公司股价表现 - SERA Prognostics公司股价在过去四周下跌30.5% 主要由于过度抛售压力 [1] - 目前股价进入超卖区域 RSI指标为28.69 低于30的超卖阈值 [2][5] - 技术面显示抛售压力可能即将耗尽 股价趋势有望反转 [3][5] 技术指标分析 - 相对强弱指数(RSI)是衡量股价动量变化的关键指标 范围0-100 [2] - RSI低于30表明股票超卖 可能迎来价格反转机会 [2][3] - 但RSI作为单一指标存在局限性 需结合其他因素综合判断 [4] 基本面改善 - 卖方分析师普遍上调公司当年每股收益(EPS)预期 30天内共识预期增长14.3% [7] - 盈利预期上调通常预示短期股价上涨 [7] - 公司当前Zacks评级为2(买入) 位列4000多只股票前20% [8]

公司动态 - Lee Anderson加入Sera Prognostics担任高管 其在生物技术和诊断领域拥有丰富领导经验 曾任职于Genomic Health和Exact Sciences 推动后者连续9年实现收入增长 [1][2] - Lee Anderson在Genomic Health担任副总裁期间 领导美国肿瘤销售和全球客户服务 将公司发展为诊断领域领先产品分销商 [1] - 加入Sera前 Lee Anderson担任Biofidelity Inc首席商务官 提升其商业战略和市场影响力 拥有佛罗里达州立大学生物学/医学预科和化学辅修学士学位 [2] 产品与技术 - PreTRM® Test是唯一经过广泛验证的商业化血液生物标志物检测 可在妊娠18-20周预测无症状单胎妊娠的早产风险 [5] - PreTRM® Test通过分析血液中高度预测性的蛋白质 提供个体化早产风险评估 支持临床决策 [5] - 公司产品管线专注于早产风险和其他妊娠并发症的早期预测 [3] 市场与行业 - 美国早产率连续6年超过10% 每年管理早产并发症的医疗成本约250亿美元(2016年数据) [4] - 早产是新生儿疾病和死亡的主要原因 可能导致长期并发症如脑瘫 慢性呼吸系统疾病 智力障碍等 [4] - 公司处于商业化阶段 计划扩大PreTRM® Test的采用和销售 [1] 公司概况 - Sera Prognostics是专注于精准妊娠护理的健康诊断公司 总部位于犹他州盐湖城 [3] - 公司使命是通过早期妊娠信息改善母婴健康 降低医疗成本 [3] - 公司拥有包括PreTRM®在内的多个商标 在美国和其他国家注册 [6]

财务表现 - 公司一季度每股亏损0.20美元 低于Zacks一致预期的0.24美元亏损 同比去年同期的0.25美元亏损有所改善 [1] - 季度业绩超出预期16.67% 而上一季度实际亏损0.25美元 低于预期的0.23美元 意外率为-8.70% [1] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过EPS预期 [2] - 一季度收入为0.04百万美元 低于Zacks预期62% 去年同期收入为零 [2] 股价表现 - 年初至今股价下跌69% 同期标普500指数下跌4.7% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现将与市场同步 [6] 未来展望 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.25美元 收入0.1百万美元 本财年预期亏损0.98美元 收入0.95百万美元 [7] - 行业前景对股价表现有重要影响 医疗服务业目前在Zacks行业排名中位列前27% [8] 同业比较 - 同业公司DocGo预计一季度每股亏损0.01美元 同比恶化111.1% 收入预计为96.91百万美元 同比下降49.6% [9] - DocGo的季度EPS预期在过去30天内保持不变 结果将于5月8日公布 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为3.8万美元，而2024年第一季度为零 [20] - 2025年第一季度总运营费用为930万美元，略高于去年同期的910万美元 [20] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较上年同期下降约9%，主要是由于第三方与PRIME研究分析相关的临床研究成本持续降低 [20][21] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为590万美元，高于2024年第一季度的540万美元 [22] - 2025年第一季度净亏损为820万美元，与去年同期的810万美元基本持平 [22] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.142亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 2018 - 2022年美国与妊娠相关的死亡人数增加了27.7%，从每10万例活产25.3例死亡增至32.6例 [16] - 非西班牙裔黑人患者的孕产妇死亡率是白人患者的两到三倍 [17] - 美国早产率稳定在10.4% [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从临床证据开发阶段向商业增长阶段过渡，推进PRIME研究结果在同行评审期刊上的发表 [5] - 公司制定了未来几个季度的商业路线图，采用地理聚焦的生态系统策略，包括三个主要部分：平衡商业保险公司、雇主和医疗补助的报销；提高医生对产品的采用和正式护理建议；通过有针对性的营销提高产品知名度 [6] - 公司计划在早产率较高的州开展医疗补助计划试点，同时与商业支付方和主导雇主或自筹资金组织合作，增加医生办公室报销的途径 [9][10][11] - 公司通过地理围栏数字教育为供应商带来了约3000个潜在客户线索，并计划在目标州扩大销售团队 [12] - 公司将参加美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床和科学会议，以培养对早产测试和治疗策略的兴趣 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于科学、成本节约和医生的响应度和意识，其长期愿景为在早产率高于全国平均水平的州取得成功提供了坚实的机会 [8] - 公司相信2025年将开启商业化的飞轮，并在广泛的利益相关者中建立一个关注更好护理结果和降低医疗成本的运动 [19] - ACOG更新的产前护理指南强调了风险评估的重要性，公司认为PRIME研究结果的发表可能会促使临床意见领袖评估并发布围绕新技术的指南，从而影响公司早产测试的采用和未来市场机会 [18][19] 其他重要信息 - 公司的早产测试与其他早产风险筛查工具相比，可显著减少筛查患者数量以节省一次新生儿重症监护室（NICU）入院，每节省一次NICU入院需筛查的孕妇数量为41人，而非之前提到的31人 [8][49] - 公司的干预措施包括低剂量阿司匹林、阴道孕酮和每周护理管理协议，已在多项临床试验中显示出改善妊娠结局的效果 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：公司战略人员投资的进展和规模预期 - 公司计划将商业团队扩大5 - 10个全职员工，并根据目标州的进展情况决定是否进一步扩大 [24][25] 问题：PRIME研究结果的发表进展 - 公司已通过与目标期刊合作的下一个里程碑，但无法提供具体的发表时间 [26] 问题：ACOG公告更新的内容和对公司产品进入指南的影响 - ACOG公告将产前护理从一刀切的方案转变为根据孕妇风险分层进行定制化护理，这与公司的早产筛查和治疗策略相契合，可能为公司产品进入指南提供机会 [31][32][33] 问题：ACOG更新指南的频率和公司产品进入指南的可能情景 - ACOG的指南更新频率取决于新数据的出现，平均每24 - 48个月进行一次修订 公司认为有三种情景：2026 - 2027年学会可能优先修订早产相关指南，2028年更新建议；当前公共卫生意见领袖将早产视为优先事项，可能提前更新指南；早产问题需要更长时间才能成为优先修订的主题，指南变更将在3 - 5年以上的时间内发生 [35][36][39] 问题：公司在医疗补助方面的经验和未来18个月的潜在成果 - 公司看到了与州医疗补助计划的大量合作机会，目标是那些早产问题严重且公司能够对其质量指标产生重大影响的州 公司认为早产测试和治疗策略可以在不削减福利的情况下降低成本，这是一个巨大的机会 [42][43][44] 问题：公司是否仍计划在未来12个月内开展2 - 4个医疗补助试点项目 - 公司仍维持这一计划 [45]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为3.8万美元，而2024年第一季度为零 [20] - 2025年第一季度总运营费用为930万美元，略高于去年同期的910万美元 [20] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较上年同期下降约9%，主要因第三方与PRIME研究分析相关的临床研究成本持续降低 [20] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为590万美元，高于2024年第一季度的540万美元 [21] - 2025年第一季度净亏损为820万美元，与去年同期的810万美元基本持平 [21] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.142亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 2018 - 2022年美国与怀孕相关的死亡人数增加了27.7%，从每10万例活产25.3例死亡增至32.6例 [16] - 非西班牙裔黑人患者的孕产妇死亡率在此期间比白人患者增加了两到三倍 [17] - 美国早产率稳定在10.4% [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从临床证据开发阶段向商业增长阶段过渡，推进PRIME研究结果在同行评审期刊上的发表 [5] - 商业路线图采用地理聚焦的生态系统策略，包括报销、市场推广和临床指南推动三个主要部分，先在约六个州完善该策略，再推向全国 [6] - 报销方面，采取平衡策略，同时关注商业保险公司、雇主和医疗补助计划，在早产影响最严重的州开展医疗补助计划试点 [6] - 市场推广方面，通过地理围栏数字教育活动，已产生约3000个潜在客户线索，并扩大目标州的销售团队 [12] - 临床指南推动方面，期待PRIME研究结果的发表能促使医学协会发布相关指南，推动产品的采用 [14] - 公司计划在未来几个季度扩大商业团队规模5 - 10个全职员工，并根据目标州的进展情况决定是否进一步扩展 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于科学、成本节约和医生的响应度与认知度，在早产率高于全国平均水平的州有很大的商业机会 [7] - 美国妇产科医师学会（ACOG）更新的产前护理临床共识强调了风险评估的重要性，公司的PRIME研究支持早产测试作为产前综合风险评估的一部分，有望创造临床指南制定的机会 [17][18] - 公司预计2025年将是商业化的建设之年，随着PRIME研究结果的公布，有望打开更多商业机会之门 [49] 其他重要信息 - 与经阴道超声等早产风险筛查工具相比，早产测试可显著减少筛查患者数量以节省一次新生儿重症监护室（NICU）入院，经阴道超声需筛查150名孕妇，而早产测试仅需41名 [7][8][47] - 公司正在跟踪产后12个月的患者数据，这些数据将进一步强化其健康经济学案例，因为医疗补助计划现在覆盖新生儿的前12个月医疗保健 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司战略人员投资的进展和规模预期 - 公司计划暂时扩大商业团队5 - 10个全职员工，将根据目标州的进展情况决定是否进一步扩展，并将在下一次季度会议上汇报进展 [24][25] 问题2: PRIME研究结果的发表进展 - 公司虽无法确定具体发表时间，但已通过与目标期刊合作的下一个里程碑，期待后续的好消息 [26][27] 问题3: ACOG公告更新内容及对公司产品进入指南的影响 - ACOG更新的产前护理指南从一刀切的方案转向根据孕妇风险分层定制护理，公司的早产筛查和治疗策略与之相符，有望为临床意见领袖评估和发布相关指南创造机会 [30][31][32] 问题4: ACOG更新指南的频率以及公司产品进入指南的可能结果和时间范围 - ACOG的公告通常在有大量新数据时更新，平均每24 - 48个月修订一次，公司相关的公告234号于2021年8月最后更新，公司预计2026 - 2027年可能是学会优先修订早产相关指南的时间，具体有三种情景：2028年更新、早于2027年更新或在3 - 5年以上的时间范围内更新 [35][36][37] 问题5: 医疗补助计划的进展和潜在结果 - 公司对医疗补助计划机会感到兴奋，因为与通常情况相反，该测试在医疗补助计划中的参与度较高，公司选择早产问题严重、且相信测试能改善计划绩效指标的州开展试点，并预计在未来12个月内开展2 - 4个试点项目 [41][43][44]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第一季度营收为0美元，较2024年同期的3.8万美元下降100%[114] - 2025年第一季度净亏损820万美元，2024年同期为810万美元[102] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第一季度研发费用为333.4万美元，同比下降34.9万美元，主要因临床研究成本减少20万美元及实验室运营成本减少10万美元[115] - 2025年第一季度销售与营销费用为147万美元，同比增加24.3万美元，主要因营销项目支出增加[116] - 2025年第一季度行政管理费用为444.4万美元，同比增加27.4万美元，主要因人员成本上升及咨询费用增加[117] - 2025年研发费用预计将增加，主要由于产品开发活动和新增研究计划[107] 现金流及融资活动 - 2025年2月公开发行股票及预融资权证，募集资金总额约5750万美元，净收益约5360万美元[101] - 2025年2月通过发行普通股及认股权证融资5360万美元净收益[121] - 2025年第一季度经营活动净现金流出755.3万美元，主要因净亏损820万美元及营运资本减少120万美元[124] - 2025年第一季度投资活动净现金流出4480万美元，主要用于5,660万美元购买有价证券[125] - 2025年第一季度融资活动净现金流入5354万美元，主要来自2月股权融资[126] 现金储备及运营展望 - 公司现金储备预计可支撑运营至2028年[103] - 截至2025年3月31日，公司现金及等价物为1.142亿美元，累计亏损达2.88亿美元[118] - 公司预计现有资金可维持至少未来12个月的运营支出[129] 临床试验及产品效果 - AVERT PRETERM试验显示严重新生儿发病率和死亡率降低18%，平均住院时间减少7天[89] - PRIME研究显示新生儿发病率和死亡率降低25%，住院时间减少18%[90] - 合并AVERT PRETERM和PRIME研究数据，住院时间风险降低22%，新生儿发病率和死亡率降低22%[92] - 每筛查41名患者可避免1例NICU入院，每筛查3-4名患者可减少1天NICU住院时间[95] 市场及经济负担 - 全球每年约有1.4亿新生儿，其中美国约370万，30%受妊娠并发症影响[87] - 早产导致的健康后果在美国每年造成约250亿美元的经济负担[87] 公司治理及合规状态 - 公司将继续作为新兴成长公司（EGC）直到以下最早发生的情况：年收入达到12.35亿美元[134]，或非关联方持有的普通股市值超过7亿美元[134]，或在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券[134]，或2026年12月31日[134] - 公司可能继续作为小型报告公司，直到非关联方持有的投票和非投票普通股市值超过2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值超过7亿美元[135] 风险因素（利率及通胀） - 利率上升100个基点将导致截至2025年3月31日的可供出售债务证券市值减少110万美元[138] - 公司不打算在投资处于未实现亏损状态时出售，且认为在到期前无需出售[140] - 外汇波动尚未对公司运营结果产生重大影响[141] - 通货膨胀尚未对公司运营结果产生重大影响，但长期通胀可能增加劳动力、实验室供应和临床试验成本[142] - 通胀上升可能影响利率，进而影响公司的借款利率和获取额外资金的能力[142]

Exhibit 99.1 "Following the results of our full PRIME pivotal study being publicized we are leveraging them by engaging with key plan providers in focused geographic regions hard hit by premature birth," said Zhenya Lindgardt, President and CEO of Sera Prognostics. "While it will take some time to evolve, we anticipate that Medicaid providers in those areas will see the positive impact PreTRM can make in healthcare cost savings and patient outcomes, furthering adoption of the test." First Quarter 2025 Finan ...

Sera Prognostics (SERA) Q4 2024 Earnings Call March 20, 2025 12:49 AM ET Company Participants Peter Denardo - PresidentZhenya Lindgardt - President & CEOAustin Aerts - Chief Financial OfficerDaniel Brennan - Managing Director Conference Call Participants Maggie Boeye - Equity Research Analyst Operator Good afternoon and welcome to the Serra Prognostics Conference Call to review Factor Fiscal Year twenty twenty four Results. At this time, all participants are in listen only mode. We will be facilitating a qu ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为2.4万美元，2023年同期为4.1万美元 [32] - 2024年第四季度总运营费用为940万美元，较2023年同期的890万美元增长6% [32] - 2024年第四季度净亏损为860万美元，2023年同期为790万美元 [32] - 2024年第四季度研发费用为310万美元，低于2023年同期的390万美元 [33] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为630万美元，高于2023年同期的500万美元 [33] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可供出售证券约为6820万美元 [33] - 2024年公司现金总支出约为2860万美元，2025年现金运营费用目标范围为3000万 - 3500万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - PreTRM测试和治疗策略在PRIME研究的两个共同主要终点上取得了统计学上的显著成果，新生儿死亡率和发病率指数（NMI）降低25%，新生儿住院时间缩短18% [14] - PRIME研究显示，NICU入院率总体降低20%，预防一次NICU入院所需筛查人数（NNS）为41人，而目前有早产史症状女性推荐的宫颈长度筛查NNS约为150人 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国早产率持续居高不下，2024年是连续第三年在March of Dimes年度报告中获得D + 评级 [22] - 美国医疗补助计划（Medicaid）支付约43%的分娩费用，内华达州和路易斯安那州的早产率比全国平均水平高出近50% [24][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在PRIME研究结果的基础上，利用资金进行有潜力的商业投资，提高早产解决方案的知名度和使用率 [10][11] - 公司将继续扩大证据组合，通过发表临床试验结果提高知名度，推动产品纳入护理指南 [9] - 公司计划在美国重点关注早产率高、有PRIME研究站点、有意见领袖支持且有望获得支付方覆盖的地区 [25] - 公司已与一家实验室达成协议，开发PreTRM测试的免疫分析版本，以适应欧洲市场 [26] - 公司将继续推进产品管线，包括Time to Birth产品和Predictive Analytics产品 [76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于有利地位，有望扩大商业化、提高产品使用率和收入 [30] - 公司感谢投资者支持，近期成功筹集资金为业务发展提供了灵活性 [11] - 公司认为减少NICU入院率和较低的筛查人数对支付方具有吸引力，有望推动产品报销 [15][23] 其他重要信息 - 公司宣布任命Jeff Elliott为董事会成员，同时Ryan Trimble和Marcus Wilson将于6月卸任 [28][29] - 公司研究人员的工作成果发表在《Life》杂志上，显示了预测足月妊娠分娩日期的能力 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司进入指南计划的三个方面及2025年进展判断依据 - 公司将从出版物、真实世界证据和临床采用三个方面推进进入指南的计划 [40] - 出版物方面，公司将从PRIME研究数据中挖掘更多价值，进行更多分析和发表文章 [41] - 真实世界证据方面，公司将开展多项研究，包括与知名机构合作的研究和研究者发起的研究项目 [44][45] - 临床采用方面，早期采用的医生和机构将推动产品使用，增加对专业协会的影响力 [46] 问题2: 医疗补助计划（Medicaid）的机会和计划 - Medicaid是美国最大的支付方，公司测试可降低NICU入院率和节省费用，对Medicaid有吸引力 [49][50] - 公司计划与各州Medicaid计划合作，优先关注早产率高的州，有望在今年取得进展 [52][54] 问题3: 美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学学会（SMFM）在指南中的重要性及进入指南的时间 - ACOG和SMFM在早产指南制定中都很重要，且可能会合作制定 [56][57] - 公司正在与两个协会的专家和意见领袖合作，预计未来1 - 3年有机会更新指南 [61][62] 问题4: 公司现金可持续时间及关键假设 - 基于当前运营计划，公司现金可维持到2028年，2025年现金运营费用目标范围为3000万 - 3500万美元 [64] - 增加的支出主要用于商业投资，未来2 - 3年商业投资仍将是运营费用增加的主要部分 [65] 问题5: 2025年及未来商业投资的重点和商业组织规模 - 公司将从销售组织、医学联络、收入周期和支付方团队四个方面扩大商业组织 [71][72][73] - 随着业务发展，公司将逐步扩大商业覆盖范围 [74] 问题6: 产品管线近期计划及Time to Birth产品的定价 - 公司计划在今年下半年推出Time to Birth产品和Predictive Analytics产品 [76] - Time to Birth产品是消费者导向的测试，定价约为150美元 [77]

文章核心观点 - Sera Prognostics本季度财报未达预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化；Co - Diagnostics即将公布2024年12月季度财报，市场有相应预期 [1][3][9] Sera Prognostics财报情况 - 本季度每股亏损0.25美元，未达Zacks共识预期，去年同期每股亏损同样为0.25美元，本季度盈利意外为 - 8.70% [1] - 上一季度预期每股亏损0.22美元，实际亏损0.24美元，盈利意外为 - 9.09%，过去四个季度未超共识每股收益预期 [1][2] - 2024年12月季度营收0.02百万美元，未达Zacks共识预期20%，去年同期营收0.04百万美元，过去四个季度未超共识营收预期 [2] Sera Prognostics股价表现 - 年初至今股价下跌约49.9%，而标准普尔500指数下跌 - 4.5% [3] Sera Prognostics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利展望可助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期近期变化 [4] - 盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计短期内股价表现逊于市场 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预估变化，当前未来季度共识每股收益预估为 - 0.24美元，营收0.1百万美元；本财年共识每股收益预估为 - 0.98美元，营收3.5百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超2倍 [8] Co - Diagnostics情况 - 预计3月27日公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.34美元，同比变化 + 32%，过去30天本季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计本季度营收0.38百万美元，较去年同期下降89.3% [10]