Workflow
Protalix BioTherapeutics(PLX)
icon
搜索文档
Protalix BioTherapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial and Business Results
Prnewswire· 2025-11-13 19:50
公司财务业绩 - 2025年前九个月总收入为4360万美元,同比增长24% [2] - 2025年第三季度总收入为1790万美元,同比下降1% [2] - 第三季度商品销售成本为830万美元,同比下降1% [5] - 第三季度研发费用为450万美元,同比增长50%,主要用于PRX-115二期临床试验准备 [5] - 第三季度销售、一般和行政费用为290万美元,同比增长12% [5] - 第三季度净利润为240万美元,摊薄后每股收益0.03美元 [6] - 2025年前九个月净亏损为110万美元,较2024年同期净亏损360万美元有所收窄 [13] 业务运营与现金流 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物和短期银行存款共计2940万美元,预计可满足未来至少12个月资本需求 [8] - 第三季度录得财务净收入10万美元,2024年同期为财务净费用10万美元,差异主要源于2024年9月全额偿还可转换本票后利息费用降低 [5] - 第三季度录得税收优惠约10万美元,2024年同期为税收费用约60万美元,受益于美国HR1法案对国内研发支出的税收处理变更 [5] 产品研发进展 - PRX-115(重组聚乙二醇化尿酸酶)用于治疗未控制痛风,基于一期临床试验的积极数据,有望成为同类最佳长效疗法 [2] - 2025年10月向美国FDA提交PRX-115二期临床试验的新药研究申请,并于标准30天审查期后生效 [5] - 计划于2025年底启动PRX-115二期临床试验 [2] - 研发管线还包括PRX-119(长效DNase I)等其他候选产品 [14] 商业化与合作伙伴 - 收入主要来自向Chiesi、辉瑞和巴西Fiocruz销售产品 [2] - 第三季度商品销售收入1770万美元,其中向Chiesi销售Elfabrio收入880万美元,向辉瑞销售Elelyso收入280万美元,向Fiocruz销售Elelyso收入610万美元 [5] - 2025年11月,合作伙伴Chiesi就Elfabrio的2 mg/kg每四周给药方案向欧洲药品管理局人用医药产品委员会提出的重新审查请求 [5] - Elfabrio的1 mg/kg每两周给药方案在欧盟的批准不受影响 [5] 公司财务状况(资产负债表) - 截至2025年9月30日,总资产为7341.7万美元,总负债为3020.6万美元,股东权益为4321.1万美元 [16][17] - 现金及现金等价物为1976万美元,短期银行存款为1507万美元 [16] - 存货为2124.3万美元,应收账款为290.9万美元 [16]
Pluxee acknolwedges the Brazilian government’s communication on the Workers’ Food Program (PAT)
Globenewswire· 2025-11-12 07:31
核心观点 - 巴西政府宣布对工人食品计划(PAT)进行改革 包括调整商户折扣率(MDR)、报销期限和代金券处理方式 这些措施与行业此前与政府的讨论存在显著分歧 公司认为其将损害计划的长期可持续性 并可能采取法律行动 [1][2][4] 政策变更内容 - 巴西政府宣布对工人食品计划(PAT)进行改革 具体变更涉及商户折扣率(MDR)、报销期限和代金券处理流程 [1] - 这些措施预计最早将在90天后开始生效 [2] 公司立场与评估 - 公司认为政府宣布的措施与行业协会(ABBT)此前与政府进行的讨论存在显著分歧 [2] - 公司担忧这些条款可能损害PAT计划的长期可持续性 具体风险包括滥用风险增加、合规性问题以及特别是与公共客户相关的信贷头寸失衡 [2] - 公司认为政府的措施干预了私人商业关系 并限制了发行商的创新和竞争能力 [4] - 公司正考虑独立或与ABBT联合采取法律行动 以反对这些措施的实施 [4] - 在法令公布并考虑过渡期后 集团将对其潜在的财务影响及相关的缓解计划进行全面评估 并在适当时候进行沟通 [4] 公司历史与贡献 - 自PAT计划创建40多年以来 公司通过开发创新解决方案 为私营和公共客户、终端用户员工及商户合作伙伴提供更大价值 为计划的扩展做出了贡献 [3]
Disclosure Fiscal 2026/01 of Transactions on Treasury Shares
Globenewswire· 2025-11-11 00:45
公司股份回购交易摘要 - Pluxee N V 于2025年10月31日至11月7日期间进行了库藏股交易披露 [1] - 交易的证券类别为普通股 ISIN代码NL0015001W49 [2] 交易详情汇总 - 2025年10月31日通过XPAR平台收购19,520股 加权平均价格17.3161 通过DXE平台收购20,549股 价格17.1802 通过TQE平台收购3,000股 价格17.2366 [3] - 2025年11月3日通过XPAR平台收购27,800股 加权平均价格17.2350 通过DXE平台收购8,000股 价格17.1985 [3] - 2025年11月4日通过XPAR平台收购22,001股 加权平均价格16.6720 通过DXE平台收购18,767股 价格16.5760 [3] - 2025年11月5日通过XPAR平台收购25,092股 加权平均价格16.5397 通过DXE平台收购16,000股 价格16.5799 [3] - 2025年11月6日通过XPAR平台收购21,362股 加权平均价格16.2583 通过DXE平台收购23,574股 价格16.1712 通过TQE平台收购2,000股 价格16.1604 [3] - 2025年11月7日通过XPAR平台收购21,851股 加权平均价格15.3456 通过DXE平台收购21,054股 价格15.2952 通过TQE平台收购1,500股 价格15.2900 [3] 公司业务概览 - Pluxee是一家全球员工福利与激励解决方案提供商 业务遍及28个国家 [4] - 公司提供餐饮食品、健康福祉、生活方式、奖励认可及公共福利等一系列解决方案 [4] - 公司拥有超过5,600名团队成员 服务超过50万客户、3,700万消费者及170万商户 [4] - Pluxee拥有超过45年的运营历史 [4]
Pluxee convenes its Fiscal 2025 Annual General Meeting of shareholders
Globenewswire· 2025-11-05 15:30
年度股东大会安排 - 公司将于2025年12月17日欧洲中部时间下午2点在荷兰阿姆斯特丹史基浦召开2025财年年度股东大会 [1] - 股东大会的议程和说明文件已公布 [1] - 所有相关文件,包括会议通知、议程和投票说明,均可在公司官网查看和下载 [2] 公司信息与运营数据 - 公司是员工福利与激励领域的全球性企业,业务遍及28个国家 [3] - 公司提供包括餐饮食品、健康福祉、生活方式、奖励与认可以及公共福利在内的广泛解决方案 [3] - 公司拥有超过5600名员工,服务超过50万客户、3700万消费者和170万商户 [3] - 公司已运营超过45年 [3]
Protalix and Chiesi seek EMA re-examination of Elfabrio dosing opinion
Proactiveinvestors NA· 2025-11-04 22:00
公司业务与定位 - 公司是一家提供金融新闻和在线广播的独立内容提供商,为全球投资受众提供快速、易于获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 公司团队由经验丰富且合格的新闻记者组成,所有内容均为独立制作 [2] - 公司在中小市值市场领域是专家,同时也向投资社区更新蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域的信息 [3] 内容覆盖范围 - 新闻内容覆盖全球主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] - 内容涵盖广泛市场领域,包括但不限于生物技术、制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术与内容制作 - 公司采用前瞻性技术,其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布的内容均由人类编辑和撰写,遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Chiesi Global Rare Diseases and Protalix BioTherapeutics Seek Re-examination from the EMA for the Negative Opinion for Elfabrio (pegunigalsidase alfa) Alternative Dosing Regimen of Every Four Weeks in the EU
Globenewswire· 2025-11-04 05:30
监管动态 - Chiesi Global Rare Diseases与Protalix BioTherapeutics已就欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Elfabrio®提出的每4周2毫克/公斤体重给药方案的否定意见,请求进行重新审查 [1] - 此次重新审查涉及在目前已批准的每2周1毫克/公斤给药方案基础上,增加每4周2毫克/公斤的给药方案 [2] - 在重新审查程序及欧盟委员会的后续决定得出结果之前,Elfabrio现有的上市许可仍然有效 [2] 产品安全信息 - Elfabrio®适用于治疗确诊的成人法布里病患者 [3] - 临床试验中,有20名(14%)接受Elfabrio治疗的患者出现超敏反应,其中4名(3%)患者在首次输注开始后5至40分钟内出现过敏反应 [6] - 临床试验中,有41名(29%)接受Elfabrio治疗的患者出现一次或多次输注相关反应 [7] - 从先前的酶替代疗法转换至Elfabrio时,某些预先存在抗药物抗体的患者发生超敏反应和输注相关反应的风险可能增加 [9] - 最常见的不良反应(发生率≥15%)包括输注相关反应、鼻咽炎、头痛、腹泻、疲劳、恶心、背痛、肢体疼痛和鼻窦炎 [9] 公司背景 - Chiesi集团是一家以研发为导向的国际生物制药集团,在呼吸健康、罕见病和专科治疗领域开发并商业化创新治疗方案 [13] - Chiesi集团已将其在意大利、美国、法国和哥伦比亚的法律地位变更为共益公司,其对为社会创造共享价值的承诺具有法律约束力,并成为公司决策的核心 [14] - Chiesi集团总部位于意大利帕尔马,拥有超过90年历史,在全球设有31家分支机构,员工超过7,500名,并拥有7个研发中心 [15] - Chiesi Global Rare Diseases是Chiesi集团的一个业务部门,致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案 [16] - Protalix BioTherapeutics是一家生物制药公司,专注于利用其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发和商业化重组治疗性蛋白 [18] - Protalix是首家通过基于植物细胞的悬浮表达系统生产的蛋白质获得美国FDA批准的公司 [18] - Protalix已与Chiesi Farmaceutici S p A 就Elfabrio的全球开发和商业化达成合作 [19] - Protalix的研发管线包括针对已确立药物市场的专有重组治疗性蛋白,例如用于治疗控制不佳的痛风的PRX–115,以及用于治疗NETs相关疾病的PRX–119 [19] 疾病背景 - 法布里病是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症,由GLA基因突变引起,导致α-半乳糖苷酶A缺乏,进而造成GL-3脂肪物质在身体细胞中积累 [11] - 该疾病影响心脏、肾脏、皮肤、神经系统等多个器官,可导致一系列严重症状,包括疲劳、慢性疼痛、胃肠道问题、进行性肾衰竭、心脏并发症和中风风险增加 [11] - 法布里病在男性和女性中均可发生,症状可从儿童期延续至成年期,常被延误诊断或误诊 [12]
PLX Investors Have Opportunity to Join Protalix BioTherapeutics, Inc. Fraud Investigation with the Schall Law Firm
Businesswire· 2025-11-01 08:31
法律调查 - Protalix BioTherapeutics公司面临Schall Law律师事务所发起的欺诈调查 [1] - 调查为PLX投资者提供了参与机会 [1]
Pluxee Fiscal 2025 Results
Globenewswire· 2025-10-30 14:00
核心观点 - 公司在2025财年业绩表现强劲,实现了持续的营收增长、显著的利润率扩张和创纪录的现金流生成 [1][6] - 公司通过稳健的商业执行、并购协同效应以及有韧性的商业模式,在充满挑战的宏观环境中超额完成财务目标 [5][6][7] - 公司进入2026财年基础稳固,并设定了新的财务目标,同时通过增加股息和启动股票回购计划来显著提升股东回报 [6][52][54] 财务业绩摘要 - 总营收达到12.87亿欧元,有机增长10.6%,报告增长6.4% [2][14] - 经常性EBITDA达到4.71亿欧元,有机增长22.2%,利润率提升至36.6%,有机扩张230个基点 [2][6][24] - 营业利润(EBIT)为3.35亿欧元,同比增长34.3% [2][28] - 归属于母公司的净利润为1.97亿欧元,同比增长48.6%;调整后净利润为2.21亿欧元,同比增长8.4% [2][33][34] - 经常性自由现金流达到4.17亿欧元,同比增长10.0%,现金转换率为89% [2][6][36] - 净财务现金头寸为11.63亿欧元,同比增加1.08亿欧元 [2][42] 业务量表现 - 总业务发行量达到245亿欧元,其中第四季度为56亿欧元 [10] - 员工福利业务发行量为187亿欧元,有机增长7.6%(剔除比利时购买力计划的一次性影响后为8.5%),第四季度有机增长6.8% [11] - 其他产品与服务业务发行量稳定在58亿欧元,主要受罗马尼亚和智利大型公共福利项目暂停的影响 [13] 营收驱动因素 - 运营收入达到11.25亿欧元,有机增长10.3%,主要由员工福利业务的强劲增长驱动 [6][15] - 浮动收入达到1.62亿欧元,有机增长12.6%,受益于业务量增长和投资策略优化,平均投资收益率从5.7%提升至6.0% [6][16] - 员工福利业务运营收入为9.63亿欧元,有机增长12.0%,得益于拉丁美洲和世界其他地区的强劲势头以及约20个基点的吸纳率提升 [17][18] 区域业绩表现 - 欧洲大陆运营收入为5.06亿欧元,有机增长5.1%,受南欧强劲势头和西班牙收购的推动 [20] - 拉丁美洲运营收入为4.29亿欧元,有机增长14.5%,巴西与桑坦德的合作伙伴关系全面运营是关键驱动因素 [21] - 世界其他地区运营收入为1.90亿欧元,有机增长14.2%,土耳其在高通胀环境下通过提高面值和赢得新合同实现增长 [22][23] 盈利能力与现金流 - 经常性EBITDA利润率有机扩张230个基点,主要得益于运营杠杆、并购整合的初步贡献以及自分拆以来的效率提升 [24][25] - 资本支出为9800万欧元,占营收的7.6%,投资重点转向创新、数据支付能力、技术基础设施和网络安全 [38] - 强劲的现金生成和高现金转换率反映了公司战略执行的纪律性和持续的运营效率 [41] 并购活动与战略部署 - 2025财年完成了多项收购,包括西班牙、墨西哥和葡萄牙的Cobee,巴西的Benefício Fácil,以及意大利、罗马尼亚、捷克等地的其他补强收购 [46][47][49][58] - 这些收购旨在丰富产品组合、增强技术能力并巩固在关键市场的领导地位,预计将从2026财年起对利润率产生增值效应 [47][48][50] 股东回报提升 - 提议每股0.38欧元的股息,同比增长9%,总支付额约为5500万欧元 [52][53] - 启动一项1亿欧元的股票回购计划,从2025年10月31日持续至2026年6月30日,旨在优化资本配置并反映管理层对业务前景的信心 [54][55] 2026财年财务目标 - 目标实现总营收高个位数有机增长,经常性EBITDA利润率有机扩张100个基点,三年平均经常性现金转换率超过80% [6][65] - 这些目标基于当前利率和外汇远期曲线,假设浮动收入同比稳定 [60] 可持续发展进展 - 公司在可持续发展路线图上取得进展,获得EcoVadis金牌评级,并在CDP气候变化评估中首次获得B级评分 [61][62] - 范围1、2和3的温室气体排放量同比下降9.5%,较2017年基准下降23%,目标到2030年减少65% [66]
Why Is Protalix BioTherapeutics Stock Falling On Friday?
Benzinga· 2025-10-17 23:23
欧洲药品管理局人用药品委员会对Elfabrio的负面意见 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Protalix BioTherapeutics及其合作伙伴Chiesi Group的Elfabrio修订给药方案发出负面意见 [1] - 该负面意见针对Elfabrio用于法布里病的2毫克/千克体重每4周一次输注的新给药方案 [2] Elfabrio修订给药方案的申请内容 - 公司申请批准Elfabrio的2毫克/千克体重每4周一次输注的给药方案 该方案是在目前已批准的1毫克/千克体重每2周一次输注方案基础上的补充 [2] 公司对审查结果的回应及提交依据 - Chiesi全球罕见病业务执行副总裁对审查结果表示失望 [3] - 提交给欧洲药品管理局人用药品委员会审查的依据来自BRIGHT试验及其正在进行的开放标签扩展研究的数据 [3] - 两项研究合并后的中位暴露时间接近六年 [3] - 额外支持来自对先前试验的建模和暴露-反应分析 [4] 审查结果与行业动态 - 欧洲药品管理局人用药品委员会认为现有数据不足以得出相似疗效的结论 [4] - 同一疾病领域 uniQure公司分享了其法布里病基因疗法AMT-191的1/2a期试验初步数据 [4] - 截至2025年7月24日 第一队列所有四名患者显示α-半乳糖苷酶A活性大幅增加 范围在平均正常水平的27至208倍之间 [5] 公司市场表现 - Protalix BioTherapeutics股价遭遇抛售压力 [2] - 公司股价下跌29.83%至1.68美元 [5]
Protalix, Chiesi reaffirm commitment to Fabry disease patients after EMA panel setback
Proactiveinvestors NA· 2025-10-17 20:26
公司概况 - 公司为全球投资受众提供快速、易于获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 所有内容均由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] 内容专长 - 公司在中小型股市场拥有专业知识,同时也向用户社区更新蓝筹股、大宗商品和更广泛投资领域的信息 [3] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖多个市场领域,包括但不限于生物技术制药、采矿与自然资源、电池金属、石油天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术与运营 - 公司采用前瞻性技术,其人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 [5]