DANBURY, Conn. and BURLINGTON, Mass., Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) successfully completed the previously announced acquisition of scPharmaceuticals Inc. The acquisition of scPharmaceuticals is expected to diversify and accelerate MannKind’s double-digit revenue growth, driven by FUROSCIX® (furosemide injection), an innovative therapy for edema due to chronic heart failure and chronic kidney disease. The transaction will strengthen MannKind’s commercial and medical ca ...

DANBURY, Conn. and BURLINGTON, Mass., Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) successfully completed the previously announced acquisition of scPharmaceuticals Inc. The acquisition of scPharmaceuticals is expected to diversify and accelerate MannKind’s double-digit revenue growth, driven by FUROSCIX® (furosemide injection), an innovative therapy for edema due to chronic heart failure and chronic kidney disease. The transaction will strengthen MannKind’s commercial and medical ca ...

并购交易条款 - Vital Energy公司将以每股Vital普通股换取1.9062股Crescent Energy A类普通股的方式出售给Crescent Energy Company [1] - scPharmaceuticals公司股东将获得每股5.35美元现金付款，外加每股一份非交易性或有价值权利(CVR)，在实现特定监管和净销售额里程碑后最高可获得每股1.00美元现金 [2] 法律调查内容 - 律师事务所正在调查上述公司可能违反联邦证券法和/或对股东违反信托义务的行为 [1][2] - 调查可能寻求为股东争取更高对价、额外信息披露或其它救济和利益 [3] 股东权益保障 - 股东可免费联系律师事务所咨询法律权利和选择方案 [4] - 律师事务所采用风险代理收费模式，股东无需承担自付法律费用或开支 [3] - 该律师事务所曾代表全球投资者成功实现公司改革并追回数百万美元资金 [4]

收购交易条款 - scPharmaceuticals公司将以每股5.35美元现金价格被MannKind Corporation收购 另加每份非交易型或有价值权利(CVR) 最高可带来每股1美元的里程碑付款 [1][3] 分析师价格目标对比 - 交易价格显著低于多家华尔街分析师此前设定的目标价：TD Cowen分析师Stacy Ku设定25美元目标价 [5] - H C Wainwright分析师Douglas Tsao设定18美元目标价 [5] - Jefferies分析师Glen Santangelo设定13美元目标价 [5] - Craig-Hallum分析师Chase Knickerbocker设定12美元目标价 [5] 交易公平性调查 - 律师事务所Wohl & Fruchter LLP正对交易公平性展开调查 重点关注董事会是否维护股东利益 [2][3] - 调查内容包括交易价格对股东的公平性以及重大信息是否充分披露 [3] - 该律所拥有超过十年投资者诉讼经验 为投资者追回数亿美元损失 [4]

收购交易核心信息 - MannKind Corporation同意以最高约3.6亿美元收购scPharmaceuticals Inc 每股作价5.35美元 [1] - 交易由MannKind与Blackstone达成的5亿美元战略融资协议提供资金支持 [1] - 收购后SCPH股价上涨15.36%至5.59美元 MNKD股价下跌4.50%至3.93美元 [5] 战略布局与产品组合 - 收购标志着公司战略扩展至心肾医学领域 建立心代谢业务线与孤儿肺病部门并列 [1] - 合并后公司将拥有Afrezza、Furoscix和V-Go产品线 结合Tyvaso DPI相关收入 [4] - 基于2025年第二季度业绩 商业化产品年化运行率超过3.7亿美元 [4] Furoscix产品优势与市场 - Furoscix是FDA批准的体内输注装置 用于治疗慢性心力衰竭和慢性肾病患者的液体超负荷 [2] - 美国单独市场总规模估计超过100亿美元 [2] - 截至6月30日的六个月内净销售额达2780万美元 同比增长96% [2] 产品研发进展 - Furoscix ReadyFlow自动注射器计划2025年第三季度提交补充新药申请 [3] - 该设备可将治疗时间从5小时缩短至10秒以内 [3] - 公司晚期研发管线包括吸入氯法齐明（三期研究）和尼达尼布DPI（预计2025年底启动二期试验） [6] 管理层战略展望 - 收购扩大以患者为中心的品牌组合 体现对心代谢和孤儿肺病创新疗法的承诺 [4] - 通过多个预期产品上市和适应症扩展 未来十年将继续实现收入来源多元化并加速双位数增长目标 [4]

交易概览 - MannKind Corporation宣布签署最终协议收购scPharmaceuticals Inc [1] - 收购总价值最高达3.6亿美元 包括每股5.35美元现金及最高每股1美元的或有价值权(CVR) [9] - 交易预计于2025年第四季度完成 需获得监管批准和满足惯例条件 [9] 战略意义 - 此次收购标志着MannKind战略拓展至心肾医学领域 建立心脏代谢业务部门 [2] - 合并后公司将拥有Afrezza、FUROSCIX和V-Go三大商业化资产 [7] - 基于2025年第二季度业绩 年化收入运行率超过3.7亿美元 [7] - 预计通过产品组合实现两位数年增长率 并加速美国及全球市场拓展 [7] 产品与市场 - scPharmaceuticals主打产品FUROSCIX是FDA批准的昂体输注器 用于治疗慢性心力衰竭和慢性肾病患者的液体超负荷 [2] - 仅美国市场总潜在机会超过100亿美元 [2] - FUROSCIX ReadyFlow自动注射器计划于2025年第三季度提交补充新药申请(sNDA) 可能将治疗时间从5小时缩短至10秒以内 [3][6] 财务表现 - scPharmaceuticals截至2025年6月30日的六个月净销售额为2780万美元 同比增长96% [3] - 每股5.35美元现金对价较scPharmaceuticals90日成交量加权平均价溢价36% [6] - 总对价最高每股6.35美元较2025年8月22日收盘价溢价最高31% [6] 协同效应 - 整合scPharmaceuticals成熟的商业和医疗能力至MannKind现有基础设施 [6] - scPharmaceuticals带来心血管专业优势 MannKind内分泌学实力支持近期慢性肾病批准 [8] - 利用现有商业基础设施和团队接触肾病专家 加速FUROSCIX在慢性肾病市场机会 [8] 融资安排 - MannKind与Blackstone修改战略融资协议 提供1.75亿美元额外资金支持收购 [16] - 交易完成后需偿还scPharmaceuticals与Perceptive信用协议项下所有未偿债务 预计总额8100万美元 [9] 研发管线 - Inhaled Clofazimine (MNKD-101)正在进行非结核分枝杆菌肺病全球三期研究 [16] - Nintedanib DPI (MNKD-201)预计2025年底启动特发性肺纤维化二期临床试验 [16] - TETON 1和2研究即将公布Tyvaso治疗特发性肺纤维化数据 [7]

核心观点 - 公司宣布获得美国专利商标局关于SCP-111呋塞米制剂五项专利授权通知 这些专利将进一步加强公司知识产权组合 并支持其心肾护理创新战略 [1][2] 专利与产品进展 - 五项新专利授权通知覆盖SCP-111呋塞米最新制剂 预计本季度将提交补充新药申请(sNDA) [1] - 新专利将与公司现有四项SCP-111相关专利共同构成更完善的知识产权保护体系 [1] - SCP-111制剂针对心力衰竭或慢性肾病引起的水肿患者群体 旨在提供更有效的治疗方案 [1][2] 公司战略与定位 - 公司专注于通过患者心创新推动心肾护理领域发展 致力于解决未满足的医疗需求 [3] - 战略目标是通过多学科专业方法成为以患者为中心的心肾护理倡导者 推动全球健康改善 [4] - 公司正在扩大业务范围 提供综合疗法和产品以满足多样化医疗需求 [4] 领导层表态 - 首席执行官强调专利保护是公司关键战略成就 将支持下一代制剂开发并扩大市场机会 [2] - 管理层认为知识产权组合强化有助于为患者提供变革性治疗效果 [2]

scPharmaceuticals, Inc. (SCPH) came out with a quarterly loss of $0.34 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.3. This compares to a loss of $0.44 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -13.33%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.27 per share when it actually produced a loss of $0.34, delivering a surprise of -25.93%. Over the last four quarters, the company ...

财务数据和关键指标变化 - Q2 2025净收入为1600万美元 同比增长99% [5] - Q2 2025产品收入1600万美元 2024年同期为810万美元 [15] - 产品成本从2024年的230万美元增至2025年的500万美元 [15] - 毛利率折扣率从Q2的27%预计上升至Q3的30% [15][16] - 现金及等价物从2024年底的7550万美元降至2025年中的4080万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ferozix剂量配送量达20200剂 同比增长117% 环比增长45% [6] - 新增4700名心脏病学和肾脏病学处方医生 [12] - 肾脏科医生处方速度比心脏病科快 且单次处方剂量更高 [7][29] - IDN业务季度环比增长70% 但未披露具体占比 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 医疗保险Part D患者自付费用下降推动Q2业绩 [8] - 2026年医师费用计划提出心衰门诊管理模型(ASM) 预计2027年实施 [9][37][38] - 肾脏科市场4月底启动 前8周表现优于心脏病科同期 [7][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自动注射器sNDA将在本季度提交 预计降低75%生产成本 [10] - 销售团队扩张带来更高覆盖频率 推动处方量增长 [13] - IDN分销策略表现超预期 与诊所渠道形成互补 [14] - 7月1日起产品价格上调3.5% [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心衰IV级患者和CKD患者构成核心增长动力 [19][29] - ASM计划可能成为重要政策利好 强化产品价值主张 [39][40] - 处方完成率Q2环比提升 预计Q3-Q4持续改善 [21][22] 其他重要信息 - 公共评论期2025年9月截止 ASM计划2026年通知目标医生 [38][39] - 公司可获得3500万美元潜在融资(1000万特许权+2500万债务) [34] 问答环节所有提问和回答 问题: 心脏病IV级患者和CKD市场进展 - IV级心衰诊所处方量增加但未披露分类数据 [29] - 肾脏科医生流动性高但接受度快 单处方剂量更大 [26][29] 问题: CKD剂量占比及现金流状况 - Q2剂量主要来自心脏病适应症 CKD贡献将在Q3显现 [32] - 正评估关税和成本影响 现有融资渠道可提供3500万美元 [34] 问题: ASM计划实施细节 - 2027年启动数据收集 2028年影响报销 无需国会批准 [37][38] 问题: 医保 redesign 影响 - 自付上限效应从Q2开始转为顺风 驱动处方量和配送量 [43][44] 问题: IDN业务占比 - 因季度波动大未披露具体比例 但确认显著增长 [47]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度产品净收入为1604.1万美元，较2024年同期的805.4万美元增长798.7万美元（99.1%）[154][156] - 2025年上半年产品净收入达2779.3万美元，同比增长1363.7万美元（96.3%），主要受FUROSCIX商业化推动[164][165] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度销售、一般及行政费用（SG&A）达2122.6万美元，同比增长371.8万美元（21.2%），主要因员工相关成本增加260万美元[154][158] - 2025年第二季度研发费用为409.8万美元，较2024年同期增长142.1万美元（53.1%），主要来自设备开发成本增加100万美元[154][157] - 2025年第二季度产品销售成本为501.1万美元，同比增长271.1万美元（117.9%），与收入增长同步[154][156] - 2025年上半年总运营费用增至5984.4万美元，同比增长1540.1万美元（34.7%），其中SG&A费用占比最大（4263.3万美元）[164][168] - 2025年上半年利息支出降至278.6万美元，同比减少144.9万美元（34.2%），主要因利率下降[164][173] 业务线表现（FUROSCIX） - FUROSCIX在2025年6月30日结束的季度中填充了约20,200剂[136] - FUROSCIX在美国慢性心力衰竭和慢性肾病市场的总可寻址市场机会估计为125亿美元[136] - 每剂FUROSCIX的价格约为947美元，每次治疗的平均成本约为5,685美元[136] - FUROSCIX在临床研究中显示出99.6%的生物利用度（90% CI: 94.8%-104.8%）和2.7升的8小时尿量输出[132] - FDA于2025年3月6日批准FUROSCIX用于慢性肾病患者的液体超负荷治疗，并于2025年4月启动产品上市[133] 管理层讨论和指引 - 公司预计2026年产品成本将增加15-25%，主要由于与设备制造商的当前谈判[150] - 公司预计未来将增加支出以支持FUROSCIX的商业化，包括扩大直销团队和研发投入[180] - 公司认为通胀目前对业务影响不大，但制造和供应成本若显著上涨可能对财务状况产生不利影响[192] - 公司未来资本需求将取决于多种因素，包括销售基础设施扩张成本、制造协议费用及临床试验结果等[181] 融资活动 - 公司于2024年8月9日获得7500万美元的定期贷款设施，其中5000万美元在关闭日发放，2500万美元可在2026年3月31日前提取[137] - 定期贷款的年利率为1个月期SOFR（最低3.25%）加6.75%的适用保证金[138] - 2024年8月12日，公司通过公开发行1200万股普通股和50万份预融资权证筹集了5350万美元净收益[145][146][147] - 2024年8月通过信贷协议获得7500万美元定期贷款额度，其中5000万美元已立即拨付[178] - 2024年8月公开发行普通股及预融资权证，净融资5350万美元[179] 现金流状况 - 2025年上半年运营活动净现金流出为3330万美元，主要由3780万美元净亏损和270万美元净运营资产增加导致[184] - 2024年上半年运营活动净现金流出为3790万美元，主要由3120万美元净亏损和890万美元净运营资产增加导致[185] - 2024年上半年投资活动净现金流入为2930万美元，主要来自短期投资到期[186] - 2025年上半年融资活动净现金流出为160万美元，主要用于偿还收入购买和销售负债[187] - 2024年上半年融资活动净现金流入为30万美元，主要来自员工股票购买计划和股票期权行使[188] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字约为4.043亿美元，现金及现金等价物为4080万美元[148] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为4080万美元，预计可满足未来12个月资金需求[174] 市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率变动的市场风险，主要涉及瑞士法郎和欧元交易[190] - 公司对某些负债采用公允价值选项，其价值会随市场利率和公司信用评级变化而波动[191]