业务资产多元化 - Rayaldee在2020年第三季度营收810万美元，总处方量较2019年第三季度增长13%，与2020年第二季度持平[4][24] - 截至2020年9月30日，BioReference完成约580万次新冠PCR检测，日检测能力超10万次PCR和40万次抗体检测[4][53] 产品研发进展 - Somatrogon在多项研究中达到主要和次要终点，预计2020年第四季度在美国提交生物制品许可申请，2021年上半年在欧洲和日本提交申请[6][7][19] - Rayaldee开展针对5期CKD和新冠患者的研究，前者预计2021年第二季度公布顶线数据，后者正在招募患者[29][31][33] 财务状况 - 2020年第三季度合并收入4.281亿美元，服务收入3.825亿美元，净利润2370万美元，而2019年第三季度净亏损6200万美元[59] - 现金、现金等价物和有价证券3630万美元，未使用1亿美元无担保信贷额度和6470万美元资产支持贷款，可用资金超2亿美元[59] 合作与市场 - Rayaldee与Vifor Fresenius、Japan Tobacco等合作，有高达7.79亿美元和1.06亿美元的里程碑付款及两位数特许权使用费[4] - BioReference与Westchester Medical Center Health Network合作，为其提供服务[50]

业务板块资产 - 雷亚迪（Rayaldee）2020年第二季度收入860万美元，与辉凌费森尤斯和日本烟草合作，里程碑金额分别高达7.87亿美元和1.12亿美元[6] - 生物参考实验室（BioReference Laboratories）2020年第二季度收入约2.51亿美元，截至9月13日进行了约520万次PCR检测[6] 产品研发进展 - 索马托龙（Somatrogon）多项3期研究成功，美国预计2020年下半年提交生物制品许可申请（BLA），欧洲待开放标签研究完成后提交上市许可申请（MAA），日本预计2021年上半年提交新药申请（NDA）[7][10][22] - 雷亚迪针对5期慢性肾病（CKD）患者的2期开放标签试验于2018年9月开始，预计2021年第二季度公布 topline 数据[29] - 雷亚迪针对COVID - 19患者的FDA批准2期研究预计2020年9月或10月开始筛选患者，年底前完成[34] 财务信息 - 2020年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为2160万美元，未使用的无担保信贷额度1亿美元，资产支持贷款（ABL）可用额度1500万美元，可用资本超1.36亿美元[63] - 2020年第二季度合并收入3.012亿美元，2019年第二季度为2.264亿美元；服务收入2.51亿美元，2019年第二季度为1.785亿美元；净收入3370万美元（每股0.05美元），2019年第二季度净亏损5980万美元（每股 - 0.10美元）[63] 市场需求与合作 - 生物参考实验室的COVID - 19检测需求受医院、医生和公众推动，雇主也在制定相关检测计划，秋冬流感季或影响检测情况[60][61] - 生物参考实验室与韦斯特切斯特医疗中心健康网络等建立战略实验室合作，为其提供服务[51]

分组1 - 本次会议为OPKO Health公司2020年第三季度财务业绩会议 [2] - 管理层在会议中除历史事实陈述外的发言为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，可能对公司预期结果产生重大影响，相关风险在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中有描述 [5] - 本次会议包含的信息仅在直播日期（2020年10月29日）准确，除非法律要求，OPKO无更新义务 [6] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

公司业务合作与协议 - 2020年8月，BioReference子公司GeneDx与Pediatrix达成协议，提供下一代基因组测序服务[231] - 2020年2月25日，公司与Dr. Frost的关联方达成1亿美元无担保信贷协议，年利率11%，截至2020年9月30日未借款[296] - 公司与辉瑞的合作中，2015年收到2.95亿美元不可退还和不可抵减的预付款，有望获得最多2.75亿美元监管里程碑款项，还可获得成人GHD商业化的分层特许权使用费[312] 公司业务试验与项目 - 2020年9月宣布启动Rayaldee治疗轻至中度COVID - 19的2期试验，预计招募约160名受试者[230] 公司测试业务数据 - 2020年第三季度，BioReference进行约0.3百万次血清抗体测试和3.5百万次诊断分子测试，占总测试量63%[232] - 与2019年第三季度相比，BioReference临床和基因组测试量分别减少1330万美元和150万美元，约下降9.1%[244] - 2020年前9个月BioReference进行了60万次血清抗体测试和580万次新冠诊断分子测试，占同期总量的48.9%，非新冠临床和基因组测试量分别减少8880万美元和1550万美元，报销额分别减少2270万美元和1180万美元[270][271] 公司资金收入情况 - 2020年第二季度，公司根据CMS加速和预付款计划收到约1400万美元[236] - 2020年第三和九个月，公司分别从医疗保健提供者基金收到约1000万和1620万美元[236] - 2020年第三季度，公司总营收4.28064亿美元，较2019年增加1.99292亿美元[240] - 2020年第三季度，诊断部门营收3.92543亿美元，较2019年增加2.11404亿美元[242] - 2020年第三季度，因估计隐含价格让步变化，分别确认170万美元和600万美元的收入减少[243] - 2020年和2019年前三季度合并运营收入分别为835.8万美元和亏损16158.8万美元，收入增加2.63147亿美元，成本增加9320.1万美元[269] - 诊断业务2020年前9个月服务收入8.04309亿美元，较2019年增加2.658亿美元，主要因新冠检测量增加，还包括4Kscore测试医保索赔上诉成功带来的1090万美元收入，知识产权转让等收入含CARES法案拨款1620万美元[270] - 制药业务2020年第三季度产品收入较2019年增加254.1万美元，知识产权转让收入减少1385.7万美元，总运营亏损增加19.3万美元[252] - 制药业务2020年前9个月产品收入8913.3万美元，较2019年增加899万美元，主要因OPKO智利销售增加和Rayaldee销售从1880万美元增至2670万美元；知识产权转让等收入3105.7万美元，较2019年减少2710.8万美元[279] 公司成本费用情况 - 2020年第三季度收入成本较2019年同期增加1.29亿美元，主要因新冠检测的人工和材料成本增加，患者每次就诊成本改善12%[246] - 2020年和2019年第三季度销售、一般和行政费用分别为7800万美元和5710万美元，诊断部门费用增加主要因可变计费和薪酬成本、一次性成本及其他相关成本[247] - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为4170万美元和3481万美元，增长主要源于临床和基因组检测服务开发费用增加[248] - 2020年和2019年第三季度或有对价分别为3.6万美元费用和14.4万美元费用转回，与OPKO Diagnostics未来里程碑实现时间假设变化有关[249] - 2020年和2019年第三季度无形资产摊销分别为880万美元和1080万美元[250] - 2020年和2019年第三季度制药业务研发费用分别为1450万美元和2680万美元，减少主要因hGH - CTP项目研发费用降低[255] - 2020年和2019年第三季度公司运营亏损分别为980万美元和840万美元，主要反映公司运营的一般和行政费用[262] - 2020年和2019年第三季度利息费用分别为550万美元和580万美元，主要与各项债券和债务利息有关[264] - 诊断业务2020年前9个月收入成本5.23029亿美元，较2019年增加1.37亿美元，主要因新冠检测的人工和材料成本，患者每次就诊成本改善13%[270][273] - 诊断业务2020年前9个月销售、一般和行政费用1.884亿美元，2019年为1.869亿美元，增加主要因业务量和收款增加带来的可变计费和补偿成本增加1910万美元、血清抗体测试相关一次性成本300万美元等，部分被2019年法律事务费用1260万美元抵消[270][274] - 制药业务2020年前9个月收入成本5275.8万美元，较2019年增加836.3万美元，主要因OPKO智利销售增加、Rayaldee销售增加和产品组合变化[279][280] - 制药业务2020年前9个月销售、一般和行政费用3850万美元，2019年为4420万美元，减少主要因制药子公司费用减少和股权薪酬费用从370万美元降至200万美元[279][281] - 诊断业务2020年前9个月研发费用1134.8万美元，2019年为1073.2万美元，增加主要因临床和基因组测试服务研发费用增加[270][276] - 制药业务2020年前9个月研发费用4715万美元，2019年为8483.8万美元，减少主要因hGH - CTP研发费用减少，该项目2019年8月完成3期研究[279][283] - 公司2020年前9个月利息费用1.65亿美元，2019年为1.6亿美元，主要与2025年票据、2023年可转换票据、2033年优先票据和BioReference信贷安排下的未偿债务利息有关[289] 公司其他财务指标情况 - 2020年和2019年前三季度，衍生工具公允价值变动净收入分别为11.2万美元和6000美元[290] - 2020年和2019年前三季度，其他收入（支出）净额分别为收入1060万美元和支出2040万美元[291] - 2020年和2019年前三季度，所得税拨备分别为400万美元和360万美元，2020年前三季度税率与美国联邦法定税率21%不同[292] - 2020年和2019年前三季度，被投资公司投资损失分别为40万美元和240万美元[293] 公司现金及现金流情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为3630万美元，经营活动提供现金520万美元，投资活动使用现金主要因资本支出2690万美元，融资活动使用现金4320万美元[295] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3630万美元，2020年前九个月的加权平均利率低于1%[331] - 截至2020年9月30日，BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙信贷额度下的未偿还本金余额总计为1100万美元，加权平均利率约为5.3%[331] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3630万美元，九个月加权平均利率低于1%[331] - 截至2020年9月30日，BioReference信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金余额总计1100万美元，加权平均利率约5.3%[331] 公司融资与债务情况 - 2019年10月29日，公司公开发行5000万股普通股，每股1.50美元，净收益约7000万美元；11月增发4227749股，收益约600万美元[297] - 2019年2月，公司发行2亿美元2025年票据，年利率4.50%，当前转换率为每1000美元本金兑换236.7424股普通股，相当于转换价格约4.22美元/股[298][300] - 截至2020年9月30日，公司与CB的信贷协议及智利和西班牙金融机构的信贷额度承诺总额为9070万美元，已提取1100万美元，加权平均利率约5.3%[302][303] - 公司2033年高级票据本金总额300万美元，固定利率为3%；2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率为5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率为4.50%[332] - 2033年高级票据本金300万美元，固定利率3%；2023年可转换票据本金5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金2亿美元，固定利率4.5%[332] 公司或有对价与合同义务 - 公司收购CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal时，需在达成特定事件后向卖方支付未来对价，包括向OPKO Diagnostics前股东最多额外支付1910万美元普通股股份，向OPKO Renal前股东最多额外支付1.25亿美元普通股股份或现金[314] - 截至2020年9月30日，公司已知的各项合同义务付款总额为5.33726亿美元，其中未来三个月（截至2020年12月31日）需支付2.14405亿美元[319] - 或有对价可能总计高达1.491亿美元，预计在未来七年内支付，可选择以普通股股份或现金支付[320] 公司法律诉讼与和解 - 公司与SDNY就相关事项达成和解，于2020年9月22日批准最终和解协议，BioReference需支付约1150万美元的和解金，相关律师费正在协商中[338] - 公司与美国南区纽约市检察官办公室就违规事项达成和解，支付约1150万美元和解金，相关律师费正在协商[338] - 集体诉讼若获批，公司和弗罗斯特博士需支付1650万美元和解此前集体诉讼索赔，保险公司将承担大部分费用，听证会定于12月15日[339] - 衍生诉讼和解金额为310万美元，由个人被告的保险公司支付，听证会定于11月2日[340] 公司会计政策与评估 - 2020年1月1日采用ASU 2016 - 13对公司简明合并财务报表无重大影响[322] - 2020年8月FASB发布的ASU 2020 - 06将于2021年12月15日后开始的财年对公共实体生效，公司正在评估其对简明合并财务报表的影响[323] - 管理层认为截至2020年9月30日公司的披露控制和程序有效[334] - 公司管理层评估认为，截至2020年9月30日，披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[334][335] 公司业务风险情况 - 新冠疫情使公司整体检测量显著增加，但核心检测业务需求下降，若新冠检测需求下降，公司业务可能受不利影响[345] - 公司面临外汇风险，主要涉及智利比索、墨西哥比索、欧元和新以色列谢克尔，通过外汇远期合约管理风险[326] - 公司面临利率风险，投资组合短期性质使其利率风险最小，目前未对冲利率风险[330] 公司劳动力管理情况 - 2020年4月采取临时措施管理劳动力成本，后招聘约2000名员工[238]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：制药、医疗诊断 [2][3] - 公司：OPKO Health, Inc.、BioReference Laboratories、Pfizer [2][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：OPKO Health是多元化制药公司，资产多元化，在制药和诊断领域有发展 [3] - **论据** - 制药方面有与辉瑞合作的长效生长激素，预计辉瑞将在未来几周提交FDA批准 [4] - 已上市药品Rayaldee用于慢性肾病，上一季度营收约860万美元，自新冠疫情以来收入稳定但增长放缓 [4] - 诊断和实验室方面，BioReference Lab在应对新冠疫情中成为领导者和先行者 [4] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议时间为2020年9月15日上午10点（美国东部时间） [1] - 会议主办方为H. C. Wainwright [1] - OPKO Health参会人员为执行副总裁Steven D. Rubin和高级副总裁Jon Cohen，会议参与人员为H.C. Wainwright的Stephen Bersey [1][2]

诊断业务测试量情况 - 2020年第二季度BioReference进行约33.16万次血清抗体测试和220万次诊断分子测试，占总测试量28.1%[225][234] - 2020年3 - 6月，排除新冠测试量，诊断部门测试量较2019年第二季度下降46.5%[227] - 2020年上半年BioReference进行33.16万次血清抗体测试和230万次新冠诊断分子测试，占该时期总量的13.6%[264] 公司资金收入情况 - 公司收到约1400万美元的医疗保险加速和预付款，还收到约620万美元的新冠相关费用或收入损失资金[229] - 2020年3 - 6月公司总收入3.01207亿美元，较2019年同期增加7483.9万美元[232] 公司运营收入情况 - 2020年3 - 6月公司运营收入2717.9万美元，而2019年同期亏损4726万美元[232] - 2020年和2019年6月30日止三个月公司运营亏损分别为780万美元和1070万美元，减少主要因法律费用降低[255] - 2020年和2019年6月30日止六个月运营收入（亏损）分别为亏损1358.1万美元和亏损12257.7万美元，亏损减少[263] 诊断部门收入情况 - 2020年3 - 6月诊断部门服务收入较2019年同期增加约7250万美元，主要因新冠测试量增加[234] - 2020年3 - 6月诊断部门收入因4Kscore测试医保索赔上诉成功增加约1090万美元[234] - 诊断业务2020年上半年服务收入4.22亿美元，较2019年增加6450万美元，主要因新冠检测量增加及4Kscore测试医保索赔上诉成功获1090万美元增量收入[264] 诊断部门成本情况 - 2020年3 - 6月诊断部门成本收入较2019年同期增加1500万美元，因新冠测试成本增加[238] 诊断部门销售、一般和行政费用情况 - 2020年3 - 6月诊断部门销售、一般和行政费用为5770万美元，2019年同期为6230万美元[239] - 诊断业务2020年上半年销售、一般和行政费用为1.104亿美元，2019年为1.298亿美元，减少主要因法律事务费用和成本降低举措[268] 研发费用情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月研发费用分别为3785万美元和3458万美元，增长主要因临床和基因组检测服务研发费用增加[240] - 2020年和2019年6月30日止三个月制药业务研发费用分别为1410万美元和2500万美元，减少主要因hGH - CTP研发费用降低[248] - 制药业务2020年上半年研发费用为3260万美元，2019年为5810万美元，减少主要因hGH - CTP项目研发费用降低[275][276] 或有对价费用情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月或有对价费用分别为3.5万美元和9.1万美元，归因于OPKO Diagnostics未来里程碑达成时间假设变化[241] - 2020年和2019年上半年或有对价费用，诊断业务分别为6.8万美元和58.3万美元，制药业务分别为20万美元和40万美元[270][277] 无形资产摊销情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月无形资产摊销分别为990万美元和1080万美元[242] - 2020年和2019年上半年无形资产摊销费用，诊断业务分别为1980万美元和2160万美元，制药业务分别为1000万美元和1140万美元[271][278] 制药业务收入情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月制药业务总收入分别为4404.2万美元和4791万美元，产品收入增长主要因Rayaldee销售增加[245] - 制药业务2020年上半年产品收入6043万美元，较2019年增加645万美元，主要因Rayaldee销售额从1150万美元增至1860万美元[272] 利息费用情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月利息费用均为550万美元，主要与多笔债券和债务有关[257] - 2020年和2019年上半年利息费用分别为1100万美元和1030万美元，主要与债券和债务相关[283] 衍生工具公允价值净变动费用情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月衍生工具公允价值净变动费用分别为1.33万美元和40万美元[258] - 2020年和2019年上半年衍生工具公允价值净变动收入分别为60万美元和2.7万美元，2020年主要与OPKO智利的外汇远期合约有关[284] 其他收入（费用）净额情况 - 2020年和2019年6月30日止三个月其他收入（费用）净额分别为收入1820万美元和费用590万美元[259] - 2020年和2019年上半年其他收入（支出）净额分别为590万美元收入和490万美元支出[285] 所得税拨备情况 - 2020年和2019年上半年所得税拨备分别为720万美元和190万美元，2020年税率与美国联邦法定税率21%不同[286] 被投资公司投资损失情况 - 2020年和2019年上半年被投资公司投资损失分别为30万美元和210万美元[287] 公司现金及现金等价物与资金使用情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为2160万美元，上半年经营活动使用现金5780万美元，投资活动使用现金主要为资本支出1710万美元[289] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2160万美元，六个月加权平均利率低于1%；BioReference信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金总额为6350万美元，加权平均利率约4.2%[324] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2160万美元，六个月加权平均利率低于1%[324] 公司融资与信贷情况 - 2020年2月25日，公司与Dr. Frost的关联方达成1亿美元无担保信贷协议，年利率11%，截至6月30日未借款[290] - 2019年10月29日，公司公开发行5000万股普通股，净收益约7000万美元；11月增发422.7749万股，收益约600万美元[291] - 2019年2月，公司发行2亿美元2025年票据，年利率4.5%，当前转换率为每1000美元本金兑换236.7424股普通股[292][294] - 截至2020年6月30日，公司信贷协议和信用额度总承诺为9310万美元，已提取6350万美元，加权平均利率约4.2%[298] 公司合作收入情况 - 公司与JT的合作中已收到1200万美元，有望再获最高1.06亿美元；与VFMCRP的合作已收到5200万美元，有望再获最高2.3亿美元[301][303] - 公司与辉瑞的合作中已收到2.95亿美元，有望再获最高2.75亿美元，还可获得特许权使用费和利润分成[306] 公司合作协议情况 - 公司与辉瑞签订修订和重述的开发与商业化许可协议，双方同意分担制造活动成本[307] 公司收购与未来对价情况 - 公司收购CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal，需在达成特定事件时支付未来对价，包括向OPKO Diagnostics前股东最多支付1910万美元普通股，向OPKO Renal前股东最多支付1.25亿美元普通股或现金[308] - 或有对价可能总计达1.491亿美元，预计在未来七年内支付[314] 公司合同义务付款情况 - 截至2020年6月30日，公司已知的合同义务付款总额为5.4891亿美元，其中2020年剩余六个月需支付1.80535亿美元[313] 公司会计政策采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响[316] 公司票据情况 - 公司2033年高级票据本金300万美元，固定利率3%；2023年可转换票据本金5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金2亿美元，固定利率4.5%[325] - 公司2033年高级票据本金总额300万美元，固定利率为3%[325] - 公司2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率为5%[325] - 公司2025年票据本金总额2亿美元，固定利率为4.50%[325] 公司披露控制和程序情况 - 公司管理层认为截至2020年6月30日，披露控制和程序有效[327] 公司诉讼和解情况 - 2020年6月26日，集体诉讼原告提交和解协议，若获批，公司将支付1650万美元和解集体诉讼索赔[331] - 2020年6月26日，集体诉讼原告拟以1650万美元和解针对公司和Frost博士的诉讼，和解待法院批准[331] 公司风险因素情况 - 除本报告披露外，公司风险因素与2019年年报相比无重大变化[334] - 自2020年3月下旬起，公司因新冠疫情可能持续面临检测量大幅下降[336] 公司外汇与利率风险情况 - 公司面临外汇风险，主要涉及智利比索、墨西哥比索、欧元和新以色列谢克尔[319] - 公司投资组合主要为货币市场基金和有价证券，短期性质使其利率风险极小[323] 公司人员招聘情况 - 2020年第二季度公司招聘约2000名员工支持新冠测试和常规测试恢复[230]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度综合营收3.012亿美元，较2019年的2.264亿美元增加7480万美元 [41] - 2020年第二季度净收入3370万美元，即摊薄后每股0.05美元，而2019年同期净亏损5980万美元，即每股0.10美元 [41] - 2020年第二季度运营利润2720万美元，较2019年的运营亏损4730万美元显著改善7440万美元 [40] - 预计2020年第三季度营收在3.6亿 - 3.8亿美元之间，包括服务收入3.25亿 - 3.5亿美元、产品收入2500万 - 3300万美元和其他收入600万 - 800万美元 [44] - 预计2020年第三季度成本和费用增至3.4亿 - 3.6亿美元，运营利润在2000万 - 3000万美元之间 [44] - 截至6月30日，现金余额为2160万美元，与摩根大通的信贷额度约有1500万美元可用，弗罗斯特博士提供的1亿美元信贷额度尚未使用 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2020年第二季度服务收入2.51亿美元，2019年同期为1.785亿美元，净收入增长得益于新冠检测策略的实施，常规和新冠检测业务总量较历史水平增长超46% [35] - 3月初开始，常规和基因检测业务显著下降，整个季度常规、临床和基因检测业务总体下降46%，截至7月，常规临床业务量恢复到历史水平的80%以上，基因检测业务量恢复到90% [35] - 2020年第二季度运营收入4090万美元，2019年同期运营亏损2800万美元，较2019年总体改善6890万美元 [36] 制药业务 - 2020年第二季度营收4400万美元，2019年同期为4790万美元 [38] - 2020年第二季度产品销售收入增至2940万美元，其中雷亚迪（RAYALDEE）收入860万美元；2019年第二季度产品销售收入为2870万美元，其中雷亚迪收入570万美元 [38] - 2020年第二季度知识产权转让收入1470万美元，一年前为1920万美元，反映了生长激素索马托龙（somatrogon）3期临床试验的完成 [39] - 2020年第二季度制药业务运营亏损减少260万美元至600万美元 [40] - 2020年第二季度研发费用为1410万美元，2019年同期为2500万美元，反映了索马托龙开发项目支出的减少 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 新冠检测方面，截至目前已进行约320万次新冠分子检测，第二季度进行了220万次，平均每次检测报销费用在60美元的低端到中端 [30][33] - 自4月下旬开展新冠抗体血清学检测以来，已进行超过40万次检测，检测SARS - CoV - 2特异性抗体水平 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 制药业务上，辉瑞预计今年秋季向FDA提交人类生长激素产品的生物制品许可申请（BLA）；索马托龙在日本针对生长激素缺乏儿童的3期试验取得积极顶线结果，预计2021年上半年向日本当局提交监管申请；雷亚迪销售持续进展，合作伙伴维福·费森尤斯（Vifor Fresenius）预计很快获得欧洲分散营销授权申请批准并尽快推出产品；公司还获得FDA授权开展雷亚迪治疗轻度至中度新冠患者的2期试验 [10][15][16][18][19] - 诊断业务上，BioReference实验室在新冠检测方面发挥重要作用，与多方建立合作关系，包括CDC、各州、城市、大型医疗系统、专业体育组织、高校等，目前日检测能力超过5万次，计划未来几周扩大到10万次，并引入样本池检测技术和评估新兴技术以增加检测能力和服务类型 [27][28][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着新冠病例数持续增加，第三季度对新冠检测的需求强劲；尽管疫情影响了部分业务，但新冠检测业务不仅抵消了常规检测业务的下降，还推动了第二季度的增长和盈利 [9] - 公司预计2020年剩余时间有机会继续产生运营利润和实现收入增长，若新冠检测业务下滑，基础业务也有能力在短期内实现有机增长，因为BioReference团队在新冠检测业务开展前建立的重要关系在过去五个月得到了加速发展 [41][46] 其他重要信息 - 由于疫情相关安全担忧，且86%的受试者已完成治疗，公司提前结束了雷亚迪扩大适应症的4期临床试验，预计第四季度得出最终结果 [22] - 雷亚迪高强度配方治疗5期慢性肾病（CKD）需要定期血液透析且维生素D缺乏的成人患者继发性甲状旁腺功能亢进的2期临床试验，因疫情导致入组速度慢于预期，但目前已完成入组，预计2021年第一季度获得最终顶线数据 [23] - 公司成功上诉了2019年约1.4万次4Kscore检测的医疗保险索赔，记录了1090万美元的增量收入 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：预计每天4.5万 - 5.5万次新冠检测是针对第三季度还是全年，长期来看情况如何？ - 公司认为随着供应链限制的缓解和感染率允许样本池检测，检测能力有机会扩大，第三季度预计检测量在4.5万 - 5.5万次，且有显著增加的潜力；需求持续巨大，技术进步将提高检测能力；公司会考虑合理容量，避免积压检测导致结果交付延迟 [50][51][54] 问题2：公司在员工返岗和学校复课方面的计划，抗体检测合作合同情况，以及未来几个月是否会有更多PCR合作？ - 公司与美国经济各领域进行了讨论，已与多所高校签约，也在与公立和私立学校沟通，相关合同将陆续公布；雇主合同中，部分只需要PCR检测，部分需要抗体和PCR检测，若抗体检测有新进展会进行公告 [56][57] 问题3：请详细说明样本池检测，目前和未来几个月的使用情况，以及对检测能力扩展的意义，现有的日检测5万次能力是否包含样本池检测？ - 样本池检测在每个平台上都需要经过验证和批准，适用于低流行地区和某些客户类型的筛查项目；目前给出的4.5万 - 5.5万次检测量考虑了试剂供应、平台运行效率等因素，实际检测能力更高，但报告的是更现实的数字 [63][64] 问题4：BioReference实验室的盈利能力如何，随着检测收入增加，成本是固定的还是会随收入增加？ - BioReference实验室的EBITDA利润率和整体利润率有望继续提高，中期目标是在不考虑新冠业务的情况下达到高个位数到低两位数；2020年很难将新冠业务与基础业务分开，但第二季度的盈利水平在新冠疫情持续的情况下有望持续，基础业务也在逐步恢复和发展 [61][62] 问题5：诊断业务的试剂供应限制未来是否会缓解，血清学检测的平均成本是多少？ - 试剂供应限制不仅涉及试剂，还包括检测试剂盒的多个不同部分，公司与平台制造商沟通后认为，到第三季度末（9 - 10月）供应限制将开始缓解；医疗保险对血清学检测的报销略高于40美元，公司预计其他支付方也将按此标准支付 [67][68][70] 问题6：辉瑞今年晚些时候提交申请，预计明年下半年获批，届时是否开始利润共享计划；本季度的财务表现能否在今年剩余时间持续？ - 生长激素产品预计提交申请12个月后获批，即明年下半年，获批后将开始与辉瑞的儿科产品利润共享；公司预计第三季度综合运营利润在2000万 - 3000万美元，只要新冠检测业务保持强劲，盈利有望持续 [72][73] 问题7：样本池检测触发的局部感染率是多少，如何影响早期检测？ - 总体感染率应低于5%，若感染率高于1/20，样本池检测将无效，因为池内阳性样本过多需要重新检测，样本池检测适用于低发病率的大规模筛查 [79]

信贷与融资安排 - 公司于2020年2月25日与Dr. Frost的关联方达成信贷协议，获得1亿美元无担保信贷额度，年利率11%，承诺费为未使用部分的0.25%，信贷额度于2025年2月25日到期[217] - 2019年2月公司公开发行本金总额2亿美元的2025年票据，年利率4.50%，半年付息一次，2025年2月15日到期[259] - 2018年11月8日公司与投资者签订股票购买协议，以每股3.49美元价格私募约2650万股普通股，总购买价9250万美元[262] - 2018年11月8日公司与关联方签订信贷协议，获得6000万美元无担保信贷额度，2019年2月20日左右终止，用2025年票据发行所得偿还2880万美元欠款[263] - 截至2020年3月31日，公司与CB的信贷协议及智利和西班牙金融机构的信贷额度总计7370万美元，已提取5020万美元，加权平均利率约4.1%[265] - 2019年公司根据信贷协议借款基数变化偿还6050万美元，截至2020年3月31日，信贷协议下还有1070万美元可借[267] - 2018年2月公司发行本金总额5500万美元的2023年可转换票据，持有人可按每股5美元转换价格将本金及应计未付利息转换为普通股[268] - 2025年票据当前转换率为每1000美元本金可转换236.7424股普通股，相当于转换价格约每股4.22美元[261] - 2033年高级票据本金300万美元，固定利率3%；2023年可转换票据本金5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金2亿美元，固定利率4.5%[294] - 截至2020年3月31日，BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙信贷额度的未偿本金余额总计5020万美元，加权平均利率约为4.1%[293] 诊断业务数据 - 2020年第一季度，公司诊断业务量下降6.6%，4月下降10%，5月初同比有所增长，COVID - 19检测占2020年第一季度总业务量的4.5%[220][231] - BioReference自3月中旬以来已进行近70万次诊断测试，日检测能力达3.5万次，预计到5月中旬血清抗体检测日产能达40万次[218] - 公司诊断业务2020年第一季度服务收入较2019年同期减少约810万美元，运营亏损从3356.9万美元减至1813.3万美元[229] 制药业务数据 - 制药业务2020年第一季度产品收入3107.4万美元，较2019年增加577.3万美元；知识产权转让等收入955.3万美元，较2019年减少870.6万美元[238] - 制药业务2020年第一季度研发费用1860万美元，较2019年的3300万美元减少，主要因hGH - CTP研发费用降低[241][243] 临床试验进展 - 2020年3月25日公布Rayaldee正在进行的4期临床试验中期结果，每日60 mcg剂量能可靠提升血清总25 - 羟基维生素D水平，最终结果预计2020年下半年公布[215] - 正在进行的Rayaldee 2期临床试验中期结果显示其耐受性良好、有活性且能治疗SHPT， topline数据预计2021年第一季度公布[216] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度与2019年同期相比，公司总营收从2.22451亿美元降至2.11466亿美元，运营亏损从7531.8万美元减至4076.2万美元[226] - 公司收到约1400万美元CMS加速和预付款计划款项，2020年4月收到约600万美元医疗保健提供商资金[227] - 公司可在2020年3月27日至12月31日期间免息免罚延期缴纳雇主部分的社会保障税[227] - 2020年第一季度和2019年第一季度，因对先前履行的履约义务的隐含价格让步估计变化，分别确认了890万美元和840万美元的收入减少[230] - 2020年第一季度收入成本较2019年同期减少700万美元，其中临床和基因组测试量减少导致减少860万美元，成本降低举措导致减少170万美元[232] - 2020年和2019年第一季度销售、一般和行政费用分别为5270万美元和6750万美元，诊断部门费用减少主要因2019年第一季度的法律事务费用和成本降低举措[233] - 2020年和2019年第一季度研发费用分别为339.3万美元和379.3万美元，减少主要因Claros分析仪研发费用降低[234] - 2020年和2019年第一季度或有对价分别为3.3万美元和50万美元，与OPKO Diagnostics未来里程碑实现时间假设变化有关[235] - 2020年和2019年第一季度无形资产摊销分别为990万美元和1080万美元[236] - 2020年和2019年第一季度公司运营亏损分别为850万美元和1230万美元，减少主要因法律费用降低[249] - 2020年和2019年第一季度利息费用分别为550万美元和480万美元，2020年增加主要因2025票据和2023可转换票据利息[251] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约3450万美元，经营活动使用现金4340万美元，投资活动使用现金主要为资本支出560万美元[256] - 2019年10月29日公司以每股1.50美元价格公开发行5000万股普通股，扣除承销佣金和发行费用后净收益约7000万美元；11月又按此价格额外发行4227749股，收益约600万美元[258] - 截至2020年3月31日，公司已知合同义务付款总额为490076千美元，其中未来九个月需支付132806千美元[282] - 或有对价预计未来七年支付，最高可达1.491亿美元[283] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物为3450万美元，三个月加权平均利率低于1%[293] 合作收入情况 - 公司与JT的合作中已收到1200万美元，有望在达到特定里程碑后再获3100万美元和7500万美元，还将获得双位数分层特许权使用费[269] - 公司与VFMCRP的合作已收到5200万美元，有望在达到特定里程碑后再获2300万美元，产品销售后将获得分层特许权使用费[271] 财务报告相关 - 2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响[285] - 管理层认为截至2020年3月31日，公司披露控制和程序有效[296] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变更[297] 法律诉讼情况 - 2020年4月，BioReference从集体诉讼中无 prejudice被驳回[301] COVID - 19影响 - 自2020年3月下旬起，公司因COVID - 19检测量可能持续下降，还可能面临供应链中断和现金收款不利影响[306] - COVID - 19可能导致公司供应链中断，包括检测设备和用品短缺、延迟和价格上涨[306] - COVID - 19可能使公司现金收款受到不利影响[306] - COVID - 19可能导致公司管理层或员工缺勤，扰乱运营[308] - COVID - 19可能影响监管框架，导致产品监管提交和审批时间受到不利影响或延迟[309] - COVID - 19大流行的经济后果使金融市场受冲击，资本筹集环境严峻，限制公司获取资本[310] - 自2020年3月下旬起，公司因COVID - 19大流行检测量可能持续大幅下降[306]

公司资金状况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为8550万美元[157] - 2018年11月8日，公司与投资者达成股票购买协议，以每股3.49美元价格私募约2650万股普通股，总价9250万美元[157] - 2019年2月7日，公司公开发行2亿美元2025年到期、利率4.50%的可转换优先票据[157] - 2019年10月29日，公司以每股1.50美元价格公开发行5000万股普通股，扣除承销佣金和发行费用后净收入约7000万美元[157] - 2019年11月，承销商行使期权额外购买420万股普通股，公司净收入约600万美元[158] - 公司与VFMCRP的开发和许可协议中，收到5000万美元不可退还和不可抵减的预付款以及200万美元因Rayaldee在加拿大获批的款项[172] - 公司与JT签订协议，获600万美元初始预付款和600万美元二期研究启动款，还可能获3100万美元监管开发里程碑款和7500万美元销售里程碑款，日本净销售额有两位数特许权使用费[173] - 公司与辉瑞协议获2.95亿美元不可退还预付款，可能再获2.75亿美元监管里程碑款，hGH - CTP商业化有初始特许权使用费和利润分成[176] - 2019年12月31日，公司现金及现金等价物为8550万美元，全年加权平均利率低于1%[525] - 截至2019年12月31日，公司与摩根大通银行等的信贷协议未偿还本金余额总计5210万美元，加权平均利率约4.0%[525] - 公司2033年高级票据本金总额300万美元，固定利率3%；2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率4.50%[526] 公司盈利风险 - 公司自成立以来未盈利，未来可能持续亏损，若无法从商业业务盈利和产生现金流，可能无法实现盈利[156] 公司研发风险 - 公司研发活动可能无法产生商业可行产品，临床结果可能无法预测未来结果，产品可能无法获批或商业化[163][164] - 公司产品开发活动可能延迟或停止，临床研究面临患者、样本、场地、监管、资金等多方面限制因素[193][194] 公司产品商业化风险 - 公司Rayaldee商业化失败将对业务产生重大不利影响，市场对其接受度受多种因素影响[168][169] - 公司业务依赖4Kscore测试和Claros 1等诊断产品商业化，但商业化无保证[181] - 公司获批产品或候选产品可能有不良副作用，导致产品退市，影响市场接受度和商业化成本[196] - 公司产品获监管批准后，市场可能不接受，市场接受度取决于产品安全性、有效性、价格、报销情况等多因素[204][205] - 公司产品若未获政府和第三方支付方覆盖和报销，将难以产生显著收入和实现盈利[205] - 若4Kscore测试未获政府和第三方支付方覆盖和报销，公司该产品将难以产生显著收入[210] - 若FDA等批准公司产品的仿制药，公司产品销售、收入、盈利能力和现金流将受不利影响[215] 公司业务运营风险 - 公司在美国有89人雷亚迪专业销售和营销团队，无其他药品营销、销售或分销能力[174][175] - 公司通过收购BioReference投资实验室运营，需获新客户和业务伙伴以增长，否则影响利润和现金流[182][183] - 现有测试产品停产或召回、无法开发或获取新技术许可、客户自行测试会影响公司业务[184] - 临床实验室行业技术变化快，公司需获取新技术许可并获报销，否则测试量和收入受影响[185] - 制药、诊断和实验室测试行业竞争激烈，公司竞争对手资源更丰富，可能影响公司销售[187][188] - 公司在纽约都会区的竞争对手为两大国家实验室Quest Diagnostics和Laboratory Corporation of America，规模远小于它们[190] - 临床实验室业务在价格和服务方面竞争激烈，行业整合使大型供应商提高成本效率，加剧价格竞争，可能影响公司净收益和现金流[191] - 公司从研发为主向产品商业化转型，扩张运营或面临管理难题[211] - 公司未来财务表现部分取决于有效管理增长和整合收购业务的能力，否则会产生不利影响[212] - 公司成功很大程度依赖董事长兼CEO菲利普·弗罗斯特，其离职或声誉受损会带来不利影响[213] - 若无法吸引和留住关键管理及科研人员，公司业务运营和产品商业化将受影响[214] - 公司依赖收购和授权引进产品，若无法以合理条件获取和开发产品，业务发展将受影响[217] - 公司依赖第三方制造和供应产品，制造商若出现问题，会影响产品开发、上市和利润[220] - 临床研究人员和合同研究组织若表现不佳，会影响产品临床开发和公司业务[223] - 公司计费系统复杂，若计费和收款不及时或不准确，会对收入和业务产生不利影响[226] - 2018年8月1日至2019年3月30日，公司合作的外部收款机构AMCA网络支付页面出现未经授权活动，涉及患者姓名、出生日期等信息，但无社保号码泄露[232] - 网络攻击和威胁不断演变，成功的网络安全攻击或数据安全事件可能导致公司业务中断、客户信息泄露等后果[233] - 医疗保健计划采取措施控制医疗服务的使用和报销，公司面临第三方付款人降低临床检测服务使用和报销的压力[235] - 医疗保健行业保险计划整合趋势导致保险计划数量减少但规模增大，这些计划有更强议价能力，可能要求临床检测提供商接受折扣费用结构或承担财务风险[236][237] - 公司业务成功部分依赖与跨国制药、诊断和医疗设备公司的合作，但合作方可能放弃研究项目、终止协议等[240] 公司知识产权风险 - 公司业务成功依赖获得和执行产品专利保护，但可能无法获得所需专利权利，已获得的专利也可能被挑战、无效或规避[241][243] - 公司依赖第三方许可，如果违反许可协议条款可能导致失去相关权利，影响公司业务[250] - 公司商业成功依赖不侵犯第三方专利和其他专有权利，但可能面临第三方专利限制，且获取许可可能不可行或成本过高[254] - 若卷入专利诉讼或其他权利相关程序，公司可能产生大量成本和费用，承担赔偿责任，甚至停止产品开发和商业化努力[255] - 若被判定侵犯第三方知识产权，公司可能需支付赔偿、停止侵权活动或获取许可，否则可能影响产品营销和公司盈利[256] - 公司面临知识产权侵权索赔风险，可能导致重大权利损失和三倍损害赔偿[257] 公司法律诉讼风险 - 公司与SEC达成和解，同意支付10万美元罚款并采取多项合规措施[263] - Dr. Frost与SEC达成和解，支付约550万美元罚款、 disgorgement和预判决利息，并被限制交易低价股[264] - 公司可能面临产品责任索赔，产品责任保险可能无法保护资产免受财务影响[261] - 公司面临多项集体诉讼和衍生诉讼，保险公司拒绝承保，上诉结果不确定[267][268] - 公司可能收到政府部门的调查、审计和审查要求，部分诉讼可能涉及巨额赔偿[271] - 法律诉讼和政府调查可能影响公司声誉、融资能力和证券交易价格[272] 公司监管风险 - 公司实验室运营需维持CLIA认证并遵守相关要求，违规可能导致证书吊销和罚款[274] - 公司产品商业化需获得FDA等监管机构批准，过程昂贵、耗时且不确定[276] - 公司若未遵守FDA等监管要求，可能面临行政或司法制裁[277] - 药品或医疗器械FDA审批或放行过程昂贵且可能耗时数年，失败可能发生在任何阶段[278] - 2014年10月FDA发布两份关于实验室开发测试（LDT）的监管草案指南，2017年1月发布综合反馈文件并表示暂不发布最终指南[281] - 公司及其产品制造商需遵守cGMP或QSR法规，设备制造商需向FDA提交医疗器械报告[284] - 公司受众多联邦和州法规约束，违反法规可能面临民事或刑事处罚[287] - 2017年12月22日美国税改法案将企业所得税最高边际税率从35%降至21%，利息费用税收抵扣限制为调整后收益的30%，净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80%[289] - 2018年5月25日欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）生效，公司已实施合规政策并持续评估[291] - 2014年3月CareEvolve发生HIPAA数据泄露事件，已向相关机构报告并采取改进措施[292] - 公司若未能维护患者信息安全或遵守安全要求，可能损害声誉、产生额外成本并面临诉讼[290] - 公司依赖公共网络安全传输机密信息，安全系统受损可能影响声誉并导致诉讼或处罚[294] - 公司需遵守环境、健康和安全法律法规，违规可能导致罚款、处罚和失去执照[295] - 违反联邦虚假索赔法案（FCA），每项虚假索赔最高可处以21,916美元的罚款，且所有损害赔偿将增加两倍[301] - 国会曾考虑对实验室服务征收20%的共同保险费[303] - 2015年4月通过的MACRA法案永久取代可持续增长率（SGR）公式，采用基于价值的支付系统，并取消了原定于2015年4月1日实施的21.1%的医生费率表削减[304] - 2015年7月1日至12月31日，医生费率表转换因子增加0.5%，2016 - 2019年每年增加0.5%，2020 - 2025年更新率为0% [304] - 自2018年1月1日起，临床实验室费用表费率将基于PAMA要求的私人支付方加权中位数费率[308] - 2010年3月23日，奥巴马总统签署《平价医疗法案》和《医疗保健与教育可负担性和解法案》[311] - 2012年6月28日，美国最高法院确认2010年医疗改革立法的合宪性[311] - 2017年，总统和国会成员试图废除并取代2010年医疗改革立法[314] - 美国卫生与公众服务部监察长办公室（OIG）建议采用并实施全面的医疗保健合规计划[315] - 纽约等州要求参与州医疗补助计划的医疗保健提供者遵守合规计划标准[315] 公司国际业务风险 - 公司在以色列设有办公室、实验室和制造工厂，当地政治、经济和军事不稳定或影响运营[319] - 公司国际业务受汇率波动影响，虽采取对冲措施但效果可能不佳[320] - 公司可能因违反《反海外腐败法》面临责任和制裁，影响业务和财务状况[321][322] - 公司全球业务面临多种风险，包括汇率波动、政策变化、法律合规等[323][324][325] - 公司产品在非美国市场营销需获得监管批准，且可能面临价格控制[316][317] 公司收购与投资风险 - 公司的收购、投资和战略联盟可能使用大量资源、造成业务干扰并带来未知负债[326][327][328] - 公司与BioReference、Transition Therapeutics的合并可能无法实现预期收益[330] - 公司与BioReference业务整合可能出现问题，影响未来业绩[331][332] - 公司可能无法获得资金进行收购、投资和战略联盟，影响业务增长[334] 公司资产减值风险 - 截至2019年12月31日，公司有18亿美元的商誉和其他无形资产，可能面临减值风险[335] - 2019年12月31日止年度，公司记录资产减值费用9240万美元，包括OPK88003和CURNA平台技术的IPR&D资产减值4480万美元、OPKO Diagnostics等报告单元的商誉减值2620万美元、Claros Analyzer无形资产减值2070万美元[337] - 2018年12月31日止年度，公司记录资产减值费用2180万美元，包括Alpharen和OPK88004的IPR&D资产减值1010万美元、FineTech报告单元的商誉减值1170万美元，还对InCellDX投资减记290万美元[337] 公司股权结构 - 截至2020年1月31日，公司董事、高管、主要股东及关联实体合计实益拥有约40.3%的流通有表决权证券，董事长兼CEO Phillip Frost实益拥有约33.8%的普通股[341] 公司股票空头头寸 - 截至2020年1月31日，投资者持有约83309391万股公司普通股的空头头寸，占流通普通股约12.4%[342] 公司金融风险及管理 - 公司运营受外币汇率和利率变化风险影响，主要涉及智利比索、墨西哥比索、欧元和新以色列谢克尔等外币[519][520] - 公司通过外汇远期合约管理外币汇率波动风险，主要对冲智利比索兑美元汇率[521][522] - 公司投资组合主要为货币市场基金和有价证券，短期性质使其利率风险极小，目前未对冲利率风险[524]

信贷协议相关 - 2019年11月4日，BioReference及其子公司修订信贷协议，将到期日延至2021年，承诺金额从1亿美元减至7500万美元[226] - 2019年11月4日，公司修订信贷协议，将到期日延长至2021年，承诺额度从1亿美元降至7500万美元[279] - 2018年11月8日，公司与弗罗斯特博士关联方签订信贷协议，获得最高6000万美元无担保信贷额度，2019年2月20日左右终止，偿还2880万美元欠款，借款年利率10%[274] - 截至2019年9月30日，公司信贷协议和信贷额度总承诺为8880万美元，已使用5610万美元，加权平均利率约4.4%，九个月内最高余额为1.124亿美元[276] - 2019年第二季度，公司根据信贷协议偿还3900万美元，截至9月30日，信贷协议下仍有1570万美元可借款[277] 股权发行相关 - 2019年10月29日，公司公开发行5000万股普通股，每股1.5美元，扣除费用后净收入约7000万美元，承销商有30天内额外购买最多750万股的选择权[227] - 2019年10月29日公司公开发行5000万股普通股，每股1.50美元，扣除承销佣金和发行费用后净收益约70百万美元[269] - 2018年11月8日，公司与投资者签订股票购买协议，以每股3.49美元价格私募出售约2650万股普通股，总购买价9250万美元[273] 业务合作相关 - 2019年10月21日，公司与辉瑞宣布，评估每周一次给药的Somatrogon治疗生长激素缺乏症的全球3期试验达到主要终点[228] - 公司与日本烟草公司的合作中，已收到两笔各600万美元款项，还有可能获得最高3100万美元监管和开发里程碑款项及7500万美元销售里程碑款项[284] - 公司与辉瑞的合作中，2015年收到2.95亿美元预付款，还有可能获得最高2.75亿美元监管里程碑款项[290] - 公司与辉瑞达成协议，公司负责关键适应症开发项目资金，辉瑞负责额外适应症开发成本、上市后研究、商业化活动及生产活动[291] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度总营收2.28772亿美元，较2018年同期的2.49815亿美元减少2104.3万美元，服务收入减少2170万美元[231] - 2019年第三季度服务收入受临床检测报销减少1170万美元、基因组检测报销减少150万美元、4Kscore收入下降及临床检测量减少410万美元等因素影响，部分被基因组检测量增加180万美元抵消[231][232] - 2019年第三季度成本收入较2018年减少900万美元，服务成本收入减少1099.9万美元，产品成本收入增加196.4万美元[235][236] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用为8050万美元，较2018年的8410万美元减少，主要因BioReference成本降低[236] - 2019年第三季度研发费用为3000万美元，与2018年的3020万美元基本持平，预计未来会增加[237][238] - 2019年第三季度利息费用为580万美元，较2018年的290万美元增加，主要因2025年票据和2023年可转换票据产生的利息[242] - 2019年第三季度所得税收益为 - 180万美元，2018年为1160万美元，2019年税率与美国联邦法定税率21%不同有多方面原因[245] - 2019年和2018年第三季度被投资公司投资损失分别为0.3百万美元和1.9百万美元[246] 2019年和2018年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年前九个月总营收分别为677.592百万美元和768.412百万美元，减少90.82百万美元[247] - 2019年和2018年前九个月服务收入分别为538.488百万美元和630.180百万美元，减少约91.7百万美元[247] - 2019年和2018年前九个月收入因隐含价格让步估计变化分别减少25.8百万美元和23.4百万美元[249] - 2019年和2018年前九个月研发费用分别为94.8百万美元和92.3百万美元，增长主要因hGH - CTP相关费用增加[252][254] - 2019年和2018年前九个月或有对价收入（费用）分别为78千美元和12.4百万美元[255] - 2019年和2018年前九个月利息费用分别为16.0百万美元和7.9百万美元，增长主要因2025票据和2023可转换票据产生的利息[262] - 2019年和2018年前九个月其他收入（费用）净额分别为20.4百万美元费用和9.7百万美元收入[264] 现金及资金相关 - 2019年9月30日公司现金及现金等价物约为64.7百万美元，前九个月经营活动使用现金126.5百万美元[268] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为6470万美元，加权平均利率低于1%；BioReference信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金总额为5610万美元，加权平均利率约4.4%[313] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为6470万美元，九个月加权平均利率低于1%[313] - 截至2019年9月30日，BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙信贷额度的未偿本金余额总计5610万美元，加权平均利率约4.4%[313] 票据相关 - 2025年票据当前转换率为每1000美元本金可转换236.7424股普通股，相当于转换价格约为每股4.22美元[272] - 2019年2月1日，约2880万美元2033年高级票据被持有人要求回购，回购后仅300万美元本金未偿还[275] - 2018年2月，公司发行总额5500万美元2023年可转换票据，转换价格为每股5美元[281] - 公司2033年高级票据本金总额300万美元，固定利率3%；2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率4.50%[314] 项目及收购相关 - hGH - CTP开发项目超预算，若无法与辉瑞就超支成本分摊等达成协议，将影响交易预期收益和公司财务状况[292] - 公司在爱尔兰沃特福德建设研发制造中心，预计花费4000 - 5000万美元，截至2019年9月30日已累计支出约3830万美元[293] - 公司收购相关业务，需根据里程碑事件向卖方支付款项，包括向OPKO Diagnostics原股东最多支付1910万美元普通股，向OPKO Renal原股东最多支付1.25亿美元普通股或现金[294] 合同义务及或有对价相关 - 截至2019年9月30日，公司已知合同义务付款总额为4.74826亿美元，各期分布不同[298] - 或有对价预计未来七年支付，最高可达1.491亿美元，支付方式为普通股或现金[299] 会计政策相关 - 2019年1月1日采用Topic 842，确认约3370万美元经营租赁负债和约3330万美元使用权资产[303] 风险相关 - 公司面临外汇风险，主要涉及智利比索、墨西哥比索、欧元和新以色列谢克尔，通过外汇远期合约管理风险[308][309] - 公司面临利率风险，投资组合受利率影响小，目前未对冲利率风险[312] - 公司日常经营面临外汇汇率和利率变化风险[307] 公司管理及诉讼相关 - 公司管理层评估认为截至2019年9月30日，披露控制和程序有效[316] - 公司为采用ASU No. 2016 - 02实施了新的内部控制[317] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[318] - 本季度除特定情况外，法律诉讼描述无重大变化[320] - 公司风险因素与2018年年报相比无重大变化[323] 投资活动相关 - 公司投资活动主要目标是保本并在不显著增加风险的情况下最大化收益，投资平均期限一般少于三个月[315]