诉讼案件概述 - 律师事务所Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布对Rocket Pharmaceuticals公司提起集体诉讼 指控其在2025年2月27日至5月26日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼涉及公司高管未披露RP-A501治疗Danon病的二期关键试验中存在的重大安全风险 包括参与者死亡等严重不良事件[3] - 公司被指控隐瞒临床试验方案的实质性修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂但未向股东披露[3] 事件影响 - 2025年5月27日 FDA因患者死亡事件对RP-A501二期研究实施临床暂停 导致公司股价下跌[4] - 诉讼指控公司在修改试验方案时未及时披露信息 而管理层在修订时已知晓相关风险[3][4] 公司背景 - Rocket Pharmaceuticals是一家专注于罕见病基因疗法的后期生物技术公司[2] - 涉事药物RP-A501是其治疗Danon病的主要研发管线[3] 法律程序 - 投资者可在2025年8月11日前申请作为首席原告 代表集体诉讼成员主导案件[1][5] - 根据《1995年私人证券诉讼改革法》 任何在指控期间持有公司证券的投资者均可参与[5] 律师事务所信息 - Robbins Geller律所在证券欺诈诉讼领域排名第一 过去五年中有四年为投资者追回最高赔偿金额[6] - 该律所2024年在证券集体诉讼中为投资者追回25亿美元 超过其他五家律所总和[6] - 曾创下72亿美元的历史最高证券集体诉讼赔偿纪录（安然公司案）[6]

诉讼调查 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Rocket Pharmaceuticals涉嫌证券欺诈的潜在索赔 投资者可在2025年8月11日前申请成为集体诉讼的首席原告 [2] - 调查涉及公司在2025年2月27日至5月26日期间可能存在的虚假陈述和隐瞒重大不利事实的行为 [1][4] 公司违规行为 - Rocket Pharmaceuticals被指控在RP-A501的2期关键研究中隐瞒了修改临床试验方案的关键信息 包括引入新型免疫调节剂作为预处理方案 但未向股东披露 [4] - 公司未及时披露方案修改导致至少一名患者在2025年5月发生严重不良事件(SAE)并死亡 美国FDA随后对该研究实施临床暂停 [5] 股价影响 - 负面消息导致公司股价在2025年5月27日单日暴跌37% 从5月23日的6.27美元/股跌至2.33美元/股 [6] 诉讼程序 - 法院将指定财务利益最大的合格投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员主导诉讼进程 [7] - 律师事务所呼吁知情人士(包括举报人、前员工和股东)提供与公司行为相关的信息 [8]

公司事件 - Rocket Pharmaceuticals公司因涉嫌在2025年2月27日至5月26日期间向投资者提供虚假和误导性陈述而面临集体诉讼 [3] - 公司被指控隐瞒RP-A501临床试验中严重不良事件(SAEs)的风险 包括参与者死亡 且未及时向股东披露试验方案的实质性修改 [3] - 公司在未告知投资者的情况下修改了试验方案 在预处理方案中引入了一种新型免疫调节剂 [3] - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 原因是一名患者在方案修改后出现严重不良事件并死亡 [3] - 消息公布后 公司股价从2025年5月23日的6.27美元暴跌至5月27日的2.33美元 单日跌幅达37% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼的截止日期为2025年8月11日 [4] - 符合条件的股东可以注册参与诉讼 无需承担任何费用或义务 [4] - 注册股东将获得案件进展的持续更新 [4]

诉讼背景 - 律师事务所宣布投资者有机会主导对Rocket Pharmaceuticals Inc (RCKT)的证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼针对2025年2月27日至5月26日期间遭受重大损失的投资者 [3] 诉讼指控内容 - 公司未向投资者披露临床试验中严重不良事件(SAE)包括参与者死亡的风险 [3] - 公司在未告知股东的情况下修改试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [3] - 公司关于业务、运营和前景的正面陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [3] 诉讼参与方式 - 投资者需在2025年8月11日前联系律师事务所参与诉讼 [2] - 投资者可选择保留律师或不采取行动作为缺席成员参与集体诉讼 [5] 联系方式 - 律师事务所提供电话(215-638-4847)、邮箱([email protected])和网站(www.howardsmithlaw.com)三种联系方式 [2][4][6]

公司事件 - Rocket Pharmaceuticals因未及时披露Danon病治疗药物RP-A501的2期关键试验被FDA叫停的消息 导致股价单日暴跌62 8%至2 33美元 [2][3] - 公司被指控在2025年2月27日至5月26日期间作出重大虚假或误导性陈述 未披露试验方案修改及患者死亡风险 [4] 法律程序 - 集体诉讼截止日期为2025年8月11日 投资者可申请成为首席原告 [1][5] - 诉讼指控公司隐瞒了试验方案修改引入新型免疫调节剂的关键信息 导致对业务前景的乐观陈述缺乏合理依据 [4] 试验细节 - RP-A501试验被叫停的直接原因是修改后的试验方案导致至少一名患者死亡 但公司未及时披露方案变更 [2] - 试验方案修改涉及在预处理方案中引入新型免疫调节剂 这一关键变更未向股东通报 [4]

公司动态 - Rocket Pharmaceuticals宣布FDA已批准其研究性新药(IND)申请，将开始针对首创基因疗法候选药物RP-A701的临床研究 [1] - RP-A701是一种基于AAVrh74的基因疗法，用于治疗BAG3相关扩张型心肌病(BAG3-DCM)，这是一种罕见且具有高死亡率和发病率的遗传性心脏病 [1] - 公司计划在美国进行多中心、剂量递增的I期研究，评估RP-A701在BAG3-DCM成人患者中的安全性、生物活性和初步疗效 [2] - 研究参与者将接受单次RP-A701剂量，并跟踪BAG3蛋白表达、心脏生物标志物和疾病进展指标 [2] - 除RP-A701外，公司还在开发另一种基于AAV的基因疗法候选药物RP-A601，用于治疗心律失常性心肌病(ACM)，目前处于早期开发阶段 [3] 股价表现 - 今年以来，Rocket Pharmaceuticals股价暴跌805%，而行业整体下跌36% [3] 研发管线挫折 - 2025年5月，公司自愿暂停其基因疗法候选药物RP-A501的关键II期研究，该药物用于治疗Danon病患者，原因是一名患者死亡 [4] - FDA对该研究实施了临床暂停 [7] - 公司正在与FDA、独立数据安全监测委员会、临床研究人员和科学专家合作，尽快重启研究，同时确保所有研究患者的安全 [7] - 去年6月，FDA针对Kresladi的生物制品许可申请(BLA)发出了完全回应函(CRL)，该药物用于治疗罕见遗传性疾病LAD-I [7] - 这是FDA第二次要求公司提供关于Kresladi的化学、制造和控制(CMC)的额外信息 [8] - 2024年2月，FDA将Kresladi BLA的审查期延长了三个月 [8] - 鉴于最近的研发管线挫折，公司其他基因疗法候选药物的成功开发成为关键焦点 [8] 行业比较 - Exelixis(EXEL)的每股收益预估在过去60天内从2025年的231美元上调至264美元，2026年从285美元上调至313美元 [10] - 今年以来，EXEL股价上涨324% [10] - EXEL在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期，平均超出预期4860% [10] - Spero Therapeutics(SPRO)的每股亏损预估在过去60天内从2025年的232美元收窄至143美元，2026年从198美元收窄至115美元 [11] - 今年以来，SPRO股价飙升1815% [11] - SPRO在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，平均超出预期829% [11] - Puma Biotechnology(PBYI)的每股收益预估在过去60天内从2025年的60美分上调至65美分，2026年从46美分上调至51美分 [12] - 今年以来，PBYI股价上涨125% [12] - PBYI在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期，平均超出预期17143% [12]

诉讼背景 - Gross Law Firm向Rocket Pharmaceuticals Inc股东发布通知 涉及在2025年2月27日至2025年5月26日期间购入公司股票的投资者可联系该律所[1] - 律所指控公司在RP-A501临床试验期间发布重大虚假和误导性声明 隐瞒方案修订及严重不良反应风险[2] 指控详情 - 公司未向股东披露对RP-A501二期关键研究方案的实质性修订 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂[2] - 公司管理层在方案修订"数月后"才披露变更 且未在严重不良事件发生前向投资者发出警示[2] - 2025年5月27日FDA因患者死亡事件对RP-A501研究实施临床暂停 该死亡事件与未披露的方案修订存在关联[2] 市场影响 - 公司股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至2025年5月27日2.33美元/股 单日跌幅达37%[2] - 投资者因公司虚假陈述以人为抬高价格购入证券并遭受损失[2] 程序信息 - 股东登记截止日为2025年8月11日 参与集体诉讼无需承担费用[3] - 律所将通过投资组合监控软件向登记股东提供案件进展更新[3]

诉讼事件 - 针对Rocket Pharmaceuticals Inc的集体诉讼已提交 指控公司及其高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 诉讼参与截止日期为2025年8月11日 符合条件的投资者可申请成为首席原告 [2] 临床试验事件 - 公司于2025年5月27日披露 RP-A501基因疗法II期关键试验中一名患者出现严重不良事件(SAE) 涉及毛细血管渗漏综合征 [4] - 公司自愿暂停给药后 FDA于2025年5月23日对该试验实施临床暂停 [4] - 该患者后续因急性全身感染去世 [4] - 该消息导致公司股价单日暴跌62.84% 收盘价从3.94美元跌至2.33美元 [4] 律所背景 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有85年历史 专长于证券欺诈和公司不当行为案件 [5] - 该律所曾为集体诉讼成员追回多笔数百万美元赔偿 [5]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买Rocket Pharmaceuticals证券的投资者注意2025年8月11日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理费用安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼细节 - 指控Rocket Pharmaceuticals在RP-A501的安全性和临床试验方案方面向投资者提供了过于积极的陈述 同时传播了实质性的虚假和误导性陈述 或隐瞒了重大不利事实 [5] - 公司知道严重不良事件(SAE)包括研究参与者的死亡是一种风险 但未向股东提供这一关键更新 [5] - 公司修改了试验方案 在预处理方案中引入了一种新型免疫调节剂 但未向股东披露这一重要变更 [5] - 这些缺乏实质性事实的陈述导致股东以人为抬高的价格购买证券 当真相公开时 投资者遭受了损失 [5] 律所信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名 自2013年以来每年排名前四 [4] - 已为投资者追回数亿美元 仅2019年就为投资者获得了超过4.38亿美元 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] - 多位律师获得Lawdragon和超级律师认可 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 需在2025年8月11日前向法院提出申请 [3] - 在集体认证前 投资者不被律师代表 除非自行聘请 可选择律师或保持缺席集体成员身份 [7]

诉讼案件核心内容 - 针对Rocket Pharmaceuticals的集体诉讼涉及2025年2月27日至2025年5月26日期间涉嫌证券欺诈的行为 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 案件细节 - 公司被指控在RP-A501临床试验中隐瞒重大安全风险 包括参与者死亡等严重不良事件(SAEs) [2] - 公司未向股东披露对试验方案的实质性修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [2] - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 原因是一名患者在方案修改后出现SAE并死亡 [2] - 公司股价从2025年5月23日的6.27美元暴跌至5月27日的2.33美元 单日跌幅达37% [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元 [4] - 该律所拥有70多名员工 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 参与方式 - 受影响投资者可在2025年8月11日前申请成为首席原告 [3] - 集体成员可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [3]