财务数据和关键指标变化 - 第三季度EBITDA为负770万美元，上年同期为负620万美元；调整后EBITDA（排除190万美元库存减值）为负580万美元 [2] - 第三季度总营收1790万美元，较2022年第三季度增长8%；净亏损940万美元，合每股0.33美元，上年同期净亏损760万美元，合每股0.28美元 [19][73][78] - 第三季度毛利率为65.8%，上年同期为78.4%；排除190万美元一次性费用后，预估毛利率为77.3% [75][76] - 第三季度运营费用2060万美元，较2022年第三季度增加20万美元 [76] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为3580万美元；提取债务融资额度2250万美元后，10月3日预估现金余额为5800万美元 [79] - 第四季度预计营收1900 - 2100万美元；全年总运营费用预计在8200 - 8400万美元，优于此前指引 [80] - 全年营收预计在7000 - 7200万美元，较之前指引的6900 - 7300万美元有所收紧 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度NeuroStar系统营收360万美元，上年同期为390万美元，本季度发货43套系统，略低于45 - 50套的计划 [19][73] - 第三季度美国治疗会话营收1310万美元，创公司单季度记录，较2022年第三季度增长10%，主要受本地耗材利用率同比增长18%推动 [21][73] - 第三季度合作营销参与率较第二季度增长10% [66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推动杠杆的战略正在发挥作用，正朝着实现现金流盈亏平衡的目标迈进 [1] - 推出“更好自我保障供应商计划”，旨在建立全国性账户网络，目前处于试点阶段，计划分阶段扩大客户群体 [58][61][62] - 开展营销和社交媒体活动，提高患者对该计划和NeuroStar的认知度，营销活动将在2024年更广泛开展 [63] - 与州和联邦立法者合作，推动TMS保险报销，初期反馈积极 [68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第三季度表现满意，对未来发展充满热情，认为商业组织的持续执行以及市场的积极反馈表明公司战略有效 [69] - 有信心专注于正确的举措，执行增长战略，扩大市场领先地位，为更多心理健康障碍患者提供帮助 [70] 其他重要信息 - 向FDA提交510(k)申请以扩大患者群体，预计年底前获得决定 [66][67] - 神经之星大学（NSU）需求增加，2023年增加课程规模和数量，以满足“更好自我保障供应商计划”的参与要求 [63][64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度指引的构成以及融资推迟是否为一次性事件 - 公司认为贷款机构在第三季度末加强尽职调查的情况将持续，已引入新的更积极的贷款机构；预计多数推迟的交易将在本季度完成，第四季度系统销售将超过50套目标 [8][9][10] 问题2: “更好自我保障”是否仅适用于Greenbook站点，合作营销是否需通过该保障计划 - 目前营销活动围绕Greenbrook中心开展，1月22日将开放约100个新账户；要求账户签署遵循五项标准的协议，目前已有160个账户签约 [11][12] 问题3: 第三季度本地耗材利用率增长18%对2024年治疗增长的指示性以及预期增长率 - 公司预计按次计费业务将保持较高的两位数增长，“更好自我保障”计划将整合各项举措，推动业务增长 [27][29] 问题4: Greenbrook中心与非Greenbrook中心的表现对比 - Greenbrook恢复速度快于Success业务，前者已恢复到交易前水平，后者正在逐步改善；双方在管理理念、销售和营销方面完全一致，对合作前景充满信心 [32][33][34] 问题5: 2024年系统销售目标是否仍为200 - 250套 - 目前认为2024年目标设定在200 - 225套更为合适，公司希望确保客户得到培训并顺利运营 [35][36] 问题6: 如何看待未来毛利率走势 - 随着向新合同制造商过渡以及治疗会话收入占比增加，毛利率将持续改善，预计达到中高70%，理想情况下2024年第四季度末或2025年能突破80% [38][39] 问题7: 如何看待每活跃站点收入指标，以及2023年末和2024年初的预期和目标 - 该指标是关键指标，接近每个站点12000美元是积极信号；耗材部门系统利用率未达上限，将继续推动该指标增长，主要挑战是新站点增加 [46][47][48] 问题8: 2023年末至2024年现金使用情况及预期 - 目前暂无增加运营费用的计划，目标是2022 - 2024年保持运营费用稳定；今年现金消耗高于预期，主要受应收账款转换和预付库存影响；预计明年现金消耗将显著减少，年底实现现金流盈亏平衡 [49][50][51] 问题9: Greenbrook系统重新部署对治疗收入的影响以及对2024年该业务增长的信心 - 52套因Greenbrook门店关闭而存放的系统已全部部署，42套已投入使用，预计第四季度和2024年将继续发挥作用；公司与Greenbrook团队合作，推动Success门店恢复，预计未来将取得进展 [25][26][86]

市场潜力与领导地位 - 美国成年人中，患有重度抑郁症（MDD）的人数为2100万，而接受治疗的患者仅为1390万，显示出市场的巨大潜力[10] - NeuroStar在抑郁症治疗领域的市场领导地位，已提供超过590万次治疗，治疗患者超过162,000人[10] - NeuroStar的FDA批准适应症包括焦虑抑郁症和强迫症，进一步拓展了市场机会[66] 临床结果与用户数据 - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者对治疗有反应，62%的患者达到缓解[16] - NeuroStar的治疗在12个月内建立了临床证明的持久性[32] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统支持自动化大规模数据收集，注册患者总数达到16,542人[36] 财务表现 - 2023年第三季度收入为1790万美元，同比增长8%[104] - 2023年第三季度总美国神经星先进治疗系统收入为3597万美元[112] - 2023年第三季度总美国收入为17184万美元，同比增长6%[112] - 2023年第三季度毛利为11764万美元，毛利率为66%[122] - 2023年第三季度运营费用总计20635万美元，占收入的比例为50%[122] - 截至2023年9月30日，长期债务净额为36851千美元[107] - 截至2023年9月30日，累计亏损为370704千美元[108] - 2023年第三季度现金及现金等价物为35847千美元[123] 收入增长与治疗会话 - 2023年第三季度每个活跃站点的平均收入为11916美元，同比增长5%[112] - 2023年第三季度OCD治疗会话收入为13060万美元，同比增长10%[112] - 2023年第二季度美国治疗会话总收入为12,314,000美元，同比增长9%[127] - 2023年第三季度美国治疗会话总收入为13,060,000美元，同比增长10%[127] - 2023年第一季度每个活跃站点的平均收入为11,400美元，同比增长1%[127] - 2023年第二季度每个活跃站点的平均收入为11,900美元，同比增长5%[127] - 全球已交付超过590万次治疗会话，治疗患者超过162,000人[131] - 公司预计每位患者每次治疗的平均收入约为8,500美元[150] 品牌与市场策略 - 2022年，品牌知名度提高了33%[22] - NeuroStar的实践咨询和市场营销支持使得参加NeuroStar大学的实践者在2023年9月的表现比未参加的实践者高出61%[61] - 2021年到2023年期间，治疗会话收入呈现逐年增长趋势[127]

市场地位与业务规模 - 截至2023年6月30日，全球超156,235名患者接受超560万次治疗，公司认为是TMS疗法市场领导者[79] - 截至2023年6月30日有209名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生，约42%符合条件的美国重度抑郁症患者接受治疗[81] 整体收入情况 - 2023年和2022年第二季度收入分别为1760万美元和1630万美元，上半年收入分别为3320万美元和3050万美元[79] - 2023年第二季度收入较2022年同期增加130万美元，增幅8%，上半年增加260万美元，增幅9%[84] - 2023年第二季度总营收1760万美元，较2022年同期的1630万美元增长8%，美国营收增长7%，国际营收增长63%[100] - 2023年上半年总营收3320万美元，较2022年同期的3050万美元增长9%，美国营收增长9%，国际营收增长4%[114][115] 美国业务收入结构 - 2023年第二季度和上半年，美国治疗会话和系统销售收入分别占美国收入的71%和26%、70%和27%[80] 国际收入占比 - 2023年和2022年第二季度国际收入分别占总收入的2%和1%，上半年均占3%[82] 美国业务各产品线收入 - 2023年第二季度美国NeuroStar高级治疗系统营收450万美元，较2022年同期的440万美元增长2%[101] - 2023年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收830万美元，较2022年同期的800万美元增长4%[116] - 2023年第二季度美国治疗会话营收1230万美元，较2022年同期的1130万美元增长9%[103] - 2023年上半年美国治疗会话营收2300万美元，较2022年同期的2080万美元增长11%[117] 美国业务收入增长情况 - 2023年第二季度和上半年美国收入分别为1730万美元和3230万美元，较2022年同期增长7%和9%[84] 净亏损情况 - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为490万美元和1540万美元，2022年同期分别为1040万美元和2130万美元[84] 成本收入比与毛利率 - 2023年第二季度成本收入比从2022年同期的400万美元增至480万美元，增长20%，毛利率从75.3%降至72.5%[105] - 2023年上半年成本收入比从2022年同期的750万美元增至900万美元，增长19%，毛利率从75.3%降至72.9%[118] 费用预期 - 预计2023年销售和营销费用较2022年减少，一般和行政费用与2022年持平，研发费用增加[93][95][97] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，累计亏损3.613亿美元[84] 现金及现金流情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4590万美元，累计亏损3.613亿美元，2023年上半年经营活动产生的现金流量为负2400万美元[124] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2404.7万美元，2022年同期为2113.2万美元[131] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为82.5万美元，2022年同期为204万美元[133] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为43.7万美元，2022年同期使用量为3.8万美元[135] - 2023年上半年现金及现金等价物净减少2443.5万美元，2022年同期减少2321万美元[131] 信贷与运营支持 - 截至2023年6月30日，公司信贷安排下的未偿还借款为3750万美元，管理层认为公司现金及现金等价物和预期产品销售收入足以支持至少12个月的运营[125] 重大现金需求情况 - 截至2023年6月30日，公司重大现金需求与2023年3月7日提交给美国证券交易委员会的10 - K表格中所述相比无重大变化[130] 会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择豁免遵守新的或修订后的会计准则，直至不再是新兴成长型公司或主动选择退出豁免期[138] 披露控制与程序 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[143] 财务报告内部控制 - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[144] 法律诉讼情况 - 公司认为目前无可能对经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的索赔或法律诉讼[146] 交易安排情况 - 2023年第二季度，公司无董事或高管采用或终止“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b - 5 - 1交易安排”[148] 报告附件情况 - 本季度报告包含多份附件，如2023年3月29日的贷款和担保协议第四修正案等[151] 报告签署情况 - 报告由公司总裁兼首席执行官Keith J. Sullivan和执行副总裁、首席财务官兼财务主管Stephen Furlong于2023年8月8日签署[163]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收1760万美元，较2022年同期的1630万美元增长8% [27][37] - 2023年第二季度美国NeuroStar先进治疗系统收入450万美元，2022年为440万美元；本季度发货54套系统，低于2022年的58套 [37] - 2023年第二季度美国治疗会话收入1230万美元，较2022年的1130万美元增长9%，主要由耗材客户细分市场的强劲表现推动 [37] - 毛利率为72.5%，2022年同期为75.3%，下降是由于新产品发布相关的摊销费用增加以及向新合同制造商过渡产生的一次性费用；若剔除这些费用，毛利率为75.6% [38] - 本季度运营费用2010万美元，较2022年第二季度的2210万美元减少200万美元，降幅9% [38] - 本季度净亏损490万美元，即每股亏损0.17美元，2022年同期净亏损1040万美元，即每股亏损0.39美元 [39] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为4590万美元 [40] - 全年营收预计在6900万 - 7300万美元之间，将范围下限提高了100万美元；本季度预计营收1700万 - 1800万美元 [18] - 预计全年总运营费用在8200万 - 8600万美元之间，优于之前8400万 - 8800万美元的指引 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国治疗会话收入1230万美元，同比增长9%，主要受本地耗材利用率同比增长19%以及全国账户表现改善的推动 [7] - 每个活跃站点的收入在2023年第二季度约为11390美元，2022年同期约为11280美元，尽管活跃站点数量大幅增加，但仍保持了每个站点的收入水平 [15] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是每季度发货45 - 50套系统，以确保有足够时间和资源保障NeuroStar客户的长期成功 [6] - 2023年的重点工作包括增加参加NeuroStar University的客户数量、将更多客户纳入合作营销计划、创建遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [21][31][33] - 推出“Better Me Guarantee”计划，预计在2023年第三季度推出，旨在为患者提供更好的体验和护理 [33] - 向FDA提交510申请，寻求扩大潜在患者群体，预计年底前得到FDA回复 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对运营计划充满信心，认为凭借现有现金能够实现现金流盈亏平衡，盈利之路稳定，有营收增长预测、高毛利率和运营费用的严格管理作为支撑 [53] - 临床数据支持NeuroStar对成人焦虑性抑郁症的疗效，政策方面取得积极进展，产品也有显著发展，目标是加速NeuroStar的采用，为更多心理健康障碍患者提供缓解方案 [55][56] 其他重要信息 - 约50套系统因门店关闭停用，截至目前超35套已重新安置到现有门店并替换了竞争系统，预计剩余系统在第三季度末完成重新安置 [8] - 为支持Greenbrook的发展，其所有区域副总裁都参加了NeuroStar University课程，公司还安排其培训师和治疗师参加后续课程 [8] - 6月，NeuroStar的OCD MT帽技术获得510(k) clearance，简化了治疗过程，提高了治疗效率 [34] - 密歇根蓝十字蓝盾扩大了抑郁症患者接受TMS治疗的资格，将尝试抗抑郁药物的要求从四种减少到两种 [35] - Aetna实施了使治疗更易获得的变更，允许在行为健康护士从业者的监督下订购和进行CMS治疗，并取消了患者接受首次TMS治疗前四个月的心理治疗试验要求 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 购买第二套系统的账户情况及生产力提升速度 - 购买第二套系统的大多是私人诊所，全国性账户在过去几个季度未购买系统；这些账户大多参加过NSU，熟悉如何与患者沟通并让他们接受治疗，生产力提升速度加快，现在新账户从获得系统到投入使用的时间已缩短至90 - 120天 [59][48] 问题2: 排除Greenbrook或全国性账户后，本季度或今年每个账户的收入情况 - 公司尚未进行相关计算，但由于Greenbrook约有50家办公室关闭，每个站点的收入显然会低一些，公司会进行量化并回复 [50][51] 问题3: 支付方规则变化的重要性及其他商业支付方类似政策更新的比例和对财务指标的影响 - 公司对支付方政策的变化感到鼓舞，如UnitedHealthcare在3月将所需药物数量从四种减少到两种，预计其他支付方会效仿；减少失败药物的要求意味着患者能更快接受治疗，公司和医生的工作是提高患者对此的认识 [63][69] 问题4: 治疗会话业务在第二季度以及7月和8月的进展，以及Greenbrook系统重新安置并恢复运营后该业务的预期 - 公司正在努力将Greenbrook的系统重新安置到新地点，并优先为使用竞争系统的站点提供培训，目标是让Greenbrook恢复到每个系统每天接待4 - 6名患者的水平 [64] 问题5: 下半年和2024年毛利率的预期 - 预计2023年第三季度和第四季度毛利率将逐步改善，2024年新合同制造商全面投入运营后，毛利率将逐步接近80%，这得益于成本降低措施、治疗会话收入与资本收入的产品组合变化 [81] 问题6: 如何看待每个活跃站点的收入指标，今年及2023年底的预期，以及中长期目标 - 每个活跃站点的收入是关键指标，反映了单个站点的表现；随着公司各项活动和举措的推进，该指标将继续上升，预计明年将提高约20% [76][77] 问题7: 下半年现金消耗率以及2023年底的情况 - 预计第三季度现金消耗适度，主要受发货时间和6月活动收款情况影响；第四季度接近现金消耗中性，因为通常是一年中最强劲的季度，但也会受到12月收入组合时间的影响；预计年底现金余额在4000万 - 4500万美元之间 [78][88]

业绩总结 - 2023年第二季度收入为1761万美元，同比增长8%[92] - 2023年第二季度毛利为1277万美元，毛利率为73%[109] - 2023年第二季度运营损失为734.9万美元，占收入的42%[109] - 2023年第二季度总收入为17610千美元，同比增长8%[113] - 2023年第二季度国际收入为321千美元，同比增长62%[113] 用户数据 - NeuroStar在全球已提供超过560万次治疗，治疗患者超过156,000人[40] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者有反应，62%的患者达到缓解[47] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统已处理超过15,987名患者的结果[21] - NeuroStar的治疗在12个月内显示出临床证明的持久性[8] - NeuroStar的OCD和焦虑抑郁的新适应症于2022年添加，进一步推动增长[41] 市场表现 - NeuroStar的市场营销支出在2022年增加了33%以提升品牌知名度[49] - NeuroStar在2022年品牌知名度提升了33%[87] - NeuroStar的市场领导地位已持续超过13年，拥有全球最大的抑郁症患者结果注册[87] - NeuroStar在美国的覆盖范围预计可达9500万私人保险用户[68] 财务数据 - 销售和市场营销费用为1155.9万美元，占收入的66%[109] - NeuroStar治疗每位患者的平均收入约为8500美元[74] - 2023年第二季度美国NeuroStar先进治疗系统总收入为4489千美元，同比增长2%[113] - 2023年第二季度美国治疗会话总收入为12314千美元，同比增长9%[120] - 截至2023年6月30日，公司总资产为100392千美元[118] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为361313千美元[118] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为45477千美元[118] 研发与技术 - NeuroStar拥有41项美国和59项国际专利，保护其技术优势[85] - NeuroStar的临床数据集是TMS治疗抑郁症中最大的，包含超过1,000名患者的15项研究[13] 负面信息 - 67%的重度抑郁症患者对当前治疗不满意[23] - 在STAR*D研究中，治疗抵抗的患者每次药物尝试后缓解的机会下降[2] - 2023年第一季度美国NeuroStar系统总数为49台，同比下降7%[113] - 2023年第一季度每个活跃站点的平均收入为9667美元，同比下降2%[120]

公司整体营收情况 - 公司2023年第一季度营收1550万美元，2022年同期为1420万美元，同比增长130万美元，增幅10%[84][89] - 2023年第一季度总营收为1550万美元，较2022年同期的1420万美元增长10%，美国营收增长11%，国际营收下降13%[109][110] 美国市场营收情况 - 2023年第一季度美国市场营收1500万美元，2022年同期为1350万美元，同比增长11%，主要因美国NeuroStar Advanced Therapy System销量增加[89] - 2023年第一季度治疗会话和NeuroStar Advanced Therapy Systems的销售分别占美国营收的71%和26%[85] - 2023年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收为390万美元，较2022年同期的360万美元增长6%，分别售出49和45套系统[110][111] - 2023年第一季度美国治疗疗程营收为1060万美元，较2022年同期的950万美元增长12%[112] 国际市场营收占比情况 - 2023年第一季度国际营收占总营收的4%，2022年同期为5%[87] 公司人员与销售目标情况 - 截至2023年3月31日，公司有200名员工，销售团队目标是美国约50000名精神科医生，分布在26000家精神科诊所[86] 公司累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.564亿美元[91] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5540万美元，累计亏损为3.564亿美元，较2022年12月31日有所变化[122] 公司净亏损情况 - 2023年第一季度净亏损1050万美元，2022年同期为1080万美元[89] 公司费用预计情况 - 预计2023年销售和营销费用将低于2022年，因一次性销售股权匹配激励终止[102] - 预计2023年一般及行政费用与2022年持平[104] - 预计2023年研发费用将高于2022年，因继续开发TMS疗法用于更多患者群体和新适应症[106] 公司营收成本与毛利率情况 - 2023年第一季度营收成本从2022年同期的350万美元增至410万美元，增长19%，毛利率从75.4%降至73.3%[109][113] 公司各项费用实际变化情况 - 2023年第一季度销售和营销费用从2022年同期的1260万美元降至1190万美元，下降6%[109][114] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的640万美元增至660万美元，增长4%[109][116] - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的180万美元增至280万美元，增长55%[109][118] - 2023年第一季度利息费用从2022年同期的100万美元增至130万美元，增长28%[109][120] 公司现金流情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1520万美元，投资活动净现金使用量为20万美元，融资活动净现金流入为50万美元[128][130][131] 公司市场风险情况 - 公司于2023年3月7日向美国证券交易委员会提交的10 - K表格年度报告中“项目7A. 市场风险的定量和定性披露”部分所述市场风险无重大变化[135] 通胀对公司影响情况 - 截至目前通胀未对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响，但未来高通胀率或有不利影响[136] 公司披露控制和程序情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[138] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2023年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[139] 公司法律诉讼情况 - 目前无合理预期会对公司经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的索赔或法律诉讼[141] 公司协议日期情况 - 第四份贷款和担保协议修正案日期为2023年3月29日[145] - 担保本票和担保协议日期为2023年3月31日[146] 报告签署情况 - 报告由公司代表于2023年5月15日签署[156]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1550万美元，较2022年第一季度的1420万美元增长10% [62][74] - 美国NeuroStar高级治疗系统营收390万美元，2022年同期为360万美元 [74] - 美国治疗会话收入1060万美元，较2022年增长12% [2][64] - EBITDA为负880万美元，2022年同期为负950万美元 [4] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为5540万美元 [4] - 第一季度毛利润率为73.3%，2022年同期为75.4% [75] - 第一季度净亏损1050万美元，合每股亏损0.38美元，2022年同期净亏损1080万美元，合每股亏损0.41美元 [76] - 2023年第一季度每个活跃站点的收入约为9700美元，2022年同期约为9900美元 [103] - 第一季度运营费用为2130万美元，较2022年第一季度仅增加50万美元 [104] 各条业务线数据和关键指标变化 - 服务提供商业务在第一季度恢复增长，但增速低于本地按点击付费客户 [42] - 合作营销计划参与率较2022年第一季度增长超60%，参与账户不仅数量增加，且更能利用其优势 [66] - 固定价格业务板块出现下滑 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度参与者营销支出增长超25%，表明他们认为该计划有价值 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年战略重点为增加参加NeuroStar大学的客户数量、提高客户参与合作营销计划的比例、建立遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [65][66][67] - 持续通过NeuroStar峰会向客户宣传产品对患者生活的影响，峰会带来的订单对本季度资本销售有重要贡献 [41] - 强调患者识别、确保患者完成完整治疗、跟踪患者治疗后情况三个关键支柱 [46] - 与Greenbrook合作，制定战略以实现互利共赢，包括重新部署系统、安排其领导团队成员参加NSU等 [34][49][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度表现稳健，尽管面临行业逆风，但执行情况符合预期，基于第一季度结果和对治疗会话收入增长的信心提高了年度指引 [39] - 预计2023年全年营收在6800万 - 7300万美元之间，第二季度营收在1700万 - 1800万美元之间，全年总运营费用在8400万 - 8800万美元之间，预计全年现金消耗同比减少 [5][55] - 若Greenbrook过渡顺利，下半年将为治疗会话收入做出更多贡献，到2023年底的发展势头将有助于在2024年实现现金流盈亏平衡目标 [15] - 对2023年剩余时间的机会感到兴奋，有能力继续执行战略，专注于增加NSU参与客户数量、提高合作营销计划参与率、建立最佳实践账户网络 [56] 其他重要信息 - 2023年1月1日起实施新会计政策，将资本化软件摊销费用计入销售成本而非研发费用，按可比口径计算，今年毛利润率应为74% [3][53] - 4月1日推出新简化计划，为客户提供有效营销策略的规定路线图 [33] - FDA批准TrakStar和NeuroStar系统通过WiFi或蜂窝网络连接，而非硬线互联网连接 [69] - 密西西比州蓝十字蓝盾更新医疗政策，允许非医师从业者（包括执业护士）为心理健康患者开具NeuroStar高级疗法处方 [70] - 宣布将Greenbrook约590万美元的应付账款余额和交易费用转换为600万美元的优先担保本票，票据有利息，2027年3月31日到期 [77] - 2023年5月1日，Lisa Rosas加入高级领导团队，担任高级副总裁兼首席营销官 [107] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何在第一季度业绩符合预期且第二季度指引不变的情况下提高年度指引？ - 公司在第一季度看到了Greenbrook的积极迹象，尽管其门店关闭在3月底4月初才开始，但跟踪的利用率和采购指标比预期强，部分被固定价格账户的疲软抵消 [81] 问题: 新合作营销计划具体有何变化？ - 最初推出时，账户认为规则和规定太多，现在进行了简化，使账户更容易签约、参与、提交广告并获得报销 [83][110] 问题: 从全年来看，第三和第四季度的增长动态如何，高低端指引是如何得出的？ - 预计增长势头将持续到第二季度，预计每个活跃站点的收入在第二季度增加，第三季度保持稳定，第四季度再次增加 [86] 问题: 从同比和净基础上看，报销政策在更好的覆盖政策和降低覆盖前失败药物数量方面有何变化？ - 这是一个持续的过程，有足够多失败四种药物的患者使所有提供TMS的公司保持业务，公司的重点是为抑郁症患者提供更多获得治疗的机会 [89] 问题: 能否提供业务在第一季度的进展情况以及3月底到4月治疗方面的退出速度的更多信息？ - 第一季度关注的关键指标是福利调查，历史上通常在1月第三周左右达到375 - 400次的峰值，这是一个关键指标，因为医生为患者申请福利调查通常表明患者将接受NeuroStar治疗 [114] 问题: 新引入的100个增量站点中有多少是按点击付费站点，新站点达到典型治疗会话运行率通常需要多长时间？ - 新引入的100个站点都是按点击付费站点，从下单到达到正常运行率大约需要90 - 180天 [99] 问题: 如何看待全年毛利率水平的变化？ - 重新分类摊销费用预计会使毛利率下降约两个百分点，但随着治疗会话的加速和在收入基础中占比增加，以及成本降低策略的实施，毛利率将增加，预计年底毛利率达到中到高70%，并在2024年继续扩大 [100][126]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，全球约14.74万名患者接受超530万次公司治疗，2022年全年营收6520万美元[10] - 2022年全年营收6520万美元，净亏损3720万美元，营收较2021年增长18% [26] - 2022年美国营收6340万美元，较2021年增长19%，治疗会话收入占美国营收71% [26] - 公司2022年和2021年净亏损分别为3720万美元和3120万美元，截至2022年12月31日累计亏损3.459亿美元[136] - 2022年初和2021年全年，公司收入受COVID - 19疫情影响，特别是美国治疗会话收入[143] - 公司2019年营收6260万美元，2020年降至4920万美元，2021年为5530万美元，2022年增至6520万美元[196] 业务市场相关数据 - 2021年研究显示，MDD经济负担达3262亿美元，较2010年增长37.9%，美国每年约2100万人患MDD [13] - 公司目标市场约250万患者，占美国符合标签适应症且有保险MDD患者42%，目标可寻址市场约28亿美元[27] - 公司目标客户为约50000名精神科医生，分布在26000家精神科诊所，这些医生治疗约42%符合标签适应症且有保险的重度抑郁症患者[34] - 美国超65家主要私人保险公司（包括前25大私人保险公司）和医疗保险有经颅磁刺激（TMS）报销政策，覆盖超3亿人，约占美国总支付方覆盖人数的95%[53] 治疗效果数据 - STAR*D研究中，首次和二次药物治疗MDD缓解率分别约为28%和21% [14] - Dunner等人试验中，NeuroStar Advanced Therapy治疗MDD 12个月反应率和缓解率分别为68%和45% [21] 公司人员与团队情况 - 截至2022年12月31日，美国有1101个活跃站点使用公司系统，有195名员工，销售团队目标为5万名精神科医生[23] - 2022年公司有39名NeuroStar实践发展经理，计划增加团队支持营收增长[28] - 截至2022年12月31日，销售和客户支持团队有84名员工，2023年计划扩充团队，包括47名NeuroStar实践发展经理等多个岗位[32] - 截至2022年12月31日，公司有194名全职员工[108] - 公司有领导力发展项目，要求所有经理和董事参加[112] - 公司员工总薪酬包括有竞争力的市场薪酬、基于股份的薪酬奖励和综合福利[114] 客户与合作相关 - 2022年最大客户收购第二大客户，合并实体占公司收入超17%，2023年1月与该客户签订新长期独家协议[33] - 公司报销经理协助客户进行超31000次福利调查[38] - 公司产品在欧盟和日本获营销授权，与日本Teijin Pharma Limited签订独家分销协议[22] 产品相关情况 - 由于现场服务工程师规模、地理覆盖范围和24小时响应时间，NeuroStar先进治疗系统正常运行时间超99%[41] - 截至2022年12月31日，全球专利资产包括超100项已授权或允许的专利及待决专利申请，美国有41项已授权或允许的专利和7项待决专利申请，美国以外有58项已授权或允许的专利、7项待决专利申请[45][47] - NeuroStar先进治疗系统被归类为II类医疗设备，最初通过de novo分类流程获得营销授权，后续系统变更通过510(k)流程获得批准[60][61] - 获得510(k)批准通常需30 - 90天，若FDA要求额外信息，可能延长至最多额外180天[62] - 提交上市前批准（PMA）申请后，FDA的深入审查通常需180天，若要求额外信息，可能延长至最多额外180天[67] - 特殊510(k)申请审查时间约30天，传统510(k)途径审查时间约90天，缩写510(k)途径审查时间约90天[75][76] - 公司系统通过de novo分类流程获得营销授权，TouchStar®治疗于2020年11月23日通过510(k)许可流程获FDA授权[70][72] - 重大风险设备临床试验通常需向FDA提交研究性设备豁免（IDE）申请并获预先批准[73][74] - 设备获510(k)营销许可或de novo分类后，重大修改可能需新510(k)许可、de novo分类或PMA批准[75] - 许多小修改通过内部文件记录（LTF）完成，FDA审查时若不同意公司决定，可能要求停止销售或召回设备[77] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册、QSR、标签营销等规定[78] 法规与监管相关 - 联邦虚假索赔法案规定，每项虚假或欺诈性索赔或陈述的强制性罚款为13,508美元至27,018美元（截至2023年1月）[84] - 若未遵守FDA监管要求，可能面临警告信、罚款、召回等制裁[81] - 公司业务部分受HIPAA约束，作为业务关联方需签订协议并直接承担合规责任[82][83] - 公司与第三方付款人等的安排可能受欺诈和滥用等医疗保健法律法规影响[82] - 2010年美国颁布PPACA法案，显著改变医疗融资方式并影响医疗设备行业[91] - 2021年1月28日，拜登签署行政命令扩大PPACA覆盖范围[92] - 日本《药品和医疗器械法》于2014年11月25日实施，医疗器械进口和销售需获PMDA和MHLW批准，审批时长2 - 12个月[98] - 公司获得欧盟MDR（2017/745）下的CE认证，可在欧盟和EEA市场销售[100] - 全球医疗器械销售受各国监管要求影响，监管环境日益严格且不可预测[103] - 公司国际业务受进出口相关法律约束，限制与特定国家交易[104] - 公司需遵守数据隐私和网络安全法规，可能增加成本、降低收入[105] - 美国政府加强对产品定价审查，国会有相关调查和立法提案，各州也出台控价法规[93] - 美国联邦和州政府可能出台更多医疗改革措施，限制支付金额，影响公司产品需求和定价[94] - 确保第三方业务安排符合医疗法规成本高、耗时长，违规将面临多种处罚[90] - 公司运营受美国联邦、州和国际、国家、地区隐私和数据安全要求影响[106][107] 公司面临风险相关 - 公司面临多种风险，如无法实现或维持盈利、失去重要客户、竞争失败等[117] - 公司产品销售部分依赖第三方付款人对治疗会话的覆盖和报销，美国第三方付款人在覆盖和报销方面无统一政策[146][150] - 公司国际产品销售依赖美国以外第三方支付方的充足报销，否则可能无法实现显著增长[154] - 公司需对精神科医生等治疗提供者进行产品使用培训，培训过程复杂且耗时，可能影响销售增长[156][157][158] - 公司收入集中于少数客户，失去这些客户且未能替换，收入可能大幅下降[159] - TMS疗法是新兴治疗选择，客户和患者对其认知和经验有限，公司营销活动效果和成本不确定，客户采用可能较慢[162] - 公司产品成功依赖患者对NeuroStar Advanced Therapy System疗效的满意度，客户选择患者不当或治疗操作不当会影响疗效和患者满意度[164][165][166][167] - 公司面临激烈竞争，包括TMS疗法和制药公司等竞争对手，可能开发出更优产品使公司产品失去竞争力[168][169][170][171] - 公司运营面临新市场常见风险，如管理运营、提升品牌、应对竞争、产品研发和监管审批等方面的挑战[174] - 公司销售依赖销售和客户支持团队及分销商，人员招聘、培训和留存问题可能影响销售[176][177] - 公司长期增长依赖产品商业化和研发，新产品开发面临技术、市场需求、监管审批和市场接受度等挑战[181][182][184][185] - 公司NeuroStar Advanced Therapy System部分组件依赖单一供应商，组装依赖单一制造商，且无长期供应合同，可能面临供应问题[188][189][190] - 更换供应商或合同制造商可能耗时、昂贵，导致运营和产品交付中断，影响产品性能或需修改设计[193] - 公司可能无法有效实现或管理预期增长，这可能使其难以执行商业战略[195] - 公司依赖第三方分销商在国际市场营销和分销产品，若无法维持和扩展该网络，可能无法实现预期销售[198] - 公司国际业务面临多种风险，包括人员配置和管理困难、报销问题、销售途径确定困难等[204] - 公司产品的销售和运输以及组件和产品的采购需遵守广泛的贸易、进出口和海关法规，合规成本高且有违规处罚风险[204] - 公司预期增长可能给组织、行政和运营基础设施带来压力，包括供应链、质量控制等方面[196] - 公司可能无法成功实施规模扩大和人员扩张，这可能损害业务[197] - 若分销商服务不满意，公司可能面临满足客户需求的延迟，且难以及时找到合适替代者[201] 公司基本信息 - 公司于2003年4月在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于宾夕法尼亚州马尔文[116] 公司业务模式与依赖 - 公司依赖NeuroStar Advanced Therapy System的销售和治疗会话来创收，预计未来也主要依靠这些及相关产品和服务[137][138] 公司国际业务情况 - 公司目前在美国以外五个国家销售产品，计划在获得报销批准后通过独家分销协议在日本销售产品[199]

财务数据和关键指标变化 - 2022年总营收增长18%，第四季度总营收为1820万美元，较2021年第四季度增长21% [67][69] - 2022年第四季度美国NeuroStar先进治疗系统营收为460万美元，较2021年同期的280万美元增长64%，发货量从48套增至58套 [84] - 2022年第四季度美国治疗会话营收为1250万美元，较2021年同期的1120万美元增长11%，活跃站点平均营收约为1.15万美元，上年同期约为1.22万美元 [85] - 2022年第四季度毛利率为76%，与2021年第四季度持平；运营费用为2150万美元，较2021年第四季度增加310万美元 [87] - 2022年第四季度净亏损830万美元，合每股0.31美元，2021年第四季度净亏损760万美元，合每股0.29美元 [88] - 2022年第四季度EBITDA为负650万美元，2021年第四季度为负630万美元；截至2022年12月31日，现金及现金等价物为7030万美元 [89] - 2023年全年预计营收在6600万 - 7200万美元之间，第一季度预计营收在1500万 - 1600万美元之间；预计全年总运营费用在8400万 - 8800万美元之间 [90] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年发货超210套系统，累计发货超2000套；全年治疗会话总数超530万次，涉及约14.5万名患者 [67] - 2022年收集9.8万份PHQ - 10评估数据，将继续增强该工具功能 [72] - 2022年底NeuroStar大学举办八期满员课程，75个账户的学员参加，有大量等待名单；NSU学员治疗会话利用率提高23%，PHQ - 10利用率增加 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年重点关注增加参与NeuroStar大学的客户数量、将更多客户纳入合作营销计划、建立遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [49] - 扩大与Greenbrook TMS的商业合作，至2028年底，成为其TMS设备独家供应商，将其转为耗材定价模式 [75] - 扩大报销团队，增加对有利健康政策的宣传力度，为客户提供报销和账单支持 [81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年取得多项成果，为2023年发展奠定基础，预计2023年业务将持续增长 [82] - 2023年核心业务预计增长20%左右，与2022年下半年表现一致 [2] - 指引中未考虑衰退影响，对其他业务板块保持20%的增长有信心 [39] 其他重要信息 - 2023年资本支出将与2022年一致，预计为45 - 50套系统/年，国际营收预计持平，增长将来自治疗会话 [57] - 2023年第一季度营收受免赔额重置和福利调查处理影响，属过去五年常见情况 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年核心业务的增长预期 - 预计与2022年下半年表现一致，在20%左右，2022年第四季度同比增长21%，虽受Greenbrook和Success业绩影响，但按点击消费细分市场等表现良好 [1][2] 问题: 如何看待资本与可支配资金的假设 - 未提及明确回答内容 问题: 医保政策变化对业务的影响及何时显现顺风效应 - 联合健康将TMS资格的先前药物失败次数从四次降至两次是积极信号，希望其他支付方效仿，这将扩大市场，简化预先授权流程对业务有帮助，但目前还需时间观察影响 [6][7] 问题: 指引范围高低端的影响因素，是否需要Greenbrook改善才能达到高端 - 20%的增长目标代表中点，不需要Greenbrook额外增长就能达到高低端数字，增长主要来自其他细分市场 [11][20] 问题: 2023年相关策略能否大规模推广 - 希望让更多账户参加NeuroStar大学项目，第四季度使用PHQ - 10的账户从3亿多美元增至4.5亿美元，预计2023年是突出的一年，有助于推动增长 [21] 问题: 医保覆盖标准是否是过去业务采用的限制因素 - 医生获得保险项目认证和报销支付是业务实施的主要限制因素，每个患者需经过预先授权流程，部分支付方处理简单，部分会拒绝，需上诉，医保政策变化令人鼓舞 [24] 问题: 按点击细分市场利用率提高的驱动因素及2023年展望 - 主要驱动因素是实践发展经理团队，目前有47人，负责提高意识、教育和获取患者，部署PHQ - 10和开展“5星成功”项目等；依靠实践发展经理和NeuroStar大学教育账户 [26][28] 问题: Greenbrook业务趋势及低端指引是否为最坏情况假设 - Greenbrook过去五个月利用率下降，第四季度增长显著下滑，但通过培训和教育有望帮助其重回正轨，目前处于观望状态 [30][31] 问题: NGS从4月1日起允许护士从业者下单和治疗的影响 - 公司正在逐州、逐支付方评估护士从业者的机会，部分州允许护士从业者诊断、确定运动阈值和治疗，公司开始确定相关区域并教育护士从业者 [32] 问题: 2023年在潜在衰退环境下的展望及指引是否考虑衰退因素 - 指引中未考虑衰退影响，此前对全年共识在7300万美元左右，预计同比有中到高个位数增长，虽Greenbrook新闻有影响，但对其他业务板块保持20%增长有信心 [38][39] 问题: 业务全年进展节奏及第一季度指引略低于预期的原因 - 历史上第一季度营收占全年的21% - 22.5%，第二季度约24% - 25%，第三季度25% - 26%，第四季度最强，占28% - 29%；第一季度受免赔额重置和福利调查处理影响，是过去五年常见情况 [47] 问题: 指引高低端与Greenbrook的关系及Greenbrook目前营收占比和预期 - Greenbrook预计关闭50家门店，对营收影响10%，目前占业务略超20%，公司处于观望状态，认为6600万 - 7200万美元的营收范围目前合适，需观察3月及第二季度初情况 [53][54] 问题: 2023年资本与可支配资金的考虑 - 资本支出将与2022年一致，预计为45 - 50套系统/年，不受Greenbrook整合影响，国际营收预计持平，增长将来自治疗会话 [57]

业绩总结 - 2022年第三季度收入为16498千美元，同比增长20%[86] - 2022年第三季度毛利为12928千美元，毛利率为78%[86] - 2022年第三季度销售和市场费用为11643千美元，占收入的71%[86] - 2022年第三季度研发费用为2348千美元，占收入的14%[86] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为73698千美元[87] 用户数据 - 美国有2100万成年人患有重度抑郁症（MDD），其中1390万人正在接受治疗[15] - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供超过500万次治疗，治疗患者超过141,000人[7] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者在抑郁症状上获得缓解，62%的患者达到缓解状态[11][22] - 67%的重度抑郁症患者对当前治疗不满意，显示出对新治疗方案的需求[38] 市场扩张 - 日本市场的潜在地址市场约为6亿美元，针对患有重度抑郁症的240万成年人[67] - NeuroStar的治疗方案在美国的商业和政府支付方中获得广泛报销，覆盖95%的私人支付者[52] - NeuroStar的治疗方案在现有代码下为焦虑抑郁症和强迫症提供报销，涵盖6100万Medicare受益人[52] 新产品和新技术研发 - NeuroStar的临床数据集是TMS治疗抑郁症中最大的，提供了丰富的临床证据[29] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统使大规模数据收集成为可能，支持未来的新适应症开发[36] - NeuroStar的治疗设备在行业内具有最高的专利组合，已获得41项美国专利和56项国际专利[69] 财务数据 - NeuroStar每位患者的平均治疗收入约为8500美元[58] - 2022年第一季度美国NeuroStar先进治疗系统收入为1,755,000美元，同比下降32%[93] - 2022年第一季度国际收入为486,000美元，同比增长63%[93] - 2022年第二季度美国NeuroStar系统总数为50台，同比下降25%[93] 负面信息 - NeuroStar的低不良事件导致的停药率约为5%[32] - 2020年全年美国总收入为49,244,000美元，同比下降21%[93] 其他新策略 - NeuroStar的市场营销支出为1450万美元，旨在提高消费者意识并推动市场增长[12] - 2022年OCD的商业推广将于第四季度开始[66]