Protalix BioTherapeutics(PLX)

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Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 21:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入为1000万美元,较2024年同期的370万美元增加630万美元,增幅170% [11] - 2025年第一季度许可证和研发服务收入为10万美元,与2024年同期持平,未来除潜在监管里程碑付款外,预计该业务收入极少 [11][12] - 2025年第一季度商品销售成本为820万美元,较2024年同期的260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西客户的销售额增加 [12] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期的290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [12][13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为260万美元,较2024年同期的310万美元减少50万美元,减幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [13] - 2025年第一季度净财务收入为40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要源于2024年9月偿还所有未偿本金和利息后票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [14] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元的税收优惠,主要源于递延所得税 [14] - 2025年3月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元;2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务收入增长显著,主要得益于对辉瑞销售额增加590万美元和对巴西客户销售额增加40万美元 [11] - 许可证和研发服务业务未来除潜在监管里程碑付款外,预计产生极少收入 [12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的临床开发,目标是在2025年下半年启动该产品的二期临床试验 [4][7] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他管线候选产品的进一步开发潜力,聚焦早期开发资产,利用Procedex平台和聚乙二醇化能力,评估药物递送系统,专注肾脏罕见病治疗领域 [9] - 商业合作伙伴Kiesi持续加大对Elfabrio的投入,公司期待EMA在2025年第四季度对降低PEGUNIGARCIDα给药频率的申请给出反馈 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为令人兴奋的一年,公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略有信心,认为资产负债表和三条收入流将推动公司管线开发进入下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验结果显示,单剂量该产品可增加暴露量并快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,有望延长给药间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 公司网站发布了描述PRX - 115一期临床试验结果的海报 [6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的销售是针对其库存,与实际市场销售并非一一对应,且情况逐季改善,但因协议限制不能透露具体数字 [20][21] 问题2: 是否会在美国采取类似降低给药频率的措施 - 公司称提交的申请正在审核中,无明显问题,期待与Kiesi和EMA密切合作,预计2025年第四季度得到EMA反馈;关于美国方面,有进展会及时更新 [23][24] 问题3: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等待PRX - 115二期临床试验及顶线结果,若结果与一期相似,该产品将是优质资产,但暂不评论具体潜在竞争 [25][26] 问题4: 接近到期和行权价格的期权处置情况 - 2020年PIPE交易中的认股权证,除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行权,约50万份未行权到期 [30][31] 问题5: 痛风二期试验是否计划招募美国患者以及与KRYSTEXXA相比的其他优势 - 公司称大部分患者将在美国招募;除给药频率外,希望产品有良好的安全性和免疫原性,但需看试验结果 [36][37] 问题6: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司表示El Fabrio由罕见病部门批准,但需再次确认 [41] 问题7: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司称销售对象是意大利的Kiesi,关税不影响与Kiesi的关系,Kiesi向美国发货是集团内交易,关税影响需咨询Kiesi [42][43] 问题8: Kiesi是否讨论过因关税提高El Fabrio在美国的标价 - 公司表示目前未听说此计划,但关税实施后情况可能变化 [45] 问题9: Kiesi剩余合同支付金额 - 公司解释过去研发收入按协议线性分摊,未来仅监管里程碑会体现在研发收入中,潜在监管里程碑金额最高可达7500万美元,但具体取决于何时达成 [49][50][51]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 21:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元,较2024年同期370万美元增加630万美元,增幅170%,主要因对辉瑞销售增加590万美元和对巴西Fearcruz销售增加40万美元 [10] - 2025年第一季度许可和研发服务收入10万美元,与2024年同期持平,主要来自与Kiesi的许可供应协议 [10] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元,较2024年同期260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [11] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [11][12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用260万美元,较2024年同期310万美元减少50万美元,降幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [12] - 2025年第一季度净财务收入40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和应付利息致票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [13] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠,主要来自递延所得税 [14] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元,2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务2025年第一季度收入增长显著,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [10] - 许可和研发服务业务收入稳定,未来预计除潜在监管里程碑付款外,产生的收入极少 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的二期临床试验,计划于今年下半年启动针对痛风患者的二期研究 [4][6] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产,以进一步丰富产品开发管线 [4][8] - 聚焦早期开发资产,利用Procedex平台和聚乙二醇化能力,评估药物递送系统,专注肾脏罕见病治疗领域 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为激动人心的一年,公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略、资产负债表和三条收入流有信心,认为其将推动公司管线开发的下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验显示单剂量可快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,有长效作用,或可扩大剂量和间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 商业合作伙伴Kiesi对El Fabrio持续加大投入,去年12月KSE宣布欧洲药品管理局(EMA)验证了PEGUNIGARCID as alpha的变更申请,旨在将标签中的给药频率降至每四周2毫克/千克,目前批准剂量为每两周1毫克/千克,预计今年第四季度收到EMA反馈 [6][7] - PRX - 119是聚乙二醇化重组人DNase - 1候选药物,用于治疗与中性粒细胞胞外诱捕网相关疾病,临床研究正在进行中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果强劲,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的销售是向其库存供货,与实际市场销售并非一一对应,且情况逐季改善,但因Kiesi是私人公司,受协议约束不能透露具体数字 [20][21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲降低给药频率的方法 - 公司称与Kiesi提交的申请正在进行中,无明显问题,令人鼓舞,关于美国方面,有进展会进行更新 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等PRX - 115二期研究及获得顶线结果后才能有更多了解,若结果与一期相似,该产品将是优质资产,同时强调市场和管线不止一个项目,不便提及具体潜在竞争 [25][26][29] 问题: 上季度接近到期和行使价的期权处置情况 - 公司称2020年PIPE交易中的认股权证除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行使,约50万份未行使到期 [30][31] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者,与KRYSTEXXA相比除注射频率外的其他优势 - 公司表示多数患者将在美国招募,除注射频率外,希望产品有良好的安全性和免疫原性,但需看结果 [36][37][38] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司称据记忆El Fabrio由农村疾病部门批准,需再确认 [41] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司表示销售对象是意大利公司Kiesi,并非美国,关税不影响与Kiesi的关系,Kiesi向美国发货是同一母公司旗下实体间的内部交易,是否受影响是Kiesi的问题 [42][43][44] 问题: Kiesi是否计划提高El Fabrio在美国的标价以应对关税 - 公司称目前没有此计划,Kiesi是成熟公司,相信其能妥善处理,关税情况不稳定,后续影响需观察 [45][46] 问题: 与Kiesi的研发协议剩余待支付合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的许可及研发协议相关,未来该项目仅会出现监管里程碑收入,全球潜在里程碑可达7500万美元,但实际取决于销售和达成各种协议阈值的时间,整体里程碑潜在支付可达5亿美元,涉及FCUS和美国两个单独协议 [49][50][53]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 21:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入为1000万美元,较2024年同期的370万美元增加630万美元,增幅170%,主要因对辉瑞销售额增加590万美元和对巴西Fearcruz销售额增加40万美元 [11] - 2025年第一季度许可和研发服务收入为10万美元,与2024年同期持平,主要来自与Kiesi的许可供应协议,未来除潜在监管里程碑付款外,预计该业务收入极少 [11][12] - 2025年第一季度商品销售成本为820万美元,较2024年同期的260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz的销售额增加 [12] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期的290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [12][13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为260万美元,较2024年同期的310万美元减少50万美元,减幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [13] - 2025年第一季度净财务收入为40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和利息致票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [14] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠,主要来自递延所得税,与美国税法相关 [14] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元,2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务收入增长,成本也相应增加 [11][12] - 许可和研发服务业务未来收入预计减少,仅可能有监管里程碑付款 [12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 基于2024年痛风产品候选药物PRX - 115人体一期临床研究的有前景结果,公司专注推进其二期临床试验,计划于今年下半年启动 [4] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产,作为潜在进一步开发的管线候选药物 [4] - 商业合作伙伴Piazzi继续加大对Fabio的投入,公司期待EMA对PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率申请的审查结果,预计今年第四季度有消息 [6][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为令人兴奋的一年,公司将继续为未来奠定基础,对战略、资产负债表和三条收入流有信心,认为能推动下一阶段管线开发 [17] - Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售,但情况逐季改善 [21][22] 其他重要信息 - 2024年PRX - 115人体一期临床试验完成所有队列,单剂量PRX - 115能增加暴露量并快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,结果显示有长效作用,或可扩大剂量和间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [4][5] - KSE向EMA提交PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率的申请,目前批准剂量为每两周1毫克/千克,申请剂量为每四周2毫克/千克,申请有相关模型和分析支持 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售,但情况逐季改善,因协议限制无法提供具体数据 [21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲减少给药频率的方法 - 公司称与Kiesia提交的申请正在进行中,无明显问题,对美国方面,有更新会告知 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示目前从PRX - 115一期试验结果受鼓舞,二期试验启动并得出顶线结果后会有更多了解,若结果与一期相似,该产品可能是优质资产,暂不评论具体竞争产品 [27][28] 问题: 之前接近到期和行使价的期权处置情况 - 2020年PIPE交易中的认股权证,除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行使,约50万份未行使到期 [32] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者,与KRYSTEXXA相比的其他优势 - 公司称大部分患者将在美国招募,除注射频率外,希望有良好安全性和免疫原性,但需看结果 [38][39] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司表示El Fabrio由农村疾病部门批准,不确定是否由CEDAR监管 [42] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司称销售对象是意大利公司Chiesi,关税不影响与Chiesi的关系,Chiesi向美国发货是集团内交易,关税影响问题需问Chiesi [44][45] 问题: Kiesi是否讨论过因关税提高El Fabrio在美国的标价 - 公司称目前未计划,若关税实施可能有变化,Kiesi是成熟公司,有良好商业运作 [47] 问题: 未来研发项目来自Kiesi的剩余合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的协议有关,未来仅可能有监管里程碑付款,潜在金额最高可达7500万美元,但具体取决于里程碑达成情况 [51][52]
Protalix eyes Phase II gout trial later this year following solid Q1 revenue growth
Proactiveinvestors NA· 2025-05-09 20:41
关于Angela Harmantas - 拥有15年北美股票市场报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾在加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳和南非等多国进行财经报道 [1] - 过往履历包括投资者关系工作及领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于Proactive公司 - 提供快速 可获取且具行动导向的全球财经新闻内容 [2] - 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及广泛投资主题 [3] - 报道领域涵盖生物制药 采矿与自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币及新兴数字/电动汽车技术 [3] 技术应用 - 采用前瞻性技术辅助内容生产流程 [4] - 在保持人工编辑主导的前提下 选择性使用自动化工具及生成式AI技术 [5] - 所有发布内容均经过人工审核 符合内容生产及搜索引擎优化最佳实践 [5]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-09 19:04
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元,较2024年同期增加630万美元,增幅170%[163] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元,较2024年同期增加560万美元,增幅215%[165] - 2025年第一季度研发费用约350万美元,较2024年同期增加60万美元,增幅21%[166][167] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为510万美元,净亏损360万美元,因应付账款和应计项目减少130万美元、应收账款和其他资产增加230万美元及金融收入净额40万美元而增加,被股份支付50万美元、存货减少170万美元和折旧30万美元所抵消[174] - 2024年第一季度经营活动净现金提供量为420万美元,净亏损460万美元,因存货增加330万美元、应付账款和应计项目减少140万美元而增加,被合同负债增加1100万美元、应收账款和其他资产减少170万美元和股份支付100万美元所抵消[175] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为30万美元,主要用于购买财产和设备[174] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为60万美元,主要用于购买财产和设备[175] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为510万美元,包括根据销售协议发行普通股所得净额290万美元和行使认股权证及期权所得220万美元[174] - 2025年第一季度美元兑新谢克尔平均汇率为3.613,期末汇率为3.718;2024年第一季度平均汇率为3.662,2024年末平均汇率为3.700,期末汇率为3.647[184] 各条业务线表现 - 公司已成功开发两款商业产品,Elelyso获批在23个市场销售,Elfabrio获批在美国、欧盟等多地销售[62] - Elfabrio于2023年5月获欧盟EC和美国FDA批准用于治疗法布里病成年患者,剂量为每两周1mg/kg[85] - 公司将ProCellEx技术授权给辉瑞和Fiocruz用于Elelyso的商业化,与Chiesi合作开发和商业化Elfabrio[62] - 公司与辉瑞就Elelyso达成协议,辉瑞保留100%收入并报销100%直接成本,公司保留巴西分销权[127] - 公司与Chiesi就PRX - 102签订全球许可和供应协议,已获5000万美元预付款和4500万美元开发成本报销,潜在里程碑付款超10亿美元[131] - 公司产品开发管线包括用于治疗痛风的聚乙二醇化尿酸酶、用于治疗NETs的长效DNase I等[136] 产品研发进展 - PRX - 115已完成一期临床试验,预计2025年下半年开展二期临床试验[64] - 2023年3月启动PRX - 115一期临床试验,共8个队列64名受试者,48人接受PRX - 115治疗,16人接受安慰剂治疗[138][140] - PRX - 115暴露量呈剂量依赖性增加,6、7、8队列受试者血浆中可检测到PRX - 115长达12周[140] - 单次剂量PRX - 115可快速降低血浆尿酸盐水平,最高剂量下平均血浆尿酸盐水平低于6.0 mg/dL长达12周[143] - 仅25%(12/48)接受PRX - 115治疗的受试者报告与研究药物相关不良事件,多数为轻中度且短暂[148] - 预计2025年下半年开始PRX - 115二期临床试验[151] - Ⅲ期临床项目包括BALANCE、BRIDGE和BRIGHT三项研究,分析了两种潜在给药方案:每两周1mg/kg和每四周2mg/kg[95] - BALANCE研究共纳入78名患者,按2:1随机分配至PRX - 102组和阿加糖酶β组,约40%为女性[96] - BRIDGE研究中22名患者中的20名完成12个月治疗,所有患者平均年化eGFR斜率从使用阿加糖酶α时的 - 5.90 mL/min/1.73m²/年改善至使用PRX - 102时的 - 1.19 mL/min/1.73m²/年[106] - BRIGHT研究纳入30名成年患者,评估每四周2mg/kg PRX - 102治疗的安全性、有效性和药代动力学[109] - 2024年12月,EMA受理Chiesi对PRX - 102的变更申请,旨在增加每四周2mg/kg的额外剂量和给药方案[93] - 临床前研究显示,PRX - 102半衰期更长、酶稳定性更高、在受影响器官中活性增强、免疫原性降低[94] - 30名患者至少接受一剂PRX - 102,29名完成一年研究,28名全程接受2mg/kg每四周一次方案[111] - 183例总治疗中出现的不良事件(TEAEs)里,33例(9名患者,占30.0%)与治疗相关,均为轻中度[112] - 27例输液相关反应(IRRs)出现在5名(16.7%)男性患者中,均在输液时或输液后两小时内发生[113] - 研究期间血浆lyso - Gb3浓度稳定,从基线(19.36 nM ±3.35)到第52周(22.23 ±3.60 nM)平均变化为3.01 nM (0.94) [114] - 52周治疗期内平均绝对eGFR值稳定,较基线平均变化为 - 1.27 mL/min/1.73 m²(1.39) [114] - 长期开放标签扩展试验24个月数据显示,lyso - Gb3水平较基线下降约90% [120] - 16名患者一期/二期研究中,治疗12个月内仅3名(少于19%)产生ADA,其中2名(少于13%)有中和抗体,12个月后均转阴[121] 技术平台优势 - 公司是首家且唯一一家获得FDA批准通过悬浮植物细胞表达生产蛋白质的公司[61] - ProCellEx平台可用于表达不同药物类别的复杂治疗性蛋白质,生产过程符合cGMP规范[72] - 公司ProCellEx技术具有生物优化、处理复杂蛋白表达等多种独特优势[69] 市场情况 - 2024年戈谢病全球市场规模为17亿美元,预计2025年约为17亿美元,2024 - 2030年复合年增长率约为 - 0.46%[83] - 戈谢病在普通人群中的患病率为每10万人中0.70 - 1.75例,在德系犹太裔人群中发病率约为1/400 - 1/850[82] - 法布里病每40,000至60,000名男性中就有一人患病,未治疗的男性患者预期寿命约为50岁,女性患者约为70岁,分别缩短20年和10年[88,89] - 2025年法布里病全球市场预计约为23亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为6.6%,2030年预计年销售额达31亿美元[90] 管理层讨论和指引 - 公司将专注于治疗罕见病和孤儿病的早期候选产品开发,探索新平台技术[66] 其他重要内容 - 公司面临产品商业化、市场接受度、临床试验、监管审批、供应链等多方面风险[58] - 截至2025年3月31日,公司持有15个专利家族约67项专利,约42项待决专利申请[157] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物和短期银行存款为3470万美元[171] - 截至2025年3月31日,根据销售协议仍有总计约1970万美元的普通股可供出售[179] - 约44%的成本(包括工资、费用和办公费用)以新谢克尔(NIS)发生,新谢克尔升值1%对税前亏损影响小于1%[184] - 公司大部分收入、超50%的费用和资本支出以美元发生,主要融资来源为美元[182] - 公司自成立以来持续经营产生运营亏损,但2023年和2024年的收入超过同期支出[177]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-09 18:57
收入和利润(同比) - 2025年第一季度公司商品销售收入为1000万美元,较2024年同期的370万美元增加630万美元,增幅170%[7] - 2025年第一季度公司许可和研发服务收入为10万美元,与2024年同期持平[8] - 2025年第一季度公司净财务收入为40万美元,2024年同期为10万美元[12] - 2025年第一季度公司净亏损约为360万美元,合每股亏损0.05美元;2024年同期净亏损460万美元,合每股亏损0.06美元[15] - 2025年第一季度,公司总营收为1.0113亿美元,较2024年同期的3748万美元增长169.82%[27] - 2025年第一季度,公司营业亏损为4145万美元,较2024年同期的4856万美元减少14.64%[27] - 2025年第一季度,公司净亏损为3619万美元,较2024年同期的4595万美元减少21.24%[27] - 2025年第一季度,公司销售商品收入为9995万美元,较2024年同期的3677万美元增长171.83%[27] - 2025年第一季度,公司每股普通股基本和摊薄亏损为0.05美元,较2024年同期的0.06美元减少16.67%[27] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度公司商品销售成本为820万美元,较2024年同期的260万美元增加560万美元,增幅215%[9] - 2025年第一季度公司研发总费用约为350万美元,较2024年同期的290万美元增加60万美元,增幅21%[10] - 2025年第一季度公司销售、一般和行政费用为260万美元,较2024年同期的310万美元减少50万美元,降幅16%[11] - 2025年第一季度,公司研发费用为3475万美元,较2024年同期的2887万美元增长20.37%[27] 其他财务数据(环比) - 截至2025年3月31日,公司总资产为7.3892亿美元,较2024年12月31日的7.3417亿美元增长0.65%[25] - 截至2025年3月31日,公司总负债为2.8684亿美元,较2024年12月31日的3.0206亿美元下降5.04%[25] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1.9458亿美元,较2024年12月31日的1.976亿美元下降1.52%[25] - 截至2025年3月31日,公司应收账款(贸易)为4675万美元,较2024年12月31日的2909万美元增长60.69%[25] 管理层讨论和指引 - 公司预计在2025年下半年开始PRX - 115的二期临床试验[3] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年3月31日和2024年同期,公司均录得约10万美元的税收优惠[14] - 2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期银行存款约为3470万美元[15]
Protalix BioTherapeutics Reports First Quarter 2025 Financial and Business Results
Prnewswire· 2025-05-09 18:50
公司财务表现 - 2025年第一季度销售收入达1000万美元,同比增长630万美元(170%),主要来自辉瑞(增加590万美元)和巴西Fiocruz(增加40万美元)的销售增长 [7] - 同期销售成本为820万美元,同比增长560万美元(215%),与销售增长同步 [7] - 研发支出350万美元,同比增长60万美元(21%),主要由于临床管线推进 [7][8] - 净亏损360万美元(每股0.05美元),较2024年同期的460万美元(每股0.06美元)有所收窄 [13] 临床管线进展 - PRX-115(痛风治疗候选药物)已完成首次人体试验,初步结果显示其具有有效降尿酸潜力且给药间隔可能更宽,计划2025年下半年启动II期临床试验 [6] - 与Chiesi合作开发的pegunigalsidase alfa(法布里病治疗药物)在2025年3月的WORLDSymposium™会议上获得多项展示 [4] - 公司正在评估其他管线候选药物包括PRX-119(NETs相关疾病治疗)及早期临床资产 [2] 业务运营 - 现金及短期银行存款总额3470万美元(截至2025年3月31日) [13] - 销售管理费用260万美元,同比下降50万美元(16%),主要来自薪资相关费用减少 [13] - 公司拥有ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统专利技术,已通过该技术获得FDA批准两种药物 [14] 合作伙伴关系 - 与辉瑞就taliglucerase alfa(戈谢病治疗药物)达成全球开发和商业化协议(巴西除外) [14] - 与Chiesi合作开发和商业化Elfabrio®(pegunigalsidase alfa),该药物于2023年5月获FDA和EMA批准 [15]
Pluxee continues to deliver solid business and financial performance in H1 and raises its Fiscal 2025 Recurring EBITDA margin objective
Globenewswire· 2025-04-17 13:30
文章核心观点 公司在2025财年上半年业务和财务表现稳健 达成关键目标 提升了2025财年经常性EBITDA利润率目标 确认全年有机总营收增长和经常性现金转化率目标 对长期发展有信心 [1][4][5] 2025财年上半年亮点 - 持续执行三年战略增长计划 推进关键举措 实现可持续盈利增长 [5] - 各地区业务动态良好 新客户获取趋势强劲 中小企业贡献增加 现有客户净留存率稳定 [5] - 总营收6.35亿欧元 有机增长10.8% 符合全年低两位数增长目标 [5][12] - 经常性EBITDA为2.25亿欧元 有机增长22.5% 利润率达36.4% 有机基础上同比扩大260个基点 [5][22] - 调整后净利润1.07亿欧元 同比增长10.5% [5] - 经常性自由现金流1.71亿欧元 现金转化率76% 净金融现金头寸10.45亿欧元 [5] - 上调2025财年经常性EBITDA利润率扩张目标至150个基点 确认其他全年目标 [5] 业务量情况 - 2025财年上半年总业务量达131亿欧元 [9] - 员工福利业务量96亿欧元 有机增长8.4% 剔除一次性项目后增长10.1% 受净留存率和新客户获取推动 [9] - 其他产品和服务业务量35亿欧元 改善得益于比利时公共福利合同的临时积极阶段性影响 [10] 营收情况 总体营收 - 2025财年上半年总营收6.35亿欧元 有机增长10.8% 报告增长7.2% 受货币换算和范围效应影响 [12] - 第二季度总营收3.46亿欧元 有机增长8.8% 报告增长6.0% [13] 运营营收 - 2025财年上半年运营营收5.52亿欧元 有机增长10.1% 报告增长6.6% 受员工福利和其他产品服务推动 [13] - 第二季度运营营收3.03亿欧元 有机增长8.4% [13] 浮动营收 - 2025财年上半年浮动营收8300万欧元 有机增长16.2% 受拉丁美洲和其他地区推动 [14] - 第二季度浮动营收4300万欧元 有机增长11.9% [14] 按服务线划分 - 员工福利运营营收4.64亿欧元 有机增长11.8% 占运营营收84% 得益于业务量和平均使用率提升 [17] - 其他产品和服务运营营收8800万欧元 实现营收增长 受奖励与认可解决方案和公共福利项目推动 [18] 按地区划分 - 欧洲大陆运营营收2.48亿欧元 有机增长5.0% 报告增长6.7% 受南欧驱动 受基数效应和宏观动态影响 [19] - 拉丁美洲运营营收2.04亿欧元 有机增长12.3% 报告增长2.5% 受净留存率和新客户获取推动 [20] - 其他地区运营营收9900万欧元 有机增长18.5% 报告增长15.7% 受土耳其高通胀环境和新兴市场推动 [21] 利润情况 经常性EBITDA - 2025财年上半年经常性EBITDA为2.25亿欧元 有机增长22.5% 报告增长12.0% 利润率有机基础上扩大260个基点 报告基础上扩大151个基点 [22] 运营利润 - 2025财年上半年经常性运营利润1.71亿欧元 运营利润1.58亿欧元 同比增长31.9% [24][26] 净利润 - 2025财年上半年净利润1.06亿欧元 同比增长55.5% 集团份额净利润9700万欧元 同比增长47.3% [29][30] 调整后净利润 - 2025财年上半年调整后净利润1.07亿欧元 调整后基本每股收益0.73欧元 [32] 现金流情况 经常性自由现金流 - 2025财年上半年经常性自由现金流1.71亿欧元 受经常性EBITDA增加和营运资金变化推动 [33] 资本支出 - 2025财年上半年资本支出4300万欧元 占总营收6.7% 因IT分拆完成暂时减少 [34] 营运资金变化 - 2025财年上半年营运资金变化3800万欧元 受巴西法规变化、比利时项目和罗马尼亚项目影响 [35] 经常性现金转化率 - 2025财年上半年经常性现金转化率76% 符合2024 - 2026年目标 [36] 财务状况 - 净金融现金头寸10.45亿欧元 现金及现金等价物和流动资产增加 总流动性达32.74亿欧元 [37][38] - 总债务12.53亿欧元 主要为长期债券 未动用循环信贷和商业票据计划 [39] 可持续发展 - 公司因对可持续发展的承诺获得多项认可 包括CDP气候评分B、可持续IT标签和Great Place to Work认证 [41][42][44] 展望 - 基于现有曲线 预计2025财年浮动营收实现中高个位数增长 [15][45] - 2025和2026财年财务目标考虑与桑坦德合作和收购Cobee的协同效应 [45] 重大事件 收购Cobee - 2024年9月完成对Cobee的100%收购 加强在西班牙员工福利市场地位 [46] 收购Benefício Fácil - 2025年3月完成对Benefício Fácil的100%收购 扩大在巴西移动福利市场份额 [53] 股息支付 - 2024年12月支付2024财年股息 每股0.35欧元 总额5100万欧元 [51] 循环信贷额度延期 - 2024年10月获得银行批准 将6.5亿欧元循环信贷额度延期至2029年 [52] 后续事件 收购Benefício Fácil完成 - 2025年3月完成收购 资金来自现有现金 对杠杆无影响 [53] 短期信贷工具加强 - 2025年3月推出4亿欧元可转让欧洲商业票据计划 拓宽融资渠道 [54] 财务日历 - 2025财年第三季度营收公布时间为7月3日 - 2025财年年度业绩公布时间为10月30日 - 2025财年年度股东大会时间为12月17日 [58]
Protalix BioTherapeutics Is A Strong Buy With Increasing Revenues And A Promising Pipeline
Seeking Alpha· 2025-04-10 21:54
公司概况 - Protalix BioTherapeutics是一家生物技术公司 拥有两种已上市疗法Elelyso和Elfabrio 分别用于治疗戈谢病和法布里病 [1] - 公司正在积极开发临床管线 未来可能拓展更多治疗领域 [1] 产品管线 - Elelyso是公司针对戈谢病的治疗药物 已获得市场批准 [1] - Elfabrio是公司针对法布里病的治疗药物 同样已实现商业化 [1] - 除已上市产品外 公司还有多个在研临床项目处于开发阶段 [1]
Protalix BioTherapeutics to Present at the iAccess Alpha Virtual Best Ideas Spring Conference 2025
Prnewswire· 2025-03-24 18:50
文章核心观点 Protalix BioTherapeutics公司管理层将参加2025年iAccess Alpha虚拟最佳投资理念春季会议,介绍公司情况并与投资者交流 [1] 会议信息 - 会议由iAccess Alpha主办,展示投资者推荐的公司,为期两天,第一天网络直播,第二天管理层与合格投资者一对一交流 [2] - 会议时间为2025年3月25 - 26日,直播时间为3月25日中午12点(美国东部夏令时) [1][3] - 公司链接为https://ir.protalix.com/news-events/events ,网络直播链接为https://tinyurl.com/yekbs6k6 [3] - 参与者需提前15分钟接入会议注册、下载和安装音频软件,会议回放将在公司网站投资者板块活动日历保留至少6个月 [3] - 更多信息及注册、预约一对一会议可访问会议网站https://www.iaccessalpha.com/home [2] 公司概况 - 公司是生物制药公司,专注开发、生产和商业化通过ProCellEx植物细胞表达系统生产的重组治疗蛋白 [1][4] - 是首个获美国FDA批准通过植物细胞悬浮表达系统生产蛋白质的公司,该系统是工业规模开发重组蛋白的新方法 [4] - 首个产品taliglucerase alfa授权辉瑞全球开发和商业化(巴西除外),第二个产品Elfabrio于2023年5月获FDA和欧洲药品管理局批准 [4] - 与Chiesi Farmaceutici合作进行Elfabrio全球开发和商业化 [5] - 研发管线包括PRX - 115(治疗痛风)、PRX - 119(治疗NETs相关疾病)等重组治疗蛋白候选产品 [5] 投资者联系方式 - 联系人Mike Moyer,董事总经理,LifeSci Advisors,电话+1 - 617 - 308 - 4306,邮箱[email protected] [6] - 公司标志链接https://mma.prnewswire.com/media/999479/Protalix_Biotherapeutics_Logo.jpg [6]