ADS比例调整 - 公司宣布调整美国存托股票(ADS)与普通股的比例 从1 ADS代表25普通股调整为1 ADS代表5000普通股 该变更将于2025年8月11日生效[1] - 此次调整对ADS持有人的效果相当于1:200的反向ADS分割 不会改变持股比例 旨在提升ADS流动性和满足纳斯达克最低股价要求[2] - 在生效日 持有实物ADS的股东需向存托银行花旗银行提交旧ADS 每200份旧ADS兑换1份新ADS 而无凭证ADS将通过系统自动转换[2] 调整影响 - ADS交易价格预计将按比例上涨 但公司不保证调整后价格能达到或超过原价格 也不保证流动性会改善[3] - 调整将统一影响所有股东 不会改变股权比例 但可能导致部分股东持有零碎ADS 零碎部分将由存托银行汇总出售并以现金形式分配[2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于通过ProTide技术改良化疗药物核苷类似物 提升抗癌效果并降低副作用[4] - 主要候选药物NUC-7738通过干扰RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达 正在开展针对晚期实体瘤的II期单药试验及与pembrolizumab联用的黑色素瘤试验[4] - 另一候选药物NUC-3373基于5-氟尿嘧啶开发 正在进行Ib/II期模块化研究 探索与PD-1抑制剂联用治疗晚期实体瘤及与多西他赛联用治疗肺癌[4]

文章核心观点 公司成功取消2025年5月7日注册直接发行中剩余的A类认股权证，消除该次发行的所有悬而未决权利 [1][2] 公司动态 - 公司通过市价发行筹集足够资金，根据与A类认股权证持有人的协议取消剩余认股权证 [1] - 2025年6月27日公司宣布协议，以360万美元代价取消截至2025年6月26日的5950万份剩余A类认股权证 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全抗癌药 [3] - 公司产品管线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，NUC - 3373处于1b/2期模块化研究 [3] 联系方式 - 公司联系方式：首席执行官Hugh S. Griffith，电话+44 131 - 357 - 1111，邮箱info@nucana.com [5] - 合作方ICR Healthcare联系方式：Chris Brinzey，电话+1 339 - 970 - 2843，邮箱Chris.Brinzey@ICRHealthcare.com [5]

公司ADS比例变更计划 - 公司计划将美国存托股份（ADS）与普通股的比例从1份ADS代表25股普通股变更为1份ADS代表5000股普通股，预计于2025年8月8日左右生效 [1] - 此次变更对ADS持有者而言相当于1比200的反向ADS拆分，不影响其在公司的股权比例，旨在支持ADS流动性并使公司重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [2] - 登记在册的凭证式ADS持有者需将凭证式ADS交给花旗银行注销，每交出200份现有ADS可换1份新ADS；直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）的无凭证ADS持有者无需采取行动，ADS将自动交换 [2] - 变更后不会发行零碎的新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有者 [2] - 变更后ADS交易价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后的交易价格与之前成比例或更高，也无法保证对ADS流动性有影响 [3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注应用ProTide技术改进癌症治疗结果，将核苷类似物转化为更有效安全的药物 [4] - 公司产品线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，评估其作为单药治疗晚期实体瘤及与派姆单抗联合治疗黑色素瘤的效果；NUC - 3373正在进行1b/2期模块化研究，评估其与PD - 1抑制剂派姆单抗联合治疗晚期实体瘤及与多西他赛联合治疗肺癌的效果 [4]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度运营亏损285.1万英镑，较2024年的826.9万英镑减少65.5%[3] - 2025年第一季度综合亏损总额为250万英镑，较2024年的683.1万英镑减少63.4%[5] - 2025年第一季度基本和摊薄每股亏损为0.02英镑，2024年同期为0.13英镑[29] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为172.5万英镑，较2024年的678.3万英镑减少74.6%[3] - 2025年第一季度所得税抵免为35.3万英镑，2024年同期为130.5万英镑[27] - 2025年第一季度未授予2020年长期激励计划股份期权，2024年同期授予627.3782万份；第一季度确认股份支付费用为30万英镑，2024年同期为60万英镑[34] 现金流情况（同比环比） - 2025年第一季度经营活动使用现金310.9万英镑，较2024年的588.3万英镑减少47.1%[13] - 2025年第一季度投资活动使用现金1.1万英镑，2024年为流入现金4.3万英镑[13] - 2025年第一季度融资活动流入现金44.2万英镑，较2024年的138.6万英镑减少68.1%[13] 其他财务数据 - 2025年3月31日无形资产为219.1万英镑，较2024年12月31日的219.9万英镑减少0.4%[8] - 2025年3月31日现金及现金等价物为395.3万英镑，较2024年12月31日的674.9万英镑减少41.4%[8] - 截至2025年3月31日累计亏损2.267亿英镑，现金及现金等价物400万英镑[23] - 2025年3月31日，英国当前所得税应收款为393.8万英镑，美国为0.3万英镑；美国递延所得税资产为11.6万英镑[28] - 截至2025年3月31日，无形资产中专利账面价值为220万英镑，与2024年12月31日持平；第一季度收购专利无形资产成本为3.9万英镑[31] - 2025年3月31日，现金及现金等价物为395.3万英镑，2024年12月31日为674.9万英镑[32] - 2025年3月31日，股本为607.6万英镑，股份溢价为14621.3万英镑；已发行普通股数量为15192.4万股[35] 融资相关 - 2025年5月定向增发募集880万英镑，预计可满足未来12个月运营资金需求[24] - 2025年4月23日，公司将15192.3897万股每股0.04英镑的普通股细分为15192.3897万股普通股和1504046.5803万股递延股，每股0.0004英镑[36] - 2025年5月7日，公司通过注册直接发行出售并发行ADS和认股权证，筹集毛收入530万英镑[37] - 2025年5月7日后，B系列认股权证全部行使，公司发行ADS筹集毛收入350万英镑[38]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果并更新两款抗癌药临床开发计划 两款药临床研究有积极进展 公司通过融资加强资产负债表 现金可支持运营至2026年第四季度 [1][2][5] 公司业务进展 - 启动NUC - 7738与派姆单抗联用治疗PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤的扩展研究 预计2025年第四季度出初始数据 2026年出最终数据 [1] - 正在进行的NUC - 3373与派姆单抗联用的1b/2期研究数据仍按计划于2025年公布 [1] - NUC - 7738在1/2期NuTide:701研究中显示良好安全性 能减少肿瘤体积并延长无进展生存期 公司基于此启动对另外28名患者的扩展试验 并计划与美国食品药品监督管理局会面确定商业化监管策略 [2] - NUC - 3373是有免疫调节特性的胸苷酸合酶抑制剂 正在进行的1b/2期NuTide:303研究中 患者肿瘤体积明显减小且无进展生存期延长 公司期待今年晚些时候分享更多数据 [2] 2025年预期里程碑 NUC - 7738 - 启动NUC - 7738与派姆单抗联用治疗PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤的1/2期研究扩展 [4] - 公布NUC - 7738与派姆单抗联用的1/2期扩展研究数据 [4] - 获得美国食品药品监督管理局关于NUC - 7738黑色素瘤关键研究设计的监管指导 [4] NUC - 3373 - 公布NUC - 3373与派姆单抗联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究的更多数据 [4] 2025年第一季度财务亮点和现金状况 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金等价物为400万英镑 低于2024年12月31日的670万英镑 之后完成融资 毛收入880万英镑 预计现有资金加上融资所得足够支持运营至2026年第四季度 [4][5] - 2025年第一季度净亏损250万英镑 低于2024年同期的680万英镑 基本和摊薄后每股亏损0.02英镑 低于2024年同期的0.13英镑 [6] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司 利用ProTide技术将核苷类似物转化为更有效安全的抗癌药 管线包括NUC - 7738和NUC - 3373 [7] - NUC - 7738是新型抗癌药 破坏RNA聚腺苷酸化 影响癌细胞基因表达 作用于肿瘤微环境多个方面 正处于1/2期研究的2期部分 [7] - NUC - 3373源于核苷类似物5 - 氟尿嘧啶 正进行1b/2期模块化研究 [7]

公司财务数据关键指标变化 - 2020 - 2024年公司净亏损分别为3070万英镑、4050万英镑、3200万英镑、2760万英镑和1900万英镑[44] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.243亿英镑[44] - 2024 - 2020年研发费用分别为1801.7万英镑、2506.2万英镑、3642.6万英镑、3683.4万英镑和2589.9万英镑[29] - 2024 - 2020年行政费用分别为498.8万英镑、606.3万英镑、729.1万英镑、852.9万英镑和705万英镑[29] - 2024 - 2020年无形资产减值分别为3.3万英镑、50.3万英镑、29.2万英镑、280.9万英镑和0英镑[29] - 2024 - 2020年经营亏损分别为2280.9万英镑、3278.4万英镑、3912.2万英镑、4790.5万英镑和3642.1万英镑[29] - 2024 - 2020年税前亏损分别为2245.1万英镑、3203万英镑、3845.3万英镑、4780.2万英镑和3617.5万英镑[29] - 2024 - 2020年所得税抵免分别为345.4万英镑、439.8万英镑、643.2万英镑、726.9万英镑和549.3万英镑[29] - 2024 - 2020年基本和摊薄每股亏损分别为0.26英镑、0.53英镑、0.61英镑、0.78英镑和0.81英镑[29] - 截至2024 - 2020年12月31日，现金及现金等价物分别为674.9万英镑、1722.5万英镑、4191.2万英镑、6026.4万英镑和8735.6万英镑[30] - 截至2024年12月31日，公司有670万英镑的现金及现金等价物，现有资金不足以支持未来至少12个月的预期运营[62] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.243亿英镑，经营活动现金流出1910万英镑，现金及现金等价物为670万英镑[67] - 截至2024年12月31日，公司累计结转税务亏损为1.042亿英镑，可结转并抵扣未来营业利润，但受相关限制，可利用的结转亏损为集团利润或收益超过每年500万英镑部分的50%[67][77] 公司运营及融资风险 - 公司主要通过股权证券的公开发行和私募融资来维持运营，预计未来仍会产生大量费用和运营亏损，净亏损可能季度波动显著[45] - 公司需要大量额外资金，但可能无法以可接受的条件获得，若无法获得融资，可能无法完成产品候选药物的开发和商业化[61] - 公司未来资本需求不确定，可能因多种因素大幅增加，如产品候选药物的研发进展、监管审查结果等[62][63] - 公司ADS当前交易价格低于普通股面值0.04英镑，无法按当前市值发行新股，计划于2025年4月7日召开股东大会批准普通股细分和重新指定[70] - 公司计划启动股权融资，但无法保证成功，若融资失败可能被迫停止运营或寻求破产保护[70] - 研发和商业化产品存在不确定性，可能无法获得营销批准和商业成功，需依赖额外融资实现业务目标[64] - 额外融资可能分散管理层精力，金融市场波动使融资更困难，无法保证未来融资充足或条件可接受[65] - 若无法及时获得资金，公司可能大幅缩减、延迟或停止研发项目、产品商业化，或无法扩大业务[66][67] - 公司可能通过合作、战略联盟或许可安排寻求资金，但可能需放弃知识产权、未来收入流等权利[72] - 不稳定的市场和经济状况可能使公司融资困难、成本增加，影响公司增长战略、财务表现和股价[96] 产品候选药物研发及商业化风险 - 公司依赖产品候选药物NUC - 7738和NUC - 3373的成功，但无法保证它们能获得监管批准并实现商业化，若失败将对公司营收和财务状况产生不利影响[51] - 产品候选药物成功需满足多项条件，如完成临床试验、获得营销批准、获得第三方支付方认可等，且面临诸多挑战和不确定性[48][49] - 公司计划在美国、欧盟及其他国家寻求NUC - 7738和NUC - 3373的监管批准，但不同国家有不同监管要求，无法预测在这些地区的成功情况[55] - 即使产品候选药物获得FDA加速批准，公司也需满足严格的上市后要求，FDA可能因多种原因撤回加速批准[59] - 公司缺乏获批产品，难以评估业务成功和未来生存能力，从研发型公司向商业型公司转型可能不成功[60] - 公司目前无获批上市产品，投入大量资源开发如NUC - 7738、NUC - 3373等产品[102] - NUC - 7738处于1/2期临床试验的2期部分，NUC - 3373处于1b/2期模块化临床试验[100,110] - 早期临床试验的初步和中期数据可能随患者入组和数据审查而改变，应谨慎看待[101] - 患者入组受疾病严重程度、患者群体规模等多种因素影响，入组延迟或困难会导致临床试验延迟或终止[105,107,109] - 开展3期临床试验需提交多样性行动计划，否则可能导致试验启动延迟和患者招募困难[108] - 药物开发失败风险高，临床结果不确定，早期试验结果不能预测后期结果[110] - 临床试验可能因成本超预期、与监管机构未达成协议等多种原因延迟、暂停或提前终止[111] - 监管机构可能不同意公司的临床试验设计和数据解读，改变批准要求，导致项目延迟和费用增加[112] - 若需开展额外试验、试验结果不佳或有安全问题，公司可能面临获批延迟、无法获批等情况[114,115] - 临床开发延迟会缩短产品独家商业化时间，使竞争对手提前上市，损害公司业务和运营结果[116] - 产品候选药物需获美国FDA、欧盟EMA等监管机构批准才能商业化，获批过程昂贵且耗时数年，公司尚无产品获批[137][138][139] - 产品候选药物获批可能因多种原因延迟或失败，如监管机构对临床试验设计有异议、产品安全性和有效性不足等[141] - 即使产品获批，监管机构可能批准的适应症有限，或附带昂贵的上市后临床试验等条件[142] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、获批延迟或受限，获批后也可能引发多种负面后果[144][147] - FDA的快速通道指定不一定能加快产品开发、审查或获批进程，且可能被撤回[149] - 获批产品将面临广泛的上市后监管要求，违反规定可能导致产品受限、撤回等多种后果[150][152] - 公司产品获批后可能无法获得足够市场认可，影响产品收入和盈利，市场接受程度受营销批准时间、产品疗效安全等多因素影响[205][206] - 公司面临来自全球各大制药和生物技术公司的激烈竞争，若获批，NUC - 7738和NUC - 3373将与现有化疗、靶向或免疫疗法等竞争[206][208] - 公司产品商业化可能受不利定价法规和第三方报销政策影响，CMS自2026年起有权协商部分药品价格，影响尚不确定[209][211][213] - 公司目前无营销和销售能力，自建或与第三方合作开展销售营销服务均存在风险，可能影响产品商业化和收入[215][216] - 公司产品获批后获得报销可能存在延迟，报销范围可能有限，报销率可能无法覆盖成本，影响公司运营和财务状况[214] 外部环境及监管政策影响 - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元的贷款计划，以缓解金融机构出售政府证券的潜在损失风险[86] - 2023年3月10日硅谷银行被关闭，3月12日签名银行和银门资本公司被接管，3月13日硅谷银行英国子公司被出售给汇丰英国银行[85] - 通胀和利率快速上升导致先前发行的低利率政府证券交易价值下降，金融机构客户提款需求或流动性需求可能超出贷款计划的承受能力[86] - 未来疫情或公共卫生危机可能导致公司临床试验患者招募延迟、临床实验中断、监管机构审批时间延长等问题[91][93] - 乌克兰和中东的冲突可能导致公司在这些地区的临床试验延迟、成本增加，以及执行临床开发计划受阻[95] - 全球经济状况的不确定性可能导致公司产品候选药物制造成本增加，客户推迟购买，影响产品需求[97] - 汇率波动，特别是英镑兑美元汇率波动，可能使公司采购成本增加，影响公司经营业绩和现金流，且公司目前没有汇率对冲安排[98] - 适用监管制度的未来变化可能给公司带来新的监管成本和挑战，影响公司运营和产品开发战略[99] - 金融服务行业的不利发展可能对公司当前和预期的业务运营、财务状况和经营成果产生不利影响[84] - 2023年5月，爱尔兰数据保护委员会因Meta依赖标准合同条款将个人数据传输至美国，对其处以12亿欧元罚款[121] - 违反GDPR的罚款最高可达2000万欧元或全球年营业额的4%，英国脱欧后，公司需分别遵守GDPR和英国GDPR，两者罚款上限均为2000万欧元/1750万英镑或全球营业额的4%[128] - 英国《数据（使用和访问）法案》预计2025年春或夏成为法律，将把英国直销和“cookie合规”规则的最高罚款从目前的50万英镑提高到GDPR水平[126] - 2020年1月，加州《消费者隐私法案》（CCPA）生效，赋予加州居民更多访问、删除个人信息等权利，违规会有民事处罚和私人诉讼权[132] - 2023年1月1日，加州《隐私权利法案》（CPRA）全面生效，大幅修订CCPA，设立新监管机构加州隐私保护局[132] - 2023年，弗吉尼亚、科罗拉多、康涅狄格和犹他州的综合隐私法生效，2024年蒙大拿、俄勒冈和得克萨斯州的相关法律生效[132] - 欧盟《人工智能法案》分阶段实施至2027年，在此之前，欧盟数据保护机构会持续加强对人工智能的监管，医疗领域使用人工智能面临更高隐私风险[125] - 欧盟《欧洲健康数据空间条例》于2025年1月被欧盟理事会通过，生效后公司可能需向其他组织和患者提供匿名健康数据[127] - 华盛顿州通过《我的健康我的数据法案》，内华达州颁布消费者健康数据隐私法案SB 370，康涅狄格州修订综合隐私法加强对“消费者健康数据”的监管[131] - 2024年1月1日起，美国取消法定医疗补助药品回扣上限，目前为单一来源和创新多来源药品平均制造商价格的100%[161] - 2023年开始，美国《降低通胀法案》要求对超过通胀率的价格上涨征收回扣，2025年1月开始实施新的制造商折扣计划，2026年1月1日起首批10种药品协商的“最高公平价格”生效[161] - 2025年1月美国CMS公布下一轮15种协商药品，目前正在进行第二轮谈判[161] - 2010年3月美国ACA法案颁布，改变医疗融资方式并影响制药行业[160] - 2020年12月27日美国《综合拨款法案》签署成为法律，要求所有医保B部分覆盖药品的制造商向联邦政府报告产品平均销售价格[160] - 美国和外国立法及监管变化可能增加公司产品获批难度和成本，影响产品定价和盈利[159] - 公司进入外国市场需获得单独营销批准并遵守不同监管要求，可能面临审批延迟、成本增加等问题[167] 公司合规及合作风险 - 保护知识产权可能引发诉讼，若败诉可能产生额外重大法律费用[46] - 公司业务安排合规成本高，若运营违规可能面临重大处罚、声誉损害和业务缩减[158] - 公司与客户和第三方付款人的关系受反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规约束，违规将面临多种处罚[155] - 适用的美国联邦和州医疗保健法律法规包括反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等，违反会导致刑事和民事处罚[156] - 公司受英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》等反腐败法律约束，合规成本高且困难[171] - 公司运营还受《2017年刑事金融法》和贸易控制法律约束，违规可能面临刑事和民事处罚[175] - 公司若未遵守环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚或承担损害赔偿责任，还可能产生合规成本[178][179] - 公司工人补偿保险可能覆盖不足，且未购买环境责任或有毒侵权索赔保险[179] - 公司临床试验需遵守良好临床实践等法规，若违反可能需重复试验、面临监管行动[182][183] - 公司需在规定时间内将完成的临床试验结果在政府数据库上公布，否则会面临罚款、负面宣传和制裁[183] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责或未达预期，产品候选药物的开发、审批和商业化可能受影响[180][185][186] - 公司依赖第三方进行产品候选药物的制造和运输，若无法获得足够数量、质量或成本可接受的产品，会影响开发和商业化[188][189][191] - 公司与第三方制造商合作存在风险，如监管合规、协议违约、信息盗用和协议终止等[193] - 公司某些产品候选药物的活性药物成分、配方和药品由单一供应商提供，供应商产能有限，供应中断会影响业务[195][196][197] - 公司于2021年12月31日与卡迪夫大学和卡迪夫顾问有限公司的协议到期，延期至2022年3月31日，协议到期可能降低公司开发新ProTides的能力[198] - 公司与第三方的合作存在风险，如合作方资源投入、履行义务、临床试验结果、产品开发和商业化决策等方面[199][200][201] - 公司与Cardiff ProTides的协议要求支付潜在里程碑款项，并按产品销售额的中到高个位数百分比支付特许权使用费[203] - 若公司未能遵守与Cardiff ProTides的协议义务，可能失去相关知识产权，无法开发、制造和销售相关产品[203][204] - 公司与制药和生物技术公司等合作可能产生非经常性费用，增加近、长期支出，稀释股东权益或扰乱管理和业务[202] - 合作方可能导致临床试验延迟、资金不足、停止试验或放弃产品候选物等情况，影响公司产品开发和商业化[202] 公司其他风险 - 公司因资源和资金有限，在选择ProTide候选药物和分配资源时可能做出错误决策，影响业务表现[134] - 公司内部或合作方的计算机系统可能出现故障或遭遇网络安全事件，导致产品开发项目中断并使公司承担责任[217] - 公司内部计算机系统及第三方承包商和顾问的系统易受黑客、病毒等破坏或干扰[218] - 公司虽有防范网络安全事件的措施，但可能不成功，若发生重大事件会影响业务和财务状况[219] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债并限制产品商业化[220] - 公司面临产品责任风险，若无法成功抗辩索赔将承担巨额负债[220] - 产品责任索赔可能

公司净亏损情况 - 2024年第四季度公司净亏损0.7百万英镑，2023年同期为7.7百万英镑；2024年全年净亏损19.0百万英镑，2023年全年为27.6百万英镑[6] - 2024年和2023年期间亏损分别为18,997千英镑和27,632千英镑[12] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为6.7百万英镑，9月30日为11.4百万英镑，2023年12月31日为17.2百万英镑[5] - 2024年第四季度现金及现金等价物减少，主要因经营活动用资，通过ATM发行获2.2百万英镑净收益部分抵消；2024年12月31日后又通过ATM发行获0.5百万英镑净收益[5] - 2024年现金及现金等价物为6749千英镑，2023年为17225千英镑[11] - 现金及现金等价物净减少10855，同比减少23604（未明确单位）[1] - 年初现金及现金等价物为1722541912（未明确单位）[1] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为379，同比减少1083（未明确单位）[1] - 年末现金及现金等价物为674917225（未明确单位）[1] 药物研究成果 - NuTide:701研究中，NUC - 7738与pembrolizumab联用，75%（9/12）的PD - 1抑制剂难治和耐药转移性黑色素瘤患者实现疾病控制，5人肿瘤缩小，2人部分缓解[3] - NuTide:701研究中，12名患者里7人无进展生存期超5个月[3] - NuTide:303研究中，2名患者部分缓解，包括1名尿路上皮膀胱癌患者靶病灶缩小100%[3] 药物研究计划与数据公布 - 2025年预计启动NUC - 7738与pembrolizumab联用治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701）[7] - 2025年预计公布NUC - 7738与pembrolizumab联用的1/2期扩展研究（NuTide:701）数据[7] - 2025年预计从美国食品药品监督管理局获得NUC - 7738治疗黑色素瘤关键研究设计的监管指导[7] - 2025年预计公布NUC - 3373与pembrolizumab联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据[7] 资产情况 - 2024年非流动资产为2509千英镑，2023年为2792千英镑[11] - 2024年无形资产为2199千英镑，2023年为2128千英镑[11] - 2024年固定资产为1975千英镑，2023年为21千英镑[11] - 2024年递延所得税资产为113千英镑，2023年为143千英镑[11] - 2024年流动资产为12265千英镑，2023年为25019千英镑[11] - 2024年预付款项等为922千英镑，2023年为2671千英镑[11] - 2024年当期所得税应收款为4594千英镑，2023年为5123千英镑[11] 负债与权益情况 - 2024年总负债为8820千英镑，2023年为12924千英镑[11] - 2024年归属于公司权益持有人的总权益为5954千英镑，2023年为14887千英镑[11] 其他财务指标情况 - 2024年和2023年所得税抵免分别为3,454千英镑和4,398千英镑[12] - 2024年和2023年摊销和折旧分别为5,225千英镑和5,750千英镑[12] - 2024年无形资产减值为3,350千英镑[12] - 2024年和2023年员工股份支付分别为1,646千英镑和3,857千英镑[12] - 2024年和2023年经营活动使用的现金分别为19,118千英镑和26,439千英镑[12] - 2024年和2023年利息收入分别为358千英镑和754千英镑[12] - 2024年和2023年租赁负债利息支出分别为1,729千英镑和0千英镑[12] - 2024年和2023年投资活动收到的利息分别为372千英镑和770千英镑[12] - 2024年和2023年租赁负债付款分别为223千英镑和270千英镑[12] 股份与融资情况 - 股份资本发行额为8729249[1] - 股份发行费用为329和36（未明确单位）[1] - 融资活动产生的净现金为8184，同比减少53（未明确单位）[1]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务结果，更新两款抗癌药临床开发计划，预计推进NUC - 7738和NUC - 3373项目，现金可支撑运营至2025年第三季度 [2][3][5] 公司业务进展 - 公司两款抗癌药NUC - 7738和NUC - 3373在2024年有多项数据更新 [3] - NUC - 7738与派姆单抗联用在NuTide:701研究中，对PD - 1抑制剂难治和耐药的转移性黑色素瘤患者显示出减少肿瘤体积和延长无进展生存期的潜力，疾病控制率达75%（9/12），5例患者肿瘤缩小，2例部分缓解，7例患者无进展生存期超5个月，且安全性良好 [3] - NUC - 3373是靶向胸苷酸合酶抑制剂，有免疫调节特性，正在NuTide:303的1b/2期研究中评估，一个模块研究其与派姆单抗联用治疗晚期实体瘤，另一个模块研究其与多西他赛联用治疗肺癌，研究显示显著肿瘤体积缩小和延长无进展生存期，2例患者部分缓解，1例尿路上皮膀胱癌患者靶病灶100%缩小 [3] - 公司将对NuTide:701研究进行扩展，评估NUC - 7738对PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤患者的潜力，计划今年启动扩展研究并公布数据，还计划与FDA会面寻求NUC - 7738最佳注册策略指导 [3] - 公司虽对NUC - 3373与亚叶酸钙、伊立替康和贝伐单抗联用治疗晚期结直肠癌的NuTide:323研究结果失望，但会继续评估其在该适应症的潜在途径 [3] - 公司获得美国专利商标局授予的涵盖NUC - 7738物质成分的新专利，加强了知识产权组合 [3] 2025年预期里程碑 - NUC - 7738：启动与派姆单抗联用治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701），公布该扩展研究数据，从FDA获得黑色素瘤关键研究设计的监管指导 [4][9] - NUC - 3373：公布与派姆单抗联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据 [9] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为670万英镑，较2024年9月30日的1140万英镑和2023年12月31日的1720万英镑减少，第四季度减少主要因经营活动用现金，部分被220万英镑的按市价发行所得净额抵消，2024年12月31日后又通过该方式筹集50万英镑，预计现有资金加上后续筹集资金可支撑运营至2025年第三季度 [5] - 2024年第四季度净亏损70万英镑，2023年同期为770万英镑；2024年全年净亏损1900万英镑，2023年为2760万英镑；2024年第四季度和全年基本及摊薄后每股亏损分别为0.01英镑和0.26英镑，2023年同期分别为0.14英镑和0.53英镑 [6] 财务报表 - 综合运营报表：2024年第四季度研发费用72.9万英镑，行政费用54万英镑，无形资产减值3.3万英镑，净外汇收益43.7万英镑，运营亏损86.5万英镑，财务收入7.5万英镑，税前亏损79万英镑，所得税抵免13.7万英镑，本季度亏损65.3万英镑；2024年全年研发费用1801.7万英镑，行政费用498.8万英镑，无形资产减值3.3万英镑，净外汇收益22.9万英镑，运营亏损2280.9万英镑，财务收入35.8万英镑，税前亏损2245.1万英镑，所得税抵免345.4万英镑，全年亏损1899.7万英镑 [11] - 财务状况报表：截至2024年12月31日，非流动资产250.9万英镑，流动资产1226.5万英镑，总资产1477.4万英镑；权益及负债方面，归属于公司股东的总权益595.4万英镑，非流动负债15.4万英镑，流动负债866.6万英镑，总负债882万英镑 [12][13] - 现金流量表：2024年经营活动现金使用1911.8万英镑，投资活动现金流入7.9万英镑，融资活动现金流入818.4万英镑，现金及现金等价物净减少1085.5万英镑，年初现金及现金等价物1722.5万英镑，汇率变动影响37.9万英镑，年末现金及现金等价物674.9万英镑 [14][15] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术将核苷类似物化疗药物转化为更有效安全的抗癌药，管线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于5 - 氟尿嘧啶，正在评估与派姆单抗联用治疗晚期实体瘤和与多西他赛联用治疗肺癌；后者是新型抗癌药，正在评估单药治疗晚期实体瘤和与派姆单抗联用治疗黑色素瘤 [7]

费用指标变化 - 2024年前三季度研发费用为1728.8万英镑，较2023年的1820.3万英镑有所下降[3] - 2024年前三季度行政费用为444.8万英镑，低于2023年的477.7万英镑[3] 亏损指标变化 - 2024年前三季度经营亏损为2194.4万英镑，小于2023年的2367.7万英镑[3] - 2024年前三季度综合亏损总额为1838.9万英镑，小于2023年的1998.5万英镑[5] - 2024年9月30日，基本和摊薄每股亏损分别为0.07英镑和0.07英镑，2023年同期分别为0.13英镑和0.13英镑；九个月基本和摊薄每股亏损分别为0.32英镑和0.32英镑，2023年同期分别为0.38英镑和0.38英镑[28] 资产指标变化 - 截至2024年9月30日，无形资产为223万英镑，高于2023年的212.8万英镑[7] - 截至2024年9月30日，无形资产中专利账面价值为220万英镑，2023年12月31日为210万英镑；2024年前九个月，公司收购与专利相关的无形资产成本为20万英镑[30] 现金指标变化 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为1135.1万英镑，低于2023年的1722.5万英镑[7] - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为1166.3万英镑，少于2023年的2636.2万英镑[12] - 2024年前三季度投资活动产生的现金净额为5.7万英镑，而2023年为283.5万英镑[12] - 2024年前三季度融资活动产生的现金净额为599.9万英镑，2023年为 - 1万英镑[12] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损达2.237亿英镑，经营活动使用现金流量为1170万英镑[22] - 公司董事会考虑自财务报表发布起12个月的持续经营期，目前手头现金及现金等价物不足以支持整个评估期的预期运营[23] - 2024年9月30日，现金及现金等价物为1135.1万英镑，2023年12月31日为1722.5万英镑[31] 所得税指标变化 - 截至2024年9月30日的三个月，当期英国所得税为80.6万英镑，2023年同期为139.6万英镑；九个月当期英国所得税为333.8万英镑，2023年同期为326.6万英镑[26] - 2024年9月30日，当前所得税应收款中英国税为438.8万英镑，2023年12月31日为512.1万英镑；美国递延所得税资产为16.9万英镑，2023年12月31日为14.3万英镑[27] - 在英国，公司可就符合条件的研发项目支出申请高达26.97%（2023年4月1日前为33.35%）的现金返还[26] 股份相关指标变化 - 2024年前九个月，公司根据2020年长期激励计划授予6273782份股票期权，2023年同期授予2733139份[33] - 2024年3月授予的部分股票期权波动率在103.00% - 125.90%之间，无风险投资利率在3.92% - 4.59%之间[35] - 截至2024年9月30日的三个月，公司在运营报表中确认基于股份支付费用40万英镑，2023年同期为90万英镑；九个月确认基于股份支付费用170万英镑，2023年同期为310万英镑[36] - 截至2024年9月30日，股本为3945千英镑，股份溢价为145662千英镑[37] - 截至2023年12月31日，股本为2114千英镑，股份溢价为141306千英镑[37] - 截至2024年9月30日，已发行普通股数量为98630千股[37] - 截至2023年12月31日，已发行普通股数量为52860千股[37] - 2024年行使股份期权数量为14961千股[37] - 2024年发行股本45621千股，对应金额1825千英镑，溢价4355千英镑[37]

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及两款抗癌药临床进展，两款药临床研究数据积极，预计现金可支撑至2025年第二季度，还公布了2025年预期里程碑 [1][2][6] 临床研究进展 NUC - 7738 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会大会上公布NuTide:701研究2期部分数据，PD1抑制剂耐药黑色素瘤患者中，12名患者用NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗，9人病情得到控制，1名接受过两种PD1抑制剂治疗且病情进展的患者肿瘤体积缩小55%，接受该联合疗法患者中位无进展生存期超5个月 [2] - 美国专利商标局授予NUC - 7738物质成分新专利，全球已获批超80项专利 [2] NUC - 3373 - 正在进行的NuTide:303研究1b/2期初步数据显示，NUC - 3373联合帕博利珠单抗用于晚期实体瘤患者、联合多西他赛用于肺癌患者，可促进抗肿瘤免疫反应、增强免疫检查点抑制剂活性，有显著肿瘤体积缩小和延长无进展生存期效果，一名尿路上皮膀胱癌患者靶病灶缩小100% [2] - 此前转移性结直肠癌NuTide:323研究终止，但公司仍对NUC - 3373潜力持乐观态度 [2] 2025年预期里程碑 NUC - 7738 - 启动NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的1/2期研究（NuTide:701）扩展试验 [3] - 公布NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701）数据 [3] - 就NUC - 7738治疗黑色素瘤的关键研究设计获得美国食品药品监督管理局监管指导 [3] NUC - 3373 - 启动NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）扩展试验 [5] - 公布NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据 [5] 财务亮点与现金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1140万英镑，较6月30日的1160万英镑和2023年12月31日的1720万英镑减少，三季度减少主要因经营活动现金使用，通过按市价发行股票筹资470万英镑部分抵消，9月30日后又筹资180万英镑，预计现有资金及后续筹资足以支撑到2025年第二季度 [6] - 2024年第三季度净亏损450万英镑，2023年同期为670万英镑；2024年第三季度基本和摊薄后每股亏损0.07英镑，2023年同期为0.13英镑 [7] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改进抗癌治疗效果，将核苷类似物化疗药物转化为更有效安全药物 [8] - 产品管线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于核苷类似物5 - 氟尿嘧啶，正进行1b/2期模块化研究；后者是新型抗癌药，正处于1/2期研究2期部分 [8]