文章核心观点 公司宣布2029年到期可转换优先票据的定价，预计将使用所得款项进行普通股和票据回购，剩余资金用于一般公司用途 [1][4][6] 分组1：票据发行情况 - 公司宣布2029年到期可转换优先票据的定价，总本金为2亿美元，初始购买者有13天的选择权，可额外购买最多3000万美元的票据，预计1月9日完成交易 [1] - 票据为公司的高级无担保债务，年利率3.75%，半年付息一次，2029年1月15日到期，初始转换率为每1000美元本金兑换869.5652股普通股，初始转换溢价约26.83% [2] 分组2：关联方交易 - 公司董事长兼首席执行官Phillip Frost和副董事长兼首席技术官Jane H. Hsiao等关联实体及现有持有人同意以约7110万美元的现有5%可转换本票换取同等本金的2029年可转换优先票据 [3] 分组3：所得款项使用 - 公司估计发行所得净收益约1.925亿美元（若初始购买者全额行使选择权则约2.214亿美元），预计用约5000万美元从票据购买者处回购普通股，回购价格为1月4日收盘价每股0.9067美元 [4] - 公司与2025年到期4.50%可转换优先票据持有人达成私下交易，预计用约1.463亿美元的发行所得净收益和手头现金回购约1.444亿美元本金的此类票据，公司可能不时回购、赎回或注销更多此类票据 [5] - 公司打算将上述普通股和票据回购后剩余的发行所得净收益用于一般公司用途 [6] 分组4：市场影响 - 普通股和票据回购可能会增加或防止普通股或票据市场价格下跌，并可能提高票据的转换价格 [4] - 2025年可转换优先票据的回购及相关市场活动可能会影响普通股和票据的市场价格，但公司无法预测其影响程度 [7] 分组5：证券登记情况 - 票据及转换时可发行的普通股未也不会根据1933年《证券法》或其他证券法律进行登记，仅向符合《证券法》规则144A的合格机构买家发售 [8] 分组6：公司简介 - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于利用其专业知识和技术在快速增长的大型市场中占据领先地位 [10]

分组1 - 公司宣布ModeX获得BARDA合同,提供高达59百万美元的初始资金,未来还可获得额外109百万美元用于开发针对其他病毒的多特异性抗体 [9][10][11] - NGENLA已获批在48个国家上市,包括美国,Pfizer正在全球范围内推广该产品 [14] - 公司正在与Entera Bio合作开发长效GLP-2和oxyntomodulin口服制剂,用于治疗肠道吸收障碍和肥胖 [36][37][38][39] 分组2 - RAYALDEE在中国开始进行III期临床试验,由公司在中国、香港、澳门和台湾的合作伙伴Nicoya Therapeutics负责 [35] - 诊断业务通过提高高附加值的肿瘤、妇科和泌尿科检测业务,以及收费管理措施,实现了41%的亏损改善 [41][42][43][44][45][46][47] - 公司预计2023年第四季度总收入将在170-180百万美元之间,其中包括来自Pfizer的8-10百万美元的利润分成 [58][62] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问RAYALDEE在中国的III期临床试验的具体情况,包括试验设计、时间线和受试者数量等 [66] **Charles Bishop 回答** 该试验刚刚启动,具体的试验设计和受试者数量等信息尚未公开,公司将在后续提供更多细节 [67] 问题2 **Maury Raycroft 提问** 询问NGENLA在美国的销售情况以及与Entera Bio合作的进展和时间线 [79][81][83] **Phillip Frost 回答** 公司暂时不会单独披露NGENLA在美国的销售数据,而是将其包括在全球范围内的利润分成中。与Entera Bio的合作还处于初期阶段,具体的财务条款和时间安排尚未确定 [80][82][84] 问题3 **Yale Jen 提问** 询问公司开发的针对COVID-19和流感的多特异性抗体的预期用途和商业化计划 [98][101] **Elias Zerhouni和Phillip Frost回答** 这些抗体主要针对免疫抑制患者,未来也可能用于应对疫情暴发。目前公司还在评估如何推进这些产品的后续开发和商业化 [99][101]

收入货币计价与换算调整 - 2023年前9个月约30.7%的收入、2022年前9个月约22.0%的收入以非美元货币计价，2023年9月30日和2022年12月股东权益中记录的累计货币换算调整分别为4310万美元和3990万美元[235] - 2023年前九个月约30.7%的收入、2022年前九个月约22.0%的收入以非美元货币计价[316] - 2023年9月30日和2022年12月，股东权益中记录的累计货币换算调整总额分别为4310万美元和3990万美元[316] 外汇远期合约情况 - 2023年9月30日有13份未结外汇远期合约，名义价值约70万美元；2022年12月31日有194份，名义价值约1190万美元[236] 第三季度整体业务收入情况 - 2023年第三季度服务收入1.31679亿美元，较2022年减少1117.7万美元，降幅8%；产品收入4067万美元，较2022年增加828.2万美元，增幅26%；知识产权转让及其他收入624.6万美元，较2022年增加174.6万美元，增幅39%[237] 第三季度诊断业务数据 - 2023年第三季度诊断业务服务收入1.31679亿美元，较2022年减少1117.7万美元，降幅8%；运营亏损2908.1万美元，较2022年减少2037.3万美元，减幅41%[238] - 2023年第三季度诊断业务成本收入为1.06375亿美元，较2022年减少2180.7万美元，降幅17%[238][241] - 2023年第三季度诊断业务销售、一般和行政费用为4880万美元，较2022年减少894.3万美元，降幅15%[238][242] - 2023年第三季度诊断业务研发费用为53.7万美元，较2022年减少90万美元，降幅63%[238][243] 第三季度制药业务数据 - 2023年第三季度制药业务产品收入4067万美元，较2022年增加828.2万美元，增幅26%；知识产权转让及其他收入624.6万美元，较2022年增加174.6万美元，增幅39%[245] - 2023年第三季度制药业务运营亏损2537.5万美元，较2022年减少292.3万美元，减幅10%[245] 第三季度前期履约义务负收入调整 - 2023年和2022年第三季度因前期履约义务隐含价格让步估计变更导致的负收入调整分别为150万美元和560万美元[239] 第三季度成本与费用情况 - 2023年第三季度营收成本为2450万美元，较2022年同期的2030万美元增长21%[247] - 2023年和2022年第三季度销售、一般和行政费用分别为1350万美元和1160万美元，同比增长16%[248] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为1890万美元和1760万美元，同比增长7%[249] 第三季度或有对价与无形资产摊销 - 2023年和2022年第三季度或有对价分别为110万美元和80万美元费用转回[251] - 2023年和2022年第三季度无形资产摊销均为1650万美元[252] 前三个季度整体业务收入情况 - 2023年和2022年前三季度服务收入分别为3.911亿美元和6.16259亿美元，同比下降37%[261][262] - 2023年和2022年前三季度产品收入分别为1.24553亿美元和1.04938亿美元，同比增长19%[261] - 2023年和2022年前三季度知识产权转让及其他收入分别为1.65938亿美元和0.97659亿美元，同比增长70%[261] 前三个季度运营亏损情况 - 2023年和2022年前三季度运营亏损分别为8797.5万美元和1.70984亿美元，亏损收窄49%[261] 前三个季度隐含价格让步负收入调整 - 2023年和2022年前三季度因估计隐含价格让步变化导致的负收入调整分别为1980万美元和2780万美元[264] 前九个月销售、研发、无形资产摊销费用情况 - 2023年和2022年前九个月销售、一般和行政费用分别为1.54亿美元和2.317亿美元，较上期减少34%[267] - 2023年和2022年前九个月研发费用分别为1843万美元和1.0439亿美元，减少主要因持续的成本削减举措和GeneDx处置[268] - 2023年和2022年前九个月无形资产摊销分别为1520万美元和1880万美元，下降因GeneDx处置和无形资产全额摊销[269] 前九个月资产出售收益 - 2022年前九个月资产出售收益为1540万美元，因2022年4月处置GeneDx[270] 制药业务前九个月数据 - 制药业务2023年前九个月总收入2.90491亿美元，较2022年的2.02597亿美元增加43%[271] - 制药业务2023年前九个月研发费用6830万美元，较2022年的4470万美元增加53%[275] 公司业务前九个月运营亏损 - 公司业务2023年前九个月运营亏损3180万美元，较2022年的2950万美元增加8%[279] 前九个月利息收入与其他收支情况 - 2023年和2022年前九个月利息收入分别为310万美元和80万美元，增加因现金和投资余额增加及利率上升[280] - 2023年和2022年前九个月其他收入（支出）净额分别为1610万美元和1.111亿美元支出，主要因GeneDx Holdings投资公允价值下降[283] 前九个月所得税情况 - 2023年和2022年前九个月所得税收益（费用）分别为1050万美元费用和4650万美元收益[284] 2023年9月30日现金及现金流情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.386亿美元，九个月运营活动使用现金1010万美元，投资活动使用现金1680万美元，融资活动使用现金760万美元[286] 2023年业务合同收入情况 - 2023年9月28日，公司获得美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局BARDA的合同，将在五年内获得5900万美元用于下一代MSTAR多特异性抗体的开发、制造和一期临床试验，达成特定里程碑后还可额外获得最高1.096亿美元[287] - 2023年6月，FDA批准公司与辉瑞合作的NGENLA用于治疗美国儿童生长激素缺乏症，截至2023年9月30日的九个月内，公司根据与辉瑞的协议记录了9000万美元的收入[288] - 2023年4月，公司因与默克的协议获得5000万美元一次性不可退还的预付款，其中1250万美元在截至2023年9月30日的九个月内支付给赛诺菲[289] 2022年业务收购、出售与里程碑付款情况 - 2022年5月9日，公司以3亿美元的价格收购ModeX，全部以普通股股份支付，这些股份价值2.194亿美元[291] - 2022年4月29日，公司出售GeneDx，获得总计约3.22亿美元的前期对价，截至2023年9月30日，公司持有的GeneDx Holdings投资总价值为1300万美元[292] - 2022年，公司因NGENLA在德国和日本获得定价批准，根据与辉瑞的协议获得8500万美元的里程碑付款[293] 公司票据发行情况 - 2019年2月，公司发行2亿美元2025年票据，年利率4.5%，当前转换率为每1000美元本金可转换为236.7424股普通股，相当于转换价格约为每股4.22美元[294][296] 公司信贷协议情况 - 截至2023年9月30日，公司与CB的信贷协议及在智利和西班牙金融机构的信贷额度总承诺为4150万美元，已提取2830万美元，加权平均利率约为7.6%[299] - 截至2023年9月30日，与CB的信贷协议及智利和西班牙信贷额度下的未偿本金余额总计4150万美元，加权平均利率约为7.6%[318] 公司协议潜在收入情况 - 公司与多家公司的协议中，有望获得各种里程碑付款和特许权使用费，如与默克协议最高可额外获得8.725亿美元，与辉瑞协议最高可额外获得2.75亿美元等[302] 公司合同义务情况 - 截至2023年12月31日，公司各类合同义务总计367503千美元，其中未完成采购订单44008千美元、经营租赁45917千美元、融资租赁10611千美元等[307] 会计政策变更影响 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，导致可转换票据增加2560万美元、累计亏损减少1750万美元、额外实收资本减少3910万美元[311][312] 公司可转换票据情况 - 2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率为5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率为4.50%[319] 或有对价情况 - 或有对价最高可达1.25亿美元，预计未来七年内支付[311] 税务规则影响 - 欧盟2022年12月通过全球最低税规则，2024年1月1日生效，或增加公司税务负担和合规成本[310] 公司投资组合情况 - 公司投资组合平均到期期限一般少于三个月，以降低利率不利变动风险[320]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度营收为2.654亿美元,较上年同期下降28.6%,主要反映了新冠检测业务收入大幅下降 [29] - 公司第二季度经营利润为700万美元,较上年同期亏损1070万美元有所改善 [31] - 公司第二季度净亏损1960万美元,较上年同期亏损1.017亿美元有所收窄 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药业务收入增加至1.384亿美元,主要由于NGENLA获批美国市场而收到9000万美元里程碑付款 [25] - RAYALDEE国际业务收入增加760万美元,反映了整体处方量和净价格的改善以及汇率变动的影响 [26] - 诊断业务收入下降至1.27亿美元,主要由于新冠检测业务大幅下降 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - NGENLA在美国、欧洲和日本等主要市场已获批上市,预计将于8月底在美国开始销售 [8][12][13] - 公司在智利和墨西哥的RAYALDEE国际业务表现良好 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进ModeX的创新疫苗和抗病毒项目,包括与默克合作开发EB病毒疫苗,以及自主研发HIV和COVID-19治疗方案 [9][14][15][16] - 公司的肿瘤项目聚焦于难治疗的实体瘤以及白血病和淋巴瘤,计划于2024年进入临床试验 [17] - 诊断业务方面,公司正在通过成本控制、提升运营效率和开拓新的利润增长点来推动业务恢复盈利 [19][20][21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对NGENLA获批美国市场表示高兴,并期待与Pfizer的利润分成安排 [8][13] - 管理层认为诊断业务有望在今年底或明年初实现盈亏平衡,并将继续推进成本控制和利润增长计划 [43][57] - 管理层对ModeX的创新项目前景表示乐观,认为这些项目有望在未来一两年内进入临床试验 [65][66][99] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问诊断业务的毛利率情况以及未来改善的时间节点 [57] **Elias Zerhouni 回答** 公司正在采取多项措施来提升诊断业务的毛利率,预计到今年年底或明年初能够实现盈亏平衡 [57] 问题2 **Michael Petusky 提问** 询问诊断业务亏损的具体情况,以及实现盈亏平衡所需的收入水平 [79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] **Phillip Frost 和 Adam Logal 回答** 公司已采取了约4000万美元的成本削减措施,同时还在通过改善收入循环管理和推动利润率较高的业务线增长来实现盈利目标。预计如果能达到6亿美元的年化收入水平,就有望在今年年底或明年初实现盈亏平衡 [79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93]

财务数据关键指标变化 - 货币相关 - 2023年上半年约34.4%的收入、2022年上半年约23.6%的收入以非美元货币计价，2023年6月30日和2022年12月股东权益中累计的货币换算调整分别为3350万美元和3990万美元[229] - 2023年6月30日有67份未结外汇远期合约，名义价值约350万美元；2022年12月31日有194份，名义价值约1190万美元[230] - 截至2023年6月30日的六个月和2022年同期，非美元货币收入占比分别约为34.4%和23.6%[313] - 2023年6月30日和2022年12月，累计货币换算调整分别为3350万美元和3990万美元[313] 财务数据关键指标变化 - 季度总营收与运营收入 - 2023年和2022年第二季度总营收分别为2.65418亿美元和3.09893亿美元，同比下降14%；运营收入分别为702.5万美元和亏损1073.9万美元，同比增长165%[231] 财务数据关键指标变化 - 季度诊断业务服务 - 2023年和2022年第二季度诊断业务服务收入分别为1.27052亿美元和1.86804亿美元，同比下降32%；运营亏损分别为4425.8万美元和5754.3万美元，同比收窄23%[232] - 2023年第二季度新冠分子检测3.3万次，占总检测量1.45%；2022年第二季度新冠分子检测87.4万次、血清抗体检测8.1万次，占总检测量30.7%[232] 财务数据关键指标变化 - 季度负收入调整 - 2023年和2022年第二季度因前期履约义务隐含价格让步估计变化导致的负收入调整分别为1390万美元和2320万美元[234] 财务数据关键指标变化 - 季度服务收入支付方 - 2023年和2022年第二季度服务收入中医疗保险公司支付分别为7695.4万美元和7644.2万美元，政府支付方分别为2092.3万美元和2565.9万美元，客户支付方分别为2489.9万美元和8093.1万美元，患者分别为427.6万美元和377.2万美元[235] 财务数据关键指标变化 - 季度收入成本 - 2023年第二季度收入成本较2022年同期减少5880万美元，主要因新冠检测量下降、检测组合变化、成本削减举措及GeneDx处置[236] 财务数据关键指标变化 - 季度销售、一般和行政费用 - 2023年和2022年第二季度销售、一般和行政费用分别为5260万美元和7900万美元，诊断业务该费用下降主要因成本削减举措[237] 财务数据关键指标变化 - 季度研发费用 - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为61.7万美元和278万美元，下降主要因BioReference临床检测服务效率提高及GeneDx处置[238] 财务数据关键指标变化 - 截至6月30日三个月数据 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，产品收入分别为4350万美元和3590万美元，增长21%，主要因OPKO智利和墨西哥销售增加及Rayaldee销量增长[241] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，知识产权转让及其他收入分别为9486.6万美元和8719.7万美元，增长9%，2023年主要因NGENLA获批，2022年含辉瑞里程碑付款[241] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为1480万美元和1350万美元，增长10%，因国际业务和Rayaldee员工相关费用增加[241][243] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为1750万美元和1480万美元，增长18%，主要因ModeX研究费用增加，部分被Somatrogon相关费用减少抵消[241][244][246] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，或有对价分别为3.4万美元费用转回和17.5万美元费用，主要因OPKO Renal未来里程碑假设变化[241][247] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，无形资产摊销分别为1650万美元和1670万美元，减少1%[241][248] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司未分配业务运营亏损分别为1230万美元和860万美元，增长43%，主要因员工费用和专业费用增加[249] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息收入分别为110万美元和20万美元，增长因现金和投资余额增加及利率上升[250] 财务数据关键指标变化 - 截至6月30日六个月数据 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，服务收入分别为2.5942亿美元和4.73402亿美元，减少45%，因COVID - 19检测需求和报销降低[256][257] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，运营亏损分别为2356.9万美元和8316.4万美元，亏损减少72%[256] - 2023年上半年临床测试量增加2470万美元，临床测试报销减少1270万美元，基因组测试收入因出售GeneDx减少4830万美元[258] - 2023年和2022年上半年因前期履约义务隐含价格让步估计变化分别确认负收入调整1870万美元和2120万美元，主要因新冠测试报销估计降低[259] - 2023年上半年服务收入中医疗保险公司、政府支付方、客户支付方和患者分别为1.57365亿美元、4126.7万美元、5244.3万美元和834.5万美元，2022年分别为1.72269亿美元、5326.3万美元、2.40021亿美元和784.9万美元[261] - 2023年上半年收入成本较2022年同期减少1.66亿美元，主要因新冠测试量下降和测试组合变化，以及出售GeneDx减少3490万美元[262] - 2023年和2022年上半年销售、一般和行政费用分别为1.052亿美元和1.739亿美元，诊断部门费用减少因成本削减举措和出售GeneDx[263] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为1306万美元和9002万美元，减少主要因临床测试服务效率提高和出售GeneDx[264] - 2023年和2022年上半年无形资产摊销分别为1010万美元和1390万美元，减少因出售GeneDx和无形资产摊销完毕[265] - 2023年上半年制药业务收入2.43575亿美元，较2022年同期的1.65709亿美元增长47%，主要因产品销售和知识产权转让收入增加[268] - 2023年和2022年上半年公司未分配企业运营的经营亏损分别为2190万美元和1940万美元，增加主要因员工费用和专业费用增加[276] - 2023年和2022年上半年利息收入分别为210万美元和20万美元，增加因出售GeneDx获得现金和利率上升[277] - 2023年和2022年上半年，被投资公司的投资损失分别为10万美元和30万美元[282] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物与付款 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为1.081亿美元，预计8月将收到辉瑞9000万美元的里程碑付款[283] - 2023年第二季度，公司因辉瑞协议中NGENLA获FDA批准的里程碑记录了9000万美元的收入[285] - 2023年4月，公司因与默克的协议获得5000万美元的一次性不可退还预付款，其中1250万美元在第二季度支付给赛诺菲[286] 财务数据关键指标变化 - 历史收购与处置 - 2022年5月，公司以3亿美元的股票收购ModeX，其中2.194亿美元为考虑股份价值，2217万美元为转让对价的总公允价值，包括230万美元的完全归属股权奖励[288] - 2022年4月，公司完成GeneDx处置，获得1.5亿美元现金及价值约3.22亿美元的前期对价，2022年获得2310万股A类普通股的里程碑对价，截至2023年6月30日，投资价值为2120万美元[289] 财务数据关键指标变化 - 历史里程碑付款 - 2022年，公司因NGENLA在德国和日本获得定价批准，从辉瑞获得8500万美元的里程碑付款[290] 财务数据关键指标变化 - 票据发行 - 2019年2月，公司发行2亿美元的2025年票据，年利率4.5% [291] 财务数据关键指标变化 - 信贷协议与额度 - 截至2023年6月30日，公司与CB的信贷协议及智利和西班牙金融机构的信贷额度承诺总额为4340万美元，已提取2610万美元，加权平均利率约为8.8% [297] - 截至2023年6月30日，BioReference与CB的信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金总计2610万美元，加权平均利率约8.8%[316] 财务数据关键指标变化 - 未来潜在收入 - 公司与多家公司的协议中，有望获得多项里程碑付款和特许权使用费，如与默克最多可额外获得8.725亿美元，与辉瑞最多可额外获得2.75亿美元等[300] 财务数据关键指标变化 - 会计政策变更影响 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，导致可转换票据增加2560万美元，累计亏损减少1750万美元，额外实收资本减少3910万美元[308] 财务数据关键指标变化 - 或有对价 - 或有对价最高可达1.25亿美元，预计未来七年支付[308] 财务数据关键指标变化 - 合同义务 - 截至2023年12月31日六个月、2024 - 2027年及以后的合同义务总额分别为8566.1万美元、1989.8万美元、2.26128亿美元、654万美元、514.9万美元、1684.4万美元，总计3.6022亿美元[305] 财务数据关键指标变化 - 投资组合 - 公司投资组合平均期限一般少于三个月以降低利率风险[318] 财务数据关键指标变化 - 外汇对冲 - 公司主要通过外汇远期合约对冲智利比索兑美元汇率风险[312] 财务数据关键指标变化 - 可转换票据 - 2023年可转换票据本金5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金2亿美元，固定利率4.5%[317] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物利率 - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.081亿美元，三个月加权平均利率低于1%[316]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为2.37亿美元,其中医药业务收入1.05亿美元,较上年同期增加62.5百万美元,主要来自于与默克公司签订的EBV疫苗合作协议的5000万美元首付款以及RAYALDEE在德国获得定价批准和中国提交IND申请的里程碑付款 [36] - 诊断业务收入1.32亿美元,较上年同期下降54.2百万美元,主要由于新冠检测业务下降以及2022年4月出售GeneDx业务 [39] - 公司第一季度净亏损1830万美元,较上年同期的5540万美元亏损有所收窄 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 医药业务 - 公司与默克签订EBV疫苗全球独家许可合作协议,获得5000万美元首付款,未来有望获得最高8.725亿美元的里程碑付款以及双位数的销售提成 [20] - 公司其他创新生物技术平台MSTAR和STEALTH取得进展,正在开发针对HIV、新冠和肿瘤的多特异性抗体 [22][25][27] - RAYALDEE在德国获得定价批准,触发700万美元里程碑付款,未来还有1000万美元的监管里程碑和2.07亿美元的销售里程碑以及双位数的销售提成 [28] - 公司正在探索阿尔茨海默病新疗法的战略合作 [29][30] 诊断业务 - BioReference实验室正在通过减少成本和优化运营效率来实现扭亏为盈 [31][34] - 公司正在加大对肿瘤、妇科、泌尿科等高附加值专科诊断领域的投入和销售力度 [32][33] - 4Kscore前列腺癌检测试剂获得美国泌尿病学会临床指南支持,有望进一步拓展市场 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司国际医药业务收入增长3.7百万美元 [36] - 由于汇率波动,公司国际业务在过去12个月内受到约10%的负面影响 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进创新生物技术平台,包括多特异性抗体等,并评估自主开发和寻求合作伙伴的最佳方式 [22][27] - 公司诊断业务正在通过提升专科诊断服务、拓展医疗系统和制药客户等来实现业务转型和盈利能力提升 [32][33][59] - 公司看好阿尔茨海默病新疗法的发展前景,正在探索战略合作 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对NGENLA在美国获批以及在国际市场的商业化前景保持乐观 [12][13] - 公司诊断业务正在通过成本控制和业务转型措施来实现扭亏为盈,预计未来3个季度内可以实现 [34] - 公司看好EBV疫苗和其他创新生物技术平台的发展前景,并将继续推进相关研发和商业化 [9][21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问ModeX与默克合作的具体成本分担和时间安排 [48][49] **Elias Zerhouni 回答** 在IND申报前,OPKO公司发生的所有费用都将由默克公司全额报销,双方将成立联合指导委员会共同推进项目 [50] 问题2 **Yale Jen 提问** 询问诊断业务是否仍在进行成本节约措施 [68] **Elias Zerhouni 回答** 公司仍在持续优化诊断业务的成本结构,包括对每项检测的贡献利润进行分析并采取相应措施 [69] 问题3 **Yi Chen 提问** 询问CINtec PLUS细胞学检测的临床应用和销售预期 [77][78] **Elias Zerhouni 回答** 该检测主要应用于对HPV高风险亚型进行评估,目前市场渗透率约为5-6%,公司正在积极推广该产品 [78][79]

财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收2.37577亿美元，较2022年同期减少9164.2万美元，降幅28%；运营亏损3059.4万美元，较2022年同期减少4183万美元，减幅58%[247] - 2023年第一季度约18.5%的收入、2022年同期约10.9%的收入以美元以外货币计价；2023年3月31日和2022年12月31日，累计汇兑调整分别为3420万美元和3990万美元[244] - 2023年3月31日有177份外汇远期合约，名义价值约1040万美元；2022年12月31日有194份，名义价值约1190万美元[245] - 2023年第一季度临床检测报销减少690万美元，因检测订单组合变化；临床检测量增加带来收入增长1700万美元[249] - 2023年和2022年第一季度因前期履约义务隐含价格让步估计变化，分别确认负收入调整480万美元和320万美元[250] - 2023年第一季度收入成本较2022年同期减少1.071亿美元，主要因新冠检测量下降、检测组合变化及GeneDx交易[253] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为68.9万美元和622.2万美元，减少主要因BioReference开发更高效临床检测服务及GeneDx交易[255] - 2023年第一季度产品收入4040万美元，较2022年的3670万美元增长10%，主要因国际运营公司销售和Rayaldee销售增加[257] - 2023年第一季度知识产权转让及其他收入6482.6万美元，较2022年的596.2万美元增长987%，主要因与默克的协议获5000万美元预付款等[257] - 2023年第一季度研发费用3190万美元，较2022年的1230万美元增长159%，主要因向赛诺菲支付1250万美元等[260][261] - 2023年第一季度运营成本和费用8625.4万美元，较2022年的6072.8万美元增长42%[257] - 2023年第一季度运营收入1895.5万美元，2022年运营亏损1810.8万美元，同比增长205%[257] - 2023年第一季度公司运营亏损950万美元，较2022年的1080万美元减少11%，主要因法律费用减少[264] - 2023年第一季度利息收入100万美元，2022年为0，因现金和投资余额增加及利率上升[265] - 2023年第一季度其他收入净额1700万美元，2022年为支出140万美元，2023年主要因对GeneDx Holdings投资公允价值增加[268] - 2023年3月31日公司现金及现金等价物约1.108亿美元，第一季度运营使用现金2260万美元[272] - 2023年4月公司因与默克的协议获5000万美元一次性不可退还预付款，同时记录1250万美元应计费用[273] - 2022年公司因NGENLA在德国和日本获批定价，根据与辉瑞的协议获得8500万美元里程碑付款[276] - 截至2023年3月31日，公司已知合同义务付款总额为3.66819亿美元，其中2023年剩余九个月需支付9342.2万美元[290] - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，可转换票据增加2560万美元，累计亏损减少1750万美元，额外实收资本减少3910万美元[294] - 2023年第一季度约18.5%的收入、2022年第一季度约10.9%的收入以非美元货币计价[300] - 2023年3月31日和2022年12月，股东权益中单独列示的累计外币折算调整分别为3420万美元和3990万美元[300] - 2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.108亿美元，三个月加权平均利率低于1%[302] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度服务收入较2022年同期减少1.542亿美元，主要因新冠检测量下降；排除新冠检测量，常规临床检测量同比增长6.8%[243] - 2023年第一季度诊断业务服务收入1.32368亿美元，较2022年同期减少1.54231亿美元，降幅54%；运营亏损4000.7万美元，较2022年同期减少354.1万美元，减幅8%[248] - 2023年第一季度新冠分子检测6.8万次，占总检测量4.8%；2022年同期新冠分子检测198.1万次、血清抗体检测12.6万次，占总检测量46.9%[248] 债务相关情况 - 2019年2月公司公开发行本金总额2亿美元的2025年票据，年利率4.50%，2025年2月15日到期[277] - 2025年票据当前转换率为每1000美元本金可转换236.7424股普通股，相当于转换价格约为每股4.22美元[279] - 2021年5月，部分2025年票据持有人用本金总额5540万美元的票据交换19051270股公司普通股[280] - 2018年2月公司发行本金总额5500万美元的2023年可转换票据，2023年2月10日修订，将到期日延长至2025年1月31日，转换价格重置为1.66美元[281] - 截至2023年3月31日，公司信贷协议和智利、西班牙金融机构信贷额度总承诺为5350万美元，已提取2230万美元，加权平均利率约5.4%[282] - 信贷协议提供7500万美元有担保循环信贷额度，包括2000万美元摆动贷款子额度和2000万美元信用证子额度，截至2023年3月31日，剩余可用借款额度为1620万美元[283] - 2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率4.50%[303] - 截至2023年3月31日，BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙的信贷额度未偿还本金总额为2230万美元，加权平均利率约为5.4%[302] 合作与潜在收支情况 - 公司与多家公司合作，有望获得多项里程碑付款和特许权使用费，如与默克合作最多可额外获得8.725亿美元，与辉瑞合作最多可额外获得2.75亿美元等[284] - 公司因收购相关协议，在达成特定里程碑时，可能需向OPKO Diagnostics原股东支付最多1910万美元普通股，向OPKO Renal原股东支付最多1.25亿美元普通股或现金[285] 公司管理与风险相关 - 公司管理层评估截至2023年3月31日披露控制和程序有效[306] - 2023年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[307] - 2023年2月，德州总检察长办公室告知BioReference，其可能在2005年至2023年2月期间违反德州医疗补助欺诈预防法[310] - 公司风险因素与2022年年报相比无重大变化[313] - 可参考本10 - Q季度报告中未经审计的中期简明合并财务报表附注12获取公司法律诉讼状态信息[311] - 公司风险因素较2022年12月31日结束年度的10 - K年度报告披露内容无重大变化[313]

财务数据关键指标变化 - 公司在2020 - 2021年因BioReference的新冠检测量实现盈利，但2022年再次出现净亏损[92] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.532亿美元[93] - 公司历史运营收入有限，未来可能无法从专有药品或部分诊断产品销售中获得可观收入[92] - 公司持续产生大量研发和管理费用，未来运营可能继续亏损且亏损可能增加[92] - 若无法从运营中产生或维持利润和现金流，公司可能需通过股权融资、债务融资或战略合作获取资金[93] - 截至2022年12月31日，公司有16亿美元的商誉和其他无形资产[173] - 2022、2021、2020年，约21.6%、7.4%、5.7%的收入以美元以外货币计价[239] - 2022年和2021年12月31日，累计货币换算调整分别为3990万美元和2710万美元[239] - 2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.532亿美元，加权平均利率低于1%[240] - 截至2022年12月31日，BioReference与CB的信贷协议及智利和西班牙信贷额度的未偿本金余额总计3180万美元，加权平均利率约5.5%[240] - 2033年高级票据本金总额300万美元，固定利率3%[240] - 2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率5%[240] - 2025年票据本金总额2亿美元，固定利率4.50%[240] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020和2021年公司整体检测量因新冠检测需求显著增加，2022年新冠检测需求下降，核心检测业务需求逐渐增加[94] - 公司通过收购BioReference投资实验室运营，COVID - 19检测量下降后核心业务增长缓慢[102] 产品研发与获批情况 - 除已在欧盟、日本、加拿大和澳大利亚获批的NGENLA（Somatrogon）外，Rayaldee是公司唯一在美国或其他地区获批上市的药品[92] - 公司许多产品候选处于早期开发阶段，面临研发失败、无法获批、难以商业化等风险[95] - 2022年1月，Pfizer收到FDA关于儿科适应症的完整回复信，不确定能否获批[100] - 日本、加拿大和澳大利亚已批准NGENLA用于儿科患者，但不确定能否成功商业化[101] - 公司2期开放标签扩展研究中，约35%（17名）GHD儿童患者出现低滴度抗hGH - CTP非中和抗体[101] - 公司仅提交过一份新药申请（NDA）于2016年6月获批，一份生物制品许可申请（BLA）于2021年1月获批提交[145] - 公司4Kscore测试获FDA批准用于特定男性群体，但其他诊断产品候选药物未获营销批准或许可[145] - 公司提交的生长激素融合蛋白（Somatrogon）生物制品许可申请收到完整回复函，正与辉瑞作出回应[145] 合作协议情况 - 公司与VFMCRP的协议修订后，有望获得最高1700万美元监管里程碑付款和2.1亿美元与产品推出、定价和销售相关的里程碑付款[98] - 公司与Nicoya的协议中，EirGen已收到500万美元预付款，有望获得额外1.15亿美元里程碑付款[98] - 公司与Pfizer的协议中，有望获得最高2.75亿美元监管里程碑付款[99] 业务风险 - 市场与竞争 - 获批的“豁免”检测试剂盒增多或影响公司实验室检测服务市场并对收入产生负面影响[105] - 众多竞争对手在资源、研发、营销等方面优于公司，临床实验室业务价格和服务竞争激烈，公司净收益和现金流或受影响[106] 业务风险 - 研发与生产 - 公司产品开发活动可能因患者、样本、场地、监管批准、资金等因素延迟或停止[107] - 公司临床试验完成可能因患者招募、安全、疗效、资金等因素延迟或受阻，且可能被暂停或终止[108] - 监管要求变化需修改临床试验方案，可能影响成本、时间和试验完成[109] - 公司无法满足制造和质量流程的监管标准或及时解决质量控制问题，可能导致产品生产和销售延迟或召回[110] - 产品质量问题可能导致召回、安全警报、产品责任索赔和新产品批准延迟，影响公司竞争力和财务状况[111] 业务风险 - 市场接受与报销 - 公司产品可能无法获得市场认可，市场接受程度取决于竞争产品、安全性、疗效等多种因素[112][113] - 公司产品若未获政府和第三方支付方覆盖和报销，可能无法产生大量收入或实现盈利[115] 业务风险 - 管理与运营 - 公司从开发型向商业化公司转型，扩张业务时可能面临管理增长和运营的困难[117] - 公司CEO菲利普·弗罗斯特对业务至关重要，其离职或声誉受损可能对公司业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响[118] - 公司需吸引和留住关键管理及科研人员，否则可能无法成功运营业务和开发、商业化产品[119][120] - 业务合并可能扰乱公司业务，分散管理层注意力，且公司可能无法实现出售GeneDx的预期收益[121] - 2022年4月29日，GeneDx Holdings Corp.以1.5亿美元现金和8000万股收盘股份收购GeneDx，总前期对价约3.22亿美元，总对价（含潜在里程碑对价）约4.47亿美元[121][122] 业务风险 - 第三方依赖 - 公司依赖诊断产品的开发、推出和创收，但成功商业化无保证[102] - 现有检测产品的停产或召回、新技术获取失败可能影响公司业务[104] - 临床实验室行业受技术变化影响，公司需获取新技术并获适当报销[104] - 公司依赖第三方制造和供应产品，若制造商无法满足要求或未能达到制造标准，将对公司业务造成严重损害[123] - 公司委托的独立临床研究人员和合同研究组织若不勤勉、细心或及时，可能延迟产品开发和商业化[124][125] - 若受试者知情同意的有效性受到质疑，可能阻碍公司产品开发工作[125] - 公司实验室检测服务计费复杂，若不能及时准确计费和收款，将对收入和业务产生重大不利影响[125] - 公司依赖的信息技术系统可能遭受网络攻击或数据安全事件，影响计费流程或扰乱运营[126] 业务风险 - 法律合规 - 公司受众多联邦和州法规监管，包括计费和索赔支付、实验室反加价、反回扣等法律[153] - 若公司未能遵守企业诚信协议义务，可能导致货币处罚及被排除在医疗保险、医疗补助和军队医疗保健计划之外[142] - 若公司未能遵守CLIA要求，HHS或州机构可能要求其停止诊断测试[144] - 违反《虚假索赔法》（FCA），每项虚假索赔最高可处以21,916美元罚款，且所有损害赔偿将增加两倍[163] - 美国国会曾考虑对实验室服务征收20%的共同保险费[165] - 2014年4月1日《临床实验室费率标准和医疗保险服务改善法案》（PAMA）颁布，自2018年1月1日起，临床实验室费用表费率基于PAMA要求的私人支付者加权中位数费率，2023年前允许的年度降幅有上限，但不适用于新测试或新的高级诊断测试[165] - 公司面临法律合规风险，如违反现有或未来适用法律法规，可能遭受民事或刑事处罚，包括失去实验室运营许可证和参与联邦及州医疗保健计划的资格[154] - 未能维护患者信息安全或遵守安全要求，可能损害公司声誉，导致额外成本和诉讼[156] - 未遵守环境、健康和安全法律法规，可能导致罚款、处罚和执照吊销，对业务产生重大不利影响[157] - 公司或第三方付款人、医生未能遵守ICD - 10 - CM代码集及其他新兴电子交易标准，可能对业务产生不利影响[160] - 未能遵守临床实验室服务索赔相关法律法规，可能导致重大经济损失、处罚以及被排除在医疗保险和医疗补助计划之外[162] - 监管和政策变化，如医疗保健报销的下行压力，可能对诊断服务报销产生不利影响，进而影响公司业务[164] - 未能获得美国以外的监管批准，将无法在国外市场销售产品和候选产品，非美国政府的严格价格控制可能影响公司未来盈利能力[167] 业务风险 - 知识产权 - 公司成功部分依赖专利保护，但可能无法获得或执行产品专利，现有或未来专利可能被挑战、无效或规避[127][128][129] - 公司依赖保护专有信息和技术诀窍的机密性，但相关协议可能无法有效保护，信息泄露会损害公司竞争地位和业务[130] - 公司大量依赖第三方许可，若违反许可协议条款可能失去相关权利，影响业务、运营结果和财务状况[131] - 公司商业成功依赖不侵犯第三方专利和专有权利，但可能面临第三方专利限制，获取许可可能困难或成本高[133] - 公司若卷入专利诉讼或相关程序，可能产生大量成本和费用，承担损害赔偿责任，甚至停止产品开发和商业化努力[134] - 公司可能面临知识产权侵权索赔，辩护耗时且成本高，若败诉可能需支付巨额赔偿、开发非侵权技术或签订许可协议[136][137][138] 业务风险 - 产品责任 - 公司可能面临产品责任索赔，产品缺陷或错误可能导致索赔，影响声誉和业务，产品责任保险可能无法保护公司资产[139][140] 业务风险 - 其他 - 新冠疫情可能导致公司供应链中断、现金收款受影响、运营中断以及监管审批延迟[94][95] - 公司实验室须至少每两年接受一次现场调查[143] - 华盛顿和纽约州在临床实验室改进修正案（CLIA）下获豁免[144] - 公司与BioReference就调查及相关民事诉讼达成和解，同意支付1000万美元及自2021年9月24日起按年利率1.5%计算的应计利息[141] - 公司与BioReference签订的企业诚信协议期限为5年[141] 股权结构与股价波动 - 截至2023年2月15日，公司董事、高管、主要股东及关联实体合计实益拥有约47.4%的流通有表决权证券[176] - 截至2023年2月15日，公司董事长兼首席执行官Phillip Frost实益拥有约31.6%的普通股[176] - 截至2023年1月31日，投资者持有约36250059股公司普通股空头头寸，占流通普通股约4.7%[177] - 公司普通股交易价格可能因多种因素大幅波动，市场波动可能导致股价极端波动[174][175] - 公司未能维持有效的内部控制可能对业务和经营成果产生重大不利影响，影响股价[178] - 遵守不断变化的公司治理和信息披露法规可能导致额外费用，影响业务[178] 海外业务风险 - 公司在欧盟国家定价受政府控制，获取报销或定价批准可能需开展临床试验对比产品成本效益[168] - 公司在以色列有业务，当地政治、经济和军事不稳定可能影响运营，业务受汇率波动影响[169] - 公司可能面临《反海外腐败法》相关责任，违规可能对业务产生重大不利影响[171]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司运营亏损5530万美元，而2021年第四季度运营亏损6310万美元 [33] - 2022年第四季度净亏损8520万美元，合每股亏损0.11美元，2021年同期净亏损7380万美元，合每股亏损0.11美元，其中2022年第四季度包含4910万美元非现金按市值计价调整，部分被1700万美元所得税收益抵消 [33] - 预计2023年第一季度总收入在1.65亿 - 1.85亿美元之间，服务收入在1.3亿 - 1.4亿美元之间，产品销售收入在3000万 - 3500万美元之间，其他收入在500万 - 1000万美元之间；成本和费用在2.3亿 - 2.45亿美元之间，包括研发费用2000万 - 2400万美元和折旧摊销费用2500万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 2022年12月31日止3个月制药业务收入较2021年同期增加740万美元，2022年该季度总成本和费用为6790万美元，包括1650万美元非现金无形资产摊销，研发费用为1660万美元，与2021年第四季度持平；第四季度运营亏损2200万美元，2021年同期运营亏损1480万美元，亏损增加反映2022年初NGENLA获批后无形资产摊销 [3] - NGENLA由商业合作伙伴辉瑞在15个国家推出，包括日本、德国和英国，预计年底前在所有优先市场推出，且已开始实现显著的季度环比销售增长 [9] 诊断业务 - 2022年第四季度诊断业务收入为1.394亿美元，2021年同期为3.628亿美元，收入下降反映COVID检测量降低 [22] - 该季度诊断业务运营亏损2330万美元，较2021年第四季度约1860万美元的运营亏损有大约2640万美元的环比改善 [23] - 自2022年2月以来已消除约1.4亿美元的年化费用，目标是再实现3000万美元的效率提升 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司假设美国以外制药业务外汇汇率稳定，过去12个月外汇对业务产生了10%的影响 [48] - 预计2023年COVID检测量将继续下降，核心检测量将适度增长，肿瘤学、妇女健康和泌尿科等高利润率专业检测线将有更强增长 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 制药业务 - 提升ModeX Therapeutics的专有平台技术MSTAR和STEALTH，已提交8项专利申请，该多特异性抗体可针对多达6个靶点，公司认为其具有竞争优势 [13] - 推进制药业务组合，目前包含7项资产，其中1项处于一期临床试验，5项处于临床前后期阶段，计划其中3项在2023年底或2024年初进入临床阶段 [14] - 有一个治疗HIV的三特异性候选药物处于一期临床试验，获得了美国国立卫生研究院（NIH）的资助，还有2个临床前的三特异性和四特异性候选药物，对HIV有更高的效力；此外，有几种针对SARS - CoV - 2的多特异性抗体处于临床前后期测试阶段，部分由美国国防高级研究计划局（DARPA）资助 [16] - 推进RAYALDEE用于纠正慢性肾病的主要并发症继发性甲状旁腺功能亢进，并探索新的战略合作伙伴关系以加速其商业增长；探索阿尔茨海默病等项目的战略合作伙伴关系；支持辉瑞应对FDA对somatrogon的审批 [69] 诊断业务 - 目标是使BioReference Laboratories在COVID之后恢复盈利，积极削减成本并调整业务规模，同时通过创新和专注于肿瘤学、妇女健康和泌尿科等专业检测领域来扩展业务组合，并通过新的合作伙伴关系推动增长 [11][17] - 2022年第四季度推出新的综合呼吸道检测面板，受到市场欢迎；进入与大型学术中心的合作；为之前接受OnkoSight先进NGS检测的患者推出新服务；扩大商业版图，增加肿瘤学销售区域和分子肿瘤学销售岗位 [21][72][73][74] - 2023年初将推出新的检测项目，扩展OnkoSight和微小残留病检测组合；在泌尿科扩展商业团队，增加销售区域；在妇女健康领域推出新的CINtec PLUS细胞学检测；继续扩大与韦斯特切斯特医疗中心的合作，拓展紧急护理领域业务 [75][76][78] 行业竞争 - 在生长激素市场，NGENLA面临SKYTROFA的竞争，在日本市场，预计长效生长激素短期内不会进入；在欧洲市场，辉瑞的NGENLA比SKYTROFA有先发优势，SKYTROFA预计今年下半年在欧洲市场推出；美国市场竞争激烈且支付方格局对新进入者有挑战，但辉瑞获批后有较好的市场定位 [62][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司希望在2023年使BioReference恢复盈利性增长，相关努力有望在第二和第三季度显现 [1] - 认为辉瑞在推进NGENLA在美国的监管进程并解决FDA的评论方面取得了进展，期待FDA批准 [10] - 预计2023年进入至少一项非稀释性许可交易，将根据可用现金资源管理新研发项目和商业计划的投资 [25] 其他重要信息 - 公司将于2023年3月20日举办研发日活动，以虚拟形式进行，届时将介绍不断发展的产品组合，包括多特异性抗体在实体瘤、液体瘤的应用，传染病产品组合等 [59][81] - RAYALDEE在欧盟其他地区的推进可能在2023年上半年触发700万美元的里程碑付款 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否透露第一季度基于somatrogon销售获得的特许权使用费金额 - 未提及相关回答内容 问题2: 关于somatrogon，今年辉瑞可能会提供怎样的更新，是决议还是状态更新，是否可能年中更新，潜在时间线的驱动因素是什么 - 公司预计FDA会就NGENLA给出某种明确的沟通，希望年中能有结果，但不能保证具体时间，届时会是明确的批准或不批准 [49] 问题3: ModeX管线方面，公司希望达成什么样的交易或合作，今年何时可能会有相关更新 - 公司在积极洽谈，希望今年上半年能完成1 - 2笔交易 [39] 问题4: 总体而言，利润率比预期好，有什么拉动因素 - Reach计划在第三季度影响最大，看到了预期的退出和削减；从中国合作伙伴处收到250万美元用于RAYALDEE在中国的商业化或开发活动的款项 [53] 问题5: 能否详细介绍OnkoSight检测，以及支付方和资金流向情况 - 公司开发了两种方法，市场对肿瘤临床试验的需求最高，公司可帮助了解制药或生物技术公司在临床试验中关注的基因异常情况 [44] 问题6: NGENLA在海外的情况如何，目前是否面临SKYTROFA的竞争，SKYTROFA在美国的先发优势对NGENLA最终在美国的市场份额会有多大影响 - 在日本市场，预计长效生长激素短期内不会进入；在欧洲市场，辉瑞的NGENLA比SKYTROFA有先发优势，SKYTROFA预计今年下半年在欧洲市场推出；美国市场竞争激烈且支付方格局对新进入者有挑战，但辉瑞获批后有较好的市场定位；若获得FDA批准，somatrogon的研发费用将大幅降低 [62][84][85][86] 问题7: 预计欧洲将转向毛利润分成，能否说明具体时间和影响转变的因素 - 欧洲地区转向毛利润分成需要在另外两个主要市场获得定价，目前已在德国获得定价，其他主要市场预计今年推出，预计上半年特别是第二季度实现转变 [50] 问题8: 3月20日的完整产品组合分析是什么，在哪里进行 - 将介绍不断发展的产品组合，包括多特异性抗体在实体瘤、液体瘤的应用，传染病产品组合，HIV、SARS - CoV - 2以及其他新兴病原体的相关工作 [81] 问题9: NGENLA在欧洲销售，今年晚些时候开始利润分成，是否预计辉瑞或公司会提供这些地区的销售数据 - 不清楚辉瑞是否会拆分NGENLA的收入数据，当该数据对OPKO整体财务有重大影响时，公司可能会单独列出从其获得的利润分成或特许权使用费收入 [88] 问题10: 新闻稿中提到今年将在所有优先市场推出，优先市场具体指什么 - 指主要制药市场 [89] 问题11: 诊断部门从COVID高峰期到近期的员工人数情况，与COVID前相比如何 - COVID高峰期（2021年底 - 2022年初）员工人数为8000人，目前为3300人，2019年也是3300人 [101][102] 问题12: 辉瑞是否表明美国重新提交申请的更新时间，是今年上半年还是下半年 - 辉瑞与FDA有定期对话，希望是今年上半年，但辉瑞未提供具体日期 [95] 问题13: 非COVID检测的诊断量最新趋势如何，预计诊断部门收入能否在今年上半年恢复增长 - 核心业务目前与2019年基本持平，计划核心业务增长3% - 4%，主要增长将来自肿瘤学、泌尿科、妇女健康等专业检测以及与大型医疗系统的合作，增速在高个位数到低两位数范围 [97]

公司战略和发展方向和行业竞争 - 会议提醒，管理层在本次电话会议中除历史事实陈述外的声明均为前瞻性声明，受风险和不确定性影响，可能对公司预期结果产生重大影响，这些前瞻性声明涵盖公司向美国证券交易委员会（SEC）提交文件中描述的各类风险，包括截至2021年12月31日的年度10 - K表格年度报告以及后续提交的SEC报告 [5] 其他重要信息 - 本次是OPKO Health 2022年第三季度财务业绩电话会议，所有参会者处于只听模式，会议正在录音 [2] - 会议由LHA的Yvonne Briggs开场，董事长兼首席执行官Phillip Frost将开启会议 [4][6] 问答环节所有提问和回答 无相关内容