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TransCode Therapeutics(RNAZ)
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TransCode Therapeutics Reports Further Progress on Phase 1a Clinical Trial with No Dose Limiting Toxicities Reported in Patients with Metastatic Cancer
Prnewswire· 2025-05-01 21:01
核心观点 - TransCode Therapeutics宣布其RNA肿瘤治疗候选药物TTX-MC138在1a期临床试验中取得进展,该药物旨在抑制与多种转移性癌症相关的microRNA-10b [1] - 13名患者接受了4种剂量水平(0.8 mg/kg至4.8 mg/kg)的治疗,其中8名患者继续接受治疗,2名患者已持续治疗7个月且病情稳定 [1][2][8] - 初步药代动力学(PK)和药效学(PD)数据显示TTX-MC138的剂量反应关系可预测,且在24小时后观察到miR-10b靶点结合 [2][8] - 药物在最高剂量下耐受性良好,未报告显著毒性,支持进入1b期剂量扩展阶段 [3] 临床试验进展 - 1a期试验为多中心、开放标签的剂量递增研究,旨在评估TTX-MC138在转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 [5] - 剂量递增阶段完成后将进入剂量扩展阶段,进一步评估特定肿瘤类型中的抗肿瘤活性 [5] - 试验注册信息可通过ClinicalTrials.gov(NCT06260774)查询 [6] 药物特性 - TTX-MC138是首款靶向miR-10b的治疗候选药物,该microRNA被认为是转移性癌症发生和发展的关键因素 [4] - 2023年0期临床试验显示,即使微量给药也能在转移病灶中检测到药物递送和药效学活性,表明其治疗窗口较宽 [4] 公司背景 - TransCode Therapeutics专注于利用其专有TTX纳米颗粒平台开发RNA疗法,以治疗转移性癌症 [7] - 除TTX-MC138外,公司还拥有其他首创新药候选管线,旨在突破RNA递送挑战并靶向多种癌症相关遗传靶点 [7]
All You Need to Know About TransCode Therapeutics (RNAZ) Rating Upgrade to Buy
ZACKS· 2025-04-19 01:05
文章核心观点 - TransCode Therapeutics获Zacks评级上调至2(买入),因其盈利预期上升,这或带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 各部分总结 影响股价的强大因素 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关,机构投资者会依据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖,进而影响股价 [4] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关,追踪此类修正做投资决策或有回报,Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组,自1988年以来,Zacks排名1(强力买入)的股票年均回报率达25% [7] TransCode Therapeutics的盈利预期修正 - 截至2025年12月的财年,公司预计每股收益为 - 1.63美元,较上年报告数字变化96.5% [8] - 过去三个月,公司的Zacks共识预期提高了62.7% [8] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡,仅前5%获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级 [9] - 公司被上调至Zacks排名2,处于Zacks覆盖股票的前20%,意味着其盈利预期修正表现出色,短期内股价可能上涨 [10]
TransCode Therapeutics(RNAZ) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-16 04:38
财务状况与资金情况 - 截至2024年12月31日,公司现金约为580万美元,预计这些资金能支持运营费用和资本需求至2025年第二季度中期[287] - 2024年和2023年,公司净亏损分别约为1680万美元和1850万美元,截至2024年12月31日,累计亏损约为6320万美元[289] - 2025年3月25日完成股权融资,净收益约为880万美元,公司认为现有资金能支持运营费用和资本支出需求至2025年第四季度[296] - 公司预计未来将继续产生重大损失,若开展多项活动,损失可能大幅增加[289] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计在获得治疗候选药物的营销批准后才可能产生收入[291] - 若公司无法及时获得资金,可能需要大幅延迟、缩减或停止研发项目或治疗候选药物的商业化[302] - 公司未来资本需求取决于多种因素,可能会显著增加[298] - 额外的融资努力可能会分散管理层精力,且金融市场的干扰使融资更困难,无法保证未来融资的可用性和有利条款[301] 上市合规风险 - 公司自2023年5月以来多次未遵守纳斯达克规则,虽多次上诉获得宽限期,但无法保证未来能继续维持上市[285] 临床试验进展 - 公司完成了一项0期临床试验,对一名晚期实体瘤患者进行了给药,并启动了一项开放标签的I/II期研究,目前已在四个治疗队列中成功招募了10名患者[288] 经营业绩波动 - 公司季度和年度经营业绩未来可能大幅波动,影响因素包括临床试验、研发成本、产品需求等[303] 运营历史与业务可行性 - 公司于2016年开始运营,运营历史有限,难以评估业务成功和未来可行性[305] 肿瘤产品开发风险 - 肿瘤产品开发投资高度投机,需大量前期资本支出,且潜在治疗候选药物可能失败[306] - 公司治疗候选药物处于早期开发阶段,失败风险高,可能无法开发出适销产品或产生治疗收入[311] - 公司业务高度依赖处于早期开发阶段的TTX - MC138,若开发、获批和商业化不成功或延迟,业务将受重大损害[315] - 开发TTX - MC138可能面临合成、生产和毒理学问题,且未按当前方案大量生产以满足临床试验需求[316] 临床开发特点与风险 - 临床开发过程漫长、复杂且昂贵,结果不确定,早期试验结果可能无法预测后期试验结果[322] - 公司FIH临床试验与TTX - MC138的开放I/II期临床试验设计不同,目的和评估重点有差异[323] - 治疗候选药物可能因疗效不佳、副作用、未获监管批准、成本问题等无法商业化[325] - 公司部分试验为开放标签研究,可能存在夸大治疗效果和研究者偏见问题,阳性结果可能无法在后期安慰剂对照试验中重现[326] - 公司正在进行TTX - MC138的1期临床试验,计划给药的受试者数量相对较少,结果可靠性可能低于大型临床试验[340] - 公司临床开发活动可能因患者入组困难而延迟或受不利影响,原因包括合格研究者和试验点有限、竞争导致患者和研究者减少、潜在患者倾向传统疗法等[336][337] - 公司临床研究的初步、中期或topline数据可能与后续结果不同,且可能不被他人认可,影响产品获批和商业化,还可能导致股价波动[331][334][335] - 公司产品开发可能因监管要求变化、临床试验结果不佳、资源分配决策失误等面临延迟、成本增加或无法完成的风险[327][330][341] - 公司临床开发需遵循FDA的GCP、cGMP法规以及ICH相关指南,若未达质量要求,会对公司产生重大不利影响[349][350][351] - 公司产品开发成本会因临床试验或获批延迟而增加,可能导致产品商业化延迟或受阻,影响公司业务和运营结果[345] - 公司治疗候选药物的制造或配方方法改变可能导致额外成本或延迟,影响临床试验结果和产品获批及商业化[346] - 公司临床和商业规模的生产面临成本超支、工艺放大问题、原材料供应等风险,若第三方制造商无法满足要求,会影响开发和商业化[347] 治疗候选药物推进风险 - 公司可能无法成功识别或发现更多治疗候选药物,若无法获得合适化合物进行开发,将影响财务状况和股价[352] - 公司仅一款治疗候选药物进入临床开发阶段,若无法推进候选药物临床开发、获批及商业化,业务将受重大损害[358] 监管批准相关 - 获得FDA等批准通常需在临床试验完成后一年或更久,时间不可预测,且各阶段可能遇延迟或拒绝[359] - 公司已获得两款治疗候选药物的孤儿药认定,未来可能为其他候选药物寻求该认定,但不一定能获得或维持相关权益[371][376] - 孤儿药认定需在提交新药申请前申请,获认定后有财政激励,但不缩短审评审批时间[372] - 若获孤儿药认定的候选药物首次获批,可获7年市场独占权,但FDA在特定情况下可批准其他药物或取消独占权[373][375] - 2017年国会通过FDARA,规定孤儿药需证明临床优越性才能获独占权,2021年法案明确该规定适用范围,FDA可能重新评估相关法规政策[377] - 公司可能为部分或全部候选药物申请突破性疗法认定,但不一定能获得,且获得后也不一定加快开发、审评或获批[379][380] - 公司产品候选药物获FDA快速通道指定,不保证开发、审查或批准流程加快,也不增加获批可能性,FDA有权撤回指定[381] - 公司可能为TTX - MC138及未来治疗候选药物申请FDA加速批准,但获批不保证流程加快,也不保证最终转为传统批准,获批后可能需进行上市后临床试验[382] - 政府机构资金不足、人员招聘和留用问题、政策变化等因素,会影响FDA审查和批准新产品的能力,导致审查时间波动[383] - 过去几年美国政府多次停摆,FDA和SEC等监管机构员工休假、活动停止,可能导致产品审查和批准延迟[384] - 若政府长期停摆或监管机构无法正常开展活动,会影响FDA及时审查和处理公司监管提交文件,还可能影响公司进入公开市场获取资金[385] - 公司产品获监管批准后,需遵守持续监管要求和审查,可能产生额外费用,不遵守规定会受处罚[386] - 若基于替代终点获TTX - MC138加速批准,FDA会要求进行验证性试验和额外安全研究,结果不支持临床获益会撤回批准[387] - 公司和合同制造商需遵守FDA和外国监管机构要求,接受持续审查和检查,确保符合cGMP规定[388] - 公司产品获批后可能有使用限制、上市后测试要求,FDA可能要求实施REMS计划[389] 产品责任风险 - 公司面临产品责任诉讼风险,若发生可能产生重大财务或其他负债,并限制产品商业化[353] - 产品责任索赔可能导致公司无法将候选药物推向市场、产品需求下降、声誉受损等后果[356] - 公司可能无法以可接受成本获得足够产品责任保险,这会阻碍产品商业化[357] - 若产品获批后出现严重或意外副作用,可能导致监管部门撤回批准、产品召回、销售下降等后果[374] 医疗法规政策影响 - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗保健法律法规约束,违规会面临刑事制裁、民事处罚等后果[396] - ACA规定制造商在Medicare Part D覆盖缺口期间需为适用品牌药提供70%的销售点折扣[401] - 《2011年预算控制法》触发政府项目自动削减,其中Medicare向供应商的付款每年削减2%,该措施从2013年4月1日起实施,将持续到2030年[403] - 《2012年美国纳税人救济法案》将政府向供应商追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[403] - 2019年1月1日起CMS政策变更,2020年1月1日起Medicare Advantage Plans可对B部分药物使用阶梯疗法[406] - 2020年10月1日FDA发布最终规则,允许从加拿大进口某些处方药[406] - 2020年9月13日特朗普签署行政命令,指示HHS测试支付模式,使Medicare对某些高价处方药和生物制品的支付不超过最惠国价格[406] - 违反贸易法可能导致公司面临巨额刑事罚款、民事处罚、监禁等后果[411] - 美国和其他国家的医疗改革可能会对公司的收入前景产生不利影响[412] - 政府、保险公司等控制或降低医疗成本的努力可能会对公司产生不利影响[413] - ACA中许多项目和要求的细节和后果尚不完全明确,任何减少公司产品报销、降低医疗程序数量或实施新成本控制措施的变化都可能对公司产生不利影响[414] - 2026年起,CMS将开始协商特定药品价格,2026年10种,2027年15种,2028年15种,2029年及以后20种[415] - 法案规定药品制造商若不遵守价格协商等规定将面临民事罚款和消费税,同时将医保受益人年度自付药品费用上限设定为2000美元[416] - 国际医疗成本过去十年显著上升,报销率降低,医院等整合导致供应商面临更大定价压力[417] 产品商业化风险 - 公司目前无营销和销售组织,商业化产品需投入大量资源,否则可能无法产生产品收入[422] - 公司治疗候选药物获批后,覆盖和报销情况不确定,可能影响产品商业化和盈利[424] - 美国第三方支付方对产品覆盖和报销政策不一,获取批准耗时且成本高,报销率可能不足[426] - 2003年MMA法案建立医保D部分计划,协商价格可能低于其他价格,且可能影响非政府支付方支付率[427] - 药品制造商向符合340B计划的实体提供折扣,折扣计算基于平均制造商价格和医疗补助回扣,相关修订可能使折扣增加[429] - 公司在肿瘤药物开发和商业化方面面临来自全球众多公司、机构的激烈竞争[433] - 公司若无法建立销售和营销能力或与第三方合作,可能无法成功商业化治疗候选药物并产生收入[437] - 公司产品销售周期长,受市场状态、候选疗法价值等多种因素影响[440] 业务运营地点变更 - 2021年3月公司将实验室运营迁至马萨诸塞州伍斯特市从MBI租赁的设施[464] - 2022年12月公司签署牛顿市办公室和实验室空间的两年转租协议,2023年2月1日开始,2025年1月31日终止[464] - 公司将研发运营迁至密歇根州立大学的空间,并正在协商赞助研究协议[464] - 公司将业务运营迁至马萨诸塞州沃本市的新空间,采用短期安排[464] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行产品制造和供应,存在供应受限、质量不佳等风险[442] - 公司依靠第三方进行临床前研究和临床试验,若第三方未履行职责,可能影响产品获批和商业化[448] - 公司依赖第三方提供服务,若服务无法及时获取或质量受影响,临床试验可能延迟或终止,业务推进或受阻[470] 战略合作伙伴风险 - 公司寻求战略合作伙伴,但存在合作不成功、伙伴表现不佳等风险[458] 健康风险影响 - 公司面临健康流行病、大流行等风险,可能扰乱运营、影响财务结果[463] - 健康问题对公司业务、临床前研究和临床试验的影响程度取决于疾病传播范围、持续时间等不确定因素[467] 员工与组织规模 - 截至2025年4月11日,公司有7名员工[468] - 公司未来需扩大组织规模,增长会给管理层带来额外责任,包括招聘、管理开发工作和改进控制等[468][474] 税收相关影响 - 公司未来增长若致所有权在三年内累计变化超50个百分点,净运营亏损结转和税收抵免结转的使用将受限[479] - 2017年《减税与就业法案》降低企业税率,可能减少公司净运营亏损结转和其他递延税资产的经济利益[480] 市场机会与增长 - 市场机会估计和增长预测有不确定性,即使市场达到预测增长,公司业务也可能不增长[476] 外汇风险 - 公司面临重大外汇风险,汇率波动可能影响以美元表示的财务结果,目前未进行套期保值交易[477] 动物研究法规影响 - 遵守动物研究相关政府法规可能增加运营成本,影响产品商业化,违规可能面临罚款、处罚和负面宣传[478] 知识产权保护 - 公司成功部分取决于保护知识产权,保护专有权利和技术困难且成本高,若无法确保保护,商业化能力可能受影响[482]
TransCode Therapeutics Announces Initial Dosing in Fourth Cohort of Phase 1 Clinical Trial with TTX-MC138
Prnewswire· 2025-03-28 04:37
文章核心观点 公司宣布其I期临床试验第4组的首位患者已接受TTX - MC138初始剂量治疗 ,研究持续推进且未报告重大安全或剂量限制性毒性 [1] 分组1:TTX - MC138治疗进展 - 第4组首位患者已接受TTX - MC138初始剂量治疗 ,另有两名患者计划接受治疗 [1] - 前四组共10名接受TTX - MC138治疗的患者中 ,7名因无剂量限制性毒性或疾病进展仍在继续治疗 [2] - 安全审查委员会批准开启第4组并批准第3组额外患者入组以完善TTX - MC138安全性数据 [2] - 第4组给药剂量比第3组高约50% [1] 分组2:TTX - MC138特性及试验情况 - TTX - MC138是首类治疗候选药物 ,靶向被认为是转移性疾病驱动因素的microRNA - 10b [4] - 公司2023年0期临床试验显示 ,即使微剂量的TTX - MC138也有向转移病灶递送和药效学活性 ,表明其有广泛治疗窗口 [4] - I期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究 ,旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 ,可能提供早期临床活性证据 [5] - 试验包括剂量递增和扩展阶段 ,递增阶段评估剂量安全性和耐受性 ,扩展阶段将在特定肿瘤类型中进一步评估 [5] 分组3:公司情况 - 公司是临床阶段肿瘤公司 ,专注治疗转移性疾病 ,基于专有TTX纳米颗粒平台开发RNA疗法 [7] - 除TTX - MC138外 ,公司还有一系列首类RNA治疗候选药物 ,旨在克服RNA递送挑战并解锁新的癌症治疗靶点 [7][9]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Closing of Registered Direct Offering
Prnewswire· 2025-03-26 06:24
文章核心观点 - 公司完成普通股和认股权证出售获约1000万美元收益,用于产品开发等用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司完成此前宣布的1025万股普通股和认股权证出售,按纳斯达克规则以每股0.98美元价格出售,总收益约1000万美元 [1] - ThinkEquity担任此次发售的唯一配售代理 [2] - 发售依据已向美国证券交易委员会提交的有效暂搁注册声明进行,最终招股说明书补充文件已提交 [3] 资金用途 - 公司计划将发售所得款项主要用于产品开发活动,包括TTX - MC138的临床试验及相关研究,以及营运资金和其他一般公司用途 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过RNA疗法战胜癌症 [5] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤 [5] - 公司还有一系列一流RNA治疗候选药物,旨在克服RNA递送挑战,解锁多种癌症治疗的新基因靶点 [5]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Registered Direct Offering Priced At-the-Market Under Nasdaq Rules
Prnewswire· 2025-03-24 11:11
文章核心观点 - 公司宣布按纳斯达克规则以市价出售普通股和认股权证,预计募资约1000万美元用于产品开发等 [1][2] 公司出售股份及募资情况 - 公司同意出售总计1025万股普通股和认股权证,认股权证可购买多达1025万股普通股,每股及相关认股权证购买价0.98美元,认股权证行使价0.86美元,发行后可立即行使,有效期五年,预计2025年3月25日完成交易 [1] - 此次发行公司预计获得约1000万美元毛收入,扣除费用后净收入用于产品开发活动、临床试验及营运资金等一般公司用途 [2] 发行相关安排 - ThinkEquity担任此次发行独家配售代理 [3] - 证券将根据2022年12月13日提交并于12月16日生效的S - 3表格上架注册声明发售,最终招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交美国证券交易委员会,可在其网站获取,也可向ThinkEquity办公室索取 [4] 公司简介 - 公司是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过专有TTX纳米颗粒平台设计和交付RNA疗法战胜癌症,领先候选疗法TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还有一系列一流RNA治疗候选药物 [6]
TransCode Therapeutics Announces Safety Review Committee Approval to Open Fourth Cohort in Phase I/II Clinical Trial
Prnewswire· 2025-03-13 19:47
文章核心观点 公司的TTX - MC138一期临床试验获安全审查委员会积极进展,有望获取更多数据并为剂量扩展阶段提供信息 [1][3] 分组1:TTX - MC138临床试验进展 - 安全审查委员会基于第三组安全数据批准开启第四组患者试验,第四组剂量比第三组高约50% [1] - 前三组9名患者中6名因无剂量限制毒性或疾病进展仍在继续接受治疗,最长者已接受7剂治疗 [2] - 安全审查委员会批准在第三组增加患者以完善TTX - MC138安全概况 [2] - 第一组和第二组药代动力学和药效学数据分析正在进行,显示TTX - MC138的PK/PD特征与临床前和0期试验结果一致,初步PK分析显示0.8 - 1.6 mg/kg剂量可能有效 [2] 分组2:TTX - MC138介绍 - TTX - MC138是一流治疗候选药物,靶向被认为是转移性疾病驱动因素的microRNA - 10b [4] - 公司2023年0期临床试验显示,即使是微剂量的TTX - MC138也能递送至转移病灶并具有药效学活性,表明其治疗窗口广泛 [4] 分组3:试验介绍 - 一期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究,旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性,可能提供早期临床活性证据 [5] - 试验包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段,递增阶段主要评估剂量安全性和耐受性,扩展阶段将进一步评估特定肿瘤类型的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 [5] 分组4:公司介绍 - 公司是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过专有TTX纳米颗粒平台设计和递送RNA疗法战胜癌症 [7][8] - 公司主要候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还有一系列一流RNA治疗候选药物 [8]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Results of Special Meeting
Prnewswire· 2025-02-26 05:15
文章核心观点 - 2025年2月25日TransCode Therapeutics公司举行2月4日特别会议的休会会议,股东对两项提案进行投票且均获多数票通过 [1][5] 公司概况 - TransCode是临床阶段肿瘤公司,专注治疗转移性疾病,致力于通过基于其专有TTX纳米颗粒平台的RNA疗法战胜癌症 [3] - 公司领先治疗候选药物TTX - MC138专注治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,还有一系列一流RNA治疗候选药物 [3] 会议情况 - 特别会议上有至少三分之一有权投票的流通股股东通过远程通讯或代理出席,构成法定人数 [2] 提案内容 - 提案一是批准公司在行使C系列认股权证和D系列认股权证时全额发行普通股、对认股权证行使价格进行一系列调整和增加认股权证标的普通股、在D系列认股权证中设置替代无现金行使特征、在股东批准日及可能的其他时间调整认股权证行使价格和数量(底价2.4882美元),该提案获特别会议多数投票批准 [5] - 提案二是在必要或适当情况下将特别会议延期至以后日期,以便在发行提案批准票数不足或相关情况下进一步征集和投票代理,该提案获特别会议多数投票批准 [5]
TransCode Therapeutics Announces Completion of Cohort 3 Initial Dosing with Lead Candidate in Phase 1 Clinical Trial
Prnewswire· 2025-02-06 21:00
文章核心观点 - 公司宣布其1期临床试验第3队列已招募3名患者并给药 第3队列剂量约为第2队列的两倍 目前无显著安全或剂量限制性毒性 药代动力学和药效学数据与临床前和0期试验结果一致 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤学公司 专注治疗转移性疾病 致力于通过RNA疗法战胜癌症 [6] - 公司拥有专有TTX纳米颗粒平台 领先候选药物TTX - MC138专注治疗过表达miR - 10b的转移性肿瘤 还有其他一流RNA治疗候选药物组合 [6] 候选药物TTX - MC138信息 - TTX - MC138是一流治疗候选药物 旨在抑制miR - 10b 该miR被认为对许多转移性癌症的发生和进展至关重要 [3] - 2023年0期临床试验显示 即使是微剂量 放射性标记的TTX - MC138也能到达转移病灶并具有药效学活性 表明其治疗窗口广泛 [3] 临床试验信息 - 1期临床试验是多中心 开放标签 剂量递增和剂量扩展研究 旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 可能提供早期临床活性证据 [4] - 试验包括初始剂量递增阶段和剂量扩展阶段 剂量递增阶段主要评估剂量递增的安全性和耐受性 剂量扩展阶段将根据递增阶段初步结果选择特定肿瘤类型进一步评估 [4] - 第3队列已招募3名患者并给药 安全审查委员会基于第1和2队列的安全性和药代动力学数据批准开启第3队列 并对其进行监测 [1] - 第1和2队列的几名患者仍在继续接受治疗 目前9名试验患者均未报告显著安全或剂量限制性毒性 [2] - 第1和2队列的药代动力学和药效学数据分析正在进行 结果显示TTX - MC138的药代动力学/药效学特征与临床前和0期试验结果一致 [2] - 第1队列结果证实0期观察结果 TTX - MC138在miR - 10b高基线表达时显示药效学活性 输注24小时后抑制率达66% [2] - 第2队列中TTX - MC138活性随剂量增加而增加 后续给药时保持一致 表明药代动力学特征良好 [2]
TransCode Therapeutics, Inc. Announces Adjournment of Special Meeting and Information for Adjourned Special Meeting
Prnewswire· 2025-02-05 05:15
文章核心观点 公司原定于2025年2月4日召开的特别会议因未达到法定人数而延期至2月25日9:30(东部时间),目的是征集更多关于两项提案的投票 [1][2] 会议延期情况 - 特别会议因未达到法定人数(参会股东代表的有表决权股份不足三分之一)而延期至2月25日9:30(东部时间) [1][2] - 延期会议将以虚拟形式举行,股东可通过特定网址参与会议、投票和提问 [3] 提案内容 - 提案一是批准公司在行使C系列认股权证和D系列认股权证时发行普通股,对认股权证行使价格进行调整、增加基础普通股数量,在D系列认股权证中设置替代无现金行使特征,以及在股东批准日等时间对行使价格和认股权证数量进行调整(底价为2.4882美元) [6] - 提案二是在必要或适当情况下,将特别会议延期至以后日期,以便在发行提案批准票数不足时进一步征集和投票 [6] 投票相关 - 公司鼓励截至2024年12月17日有资格的股东尽快对提案一和提案二进行投票,最迟在2月24日23:59(东部时间)前完成 [4] - 已投票且不想改变投票的股东无需采取行动 [5] - 股东可通过邮寄、网络、电话、参加延期会议等方式投票或更改之前的投票,投票需在2月24日23:59(东部时间)前收到,之后只能在延期会议上投票 [7][9][14] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于治疗转移性疾病,致力于通过基于其专有TTX纳米颗粒平台的RNA疗法战胜癌症 [10] - 公司的主要治疗候选药物TTX - MC138专注于治疗过表达microRNA - 10b的转移性肿瘤,此外还有一系列一流的RNA治疗候选药物 [10] 信息披露 - 2024年12月30日公司向美国证券交易委员会提交了特别会议的最终委托书声明,并向有权在特别会议上投票的股东邮寄了该声明和代理卡 [12] - 股东可在SEC网站或公司投资者关系网站免费获取特别会议委托书声明及相关文件 [12]