文章核心观点 Sera Prognostics公司将于2024年11月21日下午4点ET在Canaccord Genuity论坛上进行展示，公司总裁兼CEO将参与炉边谈话并更新公司情况 [1] 公司信息 - 公司专注于通过提供创新妊娠生物标志物信息改善母婴健康，致力于精准妊娠护理，有创新诊断测试产品线，总部位于犹他州盐湖城 [3] - 公司的PreTRM®测试可向医生报告妊娠中自然早产的个体化风险，使高风险女性能更早进行主动干预 [3] - Sera Prognostics、公司标志、The Pregnancy Company和PreTRM是公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标 [6] 行业信息 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿疾病和死亡的主要原因，美国连续五年超过十分之一的婴儿早产，早产会带来长期医疗并发症和高额医疗成本，2016年美国管理早产并发症的年度医疗成本约为250亿美元 [4] 活动信息 - 公司将在2024年11月21日下午4点ET参加Canaccord Genuity论坛，总裁兼CEO将参与炉边谈话并更新公司情况 [1] - 公司展示的直播和回放可在公司网站投资者页面获取 [2] 产品信息 - PreTRM®测试是唯一广泛验证、商用的血液生物标志物测试，可对无症状单胎妊娠的自然早产进行早期、准确和个体化风险预测，在妊娠18至20周让医生识别高风险女性，以便做出个性化临床决策，需由医疗专业人员订购 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净收入为29,000美元，与去年同期的42,000美元相比有所下降[34] - 2024年第三季度总运营费用为890万美元，较去年同期的820万美元增长8%[35] - 2024年第三季度净亏损为790万美元，较2023年第三季度的720万美元增长10%，其中约2/3的运营成本和净亏损同比增长是由于非现金股票补偿费用增加，调整后成本和净亏损同比仅温和增长3%[35][36] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约7430万美元，2024年总现金支出预计低于3000万美元，预计年底现金余额约为6800万美元，预计在不考虑未来收入的情况下现金可维持到2027年[38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研究与开发费用为350万美元，与2023年第三季度基本持平[37] - 销售、一般和管理费用为540万美元，较去年同期的460万美元有所增加，主要是由于对预期增长驱动因素的选择性投资、与提交暂搁注册相关的成本以及股票补偿费用增加[37] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在执行年度计划以支持测试采用率和收入的增长，重点包括公布临床试验结果、提高对早产风险的认识、增加支付方覆盖范围、提高测试可及性、建立可扩展性等[7] - 公司积极开展教育项目，与美国医疗专业人员的主要平台合作开展电子邮件营销活动，效果显著，如第一次活动的三封邮件打开率分别为9%、48%和70%，第二次活动开始几天后就有9%的目标联系人深度参与[16][17][18] - 公司启动了电视广告活动，节目将在全美50个州的公共电视台以及通过MSNBC、CNBC、CNN等网络在8400多万家庭中播放，以提高公众对PreTRM测试的认识[19] - 公司开展社交媒体和电子邮件活动以扩大产品知名度，自10月1日起可通过网站订购PreTRM测试，家庭可使用新的常温全血采集套件并邮寄到公司实验室，医生确认订单后患者将收到结果[20] - 公司的preterm.com网站9月流量较去年同期增长227%，并实施了患者访问计划[23] - 公司选择性地加强了收入周期、销售和营销、市场准入、监管等方面的能力，包括引入关键员工和顾问[24] - 公司正在开发一个利用预测分析的教育工具，目前处于测试阶段，该工具可以为孕妇提供个性化的怀孕风险洞察，具有独立产品价值且可能成为生物标志物检测产品的数字前门[25][26] - 公司正在为制定护理指南做准备，虽然指南制定过程较长，但公司通过审查过去的指南变化、咨询专家等方式积极应对，PRIME结果公布后将进一步与医疗界合作制定指南[28][29][30] - 公司采取措施确保PreTRM测试在FDA实验室开发测试最终规则下保持合规，扩展了专业知识以应对监管机构[31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国早产和孕产妇死亡率问题严重且公众意识不足，这是一个巨大的机会，公司可以通过教育、提高认识和独特技术来解决这个问题[12][13][14] - 公司对目前的进展感到满意，虽然还有很多工作要做，但在加强商业组织方面取得了进展，当所有增长的必要条件具备时将扩大销售和股东价值[32] 其他重要信息 - 公司在等待PRIME结果公布的同时，已经在商业发展的其他方面取得了进展，如营销活动、患者访问计划、能力建设、工具开发等[11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否澄清PreTRM的时间线预期，以及在无法控制指南机构流程的情况下，如何确保流程顺利且快速进行 - 回答: ACOG通常会参考其他指南机构，如SMFM，ACOG已有相关指南公报，可能会进行更新，首先可关注对出版物的评论信这一重要里程碑；SMFM每年会对20 - 30个出版物进行评论，公司期待看到其对PRIME结果的反应；后续可能会有实践咨询或公告等里程碑；在PRIME结果发表之前，预计不会收到来自SMFM或ACOG的重要信号；公司也在考虑其他美国预防服务工作组并制定策略；公司能控制的最重要因素是数据质量[41][42][43][44][45] 问题: 能否在高层次上谈谈与支付方的讨论情况，从公司的角度看，什么能促使支付方将PreTRM纳入覆盖范围 - 回答: 首先是高质量的同行评审出版物，如PRIME，再加上AVERT，将为PreTRM测试和治疗计划的潜力提供强有力的证据基础；其次是经济模型，Elevance对其成员的建模显示每个测试成员可节省1600美元，Elevance还将对PRIME研究中的成员进行经济影响建模，公司也将提供一个模型供支付方评估成本和收益；公司认为这两个关键因素非常重要，希望在PRIME发表后能促使支付方开始考虑将PreTRM纳入覆盖范围，部分支付方可能会较早抓住机会，其他支付方也将逐步跟进[47][48][49][50][51][52]

文章核心观点 - 分析Sera Prognostics公司季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业Establishment Labs Holdings Inc.公司业绩预期 [1][3][9] Sera Prognostics公司财报表现 - 本季度每股亏损0.24美元，高于Zacks共识预期的0.22美元，去年同期每股亏损0.23美元，本季度财报盈利意外为 -9.09% [1] - 上一季度预期每股亏损0.23美元，实际亏损0.25美元，盈利意外为 -8.70% [1] - 过去四个季度未超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.03百万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期的0.04百万美元有所下降，过去四个季度未超越共识营收预期 [2] Sera Prognostics公司股价走势 - 自年初以来股价上涨约27.9%，而标准普尔500指数上涨21.2% [3] Sera Prognostics公司未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注，当前季度共识每股收益预估为 -0.22美元，营收0.1百万美元，本财年共识每股收益预估为 -0.95美元，营收0.24百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后46%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Establishment Labs Holdings Inc.公司业绩预期 - 预计11月7日公布截至2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.61美元，同比变化 +45.5%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收40.6百万美元，较去年同期增长5.4% [10]

财务数据 - 公司第三季度总收入为2900万美元，同比下降13%[114] - 公司前三季度总收入为5300万美元，同比下降80.0%[118] - 公司获得2.9亿美元的其他收益净额[122] - 公司现金及可用证券总额为7.43亿美元，累计亏损为2.712亿美元[123] 费用情况 - 研发费用为3502万美元，同比下降1.0%[115] - 研发费用为11591万美元，同比增加2.3%[119] - 销售和营销费用为1181万美元，同比下降12.9%[116] - 销售和营销费用为3507万美元，同比下降50.2%[120] - 一般和行政费用为4195万美元，同比增加27.6%[117] - 一般和行政费用为12117万美元，同比下降4.4%[121]

财务表现 - 2021年第四季度收入为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年收入为 4.85 亿美元，同比增长 27%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 77.4%，同比提高 1.1 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 77.6%，同比提高 1.2 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 截至 2021 年 12 月 31 日,公司的客户总数超过 11,000 家。[1] - 公司在 2021 年第四季度推出了新的产品和服务,进一步丰富了产品线。[1] 未来展望 - 预计 2022 年全年收入将达到 5.5 亿至 5.7 亿美元,同比增长 13%-18%。[1] - 预计 2022 年全年毛利率将保持在 76%-78% 之间。[1] - 公司将继续投资于产品创新和市场拓展,以保持行业领先地位。[1]

文章核心观点 公司为实现商业成功积极布局，待PRIME研究结果公布及市场认知度提升后，有望实现销售拐点、利润率和收入增长 [3] 近期亮点 - 9月数据库锁定后，全面早产风险评估结合临床干预以改善新生儿结局（PRIME）研究的数据分析正在进行，公司正寻求于2025年初在关键妊娠和孕产妇健康会议上公布结果，并向优质同行评审期刊投稿 [2] - 与Dennis Quaid主持的Viewpoint和Meg Ryan主持的Empowered合作开展电视节目宣传活动，节目预计将在全美50个州的公共电视台以及通过MSNBC、CNBC、CNN等网络覆盖超8400万户家庭，以提高公众对公司检测和治疗方案的认知 [2] - 自2024年10月1日起，公司在《时代》杂志文章中介绍，开始通过公司网站提供PreTRM®检测服务，支持家庭样本采集，孕妇可获取检测结果并与医生讨论，该新服务有望在宣传活动推动下促进消费者自主发起的销售 [2] - 公司的预测分析服务进入beta测试阶段，基于数百万次怀孕经验数据为孕妇提供信息报告和个性化怀孕洞察，以提供教育、建立与孕妇的关系并支持公司产品销售 [2] - 公司在销售和营销部门进行关键招聘，加强商业团队，以推动检测产品的采用和销售 [2] - 向常温全血采集方式的转变持续改善医生和患者获取PreTRM检测的途径，显著降低商品成本，大幅提高实验室检测能力，增强检测的可扩展性并改善单位经济效益，为公司业务的商业拐点做准备 [2] 2024年第三季度财务结果 - 2024年第三季度收入为2.9万美元，低于2023年同期的4.2万美元 [4] - 总运营费用为890万美元，较2023年第三季度的820万美元增长8%，公司对除产品开发和预期未来销售所需费用外的其他费用保持严格控制 [4] - 2024年第三季度研发费用为350万美元，与2023年第三季度基本持平 [4] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用为540万美元，高于2023年第三季度的460万美元，主要因公司有选择性地投资于预期增长驱动因素 [5] - 本季度净亏损为790万美元，高于上一年同期的720万美元 [5] 公司简介 - 公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善妇女和婴儿的生活，其使命是提供早期关键孕期信息，以改善母亲和新生儿的健康状况并降低医疗成本 [7] - 公司拥有一系列创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他孕期并发症的早期预测，其精准医学PreTRM®测试可向医生报告孕妇自然早产的个性化风险，以便对高风险孕妇进行早期主动干预 [7] 早产相关信息 - 早产指妊娠不满37周分娩，是新生儿患病和死亡的主要原因，《2023年美国 March of Dimes报告卡》显示，美国连续五年每年早产婴儿比例超十分之一 [8] - 早产与重大长期医疗并发症风险显著增加相关，包括学习障碍、脑瘫、慢性呼吸系统疾病、智力障碍、癫痫以及视力和听力损失等，美国2016年用于管理早产短期和长期并发症的年度医疗费用估计约为250亿美元 [8] PreTRM®测试介绍 - PreTRM®测试是唯一经过广泛验证、可商业获取的基于血液生物标志物的测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确且个性化的自然早产风险预测 [9] - 该测试通过测量和分析血液中与早产高度相关的蛋白质，使医生能够在怀孕18至20周时识别出早产及相关并发症风险增加的孕妇，从而根据每位孕妇的个体风险做出更明智、个性化的临床决策，测试需由医疗专业人员开具 [9] 会议电话信息 - 公司将于美国东部时间下午5点举行电话会议和网络直播，讨论2024年第三季度运营亮点、财务结果和关键话题 [6] - 美国国内拨打 (800) 836 - 8184，国际拨打 (646) 357 - 8785，网络直播注册链接为https://app.webinar.net/L6rDpZAVdM8，直播音频可在公司网站投资者页面获取，直播将存档一年 [6]

文章核心观点 - 血清预后公司宣布将于2024年11月6日市场收盘后公布2024财年第三季度财务结果，并举办电话会议和网络直播讨论运营亮点、财务结果和关键话题 [1] 公司信息 - 血清预后公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善妇女和婴儿的生活，其使命是提供早期关键孕期信息以改善母婴健康并降低医疗成本，公司有创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他孕期并发症的早期预测 [3] - 公司总部位于犹他州盐湖城 [3] - 血清预后、血清预后标志、妊娠公司和PreTRM是公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标 [6] 财务报告安排 - 公司将于2024年11月6日市场收盘后公布2024财年第三季度财务结果 [1] - 公司将在东部时间下午5点举办电话会议和网络直播，讨论运营亮点、财务结果和关键话题，会议前将公开发布概述财务结果和亮点的新闻稿 [1] 电话会议详情 - 美国国内拨打 (800) 836 - 8184，国际拨打 (646) 357 - 8785 [2] - 网络直播注册链接为https://app.webinar.net/L6rDpZAVdM8，可在公司网站投资者页面在线收听直播，网络直播将存档一年 [2] 行业信息 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿疾病和死亡的主要原因，美国连续五年超过十分之一的婴儿早产，早产与重大长期医疗并发症风险显著增加相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症的年度医疗成本约为250亿美元 [4] 产品信息 - PreTRM®测试是唯一广泛验证、商业可用的基于血液生物标志物的测试，能为无症状单胎妊娠提供早期、准确和个性化的自然早产风险预测，该测试测量和分析血液中与早产高度相关的蛋白质，使医生能在怀孕18至20周时识别早产风险增加的女性，以便根据个体风险做出更明智、个性化的临床决策，需由医疗专业人员开具 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为2.4万美元,相比2023年同期的12.3万美元下降了80% [27] - 第二季度总运营费用为930万美元,较2023年同期的1160万美元下降20% [28] - 第二季度净亏损为830万美元,较2023年同期的1050万美元下降21% [28] - 研发费用为440万美元,较2023年同期的370万美元增加19% [28] - 销售、一般及管理费用为490万美元,较2023年同期的780万美元下降38% [29] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和可供出售证券约为8090万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要收入来自PreTRM检测,尚未披露其他新产品的收入贡献 [40] - 预计未来3年内,PreTRM仍将是公司收入的主要来源,但新产品如preeclampsia和Time-to-Birth也将有意义的贡献 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行发展战略,包括发表重要临床研究结果、获得监管批准、提高产品可及性和知名度等 [10][11][16] - 发表AVERT和PRIME研究结果有助于推广公司的"检测-干预"策略,并支持获得更广泛的保险报销和医疗指南 [15][16] - 推出新的样本采集方法可提高可及性、降低成本,增强公司的可扩展性 [17][18] - 通过多种营销渠道提高医生和患者对公司产品的认知 [19][20][21][22][23] - 与专业咨询公司合作,优化公司向支付方的价值主张传达 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司取得的进展感到满意,认为这些进展为未来增长奠定了基础 [10] - 管理层预计2025年及以后公司收入将出现大幅增长 [24] - 管理层表示公司目前的现金储备可支持运营至2027年 [30] 其他重要信息 - 公司最近被纳入罗素2000和3000指数 [14] - 公司已就新产品进行了alpha测试,并计划在下次财报会议上提供更多信息 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 对AVERT研究结果的反馈以及如何将其应用于与支付方、指南制定机构和商业机会的讨论 [31][32] **Zhenya Lindgardt 回答** 支付方对AVERT研究显示的经济效益和临床效益表现出极大兴趣,公司正在与更多支付方就此展开讨论 [32][33] 问题2 **Andrew Brackmann 提问** 公司在为2025年及以后的收入增长做准备时,哪些方面需要加大投资 [33][34] **Zhenya Lindgardt 回答** 公司已加强关键客户管理、医学科学联络以及收入周期和回款等方面的能力建设 [35] 问题3 **Dan Brennan 提问** 新产品如preeclampsia和Time-to-Birth在未来收入中的预期贡献 [39][40] **Zhenya Lindgardt 和 Austin Aerts 回答** 未来3年内,PreTRM仍将是主要收入来源,但新产品也将有意义贡献 [40][43][44] 新采样方法可使PreTRM的成本降低35%-50%甚至更多 [43][44]

文章核心观点 - 分析Sera Prognostics公司季度财报表现及未来股价走势，提及行业影响并给出另一家同行业公司预期情况 [1][3][8] Sera Prognostics公司财报情况 - 本季度每股亏损0.25美元，高于Zacks共识预期的0.23美元，去年同期为每股亏损0.34美元，本季度盈利意外为 - 8.70% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期，截至2024年6月季度营收0.02百万美元，未达Zacks共识预期70%，去年同期为0.12百万美元，过去四个季度均未超过共识营收预期 [2] Sera Prognostics公司股价及预期 - 年初以来股价上涨约23.9%，而标准普尔500指数上涨9.9% [3] - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [3][6] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.23美元，营收0.1百万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.94美元，营收0.35百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业公司情况 - The Oncology Institute公司预计8月13日公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.10美元，同比变化 + 47.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - The Oncology Institute公司预计本季度营收103.31百万美元，较去年同期增长28.8% [10]

财务状况和未来展望 - 公司预计在可预见的未来将继续亏损并产生负现金流，主要是由于商业化PreTRM检测以及支持其他管线产品和服务的研发活动[106] - 公司将继续寻求与私人和政府支付方以及医疗系统签订合同，并相信这些努力最终可能带来重大收入[112] - 公司预计未来将继续亏损，需要寻求额外融资以支持商业化和产品开发[144] 研发和商业化 - 公司最近完成了全血收集和全血兼容测试技术的验证，并开始营销和处理全血样本，这将简化样本处理步骤并提高客户体验[111] - 公司的研发费用预计将略有增加，主要是由于产品开发活动增加，但临床试验成本将下降，因为PRIME研究已于2023年底因有效性而停止入组[117] - 公司的销售和营销费用预计将在2024年下半年开始增加，并在中长期内进一步增加，以扩大PreTRM的商业机会并增加产品组合的商业投资[118] 费用分析 - 预计2024年一般及行政费用可能保持一致或略有下降，但中长期可能会增加以支持未来运营和预期收入增长[120] - 利息费用主要为融资租赁产生的利息[120] - 研发费用增加主要由于咨询和外包费用、股份支付费用和人员成本增加[127][135] - 销售和营销费用下降主要由于人员相关成本、股份支付费用、营销项目和差旅费用的减少[129][136] - 一般和行政费用下降主要由于一次性人员成本、人员相关成本、保险费和专业服务费的减少[130][137] 其他收益和投资 - 其他收益净额主要包括现金、现金等价物和有价证券产生的利息收入和其他投资收益[121] - 其他收益净额增加主要由于利息收入增加，部分被投资收益减少所抵消[138] - 公司目前现金、现金等价物和可供出售证券合计80.9百万美元，累计亏损263.3百万美元[139] - 公司的现金和现金等价物以及有价证券主要包括银行存款、货币市场基金、商业票据、美国政府证券、美国联邦机构证券和投资级公司债券[154] - 利率上升100个基点将导致公司可供出售债务证券市值下降60万美元[154] 公司地位和政策 - 公司是一家新兴成长型公司(EGC)和小型报告公司(SRC)[148][149][150][151] - 公司将继续享受EGC和SRC的相关优惠政策[148][149][150][151] - 公司目前未定期发生以美元以外货币计价的费用,未来可能会发生此类费用[155] - 目前通胀环境可能会增加公司的劳动力、实验室用品和临床试验成本,并可能对公司的借款利率和获得额外资金的能力产生不利影响[156]