案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者 关于2026年1月16日的重要首席原告截止日期 [2] - 针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 投资者若希望担任首席原告 必须在2026年1月16日前向法院提出申请 [2][4] 诉讼指控详情 - 指控被告在整个集体诉讼期间 就公司的业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [6] - 具体指控包括：1) 药物nimacimab的效果不如被告向投资者所宣称的那样有效；2) 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大；3) 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [6] - 诉讼称 当真实情况进入市场后 投资者遭受了损失 [6] 投资者参与方式 - 符合条件的投资者可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿 无需支付任何自付费用或成本 [3] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件联系以加入集体诉讼或获取信息 [4][7] - 在集体诉讼被法院认证之前 投资者如果没有自行聘请律师 则没有法律代表 投资者可以选择自己的律师或选择不作为 [8] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [5] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [5] - 该所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [5]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者 关于2026年1月16日的重要首席原告截止日期 [1] - 一项针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 指控被告在集体诉讼期间就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [2][4] 指控内容 - 具体指控包括 公司主要产品nimacimab的疗效低于被告向投资者引导其相信的程度 [4] - 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 结果导致 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球代表投资者 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年起每年排名前四 [3] - 该所已为投资者挽回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

案件核心信息 - 罗森律师事务所鼓励在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者在2026年1月16日这一重要截止日期前确保获得法律代表 [1] - 一项针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 投资者可通过指定网站或电话联系以加入诉讼 [3] - 投资者若在上述集体诉讼期内购买证券 可能有资格通过风险代理收费安排获得补偿 而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼指控详情 - 指控称 被告在整个诉讼期内就公司的业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体指控包括：1) 药物nimacimab的效果不如被告向投资者所宣称的那样有效；2) 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大；3) 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [5] - 诉讼声称 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ: SKYE)的投资者有关一项集体诉讼证券诉讼 [1] - 该诉讼旨在为在2024年11月4日至2025年10月3日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1] - 投资者若在此相关时间段内遭受损失，需在2026年1月16日前请求法院指定其为首席原告 [3] 指控内容 - 起诉书指控被告作出虚假陈述和/或隐瞒事实，即公司的主要候选产品nimacimab的效果不如被告向投资者引导的那样有效 [2] - 因此，nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 结果导致，被告在相关时间的所有公开陈述都存在重大虚假和误导性 [2] 投资者参与方式 - 作为集体成员，投资者可能有权获得补偿，而无需支付任何自付费用，参与无成本或义务 [3] - 投资者可通过提供的链接获取更多信息并与团队取得联系 [1] - 投资者也可通过电子邮件jlevi@levikorsinsky.com或电话(212) 363-7500联系Joseph E. Levi, Esq. [1] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里为受损股东追回了数亿美元的资金，并建立了赢得高风险案件的记录 [4] - 该事务所在代表投资者处理复杂证券诉讼方面拥有广泛专业知识，拥有超过70名员工的团队为客户服务 [4] - 连续七年，Levi & Korsinsky在ISS Securities Class Action Services的Top 50报告中被评为美国顶级证券诉讼律师事务所之一 [4]

公司概况 * 公司为Skye 专注于开发治疗肥胖症的CB1抗体nimacimab [1] * 公司管理层包括CEO Puneet Dhillon和COO Tu Diep [1] 核心机制与科学基础 * CB1通路是调节能量储存和脂肪储存的保守途径 其机制与当前主流药物不同 [4] * 历史药物Rimonabant（小分子）因穿透血脑屏障引发神经精神不良反应（如抑郁、自杀倾向）而未获批准 [5] * nimacimab是首个真正外周限制性抗体 临床前和临床试验数据显示其不会穿过血脑屏障 且在两个临床试验中神经精神不良事件为零 [5][6] * 临床前研究通过CB1受体敲除的DIO小鼠模型验证了该通路 证明其通过四种协同机制驱动体重减轻：调节食欲激素、驱动脂质代谢、改善炎症标记物、管理血糖控制 [8][9][10] * 临床前数据显示与大脑渗透性小分子相比 nimacimab的体重减轻更持久 停药后反弹更少（约7%反弹 vs tirzepatide的40%反弹）[11][12][13] 临床数据与关键发现 * CB1二期单药治疗研究未达到预期效果 原因是剂量不足 [14][16] * 与semaglutide（Wegovy）联合治疗26周时 显示协同效应 联合组体重减轻13.5% 优于semaglutide单药的10%（即30%的改善）[25] * 联合治疗的体重减轻主要由脂肪质量减少驱动（30%增加） 且未导致额外的瘦体重损失 [26][28] * 停药后 联合治疗组在12周内仅反弹约8-10%的体重 而semaglutide单药组反弹了大部分体重 显示更持久的疗效 [28][29] * 药物安全性良好 未出现额外的胃肠道问题或神经精神不良事件 [26] 未来开发计划与策略 * 下一步核心是提高nimacimab的剂量 基于新获得的临床前数据和PK模型 安全窗口充足 [32][33][49] * 预计有效剂量可能在600毫克左右或更高 并可能探索降低给药频率（如低于每周一次）但增加剂量的方案 [49][51][52] * 即将获得的52周扩展研究数据（预计Q1）将提供更稳健的PK理解 并验证剂量反应关系 [34][36][37][59] * 目标是在联合治疗中实现约20%的体重减轻 以证明其竞争性产品特征 [38][39] * 开发路径将包括剂量探索 然后与GLP-1（如semaglutide或tirzepatide）联合 可能通过降低GLP-1剂量来改善不良事件 profile同时保持疗效 [45][48] * 公司认为其差异化机制和近期数据时间点 使其在面临GLP-1类药物价格压缩的市场中具有定位优势 [44] 财务状况 * 公司季度末现金余额约为3500万美元 足够支撑其完成近期的关键数据拐点 包括扩展研究数据以及临床前和CMC工作 [59]

核心诉讼事件 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Skye Biosciences Inc的潜在索赔 并提醒投资者注意一起已提起的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2026年1月16日 [2] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法 做出虚假和/或误导性陈述和/或未能披露相关信息 [4] 指控的具体内容 - 指控称公司药物nimacimab的效果不如管理层引导投资者所相信的那样有效 [4] - 指控称因此nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 指控称公司相关公开声明在所有重要时间点都存在重大虚假和误导性 [4] 触发事件与市场反应 - 2025年10月6日 Skye发布新闻稿公布了其nimacimab为期26周的2a期概念验证研究的顶线数据 [5] - 新闻稿披露nimacimab单药治疗组在体重减轻方面未达到相对于安慰剂的主要终点 [5] - 初步药代动力学分析显示药物暴露量低于预期 可能表明单药治疗需要更高剂量 [5] - 此消息导致Skye股价于2025年10月6日下跌每股2.85美元 跌幅达60% 收盘报每股1.90美元 [5] 公司背景与投资者影响 - 诉讼涉及在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或获得Skye证券的投资者 [1] - 牵头原告将由法院指定 是寻求救济的集体成员中具有最大财务利益且能代表集体指导诉讼的投资者 [6]

核心法律事件 - Portnoy Law Firm 正代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience证券的投资者发起集体诉讼 投资者需在2026年1月16日前提交首席原告动议 [1] - 律师事务所鼓励投资者联系律师Lesley F. Portnoy以讨论法律权利或加入案件 该事务所可提供免费案件评估并讨论追索损失的方案 [2] - 该律师事务所代表投资者追究公司不当行为造成的索赔 其创始合伙人为受损投资者追回的金额超过55亿美元 [4] 公司临床实验数据 - 2025年10月6日 Skye Bioscience公布了其nimacimab的26周2a期CBeyond™概念验证研究的顶线数据 nimacimab是一种外周限制性CB1抑制剂抗体 [3] - 新闻稿披露 nimacimab单药治疗组在减肥方面未达到相对于安慰剂的主要终点 初步药代动力学分析显示药物暴露量低于预期 可能表明单药治疗需要更高剂量 [3] 市场反应 - 受2025年10月6日临床数据新闻影响 Skye Bioscience股价每股下跌2.85美元 跌幅达60% 收盘报每股1.90美元 [3]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者 关于2026年1月16日的重要首席原告截止日期 [1] - 一项针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 指控被告在集体诉讼期间就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [3][5] 指控内容 - 具体指控包括：公司主要候选药物nimacimab的实际效果低于被告向投资者引导的水平 [5] - 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [5] - 结果导致被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真实情况进入市场后 投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所已为投资者挽回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

集体诉讼事件 - 一家全国性原告律师事务所Berger Montague PC宣布，已代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或获得Skye Bioscience, Inc.证券的投资者，对该公司提起集体诉讼 [1] - 投资者申请成为首席原告代表的截止日期为2026年1月16日 [1] 被诉公司及业务 - Skye Bioscience, Inc.是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗肥胖和代谢疾病的疗法 [1] - 公司股票在纳斯达克交易，代码为SKYE [1] 诉讼指控核心 - 指控称，在整个集体诉讼期间，被告未能披露其主导候选药物nimacimab的功效低于向投资者宣传的水平 [1] - 指控称，被告因此夸大了该药物的临床和商业潜力 [1] 触发事件与市场反应 - 2025年10月6日，公司发布新闻稿，公布了其nimacimab为期26周的2a期CBeyond概念验证研究的顶线数据，披露其与安慰剂相比减重8%的主要终点未能达成 [1] - 在此信息披露后，公司股价每股下跌2.85美元，跌幅达60%，于2025年10月6日收于1.90美元 [1]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者 关于2026年1月16日的重要首席原告截止日期 [1] - 针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 指控被告在集体诉讼期间就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [4] 指控内容 - 指控称 被告未披露或做出虚假/误导性陈述：nimacimab的疗效低于被告引导投资者相信的水平 [4] - 指控称 基于上述原因 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 指控称 因此 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [4] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [3] - 该所已为投资者挽回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]