文章核心观点 - 公司完成普通股和认股权证出售获约1000万美元收益，用于产品开发等用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司完成此前宣布的1025万股普通股和认股权证出售，按纳斯达克规则以每股0.98美元价格出售，总收益约1000万美元 [1] - ThinkEquity担任此次发售的唯一配售代理 [2] - 发售依据已向美国证券交易委员会提交的有效暂搁注册声明进行，最终招股说明书补充文件已提交 [3] 资金用途 - 公司计划将发售所得款项主要用于产品开发活动，包括TTX - MC138的临床试验及相关研究，以及营运资金和其他一般公司用途 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段肿瘤公司，专注治疗转移性疾病，致力于通过RNA疗法战胜癌症 [5] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤 [5] - 公司还有一系列一流RNA治疗候选药物，旨在克服RNA递送挑战，解锁多种癌症治疗的新基因靶点 [5]

文章核心观点 - 公司宣布按纳斯达克规则以市价出售普通股和认股权证，预计募资约1000万美元用于产品开发等 [1][2] 公司出售股份及募资情况 - 公司同意出售总计1025万股普通股和认股权证，认股权证可购买多达1025万股普通股，每股及相关认股权证购买价0.98美元，认股权证行使价0.86美元，发行后可立即行使，有效期五年，预计2025年3月25日完成交易 [1] - 此次发行公司预计获得约1000万美元毛收入，扣除费用后净收入用于产品开发活动、临床试验及营运资金等一般公司用途 [2] 发行相关安排 - ThinkEquity担任此次发行独家配售代理 [3] - 证券将根据2022年12月13日提交并于12月16日生效的S - 3表格上架注册声明发售，最终招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交美国证券交易委员会，可在其网站获取，也可向ThinkEquity办公室索取 [4] 公司简介 - 公司是临床阶段肿瘤公司，专注治疗转移性疾病，致力于通过专有TTX纳米颗粒平台设计和交付RNA疗法战胜癌症，领先候选疗法TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤，还有一系列一流RNA治疗候选药物 [6]

文章核心观点 公司的TTX - MC138一期临床试验获安全审查委员会积极进展，有望获取更多数据并为剂量扩展阶段提供信息 [1][3] 分组1：TTX - MC138临床试验进展 - 安全审查委员会基于第三组安全数据批准开启第四组患者试验，第四组剂量比第三组高约50% [1] - 前三组9名患者中6名因无剂量限制毒性或疾病进展仍在继续接受治疗，最长者已接受7剂治疗 [2] - 安全审查委员会批准在第三组增加患者以完善TTX - MC138安全概况 [2] - 第一组和第二组药代动力学和药效学数据分析正在进行，显示TTX - MC138的PK/PD特征与临床前和0期试验结果一致，初步PK分析显示0.8 - 1.6 mg/kg剂量可能有效 [2] 分组2：TTX - MC138介绍 - TTX - MC138是一流治疗候选药物，靶向被认为是转移性疾病驱动因素的microRNA - 10b [4] - 公司2023年0期临床试验显示，即使是微剂量的TTX - MC138也能递送至转移病灶并具有药效学活性，表明其治疗窗口广泛 [4] 分组3：试验介绍 - 一期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性，可能提供早期临床活性证据 [5] - 试验包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段，递增阶段主要评估剂量安全性和耐受性，扩展阶段将进一步评估特定肿瘤类型的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段肿瘤公司，专注治疗转移性疾病，致力于通过专有TTX纳米颗粒平台设计和递送RNA疗法战胜癌症 [7][8] - 公司主要候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤，还有一系列一流RNA治疗候选药物 [8]

文章核心观点 - 2025年2月25日TransCode Therapeutics公司举行2月4日特别会议的休会会议，股东对两项提案进行投票且均获多数票通过 [1][5] 公司概况 - TransCode是临床阶段肿瘤公司，专注治疗转移性疾病，致力于通过基于其专有TTX纳米颗粒平台的RNA疗法战胜癌症 [3] - 公司领先治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤，还有一系列一流RNA治疗候选药物 [3] 会议情况 - 特别会议上有至少三分之一有权投票的流通股股东通过远程通讯或代理出席，构成法定人数 [2] 提案内容 - 提案一是批准公司在行使C系列认股权证和D系列认股权证时全额发行普通股、对认股权证行使价格进行一系列调整和增加认股权证标的普通股、在D系列认股权证中设置替代无现金行使特征、在股东批准日及可能的其他时间调整认股权证行使价格和数量（底价2.4882美元），该提案获特别会议多数投票批准 [5] - 提案二是在必要或适当情况下将特别会议延期至以后日期，以便在发行提案批准票数不足或相关情况下进一步征集和投票代理，该提案获特别会议多数投票批准 [5]

文章核心观点 - 公司宣布其1期临床试验第3队列已招募3名患者并给药 第3队列剂量约为第2队列的两倍 目前无显著安全或剂量限制性毒性 药代动力学和药效学数据与临床前和0期试验结果一致 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤学公司 专注治疗转移性疾病 致力于通过RNA疗法战胜癌症 [6] - 公司拥有专有TTX纳米颗粒平台 领先候选药物TTX - MC138专注治疗过表达miR - 10b的转移性肿瘤 还有其他一流RNA治疗候选药物组合 [6] 候选药物TTX - MC138信息 - TTX - MC138是一流治疗候选药物 旨在抑制miR - 10b 该miR被认为对许多转移性癌症的发生和进展至关重要 [3] - 2023年0期临床试验显示 即使是微剂量 放射性标记的TTX - MC138也能到达转移病灶并具有药效学活性 表明其治疗窗口广泛 [3] 临床试验信息 - 1期临床试验是多中心 开放标签 剂量递增和剂量扩展研究 旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 可能提供早期临床活性证据 [4] - 试验包括初始剂量递增阶段和剂量扩展阶段 剂量递增阶段主要评估剂量递增的安全性和耐受性 剂量扩展阶段将根据递增阶段初步结果选择特定肿瘤类型进一步评估 [4] - 第3队列已招募3名患者并给药 安全审查委员会基于第1和2队列的安全性和药代动力学数据批准开启第3队列 并对其进行监测 [1] - 第1和2队列的几名患者仍在继续接受治疗 目前9名试验患者均未报告显著安全或剂量限制性毒性 [2] - 第1和2队列的药代动力学和药效学数据分析正在进行 结果显示TTX - MC138的药代动力学/药效学特征与临床前和0期试验结果一致 [2] - 第1队列结果证实0期观察结果 TTX - MC138在miR - 10b高基线表达时显示药效学活性 输注24小时后抑制率达66% [2] - 第2队列中TTX - MC138活性随剂量增加而增加 后续给药时保持一致 表明药代动力学特征良好 [2]

文章核心观点 公司原定于2025年2月4日召开的特别会议因未达到法定人数而延期至2月25日9:30（东部时间），目的是征集更多关于两项提案的投票 [1][2] 会议延期情况 - 特别会议因未达到法定人数（参会股东代表的有表决权股份不足三分之一）而延期至2月25日9:30（东部时间） [1][2] - 延期会议将以虚拟形式举行，股东可通过特定网址参与会议、投票和提问 [3] 提案内容 - 提案一是批准公司在行使C系列认股权证和D系列认股权证时发行普通股，对认股权证行使价格进行调整、增加基础普通股数量，在D系列认股权证中设置替代无现金行使特征，以及在股东批准日等时间对行使价格和认股权证数量进行调整（底价为2.4882美元） [6] - 提案二是在必要或适当情况下，将特别会议延期至以后日期，以便在发行提案批准票数不足时进一步征集和投票 [6] 投票相关 - 公司鼓励截至2024年12月17日有资格的股东尽快对提案一和提案二进行投票，最迟在2月24日23:59（东部时间）前完成 [4] - 已投票且不想改变投票的股东无需采取行动 [5] - 股东可通过邮寄、网络、电话、参加延期会议等方式投票或更改之前的投票，投票需在2月24日23:59（东部时间）前收到，之后只能在延期会议上投票 [7][9][14] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于治疗转移性疾病，致力于通过基于其专有TTX纳米颗粒平台的RNA疗法战胜癌症 [10] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注于治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤，此外还有一系列一流的RNA治疗候选药物 [10] 信息披露 - 2024年12月30日公司向美国证券交易委员会提交了特别会议的最终委托书声明，并向有权在特别会议上投票的股东邮寄了该声明和代理卡 [12] - 股东可在SEC网站或公司投资者关系网站免费获取特别会议委托书声明及相关文件 [12]

临床试验进展 - TransCode Therapeutics宣布其Phase 1临床试验的第三组患者已开始接受TTX-MC138治疗 剂量约为第二组的两倍 [1] - 安全审查委员会(SRC)基于第一组和第二组的安全性和药代动力学(PK)数据 一致批准开放第三组 [1] - 第三组患者的治疗计划已安排 部分第一组和第二组患者仍在继续接受TTX-MC138治疗 [2] 药物特性与效果 - TTX-MC138在第一组和第二组中未报告显著的安全性或剂量限制性毒性 [2][8] - 药代动力学(PK)数据和药效学(PD)活性分析显示 TTX-MC138的药代动力学/药效学特征与临床前结果和Phase 0试验结果一致 [2] - 第一组结果证实 TTX-MC138在高基线miR-10b表达下显示出药效学活性 输注24小时后达到66%的抑制率 与Phase 0试验结果相似 [2] - TTX-MC138的活性在第二组剂量增加后有所提升 并在后续给药中保持一致 表明其具有良好的药代动力学特征 [2] 公司背景与研发方向 - TransCode Therapeutics是一家专注于治疗转移性疾病的临床阶段肿瘤学公司 致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和有效递送RNA疗法 [7] - 公司的主要候选药物TTX-MC138旨在抑制miR-10b 这是一种广泛认为对多种转移性癌症的发生和进展至关重要的microRNA [4] - 2023年的Phase 0临床试验显示 即使在小剂量下 TTX-MC138也能递送至转移性病灶并显示出药效学活性 表明其具有广泛的治疗窗口 [4] 试验设计与目标 - Phase 1临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究 旨在生成关键数据以评估TTX-MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 [5] - 试验包括初始剂量递增阶段和随后的剂量扩展阶段 剂量递增阶段的主要目标是评估TTX-MC138递增剂量水平的安全性和耐受性 [5] - 剂量扩展阶段将进一步评估TTX-MC138在特定肿瘤类型中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 这些肿瘤类型将根据剂量递增阶段的初步结果进行选择 [5]

临床试验进展 - 安全审查委员会（SRC）已批准开放第三组患者入组，基于对第二组患者安全数据的积极审查 [1] - 第三组患者的剂量将约为第二组的两倍 [1] - 第一组和第二组中仍有部分患者继续接受治疗，未报告显著的安全性或剂量限制性毒性 [2] - 第一组患者的药代动力学（PK）和药效学（PD）数据分析显示，TTX-MC138的PK/PD特征与临床前结果和之前的0期临床试验结果一致 [2] - 第一组数据证实，TTX-MC138在高基线miR-10b表达的情况下显示出药效学活性，输注后24小时达到66%的抑制率 [2] - 人体血浆中TTX-MC138的浓度高于非临床研究中的浓度，表明其具有有利的药代动力学特征 [2] 试验设计与目标 - 该1期临床试验为多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估TTX-MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 [5] - 试验包括初始剂量递增阶段和随后的剂量扩展阶段，主要目标是评估TTX-MC138递增剂量的安全性和耐受性 [5] - 剂量扩展阶段将进一步评估TTX-MC138在特定肿瘤类型中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 [5] 公司背景与产品 - TransCode Therapeutics是一家专注于治疗转移性疾病的临床阶段肿瘤学公司，致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和有效递送RNA疗法 [7] - 公司的主要候选药物TTX-MC138针对microRNA-10b，这是一种广泛认为驱动转移性疾病的microRNA [4] - 2023年的0期临床试验显示，TTX-MC138的放射性标记版本能够递送至转移性病灶，并在微剂量下显示出药效学活性，表明其具有广泛的治疗窗口 [4] - 公司还在开发其他首创RNA治疗候选药物，旨在克服RNA递送的挑战，解锁治疗多种癌症的新型遗传靶点 [8]

公司动态 - TransCode Therapeutics宣布将于2024年12月4日进行1比33的反向股票分割 旨在提高每股交易价格以满足纳斯达克资本市场的最低报价要求 [1] - 反向股票分割将自动将33股现有普通股转换为1股新股 不会发行零碎股份 零碎股份将四舍五入至最接近的整数 [2] - 反向股票分割后 公司流通普通股数量将从17,265,658股减少至约696,233股 该数字包括2024年11月27日宣布的私募配售中出售的股份 [2] - Vstock Transfer LLC将担任反向股票分割的交换代理 登记股东无需采取任何行动即可获得分割后的股份 [3] - 反向股票分割后 公司的CUSIP号码将变更为89357L402 [4] 公司业务 - TransCode Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司 专注于治疗转移性疾病 致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和有效递送RNA疗法来战胜癌症 [5] - 公司的主要治疗候选药物TTX-MC138专注于治疗过度表达microRNA-10b的转移性肿瘤 microRNA-10b是一种独特且经过充分验证的转移生物标志物 [5] - 公司正在开发一系列首创的RNA治疗候选药物 旨在克服RNA递送的挑战 从而解锁治疗各种癌症的新型遗传靶点 [5]

公司融资 - 公司宣布与某些机构投资者达成证券购买协议 预计总现金收益约为800万美元 扣除费用后净收益将用于一般公司用途和营运资金 [1] - 公司将发行总计21,220,160股普通股（或预融资认股权证） 以及可购买21,220,160股普通股的C系列和D系列认股权证 每单位价格为0.377美元 [2] - 私人配售预计将于2024年11月29日左右完成 需满足某些常规交割条件 [3] 证券发行细节 - C系列认股权证有效期为5年 行权价格为0.475美元 为单位价格的125% D系列认股权证有效期为2.5年 行权价格也为0.475美元 [2] - 认股权证的行权价格和可发行普通股数量可能会因未来稀释性发行和股票分割而调整 [2] - 证券在私人配售中出售 豁免于1933年证券法的注册要求 未在证券法或适用的州证券法下注册 [4] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司 专注于治疗转移性疾病 致力于通过其专有的TTX纳米颗粒平台设计和有效递送RNA疗法来战胜癌症 [6] - 公司的主要治疗候选药物TTX-MC138专注于治疗过度表达microRNA-10b的转移性肿瘤 microRNA-10b是转移的独特且经过充分验证的生物标志物 [6] - 公司正在开发一系列首创的RNA治疗候选药物 旨在克服RNA递送的挑战 从而解锁与治疗多种癌症相关的各种新型遗传靶点 [6]