Workflow
Protalix BioTherapeutics(PLX)
icon
搜索文档
DISCLOSURE FISCAL 2026/16 OF TRANSACTIONS ON TREASURY SHARES 
Globenewswire· 2026-02-24 01:04
公司股份回购操作摘要 - Pluxee N.V 于2026年2月16日至20日期间,在公开市场持续回购其普通股(ISIN NL0015001W49)[1] - 股份回购主要在巴黎泛欧交易所(XPAR)进行,同时在DXE和TQE平台也有操作 [2] - 五日总回购量至少为365,960股(根据表格中每日交易量简单加总,可能存在未列示的汇总数据)[2] 按交易日期及平台汇总的交易详情 - **2026年2月16日**:在XPAR平台以每股11.1496欧元的加权平均价回购36,500股,在DXE平台以11.1330欧元回购31,546股,在TQE平台以11.1271欧元回购6,783股 [2] - **2026年2月17日**:在XPAR平台以每股11.2194欧元的加权平均价回购45,921股,在DXE平台以11.1890欧元回购25,673股,在TQE平台以11.1955欧元回购3,906股 [2] - **2026年2月18日**:在XPAR平台以每股11.1068欧元的加权平均价回购45,000股,在DXE平台以11.1046欧元回购24,285股,在TQE平台以11.1102欧元回购3,000股 [2] - **2026年2月19日**:在XPAR平台以每股11.3612欧元的加权平均价回购40,617股,在DXE平台以11.3415欧元回购28,900股,在TQE平台以11.3373欧元回购5,000股 [2] - **2026年2月20日**:在XPAR平台以每股11.5737欧元的加权平均价回购46,634股,在DXE平台以11.5928欧元回购22,241股,在TQE平台以11.5771欧元回购3,974股 [2] - 从2月16日至20日,每日加权平均收购价格呈现逐步上升趋势,从约11.14欧元升至约11.58欧元 [2] 公司业务概况 - Pluxee 是一家全球性的员工福利与激励解决方案提供商,业务覆盖28个国家 [3] - 公司通过餐饮食品、健康福利、生活方式、奖励与认可以及公共福利等一系列解决方案,帮助企业吸引、激励和保留人才 [3] - 公司运营着一个高度互联的B2B2C生态系统,拥有超过50万家客户、3700万以上消费者以及170万家以上商户 [3] - Pluxee 拥有超过5,600名员工,并利用领先的技术平台开展业务,其运营历史已超过45年 [3] - 公司致力于创造积极的社会影响,关注员工职场福祉并致力于环境保护 [3]
DISCLOSURE FISCAL 2026/15 OF TRANSACTIONS ON TREASURY SHARES 
Globenewswire· 2026-02-17 00:58
公司股份回购操作详情 - 公司于2026年2月9日至13日期间在公开市场持续回购普通股[1] - 2月9日,公司在巴黎泛欧交易所、德意志交易所和泛欧交易所共回购70,000股,加权平均价格分别为每股11.5681欧元、11.5323欧元和11.5530欧元[2] - 2月10日,公司在巴黎泛欧交易所、德意志交易所和泛欧交易所共回购70,095股,加权平均价格分别为每股12.0429欧元、12.0649欧元和11.9500欧元[2] - 2月11日,公司在巴黎泛欧交易所和德意志交易所共回购75,000股,加权平均价格分别为每股11.3685欧元和11.3924欧元[2] - 2月12日,公司在巴黎泛欧交易所和德意志交易所共回购75,189股,加权平均价格分别为每股11.1763欧元和11.1794欧元[2] - 2月13日,公司在巴黎泛欧交易所、德意志交易所和泛欧交易所共回购75,800股,加权平均价格分别为每股11.1501欧元、11.1379欧元和11.1573欧元[2] 公司业务概览 - 公司是全球员工福利与激励领域的参与者,业务覆盖28个国家[3] - 公司通过提供餐饮食品、健康福利、生活方式、奖励与表彰以及公共福利等一系列解决方案,帮助企业吸引、激励和保留人才[3] - 公司业务运营超过45年,拥有超过5,600名员工,并依托领先的技术平台[3] - 公司构建了一个高度互联的B2B2C生态系统,拥有超过50万客户、超过3,700万消费者和超过170万商户[3] - 公司致力于对当地社区产生积极影响,支持员工的工作福祉并保护地球[3]
DISCLOSURE FISCAL 2026/14 OF TRANSACTIONS ON TREASURY SHARES 
Globenewswire· 2026-02-10 00:59
核心观点 - Pluxee N.V. 于2026年2月2日至6日期间 在公开市场持续回购其普通股 总计回购了291,476股 交易均价在每股11.1565至11.5179欧元之间 [1][2] 股份回购交易详情 - **交易时间与总量**:公司在2026年2月2日至6日共五个交易日内 执行了股份回购计划 累计回购股份数量为291,476股 [1][2] - **交易平台分布**:回购交易主要在三个交易平台进行 包括XPAR、DXE和TQE 其中通过XPAR平台回购的股份数量最多 [2] - **每日交易明细**: - 2月2日:共回购74,377股 加权平均价约为11.232欧元 [2] - 2月3日:共回购76,150股 加权平均价约为11.089欧元 [2] - 2月4日:共回购73,450股 加权平均价约为11.504欧元 [2] - 2月5日:共回购74,500股 加权平均价约为11.380欧元 [2] - 2月6日:共回购74,999股 加权平均价约为11.250欧元 [2] 公司业务概况 - **业务定位**:Pluxee是一家全球性的员工福利与激励解决方案提供商 业务覆盖28个国家 [3] - **产品与服务**:公司提供涵盖餐饮食品、健康福祉、生活方式、奖励认可及公共福利在内的广泛解决方案 旨在帮助企业吸引、激励和保留人才 [3] - **生态系统规模**:公司运营着一个高度互联的B2B2C生态系统 拥有超过50万企业客户、超过3,700万消费者以及超过170万家商户合作伙伴 [3] - **运营基础**:公司拥有超过5,600名员工 并依托领先的技术开展业务 拥有超过45年的运营历史 [3] - **企业承诺**:公司致力于对当地社区产生积极影响 支持员工的工作福祉 并保护地球环境 [3]
Polaryx to Present Late-Breaker Data Related to SOTERIA at the 22nd Annual WORLDSymposium™ as Company Prepares for SOTERIA Trial Launch
Globenewswire· 2026-02-03 21:30
公司核心产品PLX-200与SOTERIA试验进展 - 公司将在2026年2月2日至6日于圣地亚哥举行的第22届WORLDSymposium™上,以“最新突破摘要”形式公布其在研疗法PLX-200治疗克拉伯病的新数据 [1] - 这些数据支持继续推进SOTERIA试验的启动,该试验是一项2期、开放标签、单臂研究,旨在评估PLX-200在CLN2、CLN3、克拉伯病和桑德霍夫病中的安全性、耐受性和临床活性 [1] - 公司已于2025年10月获得美国FDA的“安全进行函”,并正积极与合同研究组织规划,计划在2026年上半年启动SOTERIA试验 [2] 产品PLX-200的详细信息 - PLX-200是公司的主要候选药物,一种含有吉非罗齐的口服化合物 [4] - 吉非罗齐是FDA批准的贝特类降脂药,但仅被批准用于治疗成人严重高甘油三酯血症,其穿越血脑屏障的能力已在第三方临床前试验中得到证实 [4] - 尽管吉非罗齐曾通过小规模同情用药项目用于治疗包括CLN2在内的几种儿科适应症,但从未被批准用于治疗任何儿科患者适应症 [4] - 公司认为PLX-200穿越血脑屏障的独特能力及其广泛适用的作用机制,使其有望满足多种罕见、灾难性溶酶体贮积症领域巨大的未满足医疗需求 [4] SOTERIA试验的设计与战略意义 - SOTERIA是一项2期篮子试验,旨在评估PLX-200在四种不同LSDs(CLN2, CLN3, 克拉伯病, 桑德霍夫病)中的表现,公司认为这四种疾病的患者群体约占整个LSD患者群体的约四分之一 [5] - 该试验设计灵活、资源高效,旨在验证PLX-200在多类LSDs中的临床前科学,并收集对其未来临床开发路径至关重要的数据 [2][5] - 对于CLN2和CLN3队列,试验将纳入自然史数据作为对照组与PLX-200治疗组进行比较分析 [5] - 如果数据显示出令人信服的临床活性,公司可能会寻求附条件上市许可 [6] 公司业务与战略定位 - Polaryx Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对罕见孤儿溶酶体贮积症的患者友好型小分子和基因疗法 [7] - 公司成立于2014年,其方法整合了小分子疗法(包括联合疗法)和基因疗法,旨在同时应对LSDs的遗传和下游病理特征 [7] - 公司最先进的产品候选药物PLX-200针对多种LSDs,并计划启动SOTERIA试验进行评估 [7]
DISCLOSURE FISCAL 2026/13 OF TRANSACTIONS ON TREASURY SHARES 
Globenewswire· 2026-02-03 00:45
核心观点 - 公司Pluxee N V于2026年1月26日至30日期间 在多个交易平台持续回购其普通股 显示出管理层可能对公司当前股价和未来前景的信心 [1][2] 股份回购交易详情 - **回购时间与规模**:公司在2026年1月26日至30日共五个交易日内 每日均执行了股份回购操作 [1][2] - **交易平台与份额分布**:回购主要在XPAR 巴黎泛欧交易所 和DXE平台进行 其中XPAR平台交易量最大 例如1月29日在XPAR回购54,179股 为统计期内单平台单日最高交易量 [2] - **回购价格区间**:每日加权平均价格在10.9400欧元至11.4209欧元之间波动 其中1月28日在XPAR平台的加权平均价最高 为11.4209欧元 1月28日在TQE平台的单笔交易价格最低 为10.9400欧元 [2] - **累计回购数量**:根据表格数据汇总 公司在五天内通过三个平台累计回购了约321,845股普通股 [2] 公司业务背景 - **行业定位**:公司是全球员工福利与激励领域的参与者 业务覆盖28个国家 [3] - **核心解决方案**:公司提供包括餐饮食品、健康福祉、生活方式、奖励认可和公共福利在内的广泛解决方案 旨在帮助企业吸引、激励和保留人才 [3] - **生态系统规模**:公司运营一个高度互联的B2B2C生态系统 拥有超过50万客户、3700万以上消费者和170万以上商户 [3] - **运营历史与团队**:公司拥有超过45年的业务历史 由超过5600名团队成员提供支持 [3] - **企业承诺**:公司致力于对当地社区产生积极影响 支持员工的工作福祉并保护地球 [3]
A March Decision That Could Change Protalix BioTherapeutics Outlook
Seeking Alpha· 2026-02-02 10:27
公司新闻事件 - Protalix Bio Therapeutics (PLX) 宣布其法布里病治疗药物在欧洲取得积极的监管和临床里程碑进展 [1] - 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 对此做出了相关决定 [1] 分析师背景 - 分析师拥有细胞生物学硕士学位,并曾作为实验室技术员在药物发现诊所工作多年 [1] - 分析师在细胞培养、检测开发和治疗研究方面拥有丰富的实践经验 [1] - 分析师过去五年活跃于投资领域,其中四年在从事实验室工作的同时担任生物技术股票分析师 [1] - 分析师专注于识别通过新颖作用机制、首创疗法或具有重塑治疗范式潜力的平台技术进行独特创新的有前景的生物技术公司 [1] - 分析师计划在Seeking Alpha上主要撰写关于生物技术领域的文章,涵盖从早期临床管线到商业阶段生物技术公司的不同发展阶段企业 [1] - 分析师的方法强调评估候选药物背后的科学原理、竞争格局、临床试验设计和潜在市场机会,同时平衡财务基本面和估值 [1]
Protalix wins EU panel backing for expanded dosing of Fabry disease drug
Proactiveinvestors NA· 2026-01-30 23:20
关于作者与发布商 - 作者Angela Harmantas拥有超过15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源股 曾在加拿大、美国、澳大利亚、巴西、加纳和南非等多个国家为领先的行业出版物进行报道 [1] - 发布商Proactive是一家全球性的金融新闻和在线广播提供商 为全球投资受众提供快速、易懂、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 其新闻团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] 内容覆盖范围与专长 - 公司在中小型市值市场领域是专家 同时也向用户社区更新蓝筹股公司、大宗商品及更广泛投资领域的信息 [3] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖多个市场 包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术应用与内容制作 - 公司始终是前瞻性的技术积极采用者 其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Chiesi Global Rare Diseases and Protalix BioTherapeutics Receive Positive CHMP Opinion for an Additional Dosing Regimen of 2mg/kg Body Weight Every-Four-Weeks for Elfabrio® (pegunigalsidase alfa) ▼ in the EU
Globenewswire· 2026-01-30 22:47
核心事件与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会在重新审查后,就pegunigalsidase alfa用于法布里病的2mg/kg每四周一次给药方案发布了积极意见,建议批准该方案用于已稳定接受酶替代疗法的成年患者[1] - 该积极意见将提交给欧盟委员会审查,最终批准决定预计在2026年3月前做出[1] - 如果获得欧盟委员会批准,该方案将使符合条件的成年患者从目前需要每两周前往输液中心或接受家庭输液的治疗中解脱,从而减轻患者、家庭及更广泛医疗系统的负担[1] - 若每四周给药方案获得欧盟委员会批准,Protalix将有资格从Chiesi获得一笔2500万美元的监管里程碑付款[2] 产品与临床数据 - 该积极意见基于一项名为BRIGHT的开放标签、转换研究及其正在进行的开放标签扩展研究的结果,这些研究旨在评估pegunigalsidase alfa 2 mg/kg每四周给药方案在52周内的不良事件概况、疗效和药代动力学[2] - Pegunigalsidase alfa已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准[9] - Protalix的研究管线还包括其他专有重组治疗蛋白,例如用于治疗未控制痛风的PRX–115和用于治疗中性粒细胞胞外陷阱相关疾病的PRX–119[9] 公司合作与平台 - Chiesi Global Rare Diseases与Protalix BioTherapeutics就pegunigalsidase alfa的全球开发和商业化达成了合作[9] - Protalix拥有专有的植物细胞表达系统ProCellEx®,该系统使其能够以工业规模生产重组蛋白,且不接触哺乳动物细胞,该平台也因本次CHMP的积极意见而得到重要验证[2][8] - Protalix是首家通过基于植物细胞的悬浮表达系统生产的蛋白质获得美国食品药品监督管理局批准的公司[8] 疾病背景与治疗意义 - 法布里病是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症,由GLA基因突变引起,导致α-半乳糖苷酶A缺乏,进而造成脂肪物质GL-3在身体细胞中积聚,影响心脏、肾脏、皮肤、神经系统等器官[3] - 该疾病可导致一系列严重体征和症状,包括疲劳、慢性疼痛、胃肠道问题、出汗能力下降、进行性肾衰竭、心脏并发症和中风风险增加[3] - 每四周给药方案若获批,将延长输液间隔,使治疗更好地融入日常生活,支持患者的工作、学习和家庭事务,体现了适应现实生活并尊重患者优先事项的护理理念[2] 公司概况 - Chiesi集团是一家以研发为导向的国际生物制药集团,专注于呼吸健康、罕见病和专科护理领域的创新治疗解决方案,在全球拥有31家附属公司和超过7500名员工[4][6] - Chiesi Global Rare Diseases是Chiesi集团的一个业务部门,致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案[7] - Protalix BioTherapeutics是一家专注于罕见病创新疗法的发现、开发、生产和商业化的生物制药公司,目前已研发并生产两种在多个市场可用的酶替代疗法[8]
Chiesi Global Rare Diseases and Protalix BioTherapeutics Receive Positive CHMP Opinion for an Additional Dosing Regimen of Every Four Weeks for Elfabrio® (pegunigalsidase alfa) in the EU
Globenewswire· 2026-01-30 22:47
核心事件与监管进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会在重新审查后,就Elfabrio用于治疗稳定的法布里病成人患者的2mg/kg每四周一次给药方案,发布了积极审评意见[1] - 该积极审评意见是基于一项为期52周的开放标签转换研究BRIGHT及其正在进行的中位暴露时间近6年的开放标签扩展研究的数据,并得到了更新的群体药代动力学模型和暴露-反应分析的支持[2] - 欧洲委员会预计将在2026年3月前做出最终批准决定[1] - 如果该给药方案获得欧洲委员会批准,Protalix将有资格从Chiesi获得一笔2500万美元的监管里程碑付款[3] - 该每四周一次的给药方案目前在美国尚未获批,美国批准的给药方案仍为1 mg/kg每两周一次[1][3] 产品与临床数据 - Elfabrio是一种聚乙二醇化酶替代疗法,用于治疗法布里病,是一种通过植物细胞培养表达并经化学修饰稳定的重组α-半乳糖苷酶-A[4] - 在临床研究中,观察到Elfabrio的初始半衰期为78.9 ± 10.3小时[4] - 在临床试验中,20名(14%)接受Elfabrio治疗的患者出现了超敏反应,其中4名患者(3%)在首次输注开始后5至40分钟内出现了过敏反应[8] - 在临床试验中,41名(29%)接受Elfabrio治疗的患者出现了一次或多次输注相关反应[9] 市场影响与战略意义 - 若获批,每四周一次的给药方案将减轻符合条件的患者、其家庭以及更广泛的医疗系统的负担,因为目前需要每两周前往输注中心接受治疗[1] - 该方案旨在通过延长输注间隔,让患者的生活更少受到干扰,更好地兼顾工作、学习和家庭[2] - CHMP的积极意见验证了Protalix的创新研发管线及其专有的ProCellEx®生产平台[2] - Protalix与Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作,负责Elfabrio的全球开发和商业化,该药物已于2023年5月获得美国FDA和欧洲EMA的批准[19] 公司背景 - Chiesi Global Rare Diseases是Chiesi集团的一个业务部门,致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案[1][17] - Chiesi集团是一家以研发为导向的国际生物制药集团,在呼吸健康、罕见疾病和专科护理领域开发并销售创新治疗方案,在全球拥有31家附属公司和超过7500名员工[14][16] - Protalix BioTherapeutics是一家专注于罕见疾病创新疗法的发现、开发、生产和商业化的生物制药公司[1][19] - Protalix拥有专有的植物细胞表达系统ProCellEx®,用于生产重组蛋白,并且是首家通过植物细胞悬浮表达系统生产的蛋白质获得美国FDA批准的公司[19]
DISCLOSURE FISCAL 2026/12 OF TRANSACTIONS ON TREASURY SHARES 
Globenewswire· 2026-01-27 00:45
公司股份回购交易披露 - Pluxee N V 于2026年1月19日至23日期间在公开市场进行了库藏股(普通股 ISIN NL0015001W49)回购交易 [1] - 该披露为2026财年第12次库藏股交易披露 [1] 具体交易详情 - **1月19日**:在巴黎泛欧交易所(XPAR)以每股11.3457欧元均价回购49,760股,在德意志交易所(DXE)以11.3167欧元均价回购22,740股,在TQE所以11.2200欧元均价回购2,000股 [2] - **1月20日**:在XPAR以11.2185欧元均价回购41,000股,在DXE以11.2211欧元均价回购29,500股,在TQE以11.1967欧元均价回购4,500股 [2] - **1月21日**:在XPAR以11.9452欧元均价回购45,000股,在DXE以11.9276欧元均价回购20,000股 [2] - **1月22日**:在XPAR以11.9289欧元均价回购36,278股,在DXE以11.8978欧元均价回购31,830股,在TQE以11.8711欧元均价回购4,500股 [2] - **1月23日**:在XPAR以11.1295欧元均价回购40,137股,在DXE以11.1290欧元均价回购32,000股,在TQE以11.2100欧元均价回购6,000股 [2] 公司业务概况 - Pluxee 是一家全球员工福利与激励方案提供商,业务覆盖28个国家 [3] - 公司通过餐饮食品、健康福祉、生活方式、奖励与认可以及公共福利等一系列解决方案,帮助企业吸引、激励和保留人才 [3] - 公司拥有领先的技术平台和超过5,600名员工,在一个高度互联的B2B2C生态系统中作为可信赖的合作伙伴,该生态系统包含超过50万客户、3,700万以上消费者和170万以上商户 [3] - 公司拥有超过45年的运营历史,致力于为当地社区创造积极影响,支持员工工作福祉并保护地球 [3]