诺购买产品[187] 业务线AI应用 - 2021年公司推出AI学院,为员工提供跨组织AI培训[175] - 2023年初公司与OpenAI合作,2024年部署ChatGPT Enterprise及其增强功能[179] 业务线合作与资金支持 - 2016年公司与默克达成合作,获2亿美元预付款,2022年默克行使选择权支付2.5亿美元,双方后续成本和利润一般全球均摊[192][193][195] - 2020年4月公司与BARDA达成协议,获最高4.83亿美元用于加速COVID疫苗开发,经修订后最高奖励约18亿美元,截至2024年12月31日,剩余可用资金净额为6300万美元[199] - 2024年6月公司获BARDA最高1.76亿美元用于加速mRNA流感疫苗开发[200] - 2025年1月公司获BARDA通过RRPV提供的最高5.9亿美元,用于支持mRNA流感疫苗后期开发和许可[201] - 2016年公司与盖茨基金会达成协议,基金会承诺最高2000万美元资助HIV项目,后续项目可能使总资助达1亿美元[205] 业务线知识产权 - 公司建立了大量IP资产,包括众多与mRNA疫苗和治疗开发候选药物相关的专利和专利申请[207] - 公司拥有超260项已授权或允许的美国专利或专利申请,超140项美国以外地区的授权或允许专利[208] - 公司有700项额外待决专利申请[208] - 公司大部分专利和申请最早2033年到期,最近提交的专利申请最早2043 - 2044年到期[209] - 公司专利组合涵盖mRNA药物物质和递送技术的制造和使用[211] - 公司专利和申请涉及mRNA化学、序列优化、表位识别、工程元素等方面[212] - 公司有针对特定化学修饰的LNP封装mRNA的专利覆盖[213] - 公司IP涵盖编码传染病抗原的LNP封装mRNA[213] - 公司mRNA化学、配方和制造专利申请及相关技术诀窍可提供额外IP保护[213]
Moderna shares move higher as investors look beyond Q4 losses to pipeline potential
Proactiveinvestors NA· 2025-02-19 03:57
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道,且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域,2022年加入Proactive,有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - 公司是中小盘市场专家,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引私人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人工编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]
Analyst Confident In Moderna's Cancer Vaccine But Highlights Other Challenges
Benzinga· 2025-02-19 02:44
文章核心观点 - 介绍Moderna公司第四季度财报情况、2025年营收展望、疫苗研究进展及分析师评级和股价预测等信息 [1][2][6] 财务情况 - 第四季度每股亏损2.91美元,未达市场预期的2.62美元,去年同期每股收益0.55美元 [1] - 季度销售额9.66亿美元,低于去年的28.1亿美元,但超市场预期的9.428亿美元 [1] - 重申2025年营收展望为15亿至25亿美元,市场预期为24.3亿美元,预计上半年营收约2亿美元 [2] 疫苗研究进展 - 评估三价诺如病毒疫苗(mRNA - 1403)的两季3期研究在北半球已完成全部入组,正准备南半球第二季入组,因一起格林 - 巴利综合征(GBS)不良事件报告处于FDA临床搁置状态 [3] - 公司认为鉴于过去几年入组25万名参与者,出现1例GBS并不意外,GBS是免疫系统攻击外周神经系统的罕见神经疾病 [4] - 预计该研究的疗效读出时间不受影响,3期读出时间取决于病例积累;巨细胞病毒(CMV)疫苗3期试验未达早期疗效标准,仍预计今年获得数据,公司对此机会乐观 [5] 分析师评级 - RBC Capital维持行业表现评级,目标价40美元,仍对公司癌症疫苗及其长期潜力有信心,但指出短期面临新冠需求下降和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种缓慢等挑战 [6] - 巴克莱分析师Gena Wang将公司评级从增持下调至持股观望,目标价从111美元降至45美元 [6] 股价预测 - 公司股票1年平均目标价53.9美元,预期上涨52.24% [7] - 3位分析师持看空建议,2位分析师持看多评级,高盛给出的最高目标价为99美元,美银证券给出的最低目标价为34美元 [8] - 周二最后一次检查时,公司股价上涨7.51%,报35.47美元 [8]
Should You Buy, Hold or Sell Moderna Stock Post Q4 Earnings Release?
ZACKS· 2025-02-18 23:16
文章核心观点 - 公司2024年第四季度财报盈利和销售虽超预期但同比显著下降 长期投资者应关注其基本面 短期投资者可回避 长期投资者可继续持有 [1][3][17][18] 2024年第四季度财报情况 - 调整后每股亏损2.50美元 上年同期每股收益55美分 营收同比下降64%至9.66亿美元 主要因新冠疫苗销售下降和新推出的RSV疫苗销售疲软 [1] 2025年营收指引 - 重申总营收指引为15 - 25亿美元 主要来自新冠和RSV疫苗产品销售 因业务季节性 预计上半年营收约2亿美元 [2] 产品推出计划 - 未来三年预计推出10种新产品 2024年第四季度向FDA提交三项监管申请 包括下一代新冠疫苗mRNA - 1283和新冠流感组合疫苗mRNA - 1083 FDA预计在2025年5月31日前对mRNA - 1283作出最终决定 [4] - 第三项监管申请是扩大RSV疫苗mResvia在18 - 59岁高危成年人中的使用 FDA预计在2025年6月12日前作出最终决定 目前mResvia仅获批用于60岁及以上老年人 [5] 管线进展 - 公司mRNA疫苗开发速度快且可规模化生产 获美国政府5.9亿美元项目奖励 加速开发预防H5N1病毒传播的mRNA疫苗项目 [6] - 有40多个mRNA研究候选药物处于不同临床研究阶段 包括针对癌症的药物 正在评估多个后期研究候选药物 如mRNA - 1647、mRNA - 1010和mRNA - 4157/V940 [7] - mRNA - 4157与默克合作开发 正在三项关键后期研究和多项中期研究中进行评估 [8] - 巨细胞病毒和流感疫苗后期研究的数据预计今年晚些时候公布 [9] 竞争挑战 - 公司产品面临来自辉瑞和葛兰素史克等大型制药公司的竞争 [11] - mResvia获批曾被视为公司转折点 但销售表现不佳 面临来自葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗的激烈竞争 [12] 股票表现、估值与预测 - 过去一年公司股价下跌近63% 表现远逊于行业8%的跌幅 也逊于医疗板块和标准普尔500指数 目前股价低于200日和50日移动平均线 [13] - 从估值角度看 公司股价相对于行业存在溢价 市销率为3.93 高于行业的2.16 [16] - 过去七天 2025年每股亏损预测从8.74美元小幅改善至8.72美元 2026年每股亏损预测从6.44美元改善至6.35美元 [19] 投资建议 - 短期投资者暂时回避该股 因负面情绪 管理层在过去六个月两次下调销售指引 RSV疫苗销售疲软引发投资者对营收增长的担忧 且股价相对于行业存在溢价 [17] - 长期投资者可继续持有 公司产品管线良好 mRNA疫苗开发速度快 分析师对其增长前景持乐观态度 [18]
Moderna, Inc.: Working Hard But Competition Is Working Harder
Seeking Alpha· 2025-02-15 02:47
文章核心观点 - 介绍Moderna公司股价走势及分析师Yavuz Akbay情况 [1] 公司情况 - Moderna于2018年以每股22美元上市,2020年前股价未偏离该水平,2020 - 2021年因新冠疫情股价上涨4211%,从低点每股11.54美元回升 [1] 分析师情况 - Yavuz Akbay是有超5年经验的量化分析师,擅长解读复杂财务数据、开发数学模型和预测,利用机器学习算法增强财务分析并提供建议,拥有工商管理学士学位,正在攻读经济学硕士学位 [1]
Moderna Q4 Earnings and Revenues Beat, COVID Vaccine Sales Decline
ZACKS· 2025-02-15 01:46
文章核心观点 - 2024年第四季度及全年Moderna业绩有亏有盈,产品销售受多种因素影响下滑,公司给出2025年业绩指引并在产品管线有多项进展 [1][11][12] 第四季度业绩情况 - 每股亏损2.50美元,小于Zacks普遍预期的亏损2.69美元,去年同期每股收益为0.55美元 [1] - 营收9.66亿美元,超过Zacks普遍预期的9.56亿美元,但同比下降约64.3%,主要因产品销售下降 [2] - 产品销售同比下降66.4%至9.38亿美元,主要因Spikevax销量下降 [3] - Spikevax第四季度销售额为9.23亿美元,去年同期为28亿美元,主要因美国更新版新冠疫苗提前推出,销售转移至第三季度 [4] - mResvia第四季度销售额为1500万美元,管理层此前预计该季度销售额极少 [5] - 辉瑞和GSK的RSV疫苗第四季度销售额也下降,归因于美国疾病控制与预防中心对60 - 74岁人群的限制性建议 [6] - 辉瑞的Abrysvo第四季度销售额为1.98亿美元,GSK的Arexvy为1.58亿英镑 [8] - 第四季度来自赠款、合作、许可和特许权使用费的收入为2800万美元,去年同期为1800万美元 [9] - 销售、一般和行政费用为3.51亿美元,同比下降25.3%,因咨询成本降低 [9] - 研发费用为11.2亿美元,较去年同期下降20%,因临床研究支出和制造成本降低 [10] 全年业绩情况 - 2024年营收32亿美元,同比下降52.9% [11] - 2024年报告每股亏损9.28美元,小于去年同期的每股亏损12.33美元 [11] 2025年业绩指引 - 重申2025年总营收指引为15 - 25亿美元,主要来自新冠和RSV疫苗产品销售,Zacks普遍预期为23亿美元 [12] - 预计上半年营收约2亿美元,因呼吸道业务季节性因素 [12] - 预计全年研发费用约41亿美元,销售、一般和行政费用约11亿美元 [13] - 预计2025年资本支出约4亿美元 [13] - 预计2025年底现金、现金等价物和投资近60亿美元 [13] 产品管线进展 - 2024年第四季度向FDA提交三项监管申请,包括mRNA - 1283和mRNA - 1083,FDA对mRNA - 1283的最终决定预计在2025年5月31日 [14] - 提交mResvia用于18 - 59岁高危成年人的生物制品许可申请,FDA已受理,预计2025年6月12日作出决定 [15] - 有超40个基于mRNA的研究性候选药物处于不同临床研究阶段,包括针对癌症的药物 [17] - 与默克共同开发mRNA - 4157,正在进行三项关键的III期研究和两项II期研究 [18] - 计划在2025年晚些时候对mRNA - 3705进行注册研究,该候选药物被FDA选中加速罕见病疗法开发 [19] Zacks评级 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [20]