文章核心观点 临床阶段生物制药公司Palisade Bio宣布根据修订后的2021年激励计划向新员工授予股权[1] 公司股权授予情况 - 公司批准向新员工发行购买2600股普通股的期权，作为依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)的重大入职激励[2] - 期权于2025年1月3日发行，行使价等同于授予日公司普通股收盘价，将在三年内按季度等额归属，归属条件为员工在每个归属日持续为公司提供服务[3] 公司简介 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法，认为其靶向方法将改变治疗格局[4] 投资者关系联系方式 - 联系机构为JTC Team, LLC，联系人是Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com[5]

文章核心观点 Palisade Bio公司宣布任命Brian G. Feagan医生加入临床顾问委员会，其经验和专业知识将助力公司推进下一代精准疗法开发 [1][3] 公司动态 - 临床阶段生物制药公司Palisade Bio宣布任命Brian G. Feagan医生加入临床顾问委员会 [1] - 公司CEO表示Feagan医生在克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究经验及临床试验设计专业知识，对推进下一代精准疗法开发很有价值，首先是用于治疗溃疡性结肠炎的PALI - 2108 [3] 新任命人员情况 - Feagan医生是杰出胃肠病学家，有超30年设计、开展和执行克罗恩病和溃疡性结肠炎大规模随机对照试验经验，担任超140项多中心随机对照试验的首席研究员，致力于开发、验证和优化评估新疗法疗效的指标 [2] - 他现任西安大略大学舒立克医学院及牙科学院医学教授、加拿大安大略省伦敦健康科学中心胃肠病学家和Alimentiv公司高级科学总监 [4] - 他是加拿大皇家内科医师和外科医师学院院士，拥有多个专业协会会员身份，职业生涯发表超480篇文章和书籍章节，在国内外科学会议上作超600次特邀演讲 [4] - 他于1997年成为西安大略大学罗巴茨研究所罗巴茨临床试验主任，2020年成为Alimentiv公司高级科学总监 [4] - 他在加拿大安大略省伦敦的西安大略大学获得医学学位，博士后培训包括内科住院医师、西安大略大学医学系胃肠病学临床研究员，以及麦克马斯特大学流行病学和生物统计学系研究生培训 [5] 公司简介 - Palisade Bio是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新疗法，认为采用靶向方法可改变治疗格局 [6]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Palisade Bio完成公开发行，总收益约500万美元，公司拟用净收益推进临床试验和研发等工作 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法 [7] 发行情况 - 发行由15.8万个A类单位和312.0688万个B类单位组成，A类单位价格为1.525美元，B类单位价格为1.5249美元 [1] - 普通股认股权证行使价为每股1.40美元，发行时即可行使，有效期为发行之日起五年 [2] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的唯一簿记管理人，公司授予承销商45天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多49.1803股普通股和/或普通股认股权证 [3] - 公司选择将约100万份先前发行的认股权证重新定价为每股1.40美元 [3] 收益用途 - 发行总收益约500万美元，公司拟用净收益主要资助PALI - 2108的1期临床试验、临床前研究、研发和营运资金 [4] 发行合规 - 证券根据S - 1表格注册声明发行，该声明于2024年12月12日获美国证券交易委员会生效，证券仅可通过招股说明书发售 [5] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com [10]

文章核心观点 Palisade Bio公司股票周四上涨，公司进行公开发行募资，将用于PALI - 2108相关研究，该药物一期人体研究初步结果良好，公司预计2025年上半年公布研究数据且有足够现金维持到2025年第一季度 [1][2][3][6] 股票交易情况 - 周四Palisade Bio公司股票交易活跃，成交量达2697万，远高于Benzinga Pro数据显示的10.768万的平均成交量 [1] - 周四最后一次检查时，PALI股票上涨51.5%，股价为2.12美元 [7] 公开发行情况 - 公司进行承销公开发行，总收益约500万美元，包括15.8万个A类单位和312万个B类单位，A类单位单价1.525美元，B类单位单价1.5249美元 [2] - 普通股认股权证行使价为每股1.40美元，发行时即可行使，有效期为发行之日起五年 [2] 资金用途 - 公司将主要用净收益资助PALI - 2108的一期试验、临床前研究、研发及营运资金 [3] 药物研究情况 - 上周公司公布PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎正在进行的一期人体研究中前三个单次递增剂量组的初步结果 [3] - 初步结果显示PALI - 2108在15mg、50mg和150mg剂量下安全且耐受性良好，无治疗相关剂量减少、无治疗相关不良事件、无严重不良事件、无治疗相关实验室异常 [4] - 首批队列的初步药代动力学数据显示PDE4抑制剂活性成分延迟释放，表明PALI - 2108按设计在结肠生物激活 [5] - 基于初步安全数据，公司将推进计划中的交叉研究，评估食物对药代动力学的影响，随后进行多次递增剂量组研究，最后对溃疡性结肠炎患者进行多剂量组研究 [5] - 公司预计在2025年上半年公布该研究的 topline 数据 [6] 财务状况 - 截至9月30日，公司现金及现金等价物为800万美元，公司认为有足够现金维持计划运营至2025年第一季度 [6]

文章核心观点 公司公布治疗溃疡性结肠炎药物PALI - 2108正在进行的1期人体临床试验中前三个单次递增剂量队列的初步结果，显示药物安全且耐受性良好，公司按计划推进后续研究并预计2025年上半年公布研究的 topline 数据 [1][3][5] 研究基本情况 - 正在进行的1期研究为单中心、双盲、安慰剂对照研究，在健康志愿者中评估PALI - 2108的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，同时有涉及溃疡性结肠炎患者队列的开放标签研究 [2] - 研究主要目的是评估PALI - 2108在健康志愿者和溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] 初步结果 - 前三个队列（n = 24；活性药物与安慰剂比例为6:2）在15mg、50mg和150mg剂量下，PALI - 2108安全且耐受性良好，无治疗相关剂量减少、治疗相关不良事件、严重不良事件和治疗相关实验室异常 [3] - 首批队列的初步药代动力学数据显示PDE4抑制剂活性成分缓释，表明PALI - 2108按设计发挥结肠生物激活作用 [3] 后续研究计划 - 基于初步安全数据，公司将推进计划中的交叉研究以评估食物对药代动力学的影响，随后进行多次递增剂量队列研究，最后开展溃疡性结肠炎患者的多剂量队列研究，并进行全面安全监测和类似药代动力学评估 [3] 药物相关信息 - PALI - 2108是一种口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药，正在为溃疡性结肠炎患者开发，预计收集的综合数据将支持公司精准医学战略 [6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法，认为采用靶向方法可改变治疗格局 [7] 数据公布时间 - 公司预计在2025年上半年公布该研究的 topline 数据 [5] 研究信息查询 - 可访问clinicaltrials.gov并参考标识符NCT06663605获取1期临床研究更多信息 [5] 公司官网 - 可访问www.palisadebio.com获取公司更多信息 [7] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com [10]

文章核心观点 Palisade Bio公布PALI - 2108临床前研究结果，其在治疗纤维狭窄性克罗恩病上相比传统疗法有增强疗效、安全性和治疗潜力的优势，公司正开展相关一期研究，预计2025年上半年出 topline数据 [1][3][5] 公司信息 - Palisade Bio是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法 [8] 药物信息 - PALI - 2108是口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药，用于治疗UC患者 [6] 研究情况 临床前研究 - 在DSS结肠炎小鼠模型研究中，PALI - 2108对关键纤维化通路有剂量依赖性作用，能调节与克罗恩病和UC相关的关键纤维化通路，影响187个涉及IBD四个主要纤维化通路的基因，有逆转或预防肠道纤维化进展的潜力 [1][3] - PALI - 2108降低结肠中炎症和纤维化的关键细胞内标志物，包括PDE4B表达，同时增加cAMP水平，高剂量能增强纤维化特征，相比传统疗法安全性和治疗潜力更优，可减少常见副作用风险 [4] 临床研究 - 公司正在健康志愿者中开展PALI - 2108的一期单中心、双盲、安慰剂对照研究，聚焦安全性、耐受性、药代动力学和药效学，同时在UC患者中开展开放标签研究，预计2025年上半年公布一期研究 topline数据 [5][6] 信息披露 - 相关数据将由Palisade Bio首席医疗官Mitch Jones在第8届年度抗纤维化药物开发峰会上展示 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人为JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com [10]

文章核心观点 Palisade Bio公布2024年第三季度财务结果和业务进展，PALI - 2108临床研究取得进展，公司认为有足够现金维持到2025年第一季度 [1][5] 近期亮点 - 启动PALI - 2108治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1期人体临床研究并给药首批受试者 [2] - 在ACG 2024年年会上展示两项转化研究数据，证明PALI - 2108在粪便样本和全血中的体外生物激活 [2] - 与Strand Life Sciences合作完成基于PDE4相关生物标志物和疾病特征的细化患者选择策略，以优化UC患者临床结果 [2] - 完成微生物组研究，证实主要产品候选药物PALI - 2108在克罗恩病和UC开发中的局部生物激活细菌酶 [2] - 收到欧洲专利局授予专利通知，扩大PALI - 2108和PALI - 1908知识产权组合 [2] - 完成首批符合药品生产质量管理规范（GMP）的药物物质PALI - 2108批次生产 [2] PALI - 2108相关 - PALI - 2108是口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药，用于治疗UC [3] - 公司推进PALI - 2108开发，开展针对健康志愿者的1期单中心、双盲、安慰剂对照研究和UC患者队列的开放标签研究，数据将支持精准医学策略 [3] 未来目标里程碑 - 预计2025年上半年公布1期临床研究 topline 数据 [4] - 计划2025年下半年启动1b/2a期研究 [4] 财务结果总结（截至2024年9月30日季度） - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为800万美元，认为有足够现金维持到2025年第一季度 [5] - 2024年第三季度净亏损350万美元，2023年同期为360万美元 [5] - 研发费用约210万美元，与2023年同期基本持平，PALI - 2108联合开发和药物制造成本增加，被LB1148开发成本降低等因素抵消 [6] - 一般及行政费用从2023年第三季度的约170万美元降至2024年第三季度的150万美元，减少20万美元（13%），主要因公司一般费用降低，部分被顾问和合同劳动力费用增加抵消 [7] 公司概况 Palisade Bio是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法，认为其靶向方法将改变治疗格局 [8]

融资情况 - 2024年5月完成私募融资净现金收益约350万美元（总现金收益400万美元减去约50万美元的现金股权发行成本）[111] - 2024年2月完成权证诱导交易净现金收益约220万美元（总现金收益250万美元减去约30万美元的现金股权发行成本）[111] - 2024年5月6日完成普通股私募等融资活动获得毛现金收益400万美元净现金收益约350万美元[133] - 2024年2月1日权证诱导活动净现金收益约220万美元[135] - 2024年前9个月融资活动提供的现金约为540万美元[141] - 2023年前9个月融资活动提供的现金约为1130万美元[142] 现金及运营支撑 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物余额为800万美元足以支撑计划到2025年第一季度的运营[111] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和受限现金810万美元[138] - 2024年前三季度经营活动使用净现金981.2万美元投资活动使用净现金0融资活动提供净现金542万美元[138] - 2024年前9个月经营活动使用的净现金约为980万美元[139] - 2023年前9个月经营活动使用的净现金约为840万美元[139] - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物余额为800万美元[146] - 公司认为现有现金可支撑计划中的运营至2025年第一季度[146] 收入情况 - 2023年9月30日止九个月从与Newsoara的合作协议中确认约30万美元的许可收入，2024年无许可收入[112] 研发相关 - 研发费用在2024年前九个月主要与PALI - 2108的临床前活动有关且2024年第三季度相关成本增加后续还会增加[114] - 2024年10月9日加拿大卫生部批准PALI - 2108的1期临床研究已开始招募并于11月6日对首批受试者用药[110] - 计划2025年向美国FDA提交IND申请若获批2025年下半年在美国开展临床试验[107] - 1期临床研究计划招募约90名受试者预计2025年第二季度公布初步数据[110] - 若1期试验达到主要目标计划2025年下半年启动1b/2a期临床研究[110] - 2024年第三季度研发费用为213.7万美元较2023年同期增长2%[121] - 2024年前三季度研发费用为697.9万美元较2023年同期增长26%[125] 费用与亏损 - 2024年第三季度一般和管理费用为145.6万美元较2023年同期下降13%[121] - 2024年前三季度一般和管理费用为449.8万美元较2023年同期下降3%[125] - 2024年第三季度净亏损348.7万美元较2023年同期下降3%[121] - 2024年前三季度净亏损1109.4万美元较2023年同期增长19%[125] 其他财务相关 - 公司总部办公空间租赁剩余未来最低租赁付款约为12.8万美元[144] - 截至2024年9月30日保险融资安排剩余余额约为20万美元[145] 会计政策相关 - 2024年3月31日止的三个月确定衍生金融工具会计政策不再是关键会计政策[147] - 公司被视为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[150] 持续经营能力评估 - 公司管理层评估了对持续经营能力产生重大怀疑的条件和事件[118]

文章核心观点 公司公布PALI - 2108两项转化研究数据，其在粪便样本和全血中可实现体外生物激活，有望成为治疗溃疡性结肠炎的创新疗法，公司正推进其1期研究 [1] 公司信息 - 公司是一家专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司 [1][8] 产品信息 - PALI - 2108是口服、结肠特异性磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂前药，正开发用于溃疡性结肠炎患者 [1] - PALI - 2108设计确保主要在结肠激活，可减少全身暴露和潜在中枢神经系统副作用，有望解决其他PDE4抑制剂毒性问题 [3] 研究情况 研究内容 - 用液相色谱 - 质谱法评估6名健康个体和6名溃疡性结肠炎患者粪便样本中前药转化情况，通过测量样本半衰期评估酶活性 [3] - 通过体外试验研究活性PDE4抑制剂PALI - 0008对脂多糖诱导的肿瘤坏死因子 - α（TNFα）产生的影响，计算阿普斯特和PALI - 2108的IC50值 [4] - 与CosmosID合作开展微生物组研究，评估小鼠、狗、健康人类和溃疡性结肠炎患者微生物组样本中β - 葡萄糖醛酸酶的丰度 [5] 研究结果 - PALI - 2108在正常健康志愿者和溃疡性结肠炎患者粪便样本中成功生物活化为活性形式PALI - 0008，24小时转化率达90.1% [6] - PALI - 0008对人全血中TNFα产生有显著抑制作用，IC50为0.022μM，抑制效力比阿普斯特高约20倍 [6] - 微生物组研究显示不同物种和条件下β - 葡萄糖醛酸酶水平一致，支持PALI - 2108激活机制，表明其对包括溃疡性结肠炎患者在内的不同患者群体可能有效 [6] 研究进展 - 公司正推进PALI - 2108的1期单中心、双盲、安慰剂对照研究，针对健康志愿者评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，同时开展溃疡性结肠炎患者开放标签研究，预计年底前开始患者给药 [7]

文章核心观点 公司收到加拿大卫生部对PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎（UC）一期人体临床试验申请的无异议函，有望为UC患者提供有效安全的解决方案，一期临床试验预计年底前启动 [1][2] 公司进展 - 公司收到加拿大卫生部对PALI - 2108治疗UC一期人体临床研究的无异议函 [1] - 公司已确定PALI - 2108剂量水平和试验设计，计划在单剂量递增（SAD）、食物效应（FE）、多剂量递增（MAD）和UC队列中招募约90名患者 [3] - 临床研究准备工作正在进行，公司有望在年底前启动研究场地启动和患者招募 [6] 产品信息 - PALI - 2108是口服PDE4抑制剂前药，在结肠局部生物活化，用于治疗UC患者 [3] - 一期研究将在健康志愿者中进行单中心、双盲、安慰剂对照研究，评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，同时在UC患者队列中进行开放标签研究 [3] 研究目标 - 主要目标是评估PALI - 2108单次（健康受试者）和重复（健康受试者和UC患者）口服剂量的安全性和耐受性 [5] - 次要目标包括确定PALI - 2108及其代谢物的药代动力学，以及食物对其药代动力学的影响 [5] - 探索性目标包括PDE4相关药效学生物标志物、PALI - 2108活性形式浓度等多项指标及UC患者结肠组织学变化 [5] 行业情况 - 全球UC市场预计到2028年将增长至近100亿美元 [1] - 现有UC疗法使不到四分之一患者完全缓解，许多有效疗法需注射或有严重副作用，患者急需安全有效的口服药物 [4] 公司简介 - 公司是一家专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司，认为其靶向方法将改变治疗格局 [7]