Spero Therapeutics(SPRO)

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Down 17.7% in 4 Weeks, Here's Why Spero Therapeutics (SPRO) Looks Ripe for a Turnaround
ZACKS· 2025-08-19 22:36
股价表现与市场情绪 - 公司股价近期呈现明显下跌趋势 过去四周累计下跌17.7% [1] - 市场存在过度抛售压力 导致股价进入超卖区域 [1] 技术指标分析 - 相对强弱指数(RSI)读数显示为27.97 低于30的超卖阈值 [2][5] - RSI作为动量振荡器 通过测量价格变动速度和变化来判断超买超卖状态 [2] - 技术指标显示抛售压力可能即将耗尽 股价有望反弹至供需平衡点 [3][5] 基本面支撑因素 - 卖方分析师普遍上调盈利预期 过去30天内共识EPS预估大幅提升44.8% [7] - 盈利预估上调趋势通常会在短期内转化为股价上涨 [7] - 公司获得Zacks排名第二级(买入)评级 位列4000多只股票中前20% [8] - 该评级基于盈利预估修正和EPS超预期趋势 显示短期反弹潜力 [8] 投资逻辑支撑 - 技术面与基本面指标共同指向潜在趋势反转 [5][7] - 超卖状态结合盈利预期改善形成双重支撑 [1][7] - 股价可能因非理性抛售偏离合理价值 创造反弹机会 [3]
Spero Therapeutics(SPRO) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-13 05:30
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第二季度末 公司现金及现金等价物为3120万美元 预计现有资金加上2025年8月将从GSK获得的2380万美元非或有里程碑付款 可支撑运营至2028年 [15] - 2025年总收入1420万美元 较2024年同期的1020万美元增长39% 主要来自GSK合作收入 [16][17] - 研发费用从2024年同期的2370万美元降至1070万美元 降幅55% 主要因PIVOT PO试验提前终止节省成本 [17] - 行政费用从2024年同期的550万美元增至590万美元 增幅7% 源于人员及专业服务费用增加 [17] - 净亏损从2024年同期的1790万美元大幅收窄至170万美元 每股亏损从0.33美元改善至0.03美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品tebipenem HBr在治疗复杂性尿路感染(CUTI)的PIVOT PO三期试验中提前达到主要终点 在1690名患者的中期分析中显示对静脉注射亚胺培南的非劣效性 安全性与既往研究一致 腹泻和头痛为最常见不良反应 [6][7] - SPR720在非结核分枝杆菌肺病(NTMPD)的2A期概念验证试验中未达主要终点 高剂量组(1000mg/日)出现3例可逆性3级肝毒性 项目后续计划待定 [13][14] 公司战略和发展方向 - 与GSK的合作协议规定GSK负责tebipenem HBr在美国等地区的注册申报及商业化 公司可能获得最高3.51亿美元的或有里程碑付款(含2500万美元申报里程碑)及分级销售分成 [9] - 基于PIVOT PO试验提前终止带来的成本节约 公司现金流延长至2028年 当前优先确保tebipenem HBr获批 后续资本配置将视审批进展决定 [15][22] 行业竞争与市场前景 - 美国每年约290万例CUTI病例 涉及耐药菌株的治疗年医疗成本超60亿美元 现有标准疗法需静脉注射碳青霉烯类抗生素 口服替代方案存在重大未满足需求 [11][12] - 若获批 tebipenem HBr将成为首个口服碳青霉烯类药物 有望改变CUTI治疗范式 产生显著临床及经济效益 [8][13] 管理层评论 - FDA已表示PIVOT PO数据结合既往研究可能支持tebipenem HBr有限适应症批准 GSK计划2025年底提交申请 预计2026年获批 [8] - SPR720项目因疗效不足及安全性问题面临重大调整 完整数据分析已完成 下一步决策进行中 [14] 问答环节 问题: 资本配置优先方向 - 公司回应当前重点确保tebipenem HBr完成注册审批 此为价值驱动核心 待获批后再决定剩余资金用途 [21][22]
Spero Therapeutics(SPRO) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-13 04:31
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年第二季度总收入为1418.9万美元,同比增长39.1%(增加399.2万美元),其中GSK合作收入1180.2万美元,同比增长99.9%[223][224] - 2025年上半年总收入2006.3万美元,同比增长3.1%(增加59.9万美元),其中GSK合作收入1690.1万美元,同比增长69.6%[236][237] - 2025年第二季度净亏损170万美元,较去年同期的1786.2万美元改善90.5%[223] - 净亏损1560万美元,非现金项目调整增加280万美元(主要为股权激励)[254] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为1067.2万美元,同比下降55.0%(减少1305.3万美元),主要因tebipenem HBr项目费用减少758.9万美元[223][226] - 2025年第二季度行政费用为587.8万美元,同比增长6.2%(增加34.5万美元),主要因保留计划成本增加[223][231] - 2025年上半年研发费用2427.8万美元,同比下降40.9%(减少1677.9万美元)[236] - 研发费用总额下降至2427.8万美元,同比减少1677.9万美元(降幅40.9%)[239] - 行政管理费用增长125.2万美元至1270.2万美元,主要因留任奖金和高管离职补偿增加[244] - 政府资助收入大幅下降,2025年第二季度减少179.3万美元(下降42.9%),上半年减少609.3万美元(下降65.9%)[223][236] 业务线表现:tebipenem HBr - tebipenem HBr III期试验因疗效显著提前终止,入组1690名患者达到非劣效性主要终点[200][201] - GSK计划2025年下半年向美国监管机构提交tebipenem HBr新药申请(NDA),触发2500万美元里程碑付款[201][204] - tebipenem HBr项目直接研发费用下降53.1%(减少758.9万美元),因三期临床试验提前终止[226] - Tebipenem HBr项目直接研发费用减少665.3万美元至1536.3万美元,因III期临床试验提前终止[239] 业务线表现:SPR206及SPR720 - 2025年3月终止SPR206的II期临床试验,NIH于4月4日立即取消五年期合作合同[206] - SPR720项目直接研发费用下降92.8%(减少449万美元),因暂停开发活动[226][227] - SPR720项目直接成本减少841.1万美元至79.7万美元,因IIa期临床试验未达主要终点[240] 合作协议与付款安排 - GSK需支付分层特许权使用费:年销售7.5亿美元以下为1%,超过7.5亿部分按高个位数比例,超过10亿部分按低双位数比例[205] - 潜在商业里程碑付款总额为1.01亿美元,分项包括:美国首次商业销售(5100万)、美国销售两周年(2500万)、欧洲两国首次销售(2500万)[204] - 销售里程碑付款总额为2.25亿美元,按年净销售额分级触发(2亿至10亿美元不等)[204] - 利息收入160万美元,其中70万美元来自GSK许可协议的融资组成部分[247] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为4.752亿美元,现金及现金等价物为3120万美元[190] - 公司预计现金储备足以支持运营支出和资本支出至2028年,主要得益于GSK的2.38亿美元最终付款及tebipenem HBr III期试验提前终止[190] - 现金及等价物截至2025年6月30日为3120万美元,Q3收到GSK最终付款2380万美元[250] - 经营活动现金净流出2169.5万美元,同比增加889万美元(增幅69.4%)[253] - 公司预计现有资金可支撑运营至少12个月至2028年,主要基于GSK付款和临床费用减少[260] 管理层与公司治理 - 管理层变更:2025年5月2日任命Esther Rajavelu为总裁兼CEO,其每月额外获得2万美元薪酬[196][197] - 公司重组相关费用总额为110万美元,其中2024年产生90万美元,2025年第一季度产生20万美元,2025年第二季度产生不足10万美元[217] 市场与合规事项 - 2025年2月因股价连续30日低于1美元收到纳斯达克退市警告,6月12日已重新符合上市标准[194] - 外汇波动对财务报表无重大影响,主要风险敞口为欧元、英镑和澳元[269]
Spero Therapeutics(SPRO) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-13 04:17
收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入1420万美元,同比增长39%(2024年同期为1020万美元),主要来自GSK的合作收入[11][22] - 2025年第二季度净亏损170万美元(每股亏损0.03美元),较2024年同期的1790万美元净亏损(每股亏损0.33美元)大幅收窄[11][22] - 2025年上半年累计净亏损1557万美元(每股亏损0.28美元),较2024年同期的3053万美元亏损收窄49%[22] - 与GSK的合作收入从2024年第二季度的590万美元增至2025年同期的1180万美元,增幅100%[22] 成本和费用(同比环比) - 研发费用从2024年第二季度的2370万美元降至2025年同期的1070万美元,降幅55%,主要因PIVOT-PO试验临床费用减少[11][22] - 行政管理费用从2024年第二季度的550万美元增至2025年同期的590万美元,主要因人员及专业服务费用增加[11][22] 现金流和资金状况 - 公司2025年第二季度现金及现金等价物为3120万美元,预计现有资金加上GSK的开发里程碑付款(包括2025年8月收到的2380万美元最终付款)可支撑运营至2028年[11][20] 业务线表现(临床试验) - PIVOT-PO III期试验因疗效显著提前终止,入组1690名患者(原计划2637名),潜在商业里程碑付款上限从1.5亿美元调整至1.01亿美元[11] 资产负债表变化 - 公司资产负债表显示总资产从2024年底的1.105亿美元降至2025年6月底的6210万美元,主要因现金消耗[20] - 股东权益从2024年底的4610万美元降至2025年6月底的3280万美元[20]
Spero Therapeutics to Report Second Quarter 2025 Financial Results and Provide Business Update on Tuesday, August 12, 2025
Globenewswire· 2025-08-06 04:05
公司动态 - 公司将于2025年8月12日美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,汇报2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议接入方式包括拨打电话(国内1-844-825-9789,国际1-412-317-5180)或通过链接请求回拨,会议ID为10200686,回拨密码为0605709 [2] - 网络直播可通过指定链接或公司官网“投资者关系”页面访问,存档内容将在官网保留30天 [2] 公司背景 - 公司总部位于马萨诸塞州剑桥市,是一家专注于罕见病和多重耐药细菌感染治疗的临床阶段生物制药公司 [3] - 公司致力于开发针对高未满足医疗需求的创新疗法 [3] - 投资者关系联系人Shai Biran博士,联系方式IR@sperotherapeuticscom,媒体咨询请联系media@sperotherapeuticscom [3]
Spero Therapeutics (SPRO) Earnings Call Presentation
2025-07-08 13:53
业绩总结 - Tebipenem HBr在复杂尿路感染(cUTI)的III期临床试验中已停止,因在预先指定的中期分析中显示出疗效[3] - Tebipenem HBr在1,690名患者的临床试验中达到了主要终点,且未发现新的安全性问题[18] - Tebipenem HBr在10项试验中共招募了超过950名受试者,显示出良好的耐受性[25] 用户数据 - 每年约有290万次cUTI治疗事件,导致美国医疗费用超过60亿美元[16] - 公司在日本自2009年以来已批准Tebipenem Pivoxil,至今已有超过400万患者接受治疗[26] 未来展望 - Tebipenem HBr的全球商业合作伙伴关系与GSK具有强大的经济效益,预计将在2025年下半年提交美国监管申请[3][4] - 公司预计将继续开发SPR720,并完成其IIa期数据分析以确定下一步计划[4] 新产品和新技术研发 - Tebipenem HBr的全球知识产权保护有效期至2041年,且获得了快速审评药物(QIDP)的资格[18] - Tebipenem在2022年对来自欧洲和美国的临床重要耐药肠杆菌尿路感染病原体表现出活性,样本总数为2,447,最小抑菌浓度(MIC)为0.12 µg/mL[28] - Tebipenem的口服生物利用度约为60%,在进食或空腹状态下均表现出剂量依赖的药代动力学关系[29] 市场扩张和并购 - Spero与GSK签署独家许可协议,获得6600万美元的预付款和900万美元的普通股投资,此外还有高达4亿美元的潜在监管、商业和销售里程碑付款[32] - Spero在与FDA达成SPA协议后获得3000万美元,预计在2025年下半年收到2375万美元的开发里程碑付款[33] - Tebipenem HBr的NDA提交后,Spero将获得2500万美元的付款,基于首次商业销售的潜在商业里程碑高达1.5亿美元[33] 负面信息 - SPR720的临床试验显示出抗微生物活性,但中期分析未能显示出与安慰剂的显著差异,且在1000 mg的剂量下存在潜在的安全性问题[37]
Spero Therapeutics -- Additional Upside Potential Following Positive Phase 3 Results
Seeking Alpha· 2025-06-12 03:20
公司动态 - Spero Therapeutics决定提前终止PIVOT-PO Phase 3临床试验 该试验已达到非劣效于静脉注射亚胺培南-西司他丁的主要目标 [1] 研究进展 - IDMC建议提前停止PIVOT-PO Phase 3试验 研究结果显示达到非劣效性标准 [1]
深夜,暴涨超200%!
证券时报· 2025-05-28 22:26
市场表现 - 美国三大股指小幅震荡 道指微涨0.05% 标普500涨0.01% 纳指跌0.03% [1] - 科技七巨头涨跌互现 英伟达盘前跌0.2% [1] - 拼多多继周二下跌13%后 周三开盘继续走低近3% [1] - Spero Therapeutics因新药临床试验成功 股价飙涨228%触发停牌 换手率达174.89% [1][2] 贸易战动态 - 美国推迟对欧盟加征关税 欧盟表示持续对话探讨合作 [5] - 东盟承诺不对美国关税采取报复措施 但担忧贸易不确定性 [5] - 美国可能将部分国家关税降至10%或更低 [5] - 近期美英、美中达成贸易协议 令国际贸易紧张局势显著降温 [6] 税改法案影响 - 美国税改法案预计未来10年增加3.8万亿美元赤字 前5年占2.2万亿美元 [8] - 德意志银行预计未来几年赤字仍将超过GDP的6% [9] - 摩根士丹利预测2026年赤字占GDP7.1% 税改失败或引发经济衰退 [9] 英伟达财报前瞻 - 英伟达股价自4月低点已上涨40% 市场关注财报表现 [11] - 分析师预期营收432.8亿美元(同比增66%) 净利润190亿美元(增31%) [11] - 重点关注Blackwell芯片供应情况和中东/中国市场表现 [11] - 毛利率可能受Blackwell芯片产能提升带来的成本压力影响 [11]
Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) Reports Q1 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2025-05-14 06:10
公司业绩表现 - 季度每股亏损0 25美元 低于Zacks共识预期的0 55美元亏损 同比去年0 24美元亏损有所扩大 经非经常性项目调整[1] - 季度营收587万美元 低于共识预期的46 6% 同比去年927万美元下降36 7% 过去四个季度中两次超营收预期[2] - 本季度盈利意外率达54 55% 而上一季度为-8 57%的负意外 过去四个季度中两次超每股收益预期[1][2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计下跌40 8% 同期标普500指数仅下跌0 6%[3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计短期内表现将弱于市场 因盈利预测修正趋势不利[6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 32美元 营收1100万美元 本财年预期亏损2 32美元 营收6000万美元[7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势[3] - 盈利预测修正趋势与股价短期波动存在强相关性 投资者可追踪Zacks评级工具[5] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中处于前35% 行业前50%平均表现是后50%的2倍以上[8] - 同业公司Roivant Sciences预计下季度每股亏损0 16美元 同比改善30 4% 营收预期6733万美元 同比增132 7%[9]
Spero Therapeutics(SPRO) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-14 04:49
收入和利润(同比) - 2025年第一季度净亏损1390万美元,2024年同期为1270万美元,摊薄后每股净亏损分别为0.25美元和0.24美元[11] - 2025年第一季度总营收为590万美元,2024年同期为930万美元,主要因赠款收入减少,GSK合作收入增加部分抵消影响[11] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度研发费用为1360万美元,2024年同期为1730万美元,主要因SPR720临床项目支出降低[11] - 2025年第一季度一般及行政费用为680万美元,2024年同期为590万美元,主要因人员相关成本及咨询和专业费用增加[11] 各条业务线表现 - 替比培南氢溴酸盐(tebipenem HBr)治疗复杂性尿路感染(cUTI)的3期PIVOT - PO临床试验预指定中期分析预计在2025年第二季度完成[5][6] - 非结核分枝杆菌肺病(NTM - PD)口服开发项目于2024年第四季度暂停,2期a概念验证研究未达主要终点[11] - 公司正在完成NTM - PD 2期a概念验证研究中25名患者数据的分析,并计划确定该项目下一步行动[11] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为4890万美元,现有资金加上GSK即将支付的2375万美元开发里程碑付款可支撑运营至2026年第二季度[11] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年5月2日,Esther Rajavelu被任命为公司总裁兼首席执行官,并被提名为2025年股东大会董事会候选人,同时继续担任首席财务官和财务主管[7] 其他财务数据 - 2025年3月31日,公司总资产为7770.9万美元,总负债为4389.5万美元,股东权益为3381.4万美元;2024年12月31日,总资产为1.10543亿美元,总负债为6442万美元,股东权益为4612.3万美元[17]