文章核心观点 NuCana公司首席执行官Hugh Griffith和首席财务官Don Munoz将出席TD Cowen第五届年度肿瘤创新峰会并进行展示，公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症治疗药物研发，有NUC - 3373和NUC - 7738两款在研药物 [1][2] 公司活动信息 - 公司首席执行官和首席财务官将出席TD Cowen第五届年度肿瘤创新峰会 [1] - 峰会时间为2024年5月28日周二上午8:30（美国东部时间） [1] - 峰会形式为线上 [1] - 展示将进行网络直播，可在公司网站投资者板块“活动与展示”中回看 [1] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改进癌症治疗结果 [2] - 公司利用专有技术开发新药ProTides，克服核苷类似物局限性 [2] 公司在研药物情况 - 公司在研药物包括NUC - 3373和NUC - 7738 [2] - NUC - 3373源于核苷类似物5 - 氟尿嘧啶，正进行三项临床研究 [2] - NUC - 7738是3'-脱氧腺苷的转化物，处于1/2期研究的2期部分 [2] 联系方式 - 公司联系方式：首席执行官Hugh S. Griffith，电话+44 131 357 1111，邮箱info@nucana.com [3] - 公关公司ICR Westwicke联系方式：Chris Brinzey，电话+1 339 - 970 - 2843，邮箱chris.brinzey@westwicke.com [3]

Exhibit 99.1 NUCANA PLC UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF FINANCIAL POSITION AS AT | | | March 31, | December 31, | | --- | --- | --- | --- | | | | 2024 | 2023 | | | | (in thousands) | | | Assets | Notes | £ | £ | | Non-current assets | | | | | Intangible assets | 5 | 2,165 | 2,128 | | Property, plant and equipment | | 430 | 521 | | Deferred tax asset | 3 | 156 | 143 | | | | 2,751 | 2,792 | | Current assets | | | | | Prepayments, accrued ...

文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果并更新临床开发计划，各项目关键数据读取进展顺利，预计现金可支撑到2025年第一季度，2024年有望公布多项临床研究数据 [1] 财务情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1290万英镑，低于2023年12月31日的1720万英镑 [2] - 2024年第一季度净亏损680万英镑，较2023年同期的790万英镑有所收窄；基本和摊薄后每股亏损为0.13英镑，低于2023年同期的0.15英镑 [2] - 2024年第一季度研发费用为678.3万英镑，行政费用为158.1万英镑，运营亏损为826.9万英镑 [8] 临床研究进展 NUC - 3373 - 随机2期研究（NuTide:323）已完成182名患者入组，比较NUC - 3373联合用药与标准治疗方案用于转移性结直肠癌二线治疗，预计2024年公布初始数据 [3] - 正在进行的1/2期研究（NuTide:302）和1b/2期研究（NuTide:303）也按计划推进，预计2024年公布相关数据 [3][4] NUC - 7738 - 在AACR年会上展示的数据表明其能破坏RNA聚腺苷酸化，与帕博利珠单抗联用在对PD - 1抑制剂耐药的患者中显示出抗癌活性 [3] - 正在进行的1/2期研究（NuTide:701）评估其单药治疗晚期实体瘤和与帕博利珠单抗联用治疗黑色素瘤，预计2024年公布更多数据 [3][5] 2024年预期里程碑 NUC - 3373 - 公布随机2期（NuTide:323）研究数据 [4] - 公布1b/2期（NuTide:302）研究数据 [4] - 公布1b/2期（NuTide:303）模块化研究数据 [4] NUC - 7738 - 公布1/2期研究（NuTide:701）2期部分数据 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用ProTide技术改造化疗药物，开发更有效安全的抗癌药物 [6] - 公司产品线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于5 - 氟尿嘧啶，后者是3' - 脱氧腺苷的转化物 [6]

文章核心观点 - 2024年第一季度NuCana公布财务结果并更新临床开发计划，多项临床研究进展顺利，预计2024年公布多项研究数据，公司现金可支撑至2025年第一季度 [2][4][5][6] 财务情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1290万英镑，低于2023年12月31日的1720万英镑 [3] - 2024年第一季度净亏损680万英镑，较2023年同期的790万英镑有所收窄；基本和摊薄后每股亏损为0.13英镑，低于2023年同期的0.15英镑 [3] - 2024年第一季度研发费用678.3万英镑，行政费用158.1万英镑，运营亏损826.9万英镑，税前亏损814.3万英镑 [9] - 2024年第一季度经营活动使用现金588.3万英镑，投资活动产生现金43万英镑，融资活动产生现金1386万英镑，现金及现金等价物净减少445.4万英镑 [12] 临床研究进展 NUC - 3373 - 随机2期研究（NuTide:323）已完成182名患者入组，比较NUC - 3373联合用药与标准治疗方案用于转移性结直肠癌二线治疗，预计2024年公布初始数据 [4] - 正在进行的1/2期研究（NuTide:302）预计2024年公布NUFIRI + bev和NUFOX + bev治疗转移性结直肠癌的额外数据 [4] - 1b/2期研究（NuTide:303）进展顺利，预计2024年公布NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤和联合多西他赛治疗肺癌的数据 [4] NUC - 7738 - 在AACR年会上展示的数据表明其能破坏RNA聚腺苷酸化，改变肿瘤生物学特性，与帕博利珠单抗联用在对PD - 1抑制剂耐药的患者中显示出抗癌活性 [4] - 正在进行的1/2期研究（NuTide:701）评估其单药治疗晚期实体瘤和联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤，预计2024年公布额外数据 [4] 2024年预期里程碑 NUC - 3373 - 公布随机2期（NuTide:323）研究数据，比较NUFIRI + bev与标准治疗FOLFIRI + bev用于转移性结直肠癌二线治疗 [5] - 公布1b/2期（NuTide:302）研究数据，关于NUFIRI + bev和NUFOX + bev用于转移性结直肠癌二线治疗 [5] - 公布1b/2期（NuTide:303）模块化研究数据，涉及NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤和联合多西他赛治疗肺癌 [5] NUC - 7738 - 公布1/2期研究（NuTide:701）2期部分数据，关于NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤 [6] 公司概况 - NuCana是临床阶段生物制药公司，利用ProTide技术改造化疗药物，开发更有效安全的抗癌药物 [7] - 公司产品线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于5 - 氟尿嘧啶，后者是3' - 脱氧腺苷的转化物 [7]

公司合规情况 - 公司收到纳斯达克书面通知，已重新符合最低出价价格要求，此事已了结 [1] - 2023年5月12日，公司被通知不符合最低出价价格要求，因其美国存托股票收盘价连续30个工作日低于1美元 [2] - 2023年11月13日，纳斯达克给予公司额外180天（至2024年5月6日）时间重新符合要求，需连续10个工作日保持最低收盘价1美元或以上 [2] - 2024年4月16日至4月29日，公司美国存托股票连续10个工作日收盘价达到或高于每股1美元，已重新符合要求 [3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注应用ProTide技术改善癌症患者治疗结果，将核苷类似物转化为更有效安全药物 [4] - 公司产品管线包括NUC - 3373和NUC - 7738，NUC - 3373源于5 - 氟尿嘧啶，正进行三项临床研究；NUC - 7738源于3'-脱氧腺苷，处于1/2期研究的2期部分 [5]

公司财务状况 - 公司自成立以来一直出现重大经营亏损，预计在可预见的未来将继续亏损，可能永远无法实现或维持盈利[37] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损达2.077亿英镑[37] - 公司预计在可预见的未来将继续承担重大支出和经营亏损，所承担的净亏损可能会在季度间出现显著波动[39] - 公司累计亏损达2.077亿英镑，现金及现金等价物为1.72亿英镑[52] - 公司的现金及现金等价物为1720万英镑，不足以支持未来至少12个月的运营[49] - 公司需要继续依赖额外融资以实现业务目标[51] - 公司可能需要大幅削减、延迟或中止研发项目或产品商业化，或无法扩张业务[53] 产品候选人风险 - 公司依赖产品候选人NUC-3373和NUC-7738的成功，但无法保证其获得监管批准或商业化[43] - 公司目前没有任何产品销售收入，未来几年内也不太可能实现产品销售收入[43] - NUC-3373目前正在进行三项临床试验，包括与已批准的抗癌药物联合使用，针对转移性结直肠癌患者进行NuTide:302的1b/2期试验[72] - 我们的NUC-3373在早期临床试验中取得的有利结果可能无法在未来的临床试验中复制[73] - 临床试验的初步和中期数据可能会随着患者招募的继续而发生变化[75] 风险因素 - 公司需要大量资金支持，否则可能无法完成产品候选人的开发和商业化[48] - 筹集额外资金可能导致股东持股被稀释，限制公司运营或要求放弃技术或产品候选人的权利[54] - FDA、SEC等政府机构资金不足可能影响其审批新产品的能力，从而对公司业务产生负面影响[55] - 通货膨胀可能对公司的流动性、业务、财务状况和运营结果产生不利影响[62] - 金融服务行业的不利发展可能对公司的业务运营、财务状况和运营结果产生不利影响[63] - 金融服务行业的不稳定性和快速利率上涨可能导致政府证券交易价值下降[64] - 未来的流行病或公共卫生危机可能对公司的业务产生不利影响[66] - 乌克兰的冲突可能对公司的业务产生不利影响[69] - 不稳定的市场和经济条件可能对公司的业务、财务状况和股价产生严重不利影响[70]

现金及净亏损情况 - NuCana截至2023年12月31日的现金及现金等价物为1720万英镑，较2023年9月30日的1780万英镑和2022年12月31日的4190万英镑有所下降[2] - NuCana截至2023年12月31日的净亏损为770万英镑，较2022年12月31日的1520万英镑有所减少[2] 2024年研究数据预计公布 - NuCana在2024年预计将公布NUFIRI + bev与FOLFIRI + bev在晚期结直肠癌患者的二线治疗中的随机2期研究数据[5] - NuCana在2024年预计将公布NUFIRI + bev和NUFOX + bev在晚期结直肠癌患者的二线治疗中的1b/2期研究数据[5] - NuCana在2024年预计将公布NUC-3373与pembrolizumab在实体瘤患者和与紫杉醇在肺癌患者中的1b/2期研究数据[5]

研发费用变化 - 2023年前三季度研发费用为1.8203亿英镑，2022年同期为2.3238亿英镑[2] 行政费用变化 - 2023年前三季度行政费用为4777万英镑，2022年同期为5756万英镑[2] 经营亏损变化 - 2023年前三季度经营亏损为2.3677亿英镑，2022年同期为2.1874亿英镑[2] 无形资产变化 - 截至2023年9月30日，无形资产为2583万英镑，2022年12月31日为2365万英镑[8] - 截至2023年9月30日，无形资产（专利）账面价值为260万英镑，2022年12月31日为240万英镑[31] 现金及现金等价物变化 - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.7803亿英镑，2022年12月31日为4.1912亿英镑[8] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1780.3万英镑，2022年12月31日为4191.2万英镑[34] 经营活动净现金变化 - 2023年前三季度净现金用于经营活动为2.6362亿英镑，2022年同期为1.6374亿英镑[13] 投资活动净现金变化 - 2023年前三季度净现金来自投资活动为2835万英镑，2022年同期为 - 40万英镑[13] 融资活动净现金变化 - 2023年前三季度净现金用于融资活动为10万英镑，2022年同期为188万英镑[13] 累计亏损情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损达2.001亿英镑[23] 经营活动现金流与手头现金情况 - 截至2023年9月30日，公司经营活动使用的负现金流为2.64亿英镑，手头现金及现金等价物为1.78亿英镑[23] 持续经营评估与资本需求 - 公司董事会考虑持续经营评估至2024年12月31日，需在此期间寻求额外资本以支持运营[24] 英国所得税变化 - 截至2023年9月30日的三个月，当期英国所得税为139.6万英镑，2022年同期为140.4万英镑；九个月当期英国所得税为326.6万英镑，2022年同期为461.9万英镑[27] 每股亏损变化 - 2023年9月30日，基本和摊薄每股亏损分别为0.13英镑和0.38英镑，2022年同期分别为0.09英镑和0.32英镑[29] 股票期权授予情况 - 2023年前九个月，根据2020年长期激励计划授予273.3139万份股票期权，2022年同期为149.7013万份[36] 股份支付费用变化 - 2023年第三季度，公司确认股份支付费用90万英镑，2022年同期为120万英镑；前九个月确认310万英镑，2022年同期为390万英镑[38] 股本与股份溢价变化 - 截至2023年9月30日，股本为211.1万英镑，2022年12月31日为209.5万英镑；股份溢价为1.41289亿英镑，2022年12月31日为1.41108亿英镑[39] 准备金余额变化 - 截至2023年9月30日，准备金余额为5.8万英镑，2022年12月31日为414.6万英镑[40] 专利侵权诉讼义务情况 - 英国和德国专利侵权诉讼相关的所有义务截至2023年9月30日已结清[40]

研发费用变化 - 2023年上半年研发费用为1.0764亿英镑，较2022年的1.5852亿英镑有所下降[1] 行政费用变化 - 2023年上半年行政费用为3402万英镑，低于2022年的4040万英镑[1] 无形资产变化 - 2023年6月30日无形资产为2553万英镑，高于2022年12月31日的2365万英镑[3] - 截至2023年6月30日，无形资产中专利账面价值为260万英镑，2022年12月31日为240万英镑；2023年上半年收购专利无形资产成本为30万英镑[20] 现金及现金等价物变化 - 2023年6月30日现金及现金等价物为2.4644亿英镑，低于2022年12月31日的4.1912亿英镑[3] - 公司董事会认为截至2023年6月30日的2460万英镑现金及现金等价物足以支持未来至少12个月的运营计划[15] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为2464.4万英镑，2022年12月31日为4191.2万英镑[23] 净亏损及每股亏损变化 - 2023年上半年净亏损为1.3281亿英镑，2022年同期为1.2295亿英镑[1] - 2023年上半年基本和摊薄后每股亏损为0.25英镑，2022年同期为0.24英镑[1] - 2023年上半年公司亏损1328.1万英镑，2022年同期亏损1229.5万英镑；基本和摊薄后每股亏损0.25英镑，2022年同期为0.24英镑[18] 经营活动现金净额变化 - 2023年上半年经营活动使用的现金净额为1.6186亿英镑，2022年同期为1.7668亿英镑[5] 投资活动现金净额变化 - 2023年上半年投资活动产生的现金净额为186万英镑，2022年同期使用125万英镑[5] 融资活动现金净额变化 - 2023年上半年融资活动使用的现金净额为74万英镑，2022年同期为147万英镑[5] 其他资产变化 - 截至2023年6月30日，其他资产为259.6万英镑，2022年12月31日为268.4万英镑；2023年7月收回对吉利德科学的300万欧元诉讼保证金[21][22] 股票期权授予情况 - 2023年上半年，公司根据2020年长期激励计划授予269.5639万份股票期权，2022年同期授予111.5925万份[25] 股份支付费用变化 - 2023年第二季度，公司确认股份支付费用110万英镑，2022年同期为120万英镑；2023年上半年确认股份支付费用220万英镑，2022年同期为270万英镑[27] 股本及股份溢价变化 - 截至2023年6月30日，股本为209.7万英镑，2022年12月31日为209.5万英镑；股份溢价为1.41116亿英镑，2022年12月31日为1.41108亿英镑[28] 已发行普通股数量变化 - 截至2023年6月30日，已发行普通股数量为5240.3万股，2022年12月31日为5237.3万股[28] 准备金余额变化 - 截至2023年6月30日，准备金余额为305.8万英镑，2022年12月31日为414.6万英镑[28] 研发项目现金退税比例变化 - 英国符合条件的研发项目，2023年4月1日后支出可获得高达26.97%的现金退税，此前为33.35%[18]

药物优势 - NUC - 3373比5 - FU药效强300倍，比3'-dA强185倍，有高达330倍的抗癌活性[7,23,203] - NUC - 3373不产生毒性代谢物FUTP，有良好的安全性和药代动力学特征[15,39] - NUC - 7738能有效生成3'-dATP，3'-dATP半衰期达42小时[127] 临床研究 - 结直肠癌1b/2期研究中，NUC - 3373治疗相关不良事件发生率低，疗效显著[41,67,92] - 实体瘤1期研究确定NUC - 3373单药最大耐受剂量为2500 mg/m² Q1W [55] - NUC - 7738实体瘤1/2期研究中，最大耐受剂量为1350 mg/m²，在黑色素瘤等癌症中有积极疗效信号[128,138] 市场情况 - 结直肠癌是第3大常见癌症，预计2040年病例将增加60%达310万例，美国每年新增15.5万例[34,58] - 5 - FU是结直肠癌治疗基石，全球约50万北美患者每年接受5 - FU治疗，一线结直肠癌总体缓解率为10 - 15%[162] 公司实力 - 公司拥有844项已授权专利和263项待申请专利，知识产权保护强[140] - 公司现金可支撑到2025年，有经验丰富的团队和领先的生物技术投资者支持[143,158]