Protalix BioTherapeutics(PLX)

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Protalix Biotherapeutics poised for profitability as rare disease drug gains momentum
Proactiveinvestors NA· 2025-02-25 00:36
文章核心观点 - 小型生物科技公司Protalix Biotherapeutics凭借前沿疗法治疗罕见病给分析师和投资者留下深刻印象,有望实现可持续盈利,未来增长潜力大 [1][10] 攻克罕见病 - 旗舰药物Elfabrio是治疗成人法布里病的药物,随着其收入增长公司前景乐观,有望从今年起实现可持续盈利 [2][3] - Elfabrio是聚乙二醇化酶替代疗法,在商业化合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases推动下全球市场需求增加 [3] - 与现有疗法Fabrazyme和Replagal相比,Elfabrio在血液中停留时间更长且免疫反应更低 [4] - 公司在治疗戈谢病方面也有业务,其药物Elelyso通过与辉瑞的长期合作在全球销售,在巴西市场占有率达25%,公司直接从巴西的Elelyso销售中获益 [5] 独特平台构建的生物科技公司 - Protalix成功的核心是ProCellEx,这是其专有的基于植物细胞的表达系统,能通过悬浮植物细胞生产表达复杂人类蛋白质的生物药物,与传统哺乳动物细胞生产方法相比,制造过程更简化 [6] - Protalix是第一家获得FDA批准使用基于植物细胞表达系统生产蛋白质的公司,目前有两款基于ProCellEx开发的药物获FDA批准,该平台具有制造过程简化、天然抗病毒和可灵活扩展等优势 [7] - 公司正在探索扩展ProCellEx能力的方法,有望开拓新治疗领域 [8] 管线扩张驱动未来增长 - 公司正在推进PRX - 115的研发,这是一种用于治疗痛风的重组聚乙二醇化尿酸酶,1期试验结果良好,预计2025年下半年进行2期试验 [8] - 公司财务状况显著改善,过去五年消除了6500万美元债务,截至2024年9月30日持有超2700万美元现金,是少数能产生收入和现金的小市值生物科技公司之一 [9] - 公司还在进行罕见肾病和其他溶酶体疾病的早期研究,目标是开发满足实际未满足医疗需求的疗法 [11] Protalix是否值得买入 - 凭借Elfabrio强大的收入流、有前景的管线和坚实的财务基础,公司未来增长态势良好,分析师认为其股价有显著上涨空间 [12] - 公司已证明有能力开发和商业化罕见病治疗药物,随着公司进入下一阶段增长,投资者将密切关注其能否将潜力转化为持久的股东价值 [13]
Declaration of transactions in own shares n°2025/01
Globenewswire· 2025-02-18 01:12
文章核心观点 文章披露了Pluxee N.V.在2025年2月11日至14日期间库藏股交易情况,并介绍了公司业务等信息 [1][2] 公司交易信息 - 交易披露编号为2025/01,交易时间为2025年2月11日至14日,发行人是Pluxee N.V.,证券类别为普通股(ISIN NL0015001W49) [1] - 按日期和市场汇总展示交易情况,涉及平台有XPAR、DXE、TQE,每日交易有不同的总成交量和加权平均收购价格 [1] 公司业务介绍 - 公司是全球员工福利和参与领域的参与者,业务覆盖29个国家 [2] - 公司通过餐饮、健康、生活方式、奖励认可和公共福利等广泛解决方案,帮助企业吸引、留住人才 [2] - 公司依托领先技术和超5400名员工,在由超50万客户、3700多万消费者和170多万商家组成的B2B2C生态系统中作为值得信赖的合作伙伴开展业务 [2] - 公司经营超45年,致力于对当地社区产生积极影响,支持员工工作健康和保护地球 [2]
Pluxee announces launch of share buy-back program to support its performance share allocation plan
Globenewswire· 2025-02-11 01:08
文章核心观点 公司宣布自2025年2月11日起启动最高1500万欧元的股票回购计划,至2025年5月30日结束,以支持其新的绩效股票分配计划 [1] 股票回购计划 - 公司将按股东大会对董事会的授权及相关法规执行股票回购计划 [1] - 公司打算将回购的股票作为库存股,仅用于履行绩效股票计划下的义务 [2] - 已指定独立经纪商按适用法规执行股票回购计划 [2] 公司概况 - 公司是员工福利和员工敬业度领域的全球参与者,业务覆盖29个国家 [3] - 公司借助多种解决方案帮助企业吸引、留住人才,业务涉及餐饮、健康、生活方式等领域 [3] - 公司拥有超5400名员工,在由超50万客户、3700多万消费者和170多万商家组成的B2B2C生态系统中作为值得信赖的合作伙伴开展业务 [3] - 公司经营超45年,致力于为当地社区带来积极影响、支持员工工作健康和保护地球 [3] 联系方式 - 媒体、分析师和投资者可联系Cecilia de Pierrebourg,电话+33 6 03 30 46 98,邮箱cecilia.depierrebourg@pluxeegroup.com [5] - 媒体、分析师和投资者也可联系Pauline Bireaud,电话+ 33 6 22 58 83 51,邮箱pauline.bireaud@pluxeegroup.com [5] 信息渠道 - 更多信息可访问公司官网www.pluxeegroup.com [4]
Protalix Biotherapeutics gains momentum in the rare disease space: analysts
Proactiveinvestors NA· 2025-02-05 04:01
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于编辑 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验,专注初级资源股,曾为多国领先行业出版物报道,还从事过投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大外国直接投资项目 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业和金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] 报道专长 - 公司是中小盘市场专家,也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 团队提供涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术运用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]
Protalix BioTherapeutics to Participate in the 2025 BIO CEO & Investor Conference
Prnewswire· 2025-02-04 19:50
文章核心观点 Protalix BioTherapeutics公司宣布参加2025年2月10 - 11日在纽约举行的BIO CEO & Investor Conference,并将进行公司介绍 [1] 会议安排 - 管理层将于2025年2月11日美国东部时间上午10:15在Royale Room进行公司概述介绍 [2] - 介绍结束后,可在公司网站投资者板块的活动日历标签下获取介绍副本 [2] - 想与公司管理层安排会议的参会者可通过BIO CEO参会者门户注册 [3] 公司概况 - 公司专注于通过其专有ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统开发、生产和商业化重组治疗蛋白 [1][4] - 是第一家获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准采用基于植物细胞的悬浮表达系统生产蛋白质的公司 [4] - 已将其首款产品taliglucerase alfa(用于治疗戈谢病)在全球(巴西除外)的开发和商业化权利授权给辉瑞公司 [4] - 第二款产品Elfabrio®于2023年5月获得FDA和欧洲药品管理局批准 [4] - 与Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作进行Elfabrio的全球开发和商业化 [5] - 开发管线包括针对成熟制药市场的重组治疗蛋白产品候选药物,如PRX - 115、PRX - 119等 [5] 投资者联系方式 - 联系人:Mike Moyer,董事总经理 [6] - 联系电话:617 308 4306 [6] - 邮箱:[email protected] [6] - 公司标志链接:https://mma.prnewswire.com/media/999479/Protalix_Biotherapeutics_Logo.jpg [6]
Half-year report on the liquidity contract as of December 31, 2024
Globenewswire· 2025-01-09 15:45
文章核心观点 介绍Pluxee N.V.截至2024年12月31日的流动性合约半年报情况,包括期间交易及不同时间点流动性账户资产情况,同时介绍公司业务等信息 [1][2][4] 公司概况 - 公司是全球员工福利和员工参与领域的企业,在29个国家开展业务 [2] - 借助餐饮、健康、生活方式、奖励认可和公共福利等解决方案,帮助公司吸引、留住人才 [2] - 拥有超5000名员工,处于由超50万客户、3700多万消费者和170多万商家组成的B2B2C生态系统中 [2] - 公司经营超45年,致力于为当地社区带来积极影响,支持员工工作健康和保护地球 [2] 流动性账户资产情况 截至2024年12月31日 - 有200,439股Pluxee N.V.普通股,价值5,878,911欧元 [4] 截至2024年6月30日 - 有59,130股Pluxee N.V.普通股,价值8,621,644欧元 [4] 2024年1月31日(合约开始) - 账户有10,000,000欧元 [4] 交易情况 2024年7月1日至12月31日 - 购买972,323股普通股,金额19,626,472欧元,共6,377笔交易 [4] - 出售848,300股普通股,金额17,195,841欧元,共5,661笔交易 [4] 2024年1月31日至6月30日 - 购买723,308股普通股,金额19,930,588欧元,共5,132笔交易 [4] - 出售719,315股普通股,金额19,933,554欧元,共4,627笔交易 [4]
Fiscal Q1 2025 Revenues
Globenewswire· 2025-01-08 14:00
文章核心观点 - 2025财年第一季度公司业务势头强劲,各项收入指标有机增长,并购战略执行顺利,有望实现2025和2026财年战略及财务目标 [3][4][6] 2025财年第一季度关键数据 总体收入 - 总营收达2.89亿欧元,有机增长13.2%,总增长8.7%,含-7.6%货币效应和+3.0%范围效应 [2][9] - 运营收入2.49亿欧元,有机增长12.1%,总增长7.7%,含+2.8%范围效应和-7.1%货币效应 [2][10] - 浮动收入4000万欧元,有机增长20.9%,总增长15.1%,含+4.9%范围效应和-10.8%货币效应 [2][11] 按地区划分 - 欧洲大陆总营收1.2亿欧元,有机增长9.1%,总增长10.4%;运营收入1.05亿欧元,有机增长9.7%,总增长11.1% [2][15] - 拉丁美洲总营收1.12亿欧元,有机增长10.7%,总增长2.0%;运营收入9800万欧元,有机增长11.1%,总增长1.9% [2][16] - 其他地区总营收5800万欧元,有机增长28.8%,总增长20.1%;运营收入4600万欧元,有机增长20.0%,总增长14.0% [2][17] 按服务线划分 - 员工福利总营收2.49亿欧元,有机增长16.3%,总增长11.1%;运营收入2.12亿欧元,有机增长14.9%,总增长9.9% [2][12] - 其他产品和服务总营收4000万欧元,有机增长-3.5%,总增长-4.3%;运营收入3700万欧元,有机增长-2.6%,总增长-3.3% [2][13] 业务发展情况 业务量 - 2025财年第一季度总业务量达65亿欧元,高于去年的61亿欧元 [5] - 员工福利业务量48亿欧元,有机增长10.4%,开发管道符合13亿欧元年度目标 [7] - 其他产品和服务业务量本季度有机增长5.9% [8] 并购战略执行 - 宣布收购巴西Benefício Fácil,预计2025财年下半年完成交易,将提升集团经常性EBITDA利润率 [20] - 与桑坦德银行在巴西的合作进展顺利,约90%业务量迁移完成,已获超1.3亿欧元业务量新客户和续约合同 [21] - 2024年9月收购的Cobee整合稳步推进,为墨西哥和葡萄牙的整合奠定基础 [22] 展望 - 确认2025和2026财年财务目标,包括低两位数有机收入增长、经常性EBITDA利润率进一步扩张75个基点、2024 - 2026财年平均经常性现金转化率超75% [27] - 鉴于欧洲大陆经济环境和高对比基数,未来季度有机收入增长将更倾向于拉丁美洲和其他地区 [18] 其他信息 会议安排 - 2025年1月8日上午8:30举行投资者和分析师电话会议,可通过特定方式接入,直播和资料可在公司网站获取 [25] 财务日历 - 2025财年各阶段财报和股东大会时间安排,日期可能变更 [26] 公司简介 - 公司是全球员工福利和参与领域企业,业务覆盖29个国家,拥有超5400名员工、超50万客户、3700多万消费者和170多万商家 [26]
Protalix BioTherapeutics Issues 2025 Letter to Stockholders
Prnewswire· 2024-12-23 19:50
文章核心观点 公司在2024年取得重要进展,与合作伙伴协作良好,销售增长,研发管线有成果,实现无债务,未来发展前景乐观 [1][2][9] 商业合作 - 公司商业合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases发挥关键作用,欧洲药品管理局(EMA)已验证Chiesi关于pegunigalsidase alfa的变更提交,旨在为欧盟法布里病患者标注更低频率的给药方案(每四周一次) [1] - 公司与Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作进行Elfabrio的全球开发和商业化 [5] - 公司将taliglucerase alfa的全球开发和商业化权利授权给辉瑞公司(Pfizer Inc.),用于治疗戈谢病,但在巴西保留全部权利 [16] 销售情况 - 公司向Chiesi销售Elfabrio®、向辉瑞销售Elelyso®以及向巴西销售Uplyso®构成三大收入来源,且销售实现增长,未来有望继续增长 [2] 研发进展 - 公司完成PRX - 115的I期首次人体临床试验,结果显示其有潜力成为安全有效的降尿酸治疗药物,且给药间隔可能较宽,计划于2025年下半年推进至II期临床试验 [10] - 公司调整研发策略,利用ProCellEx平台和其他能力,专注于优先的肾脏罕见病领域,研发团队持续评估基于植物的药物递送系统 [11] 财务状况 - 公司通过过去几年的财务纪律,全额偿还所有未偿还的可转换票据,成为无债务公司,强大的资产负债表支持持续运营 [12] 公司运营 - 尽管以色列军事活动带来挑战,但公司在冲突期间成功维持全面、不间断的运营 [13] 公司概况 - 公司是一家专注于通过其专有的基于植物细胞的表达系统ProCellEx开发和商业化重组治疗蛋白的生物制药公司,是首家获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过基于植物细胞的悬浮表达系统生产蛋白质的公司 [16] - 公司的第二个产品Elfabrio®于2023年5月获得FDA和欧洲药品管理局的批准 [16] - 公司的研发管线包括针对既定制药市场的重组治疗蛋白的专有版本,如PRX - 115、PRX - 119等产品候选药物 [5]
Voting results of the Fiscal 2024 Annual General Meeting of Pluxee
Globenewswire· 2024-12-18 23:02
公司年度股东大会结果 - 公司于2024年12月18日在阿姆斯特丹史基浦机场举行了2024财年年度股东大会(AGM),由董事会执行主席Didier Michaud Daniel主持 [1] - 所有议程上的决议均获得股东批准,包括通过截至2024年8月31日的财年财务报表和每股普通股0.35欧元的股息分配 [2] - 股息支付时间表如下:除息日为2024年12月20日,记录日为2024年12月23日,支付日为2024年12月24日 [2] 公司概况 - 公司是全球员工福利和员工参与领域的领先企业,业务覆盖29个国家 [3] - 公司通过餐饮与食品、健康、生活方式、奖励与认可、公共福利等广泛解决方案,帮助企业吸引、参与和留住人才 [3] - 公司拥有超过5,400名员工,作为可信赖的合作伙伴,在由超过500,000名客户、3700万消费者和170万商户组成的B2B2C生态系统中运营 [3] - 公司已有45年以上的历史,致力于为其所有利益相关者创造积极影响,包括推动业务发展、支持社区、促进员工工作中的健康,同时保护地球 [3]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-15 00:23
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度商品销售收入为1780万美元,较2023年同期的1020万美元增加760万美元或75%,主要源于对Chiesi销售额增加680万美元以及对Pfizer销售额增加110万美元,部分被对巴西销售额减少30万美元所抵消[20] - 2024年第三季度许可和研发服务收入为10万美元,较2023年同期的20万美元减少10万美元或50%[21] - 2024年第三季度商品销售成本为840万美元,较2023年同期的490万美元增加350万美元或71%,主要由于对Chiesi和Pfizer销售额增加[22] - 2024年第三季度研发费用约为300万美元,较2023年同期的370万美元减少70万美元或19%,主要源于Fabry临床项目完成以及相关监管流程[23][24][25] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为260万美元,较2023年同期的370万美元减少110万美元或30%,主要源于薪资相关费用减少50万美元和专业费用减少40万美元[26] - 2024年第三季度财务净费用为10万美元,2023年同期为财务净收入20万美元,主要源于银行存款利息收入降低、汇率升高,部分被票据利息费用降低所抵消[27] - 2024年第三季度所得税约为60万美元,2023年同期为10万美元[28] - 2024年9月30日现金及现金等价物约为2740万美元,2024年第三季度净收入约为320万美元,基本每股收益0.04美元,稀释每股收益0.03美元,2023年同期净亏损190万美元,基本每股亏损0.03美元,稀释每股亏损0.04美元[29] 各条业务线数据和关键指标变化 - PRX - 115:第一阶段临床试验的8个队列已完成,初步结果显示有潜力成为痛风治疗选择,64名受试者中48名接受PRX - 115治疗,16名接受安慰剂,PRX - 115暴露呈剂量依赖性增加,最高剂量下可使血浆尿酸水平在12周内降至6毫克/分升,且耐受性良好,仅25%接受PRX - 115的受试者有药物相关不良事件,多数为轻度至中度且短暂,正在筹备第二阶段试验,计划2025年下半年启动[7][8][9][10][11][12] - Elfabrio:商业合作伙伴Chiesi继续增加对其投入,赞助多项研究包括日本的试验、儿科和成人中心试验、母婴产后结果研究等[13][14] - PRX - 119:处于早期开发阶段,研发重点为利用ProCellEx平台,优先考虑肾罕见病适应症[15] 各个市场数据和关键指标变化 - 对Chiesi销售额增加680万美元,对Pfizer销售额增加110万美元,对巴西销售额减少30万美元[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将罕见肾病作为核心发展管道,确定了如ADPKD、Alport综合征和FSGS等潜在高未满足需求的适应症,计划利用ProCellEx平台、聚乙二醇化能力以及小分子和寡核苷酸等其他模式,探索新平台技术[17][18] - 公司认为Elfabrio为Fabry或成人Fabry患者群体提供了很好的替代选择,具有良好的安全性和免疫原性,Chiesi正在进行额外研究,在治疗难治性痛风方面,如果PRX - 115第二阶段研究结果与第一阶段相似,将有潜力成为药物,目前没有建立制造合同来生产其他公司产品的计划,专注于开发新疗法[38][39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第三季度进展感到满意,尤其是PRX - 115开发项目,在与监管机构讨论后,计划明年开始PRX - 115的第二阶段项目,相信公司战略、资产负债表和三方面收入来源将推动下一阶段的管道开发[30] 其他重要信息 - 2024年9月公司已全额偿还7.5%的高级有担保可转换本票下的所有本金和利息,现无债务,财务纪律和强劲的资产负债表可支持持续运营[19] - 自2024年9月30日季度末以来,公司从对Chiesi的销售中收款约390万美元[29] 问答环节所有的提问和回答 问题:Chiesi的收入是否都是产品收入,是否有其他类别的收入 - 回答:Chiesi的收入都是产品收入,是与实际销售给Chiesi的货物相关的收入[33] 问题:Chiesi关于BRITE研究是否有新的成果可能改变标签 - 回答:BRITE研究的扩展已经有3 - 4年了,Chiesi发布了相关成果的文章或摘要,正在与当局讨论,如有消息会更新市场[36] 问题:美国市场上影响Elfabrio吸收的市场因素有哪些,如何看待难治性痛风治疗的竞争格局,是否会进行对照关键研究,是在第二阶段还是第三阶段计划中 - 回答:Elfabrio为Fabry或成人Fabry患者群体提供了很好的替代选择,具有良好的安全性和免疫原性,Chiesi正在进行额外研究,目前正在计划PRX - 115的第二阶段研究,正在与美国和欧洲的机构沟通讨论[38][39] 问题:是否与其他公司建立制造合同以部署专有制造平台来生产其他公司的产品,如果没有,为什么 - 回答:目前没有,公司与Pfizer和Chiesi有协议,目前有能力自己进行痛风研究,公司更倾向于开发新疗法,认为这样能为股东带来更多价值,公司更像是精品研发公司而非CMO[40][41] 问题:PRX - 115试验的64名参与者初始血浆尿酸水平范围是多少 - 回答:不记得确切数字,相关信息已在ACR分享的摘要中公布,可以之后提供[43] 问题:PRX - 115试验中出现过敏反应的受试者与其他受试者相比有何不同 - 回答:该受试者在第2队列,在输注3 - 6分钟后出现过敏反应,可能是之前接触过药物或某些成分产生了针对酶的抗体,该受试者是64名受试者中的唯一一例,与其他受试者没有一致性[44] 问题:PRX - 115明年下半年开始的试验预计持续多久 - 回答:是12个月的研究,计划2025年下半年启动,若入组速度如预期,预计2027年初会有初步结果[48] 问题:日本的试验何时完成,在日本销售还需要什么,日本的销售经济情况是否与其他地区相同 - 回答:试验正在进行,完成后Chiesi将提交申请,日本是独特的市场,有自己的特点[49]