文章核心观点 全球生物制药公司Oculis宣布将参加多个投资者会议并进行展示，公司专注于眼科和神经眼科疾病创新疗法研发 [1] 分组1：公司参会信息 - 公司将参加Bio€quity Europe，5月12 - 14日于比利时布鲁日举行，CEO Riad Sherif将于5月14日上午11点（CET）进行公司更新展示 [1] - 公司将参加美国银行医疗保健会议，5月13 - 15日于美国拉斯维加斯举行，CFO Sylvia Cheung将于5月14日下午3点（PT）进行炉边谈话 [2] - 公司将参加H.C. Wainwright年度纳斯达克生物连接会议，5月20日于美国纽约举行，CFO Sylvia Cheung将于5月20日上午9:30（ET）进行公司更新展示 [2] - 公司将参加Stifel虚拟眼科论坛，5月27日线上举行，CFO Sylvia Cheung将于5月27日下午1点（ET）进行炉边谈话 [2] - 公司在会议期间接受一对一会议，感兴趣投资者可联系主办方代表申请 [2] 分组2：公司产品信息 - 公司专注于解决眼科和神经眼科疾病创新疗法，有高度差异化的多个创新候选产品管线，包括用于糖尿病黄斑水肿的OCS - 01、用于急性视神经炎的Privosegtor（OCS - 05）和用于干眼症的Licaminlimab（OCS - 02） [4] 分组3：其他信息 - 网络直播链接将在公司网站投资者与媒体板块的活动与展示页面公布 [3] - 如需更多信息可访问公司网站www.oculis.com [5] - 提供CFO、投资者关系和媒体关系的联系方式 [5]

公司动态 - Oculis Holding AG将参加并出席多个投资者会议包括Bio€quity Europe、Bank of America Healthcare Conference、H C Wainwright Annual BioConnect at Nasdaq和Stifel Virtual Ophthalmology Forum [1][2] - 公司首席执行官Riad Sherif MD将在Bio€quity Europe会议上进行公司更新演讲时间为2025年5月14日11点CET [1] - 首席财务官Sylvia Cheung将在Bank of America Healthcare Conference进行炉边谈话时间为2025年5月14日15点PT [2] - Sylvia Cheung还将在H C Wainwright Annual BioConnect at Nasdaq和Stifel Virtual Ophthalmology Forum分别进行公司更新和炉边谈话 [2] - 公司将在会议期间提供一对一会议机会投资者可通过赞助机构代表预约 [2] - 网络直播链接将在公司官网的"活动与演讲"页面发布 [3] 公司概况 - Oculis是一家专注于眼科和神经眼科疾病创新疗法的全球生物制药公司 [5] - 公司拥有多个差异化创新产品管线包括OCS-01(糖尿病性黄斑水肿)、Privosegtor(OCS-05)(急性视神经炎)和Licaminlimab(OCS-02)(干眼症) [5] - 公司总部位于瑞士在美国和冰岛设有运营机构 [5] - 公司由经验丰富的管理团队领导并得到国际领先医疗健康投资者的支持 [5]

公司动态 - 公司将在2025年Eyecelerator、ARVO年会和Retina World Congress上展示其创新性后期管线产品 [1] - 将公布DME AWARE Delphi研究的中期结果，聚焦全球专家对DME患者管理中未满足需求的共识 [2] - 将分享DIAMOND项目第1阶段关于OCS-01滴眼液治疗DME的疗效和安全性数据 [2] - 将展示Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症(DED)的2b期RELIEF试验数据 [3] 产品管线 - OCS-01是首款非侵入性DME治疗药物，采用OPTIREACH技术开发，旨在改变当前需要玻璃体内注射或眼内植入的治疗模式 [13] - OCS-01已完成3期DIAMOND项目第1阶段，显示12周内BCVA和CST改善 [6] - Licaminlimab(OCS-02)是抗TNFα滴眼液候选药物，采用scFv技术开发，针对DED [16] - Licaminlimab已识别出可预测治疗反应的遗传生物标志物，实现首个基于基因型的DED个性化治疗方案 [3] 疾病背景 - DME是全球糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因，目前影响约3700万人，预计2040年将达5300万 [15] - DED在G7国家影响超过1.1亿人，仅美国就有4000万患者 [18] - 美国约2000万确诊DED患者中，约1000万为中重度疾病，但仅13%接受处方治疗 [19] - 87%的慢性DED患者对现有治疗不满意，显示巨大未满足需求 [19] 会议安排 - Eyecelerator 2025展示：2025年5月2日13:30-15:00 MST，Sharon Klier博士主持 [4] - ARVO年会DME AWARE研究展示：2025年5月5日15:00-16:45 MST，Anat Loewenstein博士主持 [6] - DIAMOND阶段1数据展示：2025年5月7日10:15-12:00 MST，Carl Danzig博士主持 [6] - Licaminlimab治疗DED数据展示：2025年5月8日08:00-09:45 MST，Anat Galor博士主持 [6]

公司动态 - Oculis Holding AG宣布将在2025年Eyecelerator、ARVO年会和Retina World Congress上展示其创新晚期管线[1] - 将展示DME AWARE Delphi研究的中期结果，聚焦全球专家对DME患者管理中未满足需求的关键共识领域[2] - 将分享DIAMOND项目第1阶段的进一步数据，强化OCS-01滴眼液治疗DME的疗效和安全性[2] - 将展示Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症(DED)的2b期RELIEF试验数据，基于基因生物标志物开发个性化治疗方案[3] 产品管线 - OCS-01滴眼液采用OPTIREACH技术开发，有望成为首个非侵入性DME治疗方法，解决早期干预和对当前标准治疗反应不足的需求[2][12][13] - Licaminlimab(OCS-02)是抗TNFα滴眼液候选药物，采用单链抗体片段技术开发，用于治疗眼部炎症疾病[16] - OCS-01和Licaminlimab均为研究性药物，尚未在任何国家获得商业使用监管批准[14][17] 疾病背景 - DME是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因，全球约影响3700万人，预计到2040年将增至5300万人[15] - DED在G7国家影响超过1.1亿人，仅美国就有4000万患者，其中约1000万为中度至重度疾病[18][19] - 目前美国DED患者中仅13%接受处方治疗，87%慢性患者仍不满意现有治疗方案[19] 会议安排 - Eyecelerator 2025展示：2025年5月2日13:30-15:00 MST，由首席开发官Sharon Klier博士主持[4] - ARVO年会展示：包括DME AWARE Delphi研究中期结果(5月5日)、OCS-01滴眼液12周BCVA和CST改善数据(5月7日)、Licaminlimab治疗DED(5月8日)[7] - Retina World Congress展示：包括OCS-01滴眼液12周BCVA和CST改善数据(5月8日)和湿性AMD、DR、RVO小组讨论(5月8日)[7]

文章核心观点 全球生物制药公司Oculis Holding AG发行了589,974股记名普通股，公司章程中规定的记名股份总数增至54,533,674股并已在楚格商业登记处登记 [1][2] 分组1 - 公司为全球生物制药公司 [1] - 公司发行的记名普通股每股面值为0.01瑞士法郎 [1] - 此次发行的589,974股记名股份包括因行使股票期权和激励计划规定的股权奖励而发行的310,941股以及通过EBAC认股权证行使而发行的279,033股 [1] - 发行时间为2024年1月1日至2024年12月31日 [1] 分组2 - 公司章程中规定的记名股份总数增至54,533,674股 [2] - 股份总数增加已在楚格商业登记处登记 [2]

公司动态 - Oculis Holding AG与EURETINA合作宣布2025年Ramin Tadayoni奖 旨在鼓励视网膜疾病治疗领域的创新研究 [1][2] - 该奖项每年提供3万欧元研究资助及5千欧元个人奖金 申请截止日期为2025年5月12日 获奖者将在2025年9月4-7日巴黎EURETINA大会上公布 [3] - 2024年首届获奖者为意大利米兰Fatebenefratelli医院玻璃体视网膜外科医生Andrea Govetto博士 其研究涉及黄斑水肿的流体动力学计算模型开发 [4] 高管言论 - Oculis首席执行官Riad Sherif强调该奖项是对Tadayoni教授科学精神与患者中心创新理念的传承 特别提及其在眼科领域和公司研发管线中的深远影响 [4] - EURETINA主席Anat Loewenstein肯定该奖项对培养视网膜研究新生代领导者的作用 并感谢Oculis对这项倡议的持续支持 [4] 人物背景 - 已故CSO Ramin Tadayoni教授曾任EURETINA主席 拥有超过20年眼科领域顾问经验 主导多项临床试验 发表320余篇医学论文 曾获美国眼科学会成就奖等荣誉 [5] - 其职业生涯涵盖巴黎多家顶级医疗机构 包括担任Rothschild基金会医院视网膜科主任 并曾在巴黎西岱大学担任眼科教授 [5] 公司概况 - Oculis为纳斯达克上市生物制药企业(代码OCS) 专注于眼科及神经眼科疾病创新疗法 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [6] - 核心管线包括：治疗糖尿病黄斑水肿的OCS-01滴眼液 治疗急性视神经炎的神经保护剂OCS-05 以及治疗干眼症的抗TNFα生物制剂OCS-02 [6]

公司动态 - 公司将于2025年4月15日美国东部时间上午10点至12点在纽约巴克莱洲际酒店举办线上线下结合的研发日活动 [1] - 研发日活动将重点介绍公司三个处于临床后期的创新候选药物管线 包括近期披露的ACUITY临床试验结果和下一步计划 [2] - 活动将邀请多位世界知名专家进行演讲 并设有问答环节 [2][3] - 公司还将于2025年4月29日冰岛时间16点在雷克雅未克希尔顿诺迪卡酒店举办投资者会议 讨论后期管线 [4] 产品管线进展 - OCS-01眼药水治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的两项III期DIAMOND试验已完成入组(>800名患者) 预计2026年第二季度公布顶线数据 [6] - Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症(DED)的基因型开发计划将采用个性化治疗策略 II/III期研究预计2025年下半年启动 [6] - Privosegtor(OCS-05)治疗急性视神经炎(AON)的ACUITY II期试验将公布扩展数据分析 并计划开发用于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)和多发性硬化症(MS)急性复发治疗两个新适应症 [6] 公司概况 - 公司专注于开发治疗眼科和神经眼科疾病的创新疗法 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [5] - 主要管线包括：OCS-01(DME)、Privosegtor(OCS-05)(急性视神经炎)和Licaminlimab(OCS-02)(干眼症) [5] - 公司由经验丰富的管理团队领导 并得到国际领先医疗健康投资者的支持 [5]

公司活动与研发进展 - 公司将于2025年4月15日10:00至12:00 ET在纽约巴克莱洲际酒店举办线上线下结合的研发日活动，重点展示三项晚期临床阶段候选药物的最新进展[1] - 活动内容包括：披露ACUITY临床试验结果细节、讨论未来开发计划及产品线优先级策略，并邀请多位国际知名专家参与演讲[2] - 研发日结束后将提供问答环节，会议资料后续可在公司官网“投资者与媒体-活动与演示”栏目获取[3] - 公司还计划于2025年4月29日16:00（冰岛时间）在雷克雅未克希尔顿诺迪卡酒店举办投资者会议，重点讨论晚期产品管线[4] 产品管线与技术亮点 - OCS-01（糖尿病黄斑水肿滴眼液）：两项III期DIAMOND试验已完成800+患者入组，顶线数据预计2026年Q2公布[6] - Licaminlimab（OCS-02，干眼症抗TNFα滴眼液）：计划2025年下半年启动基于基因型的精准医疗II/III期研究[6] - Privosegtor（OCS-05，急性视神经炎神经保护剂）：将公布ACUITY II期试验扩展数据分析，并宣布针对NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变）和多发性硬化症（MS）急性复发的新适应症开发计划[6] 公司背景与战略定位 - 公司专注于眼科及神经眼科领域未满足临床需求的创新疗法，总部位于瑞士，在美国和冰岛设有分支机构[5] - 核心管线包含OCS-01（糖尿病黄斑水肿）、Privosegtor（神经保护剂）和Licaminlimab（干眼症生物制剂）三大临床阶段候选药物[5] - 管理团队具备成功经验，并获国际领先医疗健康投资者支持[5]

核心观点 - Oculis Holding AG已完成OCS-01眼药水治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的两项III期DIAMOND-1和DIAMOND-2试验的患者招募 共纳入超过800名患者 涉及全球119个研究中心 主要在美国 [1][7] - 两项III期试验的顶线数据预计在2026年第二季度公布 随后将提交新药申请(NDA) [2][7] - 若获批 OCS-01有望成为首个治疗DME的非侵入性局部眼药水 满足早期干预或对抗VEGF疗法反应不佳患者的未满足医疗需求 [3][6] - DIAMOND项目是首个也是唯一一个针对DME的局部治疗关键试验计划 [7] 临床试验进展 - DIAMOND项目包括两项III期双盲随机多中心试验 评估OCS-01眼药水治疗DME52周后的疗效和安全性 [2][10] - 患者按1:1比例随机分配 在6周诱导期每日使用6次OCS-01或安慰剂 随后在维持期至52周每日使用3次 [10] - 主要终点是第52周最佳矫正视力早期治疗糖尿病视网膜病变研究(BCVA ETDRS)字母评分的变化 [10] - 次要终点包括第52周BCVA获得≥15个字母的患者百分比和中央子区厚度(CST)的变化 [10] 产品技术特点 - OCS-01是基于OPTIREACH技术的高浓度地塞米松眼药水 旨在通过非侵入方式治疗视网膜疾病 [6] - OPTIREACH技术解决了传统眼药水的主要限制 通过提高亲脂性药物的溶解度 增加在眼表的停留时间 使药物能从眼表传递到眼后段 [6] - 目前所有可用治疗方法都需要侵入性给药方式 如玻璃体内注射或眼内植入 [6] 疾病背景 - DME是糖尿病患者视力丧失和法律盲的主要原因 目前全球约影响3700万人 预计到2040年将增至5300万人 [9][14] - DME是糖尿病视网膜病变的不可逆和进行性并发症 与持续高血糖水平导致的黄斑神经和血管损伤有关 [9] 公司概况 - Oculis是一家专注于眼科和神经眼科疾病创新治疗的全球生物制药公司 在纳斯达克上市 [11] - 公司创新产品管线包括OCS-01(DME)、OCS-05(急性视神经炎)和OCS-02(干眼症) [11] - 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [11]

ZUG, Switzerland, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- DIAMOND is the first and only pivotal trial program ever conducted with a topical treatment for diabetic macular edema (DME)Over 800 patients randomized in DIAMOND-1 or DIAMOND-2 Phase 3 trials at an industry-leading record speed across 119 sites worldwide primarily in the US; topline data readout expected in Q2 2026 with NDA submission to followCompany to provide an update on the DIAMOND program and its innovative late-stage pipeline at the upcoming in-p ...