公司动态 - Oncolytics Biotech® Inc 将于2024年8月1日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论2024年第二季度的公司更新和财务业绩 [1][5] - 网络直播将在公司投资者关系页面上提供 并归档三个月 电话重播将提供一周 可通过拨打(888) 660-6345（北美）或(289) 819-1450（国际）并使用重播代码34386访问 [2] 产品研发 - Oncolytics 是一家临床阶段的生物技术公司 正在开发静脉注射的免疫治疗药物 pelareorep [3] - Pelareorep 在转移性乳腺癌的两项随机2期研究和胰腺癌的1期和2期研究中显示出有希望的结果 通过诱导抗癌免疫反应和促进炎症性肿瘤表型 将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤 以治疗多种癌症 [3] - Pelareorep 已与多种已批准的肿瘤治疗方法显示出协同作用 公司目前正在计划和进行 pelareorep 在实体瘤和血液恶性肿瘤中的联合临床试验 并朝着转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究迈进 这两项研究均已获得FDA的快速通道指定 [5] 联系方式 - 公司联系人 Jon Patton 投资者关系总监 [6] - 投资者关系联系人 Timothy McCarthy LifeSci Advisors [6]

全球癌症负担与行业趋势 - 全球癌症负担正在增加 尤其是年轻人群中的癌症病例急剧上升 [2] - 2024年美国预计将首次出现超过200万新癌症病例 [9] - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将以11.5%的复合年增长率增长至5645亿美元 [9] Oncolytics Biotech Inc 进展 - 公司与FDA就pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的潜在注册试验达成一致 支持以无进展生存期为主要终点 总生存期为关键次要终点 [3] - 公司计划在2024年下半年报告BRACELET-1研究的生存数据 [4] - 公司首席医疗官表示 pelareorep与紫杉醇联合治疗相比单独使用紫杉醇在两项随机研究中显示出临床意义 [10] Guardant Health Inc 创新 - 公司推出新版Guardant360 TissueNext测试 可识别肿瘤组织样本中的498个基因 并改进了操作流程以缩短周转时间 [5] - 公司董事长兼联席CEO表示 升级后的测试提供了更全面的基因覆盖 帮助肿瘤学家为晚期癌症患者制定最佳治疗策略 [18] Exelixis Inc 研发与法律进展 - 公司公布了CONTACT-02 III期试验的详细结果 显示cabozantinib与atezolizumab联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了35% [6] - 公司与Cipla Ltd和Cipla USA Inc就CABOMETYX®的专利诉讼达成和解 [13] - 公司首席医疗官表示 期待与FDA讨论这些重要结果 并预计今年将进行总生存期的下一次分析 [19] GSK plc 临床试验结果 - 公司公布了DREAMM-8 III期试验的中期分析结果 显示belantamab mafodotin联合pomalidomide和dexamethasone将疾病进展或死亡风险降低了近50% [17] - 公司全球肿瘤研发高级副总裁表示 这些数据支持belantamab mafodotin组合在首次复发后重新定义多发性骨髓瘤治疗的潜力 [12] Gilead Sciences Inc 子公司Kite的进展 - 公司通过Kite子公司公布了Yescarta在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中的三项新分析结果 包括新的临床研究和真实世界证据 [14] - 公司副总裁表示 这些新数据支持在早期治疗中使用Yescarta的潜在益处 并支持在门诊环境中使用CAR T细胞疗法的安全性和可行性 [7]

公司管理层变动 - 公司宣布现任总裁兼首席执行官Matt Coffey博士因健康原因将立即开始医疗休假，期间由董事会主席Wayne Pisano担任临时CEO [1] 公司战略与产品进展 - 公司对现有管理团队的能力充满信心，将继续推进pelareorep的注册支持性临床计划，这是一种在乳腺癌和胰腺癌中具有差异化潜力和可能领先地位的免疫治疗药物 [2] - 公司正在推进pelareorep在转移性乳腺癌和胰腺癌中的注册研究，这两种适应症均已获得FDA的快速通道指定 [5] 产品介绍 - Oncolytics Biotech Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发pelareorep，这是一种通过静脉注射的免疫治疗药物，已在转移性乳腺癌和胰腺癌的多个临床研究中显示出有希望的结果 [4] - pelareorep通过诱导抗肿瘤免疫反应并促进肿瘤炎症表型，使“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，从而使由pelareorep诱导的抗肿瘤免疫细胞攻击癌症 [4] 管理层背景 - Wayne Pisano自2013年起担任董事会主席，拥有超过30年的制药行业经验和超过12年的生物技术行业经验，曾担任VaxInnate的总裁，并在多家生物技术公司担任董事会成员，包括Provention Bio和Altimmune Inc. [2] - Pisano曾担任Sanofi Pasteur的总裁兼CEO，这是全球最大的疫苗公司之一，他推动了Sanofi Pasteur在全球流感市场的领导地位，占据了全球销售额的50%，并通过收购Acambis PLC和Shantha Biotechnics加强了公司的疫苗管线 [3]

行业趋势 - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将以11.5%的复合年增长率增长至5645亿美元 [6] - 2024年美国预计将有2001140例新癌症病例，预计611720人将死于癌症 [20] - 去年FDA批准了50种肿瘤药物 [20] 公司动态 Oncolytics Biotech Inc - 公司在GOBLET研究中首次对胰腺癌患者进行了pelareorep与mFOLFIRINOX联合疗法的剂量测试 [15] - pelareorep与atezolizumab、gemcitabine和nab-paclitaxel联合治疗胰腺癌患者的肿瘤反应率比单独化疗提高了一倍以上 [7] - 公司获得了500万美元的PanCAN治疗加速器奖，用于扩大对胰腺癌潜在疗法的评估 [7][15] - 公司计划推进多个pelareorep项目进入注册轨道研究，并扩大其在多种肿瘤类型中的潜在应用 [16] Mustang Bio, Inc - 公司公布了MB-106（一种针对Waldenstrom巨球蛋白血症的CD20靶向CAR T细胞疗法）的1/2期试验数据，显示总体反应率为90%，其中一名患者完全缓解31个月 [12] Legend Biotech Corporation - 公司公布了CARTITUDE-2 Cohort D研究的首次结果，显示在多次骨髓瘤患者中，CARVYKTI®单次输注后产生了深度和持久的反应 [17] Nurix Therapeutics, Inc - 公司公布了NX-5948（一种口服BTK降解剂）的1a/b期试验数据，显示在重度预处理的B细胞恶性肿瘤患者中，客观反应率为69.2% [18] Johnson & Johnson - 公司向FDA提交了amivantamab皮下注射版本的生物制品许可申请，覆盖了所有当前和待批准的适应症 [21] - 3期PALOMA-3研究数据显示，皮下注射amivantamab在非小细胞肺癌患者中与静脉注射具有相似的反应率，且显著缩短了给药时间，减少了输液相关反应 [13]

分组1: 核心观点 - 公司Oncolytics Biotech宣布在GOBLET研究中首次对胰腺癌患者进行pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗的剂量评估，目标是评估客观缓解率（ORR）和安全性 [1] - 该研究由PanCAN提供的500万美元治疗加速器奖资助，旨在加速胰腺癌新疗法的开发 [1][8] - pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗在胰腺癌患者中显示出潜在的协同效应，可能扩大受益患者群体 [1][3] 分组2: 研究设计与进展 - GOBLET研究是一项1/2期多适应症研究，评估pelareorep在胃肠道肿瘤中的联合治疗效果，包括胰腺癌、结直肠癌和肛门癌 [4][12] - 研究分为五个治疗组，其中胰腺癌组评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用，有或无atezolizumab [4][12] - 研究采用Simon两阶段设计，第一阶段将15名患者随机分配到不同治疗组，若达到成功标准，第二阶段将扩展至每组17名患者 [10] 分组3: 公司战略与未来计划 - 公司计划推进pelareorep在胰腺癌和乳腺癌中的注册研究，并已获得FDA的快速通道认定 [6][8] - 公司正在与GCAR合作进行一项注册支持性研究，评估pelareorep与atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的联合治疗 [3][8] - 若pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗显示出显著疗效，公司可能拥有两种胰腺癌治疗方案进入注册阶段 [8][17] 分组4: 合作伙伴与研究机构 - 研究由德国癌症协会的临床研究组织AIO-Studien-gGmbH管理，该组织专注于医学肿瘤学的研究与推广 [5] - 研究在德国的17个中心进行，主要研究者为Asklepios Tumorzentrum Hamburg的Dirk Arnold博士 [8] 分组5: pelareorep的作用机制与潜力 - pelareorep是一种静脉注射的免疫治疗剂，通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗多种癌症 [14] - 在胰腺癌和乳腺癌的2期随机研究中，pelareorep已显示出显著疗效 [14] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗药物显示出协同效应，公司正在计划进一步的联合临床试验 [6]

行业趋势 - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将达到5645亿美元 年复合增长率为115% [1] - 新药通常需要10-15年完成所有3期临床试验 因此当前的发展直接影响未来的结果 [1] Oncolytics Biotech Inc - 公司正在进行的GOBLET研究第5组试验评估pelareorep与改良FOLFIRINOX联合疗法 用于新诊断的转移性胰腺导管腺癌患者 [2] - 获得胰腺癌行动网络500万美元治疗加速器奖资助 计划在本季度开始招募患者 [3] - 研究主要目标是评估治疗效果和安全性 包括无进展生存期、总生存期和生物标志物 [4] - 如果第一阶段结果积极 每个治疗组将增加17名患者进入第二阶段 [4] - 公司展示了两项关于pelareorep在胰腺癌中的潜力和免疫治疗机制的研究 [11] - 新GOBLET PDAC队列设计可能显著扩展公司胰腺癌项目的潜力 [12] - 研究采用Simon两阶段设计 初步每组15名患者随机接受不同治疗方案 [12] - 研究期间将收集血液和肿瘤样本进行深入分析 以全面了解治疗效果 [13] AbbVie Inc - 展示其强大的实体瘤管线 包括创新的抗体药物偶联物平台 [5] - ADC平台利用c-Met和SEZ6等生物标志物 向肿瘤递送强效抗癌药物 [6] - LUMINOSITY研究显示Teliso-V在c-Met高表达患者中的总缓解率为346% 中位缓解持续时间为9个月 [6] - 在ASCO 2024上展示了Teliso-V ABBV400和ABBV-706的积极I期和II期试验数据 [14] AstraZeneca PLC - Enhertu在HER2阳性 HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌患者中 将疾病进展风险降低37% [7] - DESTINY-Breast06试验结果可能改变HR阳性转移性乳腺癌的治疗模式 [8] - Tagrisso在III期肺癌试验中显著降低疾病进展风险84% [8] - Tagrisso在EGFR突变肺癌患者中延长无进展生存期超过三年 [9] Pfizer Inc - Lorbrena在ALK突变非小细胞肺癌患者中 将疾病进展风险降低81% [9] - CROWN试验显示60%的患者实现五年无进展生存 [18] - 这些结果支持Lorbrena作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准 [10] Bristol-Myers Squibb Company - Krazati在KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者中 将肿瘤进展风险降低42% [15] - 确认性研究中 Krazati的中位无进展生存期比化疗延长17个月 [19] 其他 - KRAS抑制剂在ASCO 2024上受到关注 但BMS和Amgen的试验结果面临挑战 [15]

行业动态 - 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多家生物技术公司展示了胰腺癌治疗领域的最新进展，包括Oncolytics Biotech、Verastem、Candel Therapeutics、FibroGen和Regeneron Pharmaceuticals的创新疗法 [2][4][6][7][11] - 胰腺癌的发病率在X世代中显著上升，尤其是女性，胰腺癌因其低五年生存率、晚期诊断和侵袭性而被认为是最致命的癌症之一 [11] Oncolytics Biotech - Oncolytics Biotech展示了其新型免疫疗法pelareorep的两项研究摘要，pelareorep是一种静脉注射的免疫治疗剂 [2] - 公司正在设计新的GOBLET PDAC队列研究，旨在扩展其胰腺癌治疗项目的潜力，研究将评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用的效果 [3] - GOBLET研究的第5队列将评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合或不联合atezolizumab在新诊断的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的效果，研究采用Simon两阶段设计，第一阶段将招募15名患者 [12][13] Verastem - Verastem在ASCO年会上公布了其avutometinib联合defactinib与吉西他滨和Nab-紫杉醇用于一线治疗转移性胰腺癌的1/2期试验的初步安全性和有效性结果 [4] - 接受联合治疗的患者总体反应率（ORR）达到83%，6名患者中有5名表现出积极反应 [5] - Verastem的avutometinib获得了PanCAN的治疗加速器奖资助，公司正在评估其他剂量和方案以确定推荐的2期剂量 [14][15] Candel Therapeutics - Candel Therapeutics报告了其CAN-2409的2期临床试验的“非常令人鼓舞的结果”，该疗法针对边缘可切除的胰腺癌 [6] - 接受CAN-2409治疗的患者中位总生存期为28.8个月，而对照组仅为12.5个月，24个月生存率为71.4%，对照组为16.7% [6] - CAN-2409在标准化疗放疗基础上表现出良好的耐受性，未增加显著的局部或全身毒性 [16] FibroGen与Regeneron合作 - FibroGen与Regeneron Pharmaceuticals达成供应协议，评估FG-3165作为单药或与LIBTAYO联合治疗特定实体瘤患者的效果 [7] - FibroGen将在2024年中期发布pamrevlumab在转移性胰腺癌中的PanCAN Precision Promise 2/3期研究的顶线数据，并在2024年第三季度发布pamrevlumab在局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）中的LAPIS 3期研究的顶线数据 [8] - FibroGen与Regeneron的合作旨在评估FG-3165和FG-3175与cemiplimab的协同作用，以改善患者的临床结果 [17]

技术分析 - Oncolytics Biotech Inc (ONCY) 近期股价呈现下跌趋势 过去四周股价下跌9.3% [1] - 最近交易日形成锤形图形态 可能预示趋势反转 表明多头成功对抗空头 为股价提供支撑 [1] - 锤形图是蜡烛图技术中的一种价格形态 其特征是实体较小 下影线长度至少为实体的两倍 形似锤子 [1] - 锤形图出现在下跌趋势底部时 表明空头可能失去对价格的控制 多头成功阻止价格进一步下跌 预示潜在趋势反转 [1] - 锤形图可用于任何时间框架 包括一分钟 日线 周线等 被短期和长期投资者广泛使用 [1] 基本面分析 - ONCY近期盈利预测修正呈上升趋势 这是一个看涨的基本面指标 因为研究表明盈利预测修正趋势与短期股价走势高度相关 [2] - 过去30天 ONCY当前年度共识每股收益(EPS)预测上调11.3% 表明华尔街分析师普遍认为公司盈利潜力优于此前预期 [2] - ONCY目前Zacks评级为2(买入) 这意味着它在基于盈利预测修正和EPS意外趋势排名的4000多只股票中位列前20% [2] - Zacks评级1(强力买入)或2的股票通常表现优于市场 Zacks评级已被证明是一个优秀的时机指标 帮助投资者准确识别公司前景开始改善的时机 [2]

胰腺癌市场前景 - 胰腺癌市场预计将以13.7%的年复合增长率增长，到2032年达到74亿美元 [1] - 80%的胰腺癌患者在晚期被诊断，治疗难度较大 [1] Oncolytics Biotech Inc 的研究进展 - Oncolytics Biotech Inc 在ASCO年会上展示了两项关于其新型免疫疗法pelareorep的研究摘要 [2] - GOBLET研究的第5队列将探索pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用，有或无atezolizumab，对新诊断的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效 [2][3] - 该队列获得了胰腺癌行动网络（PanCAN）500万美元的治疗加速器奖资助 [3] - 研究采用Simon两阶段设计，第一阶段将随机分配15名患者接受两种治疗方案之一，主要终点是客观缓解率和安全性 [4] Verastem Inc 的研究进展 - Verastem Inc 在ASCO年会上展示了其avutometinib联合defactinib与吉西他滨和Nab-紫杉醇在一线治疗转移性胰腺癌中的初步安全性和有效性结果 [5] - 该研究获得了PanCAN的治疗加速器奖资助 [5] - 截至2024年5月14日，接受该联合治疗的患者总体缓解率（ORR）达到83% [6] CytomX Therapeutics Inc 的研究进展 - CytomX Therapeutics Inc 公布了其PROBODY T细胞接合剂CX-904的1a期剂量递增临床研究的初步数据，显示出良好的安全性和抗癌活性 [7] - 6名患者中有2名（33%）显示出部分缓解，所有6名患者（100%）疾病得到控制 [7] BioNTech SE 的研究进展 - BioNTech SE 的mRNA疫苗autogene cevumeran在胰腺癌患者中显示出持续的T细胞反应 [8] - 16名患者中有8名（50%）显示出T细胞持久性，与较长的中位无复发生存期相关 [8] - BioNTech正在招募患者进行该疫苗与atezolizumab和化疗联合使用的2期试验 [9] FibroGen Inc 的研究进展 - FibroGen Inc 预计将在2024年中期公布其潜在首创抗体pamrevlumab在转移性胰腺癌中的2/3期研究数据 [10][12] - 预计在2024年第三季度公布pamrevlumab在局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）中的3期研究数据 [12]

行业趋势 - 结直肠癌和肛门癌在年轻成年人中的发病率逐年上升，且与HIV感染相关的肛门癌死亡率也在增加 [1] - 全球范围内，HIV诊断率显著上升，欧盟增加了4.2%，加拿大蒙特利尔增加了120% [1] - 生物技术公司正在努力改善治疗这类癌症的机会，包括Oncolytics Biotech Inc、TScan Therapeutics Inc、Bristol-Myers Squibb Company、PDS Biotechnology Corporation和C4 Therapeutics Inc等公司 [1] 免疫疗法进展 - Oncolytics Biotech Inc的pelareorep获得FDA快速通道认定，用于治疗肛门癌 [2] - pelareorep与atezolizumab联合治疗肛门癌的GOBLET研究显示，反应率达到37.5%，显著优于传统检查点抑制剂的10-14%反应率 [3] - Oncolytics计划扩大GOBLET研究的患者招募，并增加新的研究地点，以进一步验证pelareorep/atezolizumab组合的疗效 [4] 其他公司进展 - TScan Therapeutics Inc的TSC-200-A0201正在进行I期临床试验，针对HPV16的HLA类型A*02:01，用于治疗肛门癌 [5] - Bristol-Myers Squibb的Opdivo与Yervoy联合治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌，将疾病进展或死亡风险降低了79% [6][7] - PDS Biotechnology Corporation的PDS01ADC正在开发用于多种转移性实体瘤的治疗，包括结直肠癌和肛门癌 [8] - C4 Therapeutics Inc的CFT1946在BRAF V600X突变癌症的临床前模型中显示出比已批准的BRAF抑制剂更深、更持久的活性 [9][10] 未来展望 - Oncolytics Biotech Inc计划在未来进行注册研究，以进一步验证pelareorep的疗效 [4] - TScan Therapeutics Inc计划在2024年报告单重和多重TCR治疗的临床数据 [6] - C4 Therapeutics Inc预计在2024年上半年展示CFT1946的临床前数据，并在下半年展示I期剂量递增试验的数据 [9]