Workflow
Neuronetics(STIM)
icon
搜索文档
NeuroStar® Launches Better Me Provider Program Nationwide
GlobeNewswire News Room· 2024-07-01 20:02
文章核心观点 公司推出了"Better Me Provider"(BMP)计划,旨在提高精神健康行业的患者护理和响应能力,为患者提供更优质的治疗体验 [1][2][5] 关于BMP计划 1) BMP计划是一项全面的商业计划,与TMS医疗专家合作制定了严格的标准,包括:专门使用NeuroStar治疗、参加NeuroStar University培训、确保及时响应、建议患者完成全程治疗、优化网站和社交媒体内容等 [7] 2) 在试点阶段,BMP计划显示了显著成功,大幅提高了提供者的效率和响应能力,从而改善了NeuroStar患者的体验 [2] 3) 参与BMP计划的诊所将获得公司的支持,帮助他们满足入选标准并加入该计划 [6] 患者体验改善 1) 参与BMP计划的诊所将响应时间提高了6.4倍,大幅缩短了从初次咨询到运动阈值测定的时间,使得3.6倍更多的患者接受了治疗 [2][4] 2) 通过NeuroStar University的高级培训,参与者平均能治疗58%更多的患者 [3] 公司概况 1) 公司致力于设计、开发和销售改善患者生活质量的神经健康产品,其NeuroStar高级治疗是目前治疗成人抑郁症的主要TMS疗法 [11] 2) NeuroStar治疗可以改善抑郁症和焦虑症状,并获批用于治疗强迫症和青少年抑郁症 [11]
NeuroStar Showcases Cutting-Edge Research at Clinical TMS Society Annual Meeting
Newsfilter· 2024-06-13 20:31
文章核心观点 医疗技术公司Neuronetics宣布参加临床经颅磁刺激学会年会,将展示NeuroStar经颅磁刺激系统相关数据并设展位 [10] 公司信息 - Neuronetics是专注设计、开发和营销改善神经健康障碍患者生活质量产品的医疗技术公司 [10] - NeuroStar是该公司用于心理健康的先进疗法,是非药物、非侵入性治疗手段,已交付超640万次治疗,可治疗成人抑郁症发作、减轻焦虑症状,还获FDA批准用于成人强迫症及15 - 21岁青少年抑郁症 [6] 会议信息 - 会议为第12届临床经颅磁刺激学会年会,于6月13 - 15日在英国伦敦举行 [10] - 公司将展示6份海报和1场口头报告,内容为NeuroStar经颅磁刺激系统相关数据,还将在303号展位参展 [10] 报告信息 6月14日2:45 PM BST - 哥伦比亚大学教授Dr. Harold Sackeim将在海报和口头报告中解释早期改善如何可靠预测治疗潜在响应者,以及无早期改善不能可靠预测无响应 [2] 6月14日4:00 PM BST - Sonder Behavioral Health & Wellness的研究将展示使用NeuroStar结合实用加速经颅磁刺激方案的可行性、安全性和有效性结果,无需神经成像 [1] - 南坦帕经颅磁刺激医学主任Dr. Kenneth Pages将对比PHQ - 9和QIDS - SR16在检测重度抑郁症患者症状变化方面的敏感性 [1] - 梅奥诊所医学院副教授Dr. Paul E. Croarkin将讨论使NeuroStar获FDA批准用于青少年重度抑郁症一线辅助治疗的数据 [3] - 布朗大学教授Dr. Linda Carpenter将展示既定经颅磁刺激治疗时间偏差对治疗效果影响的数据 [7] - 南加州经颅磁刺激中心首席医学主任Dr. Todd Hutton将利用PHQ - 9和QIDS - SR16确定经颅磁刺激对重度抑郁症个体症状领域的影响 [11]
NeuroStar Showcases Cutting-Edge Research at Clinical TMS Society Annual Meeting
GlobeNewswire News Room· 2024-06-13 20:31
文章核心观点 Neuronetics公司宣布参加临床经颅磁刺激学会(CTMSS)第12届年会,将展示利用NeuroStar TMS系统生成的数据,体现其在神经健康治疗领域的成果和领先地位 [4] 公司信息 - 公司是一家专注于设计、开发和营销改善神经健康障碍患者生活质量产品的医疗技术公司 [4] - NeuroStar是公司用于心理健康的非药物、非侵入性治疗方法,已交付超640万次治疗,是成人重度抑郁症(MDD)的领先TMS治疗方法 [6] - NeuroStar适用于治疗成人MDD抑郁发作、减轻共病焦虑症状,还获FDA批准用于成人强迫症和15 - 21岁青少年MDD的辅助治疗 [6] 年会参与情况 - 公司于6月13 - 15日参加在英国伦敦举行的CTMSS第12届年会,将展示6张海报和1次口头报告,并在303号展位参展 [4] 展示内容 6月14日2:45 PM BST - 哥伦比亚大学的Harold Sackeim教授将在海报和口头报告中解释早期改善如何可靠预测治疗潜在响应者,但缺乏早期改善不能可靠预测无响应 [5] 6月14日4:00 PM BST - 布朗大学的Linda Carpenter教授将展示既定TMS治疗时间偏差对治疗效果影响的数据 [2] - Sonder Behavioral Health & Wellness将展示使用NeuroStar进行实用加速TMS方案的可行性、安全性和有效性结果,无需神经影像学检查 [2] - 梅奥诊所医学院的Paul E. Croarkin副教授将讨论使NeuroStar获FDA批准用于青少年MDD一线辅助治疗的数据 [2] - 南坦帕TMS医疗主任Kenneth Pages将对比PHQ - 9和QIDS - SR16在检测MDD患者症状变化敏感性方面的差异 [2] - 南加州TMS中心首席医疗主任Todd Hutton将利用PHQ - 9和QIDS - SR16确定TMS对MDD个体症状领域的影响 [6]
Neuronetics to Present at the William Blair 44th Annual Growth Stock Conference
globenewswire.com· 2024-05-23 20:30
文章核心观点 Neuronetics公司宣布管理团队将参加2024年6月6日的William Blair第44届年度成长股会议并进行网络直播展示 [1] 会议信息 - 公司管理团队将于2024年6月6日上午10点(中部时间)在William Blair第44届年度成长股会议上进行展示 [1] - 展示将通过网络直播进行,直播链接为公司投资者关系页面ir.neuronetics.com [1][2] 公司介绍 - 公司是专注于设计、开发和营销改善神经健康障碍患者生活质量产品的医疗技术公司 [1] - 公司认为心理健康与身体健康同样重要,以NeuroStar Advanced Therapy重新定义患者和医生的期望 [3] - NeuroStar是一种非药物、非侵入性治疗方法,可改善传统药物治疗无效的神经健康疾病患者的生活质量 [3] - NeuroStar适用于治疗抑郁发作、减轻成人重度抑郁症(MDD)患者的焦虑症状,还被FDA批准用于成人强迫症和15 - 21岁青少年MDD的辅助治疗 [3] - NeuroStar Advanced Therapy是成人MDD的领先经颅磁刺激(TMS)治疗方法,已提供超过640万次治疗 [3] 联系方式 - 投资者联系:Mike Vallie或Mark Klausner,ICR Westwicke,电话443 - 213 - 0499,邮箱ir@neuronetics.com [4] - 媒体联系:EvolveMKD,电话646 - 517 - 4220,邮箱NeuroStar@evolvemkd.com [4]
Neuronetics(STIM) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-08 05:16
财务数据和关键指标变化 - 总收入为17.4亿美元,同比增长12% [51] - 美国NeuroStar系统收入为3.3亿美元,发货41台系统 [51] - 美国治疗会话收入为1.3亿美元,同比增长22% [51][52] - 毛利率为75.1%,同比提升180个基点 [54] - 经营费用为2亿美元,同比下降7% [55] - 净亏损为7.9亿美元,每股亏损0.27美元 [56] - EBITDA为负6.3亿美元,同比改善 [57][58] - 截至3月31日,现金及等价物为4.77亿美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - NeuroStar系统收入受到客户信贷获取困难和Change Healthcare网络安全事件的影响,发货量略低于预期 [11][12] - 治疗会话收入增长22%,主要受益于本地耗材收入增长超过32% [19] - 治疗会话收入增长受到一些客户保守现金支出的影响 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 持续推进Better Me Guarantee Provider计划,已有204家医疗机构参与,患者转诊和治疗效果显著提升 [21][22][23][24][25][26] - 继续推广NeuroStar University教育计划,参与医疗机构平均使用量提升58% [27][28][29] - 扩大营销合作计划,参与医疗机构的治疗量和使用量均有提升 [30][31][32] - 获得FDA批准将NeuroStar用于15-21岁青少年抑郁症患者,这一新适应症将使公司的总可服务人群增加约35% [33][34][35][36][40] - 公司将加大对青少年患者及其家长的教育和宣传力度,以提高认知度和使用率 [43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 受到Change Healthcare网络安全事件的影响,一些医疗机构推迟了系统购买和现金收款,但预计随着事件的解决,业务将会恢复 [11][12][59] - 公司有信心在2024年第四季度实现现金流正转,并保持长期可持续增长 [64][65][66] 其他重要信息 - 公司董事会三位成员将不再参选连任 [67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 为什么在青少年适应症批准和治疗会话收入强劲增长的情况下,公司仍保持全年收入指引不变? [70] **Jiazhen Zhao 回答** 由于Change Healthcare事件的不确定性影响,公司保持谨慎态度,尽管预计第二季度及以后会有反弹,但青少年适应症在2024年的贡献仍难以预测,2025年和2026年会有更大影响 [71][72] 问题2 **Yang Bai 提问** 第二季度收入指引略低于市场预期,是否主要由于资本设备销售的推迟? [79][80] **Jiazhen Zhao 回答** 是的,主要是由于客户获取信贷融资的周期延长,以及Change Healthcare事件导致的现金收款延迟,但公司预计第二季度至第四季度会有反弹 [81][82] 问题3 **Joyce Ju 提问** Better Me Guarantee计划和NeuroStar University的效果如何,是否会持续改善? [97][98][99][100][101][102][103] **Lei Chen 回答** Better Me Guarantee计划参与医疗机构的治疗量和效果持续提升,公司计划在今年6月底前将参与机构扩展至350-450家,效果将持续改善 [103][104]
Neuronetics(STIM) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-08 04:31
财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度收入分别为1740万美元和1550万美元,同比增加190万美元,增幅12%[81][86] - 2024年第一季度净亏损790万美元,2023年同期净亏损1050万美元,截至2024年3月31日,累计亏损3.84亿美元[87] - 2024年第一季度总营收1740万美元,较2023年同期的1550万美元增长12%,美国营收增长12%,国际营收增长8%[103][104] - 2024年第一季度营收成本430万美元,较2023年同期的410万美元增长4%,毛利率从73.3%增至75.1%[107] - 2024年第一季度销售和营销费用1160万美元,较2023年同期的1190万美元下降2%[108] - 2024年第一季度一般及行政费用600万美元,较2023年同期的660万美元下降10%[110] - 2024年第一季度研发费用230万美元,较2023年同期的280万美元下降16%[111] - 2024年第一季度利息费用180万美元,较2023年同期的130万美元增长38%[112] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物4770万美元,累计亏损3.84亿美元,较2023年12月31日分别减少1200万美元和增加790万美元[114] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量1200万美元,较2023年同期的1520万美元有所减少[120][121] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度,美国市场治疗会话和系统销售收入分别占美国收入的77%和20%[82] - 2024年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收330万美元,较2023年同期的390万美元下降14%,分别售出40和49套系统[105] - 2024年第一季度美国治疗会话营收1300万美元,较2023年同期的1060万美元增长22%,治疗会话销量从158742次增至210737次[106] 市场与业务规模 - 截至2024年3月31日,全球超17.5379万名患者接受超640万次治疗,公司认为自己是经颅磁刺激(TMS)疗法的市场领导者[81] - 截至2024年3月31日,公司有202名员工,直接销售团队主要针对26300家精神科诊所的53000名精神科医生,这些医生治疗约1390万名患者[83] - 2024年第一季度,国际收入占总收入的4%,与2023年同期占比相同[84] 费用预期 - 预计2024年销售和营销费用与2023年基本持平,计划扩大合作营销计划,但其他方面的节省将抵消费用的增加[96] - 预计2024年一般和行政费用与2023年相比相对稳定[98] - 预计2024年研发费用将高于2023年,公司将继续开发TMS疗法用于治疗更多患者群体和新适应症[100] 利息费用说明 - 利息费用包括信贷安排下的现金利息、最终付款费用的应计和与债务相关的递延融资成本的摊销[101] 内部控制与风险 - 截至2024年3月31日,公司披露控制与程序在合理保证水平上有效[130] - 截至2024年3月31日的季度内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[131] - 公司认为目前无会对经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的索赔或法律诉讼[133] - 公司2024年3月8日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告中市场风险无重大变化[128] - 公司持续监控通胀因素,虽目前通胀未对财务状况等产生重大影响,但未来高通胀率或有不利影响[129] 报告签署与文件提交 - 2024年5月7日,公司由Keith J. Sullivan和Stephen Furlong代表签署报告[147] - 公司提交多项认证文件,包括首席执行官和首席财务官的相关认证[138][139][140][141] - 公司提交多项XBRL相关文件,包括实例文档、分类扩展模式文档等[142][143] 协议相关 - 2024年3月7日,公司参与第六次贷款和担保协议修订[137] - 2023年3月31日的担保本票和担保协议被纳入参考文件[137]
Neuronetics(STIM) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-07 19:31
总营收情况 - 2024年第一季度总营收1740万美元,较2023年第一季度增长12%[2][4] - 公司预计2024年第二季度全球总营收在1800 - 1900万美元之间,全年在7800 - 8000万美元之间[16][17] 地区营收情况 - 2024年第一季度美国营收1679.3万美元,增长12%;国际营收62.4万美元,增长8%[4] 业务线营收情况 - 2024年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收330万美元,较2023年第一季度下降14%[2][4] - 2024年第一季度美国治疗会话营收1300万美元,较2023年第一季度增长22%[4][5] 毛利率情况 - 2024年第一季度毛利率为75.1%,较2023年第一季度提高约180个基点[7] 运营费用情况 - 2024年第一季度运营费用1990万美元,较2023年第一季度减少140万美元,降幅7%[8] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损790万美元,合每股亏损0.27美元;2023年第一季度净亏损1050万美元,合每股亏损0.38美元[9] - 2024年第一季度和2023年第一季度,公司净亏损分别为7,873千美元和10,520千美元,亏损幅度收窄约25.16%[27][29] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为4770万美元,低于2023年12月31日的5970万美元[11] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司现金及现金等价物分别为47,730千美元和59,677千美元,减少约20.02%[26] 市场拓展情况 - NeuroStar获FDA批准用于15 - 21岁青少年重度抑郁症一线辅助治疗,公司MDD总潜在市场增加约35%[3][12][13] 经营活动净现金使用量情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度,公司经营活动净现金使用量分别为12,015千美元和15,213千美元,减少约21.02%[27] 投资活动净现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度,公司投资活动净现金分别为68千美元和 - 183千美元,由负转正[27] 融资活动净现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度,公司融资活动净现金分别为0千美元和499千美元,减少100%[27] 总资产情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司总资产分别为103,811千美元和115,831千美元,减少约10.38%[26] 总负债情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司总负债分别为76,156千美元和81,641千美元,减少约6.72%[26] 股东权益情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司股东权益分别为27,655千美元和34,190千美元,减少约19.11%[26] EBITDA情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度,公司EBITDA分别为 - 6,299千美元和 - 9,391千美元,亏损幅度收窄约32.92%[29] 普通股发行和流通股数情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司普通股发行和流通股数分别为29,975股和29,092股,增加约3.03%[26]
Neuronetics(STIM) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-08 10:44
财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日,全球约16.9万名患者接受超610万次公司治疗,公司全年营收7130万美元[17] - 2023年公司营收7130万美元,净亏损3020万美元,营收同比增长9%,美国营收6930万美元,同比增长9%,治疗会话收入占美国营收73%[29] - 公司自成立以来持续亏损,2023年和2022年净亏损分别为3020万美元和3720万美元,截至2023年12月31日累计亏损达3.761亿美元[112] - 2023、2022和2021年公司的增长率分别为9%、18%和12%[156] - 公司销售和运营结果在不同季度存在波动,第一季度受保险免赔额影响,第三季度因假期收入下降,第四季度通常较强[201] 市场规模与潜力 - 2021年重度抑郁症经济负担达3262亿美元,较2010年增长37.9%,美国每年约2100万人患重度抑郁症,约640万人此前抗抑郁药治疗未缓解,约380万人有保险覆盖公司疗法,美国治疗会话年潜在市场约89亿美元[19] - 公司目标约5.3万名精神科医生,美国治疗会话年潜在市场约89亿美元[30] 治疗效果指标 - STAR*D研究中,首次和第二次药物治疗尝试缓解率分别约为28%和21%[20] - NeuroStar Advanced Therapy System治疗12个月时,反应率和缓解率分别为68%和45%[25] 公司运营数据 - 截至2023年12月31日,美国有1145个活跃站点使用公司系统,公司有203名员工[27] - 公司报销经理协助客户进行超69900次福利调查[38] - 2023年销售培训团队为369个客户提供了培训[40] - 截至2023年12月31日,公司有203名全职员工,分布在销售、研发、运营和行政等部门[102] 专利情况 - 截至2023年12月31日,全球专利资产包含超98项已授权专利和18项待决专利申请;美国拥有或授权38项已授权专利和10项待决专利申请;美国以外拥有或授权60项已授权专利、7项待决专利申请和1项待决专利合作条约申请[44][45] - 2024年预计5项美国专利和14项非美国专利到期[46] - 公司核心技术在美国的专利将于2024年开始到期,美国以外的专利有效期为2024 - 2035年[214] - 专利有有限的生命周期,美国实用新型专利一般为20年,设计专利在不同时间申请分别为14年或15年[215] 产品审批与监管 - 公司NeuroStar Advanced Therapy System被归类为II类医疗设备,最初通过de novo分类流程获得营销授权,后续变更通过510(k)流程获批[57] - FDA的510(k)审批流程通常需30 - 90天,若需额外信息可延长至最多270天[58] - PMA申请提交后,FDA的深入审查通常需180天,若需额外信息可延长至最多360天[63] - 特殊510(k)申请审查时间约30天,传统和缩写510(k)申请审查时间约90天[68] - 若FDA不同意公司对产品变更的判定,可要求公司停止销售和召回产品,公司还可能面临重大监管罚款或处罚[69] - 公司制造过程需符合QSR要求,否则可能导致生产运营受限、产品召回或没收[72] - 若FDA认定公司未遵守法规要求,可采取多种合规或执法行动,包括警告信、罚款、召回产品等[73][74] - 公司在日本的产品审批流程需2 - 12个月,NeuroStar Advanced Therapy System遵循Shonin流程[91] 合作与分销 - 公司与Gharieni Group GmbH、Molex Incorporated等第三方制造商和供应商建立合作关系[49] - 公司产品在日本与Teijin有独家分销协议,协议当前期限至2027年3月31日[42] - 公司目前在美国以外五个国家销售产品,并计划在获得报销批准后通过独家分销协议在日本销售产品[158,160,161] - 依赖第三方分销商进行国际市场销售,若无法维持和扩展该网络,可能无法实现预期销售[158] 法规合规风险 - 公司部分业务作为关联方需遵守HIPAA,直接承担合规责任[76] - 联邦反回扣法禁止为诱导或奖励医疗服务推荐等支付报酬,违规可能构成虚假索赔[78] - 联邦虚假索赔法规定,虚假索赔将面临三倍赔偿和13,946至27,894美元(2024年起)的强制罚款[80] - 联邦医师自我转诊法禁止医师将医保患者转诊至有财务关系的实体,公司不提供指定医疗服务且无违规迹象,但该法合规难保证[80] - HIPAA及其修正案规定了医疗欺诈刑事法律和隐私、安全等义务,违规将面临民事和刑事处罚[80][82] - 联邦医师支付透明度要求某些制造商向CMS报告向医师等支付或转移价值的信息[83] - 2010年PPACA颁布,显著改变医疗融资方式,对医疗器械行业产生重大影响[84] - 美国政府对医疗产品定价审查加强,可能带来价格压力和需求减少[86][89] - 拜登政府医疗改革对公司业务影响不确定,可能影响产品获批和商业化[90] - 公司国际业务受进出口、数据隐私和网络安全等法规影响[97][98] - 公司面临违反反海外腐败法(FCPA)等反腐败法律的风险,违规可能导致巨额罚款、制裁等,损害公司业务和财务状况[176][177][179] 公司发展规划 - 2024年公司计划扩大销售和客户支持团队,包括47名实践发展经理等[34] 公司员工管理 - 公司有领导力发展项目,为员工提供学习机会[104] - 公司注重多元化、包容性和归属感,以保持竞争力和创新文化[105] - 公司员工总薪酬包括市场薪酬、股权奖励和综合福利[106] 投资风险 - 投资公司普通股存在风险,包括过去亏损、客户集中、竞争等[109] 业务影响因素 - 2021年全年至2022年初,受COVID - 19疫情影响,公司营收尤其是美国治疗疗程收入受到重大影响,疫情或继续影响资本设备销售和治疗疗程收入[118] - 美国第三方支付方对公司产品治疗疗程的覆盖和报销情况不一,且政府和支付方不断实施成本控制计划[124][125] - 公司培训治疗提供者使用产品需耗费大量时间和资源,培训过程可能影响销售增长[128] - 公司大量收入来自少数客户,失去任何一个重要客户且未能及时替换,可能导致营收大幅下降[129] - TMS疗法是新兴治疗选择,客户和患者对其认知和使用经验有限,公司推广产品的营销活动效果和成本不确定[132] - 公司产品需使用四到六周才能见效,患者满意度取决于治疗效果,若不满意会影响公司声誉和未来销售[134] - 公司面临来自其他TMS疗法公司、制药公司等的激烈竞争,竞争对手可能开发出更具优势的产品[138] - 作为新兴市场公司,面临管理运营、品牌推广、应对竞争、产品研发、监管审批等多方面风险[140] - 若无法满足客户需求、员工或分销商推广不力,公司销售可能显著下降[141] - 若无法培训新员工、销售团队流失率高,可能影响销售[142] - 失去高级管理人员或无法吸引和留住高技能人才,会对业务产生负面影响[143] - 若未能及时开发新产品或获得监管批准,经营业绩将受影响[149] - 国际业务面临人员管理、报销、销售途径、法规合规等多种风险[162] - 公司产品提供自交付日期起一年的保修服务[175] - 公司依赖第三方进行临床试验,若第三方未能按时或按预期履行职责,可能无法获得NeuroStar Advanced Therapy System额外适应症的监管批准[170] - 产品责任诉讼可能导致公司产品需求下降、声誉受损、诉讼成本增加等不良后果,现有产品责任保险可能不足以保护公司免受潜在责任影响[171][172][173] - 公司信息技术系统若出现重大中断,可能影响业务运营,目前虽有业务中断保险,但无法确定潜在损失是否会超过保单限额[180] - 运输承运人出现性能问题、服务中断或运费上涨,可能对公司业务和声誉产生不利影响[182] - 公司信息系统安全和隐私存在被破坏的风险,可能导致法律责任、声誉受损和业务中断[183][186] - 员工可能提起就业诉讼或提出公开索赔,可能对公司业务产生负面影响[187] - 公司有效税率可能因多种因素波动,可能导致税务义务超过财务报表中应计金额[189][190][191] - 公司运营易受自然灾害、电力中断等不可抗力事件影响,可能导致产品发货延迟、成本增加[192] - 公司可能通过收购、投资或授权来拓展业务,但存在整合困难、成本增加等风险[193][194] - 美国会计准则的变化可能对公司财务报告产生不利影响[199] 税务政策影响 - 2017年税改法案将企业所得税税率从最高边际税率35%降至统一税率21%,利息费用的税收扣除限制为调整后收益的30%,净营业亏损的扣除限制为当年应纳税所得额的80%[188] 专利相关风险 - 若无法获得和执行专利保护,公司产品的开发和商业化可能受到不利影响[205] - 公司专利申请可能面临挑战,已获专利也可能被质疑有效性和可执行性[206] - 公司从第三方获得许可或合作时,可能无法控制专利申请和维护,许可终止会对业务产生重大不利影响[213] - 若无法有效保护专有技术,公司竞争地位可能受损[214]
Neuronetics(STIM) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-06 01:19
财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收2030万美元,较2022年第四季度增长12% [12][36] - 2023年第四季度NeuroStar系统营收450万美元,该季度发货59套系统,高于每季度45 - 50套的计划 [12][36] - 2023年第四季度美国治疗会话营收1490万美元,创单季度治疗会话营收新纪录,较2022年第四季度增长20% [15][37] - 2023年第四季度每个活跃站点的营收约为1.32万美元,高于上一年同期的约1.15万美元 [37] - 2023年第四季度毛利率为77.6%,较上一年同期的75.9%提高170个基点 [38] - 2023年第四季度运营费用为2020万美元,较2022年第四季度的2150万美元减少130万美元,降幅6.2% [38] - 2023年第四季度净亏损540万美元,合每股亏损0.19美元,而2022年第四季度净亏损830万美元,合每股亏损0.30美元 [39] - 2023年第四季度EBITDA为负300万美元,而2022年第四季度为负650万美元 [40] - 截至2023年12月31日,现金及现金等价物为5970万美元,第四季度首次实现正现金流,产生150万美元现金 [41] - 公司预计全年营收在7800万 - 8000万美元之间,第一季度营收在1670万 - 1770万美元之间,全年总运营费用在8000万 - 8400万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - NeuroStar系统业务:2023年第四季度营收450万美元,发货59套系统,高于计划;NeuroStar峰会促进系统销售,新客户购买多套系统的数量增加 [12][13][14] - 美国治疗会话业务:2023年第四季度营收1490万美元,创纪录,同比增长20%,主要受本地耗材客户收入增长超33%推动;NeuroStar University、5 - STARS解决方案计划等举措助力业绩提升 [15] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推动治疗会话利用率提升,开展教育和培训计划 [11] - 2024年1月下旬正式启动Better Me Guarantee Provider Pilot Program第二阶段,计划4月和6月分别再纳入约100个账户;该计划旨在建立全国性账户网络,提升患者护理和响应标准 [16][17][18] - 继续利用NeuroStar University的成功推动产品采用和使用;2023年共举办16期满员课程,接待超360名参与者,第四季度超15套NeuroStar系统通过培训课程售予现有客户 [22][23] - 2023年扩大合作营销计划,第四季度参与合作营销的合格账户增多,平均合作机会利用率较上一年同期提高16%;参与Q3和Q4合作营销的账户,2023年第四季度运动阈值测试提升20%,利用率提升30% [24][25] - 与Greenbrook合作,使其参与各项计划,Greenbrook站点业绩持续改善,平均达到或超过合并前水平 [27] - 继续拓展独特疗法的应用,向FDA提交510 - K申请以扩大NeuroStar的标签范围,预计短期内得到FDA回复 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年业绩满意,全年多个季度创纪录并实现关键里程碑;战略举措推动增长,有望持续成功 [9][34][45] - 对资本销售的可持续性和可预测性持乐观态度,相信Better Me Guarantee Provider Program将提升患者护理标准,推动其他计划发展 [14][45] - 有信心在2024年实现盈利,预计第四季度保持正现金流 [41] 其他重要信息 - 2023年11月至2024年2月,多家主要健康计划扩大TMS治疗覆盖范围,降低患者接受NeuroStar治疗的门槛,改善心理健康保险覆盖 [28][29] - 2024年2月,公司宣布对TrakStar患者管理和结果报告系统进行改进,简化患者跟踪和文档记录,提供预估患者财务责任报告 [30][31] - 2023年12月,NeuroSite线圈放置配件获得FDA批准,简化NeuroStar治疗期间的测量和线圈定位 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:关于2024年的指导假设,是否仍按每季度45 - 50套系统的标准,增长是否主要来自耗材业务,以及对Greenbrook在2024年的预期 - 公司仍以每季度45 - 50套系统为目标,随着时间推移可能会略有上调,增长主要来自治疗会话营收;Greenbrook在2023年业绩稳定但拖累整体增长,预计2024年不会拖累增长,合作将继续 [49][54] 问题2:能否提供Better Me Guaranteed Program的更多指标,如治疗会话数据 - 该计划营销于2月1日开始,目前提供指标尚早,但已达到预期效果,在账户和市场中引起兴奋 [56] 问题3:指导范围是否考虑了参与Better Me Guaranteed Program的投资回报率 - 目前处于第二试点阶段,第三阶段将于4月开始,此时将其纳入2024年指导尚早,预计参与账户的显著增长将带来额外收益 [59] 问题4:对Better Me Guaranteed参与者的利用率趋势,在不同时间跨度的期望目标 - 公司希望参与账户能实现20%的持续增长;营销支出过去三年保持稳定,该计划使营销支出更高效 [61][62] 问题5:若营收有上行空间,是否会反映在底线并助力实现盈利目标 - 是的,营收增长将有助于实现盈利目标 [63][64] 问题6:治疗营收20%增长背后的业务构成,以及是否计划扩大资本销售代表团队 - 公司每年约销售200套NeuroStar系统、远东国际业务和固定价格客户业务增长缓慢,拖累整体增长;主要关注本地耗材客户,预计NeuroStar系统销售增长适度,不计划增加ASM支持增长 [70][71][72][74] 问题7:Better Me Guarantee是否已推广到所有Greenbrook站点 - 2023年第四季度已向26个Greenbrook站点推出,计划全年将其余超100个站点纳入该计划,所有站点都需符合资格标准 [75][76] 问题8:2024年第四季度实现正现金流后,2025年各季度是否都能保持,若不能,何时能持续保持 - 历史上第一季度是现金消耗较大的季度,预计2025年第一季度不会实现正现金流;最坏情况下2027年可能实现持续正现金流,也有可能在2026年,2025年各季度现金流可能会有波动 [78] 问题9:第四季度资本销售在新客户和现有用户增购系统之间的分布情况,以及历史趋势 - 本季度新客户和现有用户增购系统的销售比例约为50 - 50,历史上约为60 - 40,有轻微变化;第四季度资本销售因账户经理激励推动,与历史趋势略有不同 [81][85] 问题10:2024年每个活跃站点治疗会话营收的预期 - 预计该指标将继续改善,2023年初客户平均每天治疗约2.6 - 2.7次,Better Me Guarantee参与者和签署承诺但未达全部标准的客户,患者每天治疗次数正以良好速度增加,预计今年超过3次,明年接近4次 [87]
Neuronetics(STIM) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-08 05:30
市场地位与业务规模 - 截至2023年9月30日,全球有超162,575名患者接受超590万次治疗,公司认为自己是经颅磁刺激(TMS)疗法的市场领导者[105] - 截至2023年9月30日,公司有211名员工,销售团队目标是美国约50,000名精神科医生[107] 整体收入情况 - 2023年和2022年第三季度收入分别为1790万美元和1650万美元,前九个月收入分别为5100万美元和4700万美元[105] - 2023年第三季度收入较2022年同期增加140万美元,增幅8%,前九个月增加400万美元,增幅9%[110] - 2023年前三季度美国收入分别为1720万美元和4950万美元,较2022年同期增长6%和8%[110] - 2023年第三季度总营收1790万美元,较2022年同期的1650万美元增长8%,美国营收增长6%,国际营收增长165%[128] - 2023年前三季度总营收5100万美元,较2022年同期的4700万美元增长9%,美国营收增长8%,国际营收增长41%[142] 业务线收入占比 - 2023年前三季度,治疗会话和系统销售分别占美国收入的76%和21%,前九个月分别占73%和24%[106] 国际收入占比 - 2023年和2022年第三季度国际收入分别占总收入的4%和2%,前九个月分别占3%和2%[108] 净亏损情况 - 2023年前三季度净亏损分别为940万美元和2480万美元,2022年同期分别为760万美元和2890万美元[110] 费用预计情况 - 预计2023年销售和营销费用将低于2022年,一般和行政费用将与2022年持平,研发费用将高于2022年[119][121][123] 累计亏损与现金等价物情况 - 截至2023年9月30日,公司累计亏损3.707亿美元[110] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为3580万美元,累计亏损3.707亿美元;而截至2022年12月31日,现金及现金等价物为7040万美元,累计亏损3.459亿美元[152] 美国NeuroStar高级治疗系统营收情况 - 2023年第三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收360万美元,较2022年同期的390万美元下降9%[129] - 2023年前三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收1190万美元,较2022年同期的1200万美元下降0.1百万美元[143] 美国治疗疗程营收情况 - 2023年第三季度美国治疗疗程营收1310万美元,较2022年同期的1190万美元增长10%[131] - 2023年前三季度美国治疗疗程营收3600万美元,较2022年同期的3260万美元增长10%[144] 营收成本与毛利率情况 - 2023年第三季度营收成本610万美元,较2022年同期的360万美元增长71%,毛利率从78.4%降至65.8%[132] - 2023年前三季度营收成本1510万美元,较2022年同期的1110万美元增长36%,毛利率从76.4%降至70.4%[145][146] 销售和营销费用情况 - 2023年第三季度销售和营销费用1210万美元,较2022年同期的1160万美元增长4%[133] - 2023年前三季度销售和营销费用3560万美元,较2022年同期的3800万美元下降6%[147] 经营活动现金流情况 - 2023年和2022年前九个月,公司经营活动产生的负现金流分别为3420万美元和2760万美元[152] - 2023年前九个月,经营活动净现金使用量为3420万美元,主要包括净亏损2480万美元和净运营资产增加1930万美元,部分被990万美元非现金费用抵消[158] - 2022年前九个月,经营活动净现金使用量为2760万美元,主要包括净亏损2890万美元和净运营资产增加710万美元,部分被830万美元非现金费用抵消[159] 投资活动现金流情况 - 2023年前九个月,投资活动净现金使用量为80万美元,归因于购买财产设备和资本化软件成本,部分被应收票据还款抵消[160] - 2022年前九个月,投资活动净现金流入为720万美元,归因于本票还款,部分被购买财产设备和资本化软件成本抵消[161] 融资活动现金流情况 - 2023年前九个月,融资活动净现金流入为40万美元,主要包括与Solar第四次修订相关的额外债务净额[162] - 2022年前九个月,融资活动净现金使用量为4万美元,包括与Solar信贷安排2022年修订相关的修订费用,被股票期权行权现金收益抵消[163] 会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司,选择豁免遵守新的或修订后的会计准则,直至不再是新兴成长型公司或不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长期[165] 信贷安排情况 - 截至2023年9月30日,公司信贷安排下有3750万美元未偿还借款,最终到期日为2028年3月;2023年9月30日后,公司又提取了2250万美元[152]