财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年6月30日拥有2,490万加元的现金和现金等价物,预计现金可持续到2025年 [52] - 截至2024年6月30日的6个月内,经营活动净现金流出1,430万加元,较2023年同期的1,630万加元有所下降 [53] - 2024年第二季度的一般及行政费用为340万加元,与2023年同期的350万加元基本持平 [54] - 2024年第二季度的研发费用为460万加元,较2023年同期的370万加元有所增加,主要是由于临床试验费用、数据分析以及与GCAR合作等方面的增加 [54][55] - 2024年第二季度的净亏损为730万加元,较2023年同期的740万加元有所下降 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的注册研究 [15][18][23] - 在乳腺癌方面,公司与FDA进行了富有成果的III型会议,确定了下一步的关键要素 [16][24][25] - 公司预计将在2024年下半年公布BRACELET-1试验的总生存期数据 [18][29][30] - 在胰腺癌方面,公司在GOBLET试验中启动了新的改良FOLFIRINOX队列,这可能带来第二个注册机会 [35][38] - 公司正与GCAR合作,设计一项适应性注册研究,评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇和阿替利珠单抗的疗效 [39][48][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的商业机会规模,但表示乳腺癌市场正在发生变化,仍有显著的商业机会 [66][67] - 公司计划在北美开展乳腺癌注册研究,并评估在欧洲的参与可能性 [77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进pelareorep向注册研究的发展,并计划在2024年下半年和2025年实现多个里程碑 [15][57][58][59][60] - 公司与GCAR的合作有助于加快pelareorep在胰腺癌适应症的开发进度,降低成本 [47][48][49] - 公司正在评估其他潜在的合作和战略机会,以最大化pelareorep的治疗和商业潜力 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的发展前景感到鼓舞,认为有望为癌症患者带来改善 [42][57][58][60][61] - 公司相信pelareorep作为一种免疫治疗药物的作用机制和广泛的治疗潜力得到了临床和转化数据的支持 [61] 其他重要信息 - 公司CEO Matt Coffey暂时休养,董事会和管理团队有信心继续执行公司使命 [13] - 公司在ASCO会议上就pelareorep在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞扩增的数据进行了报告 [40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kirby 提问** 1) 公司在HR+/HER2-转移性乳腺癌适应症下pelareorep的商业机会规模是多少? 2) 公司计划的乳腺癌注册研究的设计是什么样的? [64] **Wayne Pisano 和 Tom Heineman 回答** 1) 公司正在更新商业机会的评估,下次会议时会提供更多细节。但仍有显著的商业机会,因为这些患者在接受其他治疗后会继续复发,需要后续治疗 [66][67] 2) 公司计划开展一项大规模II期注册研究,主要终点为无进展生存期,患者人群为既往接受过抗体偶联药物治疗或不适合接受的患者 [69] 问题2 **Soumit Roy 提问** 1) BRACELET-1试验是否披露了p值? 2) 乳腺癌II/III期注册研究是否会有更多既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,与BRACELET-1有何其他差异? [79] **Tom Heineman 回答** 1) BRACELET-1试验中无进展生存期的p值为0.03,小于0.05的显著性水平 [80] 2) 注册研究将会纳入既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,这是BRACELET-1中没有的。但其他患者特征基本相同 [80][81] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 公司是否期望从GOBLET试验的第5队列获得加速批准的数据,还是只是为后续注册研究提供依据? [83] **Tom Heineman 回答** GOBLET第5队列的数据只是探索性的,不足以支持加速批准。但如果结果良好,可能会被纳入如GCAR的平台试验或其他注册研究 [84][85]

财务表现 - 公司2024年第一季度净亏损为689.4万加元，较2023年同期的643.7万加元有所增加[5] - 公司现金及现金等价物从2023年底的3491.2万加元减少至2024年3月31日的2960.3万加元[2] - 公司总资产从2023年底的3882万加元减少至2024年3月31日的3475万加元[2] - 公司股东权益从2023年底的2756.3万加元减少至2024年3月31日的2296.9万加元[2] - 公司现金等价物截至2024年3月31日为27,234千加元，较2023年12月31日的31,534千加元有所下降[23] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为29,603千加元，较2023年12月31日的34,912千加元有所下降[54] 研发与临床试验 - 公司研发费用从2023年第一季度的353.9万加元增加至2024年第一季度的574.3万加元[5] - 公司主要产品pelareorep目前处于临床阶段，尚未实现商业化[13] - 公司计划在未来12个月内扩展临床试验项目，具体资金需求将取决于患者入组时间、临床试验成本等因素[14] - 公司获得胰腺癌行动网络（PanCAN）的500万美元资助，用于开展pelareorep联合化疗的临床试验，截至2024年3月31日，未使用的资助金额为231千美元（314千加元）[25] - 公司承诺在未来三年内支付约10,400千加元，主要用于临床试验和制造项目[52] - 公司没有债务，仅有应付账款和租赁负债，并承诺完成pelareorep的研发[55] 资金筹集与资本管理 - 公司通过“At the Market”协议在2024年第一季度发行股票筹集了166.9万加元[8] - 公司预计在未来12个月内将继续依靠现有资金、ATM协议以及潜在的合作和战略交易来维持运营[14] - 公司通过公开发行和超额配售共发行7,667,050股普通股，募集资金总额为20,185千加元（15,001千美元）[33] - 公司通过“市场发行”（ATM）协议在2024年第一季度出售994,668股普通股，募集资金总额为1,669千加元（1,244千美元）[38] - 公司通过发行普通股和认股权证来管理资本，2022年6月16日更新了基础架说明书，允许发行最多150,000千加元的证券[58] 负债与租赁 - 公司应付账款和应计负债总额为3,610千加元，较2023年12月31日的3,572千加元略有增加[26] - 公司租赁负债总额为1,579千加元，其中一年内到期的租赁负债为338千加元，一至五年内到期的租赁负债为1,241千加元[28] - 公司截至2024年3月31日的认股权证衍生工具公允价值为-623千加元，较2023年12月31日的200千加元大幅下降[32] 股票与股权激励 - 公司截至2024年3月31日的普通股总数为75,419,768股，较2023年12月31日的74,423,960股有所增加[38] - 公司股票期权和股票奖励计划在2023年5月9日的年度股东大会上获得批准，预留的普通股数量不超过已发行普通股总数的14%，截至2024年3月31日，预留了10,558,768股普通股[41] - 2024年第一季度，公司股票期权活动显示，期初未行使期权为7,063,333股，期末未行使期权为7,031,133股，加权平均行权价格为2.69美元[43] - 2024年第一季度，公司股票奖励活动显示，期初未释放奖励为398,440股，期末未释放奖励为397,300股[49] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值，2024年第一季度授予的股票期权加权平均公允价值为0.83美元[48] 费用与支出 - 2024年第一季度研发费用为802百万美元，同比下降11.8%[69] - 2024年第一季度制造及相关工艺开发费用为3,178百万美元，同比增长264.4%[69] - 2024年第一季度知识产权费用为126百万美元，同比下降11.9%[69] - 2024年第一季度人员相关费用为1,271百万美元，同比下降7.9%[69] - 2024年第一季度股权激励费用为340百万美元，同比增长75.3%[69] - 2024年第一季度总费用为5,743百万美元，同比增长62.3%[69] - 2024年第一季度公共公司相关费用为1,844百万美元，同比下降16.2%[69] - 2024年第一季度办公室费用为780百万美元，同比增长0.8%[69] - 2024年第一季度关键管理人员薪酬为1,426百万美元，同比增长16.0%[72] - 2024年第一季度关键管理人员股权激励费用为498百万美元，同比增长117.5%[72] 其他财务信息 - 公司预计2027年1月1日起采用IFRS 18财务报告准则，目前正在评估该准则对公司财务报表的影响[22] - 公司截至2024年3月31日的认股权证衍生工具公允价值为-623千加元，较2023年12月31日的200千加元大幅下降[32] - 公司截至2024年3月31日持有的以美元计价的现金及现金等价物为18,742千加元，应付账款及应计负债为1,275千加元[65] - 2024年第一季度，公司非现金营运资本变动为-33千加元，主要由于其他应收款减少87千加元，预付费用增加192千加元[67]

公司进展 - 公司从FDA的Type C会议中获得了关于pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册支持试验的积极反馈 计划将无进展生存期作为主要终点 总生存期作为次要终点 患者群体预计包括激素治疗失败且接受不超过一线抗体药物偶联物治疗的患者 对照组为紫杉醇单药治疗 试验组为pelareorep联合紫杉醇 该组合在之前的随机研究中已显示出显著的患者获益 [1][3] - 公司在GOBLET研究中启动了胰腺癌队列的首例患者给药 该队列将评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）联合或不联合atezolizumab在新诊断的胰腺导管腺癌患者中的疗效 该研究获得了胰腺癌行动网络（PanCAN）的500万美元资助 [4] - 公司与全球适应性研究联盟（GCAR）达成初步合作 计划将pelareorep纳入一线转移性胰腺癌的适应性注册支持试验 该试验将评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab的治疗方案 该组合在历史试验中已使客观缓解率翻倍 并获得FDA的快速通道认定 [5] 临床数据与机制 - 公司在ASCO年会上展示了两项研究进展 其中一项是GOBLET研究第5队列的试验进展更新 该队列评估pelareorep联合mFOLFIRINOX联合或不联合atezolizumab在新诊断胰腺导管腺癌患者中的疗效 另一项研究展示了pelareorep通过静脉给药在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）扩增的独特能力 并讨论了TIL扩增与肿瘤反应之间的相关性 [6] - pelareorep在两项随机2期研究中显示出在转移性乳腺癌中的潜力 并在胰腺癌的1期和2期研究中表现出色 其通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型 将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 从而治疗多种癌症 [14] 财务与运营 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物为2490万加元 预计可支持至2025年的关键里程碑 2024年第二季度净亏损为730万加元 每股亏损0.10加元 研发费用为460万加元 主要由于临床试验费用增加 包括BRACELET-1数据分析和GCAR合作 以及更高的基于股份的薪酬支出 [7] - 2024年上半年 公司经营活动使用的净现金为1430万加元 较2023年同期的1630万加元有所减少 主要由于非现金营运资本变化 部分被2024年更高的净运营活动所抵消 [7][12] 未来里程碑 - 2024年下半年 公司将报告BRACELET-1试验在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的总生存期结果 并发布该适应症的注册路径指南 同时 公司将与GCAR合作 完成pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab在一线胰腺癌中的适应性注册支持试验的主协议 [9]

公司动态 - Oncolytics Biotech® Inc 将于2024年8月1日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论2024年第二季度的公司更新和财务业绩 [1][5] - 网络直播将在公司投资者关系页面上提供 并归档三个月 电话重播将提供一周 可通过拨打(888) 660-6345（北美）或(289) 819-1450（国际）并使用重播代码34386访问 [2] 产品研发 - Oncolytics 是一家临床阶段的生物技术公司 正在开发静脉注射的免疫治疗药物 pelareorep [3] - Pelareorep 在转移性乳腺癌的两项随机2期研究和胰腺癌的1期和2期研究中显示出有希望的结果 通过诱导抗癌免疫反应和促进炎症性肿瘤表型 将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤 以治疗多种癌症 [3] - Pelareorep 已与多种已批准的肿瘤治疗方法显示出协同作用 公司目前正在计划和进行 pelareorep 在实体瘤和血液恶性肿瘤中的联合临床试验 并朝着转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究迈进 这两项研究均已获得FDA的快速通道指定 [5] 联系方式 - 公司联系人 Jon Patton 投资者关系总监 [6] - 投资者关系联系人 Timothy McCarthy LifeSci Advisors [6]

全球癌症负担与行业趋势 - 全球癌症负担正在增加 尤其是年轻人群中的癌症病例急剧上升 [2] - 2024年美国预计将首次出现超过200万新癌症病例 [9] - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将以11.5%的复合年增长率增长至5645亿美元 [9] Oncolytics Biotech Inc 进展 - 公司与FDA就pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的潜在注册试验达成一致 支持以无进展生存期为主要终点 总生存期为关键次要终点 [3] - 公司计划在2024年下半年报告BRACELET-1研究的生存数据 [4] - 公司首席医疗官表示 pelareorep与紫杉醇联合治疗相比单独使用紫杉醇在两项随机研究中显示出临床意义 [10] Guardant Health Inc 创新 - 公司推出新版Guardant360 TissueNext测试 可识别肿瘤组织样本中的498个基因 并改进了操作流程以缩短周转时间 [5] - 公司董事长兼联席CEO表示 升级后的测试提供了更全面的基因覆盖 帮助肿瘤学家为晚期癌症患者制定最佳治疗策略 [18] Exelixis Inc 研发与法律进展 - 公司公布了CONTACT-02 III期试验的详细结果 显示cabozantinib与atezolizumab联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了35% [6] - 公司与Cipla Ltd和Cipla USA Inc就CABOMETYX®的专利诉讼达成和解 [13] - 公司首席医疗官表示 期待与FDA讨论这些重要结果 并预计今年将进行总生存期的下一次分析 [19] GSK plc 临床试验结果 - 公司公布了DREAMM-8 III期试验的中期分析结果 显示belantamab mafodotin联合pomalidomide和dexamethasone将疾病进展或死亡风险降低了近50% [17] - 公司全球肿瘤研发高级副总裁表示 这些数据支持belantamab mafodotin组合在首次复发后重新定义多发性骨髓瘤治疗的潜力 [12] Gilead Sciences Inc 子公司Kite的进展 - 公司通过Kite子公司公布了Yescarta在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中的三项新分析结果 包括新的临床研究和真实世界证据 [14] - 公司副总裁表示 这些新数据支持在早期治疗中使用Yescarta的潜在益处 并支持在门诊环境中使用CAR T细胞疗法的安全性和可行性 [7]

公司管理层变动 - 公司宣布现任总裁兼首席执行官Matt Coffey博士因健康原因将立即开始医疗休假，期间由董事会主席Wayne Pisano担任临时CEO [1] 公司战略与产品进展 - 公司对现有管理团队的能力充满信心，将继续推进pelareorep的注册支持性临床计划，这是一种在乳腺癌和胰腺癌中具有差异化潜力和可能领先地位的免疫治疗药物 [2] - 公司正在推进pelareorep在转移性乳腺癌和胰腺癌中的注册研究，这两种适应症均已获得FDA的快速通道指定 [5] 产品介绍 - Oncolytics Biotech Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发pelareorep，这是一种通过静脉注射的免疫治疗药物，已在转移性乳腺癌和胰腺癌的多个临床研究中显示出有希望的结果 [4] - pelareorep通过诱导抗肿瘤免疫反应并促进肿瘤炎症表型，使“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，从而使由pelareorep诱导的抗肿瘤免疫细胞攻击癌症 [4] 管理层背景 - Wayne Pisano自2013年起担任董事会主席，拥有超过30年的制药行业经验和超过12年的生物技术行业经验，曾担任VaxInnate的总裁，并在多家生物技术公司担任董事会成员，包括Provention Bio和Altimmune Inc. [2] - Pisano曾担任Sanofi Pasteur的总裁兼CEO，这是全球最大的疫苗公司之一，他推动了Sanofi Pasteur在全球流感市场的领导地位，占据了全球销售额的50%，并通过收购Acambis PLC和Shantha Biotechnics加强了公司的疫苗管线 [3]

行业趋势 - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将以11.5%的复合年增长率增长至5645亿美元 [6] - 2024年美国预计将有2001140例新癌症病例，预计611720人将死于癌症 [20] - 去年FDA批准了50种肿瘤药物 [20] 公司动态 Oncolytics Biotech Inc - 公司在GOBLET研究中首次对胰腺癌患者进行了pelareorep与mFOLFIRINOX联合疗法的剂量测试 [15] - pelareorep与atezolizumab、gemcitabine和nab-paclitaxel联合治疗胰腺癌患者的肿瘤反应率比单独化疗提高了一倍以上 [7] - 公司获得了500万美元的PanCAN治疗加速器奖，用于扩大对胰腺癌潜在疗法的评估 [7][15] - 公司计划推进多个pelareorep项目进入注册轨道研究，并扩大其在多种肿瘤类型中的潜在应用 [16] Mustang Bio, Inc - 公司公布了MB-106（一种针对Waldenstrom巨球蛋白血症的CD20靶向CAR T细胞疗法）的1/2期试验数据，显示总体反应率为90%，其中一名患者完全缓解31个月 [12] Legend Biotech Corporation - 公司公布了CARTITUDE-2 Cohort D研究的首次结果，显示在多次骨髓瘤患者中，CARVYKTI®单次输注后产生了深度和持久的反应 [17] Nurix Therapeutics, Inc - 公司公布了NX-5948（一种口服BTK降解剂）的1a/b期试验数据，显示在重度预处理的B细胞恶性肿瘤患者中，客观反应率为69.2% [18] Johnson & Johnson - 公司向FDA提交了amivantamab皮下注射版本的生物制品许可申请，覆盖了所有当前和待批准的适应症 [21] - 3期PALOMA-3研究数据显示，皮下注射amivantamab在非小细胞肺癌患者中与静脉注射具有相似的反应率，且显著缩短了给药时间，减少了输液相关反应 [13]

分组1: 核心观点 - 公司Oncolytics Biotech宣布在GOBLET研究中首次对胰腺癌患者进行pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗的剂量评估，目标是评估客观缓解率（ORR）和安全性 [1] - 该研究由PanCAN提供的500万美元治疗加速器奖资助，旨在加速胰腺癌新疗法的开发 [1][8] - pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗在胰腺癌患者中显示出潜在的协同效应，可能扩大受益患者群体 [1][3] 分组2: 研究设计与进展 - GOBLET研究是一项1/2期多适应症研究，评估pelareorep在胃肠道肿瘤中的联合治疗效果，包括胰腺癌、结直肠癌和肛门癌 [4][12] - 研究分为五个治疗组，其中胰腺癌组评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用，有或无atezolizumab [4][12] - 研究采用Simon两阶段设计，第一阶段将15名患者随机分配到不同治疗组，若达到成功标准，第二阶段将扩展至每组17名患者 [10] 分组3: 公司战略与未来计划 - 公司计划推进pelareorep在胰腺癌和乳腺癌中的注册研究，并已获得FDA的快速通道认定 [6][8] - 公司正在与GCAR合作进行一项注册支持性研究，评估pelareorep与atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的联合治疗 [3][8] - 若pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗显示出显著疗效，公司可能拥有两种胰腺癌治疗方案进入注册阶段 [8][17] 分组4: 合作伙伴与研究机构 - 研究由德国癌症协会的临床研究组织AIO-Studien-gGmbH管理，该组织专注于医学肿瘤学的研究与推广 [5] - 研究在德国的17个中心进行，主要研究者为Asklepios Tumorzentrum Hamburg的Dirk Arnold博士 [8] 分组5: pelareorep的作用机制与潜力 - pelareorep是一种静脉注射的免疫治疗剂，通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗多种癌症 [14] - 在胰腺癌和乳腺癌的2期随机研究中，pelareorep已显示出显著疗效 [14] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗药物显示出协同效应，公司正在计划进一步的联合临床试验 [6]

行业趋势 - 全球肿瘤药物市场预计到2033年将达到5645亿美元 年复合增长率为115% [1] - 新药通常需要10-15年完成所有3期临床试验 因此当前的发展直接影响未来的结果 [1] Oncolytics Biotech Inc - 公司正在进行的GOBLET研究第5组试验评估pelareorep与改良FOLFIRINOX联合疗法 用于新诊断的转移性胰腺导管腺癌患者 [2] - 获得胰腺癌行动网络500万美元治疗加速器奖资助 计划在本季度开始招募患者 [3] - 研究主要目标是评估治疗效果和安全性 包括无进展生存期、总生存期和生物标志物 [4] - 如果第一阶段结果积极 每个治疗组将增加17名患者进入第二阶段 [4] - 公司展示了两项关于pelareorep在胰腺癌中的潜力和免疫治疗机制的研究 [11] - 新GOBLET PDAC队列设计可能显著扩展公司胰腺癌项目的潜力 [12] - 研究采用Simon两阶段设计 初步每组15名患者随机接受不同治疗方案 [12] - 研究期间将收集血液和肿瘤样本进行深入分析 以全面了解治疗效果 [13] AbbVie Inc - 展示其强大的实体瘤管线 包括创新的抗体药物偶联物平台 [5] - ADC平台利用c-Met和SEZ6等生物标志物 向肿瘤递送强效抗癌药物 [6] - LUMINOSITY研究显示Teliso-V在c-Met高表达患者中的总缓解率为346% 中位缓解持续时间为9个月 [6] - 在ASCO 2024上展示了Teliso-V ABBV400和ABBV-706的积极I期和II期试验数据 [14] AstraZeneca PLC - Enhertu在HER2阳性 HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌患者中 将疾病进展风险降低37% [7] - DESTINY-Breast06试验结果可能改变HR阳性转移性乳腺癌的治疗模式 [8] - Tagrisso在III期肺癌试验中显著降低疾病进展风险84% [8] - Tagrisso在EGFR突变肺癌患者中延长无进展生存期超过三年 [9] Pfizer Inc - Lorbrena在ALK突变非小细胞肺癌患者中 将疾病进展风险降低81% [9] - CROWN试验显示60%的患者实现五年无进展生存 [18] - 这些结果支持Lorbrena作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准 [10] Bristol-Myers Squibb Company - Krazati在KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者中 将肿瘤进展风险降低42% [15] - 确认性研究中 Krazati的中位无进展生存期比化疗延长17个月 [19] 其他 - KRAS抑制剂在ASCO 2024上受到关注 但BMS和Amgen的试验结果面临挑战 [15]

行业动态 - 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多家生物技术公司展示了胰腺癌治疗领域的最新进展，包括Oncolytics Biotech、Verastem、Candel Therapeutics、FibroGen和Regeneron Pharmaceuticals的创新疗法 [2][4][6][7][11] - 胰腺癌的发病率在X世代中显著上升，尤其是女性，胰腺癌因其低五年生存率、晚期诊断和侵袭性而被认为是最致命的癌症之一 [11] Oncolytics Biotech - Oncolytics Biotech展示了其新型免疫疗法pelareorep的两项研究摘要，pelareorep是一种静脉注射的免疫治疗剂 [2] - 公司正在设计新的GOBLET PDAC队列研究，旨在扩展其胰腺癌治疗项目的潜力，研究将评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用的效果 [3] - GOBLET研究的第5队列将评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合或不联合atezolizumab在新诊断的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的效果，研究采用Simon两阶段设计，第一阶段将招募15名患者 [12][13] Verastem - Verastem在ASCO年会上公布了其avutometinib联合defactinib与吉西他滨和Nab-紫杉醇用于一线治疗转移性胰腺癌的1/2期试验的初步安全性和有效性结果 [4] - 接受联合治疗的患者总体反应率（ORR）达到83%，6名患者中有5名表现出积极反应 [5] - Verastem的avutometinib获得了PanCAN的治疗加速器奖资助，公司正在评估其他剂量和方案以确定推荐的2期剂量 [14][15] Candel Therapeutics - Candel Therapeutics报告了其CAN-2409的2期临床试验的“非常令人鼓舞的结果”，该疗法针对边缘可切除的胰腺癌 [6] - 接受CAN-2409治疗的患者中位总生存期为28.8个月，而对照组仅为12.5个月，24个月生存率为71.4%，对照组为16.7% [6] - CAN-2409在标准化疗放疗基础上表现出良好的耐受性，未增加显著的局部或全身毒性 [16] FibroGen与Regeneron合作 - FibroGen与Regeneron Pharmaceuticals达成供应协议，评估FG-3165作为单药或与LIBTAYO联合治疗特定实体瘤患者的效果 [7] - FibroGen将在2024年中期发布pamrevlumab在转移性胰腺癌中的PanCAN Precision Promise 2/3期研究的顶线数据，并在2024年第三季度发布pamrevlumab在局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）中的LAPIS 3期研究的顶线数据 [8] - FibroGen与Regeneron的合作旨在评估FG-3165和FG-3175与cemiplimab的协同作用，以改善患者的临床结果 [17]