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诺瓦(NVAX)
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Novavax Submits Application to U.S. FDA for Updated Protein-based 2024-2025 Formula COVID-19 Vaccine
Prnewswire· 2024-06-15 02:05
文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司向美国食品药品监督管理局提交更新后的JN.1新冠疫苗紧急使用授权修正案,该疫苗对当前流行毒株有效,公司计划8月中旬在美国分发 [7][1][3] 疫苗特性 - 诺瓦瓦克斯更新后的JN.1新冠疫苗对包括KP.2和KP.3在内的当前流行毒株有活性,是美国唯一基于蛋白质的可选疫苗,其提交文件符合FDA、EMA和WHO的全球建议 [1] - 该疫苗已证明能产生针对多种变异株的广泛交叉中和抗体,包括KP.2和KP.3,表明有潜力预防未来变异株 [2] - 非临床数据显示,该疫苗能诱导对JN.1谱系病毒的广泛中和反应,还能产生对一系列JN.1谱系变异株的保守多功能、Th1偏向的CD4+ T细胞反应 [8] 公司计划 - 公司打算让预填充注射器形式的疫苗在美国获得授权并经美国疾病控制与预防中心推荐后立即发布,计划8月中旬在美国分发剂量,获得授权和推荐后将迅速向美国客户交付,也在与全球其他监管机构合作推进疫苗授权或批准 [1][3] 疫苗技术 - NVX - CoV2705是诺瓦瓦克斯原型新冠疫苗的更新版本,采用重组纳米颗粒技术,以非传染性刺突蛋白为抗原,配合Matrix - M佐剂增强和拓宽免疫反应,为即用型液体制剂,储存温度2°至8°C [13] - 诺瓦瓦克斯专利的基于皂苷的Matrix - M佐剂添加到疫苗中可增强免疫系统反应,使其更广泛和持久,能刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结的抗原呈递 [9] 公司介绍 - 诺瓦瓦克斯是一家全球公司,致力于发现、开发和商业化创新疫苗,其产品组合包括新冠疫苗,研发管线包括新冠和流感联合疫苗,其佐剂还用于牛津大学和血清研究所的疟疾疫苗 [15] 公司表态 - 诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官表示,公司致力于在接种季节开始时提供基于蛋白质的新冠疫苗选项,研究表明提供疫苗选择和医疗保健提供者的建议可能有助于提高接种率 [14]
Investors Heavily Search Novavax, Inc. (NVAX): Here is What You Need to Know
ZACKS· 2024-06-10 22:05
文章核心观点 - 探讨疫苗制造商诺瓦瓦克斯(Novavax)股票近期走势,从盈利预测修正、营收增长预测、估值等方面分析影响因素,其Zacks Rank 3表明短期内或与大盘表现一致 [1][19] 盈利预测修正 - 过去一个月公司股价回报率达+104.6%,同期Zacks标准普尔500综合指数变化为+3.3%,所属行业涨幅为0.9% [1] - 本财年共识盈利预测为0.37美元,同比变化+106.8%,近30天变化+144.5% [2] - 本季度预计每股收益1.13美元,同比变化+94.8%,Zacks共识预测近30天变化+241.6% [11] - 下一财年共识盈利预测为0.42美元,较预期报告变化+15.6%,过去一个月估计变化-840% [12] - 盈利预测上调会使股票公允价值上升,吸引投资者购买推动股价上涨,盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关 [1] - 公司Zacks Rank为3(持有),由共识估计近期变化幅度及其他三个与盈利估计相关因素决定 [3] 营收增长预测 - 本季度共识销售估计为4.2983亿美元,同比变化+1.3%;本财年和下一财年估计分别为9.9914亿美元和5.5303亿美元,变化分别为+1.6%和-44.7% [15] - 上一季度报告营收9386万美元,同比变化+16%;同期每股收益-1.05美元,去年同期为-3.41美元 [16] - 与Zacks共识估计的1.0124亿美元相比,报告营收意外为-7.3%,每股收益意外为-0.96% [6] - 过去四个季度,公司两次超过共识每股收益估计,两次超过共识营收估计 [20] 估值 - Zacks价值风格评分有助于识别股票是否高估、合理估值或暂时低估 [18] - 公司在估值方面评级为D,表明其交易价格高于同行 [8] - 比较公司估值倍数当前值与历史值,以及与同行对比,可判断股票是否合理估值 [21]
Novavax, Inc. (NVAX) Jefferies 2024 Global Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2024-06-09 14:33
文章核心观点 - 公司在过去3年间成功推出首款商业化产品并建立了稳定的技术平台 [4][5][7] - 公司通过重组债务和降低运营成本,大幅改善了财务状况 [6] - 公司与Sanofi建立了战略合作伙伴关系,获得了多层面的潜在价值 [8][9][10][31][32][33][34] - 公司自身也在开发新的疫苗产品,包括流感疫苗和流感新冠联合疫苗,预计将于明年内完成临床试验 [11][45][46][47] - 公司未来将专注于研发,并寻求更多的业务合作机会来充分发挥自身技术平台的价值 [12][36][37] 公司情况 - 公司在过去3年间成功推出首款商业化产品并建立了稳定的技术平台 [4][5][7] - 公司通过重组债务和降低运营成本,大幅改善了财务状况 [6] - 公司与Sanofi建立了战略合作伙伴关系,获得了多层面的潜在价值 [8][9][10][31][32][33][34] - 公司未来将专注于研发,并寻求更多的业务合作机会来充分发挥自身技术平台的价值 [12][36][37] 产品管线 - 公司自身也在开发新的疫苗产品,包括流感疫苗和流感新冠联合疫苗,预计将于明年内完成临床试验 [11][45][46][47] 商业化策略 - 公司与Sanofi建立了战略合作伙伴关系,获得了多层面的潜在价值 [8][9][10][31][32][33][34] - 公司未来将专注于研发,并寻求更多的业务合作机会来充分发挥自身技术平台的价值 [12][36][37]
Is a Giant Short Squeeze Brewing in Novavax (NVAX) Stock?
Investor Place· 2024-06-06 21:28
文章核心观点 - 疫苗制造商诺瓦瓦克斯(Novavax)股价近期大幅上涨,但交易价格远高于其基本面价值,且大量股票被卖空 [1][5][6] 公司表现 - 6月5日诺瓦瓦克斯股价跳涨18%,今日盘前交易再涨20%,年初至今涨幅超300% [1] - 诺瓦瓦克斯股票今日开盘价为每股24.10美元,2023年营收6.56亿美元,市值约36亿美元 [2] - 2023年诺瓦瓦克斯在疫苗交付竞赛中输给辉瑞和莫德纳,股价跌至10美元以下 [3] - 2021年初新冠疫情高峰期,诺瓦瓦克斯股价超过300美元 [7] 行业动态 - 美国食品药品监督管理局(FDA)正在更新针对新毒株KP.2的建议,要求今秋所有新的新冠疫苗覆盖JN.1谱系,新冠疫情仍是严重健康威胁 [8] 公司举措 - 诺瓦瓦克斯称将于9月推出不使用有争议的mRNA技术的更新版新冠疫苗 [10] 市场反应 - 辉瑞股价在过去24小时内几乎未动,莫德纳股价上涨10%,每股上涨近15美元,市值增加50亿美元 [11] - Stocktwits上的市场情绪转为看涨,一些交易员认为高卖空兴趣是股价能进一步上涨的证据,但也有人提醒快速获利可能很快消失,建议将收益投入更安全的资产 [12]
Why Is Novavax (NVAX) Stock Up 20% Today?
Investor Place· 2024-06-06 04:51
文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司在2021年末股价暴跌后正处于复苏阶段,其针对新冠新变种的最新疫苗版本比旧疫苗更有效,新冠疫情仍构成健康威胁或使诺瓦瓦克斯股票上涨 [1][4][6] 疫苗效果 - 诺瓦瓦克斯最新针对新冠新变种的疫苗版本比旧疫苗更有效 [1] - 疫苗制造商展示的动物研究数据显示,针对JN.1变种的2024 - 2025年疫苗能比旧疫苗更好地中和KP.2等新变种 [2] 疫苗时间线 - 辉瑞和莫德纳称能推出针对JN.1或最新KP.2变种的疫苗,诺瓦瓦克斯表示若监管机构接受其针对JN.1变种开始生产的疫苗,将在秋季提供该疫苗 [3] 疫苗技术特点 - 诺瓦瓦克斯采用“更传统的基于蛋白质”的疫苗研发方法,可能吸引关注辉瑞和莫德纳基于mRNA方法的人群,但疫苗生产时间更长 [3] 诺瓦瓦克斯股票情况 - 疫情前诺瓦瓦克斯濒临崩溃,新冠危机给其股票带来关键生命线,2021年其股价达三位数,但年底开始波动 [4] - 随着新冠恐惧消退股价下跌,但新冠仍是重大健康威胁,尤其对有基础疾病的人,这解释了诺瓦瓦克斯股票如今的上涨 [5][6] 新冠疫情现状 - 新冠仍是致命病毒,2023年是美国第10大常见死因,虽排名较2020 - 2022年有所下降,但对高危人群仍危险 [6]
FDA Panel to Consider Updating COVID-19 Jabs for New Virus Strains
ZACKS· 2024-06-05 01:01
文章核心观点 FDA发布6月5日疫苗会议简报文件,考虑2024 - 2025年新冠疫苗配方选择,引发相关疫苗开发商股价上涨,会议或讨论用JN.1或KP.2毒株更新疫苗,不同公司面临不同机遇与挑战,且行业整体难再现疫情高峰时的营收和利润 [1][3][10] 会议相关 - FDA发布VRBPAC会议简报文件,考虑2024 - 2025年新冠疫苗配方选择 [1] - VRBPAC成员将讨论是否用JN.1毒株更新现有授权新冠疫苗,此为WHO建议 [1] - 会议可能讨论用JN.1或KP.2毒株更新疫苗,FDA担心病毒持续进化使KP.2与JN.1差异增大 [3] - 自2022年起FDA的VRBPAC就举行类似会议选择新冠病毒毒株,此前分别推荐针对不同毒株的疫苗 [9] 病毒情况 - 4月底后KP.2成为美国主要毒株,它是JN.1的子变体,有两个新突变,对病毒生存或免疫逃逸有利 [2] - 截至5月26日,KP.2在美国新冠病例中占比近28.5%,其次是KP.3占12.7%、JN.1.7占9.2% [4] 公司股价 - 6月3日简报文件发布后,诺瓦瓦克斯、莫德纳和辉瑞股价分别上涨21.2%、3.7%和2.3% [5] 公司动态 - 诺瓦瓦克斯计划用JN.1更新蛋白新冠疫苗以应对2024 - 2025接种季,已提前生产确保供应 [6] - 诺瓦瓦克斯因疫苗推出延迟未从疫情中获利,去年接种季销售也受影响,此次提前参与或带来机会 [7] - 疫苗毒株与WHO推荐毒株不同对新冠疫苗制造商是挑战,诺瓦瓦克斯蛋白疫苗生产时间长,mRNA技术疫苗开发更快 [8] 行业现状 - 新冠病例数下降使疫苗制造商产品销售和市值受挫,感染病例增加或使加强针需求回升,但难达疫情高峰时营收和利润 [10]
Novavax to Participate in 2024 Jefferies Global Healthcare Conference
Prnewswire· 2024-05-30 21:25
文章核心观点 Novavax公司宣布将参加2024年Jefferies全球医疗保健会议 [1] 会议详情 - 炉边谈话日期为2024年6月6日周四,时间为美国东部时间12:30 - 12:55,地点在纽约,主持人是生物技术股票研究分析师Roger Song,公司参会人员是总裁兼首席执行官John C. Jacobs [2] - 投资者会议日期为2024年6月6日周四 [3] 会议记录 - 炉边谈话的回放将在会议日期起30天内,通过公司网站ir.novavax.com的活动与演示页面提供 [4] 公司介绍 - Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司,通过发现、开发和商业化创新疫苗来改善健康,其疫苗平台结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利佐剂Matrix - M以增强免疫反应,产品组合包括新冠疫苗,研发管线包括新冠 - 流感联合疫苗和独立流感疫苗候选产品,其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗 [5] 联系方式 - 投资者联系Erika Schultz,电话240 - 268 - 2022,邮箱[email protected] [6] - 媒体联系Giovanna Chandler,电话240 - 720 - 7804,邮箱[email protected] [6]
Here is What to Know Beyond Why Novavax, Inc. (NVAX) is a Trending Stock
zacks.com· 2024-05-28 22:05
文章核心观点 - 分析诺瓦瓦克斯公司股票近期表现及影响因素,指出其短期或与大盘表现一致 [1][16] 收益预估修正 - 扎克斯重视公司未来收益预估变化,认为其决定股票公允价值 [2] - 收益预估上调时股票公允价值上升,投资者倾向买入致股价上涨,收益预估修正趋势与短期股价走势强相关 [3] - 本季度公司预计每股亏损0.87美元,较去年同期变化-250%,扎克斯共识预估近30天变化-9.3% [4] - 本财年共识收益预估-0.61美元,同比变化+88.7%,近30天变化+25.1% [4] - 下一财年共识收益预估0.33美元,较去年预期变化+155%,近一个月变化-680% [5] - 公司扎克斯排名为3(持有) [6] 营收增长预测 - 营收增长对公司财务健康重要,了解公司潜在营收增长很关键 [8] - 本季度公司共识销售预估1.9663亿美元,同比变化-53.7% [9] - 本财年和下一财年预估分别为9.1961亿美元和6.8618亿美元,变化分别为-6.5%和-25.4% [9] 上次财报结果及意外情况历史 - 公司上季度营收9386万美元,同比变化+16%,每股收益-1.05美元,去年同期为-3.41美元 [10] - 与扎克斯共识预估1.0124亿美元相比,报告营收意外变化-7.3%,每股收益意外变化-0.96% [10] - 过去四个季度公司两次超过共识每股收益预估,两次超过共识营收预估 [11] 估值 - 投资决策需考虑股票估值,判断当前价格是否反映内在价值和增长前景很关键 [12] - 比较公司估值倍数当前值与历史值及同行值,可判断股票估值情况 [13] - 扎克斯价值风格评分有助于识别股票估值情况,公司评分为F,表明较同行溢价交易 [14][15]
The Next Novavax? 3 Biopharma Stocks to Buy Before They Boom
investorplace.com· 2024-05-23 18:45
文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司与赛诺菲达成协议后股价上月飙升280%,随着模因股热潮可能回归,现在是关注生物科技股的好时机,推荐三只可能大幅上涨的生物科技股 [1][3] 诺瓦瓦克斯公司(NVAX) - 该公司在新冠疫苗竞赛中表现落后,股价从2021年的320美元高点暴跌至近期的3.5美元低点,后因与赛诺菲达成协议,股价上月飙升280% [1] 阿卡斯蒂制药公司(ACST) - 这是一家微型股生物科技公司,过去12个月股价横盘,有望大幅上涨,是一家临床阶段公司,专注于加拿大罕见和孤儿病产品研发 [5] - 公司产品线包括GTX - 104等,GTX - 104处于临床试验第三阶段,公司计划在2025年上半年提交新药申请,预计在此之前股价会上涨 [6] - 公司上季度完成750万美元私募配售,现金可维持到2026年第二季度 [6] 恩特拉生物公司(ENTX) - 该公司股价年初至今已飙升近300%,市值8500万美元,随着临床试验结果积极,仍有上涨空间,专注于口服肽和蛋白质疗法的开发和商业化 [8] - 公司有五个临床项目,EB613(用于治疗骨质疏松症)即将进入第三阶段试验,全球2亿女性患有骨质疏松症,未来多年超10亿女性将进入更年期,自2019年以来无新的骨质疏松疗法获批,为EB613带来巨大机会 [9][10] - EB613的骨密度终点资格预计在2025年1月确定,可能推动股价持续上涨 [10] 卡里奥制药公司(KPTI) - 这是一家商业阶段的生物科技公司,过去12个月股价下跌55%,抛售过度,有望大幅反弹 [12] - 公司商业化产品XPOVIO和NEXPOVIO已在40个国家获批,后期产品线SELINEXOR涵盖子宫内膜癌、多发性骨髓瘤和骨髓纤维化等候选药物,预计在美国的峰值收入潜力达20亿美元 [12][13] - 本月初,1.48亿美元2025年到期的可转换债券延期至2029年,还发行了1亿美元2028年到期的优先担保定期贷款,财务状况得到改善 [13] - 2024年公司预计营收1.4亿 - 1.6亿美元,美国XPOVIO净产品收入预计1亿 - 1.2亿美元,随着在多个国家获批,未来营收有增长空间 [14]
Better Buy: Inovio Pharmaceuticals vs. Novavax
fool.com· 2024-05-22 21:45
文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯和因诺维奥制药此前表现不佳但近期股价反弹 比较二者未来表现后认为诺瓦瓦克斯是更好选择 不过二者都是风险投资选项 生物技术行业有更具吸引力股票 [1][2][11] 诺瓦瓦克斯情况 - 新冠疫苗Nuvaxovid在多国获批 在美国仍为紧急使用授权 公司正寻求全面批准 [3] - 去年总收入近10亿美元 今年第一季度营收9390万美元 高于去年同期的8100万美元 [3] - 与赛诺菲达成重大协议 赛诺菲将预付5亿美元获取Nuvaxovid在全球多数国家的分销权等 还以7000万美元收购诺瓦瓦克斯4.9%的股份 [4] - 该交易中诺瓦瓦克斯最多可获得7亿美元开发里程碑付款 还将从赛诺菲使用佐剂技术开发的疫苗销售中获得特许权使用费 [5] - 公司正推进新冠/流感联合疫苗的3期研究 计划在今年下半年启动 [5] - 过去18个月采取更严格策略 减少不必要开支 2023年初的破产风险已消除 [6] 因诺维奥制药情况 - 正在开发多个有前景产品 最先进的是用于治疗人乳头瘤病毒相关复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的INO - 3107 [7] - 在美国RRP年患病率估计为1.4万例 INO - 3107的1/2期临床试验成功后 监管机构表示该研究数据足以支持加速批准 但仍需后期研究确认结果以获得全面批准 加速途径可使产品至少提前一年上市 [8] - INO - 3107的进展推动公司股价今年上涨 公司还有其他处于1期和2期测试的候选产品 中期表现可能主要取决于INO - 3107 考虑到其市值仅3.1亿美元 临床和监管的持续进展可能使股价进一步飙升 [9] 二者对比结论 - 诺瓦瓦克斯目前营收远高于因诺维奥制药 现金储备更多 与赛诺菲的合作改善了其前景 [10] - INO - 3107虽进展良好 但目标人群少 因诺维奥制药仍面临大量临床和监管潜在风险 所以诺瓦瓦克斯是更好选择 尽管其市值达18.7亿美元 [11]