scPharmaceuticals (SCPH) Q4 2024 Earnings Call March 19, 2025 04:30 PM ET Company Participants Nicholas Colangelo - PrincipalJohn Tucker - President & CEOSteve Parsons - Senior Vice President of CommercialRachael Nokes - Chief Financial OfficerGlen Santangelo - Managing DirectorDouglas Tsao - Managing Director Conference Call Participants Stacy Ku - AnalystRoanna Ruiz - Senior Managing Director, Biotechnology AnalystNaz Rahman - AnalystChase Knickerbocker - Senior Equity Research Analyst - Healthcare Operat ...

财务表现与预测 - 公司预计第四季度FUROSCIX净收入在1200万美元至1230万美元之间，较2024年第三季度增长22%[8] - 2024年全年FUROSCIX净收入预计在3620万美元至3650万美元之间，较2023年增长167%[8] - 第四季度FUROSCIX发货量约为13,300剂，较第三季度的10,800剂增长约23%[8] - 公司预计第四季度的总折扣率在18%至19%之间，高于第三季度的15.7%[8] - 截至2024年12月31日，公司未经审计的现金、现金等价物和短期投资约为7570万美元[8] - 应收账款较2024年9月30日增加约27%[8] 业务扩展与风险 - 公司新增一家专业药房以扩大地理覆盖范围[8] - 公司依赖FUROSCIX的商业成功，并面临与产品候选物监管批准相关的风险[7] - 公司历史上有重大运营亏损，预计未来将继续产生重大亏损[7] - 公司可能面临资金不足的风险，可能需要额外融资以支持产品开发和商业化[7]

文章核心观点 scPharmaceuticals公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，产品收入增长，获批新适应症，推进产品研发，虽仍处亏损但对未来发展乐观 [1][3][4] 各部分总结 业务进展 - 公司获FDA批准FUROSCIX用于慢性肾病（CKD）治疗，预计2025年4月正式推出新适应症，并完成关键预发布举措 [5] - 持续推进80mg/1mL FUROSCIX自动注射器项目，目标年中提交补充新药申请（sNDA），获批后或为医生提供新治疗选择并降低成本约70% [5] 2024年第四季度和全年财务业绩 - 产品收入：第四季度为1220万美元，2023年同期为610万美元；全年为3630万美元，2023年为1360万美元，同比增长167%，因产品商业化后需求增加 [4] - 产品收入成本：第四季度为400万美元，2023年同期为180万美元；全年为1140万美元，2023年为380万美元，因需求增加和相关制造成本上升 [5][6] - 研发费用：第四季度为320万美元，2023年同期为330万美元；全年为1210万美元，2023年为1180万美元，全年增长因临床研究、设备开发和专利成本增加 [7] - 销售、一般和行政费用（SG&A）：第四季度为2140万美元，2023年同期为1620万美元；全年为7760万美元，2023年为5340万美元，全年增长因员工、商业准备、融资交易等成本增加 [8] - 净亏损：第四季度为1880万美元，2023年同期为1380万美元；全年为8510万美元，2023年为5480万美元 [9] - 现金及现金等价物：2024年底为7570万美元，2023年底为7600万美元（含现金、现金等价物和短期投资） [9] 其他信息 - 2024年第四季度约填充13300剂FUROSCIX，较第三季度增长23%；全年约填充41000剂 [5] - 2024年第四季度和全年毛净折扣（GTN）分别为19%和16% [5] - 截至2024年底约有3800名独特处方医生，较第三季度末增长约23% [5] - 持续拓展综合医疗服务网络（IDNs），较2024年第三季度增长123% [5] - 公司管理层将于2025年3月19日下午4:30举行电话会议和网络直播，回顾2024年第四季度和全年业绩 [11] - FUROSCIX适用于治疗成人慢性心力衰竭或慢性肾病（CKD）水肿 [12]

文章核心观点 scPharmaceuticals公司将于2025年3月19日下午4点30分举办电话会议和网络直播，讨论2024年第四季度和全年财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 会议注册和接入可通过直接注册链接完成 [2] - 直播和回放可在指定链接或公司网站投资者关系板块“新闻与活动”中查看 [2] 公司介绍 - 公司致力于通过以患者为中心的创新变革心肾医疗保健 [1] - 公司使命是通过创新综合治疗推进心肾护理，满足患者未被满足的需求 [3] - 公司目标是成为以患者为中心的心肾护理倡导者，通过专业多学科方法推动全球健康改善 [4] - 公司正在扩大业务范围，提供综合疗法和产品，以满足不同医疗需求并改善患者生活 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿 [4] 联系方式 - 公司联系人Katherine Miranda，电话781 - 301 - 6869，邮箱kmiranda@scpharma.com [5] - 投资者联系人Nick Colangelo，Gilmartin Group，电话339 - 225 - 1047，邮箱Nick@GilmartinIR.com [5]

文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）批准scPharmaceuticals公司的FUROSCIX补充新药申请，将其适应症扩大至慢性肾病（CKD）成人患者水肿治疗，预计2025年4月可供CKD患者使用 [1] 公司动态 - 公司宣布FDA批准FUROSCIX补充新药申请，扩大适应症至CKD患者水肿治疗 [1] - 公司CEO表示获批是重要里程碑，已采取战略措施确保成功推出，将为心衰和CKD患者提供治疗选择 [2] - 公司使命是通过创新综合治疗推进心脏肾脏护理，目标是成为以患者为中心的心脏肾脏护理倡导者 [11][12] 产品信息 适应症 - FUROSCIX（速尿注射液）80mg/10mL皮下注射剂，用于治疗慢性心力衰竭或慢性肾病（包括肾病综合征）成人患者的水肿 [3] 重要安全信息 - 无尿患者、对速尿等过敏患者禁用 [4] - 速尿可能导致液体、电解质和代谢异常，治疗期间应频繁监测相关指标 [5] - 过度利尿可能导致脱水、血容量减少等，严重进行性肾病治疗中出现相关情况应停药 [5][6] - 有速尿导致耳鸣、听力损伤等报告，与多种因素有关 [7] - 严重尿潴留症状患者使用速尿可能导致急性尿潴留，需密切监测 [8] - 治疗中接触水等或特定患者动作可能使输注提前终止，要确保患者能响应警报 [9] - 临床试验中最常见不良反应为注射部位和皮肤反应 [10]

文章核心观点 - ScPharmaceuticals预计2024年12月季度营收增长但收益同比下降 实际结果与预期对比或影响短期股价 该公司可能超预期盈利 BioXcel Therapeutics盈利情况较难预测 [1][16][18] 分组1：ScPharmaceuticals业绩预期 - 公司预计2024年12月季度每股亏损0.40美元 同比变化-14.3% 营收预计为1204万美元 同比增长97.4% [3] 分组2：ScPharmaceuticals估计修正趋势 - 该季度共识每股收益估计在过去30天内保持不变 但整体变化不一定反映每位分析师的估计修正方向 [4] 分组3：ScPharmaceuticals盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP将最准确估计与Zacks共识估计比较 正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计 正ESP结合Zacks Rank 1、2或3时是盈利超预期的强预测指标 [6][7][8] 分组4：ScPharmaceuticals盈利情况 - 公司最准确估计高于Zacks共识估计 产生+2.50%的Earnings ESP 目前Zacks Rank为3 表明可能超预期 [10][11] 分组5：ScPharmaceuticals盈利历史 - 上一季度预计每股亏损0.30美元 实际亏损0.37美元 惊喜率-23.33% 过去四个季度两次超预期 [12][13] 分组6：BioXcel Therapeutics业绩预期 - 公司预计2024年12月季度每股亏损4.36美元 同比变化+64.1% 营收预计为15万美元 同比下降60.5% [17] 分组7：BioXcel Therapeutics估计修正与盈利预测 - 共识每股收益估计在过去30天内不变 较低的最准确估计导致-15.50%的Earnings ESP 结合Zacks Rank 2 难以确定是否超预期 过去四个季度三次超预期 [18]

公司介绍 - 致力于通过以患者为中心的创新变革心肾医疗保健 [1] - 使命是通过创新、综合治疗推进心肾护理以满足患者未被满足的需求 [2] - 目标是成为以患者为中心的心肾护理的首要倡导者，通过专业、多学科方法推动全球健康改善 [3] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官John Tucker将出席即将到来的投资者会议 [1] - 45届TD Cowen医疗保健会议：3月5日周三美国东部时间上午11:10进行炉边谈话 [4] - Leerink Partners 2025全球医疗保健会议：3月11日周二美国东部时间下午2:20进行公司介绍 [4] 其他信息 - 公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿 [3] - 公司联系方式：Katherine Miranda，电话781 - 301 - 6869，邮箱kmiranda@scpharma.com [4] - 投资者联系方式：Nick Colangelo，Gilmartin Group，电话339 - 225 - 1047，邮箱Nick@GilmartinIR.com [4]

文章核心观点 scPharmaceuticals公司宣布总裁兼首席执行官John Tucker将在2月12日下午2:40ET的Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲，演讲可通过特定链接或公司网站观看 [1][2] 公司信息 - 公司致力于通过以患者为中心的创新变革心肾医疗保健 [1] - 公司使命是通过创新、综合治疗推进心肾护理，满足患者未被满足的需求 [3] - 公司目标是成为以患者为中心的心肾护理的首要倡导者，通过专业、多学科方法推动全球健康改善 [4] - 公司正在扩大业务范围，提供综合疗法和产品，以满足不同医疗需求并改善患者生活 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿 [4] 联系方式 - 公司联系人Katherine Miranda，电话781 - 301 - 6869，邮箱kmiranda@scpharma.com [5] - 投资者联系人Nick Colangelo，Gilmartin Group，电话339 - 225 - 1047，邮箱Nick@GilmartinIR.com [5] 演讲信息 - John Tucker将在2月12日下午2:40ET的Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲 [1] - 演讲网络直播可通过特定链接或公司网站“新闻与活动”板块观看 [2]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年初步业绩，FUROSCIX净收入增长显著，未来有望凭借销售团队扩张、医保改革、产品适应症扩展和新产品申报等实现进一步增长 [1][2][7] 公司业务情况 - 致力于通过以患者为中心的创新变革心肾医疗保健，目标是成为以患者为中心的心肾护理倡导者，通过专业多学科方法推动全球健康改善 [5][6] 财务预期 - 2024年第四季度未经审计的初步净收入预计约为1200万至1230万美元，区间中点较2023年第四季度增长99% [1] - 2024年第四季度毛净折扣预计在18%至19%之间 [1] - 2024年全年未经审计的初步净收入预计约为3620万至3650万美元，而2023年全年为1360万美元 [1] - 2024年第四季度FUROSCIX未经审计的初步净收入预计在1200万至1230万美元之间，区间中点较2024年第三季度增长22% [7] - 2024年全年FUROSCIX未经审计的初步净收入预计在3620万至3650万美元之间，区间中点较2023年全年增长167% [7] 业务进展 - 第四季度约发货13300剂FUROSCIX，较2024年第三季度的10800剂增长约23% [7] - 新增一家专业药房以改善扩展地区的覆盖范围 [7] 未来展望 - 2025年随着销售团队扩张，预计IV级心力衰竭患者数量进一步增长 [2] - 医保改革实施和3月PDUFA日期有望扩大FUROSCIX适应症至慢性肾病患者，带来额外增长 [2] - 预计年中提交自动注射器产品候选药物的sNDA，加速未来增长 [2] 其他信息 - 这些初步财务结果未经审计，可能会发生变化，公司将于2025年3月公布2024年第四季度和全年最终完整财务结果 [4] - 截至2024年12月31日，未经审计的现金及现金等价物约为7570万美元，不包括应收账款较2024年9月30日余额约27%的增长 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度产品营收为1000万美元，相比2023年第三季度的380万美元有所增长[23] - 2024年第三季度产品营收成本为330万美元，相比2023年第三季度的110万美元有所增长，增长原因是FUROSCIX需求增加和相关制造成本上升[24] - 2024年第三季度研发费用为350万美元，相比2023年第三季度的340万美元有所增长，增长主要由于临床研究成本增加，部分被制药开发、质量、监管和员工相关成本的降低所抵消[25] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为2130万美元，相比2023年第三季度的1410万美元有所增长，增长主要由于2024年8月签订信贷协议、收入购买和销售协议相关成本、员工相关成本、商业成本、患者支持和专业服务成本，部分被税收和保险的降低所抵消[26] - 2024年第三季度净亏损为3510万美元，相比2023年第三季度的1560万美元有所增长，增长主要由于2024年8月债务清偿和新金融工具会计处理相关的一次性费用[27] - 2024年第三季度每股净亏损为0.75美元，其中一次性费用为每股0.47美元[28] - 2024年第三季度末现金及现金等价物为9150万美元，相比2023年12月31日的7600万美元（现金、现金等价物和短期投资）有所增长[28] - 2024年第三季度末公司总流通股为50040134股[28] 各条业务线数据和关键指标变化 - FUROSCIX业务：2024年第三季度净营收为1000万美元，较2024年第二季度增长约24%[8] - FUROSCIX业务：2024年第三季度的总折扣率（GTN）约为15.7%，高于第二季度指引范围（10% - 15%）的高端，2024年剩余时间预计GTN将保持在10% - 15%，2025年由于Medicare Part D重新设计，预计到年底GTN折扣将增加至35%[9] - FUROSCIX业务：2024年第三季度约有3100名独特的医疗保健提供者开具了FUROSCIX处方，较第二季度增长13%[18] - FUROSCIX业务：2024年第三季度填充了约10800剂FUROSCIX，较上一季度增长16%，且第三季度平均每处方剂量上升至6.8，第二季度为6.3，预计这一上升趋势将继续[19] - FUROSCIX业务：2024年第三季度末，Class IV患者相关业务占比约10%，目前每处方约8剂，预计本季度到明年会增长[38] - FUROSCIX业务：2024年第三季度处方转化率为53%，相比第二季度的48%有所提高，本季度初较高，受覆盖缺口患者影响到季度末有所缓和[48] - FUROSCIX业务：2024年第四季度到目前为止，处方转化率在54% - 55%左右，有上升趋势[50] 各个市场数据和关键指标变化 - 无（文档未涉及） 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期战略包括FUROSCIX适应症扩展，目标覆盖所有心力衰竭患者，包括Class IV患者，还包括将适应症扩展到慢性肾脏病（CKD）患者的水肿治疗，目前已提交sNDA申请，等待2025年3月6日的PDUFA日期，正在进行预发布活动[10][12] - 公司正在开发低容量自动注射器，2024年8月宣布了PK/PD桥接研究的积极顶线结果，若获批，有望降低制造成本，目前预计2025年1月向FDA提交申请[14][15] - 公司在2024年8月完成了转型融资，净增加约7500万美元到资产负债表，并通过预期的盈利能力增强了预计现金形成率，此外还可通过债务和特许权使用费渠道再获取5000万美元[16] - 公司在第四季度将业务区域扩展到约90个，以增加客户覆盖和提高营收[22] - 公司在FUROSCIX业务中，通过建立跨职能团队、进行市场研究、识别关键意见领袖等方式为CKD市场的潜在推出做准备，目前在肾病学方面的初步推广得到积极反馈[13][41] - 公司预计2025年由于Medicare Part D重新设计，患者自付费用降低，将提高处方转化率，预计2025年转化率为65%，同时增加医生处方量[54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第三季度末的业绩感到失望，尽管季度初需求强劲，但受覆盖缺口回扣影响，不过对第四季度已看到的增长感到满意，增长由销售队伍扩张、适应症扩展到Class IV患者和IDN业务持续增长驱动[8] - 管理层认为尽管GTN在2025年将增加，但Medicare Part D重新设计导致患者自付费用降低的影响将超过GTN的影响，公司处于有利地位利用这一重新设计[9] - 管理层认为Class IV患者虽然只占慢性心力衰竭市场的约10%，但占心力衰竭住院人数的30%以上，更可能从FUROSCIX中受益，目前已开始为Class IV患者开处方且处方量在增加[10] - 管理层认为如果FUROSCIX获批用于CKD，将在CKD市场发挥重要作用，目前口服利尿剂是CKD患者液体过载的标准治疗方法，但有局限性，公司已采取措施为潜在的CKD市场推出做准备[12] - 管理层认为自动注射器如果获批，相比当前的FUROSCIX体内输注器有潜力显著降低制造成本，并为医疗保健提供者和患者提供有吸引力的治疗选择[15] - 管理层对新的股权投资者的支持表示满意，认为这是一种验证[17] - 管理层认为第四季度是销售的最大机会，因为假期期间液体过载是个大问题，有季节性，一些医生会提前为患者开药[34][35] - 管理层认为2025年有多个有利因素，包括销售队伍扩张、Class IV标签扩展、CKD适应症在2025年第一季度获批以及Medicare重新设计于2025年1月1日生效，预计2025年将是成功的一年[58] 其他重要信息 - 公司在2024年8月完成的转型融资包括债务和股权融资，除了立即可用的7500万美元，还可通过债务和特许权使用费渠道获取5000万美元[16] - 公司2024年第三季度末总流通股为50040134股[28] 问答环节所有的提问和回答 问题：FUROSCIX用于CKD的每处方剂量与用于心力衰竭的相比可能是多少 - 回答：早期研究表明，将与II类、III类心力衰竭患者相似，在6.0 - 6.5范围，不会像Class IV心力衰竭患者那么高[31] 问题：如果自动注射器获批，从长期来看，体内输注器与自动注射器的使用率可能是多少 - 回答：根据初步市场研究建模，最终90%以上将是自动注射器，由于多种因素影响转换率或采用率，不会达到100%，但绝大多数新患者将采用自动注射器，预计最终转换后90% - 95%是自动注射器[32] 问题：是否存在假期季节性，在第四季度是否会看到这种季节性 - 回答：第四季度是一年中最大的机会，基于假期期间有很多患者入院、看急诊，液体过载是个大问题，模型预测第四季度将有最多的销售额，存在季节性，一些医生会提前开药预防患者出现问题[34][35] 问题：这种提前开药或医生为假期开药的情况是在第三季度还是在11 - 12月期间 - 回答：这是第四季度现象，预计在11月和12月看到[36] 问题：到年底Class IV患者的占比预计是多少，长期来看会稳定在什么水平，对于CKD，初期肾病学详细情况如何，关于即将到来的CKD推出有何了解 - 回答：目前Class IV患者约占10%，自9月推出以来，处方量和处方规模都有增长，目前约10%的处方是Class IV患者相关，预计本季度到明年会增长；对于CKD，肾病学方面的推广得到积极反馈，一个月到一个半月前开始这项计划，收到很多拜访肾病学家的请求，他们看到需求并开药，在最近的美国肾脏病学会会议上得到积极反馈[38][41] 问题：导致第三季度末比预期慢的一些动态因素是什么，是开处方者个人开药频率降低还是开药范围缩小 - 回答：对第三季度后半段的表现感到失望，主要受覆盖缺口回扣影响，在GTN方面，实际为15.7%高于指引范围高端，每一个点会损失超过10万美元营收，同时高自付费用的患者放弃治疗影响了填充率，但处方需求持续增长，只是填充率在季度后半段低于前半段[45] 问题：第三季度的转换率是多少，相比上一季度有何改进 - 回答：第三季度处方转化率为53%，相比第二季度的48%有所提高，本季度初较高，受覆盖缺口患者影响到季度末有所缓和[48] 问题：剂量增长从顺序上看有所减速，主要是由于覆盖缺口动态因素还是本季度其他动态因素，第四季度到目前为止转化率如何 - 回答：第三季度从Q2到Q3脚本有增长，填充单位增长约16%（不包括IDNs），受覆盖缺口影响；第四季度到目前为止，转化率在54% - 55%左右，有上升趋势[50] 问题：关于Medicare Part D重新设计，对转化率有何更新的预期，新招聘的代表目前进展如何 - 回答：预计2025年转化率为65%，新代表在10月初开始进入市场，目前已经开始做出贡献，虽然通常需要六周左右才能做出贡献，但目前已经看到他们在转化医生，填充率正在上升，预计今年将继续上升[53][54]