公司事件 - Rocket Pharmaceuticals因未及时披露Danon病治疗药物RP-A501的2期关键试验被FDA叫停的消息 导致股价单日暴跌62 8%至2 33美元 [2][3] - 公司被指控在2025年2月27日至5月26日期间作出重大虚假或误导性陈述 未披露试验方案修改及患者死亡风险 [4] 法律程序 - 集体诉讼截止日期为2025年8月11日 投资者可申请成为首席原告 [1][5] - 诉讼指控公司隐瞒了试验方案修改引入新型免疫调节剂的关键信息 导致对业务前景的乐观陈述缺乏合理依据 [4] 试验细节 - RP-A501试验被叫停的直接原因是修改后的试验方案导致至少一名患者死亡 但公司未及时披露方案变更 [2] - 试验方案修改涉及在预处理方案中引入新型免疫调节剂 这一关键变更未向股东通报 [4]

公司动态 - Rocket Pharmaceuticals宣布FDA已批准其研究性新药(IND)申请，将开始针对首创基因疗法候选药物RP-A701的临床研究 [1] - RP-A701是一种基于AAVrh74的基因疗法，用于治疗BAG3相关扩张型心肌病(BAG3-DCM)，这是一种罕见且具有高死亡率和发病率的遗传性心脏病 [1] - 公司计划在美国进行多中心、剂量递增的I期研究，评估RP-A701在BAG3-DCM成人患者中的安全性、生物活性和初步疗效 [2] - 研究参与者将接受单次RP-A701剂量，并跟踪BAG3蛋白表达、心脏生物标志物和疾病进展指标 [2] - 除RP-A701外，公司还在开发另一种基于AAV的基因疗法候选药物RP-A601，用于治疗心律失常性心肌病(ACM)，目前处于早期开发阶段 [3] 股价表现 - 今年以来，Rocket Pharmaceuticals股价暴跌805%，而行业整体下跌36% [3] 研发管线挫折 - 2025年5月，公司自愿暂停其基因疗法候选药物RP-A501的关键II期研究，该药物用于治疗Danon病患者，原因是一名患者死亡 [4] - FDA对该研究实施了临床暂停 [7] - 公司正在与FDA、独立数据安全监测委员会、临床研究人员和科学专家合作，尽快重启研究，同时确保所有研究患者的安全 [7] - 去年6月，FDA针对Kresladi的生物制品许可申请(BLA)发出了完全回应函(CRL)，该药物用于治疗罕见遗传性疾病LAD-I [7] - 这是FDA第二次要求公司提供关于Kresladi的化学、制造和控制(CMC)的额外信息 [8] - 2024年2月，FDA将Kresladi BLA的审查期延长了三个月 [8] - 鉴于最近的研发管线挫折，公司其他基因疗法候选药物的成功开发成为关键焦点 [8] 行业比较 - Exelixis(EXEL)的每股收益预估在过去60天内从2025年的231美元上调至264美元，2026年从285美元上调至313美元 [10] - 今年以来，EXEL股价上涨324% [10] - EXEL在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期，平均超出预期4860% [10] - Spero Therapeutics(SPRO)的每股亏损预估在过去60天内从2025年的232美元收窄至143美元，2026年从198美元收窄至115美元 [11] - 今年以来，SPRO股价飙升1815% [11] - SPRO在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，平均超出预期829% [11] - Puma Biotechnology(PBYI)的每股收益预估在过去60天内从2025年的60美分上调至65美分，2026年从46美分上调至51美分 [12] - 今年以来，PBYI股价上涨125% [12] - PBYI在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期，平均超出预期17143% [12]

诉讼背景 - Gross Law Firm向Rocket Pharmaceuticals Inc股东发布通知 涉及在2025年2月27日至2025年5月26日期间购入公司股票的投资者可联系该律所[1] - 律所指控公司在RP-A501临床试验期间发布重大虚假和误导性声明 隐瞒方案修订及严重不良反应风险[2] 指控详情 - 公司未向股东披露对RP-A501二期关键研究方案的实质性修订 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂[2] - 公司管理层在方案修订"数月后"才披露变更 且未在严重不良事件发生前向投资者发出警示[2] - 2025年5月27日FDA因患者死亡事件对RP-A501研究实施临床暂停 该死亡事件与未披露的方案修订存在关联[2] 市场影响 - 公司股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至2025年5月27日2.33美元/股 单日跌幅达37%[2] - 投资者因公司虚假陈述以人为抬高价格购入证券并遭受损失[2] 程序信息 - 股东登记截止日为2025年8月11日 参与集体诉讼无需承担费用[3] - 律所将通过投资组合监控软件向登记股东提供案件进展更新[3]

诉讼事件 - 针对Rocket Pharmaceuticals Inc的集体诉讼已提交 指控公司及其高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 诉讼参与截止日期为2025年8月11日 符合条件的投资者可申请成为首席原告 [2] 临床试验事件 - 公司于2025年5月27日披露 RP-A501基因疗法II期关键试验中一名患者出现严重不良事件(SAE) 涉及毛细血管渗漏综合征 [4] - 公司自愿暂停给药后 FDA于2025年5月23日对该试验实施临床暂停 [4] - 该患者后续因急性全身感染去世 [4] - 该消息导致公司股价单日暴跌62.84% 收盘价从3.94美元跌至2.33美元 [4] 律所背景 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有85年历史 专长于证券欺诈和公司不当行为案件 [5] - 该律所曾为集体诉讼成员追回多笔数百万美元赔偿 [5]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买Rocket Pharmaceuticals证券的投资者注意2025年8月11日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理费用安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼细节 - 指控Rocket Pharmaceuticals在RP-A501的安全性和临床试验方案方面向投资者提供了过于积极的陈述 同时传播了实质性的虚假和误导性陈述 或隐瞒了重大不利事实 [5] - 公司知道严重不良事件(SAE)包括研究参与者的死亡是一种风险 但未向股东提供这一关键更新 [5] - 公司修改了试验方案 在预处理方案中引入了一种新型免疫调节剂 但未向股东披露这一重要变更 [5] - 这些缺乏实质性事实的陈述导致股东以人为抬高的价格购买证券 当真相公开时 投资者遭受了损失 [5] 律所信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名 自2013年以来每年排名前四 [4] - 已为投资者追回数亿美元 仅2019年就为投资者获得了超过4.38亿美元 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] - 多位律师获得Lawdragon和超级律师认可 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 需在2025年8月11日前向法院提出申请 [3] - 在集体认证前 投资者不被律师代表 除非自行聘请 可选择律师或保持缺席集体成员身份 [7]

诉讼案件核心内容 - 针对Rocket Pharmaceuticals的集体诉讼涉及2025年2月27日至2025年5月26日期间涉嫌证券欺诈的行为 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 案件细节 - 公司被指控在RP-A501临床试验中隐瞒重大安全风险 包括参与者死亡等严重不良事件(SAEs) [2] - 公司未向股东披露对试验方案的实质性修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [2] - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 原因是一名患者在方案修改后出现SAE并死亡 [2] - 公司股价从2025年5月23日的6.27美元暴跌至5月27日的2.33美元 单日跌幅达37% [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元 [4] - 该律所拥有70多名员工 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 参与方式 - 受影响投资者可在2025年8月11日前申请成为首席原告 [3] - 集体成员可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [3]

诉讼事件 - 针对Rocket Pharmaceuticals公司提起集体诉讼 指控其涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 诉讼涉及公司及其部分高管和/或董事 [2] - 投资者需在2025年8月11日前申请成为首席原告 [3] 临床试验事件 - 公司宣布其治疗Danon病的基因疗法RP-A501在2期关键试验中出现严重不良事件 [3] - 一名患者出现与毛细血管渗漏综合征相关的临床并发症 后因急性全身感染去世 [3] - 公司自愿暂停给药 FDA于2025年5月23日对该试验实施临床暂停 [3] - 该消息导致公司股价单日暴跌62.84% 从每股3.94美元跌至2.33美元 [3] 律所信息 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有领先地位 在多个城市设有办公室 [4] - 该律所历史上曾为证券欺诈受害者赢得数百万美元赔偿 [4]

诉讼事件概述 - 针对Rocket Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RCKT)的证券集体诉讼已提交 涵盖2025年2月27日至5月26日期间购买或获得公司证券的所有投资者 [1] - 诉讼指控公司在2025年2月27日至5月26日期间向投资者提供过度乐观的声明 同时隐瞒关于RP-A501临床试验安全性和方案的重大不利事实 包括已知严重不良事件(SAEs)和参与者死亡风险 [2] 公司行为与披露问题 - 公司修改RP-A501试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 但未向股东披露这一关键更新 [3] - 2025年5月27日公司披露FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 因至少一名患者在方案实质性修改后出现严重不良事件(死亡) 而公司管理层在数月前已决定修改方案却未及时披露 [4] 市场影响 - 消息公布后公司股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至5月27日2.33美元/股 跌幅达37% [5] 法律程序时间节点 - 投资者需在2025年8月11日前联系律所Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP以申请成为首席原告 [5]

诉讼案件概述 - 针对Rocket Pharmaceuticals公司提起集体诉讼 指控其在2025年2月27日至5月26日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 指控细节 - 公司被指控在RP-A501临床试验中隐瞒重大风险 包括参与者死亡等严重不良事件(SAEs) [2] - 公司修改试验方案 引入新型免疫调节剂 但未向股东披露这一关键变更 [2] - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 因至少一名患者在方案修改后死亡 [2] - 公司股价从2025年5月23日的6.27美元暴跌至5月27日的2.33美元 单日跌幅达37% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者可在2025年8月11日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70多名员工的专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50榜单 [4]

公司动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Rocket Pharmaceuticals Inc（NASDAQ: RCKT）可能存在的证券索赔案件 并提醒投资者在2025年8月11日前申请成为集体诉讼的首席原告[2] - 指控称Rocket公司在2025年2月27日至5月26日期间 对RP-A501基因疗法的安全性和临床试验方案作出虚假陈述 隐瞒了包括受试者死亡在内的严重不良事件(SAE)风险 且未披露对试验方案的关键修改[4] - 2025年5月27日 FDA因SAE事件对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 该决定源于公司数月前未披露的试验方案修改[5] 市场反应 - 负面消息导致股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至5月27日的2.33美元/股 单日跌幅达37%[6] - 律师事务所正在召集在此期间损失超过5万美元的投资者参与集体诉讼[1] 法律程序 - 法院将指定具有最大财务利益的适格投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员主导诉讼进程[7] - 律师事务所同时征集知情人士提供Rocket公司行为的相关信息 包括举报人、前员工等[8]