Palisade Bio(PALI)

搜索文档
Palisade Bio (PALI) Conference Transcript
2024-06-26 20:00
公司概况 * Palisade Bio 是一家生物技术公司 专注于开发治疗免疫学和炎症性疾病的早期药物 特别是那些具有纤维化成分的疾病 [6] * 公司的主要候选药物是 PALI-2108 一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的 PDE4 抑制剂 [6] * 公司股票在纳斯达克上市 交易代码为 Pali [4][32] 核心候选药物 PALI-2108 * PALI-2108 是一种前体药物 最初由默克实验室开发 后从 Giant Pharma 获得授权 [6][10] * 它是一种口服的、局部活性的 PDE4 抑制剂 通过结肠中的细菌和酶环境释放活性药物 旨在提高治疗窗口并显著减少全身性副作用 [10][14][19] * 临床前数据显示 在 DSS 小鼠结肠炎模型中 该药物能改善体重、疾病活动度和结肠长度 其效力是已上市 PDE4 抑制剂 Otezla (apremilast) 的 20 倍 [19][22][23] * 公司计划采用精准医疗方法 通过分析约 40 个生物标志物来识别最可能对治疗产生应答的患者(预计占中重度患者的 60-80%) [24][25][43] 市场机会与竞争格局 * 炎症性肠病(IBD)是一个价值超过 70 亿美元的市场 预计未来四到五年将增长至 100 亿美元 [55] * 溃疡性结肠炎领域存在显著未满足的医疗需求 当前药物的临床缓解率平均仅为 16% 大多数低于 20% 且 30-40% 的患者对一线生物制剂治疗无效 [11][17] * 市场增长主要来自口服药物(如 S1P 调节剂和 JAK 抑制剂)但现有口服疗法存在黑框警告(如感染、肝功能异常风险) [13][15][16] * 大型制药公司在该领域非常活跃 近期进行了多项高价值收购 交易金额从数亿到数十亿美元不等 其中一些交易甚至发生在临床前阶段 [6][8][33] 临床开发计划与里程碑 * 公司正处于 IND/CTA enabling 研究阶段 并即将与监管机构进行互动 [27] * 计划在几周内启动人体 Phase 1 研究 包括单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)组和一个溃疡性结肠炎患者队列(约 20 名患者) [7][25][27] * Phase 1 研究顶线数据预计在 2025 年上半年读出 [27] * Phase 1b/2a 研究计划随后启动 Phase 1b 数据读出预计大约一年后 Phase 2a 数据在之后一年 [27] 财务状况与估值 * 截至 3 月 31 日 公司持有现金 1130 万美元 此外 5 月初完成的 400 万美元私募配售未计入该数字 [32] * 当前现金预计可支撑运营至 2025 年第一季度末 [32] * 公司认为其市值被显著低估 当前交易价格低于其现金持有量的一半 [32][34] 知识产权与竞争优势 * 公司拥有 PALI-2108 的化合物专利 保护期至 2042 年 [28][59] * 预计还将获得 8 年的监管独占权 并计划提交额外的制剂、使用方法和平台专利 [28][59] * 主要竞争优势包括:唯一开发用于溃疡性结肠炎的 PDE4 抑制剂、口服前体药物实现局部激活减少副作用、采用精准医疗方法提高缓解率 [34] 团队与战略 * 领导团队和临床顾问委员会(包括 Sands 博士和 Ryder 博士)在 IBD 领域拥有深厚的开发和专家经验 [29][30][31] * 公司的开发和商业化策略是在完成概念验证(如 Phase 2a/2b 研究)后 将资产授权或转让给大型制药公司 [37][38] 其他潜在适应症 * 该药物平台具有抗纤维化和抗炎特性 有潜力用于纤维狭窄性克罗恩病和其他纤维化炎症性疾病 如特发性肺纤维化(IPF) [28][52] 与制药公司的互动 * 公司已与一些大型制药公司("big five"类型)进行了初步讨论 并获得了积极的反馈和兴趣 [64][65]
Palisade Bio to Participate in the Virtual Investor Closing Bell Series
Newsfilter· 2024-06-24 21:00
文章核心观点 帕利塞德生物公司宣布将于2024年6月26日下午4点参加虚拟投资者收盘钟声系列活动,届时公司首席执行官和首席医疗官将提供公司概况和业务展望,活动有问答环节,活动将进行直播和回放 [1][2][4] 公司信息 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为其靶向方法将改变治疗格局 [6] 活动安排 - 公司首席执行官J.D. Finley和首席医疗官Mitch Jones博士将提供公司概况和业务展望 [1] - 活动中有主持人引导的讨论环节,投资者和相关方可以在活动中实时提问,公司将在规定时间内尽可能多地回答问题 [1] 活动时间和形式 - 活动时间为2024年6月26日下午4点(美国东部时间) [2][4] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行直播,直播结束两小时后可观看回放,回放可在90天内访问 [5] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话833 - 475 - 8247,邮箱PALI@jtcir.com [2]
Palisade Bio to Participate in the Virtual Investor Closing Bell Series
GlobeNewswire News Room· 2024-06-24 21:00
文章核心观点 帕利塞德生物公司宣布将于2024年6月26日美国东部时间下午4点参加虚拟投资者收盘钟系列活动,届时公司首席执行官和首席医疗官将提供公司概况和业务展望 [1][5] 活动信息 - 活动时间为2024年6月26日美国东部时间下午4点 [2][5] - 活动形式为线上视频直播,可在公司网站投资者板块的活动页面观看,直播结束两小时后可观看回放,回放有效期90天 [3] - 活动中除有主持的讨论外,投资者和相关方有机会在活动期间实时提问,公司将在规定时间内尽可能多地回答问题 [1] 公司介绍 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为通过针对性方法使用新型疗法将改变治疗格局 [4][5] 投资者关系联系方式 - 联系团队为JTC Team, LLC - 联系人是Jenene Thomas - 联系电话为833 - 475 - 8247 - 邮箱为PALI@jtcir.com [6]
Palisade Bio Provides Update on Advancement of its Strategic Collaboration with Strand Life Sciences
GlobeNewswire News Room· 2024-06-21 20:15
文章核心观点 Palisade Bio与Strand合作推进溃疡性结肠炎精准医疗方法,已取得关键进展,公司目标是成为炎症和纤维化疾病精准医疗解决方案的领导者 [1][2][5] 公司介绍 - 公司是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为靶向方法将改变治疗格局 [6] 合作进展 患者分层 - 公司与Strand合作推进溃疡性结肠炎精准医疗,通过对转录组数据集和临床生物标志物的广泛分析,确定了与溃疡性结肠炎病理相关的有前景的PDE4相关生物标志物 [1][2] 候选预测生物标志物识别 - 正在进行的研究聚焦于根据PDE4相关生物标志物和疾病特征完善患者选择策略,以优化溃疡性结肠炎患者的临床结果 [3] - 已在完善精准医疗方法上取得进展,整合临床生物标志物、疾病活动度指标和转录组数据,以定制个性化的溃疡性结肠炎疗法 [4] 创新选择策略开发 - 已确定与溃疡性结肠炎病理生理重叠的候选PDE4相关生物标志物,为开发用PDE4抑制剂治疗溃疡性结肠炎患者的创新精准医疗方法铺平道路 [9] 管线开发 - 公司首席医疗官表示将继续致力于推进溃疡性结肠炎和其他炎症适应症的精准医疗解决方案,与Strand等合作伙伴的协作将推动创新并改变溃疡性结肠炎治疗格局 [10] 公司目标 - 公司旨在成为炎症和纤维化适应症精准医疗解决方案的领导者,为投资者创造价值并帮助患者 [5] 投资者关系 - 投资者关系联系信息:JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话833 - 475 - 8247,邮箱PALI@jtcir.com [8]
Palisade Bio Provides Update on Advancement of its Strategic Collaboration with Strand Life Sciences
Newsfilter· 2024-06-21 20:15
文章核心观点 Palisade Bio与Strand Life Sciences合作推进溃疡性结肠炎精准医学疗法取得进展,公司旨在成为炎症和纤维化疾病精准医学解决方案的领导者 [1][9] 合作进展 - 已确定与UC病理生理学重叠的候选PDE4相关生物标志物,为用PDE4抑制剂治疗UC患者的创新精准医学方法的开发铺平道路 [2][7] - 正在进行基于PDE4相关生物标志物和疾病特征细化患者选择策略的研究,以优化UC患者的临床结果 [3] - 在完善公司精准医学方法方面取得进展,整合临床生物标志物、疾病活动度指标和转录组学数据,以定制个性化UC疗法 [4] 公司目标 - 公司CEO表示公司致力于在炎症和纤维化疾病领域开发精准医学解决方案,为投资者创造价值并帮助患者 [9] - 公司CMO称将继续与Strand等合作伙伴合作,推动UC和其他炎症性疾病精准医学解决方案的创新和变革 [12] 公司简介 - 公司是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为其靶向方法将改变治疗格局 [1][12] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas,联系电话833 - 475 - 8247,邮箱PALI@jtcir.com [11]
Palisade Bio (PALI) Conference Transcript
2024-06-17 20:30
Palisade Bio (PALI) Conference June 17, 2024 08:30 AM ET Speaker0 Okay. We are ready to get started. Good afternoon, and welcome back to the Virtual Investor twenty twenty four Pitch Conference. My name is Janine Thomas. I am CEO of JTCIR, and I will be the moderator for today's event. So for this event, each presenting company will provide a five to seven minute elevator pitch followed by a q and a session. We had a great morning session. And to kick off our afternoon session, I am pleased to be joined by ...
Bears are Losing Control Over Palisade Bio (PALI), Here's Why It's a 'Buy' Now
ZACKS· 2024-06-14 22:55
文章核心观点 - 帕利塞德生物公司(PALI)近期股价呈下降趋势,但上一交易日形成锤子线图形态,可能出现趋势反转,且华尔街分析师上调该公司盈利预期也增强了其趋势反转的可能性 [1][2] 分组1:锤子线图形态介绍 - 锤子线图是蜡烛图中常见的价格形态,开盘价和收盘价相差较小形成小实体,当日最低价与开盘价或收盘价相差较大形成长下影线,下影线长度至少是实体的两倍,蜡烛形状类似“锤子” [3] - 下跌趋势中,锤子线图形成当天股价创新低,但在当日低点获得支撑后出现买盘,推动股价收盘接近或略高于开盘价,该形态出现在下跌趋势底部时,表明空头可能失去对价格的控制,多头成功阻止价格进一步下跌,预示潜在的趋势反转 [3] - 锤子线图可出现在任何时间框架,短期和长期投资者均可使用,但它有局限性,其强度取决于在图表上的位置,应与其他看涨指标结合使用 [3] 分组2:帕利塞德生物公司趋势反转因素 - 帕利塞德生物公司盈利预期修正呈上升趋势,过去30天,当前年度的共识每股收益预期增长了12.1%,表明覆盖该公司的卖方分析师大多认为公司将报告比此前预测更好的收益 [3] - 帕利塞德生物公司目前的Zacks排名为2(买入),意味着它在根据盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票中处于前20%,排名为1或2的股票通常表现优于市场 [3] - Zacks排名为2对帕利塞德生物公司来说更能确定其潜在的趋势反转,因为Zacks排名已被证明是一个很好的时机指标,有助于投资者准确识别公司前景何时开始改善 [3]
Palisade Bio Announces Notice of Allowance for Canadian Patent Covering Lead Product Candidate, PALI-2108
GlobeNewswire News Room· 2024-06-11 20:30
文章核心观点 - 帕利塞德生物公司宣布加拿大知识产权局已批准其关于PALI - 2108的专利申请,公司正推进PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验,该药物有潜力成为首个获批用于治疗UC的PDE4抑制剂 [1][3][6] 公司动态 - 加拿大知识产权局已发布专利申请号3,174,137的允许通知,该专利涵盖PALI - 2108的成分,这是公司正在开发的用于治疗溃疡性结肠炎的口服、局部作用的结肠特异性磷酸二酯酶 - 4(PDE4)抑制剂前药 [1] - 公司正推进PALI - 2108治疗中重度溃疡性结肠炎的1期临床试验,预计在2024年底前启动 [3] 药物特点 - PALI - 2108口服给药且具有结肠特异性,可实现局部活性且全身暴露低 [6] - PALI - 2108独特设计包含半乳糖衍生的糖部分,在被结肠细菌酶β - 葡萄糖醛酸酶裂解前吸收极少,确保局部生物激活,实现结肠特异性分布且全身暴露有限 [10] 临床前研究结果 - 在DSS诱导的UC小鼠模型中,与对照组相比,PALI - 2108随时间显著降低疾病活动指数(DAI)评分,特定剂量组减轻了体重减轻,显示出靶向疗效 [10] 公司愿景 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法的生物制药公司,认为通过其新型疗法的靶向方法将改变治疗格局 [7]
Palisade Bio to Present at the Virtual Investor Pitch Conference
Newsfilter· 2024-06-10 21:15
文章核心观点 帕利塞德生物公司将在2024年6月17日美国东部时间下午12点的虚拟投资者推介会上进行展示 [3] 公司信息 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司 [2][3] - 公司认为通过其新型疗法的靶向治疗方法将改变治疗格局 [2] 会议信息 - 公司首席执行官J.D. Finley将进行“电梯游说”并概述公司即将到来的里程碑 [1] - 投资者和相关方在活动期间可实时提问,参会公司将在允许时间内尽可能多地回答问题 [1] 直播信息 - 6月17日周一下午12点将进行现场视频网络直播 [5] - 直播将在公司网站投资者板块的活动页面(www.palisadebio.com)上进行 [6] - 直播结束两小时后可观看网络重播,重播可访问90天 [6] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas [7] - 联系电话833 - 475 - 8247 [7] - 邮箱PALI@jtcir.com [7]
Palisade Bio to Present at the Virtual Investor Pitch Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-06-10 21:15
文章核心观点 帕利塞德生物公司将在2024年6月17日美国东部时间下午12点的虚拟投资者推介会上进行展示,首席执行官将进行“电梯演讲”并概述公司即将到来的里程碑,投资者可在活动中实时提问 [1][3] 公司信息 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为采用针对性方法可改变治疗格局 [6] 活动安排 - 公司首席执行官将进行“电梯演讲”并概述即将到来的里程碑,投资者和相关方在活动中可实时提问,参与公司将在规定时间内尽可能多地回答问题 [1] 活动时间和形式 - 活动于2024年6月17日美国东部时间下午12点举行,将进行现场视频网络直播,直播在公司网站投资者板块的活动页面进行,直播结束两小时后可观看回放,回放可访问90天 [3][5] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话833 - 475 - 8247,邮箱PALI@jtcir.com [4]