Oculis AG(OCS)

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Oculis Publishes Notification of Major Changes in Voting Rights
Globenewswire· 2025-01-04 07:48
文章核心观点 公司发布关于Brunnur vaxtarsjóður slhf向其股东分配Oculis Holding AG股份的重大表决权变更通知 [1] 分组1 - 附件为Brunnur重大表决权变更通知 [2]
Oculis Publishes Notifications of Transactions by Persons Discharging Managerial Responsibilities and Persons Closely Associated
GlobeNewswire News Room· 2024-11-29 17:00
文章核心观点 公司发布关于或有对价股份归属及相关普通股限制解除的通知 [1] 分组1 - 通知涉及或有对价股份归属及相关普通股限制解除 [1] - 通知附有附件 [2]
Oculis Publishes Notification of Transaction by Person Discharging Managerial Responsibilities
GlobeNewswire News Room· 2024-11-27 17:15
文章核心观点 公司向一名董事发放一次性股权激励奖励,以感谢其作为公司顾问提供的独立服务 [1] 分组1 - 文章发布于2024年11月27日,地点为楚格 [1]
Oculis to Present at the Stifel 2024 Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-13 17:00
文章核心观点 全球生物制药公司Oculis宣布管理层将参加2024年11月18 - 19日在纽约举行的Stifel 2024医疗保健会议 [1] 会议安排 - 公司首席财务官Sylvia Cheung将于11月18日下午3:35参加炉边谈话,届时将进行网络直播 [2] - 会议期间公司将安排一对一会议,有兴趣的投资者可联系Stifel代表申请 [2] - 炉边谈话链接将在Oculis网站投资者与媒体板块的活动与演示页面公布 [2] 公司介绍 - Oculis是一家全球生物制药公司,致力于拯救视力和改善眼部护理 [1][3] - 公司拥有高度差异化的产品线,包括用于糖尿病黄斑水肿等的OCS - 01、用于干眼症等的licaminlimab(OCS - 02)和用于急性视神经炎的OCS - 05 [3] - 公司总部位于瑞士,在美国和冰岛开展业务,由经验丰富的管理团队领导,并得到国际医疗保健投资者支持 [3] 联系方式 - 首席财务官Sylvia Cheung邮箱:sylvia.cheung@oculis.com [4] - 投资者与媒体关系联系LifeSci Advisors的Corey Davis,邮箱cdavis@lifesciadvisors.com,电话1 - 212 - 915 - 2577 [4] - 更多信息可访问网站:www.oculis.com [4]
Oculis AG(OCS) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:05
Exhibit 99.1 Oculis Holding AG Unaudited Condensed Consolidated Interim Financial Statements Table of Contents Unaudited Condensed Consolidated Interim: | Statements of Financial Position as of September 30, 2024 and December 31, 2023 | 3 | | --- | --- | | Statements of Loss for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 | 4 | | Statements of Comprehensive Loss for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 | 5 | | Statements of Changes in Equity for the nine months ended S ...
Oculis Holding AG (OCS) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-07 21:06
文章核心观点 - 分析Oculis Holding AG季度财报表现、股价走势及未来展望,提及同行业ImmunityBio预期业绩情况 [1][3][9] Oculis Holding AG财报情况 - 本季度每股亏损0.55美元,高于Zacks共识预期的0.52美元,去年同期每股亏损0.38美元,此次财报盈利意外为 -5.77% [1] - 上一季度预期每股亏损0.43美元,实际亏损0.56美元,盈利意外为 -30.23% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.25百万美元,未达Zacks共识预期11.66%,与去年同期持平,过去四个季度未超共识营收预期 [2] Oculis Holding AG股价及展望 - 自年初以来公司股价上涨约50.4%,而标准普尔500指数涨幅为24.3% [3] - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性,可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前公司预估修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预估为 -0.53美元,营收0.28百万美元,本财年共识每股收益预估为 -2.19美元,营收1.03百万美元 [7] 行业情况 - 公司所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前36%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业的ImmunityBio尚未公布2024年9月季度业绩,预计本季度每股亏损0.18美元,同比变化 +5.3%,过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计ImmunityBio本季度营收4.37百万美元,较去年同期增长5356.3% [9]
Oculis Reports Q3 2024 Financial Results and Provides Company Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 17:00
文章核心观点 公司是一家致力于拯救视力和改善眼科护理的全球生物制药公司,公布2024年第三季度财报并介绍进展,产品组合取得显著进展,领导团队得到加强,现金状况可支持运营至2026年下半年 [1] 产品研发进展 临床进展 - 自2024年第二季度末至10月初,DIAMOND - 1试验3期约70%患者入组,DIAMOND - 2试验3期约40%患者入组 [3] - OCS - 01用于DME的3期项目委员会新增领先视网膜专家 [3] 展示与奖项 - David Eichenbaum医生在Innovate Retina活动介绍OCS - 01的DIAMOND 3期项目,强调其有望成为DME首个非侵入性疗法 [3] - 2024年EURETINA大会上,公司支持的Ramin Tadayoni奖授予Andrea Govetto医生 [3] 公司更新与里程碑 - OCS - 01计划2025年第一季度准备好提交新药申请(NDA) [4] - OCS - 02计划2025年第一季度与FDA协商2b期RELIEF试验积极顶线结果及后续开发步骤 [4] - OCS - 05用于AON的2期ACUITY试验顶线结果预计2024年12月公布 [4] OCS - 05相关信息 - 是一种拟肽血清糖皮质激素激酶 - 2(SGK - 2)激活剂,有潜力成为神经眼科疾病的神经保护疗法 [5] - 正在法国进行的ACUITY 2期试验中评估治疗AON,已完成36名患者随机入组,主要终点是安全性 [5] - 在神经炎症和神经退行性疾病动物模型中显示神经保护活性,1期试验未报告药物相关副作用 [5] 财务亮点 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.25亿美元,较2023年12月31日的1.09亿美元增加,预计资金可支持运营至2026年下半年 [1][6] 费用与损失 - 2024年第三季度研发费用为1500万美元,高于2023年同期的1000万美元,主要因OCS - 01和OCS - 05试验费用增加 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为620万美元,高于2023年同期的490万美元,主要因基于股票的薪酬费用增加 [6] - 2024年第三季度净亏损2330万美元,高于2023年同期的1970万美元,主要因OCS - 01临床开发相关费用增加 [6] - 2024年前九个月净亏损6480万美元,低于2023年同期的8450万美元,主要因2023年有非经常性非现金合并和上市费用 [6] - 2024年前九个月非国际财务报告准则(Non - IFRS)净亏损6480万美元,高于2023年同期的4040万美元,主要因临床开发项目推进 [6] 非IFRS财务信息 调整项目 - 2023年前九个月总运营费用中有3820万美元的一次性非现金合并和上市费用 [8] - 2023年第三季度,与Merger Sub 2相关的累计汇兑调整重新分类导致非现金外汇影响570万美元 [8] 财务报表 - 资产负债表显示截至2024年9月30日和2023年12月31日公司资产、权益和负债情况 [9][10] - 损益表显示2024年和2023年第三季度及前九个月公司收入、费用和亏损情况 [11] 非IFRS指标调整 - 对非IFRS指标进行调整以排除合并和上市费用及Merger Sub 2重新分类影响 [12] 公司概况 - 公司是全球生物制药公司,目标是拯救视力和改善眼科护理,总部位于瑞士,在美国和冰岛有业务 [14] - 产品管线包括OCS - 01、OCS - 02和OCS - 05等创新候选产品 [14] - 由经验丰富管理团队领导,获国际医疗保健投资者支持 [14]
Oculis Holding AG (OCS) Moves 7.9% Higher: Will This Strength Last?
ZACKS· 2024-10-29 17:50
文章核心观点 - 欧库利斯控股公司(Oculis Holding AG)股价上涨或因本月初宣布的研究进展推动 后续需关注盈利预测修正趋势对股价的影响 [1][2][4] 欧库利斯控股公司(Oculis Holding AG)股价表现 - 上一交易日股价飙升 7.9% 收于 17.05 美元 成交量可观 过去四周累计涨幅达 28.3% [1] 公司业务进展 - 本月初宣布加速评估治疗糖尿病黄斑水肿的候选眼药水 OCS - 01 的 III 期 DIAMOND 研究患者入组 并扩大 DIAMOND 项目委员会 [2] 公司财务预期 - 即将发布的报告预计季度每股亏损 0.52 美元 同比变化 -36.8% 收入预计为 28 万美元 同比增长 13.2% [3] - 过去 30 天该季度的共识每股收益预期保持不变 [4] 公司评级 - 目前 Zacks 评级为 3(持有) [4] 同行业欧米茄治疗公司(Omega Therapeutics, Inc.)股价表现 - 上一交易日股价下跌 8.6% 收于 1.27 美元 过去一个月回报率为 5.3% [4] 同行业公司财务预期 - 即将发布的报告共识每股收益预期过去一个月保持在 -0.31 美元 与去年同期每股收益相比变化 +22.5% [5] 同行业公司评级 - 目前 Zacks 评级为 3(持有) [5]
Oculis Accelerates Enrollment in both DIAMOND Phase 3 Trials of OCS-01 in Diabetic Macular Edema and Expands its DIAMOND Program Committees
GlobeNewswire News Room· 2024-10-21 16:00
文章核心观点 - 公司加快了OCS-01在糖尿病性黄斑水肿(DME)中的两项III期DIAMOND试验的患者入组进度 [1][2][3] - 公司扩大了DIAMOND项目委员会,邀请了全球知名的视网膜专家 [3] - 如果获批准,OCS-01有望成为首个治疗DME的非侵入性滴眼液,改变治疗范式 [3] 根据相关目录分别进行总结 OCS-01眼药水和OPTIREACH®技术 - OCS-01是公司专有技术OPTIREACH®配方的高浓度地塞米松滴眼液 [5] - OPTIREACH®技术可提高脂溶性药物的溶解度,延长在眼表的停留时间,从而使药物能够从眼表到达眼后段 [5] - OCS-01旨在将DME的治疗范式转变为非侵入性的滴眼液治疗 [5] III期DIAMOND项目 - DIAMOND-1和DIAMOND-2是两项III期、双盲、随机、多中心试验,评估OCS-01滴眼液在DME患者中的疗效和安全性 [7] - 每项试验计划入组350例患者,1:1随机接受OCS-01或安慰剂,6周诱导期每天6次,后52周维持期每天3次 [7] - 主要终点为52周时最佳矫正视力(BCVA)的变化,次要终点包括15字母及以上视力改善和中央凹下视网膜厚度(CST)的变化 [7] 糖尿病性黄斑水肿(DME) - DME是导致糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因 [8] - 目前全球约有3700万人患有DME,随着糖尿病的增加,预计到2040年将增加至5300万 [8] - DME是糖尿病视网膜病变的不可逆转和进行性并发症,与持续高血糖导致视网膜神经和血管损害有关 [8] - 目前仍需要更安全、更有效、持续时间更长且负担更轻的DME治疗方法 [8] 公司概况 - 欧克斯是一家总部位于瑞士的全球生物制药公司,专注于眼科领域 [9] - 公司拥有多个创新产品管线,包括OCS-01、licaminlimab(OCS-02)和OCS-05 [9] - 公司由经验丰富的管理团队领导,得到了主要国际医疗保健投资者的支持 [9]
Oculis' DIAMOND Phase 3 Program in Diabetic Macular Edema to be Presented at Innovate Retina and Eyecelerator 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 16:00
文章核心观点 - 公司宣布将在即将举行的两个重要行业会议上发表演讲,介绍公司的关键产品OCS-01和OCS-05的最新进展[1][2] - OCS-01是公司针对糖尿病黄斑水肿(DME)开发的一种创新性眼药水,采用OPTIREACH®技术提高药物在眼部的停留时间,有望成为一种非侵入性的治疗选择[5][6] - OCS-05是公司针对急性视神经炎(AON)开发的一种神经保护疗法,正在进行II期临床试验,结果预计将于2024年底前公布[8][9] 根据目录分别总结 OCS-01在糖尿病黄斑水肿(DME)治疗的进展 - 公司正在进行DIAMOND I和DIAMOND II两项III期临床试验,评估OCS-01在DME治疗中的疗效和安全性,每项试验计划入组350例患者[6] - 这两项III期试验的设计基于之前DIAMOND I期试验12周时的积极结果[2] - OCS-01作为一种眼药水制剂,有望成为一种非侵入性的DME治疗选择,与目前需要玻璃体注射或植入的治疗方式形成对比[5] OCS-05在急性视神经炎(AON)治疗的进展 - OCS-05是公司开发的一种针对AON及其他神经眼科疾病的神经保护疗法,其作用机制可能有助于保护视神经轴突,预防视力损失[8] - 公司正在进行ACUITY II期临床试验,评估OCS-05静脉输注治疗AON的安全性和耐受性,结果预计将于2024年底前公布[9][10][11] - 如果ACUITY试验结果积极,将有助于推进OCS-05在神经眼科疾病治疗领域的进一步开发[9]