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Oncolytics Biotech (ONCY)
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Oncolytics Biotech® Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Operational Highlights
Prnewswire· 2024-11-12 20:00
核心观点 - BRACELET-1数据显示pelareorep联合紫杉醇在HR+/HER2-转移性乳腺癌中显著改善患者生存期,预计总生存期超过一年,支持加速批准注册研究 [1][2] - 公司计划在2025年上半年完成pelareorep联合其他药物的注册研究方案,并提交FDA审批 [5] - 公司现金储备为1960万美元,预计可支撑至2025年关键里程碑 [4] 临床数据 - BRACELET-1研究中,pelareorep联合紫杉醇的无进展生存期为12.1个月,显著优于单独使用紫杉醇的6.4个月 [3] - 64%的pelareorep联合紫杉醇治疗患者存活至少两年,而单独使用紫杉醇的患者仅为33% [3] - 预计pelareorep联合紫杉醇的中位总生存期为32.1个月,显著优于单独使用紫杉醇的18.2个月 [3] 财务数据 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1960万美元 [4] - 2024年第三季度净亏损为950万美元,较2023年同期的990万美元有所减少 [4] - 2024年第三季度研发费用为680万美元,较2023年同期的580万美元增加,主要由于制造和临床试验费用增加 [4] - 2024年第三季度一般及行政费用为310万美元,较2023年同期的520万美元减少,主要由于投资者关系活动和交易成本减少 [4] 未来里程碑 - 2025年上半年:完成pelareorep联合其他药物的注册研究方案并提交FDA [5] - 2025年上半年:公布GOBLET研究中胰腺癌队列的安全性和肛门癌队列的疗效数据 [5] - 2025年中期:启动pelareorep联合紫杉醇在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册研究 [5] - 2025年下半年:公布GOBLET研究中胰腺癌队列的初步疗效数据 [6] 公司背景 - Oncolytics Biotech是一家专注于免疫疗法的临床阶段生物技术公司,主要开发pelareorep,一种静脉注射的免疫治疗剂 [11] - Pelareorep已在转移性乳腺癌和胰腺癌的随机2期研究中显示出潜力,并获得了FDA的快速通道认定 [12]
Oncolytics Biotech® to Host Conference Call to Discuss Third Quarter Financial Results and Recent Operational Highlights
Prnewswire· 2024-11-11 20:00
公司动态 - 公司将于2024年11月12日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论2024年第三季度的公司更新和财务业绩 [1] - 电话会议和网络直播的详细信息包括北美免费拨号号码(888) 510-2154,国际拨号号码(437) 900-0527,会议ID为68336 [2] - 网络直播将在公司投资者关系页面上提供,并存档三个月,电话重播将提供一周 [2] 公司业务 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发静脉注射的免疫治疗药物pelareorep [3] - Pelareorep在转移性乳腺癌的两项随机2期研究和胰腺癌的1期及2期研究中显示出有希望的结果 [3] - Pelareorep通过诱导抗癌免疫反应和促进炎症性肿瘤表型,将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,从而治疗多种癌症 [3] - Pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法显示出协同作用,公司目前正在计划和进行pelareorep在实体瘤和血液恶性肿瘤中的联合临床试验 [4] - 公司正在推进转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究,这两种适应症均已获得FDA的快速通道指定 [4] 公司联系信息 - 公司联系人包括投资者关系总监Jon Patton和LifeSci Advisors的Timothy McCarthy [5] - 投资者关系联系方式为[email protected]和+1-917-679-9282 [5]
ONCY Stock Up on Regulatory Update From Breast Cancer Program
ZACKS· 2024-10-08 00:50
公司动态 - Oncolytics Biotech (ONCY) 的股价在周五上涨了18.2%,原因是公司宣布为其主要候选药物 pelareorep 寻求加速审批路径,用于治疗转移性乳腺癌 (mBC) [1] - 公司计划在2025年初向FDA提交 pelareorep/paclitaxel 组合的二期研究设计,并预计在2025年上半年开始注册研究 [9] - Oncolytics 正在评估 pelareorep 在 GOBLET 研究中的多个队列,用于治疗胰腺癌和肛门癌等胃肠道癌症 [11] - 公司预计在2025年上半年报告 GOBLET 研究队列4的更新疗效数据,并在2025年下半年报告队列5的初步疗效结果 [11][12] 药物研发进展 - Pelareorep 的作用机制独特,能够选择性靶向癌细胞,触发一系列炎症反应,帮助免疫系统消除肿瘤,同时不伤害健康组织 [2] - 二期 BRACELET-1 研究显示,pelareorep 联合 paclitaxel 显著改善了晚期 mBC 患者的生存期,保守估计中位总生存期为32.1个月,比单独使用 paclitaxel 的18.2个月延长了超过12个月 [4][5] - 64% 的 pelareorep 组合治疗患者在至少两年内存活,而对照组仅为33% [5] - pelareorep 组合治疗的无进展生存期为12.1个月,比单独使用 paclitaxel 的6.4个月延长了5.7个月 [5] 市场表现 - 今年以来,Oncolytics 的股价下跌了18.5%,而行业整体下跌了2.8% [7] 行业动态 - Enhertu 是由 AstraZeneca 和 Daiichi Sankyo 联合开发和商业化的 HER2 定向 ADC 药物,2024年上半年为 AstraZeneca 带来了6.83亿美元的联盟收入 [10] - Roche 的 Tecentriq 在美国、欧盟和其他多个国家获批用于治疗多种难治性癌症,包括晚期肺癌、尿路上皮癌和乳腺癌 [13]
Oncolytics Biotech® Announces Key Progress and Upcoming Studies for Breast and Pancreatic Cancer Treatments, Prepares for FDA Accelerated Approval Path
Prnewswire· 2024-10-04 19:00
乳腺癌治疗进展 - BRACELET-1试验结果显示,pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)为12.1个月,显著优于单独使用紫杉醇的6.4个月,提升了5.7个月 [5][6] - pelareorep联合治疗组的中位总生存期(OS)未达到,保守估计为32.1个月,而紫杉醇对照组为18.2个月,显示出超过12个月的生存优势 [5][6] - 24个月的总生存率显示,64%的pelareorep联合治疗患者存活至少2年,而单独使用紫杉醇的患者仅为33% [6] - 公司计划在2025年初向FDA提交pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床试验申请,预计招募180名患者,目标人群约为55,000名美国患者 [3] 胃肠道癌症研究 - 公司计划与全球适应性研究联盟(GCAR)合作,推进pelareorep在胰腺癌中的研究,并获得胰腺癌行动网络(PanCAN)的资金支持 [2] - GOBLET研究的第5组正在评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)加或不加atezolizumab治疗新诊断胰腺癌的疗效,初步结果预计在2025年下半年公布 [7] - 公司还计划在2025年上半年公布GOBLET研究第4组的更新数据,该组研究pelareorep联合atezolizumab治疗二线或更晚期肛门癌的疗效 [8] 未来里程碑 - 2025年上半年:启动pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的注册研究 [8] - 2025年上半年:公布GOBLET研究第5组的安全运行数据,涉及pelareorep联合mFOLFIRINOX加或不加atezolizumab治疗新诊断胰腺癌 [8] - 2025年下半年:公布GOBLET研究第5组的初步疗效数据 [8] 公司背景 - Oncolytics Biotech是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发pelareorep,一种静脉注射的免疫治疗药物 [9] - pelareorep已在转移性乳腺癌和胰腺癌的随机2期研究中显示出显著疗效,并通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗多种癌症 [9] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法具有协同作用,并已获得FDA的快速通道资格,用于转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究 [10]
Oncolytics Biotech® Reports Favorable Results for BRACELET-1 Breast Cancer Study Reinforcing Path to Funding of a Registration-Enabling Study
Prnewswire· 2024-09-19 19:00
临床研究结果 - BRACELET-1研究的最终结果显示,pelareorep联合紫杉醇治疗组的中位总生存期(OS)未达到,超过一半的患者在研究结束时仍然存活,而紫杉醇单药治疗组的中位OS为18.2个月,pelareorep联合紫杉醇治疗组的OS风险比为0.48 [2] - 如果研究随访时间超过两年,并且患者仅存活到下一次计划访视(4个月后),pelareorep联合紫杉醇治疗组的中位OS估计为32.1个月 [2] - pelareorep联合紫杉醇治疗组的两年生存率为64%,而紫杉醇单药治疗组为33% [2] - pelareorep联合紫杉醇治疗组的中位无进展生存期(PFS)为12.1个月,紫杉醇单药治疗组为6.4个月,PFS风险比为0.39 [2] - pelareorep联合紫杉醇治疗组的确认总体反应率(ORR)为37.5%,而紫杉醇单药治疗组为13.3% [3] 公司战略与市场机会 - 公司计划推进pelareorep联合疗法在晚期或转移性乳腺癌中的注册研究,并正在寻求资金支持 [1] - 公司认为pelareorep在美国HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中具有显著的商业机会,预计可影响约55,000名患者 [7] - 公司已与FDA讨论了下一步乳腺癌研究的关键设计要素,并计划进行注册研究以评估pelareorep联合疗法在晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中的效果 [4] 药物机制与临床潜力 - pelareorep通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型,将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,从而治疗多种癌症 [9] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法具有协同作用,公司正在推进其在实体瘤中的联合临床试验 [10] - pelareorep的免疫活性与OS获益密切相关,BRACELET-1研究结果进一步支持了pelareorep联合疗法在晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的潜力 [4] 研究设计与患者分组 - BRACELET-1研究是一项开放标签、随机、2期研究,纳入45名HR+/HER2-内分泌难治性转移性乳腺癌患者,随机分为三个队列:紫杉醇单药组、紫杉醇+pelareorep组、紫杉醇+pelareorep+avelumab组 [8] - 研究的主要终点是第16周的总体反应率(ORR),探索性终点包括无进展生存期(PFS)、外周和肿瘤T细胞克隆性、炎症标志物以及安全性和耐受性评估 [8]
Oncolytics Biotech® to Participate in Fireside Chats at Two Investment Conferences in September
Prnewswire· 2024-09-06 20:00
公司动态 - 公司首席财务官Kirk Look将参加2024年9月9日至11日在纽约Lotte New York Palace酒店举行的H C Wainwright第26届全球投资会议的炉边谈话 [1] - 公司首席医疗官Tom Heineman博士将参加2024年9月17日至19日在纽约InterContinental New York Barclay酒店举行的Cantor 2024全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 公司管理层还将在会议期间参加一对一的投资者会议 [2] - 公司演讲的网络直播将在公司投资者关系页面上提供并存档三个月 [3] 公司业务 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发静脉注射的免疫治疗药物pelareorep [4] - Pelareorep在转移性乳腺癌的两项随机2期研究和胰腺癌的1期和2期研究中显示出有希望的结果 [4] - Pelareorep通过诱导抗癌免疫反应和促进炎症性肿瘤表型 将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤 从而治疗多种癌症 [4] - Pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法显示出协同作用 [5] - 公司目前正在计划和进行pelareorep在实体恶性肿瘤中的联合临床试验 同时推进转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究 这两种适应症均已获得FDA的快速通道指定 [5] 公司信息 - 公司网站为www oncolyticsbiotech com 并在LinkedIn和X @oncolytics上设有社交媒体账号 [5] - 公司投资者关系联系人为Jon Patton 电子邮件为jon patton oncolyticsbiotech com [6] - 公司投资者关系代理为LifeSci Advisors的Timothy McCarthy 电话为+1-917-679-9282 电子邮件为tim lifescicomms com [6]
Oncolytics Biotech® to Participate in a Fireside Chat at Canaccord Genuity's 44th Annual Growth Conference
Prnewswire· 2024-08-02 19:00
公司动态 - Oncolytics Biotech Inc 的首席医疗官 Thomas Heineman 博士将参加 Canaccord Genuity 第 44 届年度增长会议,并进行炉边谈话 [1] - 炉边谈话的具体时间为 2024 年 8 月 13 日早上 8:30 ET,地点在波士顿 InterContinental 酒店的 Hutchinson 房间 [2] - 公司管理层还将在会议期间参与一对一的投资者会议 [2] - 公司演讲的现场网络直播将在 Oncolytics 网站的投资者关系页面上提供,并会存档三个月 [3] 公司业务 - Oncolytics Biotech Inc 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发静脉注射的免疫治疗药物 pelareorep [4] - Pelareorep 在转移性乳腺癌的两项随机 2 期研究和胰腺癌的 1 期及 2 期研究中显示出有希望的结果 [4] - Pelareorep 通过诱导抗癌免疫反应和促进炎症性肿瘤表型,将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,从而治疗多种癌症 [4] - Pelareorep 已显示出与多种已批准的肿瘤治疗方法的协同作用 [5] - 公司目前正在计划和进行 pelareorep 在实体恶性肿瘤中的联合临床试验,并朝着转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究迈进,这两种癌症均已获得 FDA 的快速通道指定 [5] 公司联系信息 - 公司投资者关系与沟通总监 Jon Patton 的联系方式为 [email protected] [6] - 公司投资者关系代表 Timothy McCarthy 的联系方式为 +1-917-679-9282 和 [email protected] [6]
Oncolytics Biotech (ONCY) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-02 07:55
财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年6月30日拥有2,490万加元的现金和现金等价物,预计现金可持续到2025年 [52] - 截至2024年6月30日的6个月内,经营活动净现金流出1,430万加元,较2023年同期的1,630万加元有所下降 [53] - 2024年第二季度的一般及行政费用为340万加元,与2023年同期的350万加元基本持平 [54] - 2024年第二季度的研发费用为460万加元,较2023年同期的370万加元有所增加,主要是由于临床试验费用、数据分析以及与GCAR合作等方面的增加 [54][55] - 2024年第二季度的净亏损为730万加元,较2023年同期的740万加元有所下降 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的注册研究 [15][18][23] - 在乳腺癌方面,公司与FDA进行了富有成果的III型会议,确定了下一步的关键要素 [16][24][25] - 公司预计将在2024年下半年公布BRACELET-1试验的总生存期数据 [18][29][30] - 在胰腺癌方面,公司在GOBLET试验中启动了新的改良FOLFIRINOX队列,这可能带来第二个注册机会 [35][38] - 公司正与GCAR合作,设计一项适应性注册研究,评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇和阿替利珠单抗的疗效 [39][48][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的商业机会规模,但表示乳腺癌市场正在发生变化,仍有显著的商业机会 [66][67] - 公司计划在北美开展乳腺癌注册研究,并评估在欧洲的参与可能性 [77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进pelareorep向注册研究的发展,并计划在2024年下半年和2025年实现多个里程碑 [15][57][58][59][60] - 公司与GCAR的合作有助于加快pelareorep在胰腺癌适应症的开发进度,降低成本 [47][48][49] - 公司正在评估其他潜在的合作和战略机会,以最大化pelareorep的治疗和商业潜力 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的发展前景感到鼓舞,认为有望为癌症患者带来改善 [42][57][58][60][61] - 公司相信pelareorep作为一种免疫治疗药物的作用机制和广泛的治疗潜力得到了临床和转化数据的支持 [61] 其他重要信息 - 公司CEO Matt Coffey暂时休养,董事会和管理团队有信心继续执行公司使命 [13] - 公司在ASCO会议上就pelareorep在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞扩增的数据进行了报告 [40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kirby 提问** 1) 公司在HR+/HER2-转移性乳腺癌适应症下pelareorep的商业机会规模是多少? 2) 公司计划的乳腺癌注册研究的设计是什么样的? [64] **Wayne Pisano 和 Tom Heineman 回答** 1) 公司正在更新商业机会的评估,下次会议时会提供更多细节。但仍有显著的商业机会,因为这些患者在接受其他治疗后会继续复发,需要后续治疗 [66][67] 2) 公司计划开展一项大规模II期注册研究,主要终点为无进展生存期,患者人群为既往接受过抗体偶联药物治疗或不适合接受的患者 [69] 问题2 **Soumit Roy 提问** 1) BRACELET-1试验是否披露了p值? 2) 乳腺癌II/III期注册研究是否会有更多既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,与BRACELET-1有何其他差异? [79] **Tom Heineman 回答** 1) BRACELET-1试验中无进展生存期的p值为0.03,小于0.05的显著性水平 [80] 2) 注册研究将会纳入既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,这是BRACELET-1中没有的。但其他患者特征基本相同 [80][81] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 公司是否期望从GOBLET试验的第5队列获得加速批准的数据,还是只是为后续注册研究提供依据? [83] **Tom Heineman 回答** GOBLET第5队列的数据只是探索性的,不足以支持加速批准。但如果结果良好,可能会被纳入如GCAR的平台试验或其他注册研究 [84][85]
Oncolytics Biotech (ONCY) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-02 04:54
财务表现 - 公司2024年第一季度净亏损为689.4万加元,较2023年同期的643.7万加元有所增加[5] - 公司现金及现金等价物从2023年底的3491.2万加元减少至2024年3月31日的2960.3万加元[2] - 公司总资产从2023年底的3882万加元减少至2024年3月31日的3475万加元[2] - 公司股东权益从2023年底的2756.3万加元减少至2024年3月31日的2296.9万加元[2] - 公司现金等价物截至2024年3月31日为27,234千加元,较2023年12月31日的31,534千加元有所下降[23] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为29,603千加元,较2023年12月31日的34,912千加元有所下降[54] 研发与临床试验 - 公司研发费用从2023年第一季度的353.9万加元增加至2024年第一季度的574.3万加元[5] - 公司主要产品pelareorep目前处于临床阶段,尚未实现商业化[13] - 公司计划在未来12个月内扩展临床试验项目,具体资金需求将取决于患者入组时间、临床试验成本等因素[14] - 公司获得胰腺癌行动网络(PanCAN)的500万美元资助,用于开展pelareorep联合化疗的临床试验,截至2024年3月31日,未使用的资助金额为231千美元(314千加元)[25] - 公司承诺在未来三年内支付约10,400千加元,主要用于临床试验和制造项目[52] - 公司没有债务,仅有应付账款和租赁负债,并承诺完成pelareorep的研发[55] 资金筹集与资本管理 - 公司通过“At the Market”协议在2024年第一季度发行股票筹集了166.9万加元[8] - 公司预计在未来12个月内将继续依靠现有资金、ATM协议以及潜在的合作和战略交易来维持运营[14] - 公司通过公开发行和超额配售共发行7,667,050股普通股,募集资金总额为20,185千加元(15,001千美元)[33] - 公司通过“市场发行”(ATM)协议在2024年第一季度出售994,668股普通股,募集资金总额为1,669千加元(1,244千美元)[38] - 公司通过发行普通股和认股权证来管理资本,2022年6月16日更新了基础架说明书,允许发行最多150,000千加元的证券[58] 负债与租赁 - 公司应付账款和应计负债总额为3,610千加元,较2023年12月31日的3,572千加元略有增加[26] - 公司租赁负债总额为1,579千加元,其中一年内到期的租赁负债为338千加元,一至五年内到期的租赁负债为1,241千加元[28] - 公司截至2024年3月31日的认股权证衍生工具公允价值为-623千加元,较2023年12月31日的200千加元大幅下降[32] 股票与股权激励 - 公司截至2024年3月31日的普通股总数为75,419,768股,较2023年12月31日的74,423,960股有所增加[38] - 公司股票期权和股票奖励计划在2023年5月9日的年度股东大会上获得批准,预留的普通股数量不超过已发行普通股总数的14%,截至2024年3月31日,预留了10,558,768股普通股[41] - 2024年第一季度,公司股票期权活动显示,期初未行使期权为7,063,333股,期末未行使期权为7,031,133股,加权平均行权价格为2.69美元[43] - 2024年第一季度,公司股票奖励活动显示,期初未释放奖励为398,440股,期末未释放奖励为397,300股[49] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值,2024年第一季度授予的股票期权加权平均公允价值为0.83美元[48] 费用与支出 - 2024年第一季度研发费用为802百万美元,同比下降11.8%[69] - 2024年第一季度制造及相关工艺开发费用为3,178百万美元,同比增长264.4%[69] - 2024年第一季度知识产权费用为126百万美元,同比下降11.9%[69] - 2024年第一季度人员相关费用为1,271百万美元,同比下降7.9%[69] - 2024年第一季度股权激励费用为340百万美元,同比增长75.3%[69] - 2024年第一季度总费用为5,743百万美元,同比增长62.3%[69] - 2024年第一季度公共公司相关费用为1,844百万美元,同比下降16.2%[69] - 2024年第一季度办公室费用为780百万美元,同比增长0.8%[69] - 2024年第一季度关键管理人员薪酬为1,426百万美元,同比增长16.0%[72] - 2024年第一季度关键管理人员股权激励费用为498百万美元,同比增长117.5%[72] 其他财务信息 - 公司预计2027年1月1日起采用IFRS 18财务报告准则,目前正在评估该准则对公司财务报表的影响[22] - 公司截至2024年3月31日的认股权证衍生工具公允价值为-623千加元,较2023年12月31日的200千加元大幅下降[32] - 公司截至2024年3月31日持有的以美元计价的现金及现金等价物为18,742千加元,应付账款及应计负债为1,275千加元[65] - 2024年第一季度,公司非现金营运资本变动为-33千加元,主要由于其他应收款减少87千加元,预付费用增加192千加元[67]
Oncolytics Biotech® Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Operational Highlights
Prnewswire· 2024-08-02 04:01
公司进展 - 公司从FDA的Type C会议中获得了关于pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册支持试验的积极反馈 计划将无进展生存期作为主要终点 总生存期作为次要终点 患者群体预计包括激素治疗失败且接受不超过一线抗体药物偶联物治疗的患者 对照组为紫杉醇单药治疗 试验组为pelareorep联合紫杉醇 该组合在之前的随机研究中已显示出显著的患者获益 [1][3] - 公司在GOBLET研究中启动了胰腺癌队列的首例患者给药 该队列将评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)联合或不联合atezolizumab在新诊断的胰腺导管腺癌患者中的疗效 该研究获得了胰腺癌行动网络(PanCAN)的500万美元资助 [4] - 公司与全球适应性研究联盟(GCAR)达成初步合作 计划将pelareorep纳入一线转移性胰腺癌的适应性注册支持试验 该试验将评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab的治疗方案 该组合在历史试验中已使客观缓解率翻倍 并获得FDA的快速通道认定 [5] 临床数据与机制 - 公司在ASCO年会上展示了两项研究进展 其中一项是GOBLET研究第5队列的试验进展更新 该队列评估pelareorep联合mFOLFIRINOX联合或不联合atezolizumab在新诊断胰腺导管腺癌患者中的疗效 另一项研究展示了pelareorep通过静脉给药在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)扩增的独特能力 并讨论了TIL扩增与肿瘤反应之间的相关性 [6] - pelareorep在两项随机2期研究中显示出在转移性乳腺癌中的潜力 并在胰腺癌的1期和2期研究中表现出色 其通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型 将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 从而治疗多种癌症 [14] 财务与运营 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物为2490万加元 预计可支持至2025年的关键里程碑 2024年第二季度净亏损为730万加元 每股亏损0.10加元 研发费用为460万加元 主要由于临床试验费用增加 包括BRACELET-1数据分析和GCAR合作 以及更高的基于股份的薪酬支出 [7] - 2024年上半年 公司经营活动使用的净现金为1430万加元 较2023年同期的1630万加元有所减少 主要由于非现金营运资本变化 部分被2024年更高的净运营活动所抵消 [7][12] 未来里程碑 - 2024年下半年 公司将报告BRACELET-1试验在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的总生存期结果 并发布该适应症的注册路径指南 同时 公司将与GCAR合作 完成pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab在一线胰腺癌中的适应性注册支持试验的主协议 [9]