公司核心动态 - Palisade Bio公司宣布任命两位国际公认的炎症性肠病领域权威专家Laurent Peyrin-Biroulet博士和David T Rubin博士加入其临床顾问委员会[1] - 此次任命旨在加强公司的临床战略 以支持其主要候选药物PALI-2108向溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的2期临床开发推进[1] - 公司首席执行官表示 两位专家在疾病修饰 纤维化 达标治疗策略和试验执行方面的互补专长将非常宝贵 有助于将公司定位在下一代IBD疗法的前沿[2] 新任顾问背景与专长 - Laurent Peyrin-Biroulet博士是胃肠病学教授 在克罗恩病 溃疡性结肠炎 肠道纤维化和达标治疗策略方面是全球公认的权威 发表了超过1200篇同行评审论文[4] - 他曾担任欧洲克罗恩病和结肠炎组织主席和国际IBD研究组织科学秘书 并在2015年至2023年间担任法国IBD中心国家网络GETAID的主席[4] - David T Rubin博士是芝加哥大学医学教授兼胃肠病学部主任 同时担任国际IBD研究组织主席和芝加哥大学IBD中心主任[7] - Rubin博士是溃疡性结肠炎 克罗恩病 临床试验设计和真实世界结果研究方面的全球知名专家 在众多已获批IBD疗法的开发和评估中发挥了核心作用[7] 候选药物PALI-2108详情 - PALI-2108是一种每日一次的口服前药 旨在通过局部细菌生物活化 将PDE4抑制靶向递送至回肠末端和结肠[9] - 该前药在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶在炎症和纤维化部位转化为活性PDE4抑制剂 这种靶向激活策略旨在减少全身暴露 改善治疗指数 并减轻腹泻 恶心和头痛等耐受性限制[9] - 在最近报道的1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 药代动力学特征符合下肠道局部活化 低全身暴露和胃肠道内控释的设计[11] 临床开发进展与计划 - 公司正在推进PALI-2108用于溃疡性结肠炎的2期临床研究 计划在2026年上半年提交2期UC研究性新药申请[1] - 该2期UC研究旨在评估12周内的临床缓解 应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持的扩展阶段[12] - 公司同时正在完成针对纤维狭窄性克罗恩病的早期研究 以进一步表征PALI-2108在IBD适应症中的安全性 药理学和潜在治疗益处[12] 公司战略与平台 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药 以改善炎症和纤维化疾病患者的药理学 耐受性和便利性[10] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 致力于将成熟的PDE4生物学转化为更优 更安全的口服疗法[10] - 公司的领先项目PALI-2108旨在回肠和结肠中选择性生物活化 在疾病部位启动靶向PDE4抑制 同时实现活性药物的全身分布[11]

文章核心观点 - Palisade Bio公司宣布其核心候选药物PALI-2108的两篇摘要被选入2026年初两个顶尖国际炎症性肠病会议进行海报展示 这些摘要强调了该药物在溃疡性结肠炎治疗中肠道靶向PDE4B抑制的作用机制以及1a期研究的转化性发现 突显了科学界和临床界对该药物差异化肠道靶向方法的兴趣日益增长 [1][3] 关于PALI-2108药物 - PALI-2108是一种口服前药 专为将磷酸二酯酶-4抑制局部递送至回肠末端和结肠而设计 [4] - 该前药分子具有肠道限制性 在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放其活性PDE4抑制剂代谢物 [4] - 其靶向和缓释设计旨在防止上消化道吸收 实现持续的局部暴露和更长的半衰期 从而支持每日一次给药 并旨在产生较低的血浆峰浓度以改善整体治疗指数 [4] - 这些特性旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露 并减少系统性PDE4抑制剂常见的恶心和头痛等耐受性问题 [4] - 该药物正被开发用于治疗中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病 这两种疾病缺乏非免疫抑制疗法选择 [7] - 在最近报告的一项1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 其药代动力学特征与下肠道局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] 公司研发进展与计划 - 公司正在推进一项针对UC的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [8] - 公司还准备启动针对FSCD的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [8] 会议展示详情 - 摘要将在2026年1月22日至24日于美国拉斯维加斯举行的“克罗恩病与结肠炎大会2026”上展示 海报主题为“PALI-2108 一种结肠靶向PDE4B抑制剂 通过肠道选择性淋巴细胞耗竭快速恢复溃疡性结肠炎的免疫-上皮平衡” 展示时间为1月23日太平洋时间下午5:00 – 6:30 [2] - 摘要也将在2026年2月18日至21日于瑞典斯德哥尔摩举行的“第21届ECCO – 炎症性肠病大会2026”上展示 海报主题为“PALI-2108的肠道靶向PDE4抑制在溃疡性结肠炎中显示出快速的临床、组织学和生物标志物改善：来自1a期研究的转化性发现” 展示时间为2月20日欧洲中部时间12:40 – 13:40 海报编号P0989 [3] 关于Palisade Bio公司 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症性和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 致力于将成熟的PDE4生物学转化为对慢性炎症和纤维化疾病患者更好、更安全的口服疗法 [6]

公司融资与合作 - 克罗恩病与结肠炎基金会通过其IBD Ventures项目批准了对Palisade Bio的战略性股权投资 最高金额达50万美元 该投资将用于支持PALI-2108的持续临床和机制研究 [1] - 此次投资被公司首席执行官视为对PALI-2108科学原理及其靶向、肠道限制性PDE4抑制方法的强力认可 并验证了该药物解决未满足医疗需求的潜力 [2] - 基金会高级副总裁表示 投资旨在解决纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎领域重大的未满足需求 患者面临狭窄进展、手术及有限治疗选择等问题 PALI-2108通过直接靶向结肠和回肠的炎症与纤维化且全身效应有限 可能满足这一需求 [2] 核心产品PALI-2108概述 - PALI-2108是首个也是唯一一个针对末端回肠和结肠靶向递送而开发的PDE4抑制剂 旨在解决溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病领域显著的未满足需求 [1] - 该药物是一种口服前药 经工程化设计用于将PDE4抑制局部递送至末端回肠和结肠 其分子具有肠道限制性 在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放活性PDE4抑制剂代谢物 [3] - 这种靶向缓释设计旨在防止上消化道吸收 实现持续的局部暴露和更长的半衰期 从而支持每日一次给药 并旨在产生较低的血浆峰浓度以改善整体治疗指数 目标是最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露并减少如恶心、头痛等类相关耐受性问题 [3] 产品临床开发进展 - 公司已完成PALI-2108的1a期单次递增剂量、多次递增剂量和食物效应研究 随后进行了针对UC的1b期队列研究 目前正在一项针对FSCD的进行中1b期队列研究中评估PALI-2108 [2] - 这些研究的数据预计将支持在2026年向美国FDA提交2期研究用新药申请 [2] - 在最近报道的一项1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 其药代动力学特征与持续的局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] 公司战略与未来计划 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 致力于通过其差异化前药平台和精准药理学策略 推进新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药的开发 旨在为炎症和纤维化疾病患者改善药理学、耐受性和便利性 [5][6] - 公司正朝着针对UC的2期临床研究迈进 该研究旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持的延长期 [8] - 此外 公司正准备启动针对FSCD的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [8]

公司核心动态 - Palisade Bio公司宣布获得克罗恩病与结肠炎基金会通过其IBD Ventures项目提供的最高50万美元战略股权投资 [1] - 该笔投资将用于支持公司主导产品PALI-2108的持续临床和机制研究 [1] 产品PALI-2108概述 - PALI-2108是首个也是唯一一个针对末端回肠和结肠靶向递送而开发的PDE4抑制剂 [1] - 该药物旨在解决溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病领域显著未满足的医疗需求 [1] - PALI-2108是一种口服前药 其设计为在肠道局部递送PDE4抑制 药物分子在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放活性代谢物 [3] - 这种靶向缓释设计旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露 并减少与全身性PDE4抑制剂相关的恶心和头痛等耐受性问题 [3] 临床开发进展 - PALI-2108已完成1a期单次递增剂量、多次递增剂量和食物效应研究 随后在UC患者中完成了1b期队列研究 目前正在一项针对FSCD的1b期队列研究中接受评估 [2] - 在最近报道的一项1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 药代动力学特征与持续局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] - 来自这些研究的数据预计将支持公司在2026年向美国FDA提交2期新药临床试验申请 [2] - 公司目前正推进一项针对UC的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [8] - 公司还准备启动针对FSCD的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [8] 合作方评价与意义 - 克罗恩病与结肠炎基金会高级副总裁表示 PALI-2108可能通过直接靶向结肠和回肠的炎症与纤维化 且全身效应有限 来满足当前的医疗需求 [2] - 该基金会的投资代表了对PALI-2108科学原理及其靶向、肠道限制性PDE4抑制方法的强烈认可 [2] - 基金会的支持进一步验证了PALI-2108在解决UC和FSCD患者显著未满足需求方面的潜力 [2] 公司战略与平台 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 公司致力于将成熟的PDE4生物学转化为对慢性炎症和纤维化疾病患者更好、更安全的口服疗法 [6] - 公司的领导项目PALI-2108正在开发用于中重度UC和FSCD 这两种疾病目前非免疫抑制疗法选择有限 [7]

美股市场表现 - 美股交易尾盘走高 道琼斯指数上涨超过250点 涨幅1.66%至49,183.51点 纳斯达克指数上涨0.80%至23,420.85点 标普500指数上涨0.81%至6,913.76点 [1] - 能源板块领涨 涨幅达2.9% 公用事业板块表现滞后 下跌2.2% [1] 宏观经济数据 - 美国12月ISM制造业PMI连续第三个月下降至47.9 为2024年10月以来最低水平 低于11月的48.2和市场预期的48.3 [2][7] 商品市场动态 - 原油价格上涨1.7%至每桶58.30美元 黄金价格上涨2.9%至每盎司4,454.40美元 [4] - 白银价格大幅上涨7.3%至每盎司76.230美元 铜价上涨5.1%至每磅5.9815美元 [4] 全球股市概览 - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.94% 西班牙IBEX 35指数上涨0.70% 英国富时100指数上涨0.54% 德国DAX指数上涨1.34% 法国CAC 40指数上涨0.20% [5] - 亚太市场周一多数收高 日本日经225指数上涨2.97% 香港恒生指数微涨0.03% 中国上证综合指数大涨1.38% 印度BSE Sensex指数下跌0.38% [6] 个股异动详情 - Momentus Inc股价飙升57%至8.98美元 公司宣布开发出增材制造燃料箱并计划在其Vigoride-7轨道服务飞行器上进行飞行测试 [8] - GH Research PLC股价大涨17%至15.43美元 美国食品药品监督管理局解除了对其GH001研究性新药申请的临床搁置 [8] - VerifyMe Inc股价暴涨66%至1.12美元 公司与Open World签署了战略合并意向书 [8] - Zenas Biopharma Inc股价暴跌57%至14.94美元 公司公布了obexelimab治疗免疫球蛋白G4相关疾病的3期INDIGO试验结果 [8] - Palisade Bio Inc股价下跌16%至2.10美元 [8] - Palvella Therapeutics Inc股价下跌14%至86.16美元 [8]

核心观点 - Palisade Bio公司宣布其核心候选药物PALI-2108获得日本专利局授予的关键专利 该专利为物质组成专利 基础专利期至2041年 并可基于监管审查时间获得专利期延长 这加强了公司在日本这一重要炎症性肠病市场的知识产权保护 为其差异化、局部作用的PDE4抑制剂前药PALI-2108的全球开发及商业化提供了支持 [1][2][3] 药物PALI-2108概况 - PALI-2108是公司领先的、由肠道微生物激活的PDE4 B/D抑制剂 正在开发用于治疗纤维狭窄性克罗恩病和中重度溃疡性结肠炎 [1] - 该药物是首个也是唯一一个针对回肠末端和结肠开发的PDE4抑制剂 旨在解决显著的未满足医疗需求 [1] - PALI-2108是一种口服前药 其设计旨在将PDE4抑制局部递送至回肠末端和结肠 该前药分子具有肠道限制性 在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放其活性PDE4抑制剂代谢物 [4] - 这种靶向和缓释设计旨在防止上肠道吸收 实现持续的局部暴露和更长的半衰期 从而支持每日一次给药 并旨在产生较低的血药峰浓度以改善整体治疗指数 这些特性旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露并减少与PDE4抑制剂类别相关的耐受性问题 [4] 临床开发进展 - PALI-2108近期已完成1a期单次/多次递增剂量及食物效应研究 随后完成了针对溃疡性结肠炎的1b期队列研究 目前正在一项针对纤维狭窄性克罗恩病的1b期队列研究中进行评估 [3] - 在最近报道的一项1b期试验中 PALI-2108在溃疡性结肠炎队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 其药代动力学特征与持续的局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [6] - 来自这些研究的数据预计将支持在2026年上半年向美国FDA提交2期临床试验申请 [3] - 公司目前正推进一项针对溃疡性结肠炎的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [7] - 公司还准备启动针对纤维狭窄性克罗恩病的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [7] 公司战略与市场 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发新一代每日一次口服的PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 公司致力于将成熟的PDE4生物学转化为更好、更安全的口服疗法 [5] - 日本是全球最大、最具商业意义的炎症性肠病市场之一 而溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病患者面临的靶向治疗选择有限 [3] - 此次日本专利的授予扩大了公司不断增长的全球知识产权组合 该组合为PALI-2108及其更广泛的局部激活PDE4抑制剂前药平台提供支持 [2]

市场整体表现 - 美国股市周一走低 纳斯达克综合指数下跌超过100点 [1] DigitalBridge Group Inc (DBRG) 被收购 - SoftBank Group将以约40亿美元的总企业价值收购DigitalBridge Group Inc [1] - 受收购消息推动 DigitalBridge Group股价在周一交易中大幅上涨9.9%至15.30美元 [1] 其他表现突出的个股 - Eightco Holdings Inc (ORBS) 股价飙升29.1%至2.15美元 公司宣布了一项高达1.25亿美元的股票回购计划 [2] - Palisade Bio Inc (PALI) 股价大涨18.6%至2.55美元 Piper Sandler分析师Yasmeen Rahimi以增持评级开始覆盖该公司 并宣布25美元的目标价 [2] - Regencell Bioscience Holdings Ltd (RGC) 股价上涨16.3%至24.60美元 [2] - Praxis Precision Medicines Inc (PRAX) 股价飙升13%至304.00美元 此前FDA授予其ulixacaltamide突破性疗法认定 [2] - Zura Bio Ltd (ZURA) 股价上涨13%至5.26美元 [2] - Precigen Inc (PGEN) 股价上涨8.6%至4.52美元 [2] - Autolus Therapeutics PLC (AUTL) 股价跳涨7.8%至1.80美元 Needham分析师Gil Blum维持对该股的买入评级 并将目标价从10美元上调至11美元 [2] - LightPath Technologies Inc (LPTH) 股价上涨6.6%至9.62美元 [2] - NGL Energy Partners LP (NGL) 股价飙升6.3%至9.98美元 [2] - Six Flags Entertainment Corp (FUN) 股价上涨5%至15.64美元 [2]

Bolt Projects Holdings Inc (BSLK) 股价异动与业绩更新 - 公司发布2025财年初步业绩并更新2026财年指引后，股价在盘前交易中大幅上涨28.2%至1.73美元 [1] - 公司将2026财年销售指引从9.000百万美元大幅上调至11.000百万美元 [1] - 公司预计第四季度销售额为2.700百万美元 [1] 盘前交易中其他显著上涨的股票 - Republic Power Group Limited (RPGL) 盘前暴涨81.4%至0.4777美元 [4] - Fitell Corp (FTEL) 盘前上涨42.3%至1.04美元，公司于周五宣布了中期股息和股东忠诚计划 [4] - Antelope Enterprise Holdings Ltd (AEHL) 盘前上涨38%至1.78美元，此前在周五下跌了12% [4] - DigitalBridge Group Inc (DBRG) 盘前上涨36.7%至19.00美元，此前彭博报道软银接近达成一项关于该公司的交易 [4] - Cypherpunk Technologies Inc (CYPH) 盘前上涨17.5%至1.41美元 [4] - Davis Commodities Ltd (DTCK) 盘前上涨16.8%至0.46美元，该新加坡农产品贸易商上周报告，截至6月30日的六个月营收为95百万美元，较去年同期的66.9百万美元增长42.1% [4] - VolitionRX Ltd (VNRX) 盘前上涨12.8%至0.28美元，D. Boral Capital分析师Jason Kolbert近期维持对该股的买入评级，并将目标价从5美元下调至3美元 [4] - Palisade Bio Inc (PALI) 盘前上涨8%至2.32美元 [4] - Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) 盘前上涨7.1%至7.54美元，公司近期宣布已向FDA提交了Imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请 [4] 盘前交易中其他显著下跌的股票 - ECD Automotive Design Inc (ECDA) 盘前下跌17%至0.96美元，公司于周五宣布大幅扩展其2026年产品线，涵盖复古轿跑、经典SUV和现代生活方式四驱车 [4] - WF Holding Ltd (WFF) 盘前下跌17.8%至0.60美元 [4] - Emerson Radio Corp (MSN) 盘前下跌14.4%至0.35美元 [4] - Kaixin Holdings (KXIN) 盘前下跌12%至5.28美元 [4] - SRx Health Solutions Inc (SRXH) 盘前下跌11%至0.25美元 [4] - A SPAC III Acquisition Corp (ASPC) 盘前下跌11.7%至21.21美元 [4] - Huadi International Group Co., Ltd. (HUDI) 盘前下跌9.1%至1.05美元 [4] - CID HoldCo Inc (DAIC) 盘前下跌7.7%至0.58美元 [4] - Alvotech SA (ALVO) 盘前下跌6.8%至4.90美元 [4] - Sigma Lithium Corp (SGML) 盘前下跌5.5%至13.70美元 [4]

公司近期股价表现 - 帕利塞德生物公司股票在周三上涨5.26%，收于每股2.20美元，连续第四个交易日上涨 [1] - 公司股价年初至今已上涨33.33% [4] 股价上涨驱动因素 - 主要驱动因素是投资者在临床试验结果公布前增持股票，该试验针对纤维狭窄性克罗恩病治疗 [1] - 股价上涨部分可归因于机构投资者的“粉饰橱窗”行为，即在报告期前调整投资组合，增持表现良好的股票 [3] 核心产品研发进展 - 公司正在开发用于治疗炎症和纤维化疾病的新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药 [4] - 公司目标是在2026年第一季度公布其候选药物PALI-2108的1b期研究顶线结果 [2] - 研究性新药申请预计在明年上半年提交 [2] - 第一期研究招募了约6至12名纤维狭窄性克罗恩病患者，旨在评估PALI-2108在14天治疗期内的疗效 [2]

公司概况与核心产品 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发PALI-2108 [1] - PALI-2108是一种前药候选药物 正在研究用于两种炎症性肠病适应症 溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病 [1] - 这两种疾病均存在显著的未满足医疗需求 [1] 产品特点与市场定位 - PALI-2108与其他药物有所区别 但原文未具体说明其差异化细节 [1]