文章核心观点 NeuroPace公司宣布将在2024年11月12日收盘后公布2024年第三季度财务结果，届时管理层将进行网络直播会议，还提供了收听方式及回放信息 [1] 公司信息 - 公司是位于加州山景城的医疗设备公司，专注改善癫痫患者生活，减少或消除癫痫发作 [2] - 其RNS系统是首个且唯一商用的大脑反应平台，可在癫痫发作源提供个性化实时治疗，有望为耐药性癫痫患者带来更好治疗标准，也可能为其他脑部疾病患者提供个性化解决方案和更好治疗效果 [2] 财务及会议安排 - 公司将于2024年11月12日收盘后公布2024年第三季度财务结果 [1] - 公司管理层将在太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30进行网络直播会议 [1] 会议参与方式 - 投资者可通过https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1690707&tp_key=080b652fbc收听直播和回放 [1] - 想通过电话参与的人可拨打+1 - 877 - 407 - 3982并提供会议ID 13749123 [1] 会议回放信息 - 网络直播将存档于公司投资者关系网站https://investors.neuropace.com/news - and - events/events，活动结束后至少90天可回放 [1] 投资者联系方式 - 投资者联系人是Jeremy Feffer，为LifeSci Advisors董事总经理，邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [2]

文章核心观点 - 医疗设备公司NeuroPace宣布任命Brett Wingeier为研发副总裁、Katie Keller为营销副总裁，两人将凭借丰富经验助力公司发展 [1][2] 公司任命情况 - 公司于2024年9月4日宣布任命Brett Wingeier为研发副总裁、Katie Keller为营销副总裁，任命立即生效 [1] 新任命人员能力及期望 - 首席执行官Joel Becker认为Katie对神经刺激市场有了解且具备市场开发专业知识，其领导将推动市场开发计划提升，缩小治疗差距 [2] - Katie表示期待与团队合作，通过扩大适应症和提高患者及临床医生认知度，增加公司RNS疗法可及性 [2] - Joel Becker认为Brett是先进医疗设备的创新开发者，熟悉RNS系统和癫痫，将助力通过技术开发计划和产品线扩展RNS系统功能 [2] - Brett表示RNS系统独特监测和分析能力提供了无与伦比的数据集，期待与团队和客户合作进一步发展这些能力，改善癫痫患者生活 [4] 新任命人员履历 - Katie近期领导波士顿科学神经调节深部脑刺激（DBS）全球商业营销，还在多个设备市场营销和市场开发方面经验丰富，拥有生物科学硕士学位和生物医学工程学士学位 [3] - Brett在神经科技、生物医学工程和创业领域有超20年经验，2000年代初是NeuroPace RNS系统开发关键贡献者，近期担任Magnus Medical的CEO、CTO和联合创始人，还曾在Halo Neuroscience和NeuroPace任职，拥有工程学学士学位和生物医学工程博士学位，是美国注册专利代理人，拥有超70项已授权专利 [4] 公司简介 - NeuroPace位于加州山景城，是一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司，其RNS系统是首个且唯一商用的脑响应平台，可在癫痫发作源提供个性化实时治疗，有望为耐药性癫痫患者提供更好护理标准，为其他脑部疾病患者提供个性化解决方案和更好治疗效果 [5]

文章核心观点 医疗设备公司NeuroPace宣布9月将参加两场医疗保健投资者会议 [1] 会议安排 - NeuroPace管理层将于9月12日在纽约举行的Lake Street Big8 Best Ideas Growth Conference与投资者进行一对一会议 [2] - NeuroPace将于9月17 - 19日在纽约举行的Cantor Global Healthcare Conference上进行展示 9月18日上午11:30首席执行官Joel Becker和首席财务官Rebecca Kuhn将参加炉边谈话讨论 并在会议期间与投资者进行一对一会议 炉边谈话将通过网络直播 重播可在公司投资者网站活动板块查看 [2] 公司介绍 - NeuroPace位于加州山景城 是一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司 通过减少或消除使人衰弱的癫痫发作来实现这一目标 [3] - 其独特的RNS系统是首个也是唯一商用的大脑响应平台 可在癫痫发作源处提供个性化实时治疗 有望为耐药性癫痫患者带来更好的治疗标准 并为其他脑部疾病患者提供更个性化解决方案和更好的治疗效果 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系LifeSci Advisors的Jeremy Feffer 邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [4]

公司会议安排 - 公司将于9月参加两场医疗保健会议 [1] - 9月4日公司管理层将在波士顿的富国银行2024年医疗保健会议上与投资者进行一对一会议 [1] - 9月4 - 6日公司将在纽约的摩根士丹利第22届年度全球医疗保健会议上进行展示 [2] - 9月6日上午8:30首席执行官Joel Becker和首席财务官Rebecca Kuhn将参加炉边谈话讨论并在会议期间与投资者进行一对一会议 [2] - 炉边谈话将通过网络直播，重播将在公司投资者网站的活动板块提供 [2] 公司简介 - 公司位于加利福尼亚州山景城，是一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司 [3] - 公司的RNS系统是首个也是唯一商用的脑响应平台，可在癫痫发作源提供个性化实时治疗 [3] - 该平台能为耐药性癫痫患者提供更好的护理标准，也有可能为其他脑部疾病患者提供个性化解决方案和更好的治疗效果 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系LifeSci Advisors的Jeremy Feffer，邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 - 公司专注于治疗难治性癫痫的医疗设备,通过远程神经监测系统(RNS)来监测大脑活动并控制癫痫发作 [2][3] - 公司产品RNS已上市10年,但仍有较大的增长空间,2021年公司成功上市 [3] - 公司2021年和2022年收入增长乏力,但2023年销售增长有所加速,全年销售指引上调至约7500万美元 [4] - 公司正在进行NAUTILUS临床试验,如果成功可能扩大适应症,但需要等到2026年才能完成 [7] 公司情况总结 - 公司2019年和2020年收入分别为3700万美元和4100万美元,增长30%和11% [3] - 2021年和2022年收入分别为4500万美元和4500万美元,增长乏力 [4] - 2023年前三季度收入同比增长44%至6540万美元,预计全年收入约7700万美元 [6] - 公司毛利率约73%,但仍处于亏损状态,2022年亏损4100万美元 [6] - 公司现金储备5500万美元,负债5900万美元 [6] - 公司市值约2亿美元,市销率约2.5倍 [6] 行业情况总结 - 癫痫是一种常见的神经系统疾病,约有三分之一的患者对药物治疗无效 [3] - 公司的RNS系统可以持续监测大脑活动,并通过电脉冲控制癫痫发作,相比手术和神经调节等其他治疗方式更有优势 [3] - 公司正在进行NAUTILUS临床试验,如果成功可能扩大RNS系统的适应症范围 [7]

文章核心观点 - 公司二季度盈利和营收超预期 得益于RNS系统和DIXI Medica产品销量增加及毛利率扩大 全年营收展望上调利于股价 但本季度亏损情况令人担忧 [6][8] 二季度财务表现 - 每股亏损26美分 小于去年同期的36美分和Zacks共识预期的29美分 [1] - 营收1930万美元 同比增长16.9% 超Zacks共识预期2.9% 增长源于RNS系统销量增加 [2] - 毛利润1410万美元 同比增长18.1% 毛利率扩大89个基点至73.4% 销售成本上升12.9% [3] - SG&A费用降至1430万美元 降幅1.3% R&D费用升至610万美元 升幅13.5% [3] - 调整后运营亏损620万美元 小于去年同期的790万美元 [3] 财务状况 - 二季度末现金及现金等价物为1280万美元 低于2024年一季度末的1290万美元 [4] 2024年指引更新 - 公司上调2024年营收预期 预计全年营收在7600 - 7800万美元之间 较2023年增长16 - 19% Zacks共识预期为7730万美元 [5] 公司动态 - 二季度公司在与生物技术公司的战略合作中达成协议里程碑 并扩大Project CARE试点项目活动 [7] 评级与推荐 - NeuroPace目前Zacks排名为3（持有） [9] - Intuitive Surgical二季度调整后每股收益1.78美元 超Zacks共识预期16.3% 营收20.1亿美元 超预期2% 长期盈利增长率16.1% 高于行业的14.1% Zacks排名为1（强力买入） [9] - TransMedics二季度每股收益35美分 超Zacks共识预期66.7% 营收1.143亿美元 超预期15.9% 2025年盈利增长率51.7% 高于标普500的11.3% Zacks排名为1（强力买入） [10] - Quest Diagnostics二季度调整后每股收益2.35美元 超Zacks共识预期1.7% 营收24亿美元 超预期0.5% 历史五年盈利增长率7.4% 高于行业的4.2% Zacks排名为2（买入） [11]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为1930万美元,同比增长17% [13][32] - 毛利率为73.4%,同比提升0.9个百分点,主要由于RNS系统销量增加带来的制造费用摊薄 [33][34] - 经营亏损为620万美元,去年同期为790万美元,显示良好的经营杠杆效应 [38] - 现金及短期投资余额为5550万美元,长期借款为5900万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统销售是收入增长的主要驱动因素,剔除去年NAUTILUS临床试验的影响,RNS系统销售同比增长21% [15] - DIXI医疗产品销售也贡献了可观的收入增长 [32] - 生物技术公司合作项目也带来了一定收入 [29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在执行三阶段增长战略:1)提高RNS系统在四级中心的采用和使用率 2)通过CARE项目拓展RNS治疗到四级中心外 3)拓展RNS适应症 [16][19][25] - CARE项目试点阶段已经开始产生转诊患者进入四级中心的积极效果 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加大商业团队投入,新增销售人员已完成培训并开始独立工作 [23][24] - NAUTILUS临床试验进展顺利,有望成为首个获批治疗全身性特发性癫痫的RNS系统 [26][27] - 公司正在推广"现代RNS故事",拓展RNS在更多适应症的使用 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度的业绩表现和执行战略感到满意 [44][45] - 对剩余2024年的收入增长和经营指标保持乐观态度 [41][42][43] 其他重要信息 - 公司已将长期借款到期日延长至2026年9月 [108][109] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikramjeet Chopra 提问** 询问CARE项目带来的转诊患者情况 [48] **Joel Becker 回答** CARE项目正在产生越来越多的转诊患者进入四级中心,同时也在培养社区医疗机构的RNS治疗意识 [49][50][51][52][53] 问题2 **Ross Osborn 提问** 询问收入指引的增长来源以及未来季度的增长预期 [60] **Joel Becker 回答** 第二季度增长主要来自RNS系统销售,未来季度增长会有一定季节性影响,但仍有望保持良好增长 [61][62][63] 问题3 **Mike Kratky 提问** 询问CARE项目试点阶段的启示 [79] **Joel Becker 回答** CARE项目试点阶段为公司提供了很多有价值的经验和启示,包括目标客户群、培训教育以及患者转诊等方面 [79][80][81]

产品概况 - 公司RNS System是首个也是唯一一个商业化的大脑响应神经调控系统，可以实时监测大脑电活动并及时给予治疗[99] - 公司RNS System目前在美国获批用于18岁及以上药物难治性局灶性癫痫患者，截至2024年6月已有超过6000名患者接受植入[100] - 公司将扩大商业化推广范围，从原来的4级综合性癫痫中心拓展到约1800名额外的癫痫专科医生和所有功能性神经外科医生[102] - 公司RNS System的植入手术和后续治疗均有明确的医保报销政策，商业保险、Medicare和Medicaid等均提供报销[103] - 公司RNS System的电池寿命平均接近11年，更换设备产生的经常性收入可补充初次植入的市场机会[104] 研发和临床试验 - 公司将继续大幅投资研发和临床试验,以扩大RNS System的适用人群,如药物难治性全身性癫痫和12-17岁青少年患者[107,117] - 公司与Rapport公司合作,利用RNS System的生物标志物监测和数据分析能力支持Rapport的临床试验[111] - 公司研发活动主要包括与正在开发和进行临床试验的产品相关的工程和研究项目[127] 销售和营销 - 公司将继续投资销售和营销,提高临床医生和患者对RNS System的认知,扩大转诊渠道[113] - 公司与DIXI Medical达成独家分销协议,可获得立体脑电图产品的收入,并获得更多患者信息[109,110] - 公司计划继续增加销售和营销支出以支持RNS系统的采用[129] 财务表现 - 收入同比增长17%,主要由于RNS系统销量增加和DIXI Medical产品销售增加[133] - 毛利率从72.5%提高到73.4%,主要由于RNS系统单位固定成本下降,部分被DIXI Medical产品较低毛利率抵消[134] - 研发费用同比增加14%,主要由于产品开发和临床试验费用以及人员相关费用增加[135] - 销售、一般及管理费用同比下降1%,主要由于人员相关费用减少,部分被销售和营销费用增加所抵消[136] 资金状况 - 公司于2022年11月启动了总额不超过5000万美元的ATM股票发行计划,截至2024年6月30日,该计划剩余4190万美元[149] - 公司于2020年9月与CRG Partners IV L.P.签订了6000万美元的定期贷款,截至2024年6月30日,尚有5900万美元未偿还[150][151][152][153] - 公司预计未来将继续投资于商业化、临床研究、新产品开发和其他研发项目[154] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资将支持至少12个月的运营开支[155] - 过去6个月经营活动现金流出1,142.8万美元,主要由于净亏损、非现金支出和营运资金变动[159] - 过去6个月投资活动现金流入563.3万美元,主要由于出售短期投资[161] - 过去6个月筹资活动现金流入58.1万美元,主要由于发行普通股收到的款项[163] 风险因素 - 公司主要依赖RNS System作为主要收入来源，该系统仅在美国针对成人药物难治性局灶性癫痫患者进行销售[177] - 公司需要提高RNS System在Level 4 CECs和社区环境中的使用率和采用率，以及扩大合格医生的推荐渠道[178,179,180,181,182,183,184,185,186,187,188] - 公司制造RNS System的生产过程受到多方面因素的影响,包括原材料供应、生产设备故障、人为失误等,可能会影响产品质量和供应[189,190,191,192,193,194,195,196] - 公司依赖少数单一供应商提供RNS System的关键部件,这使公司容易受到供应短缺和价格波动的影响[197] - 公司需要准确预测客户需求以确保供应充足,但预测不准确可能会导致库存过剩或供应不足[202] - 公司正在扩大销售和营销力度以提高品牌知名度和产品采用率,但需要投入大量资金[203][204][205][206][207] - 公司面临来自其他治疗方案的激烈竞争,需要持续提升产品性能和临床优势[208][209][210][211][212] - 临床数据和医生接受度是影响产品采用的关键因素,负面因素可能会损害公司业务[213][214][215] - 如果无法获得充足的医疗费用报销,可能会降低产品销量和盈利能力[216][217][218][219][220] - 需要为植入手术和持续治疗提供充分的医生培训,否则可能会导致负面患者结果[221] - 公司依赖于高级管理团队和关键人员,如果无法吸引和留住人才可能会损害公司[223][224][225] - 公司需要扩大销售团队规模和销售网络以推广新产品和现有产品,但如果无法有效管理和适时进行增长可能会影响收入和经营业绩[226][227][228][229][230] - 公司面临价格压力和成本上升的风险,如果无法维持合理的价格和利润率可能会损害业务和经营业绩[231][232] - 公司正在申请扩大RNS系统的适用范围,如果临床试验结果不能支持监管机构的批准可能会损害公司的增长潜力[233][235][236] - 公司计划未来在海外市场拓展销售,但可能面临多方面的挑战和风险[237][238][239][240] - 公司需要遵守各种医疗行业法规,如果违反可能会受到严厉处罚,影响公司的运营[241][242][243][244][245][246][247][248] - 公司员工等相关方可能会从事不当行为,给公司带来风险[249] - 公司可

财务表现 - 第二季度收入增长17%至1930万美元[5] - 毛利率提升至73.4%[6] - 现金消耗减少至400万美元，体现了持续的运营纪律[10] - 全年2024年收入指引提高至7600万美元至7800万美元之间[11] 业务发展 - 收入增长主要来自RNS系统和DIXI Medical产品销售增加[5,12] - 完成商业团队扩张以支持RNS和DIXI销售增长以及CARE试点项目[3] - 公司继续执行多阶段增长战略，专注于提高RNS疗法的普及度和使用率[4] 研发及费用 - 研发费用增加至610万美元，销售及管理费用略有下降[7,8] 财务状况 - 现金及现金等价物余额为5550万美元[10]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1.81亿美元,同比增长25% [11][28] - 毛利率为73.6%,同比提升1.9个百分点,主要由于RNS系统产品销量增加带来的制造费用摊薄 [29][30] - 研发费用为580万美元,同比增加9.4%,主要由于人员成本增加 [32] - 销售及管理费用为1510万美元,同比增加12.7%,主要由于商业团队扩张和人员变动导致的薪酬成本增加 [33][34] - 经营亏损为750万美元,同比收窄9.6% [36] - 净亏损为890万美元,同比收窄14.4% [36] - 现金消耗为760万美元,同比减少22.4% [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统销售保持强劲增长 [11][28] - DIXI Medical诊断电极产品销售也实现了良好增长 [25][28] - 生物技术公司合作项目在第一季度完成了一个重要里程碑 [26][28] - 更换植入物收入占总收入的比例继续下降,约为4% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在通过增加销售人员和开展专业教育等方式,在现有的约20亿美元目标市场内扩大RNS系统的采用和使用 [16][19][22] - 公司还在试点拓展RNS系统在非4级中心的应用,取得了一些初步进展,但尚未对本季度业绩产生重大影响 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是通过提高4级中心的采用率、拓展非4级中心的应用以及拓展适应症,来帮助缩小药物难治性癫痫患者的治疗缺口 [16][17][23] - 公司正在推进NAUTILUS临床试验,如果获批将是RNS系统在广泛性癫痫适应症上的重大市场拓展机会 [23][24] - 公司与DIXI Medical的合作为销售团队提供了额外的触达医生的机会 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的总收入指引为73-77亿美元,增长12%-18% [40] - 毛利率预计在72%-74%之间,可能会受DIXI Medical收入占比变化等因素影响略有波动 [41] - 2024年运营费用预计在80-84亿美元,其中约1200万美元为股份支付等非现金费用 [41] - 公司已与贷款方达成延长债务到2026年9月30日的协议,进一步增强了财务灵活性 [15][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Kratky 提问** 询问一季度业绩超预期的原因以及对全年指引的影响 [46][47][49][50][51] **Joel Becker 回答** 公司综合考虑了一季度的表现以及未来几个季度的各种因素后维持了全年指引 [51] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 询问新增处方医生的来源及培训情况 [55][56][57][58][59][60] **Joel Becker 回答** 新增处方医生来自现有中心的新用户以及新中心,公司有标准化的培训和实施模式帮助新用户快速上手 [57][58][59][60] 问题3 **Vik Chopra 提问** 询问毛利率超预期的原因以及公司对Project CARE的进展情况 [66][67][69][70][71][72][73][74][75] **Rebecca Kuhn 和 Joel Becker 回答** 毛利率提升主要由于RNS系统销量增加带来的规模效应,Project CARE正在开展专业教育、营销等多方面的试点活动,正在建立渠道和患者转诊的流程 [67][69][72][73][74][75]