EDINBURGH, United Kingdom, Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NuCana plc (NASDAQ: NCNA) (“NuCana” or the “Company”) announced that the China National Intellectual Property Administration (“CNIPA”) has granted an important patent covering the composition of matter for NUC-7738. This patent (ZL 202010794701.2) is expected to serve as a key component of the patent protection for NUC-7738, which currently consists of over 85 issued patents worldwide. The composition of matter patent covers the chemical structure ...

文章核心观点 - NUC-7738与PD-1抑制剂联合使用在肾细胞癌患者来源的类器官模型中显示出协同效应，能增强肿瘤细胞杀伤作用[1][2] - 该组合疗法为对抗PD-1疗法不再响应的癌症提供了新选择，其机制是通过破坏RNA多聚腺苷酸化并改变癌细胞基因表达，靶向肿瘤微环境的多个方面[2] - 来自正在进行中的1/2期NuTide:701临床研究的数据进一步证实了NUC-7738的作用机制，并显示出良好的安全性、有意义的肿瘤体积缩小以及延长的无进展生存期[3] 临床研究进展 - 基于1/2期NuTide:701临床研究的初步数据，监管机构已批准该研究扩展，计划额外招募28名PD-1抑制剂耐药黑色素瘤患者[4] - 公司目前正在为这项扩展研究招募患者，并计划与美国食品药品监督管理局会晤，讨论研究数据以确定支持上市批准的最佳注册策略[4] 公司产品管线 - NUC-7738是一种通过破坏RNA多聚腺苷酸化来深刻影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境多个方面的新型抗癌药物[5] - NUC-7738正处于1/2期研究（NuTide:701）的第2阶段，评估其作为晚期实体瘤患者的单药疗法以及与帕博利珠单抗联合用于黑色素瘤患者[6] - NUC-3373是从核苷类似物5-氟尿嘧啶衍生出的新化学实体，正在一项1b/2期模块化研究（NuTide:303）中进行评估，包括与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤患者，以及与多西他赛联合用于肺癌患者[6]

核心观点 - NUC-3373联合帕博利珠单抗在经重度预治疗的晚期实体瘤患者中持续显示出良好的疗效和安全性，包括持久的疾病控制[1] - 临床前数据支持了NUC-3373在患者中观察到的免疫原性效应，为其与免疫疗法的协同作用提供了理论依据[1] - 公司致力于通过其ProTide技术平台改进现有化疗药物，为癌症患者提供更有效、更安全的治疗方案[3] 临床研究数据 - 在NuTide:303研究的模块1中，12名已耗尽所有标准治疗方案且曾接受过PD-1抑制剂治疗的晚期实体瘤患者接受了NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗[2] - 一名膀胱尿路上皮癌患者的肿瘤病灶大小减少100%（因存在非靶病灶被归类为部分缓解），治疗持续时间超过15个月[4] - 一名对先前帕博利珠单抗治疗耐药的转移性黑色素瘤患者靶病灶减少81%，并且在23个月时保持无进展生存[1][4] 作用机制与临床前发现 - NUC-3373是一种有效的胸苷酸合成酶抑制剂，可诱导癌细胞DNA损伤[2] - 临床前研究表明，NUC-3373能促进免疫原性损伤相关分子模式的释放，并增强自然杀伤细胞等一线防御免疫细胞的活化[4] - 与PD-1抑制剂联用时，NUC-3373能通过激活淋巴细胞增强肿瘤细胞死亡，且不受肿瘤基因组稳定性状态影响[4] 公司管线与战略 - NuCana是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用其ProTide技术将核苷类似物转化为更有效、更安全的药物[3] - 公司管线包括NUC-7738和NUC-3373[3] - NUC-7738正在一项1/2期研究中作为单药治疗晚期实体瘤，并与帕博利珠单抗联合治疗黑色素瘤[5] - NUC-3373正在一项1b/2期模块化研究中与帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤，以及与多西他赛联合用于肺癌[5] - 公司预计现金储备可持续运营至2029年，并正在评估NUC-3373后续临床研究的最佳组合和适应症[2]

文章核心观点 - 美国股指期货今日早盘小幅上涨 道指期货上涨约0.1% [1] - Penguin Solutions公司因季度营收未达预期且公布未来财年业绩指引 股价在盘前交易中大幅下跌17.6% [1][2] - 多家生物制药、新能源及航空科技公司在盘前交易中因融资活动等因素股价出现显著下跌 [4] Penguin Solutions Inc 第四季度业绩 - 季度每股收益为0.43美元 超出分析师普遍预期的0.38美元 [1] - 季度销售额为3.37922亿美元 低于分析师普遍预期的3.42112亿美元 [1] - 公司公布2026财年调整后每股收益指引为1.75至2.25美元 [2] - 公司公布2026财年销售额指引为13.14亿至15.88亿美元 [2] - 公司股价在盘前交易中下跌17.6%至22.24美元 [2] 其他盘前股价下跌显著的股票 - Esperion Therapeutics公司股价下跌20.1%至2.47美元 原因在于公司宣布了普通股公开发行的定价 [4] - NOVONIX公司股价下跌12.7%至1.79美元 此前一个交易日该股上涨了14% [4] - NANO Nuclear Energy公司股价下跌9.1%至51.50美元 公司宣布完成4亿美元超额认购的普通股私募配售 [4] - Joby Aviation公司股价下跌8.5%至17.30美元 公司以每股16.85美元的价格承销发行3050万股普通股 融资约5.139亿美元 旨在加速电动垂直起降机队的生产和商业部署 [4] - Archer Aviation公司股价下跌4.1%至11.95美元 此前一个交易日该股跌幅超过8% [4] - NextNRG公司股价下跌3.2%至2.73美元 此前一个交易日因公司在佛罗里达州迈尔斯堡推出移动加油业务 股价上涨36% [4] - NuCana公司股价下跌3%至6.81美元 [4]

纳斯达克合规状态 - 公司于2025年9月4日获得纳斯达克正式通知 确认符合所有持续上市标准 包括每股1美元最低买入价要求[1] - 此前披露的纳斯达克上市资格问题已正式关闭[1] 资金状况与运营规划 - 现有现金资源（含ATM发行募集资金）预计足以支持计划运营至2029年[2] - 公司强调当前拥有强劲现金头寸 可支撑多个关键价值驱动里程碑的实现[2] 核心技术与产品管线 - 公司专注于通过ProTide技术平台改造核苷类化疗药物 提升抗癌代谢物在癌细胞中的浓度[3] - NUC-7738为新型抗癌剂 通过干扰RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达 正处于二期临床试验阶段[3] - NUC-3373为5-氟尿嘧啶衍生物 正在开展与PD-1抑制剂帕博利珠单抗及多西他赛联合用药的Ib/II期模块化研究[3] 战略定位与发展目标 - 公司致力于改善癌症患者治疗结果 通过突破核苷类似物的关键局限性开发更安全有效的药物[3] - 未来将通过多项临床数据读推动价值增长 重点布局实体瘤和黑色素瘤治疗领域[2][3]

公司动态 - 公司将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）上进行海报展示[1] - 展示内容为摘要标题《患者来源类器官揭示NUC-7738与PD-1抑制在肾细胞癌中的协同作用》海报编号1530P 属于研究性免疫治疗环节 展示时间为2025年10月19日 展示作者为H Abdullah[1] - 所有被接受的常规摘要将于2025年10月13日美国东部时间下午6:05（中欧夏令时间上午12:05）通过ESMO网站在线发布 并发表在ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》的ESMO Congress 2025摘要书增刊中[1] 产品管线 - 公司主要产品管线包括NUC-7738和NUC-3373 均采用其专有的ProTide技术平台开发[3] - NUC-7738是一种通过破坏RNA多聚腺苷化、深刻影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境多个方面的新型抗癌药物 目前正处于1/2期研究的第2阶段 评估其作为单药治疗晚期实体瘤患者以及与pembrolizumab联合治疗黑色素瘤患者[3] - NUC-3373是一种源自广泛使用的化疗药物5-氟尿嘧啶核苷类似物的新化学实体 目前正在一项1b/2期模块化研究（NuTide:303）中进行评估 包括与PD-1抑制剂pembrolizumab联合用于晚期实体瘤患者 以及与多西他赛联合用于肺癌患者[3] 技术平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过其ProTide技术显著改善癌症患者的治疗结果[3] - ProTide技术旨在将一些最广泛使用的化疗药物（核苷类似物）转化为更有效、更安全的药物 克服核苷类似物的关键局限性 并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物[3] - 尽管这些常规药物仍是许多实体瘤和血液肿瘤标准治疗的一部分 但其存在显著缺陷 包括疗效有限和耐受性差等问题[3]

Exhibit 99.1 NUCANA PLC UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS | | | For the Three Months Ended | | For the Six Months Ended | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | June 30, | | June 30, | | | | Notes | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | | | | | (in thousands, except per share data) | | | | | | £ | £ | £ | £ | | Research and development expenses | | (7,104) | (6,769) | (8,829) | (13,552) | | Administrative expenses | | (4,523) | (1,509) | (5,590) | (3,090) | | Net foreign exchange (losse ...

临床项目进展 - NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗PD-1抑制剂耐药黑色素瘤的扩展研究已完成首例患者给药 计划额外招募28名患者 使联合治疗总患者数达40名 [1][2] - NUC-7738临床观察显示良好安全性 显著肿瘤体积缩小及无进展生存期延长 该药物通过破坏RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境 [2][8] - NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤及联合多西他赛治疗肺癌的研究显示显著肿瘤体积缩小和无进展生存期延长 该药物为靶向胸苷酸合成酶抑制剂 具有免疫调节特性 [2][8] - NUC-7738扩展研究初步数据预计2025年第四季度公布 最终数据将于2026年公布 [1] - NUC-3373联合治疗额外数据仍按计划于2025年公布 [1] 财务与资金状况 - 截至2025年6月30日 公司现金及现金等价物为840万英镑 较2025年3月31日的400万英镑增长110% 较2024年12月31日的670万英镑增长25% [4] - 2025年5月融资及ATM发行共筹集3840万美元 gross proceeds 其中ATM发行在2025年6月30日后额外筹集1900万英镑 gross proceeds [2][4] - 2025年7月21日公司支付360万美元成功取消所有剩余A类认股权证 完全消除2025年5月融资的悬置权利 [5][6] - 当前现金及ATM筹集资金预计可支撑公司运营至2029年 [2][6] - 2025年第二季度净亏损2410万英镑 包含1260万英镑认股权证重估损失 去年同期净亏损700万英镑 [7] 研发与运营数据 - 2025年第二季度研发支出710万英镑 同比增长5% 行政支出450万英镑 同比增长200% [11] - 2025年上半年研发支出880万英镑 同比下降35% 行政支出560万英镑 同比增长81% [11] - 截至2025年6月30日总资产1620万英镑 较2024年末1480万英镑增长10% 累计亏损2.51亿英镑 [12][13] - 2025年上半年经营活动净现金流出760万英镑 投资活动净流出4万英镑 融资活动净流入980万英镑 [14] 关键里程碑计划 - 2025年获取NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的扩展研究初步数据 [5] - 2026年获得美国FDA关于NUC-7738治疗黑色素瘤的关键研究设计指导并公布最终数据 [5] - 2025年公布NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的额外研究数据 [5]

ADS比例调整 - 公司宣布调整美国存托股票(ADS)与普通股的比例 从1 ADS代表25普通股调整为1 ADS代表5000普通股 该变更将于2025年8月11日生效[1] - 此次调整对ADS持有人的效果相当于1:200的反向ADS分割 不会改变持股比例 旨在提升ADS流动性和满足纳斯达克最低股价要求[2] - 在生效日 持有实物ADS的股东需向存托银行花旗银行提交旧ADS 每200份旧ADS兑换1份新ADS 而无凭证ADS将通过系统自动转换[2] 调整影响 - ADS交易价格预计将按比例上涨 但公司不保证调整后价格能达到或超过原价格 也不保证流动性会改善[3] - 调整将统一影响所有股东 不会改变股权比例 但可能导致部分股东持有零碎ADS 零碎部分将由存托银行汇总出售并以现金形式分配[2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于通过ProTide技术改良化疗药物核苷类似物 提升抗癌效果并降低副作用[4] - 主要候选药物NUC-7738通过干扰RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达 正在开展针对晚期实体瘤的II期单药试验及与pembrolizumab联用的黑色素瘤试验[4] - 另一候选药物NUC-3373基于5-氟尿嘧啶开发 正在进行Ib/II期模块化研究 探索与PD-1抑制剂联用治疗晚期实体瘤及与多西他赛联用治疗肺癌[4]

文章核心观点 公司成功取消2025年5月7日注册直接发行中剩余的A类认股权证，消除该次发行的所有悬而未决权利 [1][2] 公司动态 - 公司通过市价发行筹集足够资金，根据与A类认股权证持有人的协议取消剩余认股权证 [1] - 2025年6月27日公司宣布协议，以360万美元代价取消截至2025年6月26日的5950万份剩余A类认股权证 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全抗癌药 [3] - 公司产品管线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，NUC - 3373处于1b/2期模块化研究 [3] 联系方式 - 公司联系方式：首席执行官Hugh S. Griffith，电话+44 131 - 357 - 1111，邮箱info@nucana.com [5] - 合作方ICR Healthcare联系方式：Chris Brinzey，电话+1 339 - 970 - 2843，邮箱Chris.Brinzey@ICRHealthcare.com [5]