集体诉讼事件概述 - 一家全国性原告律师事务所Berger Montague PC宣布，已代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或获得Skye Bioscience公司证券的投资者，对该公司提起集体诉讼 [1] 公司背景与诉讼核心指控 - Skye Bioscience总部位于圣地亚哥，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗肥胖和代谢疾病的疗法 [2] - 诉状指控，在整个集体诉讼期间，被告未能披露以下信息：其一，公司主要候选产品nimacimab的疗效低于向投资者宣传的水平；其二，因此，该药物的临床和商业潜力被夸大 [3] 关键事件与市场影响 - 2025年10月6日，Skye发布新闻稿，公布了其nimacimab为期26周的2a期CBeyond概念验证研究的顶线数据，披露该研究未达到与安慰剂相比体重减轻8%差异的主要终点 [4] - 在上述信息披露后，Skye的股价下跌了每股2.85美元，跌幅达60%，于2025年10月6日收于1.90美元 [4] 律师事务所信息 - Berger Montague是一家专注于复杂民事诉讼、集体诉讼和大规模侵权诉讼的知名律所，仅在2025年其审后判决金额就超过24亿美元 [6] - 该律所55年来在开创性案件中扮演了重要角色，已为其客户及所代表的集体追回超过500亿美元 [6]

集体诉讼事件概述 - 一家全国性原告律师事务所Berger Montague PC宣布，已代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或获得Skye Bioscience公司证券的投资者，对该公司提起集体诉讼 [1] 涉事公司及指控核心 - Skye Bioscience是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，专注于开发肥胖和代谢疾病治疗方法 [2] - 起诉书指控，在整个集体诉讼期间，公司管理层就其主打候选药物nimacimab的前景误导了投资者 [2] 引发诉讼的关键事件 - 投资者于2025年10月6日获悉真相，当天Skye公布了其nimacimab为期26周的2a期CBeyond试验的顶线结果，显示该药物未能达到相对于安慰剂的主要减肥终点 [3] - 此消息导致Skye股价当日下跌2.85美元/股，跌幅约60%，收盘报1.90美元/股 [3] 原告律师事务所背景 - Berger Montague是一家专注于复杂民事诉讼、集体诉讼和大规模侵权诉讼的知名律所 [5] - 该律所仅在2025年就获得了超过24亿美元的审判后判决，并在其超过55年的历史中累计为客户及所代表的集体追回了超过500亿美元 [5]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 证券的投资者 重要截止日期是2026年1月16日 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] - 针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 希望担任首席原告的投资者必须在2026年1月16日之前向法院提出申请 [2] 诉讼指控详情 - 指控被告在整个集体诉讼期间就Skye的业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [4] - 具体指控包括 (1) 药物nimacimab的效果不如被告向投资者引导的那样有效 (2) 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 (3) 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真相进入市场时 投资者遭受了损失 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

公司诉讼事件 - 一家名为Bragar Eagel & Squire P C的律师事务所宣布 已代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或收购Skye Bioscience Inc证券的所有个人和实体 向美国加利福尼亚南区地方法院对该公司提起集体诉讼 [7] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2026年1月16日 [7] 指控核心内容 - 指控称 被告在整个集体诉讼期间 就Skye的业务 运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [7] - 具体指控包括 公司未能披露以下信息 其一 nimacimab的疗效低于被告向投资者引导其相信的水平 其二 因此 nimacimab的临床 监管和商业前景被夸大 其三 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [7] 事件直接诱因 - 2025年10月6日 Skye发布新闻稿 公布了其nimacimab为期26周的2a期CBeyond™概念验证研究的顶线数据 [7] - 新闻稿披露 nimacimab单药治疗组未能达到与安慰剂相比减轻体重的主要终点 并且初步药代动力学分析显示药物暴露量低于预期 这可能表明单药治疗需要更高剂量 [7] - 此消息导致Skye股价在2025年10月6日每股下跌2 85美元 跌幅达60% 收盘报每股1 90美元 [7]

诉讼事件概述 - 全国性原告律师事务所Berger Montague PC宣布 已对Skye Bioscience Inc提起集体诉讼 代表在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买或获得该公司证券的投资者 [1] 公司及产品背景 - Skye Bioscience Inc是一家总部位于圣地亚哥的生物技术公司 专注于肥胖和代谢疾病疗法 [2] - 公司的主要候选产品是nimacimab [3] 指控核心内容 - 指控称 被告通过夸大nimacimab的疗效 以及夸大其临床成功可能性和商业前景 误导了投资者 [3] 关键事件与市场影响 - 2025年10月6日 Skye公布了其nimacimab为期26周的2a期CBeyond研究的顶线结果 披露该药物未能达到相对于安慰剂的主要减重终点 [4] - 该公告发布后 公司股价下跌60% 下跌2.85美元 收盘报每股1.90美元 [4] 投资者相关程序 - 在2026年1月16日之前 在诉讼期间购买Skye证券的投资者可以寻求被任命为首席原告代表 [2]

文章核心观点 Skye Bioscience公司发布了其2026年企业展望，核心是推进其外周限制性CB1抑制剂抗体nimacimab的临床开发，计划通过获取更长期的临床数据、评估更高剂量以及启动一项旨在评估nimacimab单药及与肠促胰岛素疗法联合用药的2b期研究，来巩固其在肥胖症治疗领域的差异化地位[1][2][8] 2025年取得的进展与基础 - **临床数据与洞察**：2025年完成的2a期临床研究（CBeyond）产生了具有临床相关性的信号，并为后续开发提供了新见解，特别是首次揭示了外周CB1抑制剂与肠促胰岛素疗法（如司美格鲁肽）联合使用的互补积极效应[3][6] - **临床数据具体成果**： - **联合用药的附加减重效果**：nimacimab与司美格鲁肽联用，相比单用司美格鲁肽，产生了具有临床意义的附加减重，且在26周时未观察到平台期[6] - **其他代谢益处**：联用方案还观察到腰围的附加减少以及更优的瘦体重与脂肪质量比[6] - **良好的安全性与耐受性**：nimacimab单药表现出良好的安全性，耐受性与安慰剂相似；与司美格鲁肽联用未增加胃肠道不良事件，且神经精神不良事件与安慰剂或单用司美格鲁肽相比无差异[6] - **临床前研究验证**：临床前研究验证了nimacimab作为单药或与替尔泊肽联用，在饮食诱导肥胖小鼠模型中的显著减重效果，并且与肠促胰岛素药物相比，治疗后体重反弹显著减少[4][6] - **生产与给药技术准备**：为支持更高剂量给药和可扩展性，公司已奠定运营基础，包括与Arecor Therapeutics合作开发更高浓度制剂，以及授权Halozyme Therapeutics的ENHANZE药物递送技术以开发皮下制剂，便于更大注射体积[7][11] 2026年关键目标与预期里程碑 - **临床开发核心目标**：2026年临床项目旨在评估多个更高剂量的nimacimab，并启动一项支持联合用药开发的2b期研究[8] - **具体计划里程碑**： - **2026年第一季度**：预计获得CBeyond 2a期26周扩展数据更新和中期结果；完成与监管机构的Type C会议，最终确定2b期（CBeyond 2）计划[5][12] - **2026年第三季度**：预计获得CBeyond 2a期52周（包括13周停药随访期）的顶线结果；目标启动适应性设计的2b期临床试验[5][12] 关于Nimacimab与公司战略 - **药物机制与特点**：Nimacimab是一种潜在的首创、外周限制性的CB1受体单克隆抗体抑制剂，旨在避免中枢神经系统渗透，从而可能限制小分子拮抗剂常见的神经精神副作用，作为非肠促胰岛素、非肽类药物，其作用独立于GLP-1通路[8] - **公司战略定位**：Skye Bioscience专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的新一代分子，来解锁代谢健康的新治疗途径，其战略是利用具有大量人体机制验证的生物靶点，开发具有临床和商业差异化的首创疗法[9]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒投资者 Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE) 集体诉讼的重要截止日期为2026年1月16日 诉讼针对在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买该公司证券的投资者 [1] - 该集体诉讼指控被告在诉讼期间就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [4] 指控具体内容 - 被告未披露或做出虚假/误导性陈述 具体包括 nimacimab 的疗效低于被告向投资者引导的水平 [4] - 因此 nimacimab 的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 结果导致被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球代表投资者 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [3] - 该所已为投资者挽回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为原告律师界的泰斗 多位律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

公司动态 - Rosen Law Firm提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience公司证券的投资者注意[1] - Skye Bioscience公司是一家临床阶段生物制药公司[1] - 该律师事务所正在调查关于Skye Bioscience公司在其业务运营方面误导投资者的指控[1]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月4日至2025年10月3日期间购买Skye Bioscience Inc证券的投资者注意2026年1月16日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] - 针对Skye Bioscience的集体诉讼已经提起 若希望担任首席原告 必须在2026年1月16日前向法院提出申请 [2] 诉讼指控详情 - 指控被告在整个集体诉讼期间就Skye的业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [4] - 具体指控包括：nimacimab药物的疗效低于被告向投资者引导其相信的程度 [4] - 指控nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 指控结果是被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [3] - 根据ISS Securities Class Action Services的数据 该所在2017年因证券集体诉讼和解数量排名第一 自2013年以来每年均位列前四 [3] - 该所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为“原告律师界泰斗” 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [3] 投资者后续步骤与说明 - 投资者可通过指定网址、电话或邮箱联系以加入集体诉讼或获取信息 [2][5] - 在集体获得认证前 投资者除非自行聘请 否则没有代理律师 投资者可选择自己的律师或选择不作为 [6] - 投资者分享任何潜在未来赔偿的能力不取决于是否担任首席原告 [6]

诉讼概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Skye Bioscience Inc (NASDAQ: SKYE)的投资者有关一项集体诉讼证券诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2024年11月4日至2025年10月3日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的Skye Bioscience投资者挽回损失 [1] - 投资者若在上述期间遭受损失 需在2026年1月16日前请求法院指定其为首席原告 [3] 指控内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：公司的主要候选产品nimacimab的效果不如被告向投资者引导的那样有效 [2] - 因此 nimacimab的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 结果 被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [2] 律所信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里为受损股东追回了数亿美元的资金 并在高风险案件中建立了胜诉记录 [4] - 该律所在代表投资者处理复杂证券诉讼方面拥有广泛专业知识 拥有超过70名员工的团队为客户服务 [4] - 连续七年 Levi & Korsinsky在ISS证券集体诉讼服务公司的Top 50报告中被评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]