Oculis AG(OCS)

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Oculis Reports Q4 and Full Year 2024 Financial Results and Provides Company Update
Globenewswire· 2025-03-12 04:30
公司业绩与财务亮点 - 2024年第四季度净亏损为2870万瑞士法郎(3260万美元),同比扩大129%,主要受认股权证公允价值变动、临床开发成本增加及股权激励费用影响 [10] - 2024全年净亏损8580万瑞士法郎(9740万美元),同比减少3%,主要因2023年一次性合并上市费用3490万瑞士法郎(3820万美元)抵消了临床开发支出增长 [10] - 截至2024年底现金及短期投资达9870万瑞士法郎(1.09亿美元),叠加近期融资净收入9300万美元,预计资金可支撑运营至2028年初 [5][6][8] 临床管线进展 - OCS-01(糖尿病黄斑水肿治疗)完成III期DIAMOND试验入组在即,预计2026年上半年公布顶线数据,2025年Q1提交术后适应症新药申请 [7] - Privosegtor(OCS-05)在急性视神经炎II期ACUITY试验中达到主要安全性终点及三项次要疗效终点,显示视网膜厚度和视觉功能改善,计划2025年下半年与FDA讨论注册路径 [7] - Licaminlimab(OCS-02)干眼症IIb期RELIEF试验取得积极结果,2025年Q1与FDA确认精准医疗开发路径 [7] 研发投入与运营数据 - 2024年研发费用达5210万瑞士法郎(5910万美元),同比激增78%,主要投入OCS-01、OCS-05和OCS-02的临床试验 [10] - 2024年行政管理费用2180万瑞士法郎(2480万美元),同比增长25%,主要因股权激励费用增加 [10] - 非IFRS调整后2024年每股亏损2.12瑞士法郎(2.41美元),同比扩大29%,反映临床项目推进及认股权证公允价值变动 [10][15] 战略与资本市场 - 超额认购的1亿美元股权融资完成,用于支持后期临床管线开发 [6] - 2025年4月15日将在纽约举办研发日,展示管线潜力与公司战略 [4][6] - 公司定位为眼科及神经眼科领域创新领导者,聚焦推动后期临床项目 [2][18]
Oculis to Present at Upcoming March Investor Conference
Newsfilter· 2025-03-05 17:00
公司动态 - 公司将于2025年3月11日美国东部时间下午3点参加Leerink全球医疗健康大会并进行演讲 [1] - 公司首席财务官Sylvia Cheung将作为主讲人出席该会议 [1] - 会议期间公司将安排一对一投资者会议 [1] - 会议将在佛罗里达州迈阿密海滩举行 [1] - 投资者可通过公司官网"投资者与媒体"栏目下的"活动与演讲"板块观看网络直播 [2] 公司概况 - 公司是一家专注于眼科治疗的全球生物制药企业 [3] - 公司在纳斯达克(OCS)和冰岛证券交易所(XICE: OCS)上市 [3] - 公司总部位于瑞士,在美国和冰岛设有运营机构 [3] - 公司拥有经验丰富的管理团队和领先的国际医疗健康投资者支持 [3] 产品管线 - OCS-01:用于治疗糖尿病性黄斑水肿的滴眼液候选药物 [3] - Privosegtor(OCS-05):用于急性视神经炎的神经保护候选药物 [3] - Licaminlimab(OCS-02):用于治疗干眼症的抗TNFα生物制剂滴眼液候选药物 [3] 联系方式 - 公司官网:www.oculis.com [4] - 首席财务官Sylvia Cheung联系方式:sylvia.cheung@oculis.com [4] - 投资者关系联系人:LifeSci Advisors的Corey Davis博士 [4]
Oculis Announces Pricing of $100 Million Oversubscribed Offering of Ordinary Shares
Globenewswire· 2025-02-14 08:39
文章核心观点 - 奥库利斯公司宣布以每股20美元的价格承销发行500万股普通股,总收益达1亿美元,预计2月18日左右完成交易,所得款项用于推进临床开发管线等 [1][2][3] 发行情况 - 公司宣布承销发行500万股普通股,每股面值0.01瑞士法郎,发行价为每股20美元,总收益达1亿美元 [1] - 此次发行获得超额认购,预计2月18日左右完成交易,交易完成前,新股将从公司现有资本带中发行,使公司注册股份总数增至5394.37万股 [2] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于推进和加速临床开发管线,特别是新型神经保护临床候选药物Privosegtor(OCS - 05)的开发,以及用作营运资金和一般公司用途 [3] 发行相关方 - 美银证券和Leerink Partners担任此次发行的联席账簿管理人,Pareto Securities担任发行的牵头管理人,Arctica Finance担任发行的财务顾问 [3] 发行依据及文件获取 - 此次发行依据的是2024年4月1日向美国证券交易委员会提交并于4月3日生效的F - 3表格注册声明,包括基本招股说明书,美国境内发售股份需通过招股说明书补充文件进行 [4] - 可从美银证券、Leerink Partners LLC获取最终招股说明书补充文件和随附招股说明书,也可在SEC网站免费获取 [4] 公司概况 - 奥库利斯是一家全球生物制药公司,致力于拯救视力和改善眼科护理,其开发的创新产品管线包括用于糖尿病黄斑水肿的OCS - 01、用于急性视神经炎的Privosegtor(OCS - 05)和用于干眼症的Licaminlimab(OCS - 02) [5] - 公司总部位于瑞士,在美国和冰岛开展业务,由经验丰富的管理团队领导,并得到国际领先医疗保健投资者的支持 [5]
Here's Why Momentum in Oculis Holding AG (OCS) Should Keep going
ZACKS· 2025-01-29 22:51
文章核心观点 短期投资或交易中“趋势即朋友”是最有利可图的策略,但确保趋势可持续性获利并非易事,“近期价格强度”筛选可帮助选出有基本面支撑维持上涨趋势的股票,如Oculis Holding AG,投资者还可借助Zacks Premium Screens和Zacks Research Wizard进行选股 [1][3][8][9] 短期投资策略要点 - 短期投资“趋势即朋友”是最有利可图的策略,但确保趋势可持续性获利不易 [1] - 股票建仓后价格方向常迅速反转致投资者短期资本损失,需确保有足够因素维持股票上涨势头 [2] - “近期价格强度”筛选基于独特短期交易策略,可轻松选出有基本面支撑维持近期上涨趋势的股票,且筛选出的股票处于52周高低价区间上部,通常是看涨信号 [3] Oculis Holding AG投资分析 - 该公司股票12周内价格上涨27.2%,反映投资者持续看好其潜在上涨空间 [4] - 过去四周股价上涨31.4%,确保上涨趋势仍在,且目前股价处于52周高低价区间的94%,可能即将突破 [5] - 该股票目前Zacks Rank为2(买入),处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%,影响股票短期价格走势 [6] - Zacks Rank股票评级系统根据盈利预测相关四个因素将股票分为五组,自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25%,该公司股票平均券商推荐评级为1(强烈买入),表明券商对其短期价格表现高度乐观 [7] 其他选股建议 - 除Oculis Holding AG外,还有其他股票通过“近期价格强度”筛选,投资者可考虑投资并寻找符合标准的新股票 [8] - 投资者可根据个人投资风格从超45个Zacks Premium Screens中选择,这些筛选策略旨在跑赢市场 [8] - 成功选股策略关键是确保过去有盈利结果,可借助Zacks Research Wizard进行回测,该程序还包含一些成功选股策略,可点击注册免费试用 [9]
Oculis Announces Positive OCS-05 Phase 2 ACUITY Trial in Acute Optic Neuritis, Met Primary Safety Endpoint and Key Secondary Efficacy Endpoints Opening Development Pathways as a Potential First-in-Class Neuroprotective Therapy
Globenewswire· 2025-01-06 16:47
文章核心观点 - 欧库利斯公司宣布OCS - 05在2期ACUITY试验中取得积极顶线结果,达到安全主要终点,并在多个基于疗效的关键次要终点上具有统计学意义,公司计划推进其作为急性视神经炎潜在首创神经保护疗法的开发 [1][3] 公司信息 - 欧库利斯是一家全球生物制药公司,致力于拯救视力和改善眼科护理,其产品管线包括OCS - 01、OCS - 02和OCS - 05等创新候选产品 [19] - OCS - 05是一种新型拟肽小分子候选药物,有望成为急性视神经炎和其他神经眼科疾病的首创神经保护疗法,目前处于2期开发阶段,已获FDA和EMA孤儿药认定 [13] 试验信息 - 2期ACUITY试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估OCS - 05(2mg/kg/天或3mg/kg/天)静脉注射5天对接受类固醇治疗的急性视神经炎患者的安全性、耐受性和有效性 [2][16] - 研究随机纳入36例近期单侧急性视神经炎发作患者,其中33例接受治疗并纳入预先指定的改良意向治疗(mITT)分析 [2][16] 试验结果 主要安全终点 - 通过测量研究药物给药后至第4次访视(第15天)心电图(ECG)参数从正常(基线)转为异常的患者百分比来评估心脏安全性,结果显示两组治疗组中ECG参数异常的患者百分比无差异 [4] - OCS - 05组(2和3mg/kg/天)有2例患者,安慰剂组有1例患者在基线至第4次访视(第15天)期间任何ECG测量值从正常转为异常,均相当于12.5%,OCS - 05组观察到的事件为轻度和短暂性,经中央审查阅读中心判定无临床意义 [4] 次要疗效终点 视网膜结构变化 - 与安慰剂 + 类固醇相比,OCS - 05(3mg/kg/天)+ 类固醇在第3个月时神经节细胞 - 内丛状层(GCIPL)厚度平均变化改善43%,并持续至第6个月,3个月和6个月的p值分别为0.049和0.052 [5] - 与安慰剂 + 类固醇相比,OCS - 05(3mg/kg/天)+ 类固醇在第3个月时视网膜神经纤维层(RNFL)厚度平均变化改善28%,第6个月时改善达到30%,3个月和6个月的p值分别为0.045和0.033 [7] 视觉功能变化 - 与安慰剂 + 类固醇相比,OCS - 05(3mg/kg/天)+ 类固醇在第3个月时2.5%早期糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)低对比度字母视力(LCVA)平均变化有近18个字母的有利差异,第6个月时约为15个字母,3个月和6个月的p值分别为0.004和0.012 [8] 治疗突发不良事件 - 无药物相关严重不良事件(SAEs),无导致药物停用或研究终止的不良事件 [9] - OCS - 05(2或3mg/kg/天)+ 类固醇治疗组中最常报告的药物相关不良事件(发生率 > 10%)为头痛(2例,10.5%)和痤疮(2例,10.5%) [9] 后续计划 - 公司计划推进OCS - 05作为急性视神经炎潜在首创神经保护疗法的开发,同时评估其在眼科和神经科神经退行性疾病中的潜在扩展应用 [6] - 公司将于2025年1月6日美国东部时间上午8:00举办投资者和分析师网络直播,回顾试验结果 [6][11] 行业背景 - 急性视神经炎是一种罕见疾病,全球每10万人中多达8人受影响,常为多发性硬化症的首发症状,主要发生在20至40岁成年人中,女性更为常见 [15] - 目前尚无专门批准用于急性视神经炎的疗法,类固醇虽用于治疗炎症和改善恢复,但无法提供神经保护以防止视力丧失 [8][15]
Oculis Publishes Notification of Major Changes in Voting Rights
Globenewswire· 2025-01-04 07:48
文章核心观点 公司发布关于Brunnur vaxtarsjóður slhf向其股东分配Oculis Holding AG股份的重大表决权变更通知 [1] 分组1 - 附件为Brunnur重大表决权变更通知 [2]
Oculis Publishes Notifications of Transactions by Persons Discharging Managerial Responsibilities and Persons Closely Associated
GlobeNewswire News Room· 2024-11-29 17:00
文章核心观点 公司发布关于或有对价股份归属及相关普通股限制解除的通知 [1] 分组1 - 通知涉及或有对价股份归属及相关普通股限制解除 [1] - 通知附有附件 [2]
Oculis Publishes Notification of Transaction by Person Discharging Managerial Responsibilities
GlobeNewswire News Room· 2024-11-27 17:15
文章核心观点 公司向一名董事发放一次性股权激励奖励,以感谢其作为公司顾问提供的独立服务 [1] 分组1 - 文章发布于2024年11月27日,地点为楚格 [1]
Oculis to Present at the Stifel 2024 Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-13 17:00
文章核心观点 全球生物制药公司Oculis宣布管理层将参加2024年11月18 - 19日在纽约举行的Stifel 2024医疗保健会议 [1] 会议安排 - 公司首席财务官Sylvia Cheung将于11月18日下午3:35参加炉边谈话,届时将进行网络直播 [2] - 会议期间公司将安排一对一会议,有兴趣的投资者可联系Stifel代表申请 [2] - 炉边谈话链接将在Oculis网站投资者与媒体板块的活动与演示页面公布 [2] 公司介绍 - Oculis是一家全球生物制药公司,致力于拯救视力和改善眼部护理 [1][3] - 公司拥有高度差异化的产品线,包括用于糖尿病黄斑水肿等的OCS - 01、用于干眼症等的licaminlimab(OCS - 02)和用于急性视神经炎的OCS - 05 [3] - 公司总部位于瑞士,在美国和冰岛开展业务,由经验丰富的管理团队领导,并得到国际医疗保健投资者支持 [3] 联系方式 - 首席财务官Sylvia Cheung邮箱:sylvia.cheung@oculis.com [4] - 投资者与媒体关系联系LifeSci Advisors的Corey Davis,邮箱cdavis@lifesciadvisors.com,电话1 - 212 - 915 - 2577 [4] - 更多信息可访问网站:www.oculis.com [4]
Oculis AG(OCS) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:05
Exhibit 99.1 Oculis Holding AG Unaudited Condensed Consolidated Interim Financial Statements Table of Contents Unaudited Condensed Consolidated Interim: | Statements of Financial Position as of September 30, 2024 and December 31, 2023 | 3 | | --- | --- | | Statements of Loss for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 | 4 | | Statements of Comprehensive Loss for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 | 5 | | Statements of Changes in Equity for the nine months ended S ...