文章核心观点 公司宣布2024年第四季度和全年财务结果，临床阶段项目CM24和NT219成功完成试验，CAPTN - 3三特异性平台临床前数据令人兴奋，各项目均有进展且财务状况有所改善 [1][2] 临床项目进展 CM24项目 - CM24在二线胰腺癌随机2期试验中达到所有疗效终点，产生的生物标志物数据将用于设计2025年下半年启动的2b期研究，该研究或评估CM24在多种肿瘤适应症中的疗效 [3] - 随机2期研究中，CM24联合疗法在所有疗效终点上有持续改善，生物标志物富集患者群体分析显示，治疗组死亡风险降低79%，中位总生存期提高5.1个月，疾病进展或死亡风险降低超90%，中位无进展生存期提高2.9个月，客观缓解率提高50% [6] - 额外生物标志物分析表明，血清CEACAM1或血清NET标志物髓过氧化物酶符合特定范围的患者，接受CM24联合疗法后死亡风险降低61%，疾病进展或死亡风险降低72%，中位无进展生存期增加2.2个月，中位总生存期增加2.4个月 [8] NT219项目 - 2024年初完成NT219剂量递增研究，显示与西妥昔单抗联用的活性和良好安全性，并确定2期推荐剂量，预计2025年上半年开始与科罗拉多大学合作的头颈部癌症2期研究 [4] - 2期研究将首次评估NT219与帕博利珠单抗及西妥昔单抗联用治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效和安全性，还将探索先前临床研究中确定的潜在生物标志物 [9] - 美国专利商标局为NT219与EGFR抗体联用治疗对EGFR疗法产生耐药性的癌症患者颁发专利，完善了其在主要市场的地理专利保护 [10] CAPTN - 3项目 - CAPTN - 3在第36届EORTC - NCI - AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上展示新数据，在三阴性乳腺癌体内模型中显示持续肿瘤消退，在非小细胞肺癌患者来源外植体中显示剂量依赖性活性和接合臂协同效应 [11] - 公司与纽约西奈山伊坎医学院达成研究合作协议，探索CAPTN - 3多特异性接合剂对肿瘤微环境中NK和T细胞的免疫调节作用，有望为克服标准一线免疫疗法耐药性提供新见解 [12] 财务结果 2024年第四季度 - 研发费用为50万美元，较2023年同期减少470万美元，降幅90.4%，主要因临床试验费用减少 [16] - 销售、一般和行政费用为60万美元，较2023年同期减少40万美元，降幅40%，主要因工资及相关费用和股份支付费用减少 [16] - 运营亏损为100万美元，较2023年同期减少530万美元，降幅84.1%；调整后运营亏损为100万美元，较2023年同期减少500万美元，主要因研发费用减少 [17] - 净亏损为40万美元，即每股美国存托股票基本亏损0.2美元、摊薄亏损0.26美元，较2023年同期的490万美元大幅减少，主要因研发费用减少 [18] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款为820万美元，现金可维持至2026年年中 [18] - 本季度通过注册直接发行筹集280万美元，根据与杰富瑞有限责任公司的公开市场销售协议出售约29.8万股美国存托股票，净收益约150万美元 [19] 2024年全年 - 研发费用为760万美元，较2023年同期减少940万美元，降幅55.3%，主要因临床试验费用减少 [20] - 销售、一般和行政费用为320万美元，较2023年同期减少200万美元，降幅38.5%，主要因工资及相关费用和股份支付费用减少 [21] - 运营亏损为1100万美元，较2023年同期减少1130万美元，降幅50.7%；调整后运营亏损为1040万美元，较2023年同期减少1000万美元，主要因研发费用减少 [21][22] - 净亏损为730万美元，即每股美国存托股票基本亏损4.44美元、摊薄亏损4.99美元，较2023年同期的2000万美元大幅减少，主要因运营费用减少1130万美元和财务收入净额增加140万美元 [23] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [26] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体，NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子双抑制剂，CAPTN - 3是有条件激活的三特异性抗体临床前平台 [26]

文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布美国专利商标局授予NT219与表皮生长因子受体（EGFR）抗体联合治疗对EGFR疗法产生耐药性癌症患者的专利，公司认为该专利有助于NT219疗法未来商业化 [1][4] 公司情况 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤学产品线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [5] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗联合治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的2期研究 [5] - NT219是一种双抑制剂小分子，可同时靶向IRS1/2和STAT3，已完成1期剂量递增研究，正与科罗拉多大学合作推进2期研究 [2][5] - CAPTN - 3是临床前条件激活三特异性抗体平台，IM1240是首个靶向5T4抗原的三特异性抗体 [5] 专利情况 - 美国专利商标局授予NT219与EGFR抗体联合治疗癌症患者的专利，该专利涵盖NT219与西妥昔单抗、帕尼单抗和耐昔妥珠单抗等联合治疗对EGFR疗法耐药肿瘤及预防或延缓癌症复发 [1] - 公司NT219与抗癌标准疗法组合的知识产权组合还包括此前授予的NT219与小分子EGFR抑制剂药物组合的美国专利，该专利也已在主要市场获批 [4] 研究进展 - NT219与西妥昔单抗联合正进入头颈癌2期研究，还将评估其与头颈癌标准疗法（包括西妥昔单抗和帕博利珠单抗）联合用于复发性和/或转移性头颈癌二线患者 [1][3] 市场前景 - 头颈癌治疗市场预计到2030年将达到50亿美元 [3]

文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布NT219进入头颈部复发性/转移性鳞状细胞癌（R/M SCCHN）2期研究，与标准治疗药物帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用，有望克服肿瘤耐药性，建立新治疗标准 [1][5] 行业情况 - 到2030年，SCCHN相关产品和治疗市场预计达50亿美元，但复发性/转移性SCCHN患者对帕博利珠单抗的响应率仅20%，对西妥昔单抗的响应率为15%-20%，每年约17.5万人被诊断为SCCHN，是第六大常见癌症类型 [2] 公司产品 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤学产品线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [7] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂纳武利尤单抗和化疗联用治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的2期研究，显示出疗效改善并确定了两个潜在血清生物标志物 [7] - NT219是一种双重抑制剂小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增研究已完成，公司正与科罗拉多大学合作推进其与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联用治疗R/M SCCHN的2期研究 [7] - CAPTN - 3是一个临床前条件激活三特异性抗体平台，IM1240是首个靶向5T4抗原的三特异性抗体，该技术可释放先天和适应性免疫系统以产生最佳抗肿瘤免疫反应 [7] 研究情况 - NT219将与帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用，评估其克服肿瘤对标准治疗检查点抑制剂和EGFR阻滞剂耐药性的疗效和安全性，研究由科罗拉多大学安舒茨医学院的Antonio Jimeno博士领导 [1][3] - 研究设计为两个单臂队列，每个队列初始招募10名患者，第二阶段每个队列再扩展19名患者，还将评估之前临床研究中确定的潜在生物标志物 [3] - 此前1期研究确定了NT219的推荐剂量，证明了其抗肿瘤活性和患者响应，临床前模型显示NT219加PD1抑制可逆转免疫耐药并使肿瘤缩小 [5] 相关人员观点 - Antonio Jimeno博士认为NT219能抑制IRS和STAT3致癌途径，与标准治疗药物联用有望使SCCHN患者受益，期待研究结果 [5] - 公司首席执行官Gil Efron表示很高兴与Jimeno博士和科罗拉多大学合作，NT219有望与帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用建立新治疗标准，公司致力于推进新治疗策略 [5]

文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布与西奈山伊坎医学院达成研究合作协议，探索其CAPTN - 3多特异性衔接子对肿瘤微环境中NK和T细胞的免疫调节作用，以增强针对多种癌症类型的肿瘤特异性免疫 [1] 公司信息 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，其肿瘤学产品线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [5] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗联合治疗胰腺导管腺癌的2期研究，显示出疗效改善并确定了两个潜在血清生物标志物 [5] - NT219是一种双重抑制剂小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增研究已完成，与西妥昔单抗联用在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌二线患者中显示出抗肿瘤活性 [5] - CAPTN - 3是一个临床前条件激活三特异性抗体平台，可同时激活T细胞和NK细胞，其可裂解封端技术将治疗活性局限于局部肿瘤微环境，IM1240是首个针对5T4的三特异性抗体 [7] 合作信息 - 合作目的是探索CAPTN - 3对肿瘤微环境中NK和T细胞的免疫调节，增强针对多种癌症类型的肿瘤特异性免疫 [1][6] - 公司首席执行官表示此次合作有望加深对创新三特异性平台作用机制的理解，为人体临床研究做准备 [2] - 研究负责人阿米尔·霍洛维茨博士认为CAPTN - 3的双重作用机制对治疗癌症的安全性和有效性有积极指示，计划绘制其抗体在肿瘤微环境中改变T和NK细胞激活的图谱 [3] - 公司研发副总裁表示期待与西奈山团队合作，验证CAPTN - 3设计的独特性，为克服一线免疫疗法耐药性带来新见解 [3]

文章核心观点 - 紫生物技术公司完成472,668份美国存托股份的定向增发，总收益约280万美元，将用于肿瘤治疗候选药物开发及一般营运资金和公司用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司完成此前宣布的472,668份美国存托股份定向增发，每份代表200股普通股，购买价为每股6美元 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 此次发行总收益约280万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前所得 [2] - 公司打算用此次发行的净收益资助肿瘤治疗候选药物开发及用于一般营运资金和公司用途 [2] - 上述美国存托股份是根据公司于2022年12月8日向美国证券交易委员会提交并于2023年5月22日生效的F - 3表格“暂搁”注册声明发售的 [3] 公司业务介绍 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤产品线包括CM24、NT219和IM1240 [5] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司正在完成一项CM24与抗PD - 1检查点抑制剂和化疗联合治疗二线胰腺导管腺癌的2期概念验证研究，最终数据显示所有疗效终点持续改善，并确定了潜在血清生物标志物 [5] - NT219是一种双重抑制剂，新型小分子，可同时靶向IRS1/2和STAT3，一项NT219单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗的1期剂量递增研究已完成，NT219与西妥昔单抗联合在二线复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中显示出抗肿瘤活性 [5] - 公司正在推进CAPTN - 3，这是一个临床前条件激活三特异性抗体平台，可同时激活T细胞和NK细胞，在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应 [5] - IM1240是正在开发的首个靶向多种实体瘤中表达的5T4的三特异性抗体，5T4与疾病进展、侵袭性增加和临床预后不良相关 [5]

文章核心观点 - 紫生物技术公司（Purple Biotech）的主要候选药物CM24治疗胰腺癌的中期研究取得积极结果，有望成为有前景的治疗选择，公司股价周一大涨，还计划开展新研究，此外公司还有其他临床管线候选药物，同时提及其他制药股情况 [1][2][13] CM24药物研究情况 - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，支持肿瘤免疫逃逸和生存 [1] - 二期研究评估CM24与百时美施贵宝的Opdivo及标准护理化疗联合用于二线转移性胰腺癌患者，与单独标准护理化疗对比，主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率 [3] - 入组患者随机分为两个研究队列，每个队列有两组，实验组患者接受CM24和Opdivo联合化疗，对照组患者仅接受相应化疗 [4] - 基于吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇的研究部分不适合分析，数据仅来自CM24 + Opdivo + Nal - IRI/5FU/LV部分 [5] 研究结果 - CM24、Opdivo和Nal - IRI/5FU/LV联合治疗的患者比接受Nal - IRI/5FU/LV单药治疗的患者有更好的结果，联合治疗组中位总生存期为7.92个月，化疗组为5.55个月，6个月总生存率分别为53%和47% [8] - 联合治疗组中位无进展生存期为3.9个月，单药组为2个月，联合组3个月和6个月无进展生存率更好，联合组客观缓解率为25%，显著高于单药组的7%，联合组疾病控制率为63%，超过单药组的47% [9] - 实验组中胰腺癌临床验证生物标志物CA19 - 9水平持续稳定下降，与对照组40%的升高相比，中位数较基线降低约80% [10] - 基于治疗前血清CEACAM1水平的生物标志物富集分析显示，治疗组比对照组结果显著更好，治疗组死亡风险降低79%，中位总生存期改善5.1个月，进展或死亡风险降低超90%，中位无进展生存期改善2.9个月，客观缓解率达50%，对照组为0%，治疗前血清MPO水平为200 ng/mL和600 ng/mL的患者也观察到类似疗效 [11] 后续计划 - 研究组合疗法耐受性良好，安全性可接受，基于积极结果，公司计划启动一项三臂二期b研究，比较CM24加PD1抑制剂或CM24单药治疗与标准护理在多种基于NET和CEACAM1表达选择的肿瘤类型中的疗效，预计招募血清CEACAM1和MPO水平较高的患者 [12] 公司其他临床管线 - 除CM24外，公司还在评估临床阶段候选药物NT219，它是一种一流的IRS1/2和STAT3小分子双重抑制剂，用于头颈癌和结直肠癌适应症，公司准备在2025年上半年启动治疗头颈癌的二期研究 [13] 公司股价及其他制药股情况 - 截至目前，PPBT股价暴跌46.2%，而行业下跌7%，周一股价因消息上涨150.4% [2][6] - 紫生物技术公司目前Zacks排名为2（买入），其他排名靠前的制药股辉瑞和吉利德科学目前Zacks排名也为2，过去60天，辉瑞2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元，2025年从2.84美元升至2.91美元，股价年初至今下跌10.3%，过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为74.50%；吉利德科学2024年每股收益预期从3.79美元升至4.32美元，2025年从7.24美元升至7.38美元，股价年初至今上涨16.1%，过去四个季度中三个季度收益超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为15.46% [15][16]

文章核心观点 - Purple Biotech Ltd. 宣布已与投资者达成协议，将以每股6.00美元的价格出售472,668份美国存托股票（ADS），每份ADS代表200股普通股，预计总募集资金约为280万美元，用于支持其肿瘤治疗候选药物的开发及一般运营资金[1][2] 交易详情 - 公司将出售472,668份ADS，每份ADS代表200股普通股，售价为6.00美元，预计总募集资金约为280万美元[1] - 交易预计在2024年12月4日左右完成，需满足惯例成交条件[1] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于肿瘤治疗候选药物的开发以及一般运营资金和公司用途[2] 发行背景 - 此次ADS发行是基于公司之前提交并在2023年5月22日生效的F-3表格上的“货架”注册声明[3] - 发行将仅通过招股说明书进行，包括招股说明书补充文件[3] 公司简介 - Purple Biotech Ltd. 是一家临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和药物耐药性的首创疗法[5] - 公司的肿瘤管线包括CM24、NT219和IM1240[5] - CM24是一种人源化单克隆抗体，阻断CEACAM1，已完成针对胰腺导管腺癌的二期概念验证研究[5] - NT219是一种双靶点抑制剂，已完成一期剂量递增研究，显示出与西妥昔单抗联合治疗头颈部鳞状细胞癌的抗肿瘤活性[5] - IM1240是首个针对5T4的三特异性抗体，5T4在多种实体瘤中表达，与疾病进展和不良临床结果相关[5] - 公司总部位于以色列雷霍沃特[5]

文章核心观点 Purple Biotech公司公布其领先肿瘤药物CM24治疗胰腺癌的2期研究最终结果，数据积极，公司股价盘前上涨 [1][6] 研究情况 - 2期研究评估CM24联合百时美施贵宝免疫检查点抑制剂nivolumab及标准护理化疗，与单独标准护理化疗对比治疗二线转移性胰腺癌患者 [2] 治疗效果 意向治疗人群 - CM24联合治疗组中位总生存期7.92个月，化疗组为5.55个月 [2] - CM24联合治疗组中位无进展生存期3.9个月，化疗组为2.0个月 [3] - CM24联合治疗组总缓解率25%，化疗组为7%；疾病控制率63%，化疗组为47% [3] - CM24联合治疗组CA19 - 9生物标志物较基线中位降低约80%，化疗组升高40% [3] 生物标志物富集患者人群 - 治疗组死亡风险降低79%，中位总生存期提高5.1个月 [4] - 治疗组疾病进展或死亡风险降低超90%，中位无进展生存期提高2.9个月，总缓解率50%，对照组为0% [4] 安全性和耐受性 - CM24+nivolumab+Nal/IRI/5FU/LV方案耐受性良好，最常见3级或以上不良事件为腹泻、疲劳和中性粒细胞减少 [5] - 实验组和标准护理组在安全性和耐受性上无显著差异 [5] 股价表现 - 周一盘前PPBT股票上涨54.1%，至每股5.17美元 [6] - 当日成交量970万股，远高于Benzinga Pro数据显示的平均成交量4.873万股 [1]

文章核心观点 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，CM24胰腺癌2期研究有望年底完成并公布数据，NT219头颈部癌2期研究计划2025年上半年启动，CAPTN - 3三特异性平台数据已展示，且公司财务状况有改善 [1][2][8][9] 临床进展 CM24胰腺癌研究 - 2期研究预计2024年底完成并公布数据，血清生物标志物或改善未来研究结果 [1][2][3] - 高CEACAM1和低PDL1表达及其组合、特定预处理血清中性粒细胞胞外陷阱（NET）标志物髓过氧化物酶（MPO）水平与胰腺癌患者总生存期（OS）改善相关，支持CM24/纳武利尤单抗联合治疗 [4] - 2024年11月公布血清CEACAM1相关新生物标志物数据，特定预处理血清CEACAM1水平患者接受CM24和纳武利尤单抗联合化疗效果更佳，中位无进展生存期（PFS）4.6个月，死亡风险降低79%，中位OS从3.6个月增至8.7个月 [5][6] - 2期随机研究评估CM24联合纳武利尤单抗和标准化疗作为胰腺癌二线治疗，63名患者已在美国、西班牙和以色列18个中心入组，部分研究受影响但不影响CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal - IRI/5FU/LV部分 [7] NT219头颈部癌研究 - NT219是一流小分子双重抑制剂，计划2025年上半年启动头颈部癌2期研究，此前1/2期剂量递增研究达到推荐2期剂量100mg/kg，与西妥昔单抗联用有抗肿瘤活性且耐受性良好 [8] CAPTN - 3三特异性平台 - 新数据在关键会议展示，CAPTN - 3在三阴性乳腺癌体内模型显示持续肿瘤消退，在非小细胞肺癌患者来源外植体有剂量依赖性活性和协同效应，先导三抗体候选药物IM1240有潜在有益安全性，展示了平台即插即用能力 [9] 财务结果 三个月财务结果（截至2024年9月30日） - 研发费用130万美元，较2023年同期减少330万美元（71.7%），主要因临床试验费用减少 [10] - 销售、一般和行政费用80万美元，较2023年同期减少40万美元（33.3%），主要因薪资及相关成本和股份支付费用减少 [10] - 运营亏损210万美元，较2023年同期减少360万美元（63.2%），主要因研发费用减少 [11] - 调整后运营亏损200万美元，较2023年同期减少330万美元 [11] - 净亏损70万美元（每股美国存托股份0.39美元），较2023年同期减少500万美元（每股4.63美元），主要因研发费用减少和认股权证公允价值变动带来的财务收入增加 [12] - 调整后净亏损240万美元，较2023年同期减少240万美元（50%） [13] 九个月财务结果（截至2024年9月30日） - 研发费用720万美元，较2023年同期减少460万美元（39%），主要因临床试验费用减少 [15] - 销售、一般和行政费用260万美元，较2023年同期减少160万美元（38.1%），主要因薪资及相关费用和股份支付费用减少 [15] - 运营亏损1000万美元，较2023年同期减少600万美元（37.5%），主要因研发费用减少 [16] - 调整后运营亏损940万美元，较2023年同期减少490万美元 [16] - 净亏损690万美元（每股美国存托股份4.57美元），较2023年同期减少1510万美元（每股14.47美元），主要因运营费用减少600万美元和认股权证公允价值变动收入330万美元 [17] - 调整后净亏损950万美元，较2023年同期的1370万美元减少 [18] 其他财务信息 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和短期存款630万美元，现金可维持至2025年第四季度 [14] - 2024年第三季度，公司根据与杰富瑞的公开市场销售协议出售约7.6万股美国存托股份，平均价格6.5美元/股，净收益约50万美元 [14] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤学管线包括CM24、NT219和IM1240 [20] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体，正与百时美施贵宝合作开展2期临床试验，评估其与纳武利尤单抗联合化疗治疗胰腺癌 [20] - NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的双重抑制剂，1期剂量递增研究显示与西妥昔单抗联用对复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者有抗肿瘤活性 [20][21] - CAPTN - 3是临床前条件激活三特异性抗体平台，可同时激活T细胞和NK细胞，IM1240是首个开发的三特异性抗体，靶向多种实体瘤中表达的5T4 [21]

文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布确定血清CEACAM1为新的潜在血液生物标志物，或有助于确定哪些转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者最有可能从CM24治疗中获益，这对未来CM24研究及癌症患者治疗有重要意义 [1][4] 研究成果 - 治疗前血清CEACAM1水平在6K - 15K pg/mL的PDAC患者，接受CM24和nivolumab联合伊立替康/氟嘧啶类化疗后，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结果最佳，PFS中位数为4.6个月，死亡风险降低79%，OS中位数从单纯化疗的3.6个月提高到联合治疗的8.7个月 [2] 研究进展 - CM24是一种CEACAM1抑制剂，正在进行2期随机胰腺癌研究，预计2024年第四季度公布 topline 结果 [1] - 紫生物技术公司此前已在CM24二线治疗PDAC的2期随机研究中确定了多个潜在生物标志物，包括血清标志物髓过氧化物酶（MPO）和肿瘤标志物 [3] 公司情况 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，其肿瘤学产品线包括CM24、NT219和IM1240 [5] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1结合，抑制其活性，公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗PDAC的2期研究，并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [1][5] - NT219是一种双重抑制剂小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增研究已完成，与西妥昔单抗联合在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/N SCCHN）二线患者中显示出抗肿瘤活性 [5] - 公司正在推进临床前平台CAPTN - 3，这是一种条件激活的三特异性抗体，可同时激活T细胞和NK细胞，在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应 [5] - IM1240是首个开发中的三特异性抗体，靶向多种实体瘤中表达的5T4，与晚期疾病、侵袭性增加和临床预后不良相关 [5] 联系方式 - IR@purple - biotech.com [7]