文章核心观点 - ModeX Therapeutics宣布成立科学顾问委员会，成员为免疫系统复杂疾病领域的知名专家，助力其免疫和肿瘤管线开发，公司的多特异性抗体平台有望革新治疗格局 [1][2][8] 公司动态 - ModeX Therapeutics宣布成立科学顾问委员会，为其免疫和肿瘤管线开发提供建议和见解 [1] - 科学顾问委员会创始成员包括John Heymach、Ronald Levy、Myron Cohen和Rafi Ahmed四位全球知名研究人员 [2] - ModeX Therapeutics总裁兼首席执行官Gary Nabel对四位科学家加入表示欢迎 [3] - OPKO董事长兼首席执行官Phillip Frost和副董事长兼总裁Elias Zerhouni感谢顾问委员会成员的支持 [7] 顾问委员会成员信息 - Rafi Ahmed是埃默里大学医学院埃默里疫苗中心主任，其免疫学研究影响深远，是多个科学院成员 [6] - Myron Cohen是北卡罗来纳大学教授，专注于性传播疾病传播和预防策略研究 [6] - John Heymach是德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸部/头颈医学肿瘤学主席，在肺癌治疗研究方面成果显著 [6] - Ronald Levy是斯坦福大学教授，是用单克隆抗体治疗癌症的先驱，参与了利妥昔单抗的开发 [6] 公司技术与产品 - ModeX的多特异性抗体平台结合天然蛋白质结构，克服传统药物单靶点局限，可利用免疫系统应对复杂疾病 [8] - ModeX的MSTAR平台能在单分子中整合多种生物制剂的力量，创造多特异性抗体，其免疫管线有针对多种疾病的候选药物 [9] 公司介绍 - ModeX Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发独特的多特异性疗法，是OPKO Health旗下公司 [9] - OPKO是跨国生物制药和诊断公司，利用专业知识和技术在快速增长市场中寻求领先地位 [10]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药和诊断服务行业 [3] - **公司**：OPKO Health、Pfizer（辉瑞）、LabCorp、Modex Therapeutics、Merck（默克）、Enterobio、Roche（罗氏）、Amgen（安进）、Sanofi（赛诺菲）、Acairo、Boston Pharma、eighty nine Bio、Madrigal、Adaptimmune、Altimmune、Boehringer Ingelheim 纪要提到的核心观点和论据 OPKO Health公司概况 - **公司性质**：多元化制药和诊断服务公司，1991年由Phil Frost创立 [3] - **业务分支**：有诊断和治疗两大分支，诊断业务包括前列腺癌四项检测和生物参考实验室；治疗业务有与辉瑞合作的生长激素产品Engenla，还有专注多特异性抗体和疫苗平台的生物科技公司Modex Therapeutics，2022年并入OpCo [3][4][5] 诊断业务 - **出售资产原因**：生物参考实验室在新冠后扩张，新冠检测需求下降后需重组；肿瘤业务周转时间好、服务质量高但缺乏规模，因此剥离非核心业务聚焦纽约、新泽西的核心市场 [7][8] - **交易情况**：3月11日宣布第二次向LabCorp出售所有肿瘤及相关诊断业务，获得1.925亿美元现金，特定账户整合后还有最高3250万美元的额外收入 [6][7] - **财务预期**：核心业务预计从现在开始盈利，2025年EBITDA持续改善，主要得益于整合努力和高利润率的四项检测 [9][10] - **交易进展**：需完成整合步骤和获得一些州监管批准，预计很快完成；额外收入在交易完成后六个月根据特定账户业务转移情况衡量 [10][12] - **剩余业务规划**：专注提升剩余业务盈利能力和增长，认为合适的交易倍数为营收的2 - 3倍，保留出售的选择权 [13] 生长激素业务 - **合作情况**：与辉瑞就每周生长激素Anjenla和辉瑞的每日生长激素Genotropin有利润分享协议 [16] - **收入情况**：2024年第四季度相关收入450万美元，低于预期的960万美元，主要因第一季度辉瑞的共付援助计划支持高于预期，预计后续恢复正常 [16][17] - **有效特许权使用费率**：目前在个位数范围，随着业务整体扩张和长效产品占比增加，长期有望达到20% - 25% [18] - **盈利预期**：2025年生长激素利润分享预计为3000 - 4000万美元，辉瑞认为Anjenla可能成为5 - 10亿美元的产品，Genotropin峰值收入在7 - 7.5亿美元 [19] - **拓展计划**：辉瑞计划在今年晚些时候开展额外儿科适应症的试验 [20] MODEX业务 - **tetra specific antibody 2001** - **抗体特点**：全球首个针对两个癌症靶点（c Met、Trop2）和两个激活信号（CD3、CD28）的四特异性抗体，通过调整CD3和CD28的亲和力避免过度激活，直到锁定肿瘤 [22][24][25] - **临床试验进展**：与FDA的六步流程已完成四步，本月进行第五步，9 - 10月进行第六步，年底有望通过安全窗口进入治疗剂量阶段，之后开展篮子试验并根据结果聚焦1 - 2种肿瘤 [25] - **疗效观察**：目前观察到药物有活性，但结果为轶事性，第六剂后结果更具参考性 [28][29] - **活检情况**：有活检材料但现阶段为一期试验，重点是安全，一期b阶段会尝试获取患者活检以评估Trop2和c Met受体情况 [30][32] - **其他项目** - **2003项目**：针对淋巴瘤和液体肿瘤的CD19、CD20、CD3、CD28四特异性抗体，通过同时攻击CD19和CD20提高杀伤率和响应率 [37][38] - **免疫 rejuvenator 22004项目**：旨在解决免疫肿瘤治疗中免疫系统耗尽的问题，通过补充4 - 1BB蛋白实现免疫系统的复兴，先在癌症中进行试验 [38][39][41] - **合作情况**：与Merck合作的EBV疫苗项目，Merck支付5000万美元预付款和8.7亿美元里程碑款，目前处于一期试验中期，预计今年有进展；一期结束的里程碑付款约2000万美元 [27][49][50] - **合作策略**：考虑对部分资产进行早期合作，以资助其他资产的临床开发，多特异性领域有较多兴趣，正在与多方洽谈 [35][36] oxymodulin项目 - **药物机制**：GLP - 1和胰高血糖素共激动剂，GLP - 1通过降低食欲和减轻体重间接影响NASH，胰高血糖素直接作用于肝脏，触发抗纤维化下游效应，如增加FGF21水平 [58][59][60] - **优势**：与其他药物互补，Entera可实现口服给药，有助于维持体重减轻且减少肌肉损失 [61][62] - **试验计划**：一期a研究剂量选择正在评估，可能同时纳入肥胖和NASH患者；重点关注能否比其他药物更好地解决纤维化和NASH问题 [65][67][68] - **数据展示**：ADA会议将展示皮下注射版本的临床前数据，可与Adaptimmune、Altimmune和Boehringer Ingelheim进行比较 [70][74] 现金情况和催化剂 - **现金情况**：第一季度末有4.5亿美元现金及现金等价物，今年计划在研发和运营投入1亿美元，进行1亿美元的股票回购和可转换债券回购，不包括LabCorp交易预计收到的1.92亿美元 [76][77] - **催化剂**：生物参考实验室恢复盈利和增长；Anjenla项目拓展适应症和利润分享增加；MODEX获得政府非稀释性资金支持，推进多特异性抗体项目至一期；FDA互动未造成重大延误 [78][80][82] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 政府BARDA资助MODEX开发针对COVID和流感的多特异性抗体，去年获得5900万美元，今年获得5100万美元，还有9500万美元待满足里程碑条件，资助近一半的研发预算，且平台工作成果可应用于其他疾病领域 [80][81] - 与FDA就COVID项目的互动及时，未出现重大延误 [82]

财务数据和关键指标变化 - 公司截至3月31日拥有约4.5亿美元现金及现金等价物，今年计划运营使用约1亿美元，资本方面用于可转换票据回购和公开市场收购普通股约1亿美元 [40] - 今年与LabCorp的交易完成时将增加1.92亿美元现金 [41] - 今年从BARDA获得5100万美元额外资金，另有9500万美元取决于里程碑达成情况 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 BioReference实验室业务 - 第一阶段减少业务规模，保留肿瘤学等高价值业务，涉及约2.37亿美元业务，占5.4亿美元总收入中的约1亿美元 [4] 制药产品业务 - 2025年第一季度药品销售适度下降，全年预计增长，主要受辉瑞利润分成支付疲软、拉丁美洲特定政府招标时间问题及外汇影响 [8][9][10] 各个市场数据和关键指标变化 药品市场 - 处方市场中公司相关产品总体呈增长趋势 [8] 肥胖和体重管理市场 - 肥胖市场规模巨大，是一个多年、数十亿美元的市场，未来会因疾病状态不同出现专业化和适应症差异，有很多创新机会 [30][31] 疫苗市场 - 95%的人最终会感染EBV，该病毒与20万例癌症及多发性硬化症有关 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - BioReference实验室业务通过与LabCorp的两次交易，减少业务规模，聚焦高价值业务，降低成本，提高盈利能力 [3][4][5] - 制药产品业务依靠拉丁美洲业务和其他产品实现未来12 - 18个月营收增长，预计拉丁美洲业务增长率在5 - 10%，其余保留业务未来将保持低个位数增长 [12] - 开发多特异性抗体技术用于肿瘤免疫治疗，如四特异性抗体，在临床阶段展现出差异化优势 [14][15][16] - 与Terabile合作开发GLP - 1胰高血糖素双激动剂，用于肥胖和体重管理，结合注射和口服形式，有望对肝脏纤维化等疾病产生影响 [23][27][29] - 与默克合作开发EBV疫苗，基于多特异性疫苗平台，已进入一期临床试验 [35][37] 行业竞争 - 在肿瘤免疫治疗领域，公司四特异性抗体技术在市场上具有独特性，是首个进入临床阶段的 [14][16] - 在GLP - 1胰高血糖素类别中，公司是两三家参与者之一，认为有市场机会 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为与LabCorp的交易有助于BioReference实验室业务加速增长和盈利，在剩余市场形成可持续业务 [6] - 对辉瑞在产品全球推广方面的工作表示满意，认为其有计划在市场竞争和标签扩展方面实现未来增长 [11] - 认为肥胖市场规模大，会因疾病状态不同出现差异化，公司在GLP - 1胰高血糖素类别中有市场机会 [30][31][32] - 公司现金状况良好，能够继续为运营、研发和资产负债表配置资金 [40][41] 其他重要信息 - 公司与BARDA合作的平台技术受政府关注，应用于COVID、流感等病毒疾病，预计年底进入COVID广泛特异性临床阶段 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与LabCorp两次交易的理由及对BioReference实验室业务财务表现的影响 - 第一次交易是因BioReference在COVID期间过度扩张，业务覆盖范围与利润不匹配，所以减少业务规模，保留高价值业务；第二次交易是考虑到肿瘤诊断业务表现良好，进行肿瘤业务分拆。交易后业务规模缩小，物流联系紧密，成本更易管理，预计业务盈利 [3][4][5] 问题2：2025年第一季度药品销售下降，未来是否会恢复增长 - 全年预计增长，第一季度下降主要受辉瑞利润分成支付疲软、拉丁美洲特定政府招标时间问题及外汇影响，后续会恢复 [8][9][10] 问题3：对与辉瑞的毛利润分成总体趋势是否满意 - 希望分成更多，但认为辉瑞在产品全球推广方面表现出色，有计划在市场竞争和标签扩展方面实现未来增长 [11] 问题4：未来12 - 18个月营收增长的主要驱动因素 - 主要依靠拉丁美洲业务和其他产品，拉丁美洲业务预计增长率在5 - 10%，其余保留业务未来将保持低个位数增长 [12] 问题5：Modex开发的四特异性抗体技术与肿瘤免疫治疗其他方法的区别 - 该技术是首个进入临床阶段的，市场上没有类似产品。其原理是多特异性抗体可同时针对多个肿瘤标志物，避免肿瘤逃逸，且公司技术在生产制造方面表现良好，具有高产量优势，还采用增强T细胞参与策略，有望在今年下半年进入疗效评估阶段 [14][15][16] 问题6：实体瘤一期试验的现状、患者入组情况及预计看到 topline 结果的时间 - 目前处于第五个队列，第六个队列预计进入疗效范围，之后将进行篮子试验，选择最可能有反应的肿瘤进行研究，认为该试验结果可能更强且更持久 [20][21][22] 问题7：与Terabile合作的GLP - 1胰高血糖素双激动剂技术的工作原理及与现有GLP - 1药物相比的优势 - 公司原有的GLP - 1胰高血糖素分子需要高剂量，新开发的乙酰化分子在临床前阶段证明更有效。结合注射和口服形式，可减少肌肉损失，对肝脏疾病有影响，与其他药物结合可能对肝脏纤维化等疾病产生巨大影响 [23][24][27] 问题8：诺和诺德和礼来降低司美格鲁肽和替尔泊肽现金支付价格后，双激动剂口服片剂是否还有市场机会 - 肥胖市场规模大，未来会因疾病状态不同出现差异化，公司是GLP - 1胰高血糖素类别中的参与者之一，认为有市场机会 [30][31][32] 问题9：EBV疫苗项目的现状 - 与默克合作，基于多特异性疫苗平台开发，已进入一期临床试验，由默克负责，第一组试验进展顺利，正在进行第二组，预计年底有结果 [35][37] 问题10：FDA发布的新疫苗开发和批准指南是否会对公司疫苗产生重大影响 - 不清楚新指南具体内容，无法推测影响 [38][39] 问题11：公司目前现金状况是否足以支持所有项目 - 截至3月31日有约4.5亿美元现金及现金等价物，今年计划运营和资本方面使用部分资金，今年与LabCorp的交易将增加1.92亿美元现金，预计能够继续为运营、研发和资产负债表配置资金 [40][41] 问题12：未来12 - 18个月的催化剂总结 - 包括BioReference领域的进展、临床方面的消息，如COVID广泛特异性研究年底进入临床、已有免疫肿瘤分子在临床阶段、EBV疫苗一期试验进展等，公司技术受关注，有望发布相关消息 [42][43][44]

公司动态 - 公司宣布管理层将参加两场投资者会议，包括H C Wainwright第三届BioConnect投资者会议和Jefferies全球医疗健康会议 [1][4] - 在H C Wainwright会议上，管理层将于5月20日美国东部时间上午9点进行炉边谈话，并安排一对一投资者会议 [4] - 在Jefferies会议上，管理层将于6月4日美国东部时间上午11:05进行炉边谈话，并在6月4日安排一对一投资者会议 [4] 公司信息 - 公司是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于通过其研发、商业化专长和专利技术在大规模快速增长市场中建立行业领先地位 [3] - 公司网站提供投资者关系信息，包括会议网络直播和回放 [2][3]

宏观政策与贸易环境 - 2025年4月美国政府宣布对所有进口产品征收10%的基准关税，并对贸易逆差较大的国家征收额外关税[229] 公司股权与资本运作 - 2025年4月4日公司董事会授权将现有普通股回购计划增加1亿美元，使该计划总规模达到2亿美元[230] - 2025年4月1日公司完成1.592亿美元2029年可转换144A票据的私下交换交易，获得1.21437998亿股普通股和约6350万美元现金[231] - 2025年第一季度，公司出售62万股GeneDx普通股，总收益约5170万美元，不再持有该公司股份[264] 公司业务合作与项目开发 - 2025年3月16日公司与Entera Bio Ltd.达成合作协议，开发口服双重激动剂GLP - 1/胰高血糖素肽，公司和Entera分别持有60%和40%的开发项目所有权[232][233] - 2025年1月7日，ModeX与默克合作的EBV疫苗一期试验启动，触发1250万美元里程碑付款，后续最高可再获8.6亿美元[265] 公司资产出售 - 2025年3月10日公司与Labcorp达成协议，出售BioReference的肿瘤学及相关临床检测服务资产，预计下半年完成交易，Labcorp最高支付2.25亿美元[235] - 2025年3月10日，公司与BioReference和Labcorp达成协议，出售肿瘤及相关临床检测服务资产，预计下半年完成，最高获2.25亿美元[263] 公司财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度约22.3%的收入以非美元货币计价，高于2024年同期的21.5%，3月31日累计货币换算调整为4160万美元[236] - 2025年第一季度公司总营收1.49952亿美元，较2024年同期减少2373.4万美元，降幅14%；运营亏损6716.8万美元，较2024年同期减少430.4万美元，减幅6%[238] - 2025年第一季度公司记录150万美元的负收入调整，2024年同期记录50万美元的正收入调整[240] - 2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金约4.497亿美元，经营活动使用现金3460万美元[260] - 2024年9月，BARDA修订案增加2690万美元资金，使BARDA合同总价值增至1.1亿美元，潜在价值达2.05亿美元，截至2025年3月31日，BARDA待提供资金为7800万美元[267] - 2024年7月17日，公司完成2.5亿美元2044年票据私募发行，利率为3个月SOFR加7.5%，最低年利率4.0%，2044年7月到期[269] - 截至2025年3月31日，公司已知合同义务付款总额为5.8089亿美元，各期间分布不同[274] - 公司于2025年1月1日前瞻性采用ASU 2024 - 04，2024财年第四季度前瞻性采用ASU 2023 - 07，均未对合并财务报表产生重大影响[279][280] - 2025年第一季度公司22.3%的收入以美元以外货币计价，2024年同期为21.5%[285] - 2025年3月31日和2024年12月31日，累计汇兑调整总额分别为4160万美元和5270万美元[285] - 2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4.497亿美元[287] - 2025年第一季度，公司现金、现金等价物和受限现金的加权平均利率约为6.2%[287] 各条业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度诊断业务服务收入1.02844亿美元，较2024年同期减少2404.6万美元，降幅19%；运营亏损2391.8万美元，较2024年同期减少1048.6万美元，减幅30%[239] - 2025年第一季度诊断业务成本和费用为1.26762亿美元，较2024年同期减少3453.2万美元，降幅21%[239] - 2025年第一季度产品收入3484.2万美元，较2024年减少320.5万美元，降幅8%，主要受外汇波动、产品销售和订单影响[245] - 2025年第一季度知识产权转让及其他收入1226.6万美元，较2024年增加351.7万美元，增幅40%，主要因BARDA合同收入增加[246] - 2025年第一季度研发费用3023.8万美元，较2024年增加899.1万美元，增幅42%，主要因ModeX费用增加[245][250] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用1271万美元，较2024年减少233万美元，降幅15%，主要因员工相关费用降低[245][248] - 2025年第一季度利息收入470万美元，较2024年增加390万美元，因现金投资利息增加[254] - 2025年第一季度利息支出1550万美元，较2024年增加780万美元，因2044年票据利息及摊销[255] 公司合作协议收益情况 - 与默克协议下，公司已获5000万美元初始付款，有望获最多8600万美元里程碑付款及分级特许权使用费；2025年1月7日触发1250万美元里程碑付款[271] - 与辉瑞协议下，公司已获或有望获最多2750万美元监管里程碑付款，还可获区域分级毛利润分成[271] - 与VFMCRP协议下，公司有望获最多15万美元监管里程碑付款和200万美元里程碑付款，已记录部分付款，还可获分级两位数特许权使用费[271] - 与Nicoya协议下，公司已获初始预付款500万美元，有望获最多1150万美元里程碑付款及分级两位数特许权使用费[271] 公司金融信贷情况 - 截至2025年3月31日，公司在智利和西班牙金融机构的信贷额度承诺总额为3090万美元，已提取1070万美元，加权平均利率约5.5%，最高本金余额为1430万美元[270] - 截至2025年3月31日，智利和西班牙信贷额度的未偿还本金总额为1070万美元，加权平均利率约为5.5%[287] 公司风险与管理 - 公司面临外币汇率和利率变化风险，通过外汇远期合约管理外币汇率波动风险，主要对冲智利比索兑美元汇率[282][283][284] - 2025年第一季度和2024年全年，公司主要的汇率风险敞口货币为智利比索和欧元[285] - 公司投资组合中的证券无杠杆，因短期性质利率风险极小[286] - 公司目前不对利率风险进行套期保值[286] - 公司未参与可能带来重大市场风险的交易[285] 公司投资策略 - 公司投资活动旨在保本并最大化收益，限制对单一企业发行人的风险敞口[289]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损10美分 较去年同期12美分亏损收窄 但高于Zacks共识预期的6美分亏损 [1] - 季度总收入1.499亿美元 同比下降13.7% 较Zacks共识预期低8.9% [1] - 诊断业务收入1.028亿美元 同比下降18.9% 主要因出售BioReference资产导致检测量下降 部分被检测报销率提升抵消 [4] - 制药业务收入3480万美元 同比下降8.7% 受汇率波动和Rayaldee销售额下降影响 [5] - 知识产权转让收入1230万美元 同比大增41.4% 主要来自BARDA合同收入从220万美元增至700万美元 [6] 利润率与费用 - 毛利润4260万美元 同比微增1.4% 毛利率提升424个基点至28.4% [7] - 销售及行政费用5910万美元 同比下降15.8% 研发费用3080万美元 同比大增40.6% [7] - 调整后运营亏损4730万美元 较去年同期5010万美元亏损有所改善 [8] 现金流与资产负债表 - 截至2025年第一季度末现金及等价物4.36亿美元 较2024年底4.319亿美元略有增加 [9] 业务动态 - 与Labcorp签署协议出售BioReference肿瘤检测资产 [15] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-1/胰高血糖素片剂治疗肥胖症 [15] - 子公司ModeX Therapeutics有4个免疫肿瘤学候选药物进入临床管线 [15] 业绩指引调整 - 2025全年收入预期收窄至6.75-6.85亿美元 原预期为6.75-7亿美元 [11] - 产品销售收入预期维持1.65-1.75亿美元不变 [11] - 其他收入预期下调至7500-8500万美元 包含辉瑞利润分成下调至3000-4000万美元 BARDA收入下调至3800-4400万美元 [12] 同业比较 - Encompass Health一季度调整后EPS 1.37美元 超预期15.1% 收入14.6亿美元超预期1.3% [17] - Integer Holdings一季度调整后EPS 1.31美元 超预期3.2% 收入4.374亿美元超预期1.3% [18] - Boston Scientific一季度调整后EPS 0.75美元 超预期11.9% 收入46.6亿美元超预期2.3% [19]

财务表现 - 2025年第一季度营收1.499亿美元 同比下降13.7% [1] - 每股收益(EPS)-0.10美元 较去年同期-0.12美元有所改善 [1] - 营收低于Zacks共识预期1.6448亿美元 偏差幅度-8.87% [1] - EPS低于共识预期-0.06美元 偏差幅度-66.67% [1] 业务分项收入 - 服务收入1.028亿美元 略高于分析师平均预期1.0266亿美元 但同比下滑19% [4] - 知识产权转让及其他收入1230万美元 大幅低于分析师预期2216万美元 但同比增长41.4% [4] - 产品收入3480万美元 低于分析师预期3964万美元 同比下滑8.7% [4] 市场反应 - 过去一个月股价累计下跌15.7% 同期标普500指数仅下跌0.2% [3] - 当前Zacks评级为"持有" 预示短期表现可能与大盘同步 [3] 分析框架 - 除营收和盈利外 关键业务指标更能准确反映公司财务健康状况 [2] - 对比分析师预期和同比数据有助于预判股价走势 [2]

文章核心观点 - OPKO Health本季度财报显示亏损且营收未达预期 其股价短期走势和未来表现受管理层评论、盈利预期及行业前景影响 同时介绍了同行业Tactile Systems Technology的业绩预期 [1][3][5] OPKO Health本季度财报情况 - 本季度每股亏损0.10美元 高于Zacks共识预期的亏损0.06美元 去年同期每股亏损0.12美元 此次财报盈利意外为 - 66.67% [1][2] - 上一季度公司实际盈利0.01美元 预期亏损0.11美元 盈利意外为109.09% 过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2025年3月的季度营收为1.499亿美元 未达Zacks共识预期8.87% 去年同期营收为1.737亿美元 过去四个季度公司仅一次超出共识营收预期 [3] OPKO Health股价表现 - 自年初以来OPKO Health股价下跌约4.8% 而标准普尔500指数下跌 - 5.5% [4] OPKO Health未来展望 - 股票短期价格走势和未来盈利表现取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [5] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性 可通过Zacks Rank工具追踪 [6] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半 目前股票Zacks Rank为3（持有） 预计近期表现与市场一致 [7] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.06美元 营收1.6935亿美元 本财年共识每股收益预期为 - 0.21美元 营收6.7185亿美元 [8] 行业情况 - 医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前25% 排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] Tactile Systems Technology业绩预期 - 该公司尚未公布2025年3月季度财报 预计5月5日发布 预计本季度每股亏损0.07美元 同比变化 - 40% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [10] - 预计营收为6393万美元 较去年同期增长4.7% [11]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，而2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [25] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度退出GNDX持仓增加约5100万美元现金 [26] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [26] - 公司预计2025年全年总营收在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度诊断业务收入1.028亿美元，其中包括将出售给LabCorp的资产收入2510万美元，2024年同期为1.269亿美元 [20] - 2025年第一季度诊断业务运营亏损2390万美元，2024年第四季度运营亏损3440万美元 [21] - 2025年第一季度BioReference业务量（不包括肿瘤业务）较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [12] - 2025年第一季度BioReference消除136个职位，约占员工总数的7%，预计年化成本节约约1900万美元 [13] 制药业务 - 2025年第一季度制药业务收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [22] - 产品收入3480万美元，2024年同期为3810万美元；IP转让收入1230万美元，2024年同期为870万美元；来自辉瑞的毛利润分成450万美元，2024年同期为560万美元 [22][23] - 2025年第一季度制药业务运营亏损3480万美元，2024年同期运营亏损2770万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 3月宣布将BioReference的肿瘤及相关临床检测业务出售给LabCorp，BioReference将继续提供泌尿科诊断服务和核心临床检测业务，该交易解锁诊断业务价值，增强其盈利路径 [6] - 与Entero Bio合作推进OPK88006口服片剂开发，用于治疗肥胖和血栓性疾病 [19] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，分别是与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [8] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达到2亿美元 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务板块战略推进有信心，认为能够为股东创造价值 [9] - 预计BioReference今年晚些时候实现盈利，制药业务的治疗和疫苗候选药物在临床试验中进展良好 [20] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和HGH产品线销售增长，假设公司美国以外制药业务外汇汇率稳定 [27] 其他重要信息 - 公司提醒电话中管理层的非历史事实陈述为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响 [3] - 会议包含的信息仅在直播日期（2025年4月30日）准确，除非法律要求，公司无义务更新前瞻性陈述 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 导致ENGENLA出现负面动态的可能原因是什么 - 公司认为可能与商业环境有关，预计这只是第一季度的个别情况，后续会恢复正常 [34] 问题2: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及产品线扩展计划 - 辉瑞一直在制定扩展Anjenla标签的策略，预计开展更多儿科适应症试验，鉴于欧洲儿科市场规模，选择专注于儿科适应症 [35] 问题3: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发时间表、临床结果时间和临床试验给药频率 - 预计今年年底或明年年初提交IND申请，随后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，预计给药频率为每周一次 [39] 问题4: 除口服片剂和每周一次给药外，该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽的其他区别 - 该候选药物是奥曲肽类似物，专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和脂肪肝疾病领域 [41][42] 问题5: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估股份数量从3月31日的约6.71亿股增加到约7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [47] 问题6: 诊断业务和BioReference下半年业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [48] 问题7: EBV试验中关注的疗效或生物标志物信号 - 试验将测试不同佐剂，通过生物标志物了解疫苗免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可间接了解潜在疗效 [53] 问题8: TCE候选药物2001的安全数据读出时间和首次安全数据读出的给药队列数量 - 一期试验有六个剂量水平，目前处于第四阶段，预计今年年底完成六个剂量水平，随后进入疗效试验阶段 [55][56] 问题9: 皮下注射肥胖和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间 - 两个项目都处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA沟通试验设计，一期试验主要关注安全性 [60] 问题10: 政府关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司会监控供应链，认为风险可控；制药产品进口受关税影响较小；研发业务受关税影响不大 [68][70][71] 问题11: 网状产品的目标是纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F4早期NASH，但尚未最终确定 [73] 问题12: BARDA收入的修订指引 - BARDA收入指引从4000 - 4800万美元下调至3800 - 4400万美元 [31][76] 问题13: ANGENLA问题是基于处方数据还是与辉瑞的沟通 - 公司每季度与辉瑞沟通一次，目前未收到辉瑞关于第一季度问题的反馈，根据处方数据显示产品线仍在增长，预计这是一次性问题，后续会恢复正常 [77][78] 问题14: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多种计划，包括通过交易变现或退出部分业务，预计能够实现现金流盈亏平衡 [79]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [24] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度完全退出GNDX头寸，增加约5100万美元现金余额 [25] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [25] - 预计2025年全年总收入在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度收入1.028亿美元，2024年同期为1.269亿美元，减少主要因2024年9月完成的首笔与LabCorp交易 [18] - 2025年第一季度成本和费用总计1.268亿美元，2024年同期为1.613亿美元，2025年第一季度包括约720万美元非经常性成本和费用 [18][19] - 2025年第一季度经营亏损2390万美元，2024年第四季度经营亏损3440万美元 [19] - 2025年和2024年折旧和摊销费用分别为570万美元和790万美元 [19] 制药业务 - 2025年第一季度收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [20] - 产品收入2025年第一季度为3480万美元，2024年同期为3810万美元，RAYALDEE收入2025年第一季度为630万美元，略低于2024年的690万美元 [20] - 2025年第一季度知识产权转让收入为1230万美元，2024年同期为870万美元 [21] - 2025年第一季度来自辉瑞的毛利润份额为450万美元，2024年同期为560万美元 [21] - 2025年第一季度研发资金为700万美元，2024年同期为220万美元 [23] - 2025年第一季度成本和费用为8190万美元，2024年同期为7450万美元，研发费用2025年为3020万美元，2024年为2120万美元 [23] - 2025年第一季度经营亏损3480万美元，2024年同期经营亏损2770万美元 [23] - 2025年折旧和摊销费用略降至1780万美元，2024年为1800万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售BioReference的肿瘤及相关临床检测业务给LabCorp，交易预计2025年下半年完成，将解锁诊断业务价值，提升BioReference盈利路径 [5][9] - 推进双重GLP - 1/胰高血糖素IGNOPCO - 88006皮下注射剂开发，用于治疗NASH，与Entero Bio合作推进其口服片剂形式开发 [6] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，包括与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [6] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达2亿美元，认为公司股票被低估，强大现金状况可支持向股东返还资本并为制药项目提供资金 [7] - 进入票据交换协议以加强资本结构 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为BioReference目前处于优势地位，专注核心检测能力，运营精简，预计今年晚些时候实现盈利 [18] - 对制药业务推进治疗和疫苗候选药物的临床试验进展感到满意 [18] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和整体HGH产品线销售增长，假设美国以外制药业务外汇汇率稳定 [26] - 执行多年多阶段计划以提高诊断业务盈利能力，预计第二季度产生约500万美元非经常性成本，建立额外成本削减计划，目标是在之前讨论的2000万美元基础上再实现1000万美元年化成本节约 [27][28] - 预计与LabCorp交易完成后，剩余BioReference业务在非经常性和非现金项目前实现现金流正向和盈利，预计该交易实现约1亿美元收益 [28] 其他重要信息 - BioReference除肿瘤业务外，2025年第一季度业务量较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [10] - 2025年第一季度BioReference裁员136人，约占员工总数7%，预计年化成本节约约1900万美元 [11] - BioReference目前员工人数为1962人，2024年第一季度最高为3099人，肿瘤业务交易完成后，员工人数将约为1600人，收入约3.2亿美元 [12] - BARDA在2024年第四季度将对多特异性抗体平台的承诺增加5100万美元，总额达1.1亿美元，还有9500万美元承诺取决于达到某些里程碑 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: ENGENLA出现负面动态的可能原因 - 公司认为更可能与商业环境有关，目前尚未从辉瑞获得更多信息，预计这只是第一季度的情况，因此仅略微下调指引 [33] 问题: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及拓展产品线计划 - 辉瑞一直在制定扩大Anjenla标签的策略，预计将开展一些额外儿科适应症试验，在欧洲，辉瑞选择更专注于儿科适应症，因其市场规模相对成人更大 [34] 问题: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发计划大致时间表、何时能看到临床结果及临床试验中的给药频率 - 预计今年晚些时候或明年年初提交IND申请，之后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，给药频率预计为每周一次 [38] 问题: 该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽相比的其他差异化因素 - 口服制剂为每日一次，皮下注射为每周一次，GLP - 1和胰高血糖素是奥曲肽的类似物，专注于NASH和脂肪肝疾病领域 [40][41] 问题: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估基础上，3月31日约有6.71亿股，可转换票据交换后增加1.21亿股，约为7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [44] 问题: 诊断业务和BioReference下半年的业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [45] 问题: EBV试验中，200名健康志愿者的结果读出时，从疗效角度可能关注的疗效或生物标志物信号 - 200名患者分为不同队列，默克正在测试不同佐剂，将通过生物标志物了解疫苗的免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可通过间接测量了解潜在疗效 [50] 问题: TCE候选药物2001的安全结果读出时间表及首次安全结果读出的给药队列数量 - 第一阶段有六个剂量水平，目前处于第四阶段，希望在今年年底前完成前六个剂量水平，之后进入疗效试验阶段，可能针对几种不同的实体癌症进行篮子试验，最终在1b期可能针对一到两种最有前景的癌症 [51][52] 问题: 皮下肥胖项目和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间安排 - 两个项目都在努力进入一期试验，目前处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA就试验设计进行沟通，一期试验主要关注安全性、副作用和剂量范围测量 [57] 问题: 关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司正在监测供应链，认为目前是可管理的风险，制药产品方面，预计关税对成本结构影响不大，研发方面，主要依赖欧洲和中国的CRO和CDMO，预计关税对研发运营影响不显著 [63][65][67] 问题: 网状产品的开发目标是针对纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F3 NASH、F4早期NASH、肝硬化前期NASH，但尚未最终确定 [69] 问题: BARDA收入的修订指引 - 修订后的指引为3800 - 4400万美元，低于之前的4000 - 4800万美元 [72] 问题: 认为ANGENLA问题是一个季度问题的依据 - 公司与辉瑞至少每季度沟通一次，辉瑞在第一季度沟通中未提及问题，公司参考处方数据，数据显示产品线持续增长，不确定是毛利到净收入还是制造方面的问题影响了毛利润份额，预计这是一个非经常性问题，将恢复到历史正常水平 [73][75] 问题: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多个计划，包括通过与LabCorp的交易变现或退出某些测试业务和高服务需求客户，预计能够实现现金流盈亏平衡 [76]