Purple Biotech .(PPBT)

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Purple Biotech Reports Additional Positive Interim Data from its Randomized Phase 2 Study with its Lead Oncology Therapeutic Candidate CM24
GlobeNewswire News Room· 2024-09-18 18:30
文章核心观点 - 紫生物技术公司公布其肿瘤治疗候选药物CM24新的积极生物标志物研究结果,支持CM24/纳武利尤单抗联合治疗,且新生物标志物数据支持未来开展以生物标志物为导向的研究及探索CM24在其他癌症中的疗效 [1] 公司介绍 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法,其肿瘤产品线包括CM24、NT219和IM1240 [9] - CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗胰腺导管腺癌的2期研究 [9] - NT219是一种双重抑制剂小分子,1期剂量递增研究已完成,与西妥昔单抗联用在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌二线患者中显示出抗肿瘤活性 [9] - 公司正在推进临床前平台CAPTN - 3,可激活T细胞和NK细胞在肿瘤微环境中诱导强烈局部免疫反应 [9] - IM1240是首个开发中的三特异性抗体,靶向多种实体瘤中表达的5T4 [9] 研究情况 - 公司2期研究评估CM24联合百时美施贵宝的PD - 1抑制剂纳武利尤单抗及标准护理化疗作为胰腺导管腺癌患者二线治疗的效果,并与单独标准护理化疗对比,研究已在美国、西班牙和以色列的18个中心招募63名患者 [2] - 中期数据预计2024年第四季度公布 [8] 研究发现 作用机制 - CM24阻断CEACAM1相互作用,CEACAM1参与肿瘤免疫逃逸、转移和癌症相关血栓形成,影响患者生存,CM24还抑制NET诱导的血小板聚集 [3] NET标志物MPO作为潜在血清生物标志物 - 血清MPO水平<350 ng/mL的患者分析显示,CM24 + 纳武利尤单抗+化疗疗法可使胰腺导管腺癌患者死亡风险潜在降低62%(HR = 0.38),中位总生存期延长3.3个月;所有患者分析显示,死亡风险潜在降低25%(HR = 0.75),中位总生存期延长2.1个月 [5] 高肿瘤CEACAM1和低PDL1作为潜在生物标志物 - 高CEACAM1肿瘤细胞(H评分>115)或低PDL1(CPS≤1)患者分析显示,死亡风险分别潜在降低45%和65%(HR = 0.55和0.35) [6] 联合生物标志物效果 - 结合高肿瘤CEACAM1和低PDL1两个潜在生物标志物,CM24 + 纳武利尤单抗+化疗疗法可使胰腺导管腺癌患者死亡风险降低90%(HR = 0.1),中位总生存期延长4.1个月(p值0.01) [7] 其他发现 - 肿瘤中高CEACAM1和低PDL1表达及其组合被确定为与胰腺导管腺癌患者总生存期改善相关的潜在生物标志物,支持CM24/纳武利尤单抗联合治疗 [1] - 血清中性粒细胞胞外诱捕网(NET)标志物髓过氧化物酶(MPO)患者总生存期得到改善,NET阳性肿瘤有类似趋势,研究提出NETs是基于CM24疗法的新作用机制和潜在生物标志物 [1] - CM24 + 纳武利尤单抗+化疗治疗胰腺导管腺癌患者可降低血清NET标志物MPO水平,与对照组相比,MPO降低患者显示出潜在总生存期获益 [4] 公司观点 - 公司首席执行官表示,这些数据支持CEACAM1作为肿瘤学新靶点,凸显CM24在克服免疫逃逸方面的潜在多重作用,还可用于设计以生物标志物为导向的CM24治疗研究 [2] - 公司研发副总裁表示,血清NET水平作为潜在生物标志物的中期数据,以及该疗法降低血清NET水平和抑制NET相关活动的能力,为NETs作为新作用机制和潜在生物标志物提供支持;CM24/纳武利尤单抗/化疗在高CEACAM1表达和低PDL1患者中效果显著,支持联合治疗,可能为不符合抗PD1疗法的患者带来新机会,但需更大样本量确认结果和确定临界值 [8]
What Makes Purple Biotech (PPBT) a New Buy Stock
ZACKS· 2024-08-22 01:02
文章核心观点 - 该公司最近被评级为Zacks Rank 2(买入),这主要反映了其盈利预测呈上升趋势,这是影响股价的最强大力量之一 [1][4][6] - 盈利预测的变化是影响股价短期走势的强大因素,Zacks评级系统能有效利用这一点 [2][3][5][7] - 该公司盈利预测上升意味着其基本面有所改善,投资者应该推动股价上涨以体现这一改善趋势 [6] 公司相关 - 该公司预计2024财年每股收益为-0.32美元,同比增长68% [9] - 过去3个月内,该公司的Zacks共识预测已上调38.5% [10] - Zacks评级系统将该公司评为Rank 2(买入),位于Zacks覆盖股票的前20%,表明其盈利预测修正优势突出,未来股价有望上涨 [13] 行业相关 - Zacks评级系统在任何市场环境下都保持买入和卖出评级的均衡,只有top 5%的股票获得强烈买入评级,top 15%获得买入评级 [11][12] - 获得Zacks Rank前20%评级的股票,其盈利预测修正优势突出,有望在短期内跑赢大盘 [12][13]
Purple Biotech Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-08-16 20:12
文章核心观点 公司公布2024年第二季度和上半年财务业绩 CM24胰腺癌2期研究中期数据积极 NT219在抑制癌症干细胞介导的耐药性方面有新发现 公司现金储备可支撑到2025年第三季度 [1][2] 临床研究进展 CM24胰腺癌2期研究 - 2024年美国临床肿瘤学会年会上公布随机2期胰腺癌研究中期数据 CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV实验组在总生存期、无进展生存期、客观缓解率等疗效终点上优于标准治疗对照组 [1][3] - 确定新的CM24总生存期获益潜在预测生物标志物 预计2024年第三季度公布更多中期数据 第四季度公布最终顶线数据 [3] - 与标准治疗相比 CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV方案死亡风险降低26% 中位总生存期延长2.1个月 疾病进展风险降低28% 中位无进展生存期为1.9个月 实验组客观缓解率为26% 对照组为6% CA19 - 9生物标志物在CM24治疗组持续下降 [5] - 研究第二部分评估发现 基于吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇的研究部分因对照组信息删失导致组间不平衡 不适合分析 但不影响CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV部分 [3][5] NT219研究 - 在2024年美国癌症研究协会年会上展示NT219抑制实体瘤中癌症干细胞介导的对KRASG12C和KRASG12D抑制剂耐药性的疗效 [7] - 完成NT219与西妥昔单抗联合用于复发/转移性头颈癌的1期剂量递增研究 并展示早期活性、药代动力学和生物标志物分析结果 [7] - NT219可显著抑制癌症干细胞 为对抗癌症复发和克服KRAS抑制剂耐药性提供新疗法和机制 潜在生物标志物有待更多患者验证 [7] 财务情况 2024年第二季度财务 - 研发费用240万美元 较2023年同期减少130万美元 降幅35.1% 主要因化学、制造和控制成本及临床试验费用降低 [8] - 销售、一般和行政费用90万美元 较2023年同期减少50万美元 主要因薪资及相关成本降低 [8] - 运营亏损350万美元 较2023年同期减少160万美元 降幅31.4% 主要因研发费用减少 [9] - 调整后运营亏损320万美元 较2023年同期减少140万美元 [9] - 净亏损240万美元 或每股美国存托股份基本和摊薄亏损0.09美元 较2023年同期减少 主要因研发费用减少和认股权证公允价值变动带来的财务收入增加 [10] - 调整后净亏损220万美元 较2023年同期减少250万美元 降幅53.2% [11] 2024年上半年财务 - 研发费用580万美元 较2023年同期减少140万美元 降幅19.4% 主要因化学、制造和控制成本及临床试验费用降低 [13] - 销售、一般和行政费用180万美元 较2023年同期减少120万美元 降幅40% 主要因薪资及相关费用和股份支付费用降低 [13] - 运营亏损790万美元 较2023年同期减少240万美元 降幅23.3% 主要因运营费用减少 [14] - 调整后运营亏损740万美元 较2023年同期减少160万美元 [14] - 净亏损620万美元 或每股美国存托股份基本和摊薄亏损0.23美元 较2023年同期减少 主要因运营费用减少240万美元 [15] - 调整后净亏损570万美元 较2023年同期的880万美元减少 [15] 现金情况 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物和短期存款为740万美元 7月2日收到认股权证行权所得200万美元毛收入 [12] - 公司重新规划活动 采取成本节约措施 包括裁员33% 现金储备可支撑到2025年第三季度 [2][12] 公司概况 - 紫生物技术公司是临床阶段公司 致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法 肿瘤管线包括CM24、NT219和IM1240 [17] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体 正与百时美施贵宝合作开展2期临床试验 评估其与PD - 1抑制剂nivolumab联合化疗治疗胰腺导管腺癌的效果 [17][18] - NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的双靶点小分子抑制剂 1期剂量递增研究显示其与西妥昔单抗联合对复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者有抗肿瘤活性 [18] - 公司正在推进CAPTN - 3临床前平台 IM1240是首个靶向多种实体瘤中5T4的三特异性抗体 [18]
Purple Biotech Receives Extension to Regain Compliance with the Nasdaq's Minimum Bid Price Rule
Newsfilter· 2024-07-25 19:35
文章核心观点 - 紫生物技术公司获纳斯达克180天宽限期以重新符合最低出价价格要求,公司将监测美国存托股票收盘价并考虑可行方案恢复合规 [1][5] 公司概况 - 紫生物技术公司是临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流肿瘤疗法,总部位于以色列雷霍沃特 [7] - 公司肿瘤产品线包括NT219、CM24和IM1240 [7] 宽限期相关情况 - 2024年7月24日公司获纳斯达克180天宽限期,需在2025年1月21日前使美国存托股票收盘价连续10个工作日至少为1美元以重新符合出价价格要求 [1] - 宽限期的获得对公司美国存托股票的上市和交易无直接影响,股票将继续在纳斯达克资本市场以“PPBT”为代码上市交易,也不影响其在特拉维夫证券交易所的上市 [6] - 公司将监测美国存托股票收盘价,必要时会在合规期内考虑可用方案解决不足并重新符合出价价格要求 [5] 公司产品线进展 - NT219是双重抑制剂小分子,1期剂量递增研究已完成,计划开展2期研究评估其与西妥昔单抗联用治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的效果 [7] - CM24是一种人源化单克隆抗体,公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联用治疗胰腺导管腺癌的2期研究,并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [7] - 公司正在推进条件激活三特异性抗体的临床前平台,IM1240是该平台正在开发的主要三抗体,靶向多种实体瘤中表达的5T4 [7]
Purple Biotech to Host Virtual KOL Event to Discuss Positive Interim Results from Phase 2 Pancreatic Cancer Study with CM24 on July 11, 2024
Newsfilter· 2024-07-10 19:30
文章核心观点 - 公司正在开发首创性的肿瘤免疫逃逸和耐药性治疗方法 [7] - 公司的肿瘤学管线包括NT219、CM24和IM1240 [8] - CM24是一种阻断CEACAM1蛋白的人源化单克隆抗体,可以抑制肿瘤免疫逃逸和生存 [8] - 公司正在与Bristol Myers Squibb合作,将CM24与PD-1抑制剂nivolumab和化疗联合用于治疗胰腺癌 [8] - 公司还在开发一种条件激活的三特异性抗体平台,可以同时激活T细胞和NK细胞,在肿瘤微环境中诱发强大的免疫反应 [9] 行业和公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,总部位于以色列 [7] - 公司专注于开发首创性的肿瘤治疗方法,以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性 [7] - 公司的管线包括小分子抑制剂NT219和单克隆抗体CM24,以及三特异性抗体平台IM1240 [8][9] - NT219是一种双重抑制剂,可同时靶向IRS1/2和STAT3 [8] - IM1240是公司三特异性抗体平台的领先候选药物,靶向肿瘤相关抗原5T4 [9] 临床试验进展 - CM24联合nivolumab和标准化疗在二线转移性胰腺癌中显示出积极的中期数据 [2][3] - 在2024年ASCO年会上报告的数据显示,CM24联合nivolumab和化疗可以降低死亡风险和疾病进展,延长总生存期和无进展生存期,提高客观缓解率和疾病控制率,并降低CA19-9水平 [3] - 新的探索性生物标志物数据表明,基线血清髓过氧化物酶(MPO)可能是预测CM24-nivolumab疗效的生物标志物 [3]
Purple Biotech Announces Closing of Exercise of Warrants for $2 Million Gross Proceeds
GlobeNewswire News Room· 2024-07-03 04:00
文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布完成现有认股权证行使,发行新认股权证,获约200万美元收益用于肿瘤治疗候选药物开发及一般营运资金和公司用途 [3][5][11] 分组1:公司基本信息 - 紫生物技术公司是临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法,总部位于以色列雷霍沃特 [3][7][13] - 公司肿瘤学产品线包括NT219、CM24和IM1240 [7] 分组2:认股权证行使情况 - 公司完成行使现有认股权证,购买总计5633509份美国存托股份(ADS),每份代表10股普通股,原行使价1.25 - 20美元/ADS,现行使价0.36美元/ADS [3] - 作为行使现有认股权证的对价,公司发行新的未注册A - 1系列认股权证,可购买最多4979383份ADS,以及A - 2系列认股权证,可购买最多6287635份ADS,行使价0.40美元/ADS,A - 1系列有效期5年,A - 2系列有效期24个月 [5] 分组3:资金情况 - 行使现有认股权证的总收益约200万美元,扣除费用前,公司计划用净收益资助肿瘤治疗候选药物开发及用于一般营运资金和公司用途 [11] 分组4:产品线进展 - NT219一期剂量递增研究即将结束,计划开展二期研究,与西妥昔单抗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者 [7] - CM24是一种人源化单克隆抗体,公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗胰腺导管腺癌的二期研究,并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [7] - 公司正在推进条件激活三特异性抗体的临床前平台,IM1240是该平台正在开发的主要三抗体,靶向多种实体瘤中表达的5T4 [7] 分组5:其他信息 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [10]
Purple Biotech Announces Exercise of Warrants for $2 Million Gross Proceeds
GlobeNewswire News Room· 2024-07-01 21:00
文章核心观点 紫生物技术公司宣布现有认股权证行使协议,预计获约200万美元收益用于肿瘤治疗候选药物开发及一般营运资金和公司用途,同时将发行新认股权证 [1][9] 分组1:现有认股权证行使情况 - 公司与行使现有认股权证购买5633509份美国存托股份(ADS)的相关方达成最终协议,ADS原行使价在1.25 - 20美元/份,现以0.36美元/份的降低行使价行使,这些认股权证分别于2018年6月、2019年1月、2020年6月和2023年10月发行 [1] - 现有认股权证行使后可发行的ADS的发行和/或转售已根据有效注册声明进行注册,此次发行预计在2024年7月2日左右完成,取决于惯例成交条件的满足情况 [1] 分组2:新认股权证发行情况 - 作为现有认股权证现金行使的对价,公司将发行新的未注册A - 1系列认股权证和A - 2系列认股权证,分别可购买最多4979383份和6287635份ADS,新认股权证行使价为0.40美元/份,A - 1系列认股权证有效期为发行日起五年,A - 2系列认股权证有效期为发行日起二十四个月 [2] - 新认股权证通过私募方式发行,未根据《证券法》或适用州证券法进行注册,公司已同意向美国证券交易委员会提交注册声明,涵盖新认股权证行使后可发行ADS的转售 [3] 分组3:公司财务及用途 - 现有认股权证行使给公司带来的总收益预计约为200万美元,扣除配售代理费用和公司应付的估计发行费用之前,公司打算将此次发行的净收益用于资助其肿瘤治疗候选药物的开发以及一般营运资金和公司用途 [9] 分组4:公司业务情况 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司,致力于开发一流疗法以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性,其肿瘤产品线包括NT219、CM24和IM1240 [11] - NT219是一种双重抑制剂小分子,同时靶向IRS1/2和STAT3,1期剂量递增研究即将结束,计划开展2期研究;CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,公司正在推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗胰腺导管腺癌的2期研究;公司还在推进条件激活三特异性抗体的临床前平台,IM1240是该平台正在开发的主要三抗体 [11] 分组5:其他信息 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [8] - 公司首席财务官是Lior Fhima,联系邮箱为IR@purple - biotech.com [13]
Purple Biotech Reports Additional Positive Interim Results from its Randomized Phase 2 Pancreatic Cancer Study with CM24 Regarding a Potential Predictive Biomarker for Overall Survival Benefit
Newsfilter· 2024-06-27 19:45
文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24联合疗法治疗转移性胰腺癌的积极中期数据,血清MPO或成预测生存的生物标志物,公司计划下半年公布更多数据并举办KOL活动讨论结果 [1][9][10] 研究结果 - 2024年ASCO年会上报告的数据显示,CM24+纳武利尤单抗+Nal - IRI/5FU/LV组降低死亡和癌症进展风险,延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),提高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),降低CA19 - 9水平 [1] - 2024年6月1日公布的中期结果显示,CM24+纳武利尤单抗+Nal - IRI/5FU/LV治疗组较单独化疗组死亡风险降低26%(HR = 0.74),进展或死亡风险降低28%(HR = 0.72);中位OS延长2.1个月,中位PFS延长1.9个月;ORR为25%(对照组7%),DCR为63%(对照组40%),CA19 - 9水平降低61%(对照组升高34%) [2] 生物标志物数据 - 超90%患者MPO水平升高,平均MPO比健康供体高6倍多,平均MPO用作评估MPO作为潜在生物标志物的阈值 [3] - CM24 - 纳武利尤单抗联合疗法在血清MPO水平低于平均MPO的患者中效果显著,中位OS改善3.6个月(8.1个月 vs 4.5个月,HR 0.34) [3] - 生物标志物数据计划在即将召开的医学会议上展示 [4] 药物机制 - CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,还能结合NET结构,显著抑制NET诱导的癌细胞迁移 [5] - 在研究早期,CM24+纳武利尤单抗治疗显著降低患者血清中NET标志物水平 [5] 公司管线 - 公司是临床阶段公司,肿瘤学管线包括NT219、CM24和IM1240 [6] - NT219是双重抑制剂,1期剂量递增研究即将结束,计划开展2期研究 [6] - 公司推进CM24与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗胰腺导管腺癌的2期研究,并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [6] - 公司推进条件激活三特异性抗体临床前平台,IM1240是该平台开发的主要三抗体 [6] 后续计划 - 公司计划在2024年下半年报告更多临床研究数据 [10] - 公司将于2024年7月11日上午10:30举办虚拟KOL活动详细讨论结果 [9] 研究设计 - 随机2期研究实验组给予CM24+纳武利尤单抗+两种标准化疗方案之一,对照组给予相应标准化疗;目前提供Nal - IRI/5FU/LV子研究中期结果,吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇子研究待数据成熟后分析 [12] 资料获取 - 2024年ASCO会议的海报展示可在紫生物技术公司网站查看,摘要可在ASCO网站获取 [13]
Purple Biotech Reports Additional Positive Interim Results from its Randomized Phase 2 Pancreatic Cancer Study with CM24 Regarding a Potential Predictive Biomarker for Overall Survival Benefit
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 19:45
文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24联合疗法二期研究积极中期数据,血清MPO或为生存预测生物标志物,公司计划下半年公布更多数据并举办虚拟专家会议讨论结果 [1][3] 研究基本信息 - 紫生物技术公司是临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流肿瘤疗法,其肿瘤管线包括NT219、CM24和IM1240 [11] - 此次是CM24联合百时美施贵宝免疫检查点抑制剂nivolumab和标准护理化疗,用于二线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的随机、对照、开放标签、多中心二期研究(NCT 04731467) [1] 中期研究结果 疗效数据 - 与单独使用Nal - IRI/5FU/LV化疗相比,CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV治疗组死亡风险降低26%(HR = 0.74),进展或死亡风险降低28%(HR = 0.72) [2] - CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV方案中位总生存期(OS)延长2.1个月,中位无进展生存期(PFS)延长1.9个月 [2] - CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV治疗组客观缓解率(ORR)为25%,高于对照组的7%;疾病控制率(DCR)为63%,高于对照组的40%;CA19 - 9水平下降61%,而对照组上升34% [2] 生物标志物数据 - 中期生物标志物分析表明,基线血清髓过氧化物酶(MPO)可作为CM24 - nivolumab疗法的潜在临床结果生物标志物 [4] - 超90%患者MPO水平升高,平均MPO比健康供体高6倍多,以平均MPO为阈值评估,血清MPO水平低于均值的患者中,CM24 - nivolumab联合Nal - IRI/5FU/LV治疗效果最明显,中位OS改善3.6个月(8.1个月 vs 4.5个月,HR 0.34(95% CI:0.099 - 1.149)) [5] 后续计划 - 公司计划在2024年下半年报告进一步的临床研究数据 [3] - 公司将于2024年7月11日上午10:30举办虚拟关键意见领袖(KOL)活动,详细讨论研究结果 [1] - 生物标志物数据计划在即将召开的医学会议上展示 [7] - 待数据成熟后,将对吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇子研究进行分析 [8]
Purple Biotech Announces Positive Late-Breaking Interim Randomized Phase 2 Data at ASCO 2024 Demonstrating CM24 Improved Overall Survival and other Efficacy Endpoints in Pancreatic Cancer
Newsfilter· 2024-06-01 20:00
文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24在二线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)2期研究的积极中期数据,显示CM24联合用药有改善患者临床结局的潜力 [1][2] 研究情况 - 2期研究评估CM24联合纳武利尤单抗及标准护理化疗对比单独标准护理化疗治疗二线PDAC患者 主要终点为总生存期(OS) 次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) [4] - 共63名患者入组 分布在美国、西班牙和以色列的18个中心 分2个平行独立随机研究队列 实验臂给予CM24加纳武利尤单抗和两种标准护理化疗之一 对照臂仅给予相应化疗 [4] - 截至2024年5月8日的中期疗效结果显示 CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组中位OS为7.72个月 高于Nal/IRI/5FU/LV组的5.62个月;6个月OS率分别为53%和39% [5] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组中位PFS为3.8个月 高于Nal/IRI/5FU/LV组的1.9个月;3个月PFS率分别为60%和47%;6个月PFS率分别为19%和10% [5][7] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组ORR为25% 高于Nal/IRI/5FU/LV组的7%;DCR为63% 高于Nal/IRI/5FU/LV组的40% [7] - 实验臂CA19 - 9平均下降61% 对照臂平均上升34% [7] - 初步中期数据显示 CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组患者死亡风险降低26% 疾病进展或死亡风险降低28% [6] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV方案耐受性良好 最常见的3级或以上治疗突发不良事件为腹泻(19%)、疲劳(19%)和贫血(6%) [7] - 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇研究数据成熟时将进行分析 预计2024年底公布最终数据 [4] 公司评价 - 公司首席执行官表示中期数据显示CM24联合用药有改善晚期转移性PDAC患者临床结局的潜力 主要终点OS及所有次要终点均有有意义的改善 [2] - 耶鲁癌症中心医学助理教授称中期数据显示CM24联合用药有改善晚期转移性PDAC患者临床结局的潜力 有可能延长患者生命并延缓疾病进展约2个月 值得进一步研究 [3] 公司介绍 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司 致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法 肿瘤学产品线包括NT219、CM24和IM1240 [8] - NT219是一种双重抑制剂小分子 正在进行1期剂量递增研究 计划开展2期研究 [8] - CM24是一种人源化单克隆抗体 公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗PDAC的2期研究 并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [4][8] - 公司还在推进有条件激活的三特异性抗体临床前平台 IM1240是该平台开发中的领先三抗体 [8]