NEW YORK, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP, a nationally acclaimed investor rights law firm, reminds Rocket Pharmaceuticals, Inc. (“Rocket” or the “Company”) (NASDAQ: RCKT) investors of an upcoming deadline involving a securities fraud class action lawsuit commenced against the Company. Should You Join This Class Action Lawsuit? Do you, or did you, own shares of Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)?Did you purchase your shares between February 27, 2025 and May 26, 2025, inclus ...

公司诉讼事件 - Rocket Pharmaceuticals因涉嫌违反《1934年证券交易法》被提起集体诉讼，涉及2025年2月27日至5月26日期间购买或收购其证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在RP-A501治疗Danon病的2期关键试验中隐瞒重大不利事实，包括已知的严重不良事件（如参与者死亡）风险 [3] - 公司被指控在未向股东披露的情况下修改试验方案，引入新型免疫调节剂到预处理方案中 [3] 监管行动与市场影响 - 美国FDA于2025年5月27日对RP-A501的2期关键研究实施临床暂停，原因是一名患者在方案实质性修改后出现严重不良事件并死亡 [4] - 该消息导致Rocket Pharmaceuticals股价下跌 [4] 公司业务背景 - Rocket Pharmaceuticals是一家专注于开发罕见病基因疗法的后期生物技术公司 [2] - 涉事产品RP-A501是公司针对Danon病开发的治疗方案 [3] 法律程序信息 - 投资者可在2025年8月11日前申请成为集体诉讼的首席原告 [1] - 根据《1995年私人证券诉讼改革法》，任何在诉讼期间持有公司证券的投资者均可寻求成为首席原告 [5]

公司诉讼事件 - 罗氏制药公司(Rocket Pharmaceuticals)因涉嫌违反1934年证券交易法被提起集体诉讼 案件编号为25-cv-10049 涉及2025年2月27日至5月26日期间购买或收购其证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在RP-A501治疗Danon病的II期关键试验中向投资者提供重大虚假和误导性陈述 隐瞒了试验参与者死亡等严重不良事件风险 [3] - 公司被指在未向股东披露的情况下修改试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [3] 监管行动 - 2025年5月27日 美国FDA对RP-A501 II期研究实施临床暂停 原因是一名患者在方案实质性修改后出现严重不良事件并死亡 [4] - 该消息导致公司股价下跌 [4] 公司业务 - 罗氏制药是一家专注于开发罕见病基因疗法的后期生物技术公司 [2] - 主要研发项目RP-A501针对Danon病 [3] 律师事务所背景 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP在证券欺诈和股东诉讼领域具有领先地位 2024年为投资者追回超过25亿美元赔偿 [6] - 该律所在In re Enron Corp证券诉讼案中创下72亿美元的历史最高赔偿纪录 [6] - 拥有200名律师 在10个办公室开展业务 [6]

诉讼调查 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Rocket Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RCKT) 涉嫌证券欺诈行为 并提醒投资者在2025年8月11日前申请成为集体诉讼的首席原告 [2] - 诉讼涉及2025年2月27日至5月26日期间购买Rocket证券的投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控在RP-A501临床试验中隐瞒重大风险 包括参与者死亡的严重不良事件(SAEs) 同时向投资者发布虚假乐观声明 [4] - 公司未披露对试验方案的实质性修改 即在预处理方案中新增免疫调节剂 该修改与后续发生的SAE直接相关 [4][5] 事件影响 - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 因方案修改后出现患者死亡案例 [5] - 消息公布后股价单日暴跌37% 从5月23日收盘价6.27美元跌至5月27日2.33美元 [6] 律所背景 - Faruqi & Faruqi自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元赔偿 在纽约 宾夕法尼亚等地设有办公室 [3] - 律所同时征集知情者提供线索 包括举报人 前员工等 [8]

公司诉讼事件 - 针对Rocket Pharmaceuticals Inc (RCKT)的集体诉讼已提交 代表在2025年2月7日至2025年5月26日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 指控公司就RP-A501药物二期关键试验的时间表和安全性问题误导投资者 隐瞒试验方案修改并引入新型免疫调节剂C3抑制剂 [2] - 试验中出现严重不良事件(SAE)导致一名患者死亡 导致FDA暂停试验并停止患者招募 [2] 股价影响 - 2025年5月27日公司发布公告披露SAE事件后 股价从5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至2.33美元/股 单日跌幅达62.8% [3] 公司背景 - Rocket Pharmaceuticals是一家专注于基因疗法开发的后期生物技术公司 主要针对罕见病和严重疾病开发具有明确临床终点的直接靶向治疗药物 [1] - 涉事药物RP-A501用于治疗Danon病 正处于二期关键试验阶段 [2]

诉讼案件概述 - 针对Rocket Pharmaceuticals Inc的证券集体诉讼案件已启动 涉及2025年2月27日至5月26日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司在隐瞒重大不利事实的情况下 向投资者发布过度乐观的声明 特别是未披露RP-A501临床试验中严重不良事件(SAEs)包括参与者死亡的风险 [2] 公司行为争议点 - 公司单方面修改试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 但未向股东披露这一关键变更 [2] - 美国FDA于2025年5月27日对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 因至少一名患者在方案实质性修改后出现致死性SAE [2] - 公司承认方案修改决定在SAE发生前"数月"就已作出 但直到事件发生后才向投资者披露 [2] 市场影响 - 消息公布后公司股价单日暴跌37% 从2025年5月23日收盘价6.27美元/股骤降至5月27日的2.33美元/股 [2] 法律程序 - 受影响投资者可在2025年8月11日前申请作为首席原告 参与赔偿无需承担自付费用 [3] - 代理律所Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元赔偿 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50律所榜单 [4]

诉讼案件概述 - Rosen Law Firm宣布代表在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买Rocket Pharmaceuticals证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在RP-A501的安全性和临床试验方案方面发布虚假和误导性声明 隐瞒严重不良事件(SAEs)和参与者死亡风险等重大不利事实 [5] - 公司修改试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 但未向股东披露这一关键更新 [5] 诉讼程序细节 - 投资者可在2025年8月11日前向法院申请担任首席原告 [1][3] - 投资者可通过指定网站或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 在集体诉讼被认证前 投资者需自行聘请律师或选择不作为 [7] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代理投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 2017年在证券集体诉讼和解数量方面排名第一 [4] - 2019年为投资者追回4.38亿美元 2020年创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为原告律师界泰斗 [4]

业绩总结 - 公司拥有约3.182亿美元的现金及现金等价物，足以支持运营至2026年第四季度[8] - 预计罕见疾病治疗市场将从2020年的1614亿美元增长至2030年的5475亿美元，年均增长率为13.1%[23] - 罕见疾病患者的年均药物费用较传统药物增加了26倍[24] - Danon病在美国和欧洲的患病率为15,000至30,000人，年发病率为800至1,200人[30] 临床试验与研发进展 - 公司在心脏基因治疗领域首次获得安全性和有效性数据[8] - 正在进行的RP-A501临床试验的主要终点为LAMP2蛋白≥1级和左心室质量减少≥10%[40] - 公司在开发的6个以上项目中，有2个项目即将进入监管申请和上市阶段[10] - RP-A501低剂量治疗的患者在36个月时，LVMI的变化为-47.2%[67] - Phase 1试验中，LAMP2蛋白在心肌细胞中的持久表达在所有患者中均有观察到[49] - RP-L102的初步有效性和高度良好的安全性特征，MAA提交已被接受[137] - 预计2025年中期提交IND申请[120] 治疗效果与患者数据 - 所有患者在约12个月时左心室质量指数(LVMI)均显示≥10%的下降，且在最近的随访中持续改善[58] - RP-A501治疗后，患者的心脏功能改善与NYHA和CCS症状相关[62] - 患者的NYHA心功能分级从II级改善至I级，患者1001的KCCQ-12 OS评分提高了52分，患者1002提高了27分[75] - 在治疗后，所有患者的心脏Troponin水平显著降低，且这种改善在2至4.5年后持续存在[78] - RP-L301在成人和儿童患者中显示出显著的血红蛋白改善，成人患者的平均血红蛋白提高了6.7 g/dL[177] 生产与市场扩张 - 公司在美国拥有一座约10万平方英尺的AAV cGMP制造设施[8] - 自2022年以来，成功生产了多个Danon AAV cGMP批次，生产效率提高约3倍[84] - FDA已批准继续使用HEK-293细胞基础工艺进行商业生产，确保了产品的质量和安全性[84] - Cranbury研发和制造设施面积约100,000平方英尺，具备快速、稳健和高效的内部开发能力[181] - 预计制造能力将增加2倍，以支持未来的项目和产品线[183] 市场机会与认证 - 仅约5%的罕见疾病拥有FDA批准的药物治疗[16] - BAG3-DCM在美国的患病率估计高达30,000名患者，且随着基因检测和疾病意识的提高而增长[120] - RP-L201针对LAD-I的市场机会在美国和欧盟的患病率为800到1,000人[150] - 公司已获得美国和欧盟的孤儿药认证，并在美国获得快速通道和稀有儿科疾病认证[167]

公司事件概述 - Rocket Pharmaceuticals公司因涉嫌在2025年2月27日至5月26日期间向投资者发布虚假和误导性声明而面临集体诉讼 [2] - 公司被指控隐瞒RP-A501临床试验中严重不良事件（SAEs）的风险，包括参与者死亡，且未及时披露试验方案的实质性修改 [2] - 2025年5月27日，FDA因一名患者死亡对RP-A501的2期关键研究实施临床暂停，导致公司股价单日暴跌37%（从5月23日的6.27美元跌至5月27日的2.33美元） [2] 诉讼相关细节 - 股东需在2025年8月11日前登记参与集体诉讼，无需承担费用即可加入案件 [3] - Gross Law Firm作为代理律所，专注于因公司虚假陈述或重大信息遗漏导致投资者损失的索赔 [4] 公司股价影响 - 事件曝光后，Rocket Pharmaceuticals股价在一天内从6.27美元跌至2.33美元，跌幅达37% [2]

证券集体诉讼 - 股东代表在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买或获得Rocket Pharmaceuticals公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司对治疗Danon疾病的药物RP-A501的安全性和临床试验方案存在虚假陈述 [3] - 公司据称知道研究中存在严重不良事件风险包括参与者死亡但未披露并擅自修改试验方案引入新型免疫调节剂未向股东通报 [3] 诉讼程序信息 - 希望担任首席原告的股东需在2025年8月11日前提交文件 [4] - 首席原告代表其他集体成员指导诉讼但不影响赔偿分配 [4] - 采用风险代理收费模式股东无需支付费用 [4] 律所背景 - Bernstein Liebhard律所自1993年以来已为客户追回超过35亿美元 [5] - 该律所为美国大型公共和私人养老基金提供资产监控和诉讼服务 [5] - 连续16年入选法律500强并获得13次国家法律期刊"原告热门名单" [5]