文章核心观点 公司为实现商业成功积极布局，待PRIME研究结果公布及市场认知度提升后，有望实现销售拐点、利润率和收入增长 [3] 近期亮点 - 9月数据库锁定后，全面早产风险评估结合临床干预以改善新生儿结局（PRIME）研究的数据分析正在进行，公司正寻求于2025年初在关键妊娠和孕产妇健康会议上公布结果，并向优质同行评审期刊投稿 [2] - 与Dennis Quaid主持的Viewpoint和Meg Ryan主持的Empowered合作开展电视节目宣传活动，节目预计将在全美50个州的公共电视台以及通过MSNBC、CNBC、CNN等网络覆盖超8400万户家庭，以提高公众对公司检测和治疗方案的认知 [2] - 自2024年10月1日起，公司在《时代》杂志文章中介绍，开始通过公司网站提供PreTRM®检测服务，支持家庭样本采集，孕妇可获取检测结果并与医生讨论，该新服务有望在宣传活动推动下促进消费者自主发起的销售 [2] - 公司的预测分析服务进入beta测试阶段，基于数百万次怀孕经验数据为孕妇提供信息报告和个性化怀孕洞察，以提供教育、建立与孕妇的关系并支持公司产品销售 [2] - 公司在销售和营销部门进行关键招聘，加强商业团队，以推动检测产品的采用和销售 [2] - 向常温全血采集方式的转变持续改善医生和患者获取PreTRM检测的途径，显著降低商品成本，大幅提高实验室检测能力，增强检测的可扩展性并改善单位经济效益，为公司业务的商业拐点做准备 [2] 2024年第三季度财务结果 - 2024年第三季度收入为2.9万美元，低于2023年同期的4.2万美元 [4] - 总运营费用为890万美元，较2023年第三季度的820万美元增长8%，公司对除产品开发和预期未来销售所需费用外的其他费用保持严格控制 [4] - 2024年第三季度研发费用为350万美元，与2023年第三季度基本持平 [4] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用为540万美元，高于2023年第三季度的460万美元，主要因公司有选择性地投资于预期增长驱动因素 [5] - 本季度净亏损为790万美元，高于上一年同期的720万美元 [5] 公司简介 - 公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善妇女和婴儿的生活，其使命是提供早期关键孕期信息，以改善母亲和新生儿的健康状况并降低医疗成本 [7] - 公司拥有一系列创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他孕期并发症的早期预测，其精准医学PreTRM®测试可向医生报告孕妇自然早产的个性化风险，以便对高风险孕妇进行早期主动干预 [7] 早产相关信息 - 早产指妊娠不满37周分娩，是新生儿患病和死亡的主要原因，《2023年美国 March of Dimes报告卡》显示，美国连续五年每年早产婴儿比例超十分之一 [8] - 早产与重大长期医疗并发症风险显著增加相关，包括学习障碍、脑瘫、慢性呼吸系统疾病、智力障碍、癫痫以及视力和听力损失等，美国2016年用于管理早产短期和长期并发症的年度医疗费用估计约为250亿美元 [8] PreTRM®测试介绍 - PreTRM®测试是唯一经过广泛验证、可商业获取的基于血液生物标志物的测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确且个性化的自然早产风险预测 [9] - 该测试通过测量和分析血液中与早产高度相关的蛋白质，使医生能够在怀孕18至20周时识别出早产及相关并发症风险增加的孕妇，从而根据每位孕妇的个体风险做出更明智、个性化的临床决策，测试需由医疗专业人员开具 [9] 会议电话信息 - 公司将于美国东部时间下午5点举行电话会议和网络直播，讨论2024年第三季度运营亮点、财务结果和关键话题 [6] - 美国国内拨打 (800) 836 - 8184，国际拨打 (646) 357 - 8785，网络直播注册链接为https://app.webinar.net/L6rDpZAVdM8，直播音频可在公司网站投资者页面获取，直播将存档一年 [6]

文章核心观点 - 血清预后公司宣布将于2024年11月6日市场收盘后公布2024财年第三季度财务结果，并举办电话会议和网络直播讨论运营亮点、财务结果和关键话题 [1] 公司信息 - 血清预后公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善妇女和婴儿的生活，其使命是提供早期关键孕期信息以改善母婴健康并降低医疗成本，公司有创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他孕期并发症的早期预测 [3] - 公司总部位于犹他州盐湖城 [3] - 血清预后、血清预后标志、妊娠公司和PreTRM是公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标 [6] 财务报告安排 - 公司将于2024年11月6日市场收盘后公布2024财年第三季度财务结果 [1] - 公司将在东部时间下午5点举办电话会议和网络直播，讨论运营亮点、财务结果和关键话题，会议前将公开发布概述财务结果和亮点的新闻稿 [1] 电话会议详情 - 美国国内拨打 (800) 836 - 8184，国际拨打 (646) 357 - 8785 [2] - 网络直播注册链接为https://app.webinar.net/L6rDpZAVdM8，可在公司网站投资者页面在线收听直播，网络直播将存档一年 [2] 行业信息 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿疾病和死亡的主要原因，美国连续五年超过十分之一的婴儿早产，早产与重大长期医疗并发症风险显著增加相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症的年度医疗成本约为250亿美元 [4] 产品信息 - PreTRM®测试是唯一广泛验证、商业可用的基于血液生物标志物的测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确和个性化的自然早产风险预测，该测试测量和分析血液中与早产高度相关的蛋白质，使医生能在怀孕18至20周时识别早产风险增加的女性，以便根据个体风险做出更明智、个性化的临床决策，需由医疗专业人员开具 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为2.4万美元,相比2023年同期的12.3万美元下降了80% [27] - 第二季度总运营费用为930万美元,较2023年同期的1160万美元下降20% [28] - 第二季度净亏损为830万美元,较2023年同期的1050万美元下降21% [28] - 研发费用为440万美元,较2023年同期的370万美元增加19% [28] - 销售、一般及管理费用为490万美元,较2023年同期的780万美元下降38% [29] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和可供出售证券约为8090万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要收入来自PreTRM检测,尚未披露其他新产品的收入贡献 [40] - 预计未来3年内,PreTRM仍将是公司收入的主要来源,但新产品如preeclampsia和Time-to-Birth也将有意义的贡献 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行发展战略,包括发表重要临床研究结果、获得监管批准、提高产品可及性和知名度等 [10][11][16] - 发表AVERT和PRIME研究结果有助于推广公司的"检测-干预"策略,并支持获得更广泛的保险报销和医疗指南 [15][16] - 推出新的样本采集方法可提高可及性、降低成本,增强公司的可扩展性 [17][18] - 通过多种营销渠道提高医生和患者对公司产品的认知 [19][20][21][22][23] - 与专业咨询公司合作,优化公司向支付方的价值主张传达 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司取得的进展感到满意,认为这些进展为未来增长奠定了基础 [10] - 管理层预计2025年及以后公司收入将出现大幅增长 [24] - 管理层表示公司目前的现金储备可支持运营至2027年 [30] 其他重要信息 - 公司最近被纳入罗素2000和3000指数 [14] - 公司已就新产品进行了alpha测试,并计划在下次财报会议上提供更多信息 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 对AVERT研究结果的反馈以及如何将其应用于与支付方、指南制定机构和商业机会的讨论 [31][32] **Zhenya Lindgardt 回答** 支付方对AVERT研究显示的经济效益和临床效益表现出极大兴趣,公司正在与更多支付方就此展开讨论 [32][33] 问题2 **Andrew Brackmann 提问** 公司在为2025年及以后的收入增长做准备时,哪些方面需要加大投资 [33][34] **Zhenya Lindgardt 回答** 公司已加强关键客户管理、医学科学联络以及收入周期和回款等方面的能力建设 [35] 问题3 **Dan Brennan 提问** 新产品如preeclampsia和Time-to-Birth在未来收入中的预期贡献 [39][40] **Zhenya Lindgardt 和 Austin Aerts 回答** 未来3年内,PreTRM仍将是主要收入来源,但新产品也将有意义贡献 [40][43][44] 新采样方法可使PreTRM的成本降低35%-50%甚至更多 [43][44]

文章核心观点 - 分析Sera Prognostics公司季度财报表现及未来股价走势，提及行业影响并给出另一家同行业公司预期情况 [1][3][8] Sera Prognostics公司财报情况 - 本季度每股亏损0.25美元，高于Zacks共识预期的0.23美元，去年同期为每股亏损0.34美元，本季度盈利意外为 - 8.70% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期，截至2024年6月季度营收0.02百万美元，未达Zacks共识预期70%，去年同期为0.12百万美元，过去四个季度均未超过共识营收预期 [2] Sera Prognostics公司股价及预期 - 年初以来股价上涨约23.9%，而标准普尔500指数上涨9.9% [3] - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [3][6] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.23美元，营收0.1百万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.94美元，营收0.35百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业公司情况 - The Oncology Institute公司预计8月13日公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.10美元，同比变化 + 47.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - The Oncology Institute公司预计本季度营收103.31百万美元，较去年同期增长28.8% [10]

财务状况和未来展望 - 公司预计在可预见的未来将继续亏损并产生负现金流，主要是由于商业化PreTRM检测以及支持其他管线产品和服务的研发活动[106] - 公司将继续寻求与私人和政府支付方以及医疗系统签订合同，并相信这些努力最终可能带来重大收入[112] - 公司预计未来将继续亏损，需要寻求额外融资以支持商业化和产品开发[144] 研发和商业化 - 公司最近完成了全血收集和全血兼容测试技术的验证，并开始营销和处理全血样本，这将简化样本处理步骤并提高客户体验[111] - 公司的研发费用预计将略有增加，主要是由于产品开发活动增加，但临床试验成本将下降，因为PRIME研究已于2023年底因有效性而停止入组[117] - 公司的销售和营销费用预计将在2024年下半年开始增加，并在中长期内进一步增加，以扩大PreTRM的商业机会并增加产品组合的商业投资[118] 费用分析 - 预计2024年一般及行政费用可能保持一致或略有下降，但中长期可能会增加以支持未来运营和预期收入增长[120] - 利息费用主要为融资租赁产生的利息[120] - 研发费用增加主要由于咨询和外包费用、股份支付费用和人员成本增加[127][135] - 销售和营销费用下降主要由于人员相关成本、股份支付费用、营销项目和差旅费用的减少[129][136] - 一般和行政费用下降主要由于一次性人员成本、人员相关成本、保险费和专业服务费的减少[130][137] 其他收益和投资 - 其他收益净额主要包括现金、现金等价物和有价证券产生的利息收入和其他投资收益[121] - 其他收益净额增加主要由于利息收入增加，部分被投资收益减少所抵消[138] - 公司目前现金、现金等价物和可供出售证券合计80.9百万美元，累计亏损263.3百万美元[139] - 公司的现金和现金等价物以及有价证券主要包括银行存款、货币市场基金、商业票据、美国政府证券、美国联邦机构证券和投资级公司债券[154] - 利率上升100个基点将导致公司可供出售债务证券市值下降60万美元[154] 公司地位和政策 - 公司是一家新兴成长型公司(EGC)和小型报告公司(SRC)[148][149][150][151] - 公司将继续享受EGC和SRC的相关优惠政策[148][149][150][151] - 公司目前未定期发生以美元以外货币计价的费用,未来可能会发生此类费用[155] - 目前通胀环境可能会增加公司的劳动力、实验室用品和临床试验成本,并可能对公司的借款利率和获得额外资金的能力产生不利影响[156]

财务表现 - 公司在第二季度实现收入2.4万美元，较2023年同期的12.3万美元下降80%[7] - 研发费用为440.6万美元，较2023年同期的368.8万美元增加19%[8] - 销售和管理费用为490.9万美元，较2023年同期的780万美元下降38%[9] - 净亏损为830.3万美元，较2023年同期的1,054.2万美元收窄21%[10] 业务发展 - 公司获得纽约州对全血室温采集的有条件批准，完成了新的血液采集方法的全国范围内推广[4] - 公司正在执行多种具有成本效益的计划,通过医疗专业人士平台、直接面向医生的多渠道策略以及社交媒体、电子邮件和广播电视策略等方式来提高对PreTRM®检测的认知度[5] 未来展望 - 公司期待发布PRIME研究的最终结果,并希望能够在明年春季的重要孕产妇健康会议上发表[3] - 公司表示,发表AVERT研究的积极结果以及即将发表PRIME研究结果,是增加证据组合、提高采用率和逐步提高收入的必要前提[6]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果，近期有多项成果，正推进多渠道策略提升产品认知度，虽营收下降但成本降低使净亏损收窄 [1][2][3][4][5] 近期亮点 - AVERT PRETERM TRIAL积极结果在国际同行评审期刊Diagnostics上发表且登上封面 [2] - 最终Prematurity Risk Assessment Combined with Clinical Interventions for Improved Neonatal OutcoMEs（PRIME）研究数据分析启动，预计9月中旬锁定数据库，目标是在春季关键会议前发表 [2] - 获纽约州环境全血采集有条件批准，可完成新采血方法全国推广 [2] - 执行多种高性价比项目向医生和患者宣传PreTRM® Test益处，如与美国医疗专业平台合作、多渠道策略及社交媒体等策略 [2] 管理层观点 - 对AVERT研究结果发表满意，期待PRIME研究发表，认为是增长证据组合、推动产品采用和增加收入的必要前提 [3] - 为扩大PreTRM产品益处认知，正推行高性价比多渠道策略并针对性投资，同时支持利用测试治疗数据制定护理指南 [3] 2024年第二季度财务结果 - 营收2.4万美元，2023年同期为12.3万美元 [4] - 总运营费用930万美元，较2023年第二季度的1150万美元下降20% [4] - 研发费用440万美元，较2023年第二季度的370万美元增长约19%，主要因新产品开发活动 [4] - 销售、一般和行政费用490万美元，较2023年第二季度的780万美元下降38%，主要因精简商业运营等举措 [5] - 净亏损830万美元，较2023年同期的1050万美元收窄21% [5] 公司信息 - 是领先健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善母婴生活，目标是提供早期关键孕期信息以降低医疗成本，有创新诊断测试产品线 [7] - 总部位于犹他州盐湖城 [7] 行业信息 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿疾病和死亡主要原因，美国连续五年超过十分之一婴儿早产 [8] - 早产与多种长期医疗并发症风险显著增加相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症年度医疗成本约250亿美元 [8] 产品信息 - PreTRM® Test是唯一广泛验证、商用的基于血液生物标志物测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确和个性化自发性早产风险预测 [9] - 测量和分析血液中与早产高度相关蛋白质，让医生在孕期18 - 20周识别高风险女性，以便做出个性化临床决策 [9] 会议信息 - 公司将于美国东部时间下午5点举办电话会议和网络直播，讨论第二季度运营亮点、财务结果和关键话题 [6] - 美国国内拨打(800) 836 - 8184，国际拨打(646) 357 - 8785，网络直播注册链接为https://app.webinar.net/9o5EWBrWj02，直播音频可在公司网站投资者页面获取，存档一年 [6]

文章核心观点 - 公司宣布AVERT PRETERM TRIAL顶线结果在《Diagnostics》期刊发表，PreTRM®检测与治疗策略显著改善新生儿健康结局和住院时长，公司正分析PRIME研究最终结果以丰富证据 [1][8][15] 分组1：AVERT PRETERM TRIAL试验情况 - 试验在特拉华州克里斯蒂安娜医疗中心开展，约1463名孕妇在孕中期接受PreTRM®检测，高风险者接受干预，设约10000名患者的历史对照组 [1][4][9] - 试验结果显示，PreTRM®检测与治疗策略使严重新生儿发病率和死亡率降低18%，平均新生儿住院时长减少7天，32周前出生婴儿平均胎龄增加2.48周，32周前出生婴儿新生儿住院时长减少28天，整个意向治疗人群中新生儿发病率、死亡率及医院和重症监护室住院时长显著降低，各孕周早产和自发性早产几率降低，每次怀孕平均重症监护室住院时长节省0.6天 [8][14] - 研究主要调查员称生物标志物自发性早产风险分层和预防性干预可改善单胎低风险妊娠早产并发症 [2] 分组2：PRIME研究情况 - 2023年12月数据安全监测委员会因有效性建议停止PRIME研究入组，2024年5月入组停止前入组的2200名参与者分娩完成，数据收集已开始 [3] 分组3：PreTRM®检测介绍 - 是唯一广泛验证、商用的血液生物标志物检测，可在无症状单胎妊娠中早期、准确、个性化预测自发性早产风险，测量分析血液中与早产高度相关蛋白质，使医生在孕18 - 20周识别高风险孕妇，进行个性化临床决策，由医疗专业人员开具 [6] 分组4：公司介绍 - 是领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善母婴生活，使命是提供早期关键孕期信息，降低医疗成本，有创新诊断测试和数字工具管线，专注早产风险和其他孕期并发症早期预测，总部位于犹他州盐湖城 [10] 分组5：早产行业情况 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿发病和死亡主要原因，美国连续五年超过十分之一婴儿早产，与多种长期并发症相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症年度医疗成本约250亿美元 [18]

文章核心观点 - 2024年6月28日年度罗素指数调整结果确定，Sera Prognostics公司被纳入罗素小盘2000指数和罗素3000指数，该公司专注于通过提供创新妊娠生物标志物信息改善母婴健康 [8] 罗素指数相关 - 2024年4月30日年度罗素美国指数调整，按总市值对4000只最大美国股票排名，罗素3000指数成分股会自动纳入罗素1000指数或罗素2000指数及相应风格指数，FTSE Russell主要根据客观市值排名和风格属性确定成分股 [1] - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略基准，截至2023年12月底约10.5万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [9] Sera Prognostics公司相关 - 公司是领先健康诊断公司，致力于通过精准妊娠护理改善母婴生活，使命是提供早期关键妊娠信息以改善母婴健康并降低医疗成本，有创新诊断测试产品线，专注早产风险和其他妊娠并发症早期预测，总部位于犹他州盐湖城 [10] 早产相关 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿疾病和死亡主要原因，美国连续五年超过十分之一婴儿早产，早产与长期重大医疗并发症风险显著增加相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症年度医疗成本约250亿美元 [11] PreTRM®测试相关 - PreTRM®测试是唯一广泛验证、商用的基于血液生物标志物测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确和个性化自发早产风险预测，测量和分析血液中与早产高度相关蛋白质，让医生在妊娠18至20周识别早产及并发症高风险女性，以便做出更明智、个性化临床决策，由医疗专业人员开具 [12]

文章核心观点 - 血清预后公司被纳入罗素小型股2000指数和罗素3000指数初步名单 这是公司发展的重要一步 有望推动其在改善母婴健康领域取得更多进展 [1][2] 公司动态 - 血清预后公司宣布被纳入罗素小型股2000和罗素3000指数初步名单 作为罗素指数年度重构的一部分 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示 被纳入罗素3000指数初步名单是公司前进的一步 今年有望在推进“妊娠公司”角色 改善母婴健康护理成果方面实现多个里程碑 [2] 罗素指数相关 - 罗素美国指数年度重构于4月30日统计美国最大的4000只股票 按总市值排名 罗素3000指数成员资格为期一年 意味着自动纳入罗素1000指数或罗素2000指数以及相应的成长和价值风格指数 FTSE罗素主要根据客观的市值排名和风格属性确定成员资格 [3] - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金 并作为主动投资策略的基准 截至2023年12月底 约10.5万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [4] 公司概况 - 血清预后公司是一家领先的健康诊断公司 致力于通过精准妊娠护理改善妇女和婴儿的生活 其使命是提供早期关键妊娠信息 以改善母婴健康 降低医疗成本 公司有一系列创新诊断测试产品 专注于早产风险和其他妊娠并发症的早期预测 [5] 行业背景 - 早产指妊娠37周前分娩 是新生儿疾病和死亡的主要原因 美国连续五年超过十分之一的婴儿早产 早产与重大长期医疗并发症风险显著增加相关 2016年美国管理早产短期和长期并发症的年度医疗成本约为250亿美元 [6] 产品介绍 - PreTRM®测试是唯一经过广泛验证 可商用的基于血液生物标志物的测试 能为无症状单胎妊娠提供早期 准确和个性化的自发性早产风险预测 该测试测量和分析血液中与早产高度相关的蛋白质 使医生能在妊娠18至20周识别早产风险较高的女性 以便做出更明智 个性化的临床决策 由医疗专业人员开具检测单 [7]