文章核心观点 帕利塞德生物公司将在2024年6月17日美国东部时间下午12点的虚拟投资者推介会上进行展示 [3] 公司信息 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司 [2][3] - 公司认为通过其新型疗法的靶向治疗方法将改变治疗格局 [2] 会议信息 - 公司首席执行官J.D. Finley将进行“电梯游说”并概述公司即将到来的里程碑 [1] - 投资者和相关方在活动期间可实时提问，参会公司将在允许时间内尽可能多地回答问题 [1] 直播信息 - 6月17日周一下午12点将进行现场视频网络直播 [5] - 直播将在公司网站投资者板块的活动页面（www.palisadebio.com）上进行 [6] - 直播结束两小时后可观看网络重播，重播可访问90天 [6] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas [7] - 联系电话833 - 475 - 8247 [7] - 邮箱PALI@jtcir.com [7]

文章核心观点 帕利塞德生物公司将在2024年6月17日美国东部时间下午12点的虚拟投资者推介会上进行展示，首席执行官将进行“电梯演讲”并概述公司即将到来的里程碑，投资者可在活动中实时提问 [1][3] 公司信息 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司，认为采用针对性方法可改变治疗格局 [6] 活动安排 - 公司首席执行官将进行“电梯演讲”并概述即将到来的里程碑，投资者和相关方在活动中可实时提问，参与公司将在规定时间内尽可能多地回答问题 [1] 活动时间和形式 - 活动于2024年6月17日美国东部时间下午12点举行，将进行现场视频网络直播，直播在公司网站投资者板块的活动页面进行，直播结束两小时后可观看回放，回放可访问90天 [3][5] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话833 - 475 - 8247，邮箱PALI@jtcir.com [4]

文章核心观点 - 帕利塞德生物公司公布PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎（UC）的积极临床前数据，公司有望在年底前启动该产品1期人体临床试验 [1] 研究信息 - 研究在2024年5月18 - 21日华盛顿举行的消化疾病周（DDW）上展示，海报由米奇·琼斯博士于5月21日在相关会议上呈现，可在公司网站科学出版物页面查看 [1][2] 产品特点 - PALI - 2108是口服、结肠特异性磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂前药，局部作用且全身暴露低 [1] 临床前研究情况 小鼠实验 - 采用4% DSS诱导小鼠急性结肠炎模型，小鼠接受不同剂量PALI - 2108、环孢素A和阿普米司特治疗，评估指标包括体重、粪便稠度、粪便血液评分及疾病活动指数（DAI） [4] 犬类实验 - 给犬单次口服PALI - 2108前药和活性成分PALI - 0008，监测关键临床不良事件，PALI - 2108前药可防止低剂量PDE4活性部分引起的呕吐，显示出更宽治疗窗口 [5] 关键发现 - PALI - 2108与已获批的PDE4抑制剂阿普米司特有相似靶点结合能力 [8] - 在DSS结肠炎小鼠模型中，PALI - 2108剂量依赖性地防止结肠长度缩短，改善各项评分和DAI曲线下面积 [8] - 在两种DSS结肠炎小鼠模型中，PALI - 2108呈剂量依赖性疗效反应，疗效与UC患者无法耐受剂量的阿普米司特相当 [1][8] - 在犬类中无全身毒性，因局部激活有较大治疗窗口 [8] 公司介绍 - 帕利塞德生物是专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司，认为其靶向方法将改变治疗格局 [9] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话833 - 475 - 8247，邮箱PALI@jtcir.com [11]

文章核心观点 - 帕利塞德生物公司公布PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎（UC）的积极临床前数据，公司有望在年底前启动该产品1期人体临床试验 [1] 研究信息 - 研究在2024年5月18 - 21日华盛顿举行的消化疾病周（DDW）上展示，海报标题为“PALI - 2108的局部生物激活和疗效：一种有前景的用于溃疡性结肠炎治疗的PDE4抑制剂前药”，由米奇·琼斯博士于5月21日展示，可在公司网站科学出版物页面查看 [1][2] 产品特点 - PALI - 2108是口服、结肠特异性的磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂前药，能局部发挥作用且全身暴露量低 [1] 临床前研究情况 小鼠实验 - 采用4%葡聚糖硫酸钠（DSS）诱导小鼠急性结肠炎模型，小鼠从第1天到第8天饮用含DSS的水，PALI - 2108以20、40和80mg/kg/剂量每日两次给药，环孢素A和阿普米司特分别以40和12.5mg/kg/剂量每日两次给药，评估指标包括体重评分、粪便稠度评分、粪便血液评分和疾病活动指数（DAI）评分 [4] 犬类实验 - 给犬单次口服43mg/kg的PALI - 2108前药和0.1、0.3、1和3mg/kg的活性成分PALI - 0008，重点监测呕吐等关键临床不良事件，PALI - 2108前药可防止低剂量PDE4活性部分模型中出现的呕吐，显示出更大治疗窗 [5] 关键研究发现 - PALI - 2108与已获批用于银屑病和银屑病关节炎的PDE4抑制剂阿普米司特有相似的靶点结合能力 [8] - 在DSS结肠炎小鼠模型中，PALI - 2108能剂量依赖性地显著防止结肠长度缩短，且在体重评分、粪便稠度评分、粪便血液评分、总体疾病活动指数（DAI）评分及研究期间DAI的曲线下面积（AUC）方面呈剂量依赖性改善 [8] - PALI - 2108在两种DSS结肠炎小鼠模型中呈剂量依赖性疗效反应，疗效与阿普米司特在UC患者中被认为无法耐受的剂量相当 [1][8] - 在犬类中无全身毒性，因局部激活有较大治疗窗 [8] 公司介绍 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法的生物制药公司，公司认为通过其新型疗法的靶向方法将改变治疗格局 [9] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话833 - 475 - 8247，邮箱PALI@jtcir.com [11]

文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果并进行业务更新，领先产品PALI - 2108有望年底开展一期人体临床试验，且公司现金充足可支撑到2025年第一季度 [1][7] 近期亮点 - 团队专注推进PALI - 2108一期人体试验，预计今年晚些时候启动，相关数据及合作增强其治疗溃疡性结肠炎（UC）的信心 [3] - 与Strand Life Sciences达成战略合作，获取先进生物信息学工具 [8] - 完成两项评估PALI - 2108的离体研究，包括全血试验中生物激活PALI - 2108对TNF - α产生的影响，以及健康和UC患者粪便中PALI - 2108的离体生物激活分析 [3][8] - 任命Margery Fischbein为董事会成员 [8] - 2024年5月完成400万美元私募配售，延长现金储备期 [8] PALI - 2108开发计划 - 公司继续推进PALI - 2108治疗中重度UC的一期临床研究，其为口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药 [4] 即将达成的目标里程碑 - 2024年第二季度末完成正在进行的IND/CTA启用毒性研究 [9] - 2024年第三季度末完成非临床IND/CTA启用活动 [9] - 2024年第三季度提交初始IND/CTA [9] - 2024年底前启动1a/b期试验 [9] 精准医疗方法 - 公司正在开发基于基因或生物标志物的精准医疗方法，已完成包含超1600名UC患者临床和生物标志物数据的管道整理，并与潜在合作伙伴讨论获取更多患者数据以支持FDA批准测试的开发，计划利用此专业知识和基础设施推动更多疾病产品候选管道发展 [5] 2024年第一季度财务结果总结 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1130万美元，季度结束后完成400万美元私募配售，公司认为有足够现金支持到2025年第一季度 [6] - 2024年第一季度净亏损350万美元，较2023年同期的230万美元增加120万美元 [10] - 2024年第一季度研发费用为220万美元，较2023年同期的120万美元增加约100万美元，增幅78%，主要因PALI - 2108联合开发费用增加，部分被LB1148开发成本降低和员工相关成本降低抵消 [11] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均约为150万美元，基本持平 [12] 资产负债表情况（2024年3月31日与2023年12月31日对比） - 2024年3月31日总资产为1265.2万美元，低于2023年12月31日的1405.2万美元 [16] - 2024年3月31日总负债为258.8万美元，低于2023年12月31日的273.9万美元 [16] - 2024年3月31日股东权益为1006.4万美元，低于2023年12月31日的1131.3万美元 [16] 运营情况表（2024年与2023年第一季度对比） - 2024年第一季度无许可收入，2023年为25万美元 [18] - 2024年第一季度总运营费用为367.3万美元，高于2023年的277.9万美元 [19] - 2024年第一季度运营亏损为367.3万美元，高于2023年的252.9万美元 [19] - 2024年第一季度净亏损为352.7万美元，高于2023年的234万美元 [19] 现金流量表情况（2024年与2023年第一季度对比） - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为318万美元，低于2023年的352.6万美元 [21] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为202.4万美元，低于2023年的444万美元 [21] - 2024年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少115.6万美元，2023年为增加91.4万美元 [21]

公司业务研发计划 - 公司计划在2024年第三季度提交IND/CTA，并于第四季度启动PALI - 2108临床试验，年底提交IND/CTA并启动1a期SAD/MAD临床研究，2025年上半年末有望获得1a期SAD/MAD试验的顶线数据，下半年启动1b/2期POC试验[129] - 公司正在开发基于生物标志物的患者选择方法，与Strand Life Sciences合作，利用超10项UC临床研究数据和1600个UC患者样本，通过机器学习开发精准医疗方法[130][132] - 公司是临床前阶段生物技术公司，主要开发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法，主要候选产品PALI - 2108用于治疗炎症性肠病[126] 产品研究进展 - 4月16日公司宣布完成PALI - 2108的离体生物激活关键分析，其在粪便样本中转化为活性PDE4抑制剂形式的平均速率为90.1% [132] - 5月1日公司宣布完成分析，显示PALI - 2108在全血试验中抑制TNF - α产生的平均半数最大抑制浓度（IC50）为0.022µM，阿普斯特为0.41µM [133] 股权交易与融资情况 - 2月公司完成认股权证诱导交易，净现金收益约220万美元，毛现金收益250万美元，股权发行现金成本约30万美元；5月完成私募配售，净现金收益约360万美元，毛现金收益400万美元，股权发行现金成本约40万美元[134] - 2024年5月6日完成私募发行，毛现金收益400万美元，净现金收益约360万美元[155] - 2024年2月1日权证诱导计划结束，公司获得净现金收益约220万美元[160][161] 公司现金状况 - 截至2024年3月31日公司现金及现金等价物余额为1130万美元，加上5月私募配售的360万美元净现金收益，公司认为有足够现金支持到2025年第一季度的运营[135] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1130万美元[163] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金约为320万美元，融资活动提供的净现金约为200万美元[163][164][166] - 公司预计截至2024年3月31日的1130万美元现金可支持当前计划运营至2025年第一季度[173] 许可收入变化 - 2023年第一季度公司从与Newsoara的共同开发和分销协议中确认约30万美元的许可收入，2024年第一季度未确认许可收入[137] - 2024年第一季度许可收入为0美元，较2023年同期的25万美元减少100%[145][146] 财务指标变化 - 研发费用从2023年第一季度的120万美元增至2024年同期的220万美元，增长约100万美元，增幅78%[145][147] - 一般及行政费用2024年第一季度约为150万美元，较2023年同期的153.8万美元减少79,000美元，降幅5%[145][149] - 2024年第一季度净亏损352.7万美元，较2023年同期的234万美元增加118.7万美元，增幅51%[145] 公司股权变动 - 公司于2024年4月5日进行了1比15的反向股票分割[143] 公司持续经营能力风险 - 公司管理层认为，一些因素对公司持续经营能力产生重大怀疑，包括运营水平变化和引进或收购额外候选产品的成本和时间的不确定性[142] 公司租赁情况 - 截至2024年3月31日，公司办公室租赁剩余未来最低租赁付款额约为19.6万美元[170] 公司会计政策与估计 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计、判断和假设[174] - 公司重大会计政策在2024年第一季度财报附注2中有详细描述[174] - 公司关键会计估计在最近提交的10 - K表第二部分第7项中确定[174] - 2024年第一季度，公司认定10 - K表中披露的衍生金融工具会计政策不再是关键会计政策[174] - 除衍生金融工具关键会计政策调整外，公司关键会计政策、重大判断和估计自最近提交的10 - K表披露后无重大变化[174] 会计准则相关 - 最新发布或采用的会计准则可查看2024年第一季度财报附注2 [175] 市场风险披露情况 - 因被视为较小报告公司，公司无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[176]

公司业务与产品 - 公司开发治疗方法以改善患者生活，保护肠道完整性，聚焦LB1148项目[6] - LB1148是FDA批准氨甲环酸的新型专利口服制剂，是广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂[14] 临床进展 - LB1148术后肠道功能恢复项目正在进行美国/全球3期研究，预计18 - 24个月完成入组；中国合作伙伴Newsoara已获NMPA批准开展3期研究[6][8][11] - LB1148预防术后腹部粘连项目正在进行2期研究，预计2022年Q4完成入组[6][8][11] 临床数据 - LB1148在多项临床研究中耐受性良好，超175名患者用药，不良事件发生率低且与安慰剂相似，无药物相关严重不良事件[16] - 完成的2期GI手术研究中，LB1148加速了胃肠功能恢复，Q3时间较安慰剂改善1.5天，P = 0.0008，风险比为1.89[39] - LB1148在动物模型中使粘连形成减少63%，在GI手术患者中75%的受试者随访手术时无粘连[47][53] 市场与商业 - 美国每年有670万例可寻址手术，术后肠道功能恢复延迟会导致住院时间延长和费用增加，平均每天住院费用约2700美元[19] - 腹部粘连是重大医疗负担，93%的腹部手术会导致术后粘连，美国每年有40万例粘连松解手术，增加医疗成本23亿美元[22] - 产品商业策略与医院协议和财务目标一致，不干扰手术操作，有望纳入医院协议，有潜力获患者药房保险福利覆盖[63][65] - 若在美国市场获得20 - 40%的渗透率，可能带来超20亿美元的年营收[66] 知识产权 - 公司拥有强大的知识产权组合，多项专利为LB1148提供多层保护至2037年[68]