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TransCode Therapeutics(RNAZ)
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TransCode Therapeutics, Inc. Announces Closing of Public Offering
Newsfilter· 2024-07-25 04:05
公司融资与资金用途 - 公司成功完成公开发行 发行1000万股普通股 每股发行价格为0.30美元 募集资金总额为300万美元[7] - 募集资金将主要用于产品开发活动 包括TTX-MC138的临床试验及相关IND支持研究 以及营运资金和其他一般公司用途[4] 公司业务与技术 - 公司是一家临床阶段的RNA肿瘤学公司 致力于通过RNA疗法更有效地治疗癌症[7] - 公司专注于治疗转移性疾病 其核心技术是基于专有的TTX纳米颗粒平台的RNA疗法[9] - 公司的主要治疗候选药物TTX-MC138 专注于治疗过表达microRNA10b的转移性肿瘤 microRNA10b是转移的独特生物标志物[9] - 公司正在开发一系列首创RNA治疗候选药物 旨在克服RNA递送挑战 从而解锁多种新型遗传靶点的治疗潜力[9] 发行相关 - 本次发行依据已向美国证券交易委员会提交的有效货架注册声明进行[8] - ThinkEquity担任本次发行的独家配售代理[1]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Closing of Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-07-25 04:05
公司融资 - TransCode Therapeutics 公司完成了其先前宣布的公开募股 发行了10,000,000股普通股 每股发行价格为0.30美元 募集资金总额为3,000,000美元 扣除承销费用和发行费用前的总收益 [1] - 此次发行是根据已提交给美国证券交易委员会(SEC)的有效货架注册声明进行的 最终招股说明书补充文件已提交给SEC 并可在SEC网站上获取 [2] - ThinkEquity 担任此次发行的唯一承销商 [6] 公司业务 - TransCode Therapeutics 是一家临床阶段的RNA肿瘤学公司 专注于治疗转移性疾病 公司致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台 智能设计和有效递送RNA疗法来战胜癌症 [8] - 公司的主要治疗候选药物TTX-MC138 专注于治疗过度表达microRNA10b的转移性肿瘤 microRNA10b是一种独特的 有充分文献记载的转移生物标志物 [8] - 公司正在开发一系列首创的RNA治疗候选药物 旨在克服RNA递送的挑战 从而解锁治疗各种癌症的新型遗传靶点 [8] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益主要用于产品开发活动 包括一项或多项TTX-MC138的临床试验 以及相关的IND支持研究 同时用于营运资金和其他一般公司用途 [10]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Pricing of Public Offering
Newsfilter· 2024-07-23 10:30
文章核心观点 2024年7月22日TransCode Therapeutics宣布公开发行1000万股普通股定价每股0.30美元预计毛收入300万美元用于产品研发等公司事务 [4][1] 公司概况 - 临床阶段肿瘤学公司专注用RNA疗法治疗转移性疾病 [3] - 基于专有TTX纳米颗粒平台设计和递送RNA疗法抗癌 [3] - 主要候选疗法TTX - MC138治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤 [3] - 正在开发一系列一流RNA治疗候选药物以克服RNA递送挑战 [3] 发行情况 - 公开发行1000万股普通股每股0.30美元预计毛收入300万美元 [4] - 发行预计7月24日完成需满足惯例成交条件 [4] - 发行依据2022年12月13日提交并于16日生效的S - 3表格货架注册声明 [2] - ThinkEquity担任此次发行的独家配售代理 [5] 资金用途 - 发行净收益主要用于产品开发活动包括TTX - MC138临床试验及相关研究 [1] - 用于营运资金和其他一般公司用途 [1] 信息获取 - 初步招股说明书补充文件和招股说明书已提交SEC可在其网站获取 [2] - 最终招股说明书补充文件将提交SEC也可在其网站获取 [2] - 最终招股说明书补充文件和招股说明书副本可从ThinkEquity办公室获取 [2] 投资者关系 - 公司投资者关系联系人是Tania Montgomery - Hammon邮箱为Tania.montgomery@transcodetherapeutics.com [8]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Pricing of Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-07-23 10:30
文章核心观点 - 临床阶段的RNA肿瘤学公司TransCode Therapeutics宣布公开发行1000万股普通股,每股发行价0.30美元,预计总收益300万美元,所得款项主要用于产品开发等用途 [1][5] 公司信息 - TransCode是临床阶段的肿瘤学公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和交付RNA疗法来战胜癌症 [10] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还在开发一系列一流的RNA治疗候选药物 [10] 发行情况 - 公司公开发行1000万股普通股,每股发行价0.30美元,预计总收益300万美元,扣除佣金和费用前,所有股票由公司提供 [1] - 发行预计于2024年7月24日完成,需满足惯常成交条件 [1] - ThinkEquity担任此次发行的唯一配售代理 [2] - 证券根据2022年12月13日提交并于12月16日生效的S - 3表格货架注册声明发售,发行仅通过有效货架注册声明中的书面招股说明书进行 [9] 资金用途 - 公司打算将发行所得净收益主要用于产品开发活动,包括TTX - MC138的一项或多项临床试验及相关新药研究申请(IND)支持性研究,以及营运资金和其他一般公司用途 [5]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Proposed Public Offering of Common Stock
Newsfilter· 2024-07-23 04:07
文章核心观点 - 临床阶段的RNA肿瘤公司TransCode Therapeutics拟公开发售普通股和/或预融资认股权证,所得款项主要用于产品开发等用途 [1][3] 公司情况 - TransCode是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,基于专有TTX纳米颗粒平台研发RNA疗法,其主要候选药物TTX - MC138用于治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还在开发一系列一流RNA治疗候选药物 [6] 发售情况 - 公司拟以尽力推销方式公开发售普通股和/或预融资认股权证,所有证券由公司出售 [1] - ThinkEquity担任此次发售的唯一配售代理 [2] - 发售受市场条件影响,无法保证发售是否或何时完成,以及实际规模和条款 [3] - 发售证券将根据2022年12月13日提交并于12月16日生效的S - 3表格上架注册声明进行,发售仅通过有效上架注册声明中的书面招股说明书进行,初步招股说明书补充文件等已或即将提交给美国证券交易委员会 [4] 资金用途 - 公司拟将发售所得净收益主要用于产品开发活动,包括TTX - MC138的一项或多项临床试验及相关新药研究申请支持性研究,以及营运资金和其他一般公司用途 [3]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Proposed Public Offering of Common Stock
GlobeNewswire News Room· 2024-07-23 04:07
文章核心观点 - 临床阶段的RNA肿瘤公司TransCode Therapeutics宣布拟尽力公开发售普通股(和/或预融资认股权证),所得款项主要用于产品开发等用途 [1][3] 公司情况 - TransCode Therapeutics是临床阶段的肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和交付RNA疗法来战胜癌症 [6] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还在开发一系列一流的RNA治疗候选药物 [6] 发售情况 - 公司拟公开发售普通股(和/或预融资认股权证),所有股份由公司出售 [1] - ThinkEquity担任此次发售的独家配售代理 [2] - 发售受市场条件影响,无法保证发售是否或何时完成,以及实际规模和条款 [3] - 发售将依据2022年12月13日提交并于12月16日生效的S - 3表格货架注册声明进行,仅通过有效货架注册声明中的书面招股说明书进行 [4] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书已或即将提交给美国证券交易委员会,可在SEC网站或ThinkEquity办公室获取 [4] 资金用途 - 公司打算将发售所得净收益主要用于产品开发活动,包括TTX - MC138的一项或多项临床试验及相关新药研究申请支持性研究,以及营运资金和其他一般公司用途 [3]
Nasdaq Determines That TransCode Therapeutics Has Regained Compliance with Continued Listing Requirements
Newsfilter· 2024-06-10 19:00
文章核心观点 公司重新符合纳斯达克上市标准,股票将继续在纳斯达克上市交易,公司有信心推进临床开发计划且目前不打算进行反向股票分割 [3][5] 公司情况 - 公司是一家临床阶段的RNA肿瘤学公司,致力于用RNA疗法更有效治疗癌症,专注治疗转移性疾病 [5][6] - 公司基于专有TTX纳米颗粒平台设计和递送RNA疗法,主要候选疗法TTX - MC138用于治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤 [6] - 公司正在开发一系列一流的RNA治疗候选药物,以克服RNA递送挑战并解锁多种癌症相关的新基因靶点 [6] 近期动态 - 公司收到纳斯达克通知,已重新符合所有适用的上市标准,原定于2024年6月25日的听证会取消,股票将继续在纳斯达克上市交易,不过到2025年1月26日仍需接受纳斯达克小组的强制监控 [5] - 此前公司公布了0期临床试验的阳性血液检测结果,并获得FDA授权开展即将进行的1期研究 [3] - 公司临时首席执行官兼首席财务官汤姆·菲茨杰拉德表示,鉴于当前股价收于纳斯达克最低出价1美元以上,公司目前不打算进行反向股票分割 [3]
TransCode Therapeutics Reports Positive Data from First-in-Human Clinical Study Using Novel Lead Therapeutic Candidate, TTX-MC138
Newsfilter· 2024-05-29 21:15
文章核心观点 - 公司公布放射性标记TTX - MC138的0期临床试验新初步数据,显示出抗肿瘤活性,支持其继续临床开发用于治疗多种转移性癌症 [1][4] 试验结果 - 患者血液中miR - 10b水平在注射放射性标记TTX - MC138后显著降低,给药24小时后减少66%,表明药物对分子靶点miRNA - 10b有显著抑制作用 [2] - 研究量化了药物输送到转移病灶的量,放射性病灶与血液比率增加,表明循环中的TTX - MC138被癌组织摄取,进一步证明其在转移性肿瘤中积累 [3] - 微量放射性标记TTX - MC138耐受性良好,未观察到不良事件 [3] 公司情况 - 公司是临床阶段肿瘤学公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过专有TTX纳米颗粒平台设计和递送RNA疗法战胜癌症 [6] - 公司主要候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还在开发一系列一流RNA治疗候选药物 [6] 后续安排 - 正在进行全面数据分析,结果将纳入最终研究报告 [5]
TransCode Therapeutics Reports Positive Data from First-in-Human Clinical Study Using Novel Lead Therapeutic Candidate, TTX-MC138
globenewswire.com· 2024-05-29 21:15
文章核心观点 - TransCode Therapeutics公司公布放射性标记TTX - MC138的0期临床试验新初步数据,显示其有抗肿瘤活性,支持继续临床开发用于治疗多种转移性癌症 [1][4] 试验结果 - 患者血液中miR - 10b水平在注射放射性标记TTX - MC138后显著降低,给药24小时后减少66%,支持TTX - MC138临床开发对转移性癌症患者有潜在临床益处 [2] - 研究量化了药物候选物输送到转移病灶的量,表明TTX - MC138在转移性肿瘤中积累,循环的TTX - MC138被癌组织摄取 [3] - 放射性标记TTX - MC138的微剂量耐受性良好,未观察到不良事件 [3] 公司情况 - TransCode是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,基于专有TTX纳米颗粒平台开发RNA疗法 [6] - 公司主要治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还在开发一系列一流RNA治疗候选药物 [6] 研究进展 - 完整数据分析正在进行中,将包含在最终研究报告里 [5]
TransCode Therapeutics(RNAZ) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 04:30
公司业务研发进展 - 公司领先候选疗法TTX - MC138于2023年获FDA探索性IND研究许可开展0期临床试验,治疗了1名患者,预计2024年年中开展I/II期临床试验[155] - 公司TTX技术历经约20年研发优化,其中12年在哈佛医学院和麻省总医院进行[165] - 公司在SBIR项目中实现三个目标,包括开发验证qRT - PCR测试方法、提交TTX - MC138的IND申请并获许可、完成TTX - MC138在乳腺癌转移患者中的成像研究,初步结果显示其在转移病灶中积累保留,循环半衰期约20小时[180][181] - 2024年1月公司向NCI提交TTX - MC138的直接进入II期SBIR申请,若获批,预计从2024年下半年起两年内提供最高200万美元非稀释资金[182] - 2024年4月公司向NCI提交TTX - siPDL1的快速通道SBIR申请,若获批,预计从2024年下半年起两年内提供最高230万美元非稀释资金[183] - 2021年9月,公司与欧洲合同生产组织签订生产协议,并聘请咨询毒理学家和分析测试实验室开展相关研究和服务[208] 市场规模与增长预测 - 全球CRISPR技术市场预计到2027年达到39.4亿美元,2023年全球mRNA治疗市场约为338亿美元,预计到2030年以近25%的复合年增长率增长至约1580亿美元[155] 公司资金资助情况 - 2021年4月公司获NCI的SBIR奖,最高资助239.2845万美元,项目于2021年4月开始,2024年3月结束,分别于2021年5月、第二年、2023年4月获得30.8861万、112.9316万、87.0597万美元资金[179] 公司人员与管理层变动 - 2023年12月公司裁员4人,员工总数从2022年底的19人降至2023年底的11人[184] - 2024年公司进行管理层调整,包括总裁、首席执行官、首席财务官、首席科学官、首席医疗官和董事会主席等职位变动[185] 公司合作情况 - 2024年1月29日公司与Debiopharm达成合作,结合双方技术测试新的靶向核酸递送方式[186] - 公司与MD安德森癌症中心签订五年战略合作协议,承诺在合作期内最多资助1000万美元,首年支付50万美元,协议生效一周年支付200万美元,之后每年支付250万美元[209][211][212] - 公司与MD安德森癌症中心的合作协议承诺在合作期内最多出资1000万美元,首年支付50万美元,协议生效一周年支付200万美元,第二、三、四年周年各支付250万美元[248] 公司上市合规情况 - 2024年1月31日公司恢复符合纳斯达克最低股东权益要求(至少250万美元),但需接受至2025年1月26日的强制监督[187][189] - 2023年9月26日至11月6日公司普通股连续30个工作日未维持每股1美元的最低收盘价,虽获180天宽限期但仍未达标,将于2024年6月25日就摘牌决定进行听证[190] 公司财务关键指标(累计与年度) - 截至2024年3月31日,公司累计净亏损约4970万美元,2024年第一季度净亏损约330万美元,2023年全年净亏损约1850万美元[194] - 截至2024年3月31日,公司获得约5170万美元净收益,主要来自首次公开募股、其他股权融资、小企业创新研究奖和可转换本票借款[193] - 截至2024年3月31日,公司现金约490万美元,预计可维持运营至2024年第三季度[198] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,且预计短期内不会产生产品销售收入[202] - 截至2024年3月31日,公司从可转换本票借款、首次公开募股及其他股权融资、小企业创新研究奖获得的净现金收益约为5170万美元,现金约为490万美元[235][236] - 公司预计2024年3月31日的约490万美元现金足以支持到第三季度的运营和资本支出,但现有现金不足以支持未来至少12个月的计划支出[237] - 截至2024年3月31日,公司有一项不可撤销经营租赁承诺的未来最低租赁付款额约为33.94万美元[245] 公司费用与亏损变化(季度对比) - 2024年第一季度研发费用为175.9万美元,较2023年同期的259.1万美元减少83.2万美元;行政费用为153万美元,较2023年同期的229.7万美元减少76.7万美元;运营总费用为328.9万美元,较2023年同期的488.8万美元减少159.9万美元[223] - 2024年第一季度运营亏损为328.9万美元,较2023年同期的488.8万美元减少159.9万美元;净亏损为332.7万美元,较2023年同期的481.7万美元减少149万美元[223] - 2024年第一季度政府补助收入为2.7万美元,较2023年同期的7.9万美元减少5.2万美元;利息收入为0,较2023年同期的0.5万美元减少0.5万美元;利息支出为1万美元,较2023年同期的1.3万美元减少0.3万美元[223] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为393.7万美元,较2023年同期的451.4万美元减少57.7万美元;投资活动净现金使用量为0.4万美元,较2023年同期的1.3万美元减少0.9万美元;融资活动净现金流入量为608.7万美元,较2023年同期的118.1万美元增加490.6万美元[230] 公司费用预测 - 公司预计随着TTX - MC138临床试验及其他研发活动开展,未来几年研发费用将大幅增加[207] - 公司预计未来行政费用将增加,包括人员、会计、审计、税务、法律等方面的费用[218] 公司资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于TTX - MC138临床开发、生产工艺验证、监管审批、商业化基础设施建设等多个因素[238] 公司身份界定 - 公司作为新兴成长公司,持续到最早发生的以下事件:财年最后一天年收入超12.35亿美元;符合“大型加速申报公司”标准,非关联方持有的股权证券至少7亿美元;三年内发行超10亿美元非可转换债务证券;首次公开募股五周年后的财年最后一天[269] - 公司作为较小报告公司,持续到非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近财年年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[271][273] 公司风险情况 - 2021年7月公司遭遇疑似网络钓鱼攻击,虽认为未对业务或财务状况造成重大影响,但此类威胁数量和复杂性持续增加[274] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司现金存于美国主要银行的支票和储蓄账户,利率即时变动10%不会对投资公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[275] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司除马萨诸塞州牛顿市转租使用权资产相关负债外无未偿债务,目前不受债务相关利率风险影响[276] - 2024年第一季度,公司外汇交易损失5.5万美元,欧元汇率即时变动5%不会对经营成果产生重大影响[277] - 随着业务发展,公司经营成果和现金流可能更受外汇汇率波动影响,目前未签订外汇套期保值合同[278] 公司内部控制情况 - 截至2024年3月31日,因存在重大缺陷,公司披露控制和程序无效[281] - 为补救财务报告内部控制重大缺陷,公司计划建立更健全会计政策和程序,审查新会计人员岗位设置和财务报表披露需求[282] - 2024年第一季度,公司采取措施解决导致重大缺陷的内部控制不足,包括招聘人员、评估政策程序、评估重大会计交易等[283][284] - 公司无法合理估计补救措施完成时间,也不能保证措施足以补救已识别重大缺陷或避免未来潜在重大缺陷[286] - 2024年第一季度,除上述补救措施外,公司财务报告内部控制无重大变化[287]