业绩总结 - 2021年总收入为15579千美元，同比下降4%[74] - 2021年毛利为11484千美元，毛利率为76%[74] - 2021年第四季度的收入为1500万美元，较2021年第三季度增长9%[71] - 2021年美国总收入为$60,760千，同比增长18%[85] - 2021年国际总收入为$1,896千，同比增长46%[85] - 2021年美国NeuroStar治疗会话收入为11245千美元，同比增长2%[83] - 2021年美国NeuroStar先进治疗系统收入为$18,007千，同比增长23%[85] - 2021年美国治疗会话收入为$41,120千，同比增长17%[85] - 2021年其他收入同比增长374%至$661千[85] - 截至2021年12月31日，NeuroStar的现金及现金等价物为94141千美元[75] 用户数据 - 美国成年人中有2100万患有重度抑郁症(MDD)，其中1390万正在接受治疗[16] - NeuroStar在抑郁症TMS治疗领域的市场领导地位，已提供超过430万次治疗，治疗患者超过12万人[7] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者有反应，62%的患者达到缓解[23] - NeuroStar的治疗方案在全球范围内已交付超过430万次治疗，低不良事件导致的中断率约为5%[31] - NeuroStar拥有全球最大的抑郁症结果登记，超过13000名患者参与[36] 市场展望 - 日本市场的潜在地址市场约为6亿美元，针对240万名患有MDD的成年人[56] - NeuroStar的每位患者治疗课程平均可产生约8500美元的收入，1名患者每月可为医生实践带来10万美元的收入[54] - NeuroStar在美国的保险覆盖率高达95%，包括300百万的私人保险覆盖人群[50] 新产品与技术研发 - NeuroStar拥有41项美国专利和56项国际专利，另有7项美国专利和8项国际专利申请待审[57] - NeuroStar的接触感应技术可确保治疗的一致性，1毫米的偏移可能导致40%的TMS剂量损失[33] 营销与支出 - NeuroStar的市场营销支出为1450万美元，涵盖直接面向消费者的广告[55] - 2022年NeuroStar计划在市场营销上支出1450万美元[61] - 2021年销售和市场营销费用为10316千美元，占收入的69%[74] 负面信息 - 2021年NeuroStar系统出货量为147台，同比下降11%[85] - 2021年美国NeuroStar资本收入为2513千美元，同比下降27%[78] - 2021年美国NeuroStar运营租赁收入为$279千，同比下降36%[85]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗全球约115,935名患者，累计治疗超400万次[113] - 截至2021年9月30日有165名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生[115] 整体收入情况 - 2021年和2020年第三季度收入分别为1380万美元和1240万美元，前九个月收入分别为4030万美元和3370万美元[113] - 2021年第三季度收入较2020年同期增加140万美元，增幅11%，前九个月增加660万美元，增幅20%[120] - 2021年第三季度总收入为1380万美元，较2020年同期的1240万美元增长11%，美国收入增长10%，国际收入增长24%[137][139] - 2021年前三季度总收入为4030万美元，较2020年同期的3370万美元增长20%，美国收入增长20%，国际收入增长17%[151][156] 收入结构占比 - 2021年前三季度，治疗会话和系统销售分别占美国收入的77%和20%，前九个月分别占79%和18%[114] - 2021年和2020年第三季度国际收入分别占总收入的4%和3%，前九个月分别占3%和4%[116] 净亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为820万美元和2360万美元，2020年同期分别为340万美元和2380万美元[120] - 截至2021年9月30日，累计亏损3.011亿美元[120] 疫情对收入的影响 - 2020年和2021年前九个月，公司收入受新冠疫情影响，预计资本设备销售和治疗会话收入将继续受影响[121] 费用预期 - 公司预计销售和营销、一般和行政费用将增加，研发费用与2020财年相近[130][132][134] 美国NeuroStar高级治疗系统业务 - 2021年第三季度美国NeuroStar高级治疗系统收入为260万美元，较2020年同期的250万美元增长3%，分别销售33和39套系统[138][140] - 2021年前三季度美国NeuroStar高级治疗系统收入为690万美元，较2020年同期的750万美元下降7%，分别销售92和112套系统[153][155][157] 美国治疗会话业务 - 2021年第三季度美国治疗会话收入为1030万美元，较2020年同期的910万美元增长13%[138][141] - 2021年前三季度美国治疗会话收入为3070万美元，较2020年同期的2380万美元增长29%[153][158] 收入成本与毛利率 - 2021年第三季度收入成本为310万美元，较2020年同期的270万美元增长18%，毛利率从78.7%降至77.2%[137][142] - 2021年前三季度收入成本为810万美元，较2020年同期的780万美元增长4%，毛利率从76.9%升至79.9%[151][159] 销售和营销费用 - 2021年第三季度销售和营销费用为980万美元，较2020年同期的610万美元增长62%[137][145] - 2021年前三季度销售和营销费用为2740万美元，较2020年同期的2490万美元增长10%[151][160] 研发费用 - 研发费用从2020年前九个月的710万美元降至2021年前九个月的620万美元，减少了90万美元，降幅13%[162] 利息费用 - 利息费用从2020年前九个月的350万美元降至2021年前九个月的300万美元，减少了50万美元，降幅16%[163] 其他收入净额 - 其他收入净额从2020年前九个月的30万美元降至2021年前九个月的10万美元，减少了20万美元，降幅82%[164] 普通股发行 - 2021年2月2日，公司发行并出售556.6万股普通股，每股公开发行价15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为8060万美元[165] - 2021年2月2日，公司完成普通股公开发行，发行并出售556.6万股，发行价每股15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益8060万美元[189] 现金及现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9940万美元，累计亏损3.011亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，累计亏损2.775亿美元[166] - 2021年和2020年前九个月，公司经营活动产生的负现金流分别为2350万美元和2670万美元[166] - 2021年和2020年前九个月，公司投资活动使用的净现金分别为900万美元和60万美元[174] - 2021年和2020年前九个月，公司融资活动提供的净现金分别为8300万美元和230万美元[175] 信贷安排 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷安排，可分两期最多借款5000万美元，已借入3500万美元，到期日为2025年2月28日[176][177] - 截至2021年9月30日，公司信贷安排下的未偿还借款为3500万美元，最终到期日为2025年2月[166] 信贷安排遵守情况 - 2021年9月30日，公司遵守太阳能融资安排的所有契约[186] - 截至2021年9月30日，公司遵守太阳能融资安排的财务契约，预计未来也遵守降低最低最低收入契约要求[185] 信贷安排风险 - 太阳能融资安排有最低净收入要求，基于2021年剩余时间的预计收入，公司可能无法实现该要求，正与贷款人讨论豁免或修订契约，但未达成正式协议[187] - 由于太阳能融资安排包含主观加速条款且预计2021年12月31日无法满足收入契约，截至2021年9月30日，该安排下的未偿本金在负债表中被分类为流动负债[187] 信贷安排契约调整 - 2020年12月，公司与贷款人执行太阳能协议协议，降低了自2020年12月31日起的最低收入契约要求[185] 利息费用确认 - 2021年前九个月，公司确认利息费用300万美元，其中现金利息费用250万美元，非现金利息费用50万美元；2020年前九个月，确认利息费用350万美元，其中现金利息费用310万美元，非现金利息费用40万美元[188] 新兴成长型公司相关 - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些报告要求豁免，选择不遵守新的或修订的会计准则[194] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到以下较早时间：财年总收入达到10.7亿美元或以上；本次发行完成日期五周年后的财年最后一天；过去六年发行超过10亿美元的非可转换债务；被SEC规则视为大型加速申报公司[195] 承诺和义务情况 - 截至2021年9月30日，公司的承诺和最低最低义务义务与2021年3月2日提交给SEC的10 - K表格中所述相比无重大变化[193]

业绩总结 - 2021年第三季度的收入为1380万美元，同比增长11%[72] - 2021年第三季度的毛利为10655千美元，毛利率为77%[76] - 2021年第三季度的运营亏损为7182千美元，占收入的52%[76] - 截至2021年9月30日，公司的现金及现金等价物为99434千美元[79] - 2021年第三季度的累计亏损为301097千美元[79] - 2021年第三季度的总资产为143068千美元[79] - 2021年第一季度美国总收入为11177千美元，同比下降11%[89] - 2021年第一季度国际总收入为299千美元，同比增长64%[89] - 2020财年美国总收入为47519千美元，同比下降22%[89] - 2020财年国际总收入为1725千美元，同比下降9%[89] 用户数据 - 美国有1730万成年人患有重度抑郁症(MDD)，其中3/5的患者在药物治疗中未得到有效服务[7] - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供超过400万次治疗，治疗患者超过115,000人[7] - NeuroStar的患者在治疗后的反应率为83%，缓解率为62%[16] - NeuroStar的治疗方案在12个月后的患者反应率为68.1%[19] - NeuroStar的治疗方案在12个月后的患者缓解率为62.3%[19] - NeuroStar的低不良事件导致的停药率约为5%[24] - NeuroStar的市场研究显示67%的MDD患者对当前治疗不满意[34] 市场展望 - 美国每年因抑郁症造成的经济负担为2100亿美元[8] - NeuroStar的治疗每位患者的平均收入约为8,500美元，治疗12名患者可收回资本投资[52] - NeuroStar的治疗在美国的私人保险覆盖率达到95%，包括300百万的被保险人[48] - 日本市场的治疗市场规模预计为6亿美元，适用于240万名患有重度抑郁症的成年人[56] 新产品与技术研发 - 2021年第三季度的美国NeuroStar系统收入为2612千美元，同比增长3%[83] - 2021年第三季度的美国治疗会话收入为10259千美元，同比增长13%[87] 费用与支出 - 2021年第三季度的销售和市场费用为9827千美元，占收入的71%[76] - 2021年第一季度NeuroStar Capital收入为2410千美元，同比下降18%[89] - 2021年第一季度美国NeuroStar先进治疗系统总收入为2594千美元，同比下降23%[89] - 2021年第一季度美国治疗会话总收入为8193千美元，同比下降7%[89] - 2021年第一季度美国其他收入为390千美元，同比下降7%[89] - 2021年第一季度NeuroStar系统销售总数为38台，同比下降12%[89] - 2021年第一季度每个活跃站点的平均收入为9418美元，同比下降24%[89]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收1380万美元，较2020年第三季度增长11% [8][19] - 美国总营收增长10%，国际营收增长24% [19] - 美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较上年增长3%，本季度售出40套系统，上年为39套 [19] - 美国治疗会话营收1030万美元，较上年的910万美元增长13% [19] - 每个活跃站点的营收约为1.11万美元，上年同期约为1.02万美元 [20] - 毛利率为77.2%，上年为78.7%，下降主要是由于供应链成本增加 [20] - 运营费用为1780万美元，较上年增加560万美元，主要是由于重建商业组织和实施营销计划的成本增加 [20] - 本季度发生约190万美元的非现金股票薪酬费用 [20] - 净亏损820万美元，即每股0.31美元，2020年净亏损340万美元，即每股0.18美元 [20] - EBITDA为负690万美元，2020年为负220万美元 [20] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为9940万美元，包括对Success TMS的投资 [21] - 2021年全年营收预计在5330万 - 5430万美元之间，低于此前5900万 - 6300万美元的指引，意味着第四季度营收在1300万 - 1400万美元之间 [22] - 公司预计2021年全年总运营费用在6900万 - 7100万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，美国NeuroStar高级治疗系统营收较2020年第三季度增长3%，但由于销售周期长，新客户拓展慢于预期 [8][9] - 美国治疗会话营收较2020年第三季度增长13%，但受疫情影响，新患者启动延迟 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与TMS领域的领导者达成多个独家商业合作，加速NeuroStar高级疗法在心理健康领域的应用，如与Zion Healing、Success TMS、River Region Psychiatry的合作 [12][13] - 举办营销活动，如NeuroStar峰会，推出新的营销计划，帮助客户识别潜在患者 [14][15] - 利用TrakStar的真实世界数据支持标签扩展和新适应症，与FDA保持积极沟通 [16][27] - 重点关注全国性客户，支持其扩张计划，同时注重销售团队的成熟和现有客户的利用率提升 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度营收表现低于预期，但战略举措正在取得进展，未来增长前景乐观 [18] - 随着需要非药物治疗抑郁症的患者数量增加，长期机会巨大，尽管营收增长拐点晚于预期，但相信战略正确，未来季度将实现增长 [28] 其他重要信息 - 近期发表的同行评审论文显示，NeuroStar高级疗法治疗心理健康疾病时患者癫痫发作风险显著低于采用H - Coil技术的TMS治疗 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大型全国性客户的筹款情况对新诊所开业和新患者启动的转化时间及运营要求 - 公司与主要客户关系良好，有能力帮助其快速开设诊所，开设诊所大约需要三个月时间 [31][32] 问题2: 第四季度指引的关键指标及对2022年第一季度的影响 - 新融资计划会对整体营收有轻微影响，已纳入第四季度考量；预计第四季度会有季节性因素，历史上第四季度是资本设备销售旺季，综合考虑疫情和季节性因素得出1300万 - 1400万美元的营收范围；目前暂不评论2022年情况 [35][36][37] 问题3: 全国性客户合作在2022 - 2023年的营收贡献 - 与大型全国性供应商签订长期合同是公司战略，不同合作伙伴情况不同，目前这些客户占总营收约25%，预计未来会继续增长，不排除明年向合作伙伴销售75套系统 [39][41] 问题4: 各站点生产力增长情况及对业务的可见性 - 不同地区和客户的站点增长情况差异较大，部分站点增长率超过25%，受疫情影响的站点增长持平或略有下降，随着疫苗进展和疫情缓解，受影响站点有望恢复增长 [43] 问题5: 2022年销售能否恢复到2019年水平 - 治疗会话营收已达到2019年水平，公司将重点关注资本团队的扩张和更多系统的投放，相信资本和治疗会话业务都能恢复到2019年水平 [44] 问题6: 第四季度资本和一次性用品或治疗利用率的预期 - 第四季度通常是资本销售旺季，预计资本营收会增加，但治疗会话受疫情和季节性因素影响难以预测，预计治疗会话营收与资本营收比例为80:20 [46] 问题7: 美国资本销售团队自年初以来的人员流动情况 - 资本销售团队人员流动正常，22名代表中可能有4人离职，其中1人是损失；NPC团队的人员流动是双方协商一致的结果，公司业务从系统销售转向治疗会话，对NPC工作要求改变，部分人员不适应销售或营销工作 [48] 问题8: 新签订合作协议的经济模式 - 与Zion和River Region Psychiatry签订的新合同均为按次计费模式，公司不再提供固定价格模式 [51] 问题9: 识别出的500名潜在患者转化为实际患者的阻力和所需条件 - 从患者表达兴趣到完成福利调查和预先授权需要较长时间，预计这些患者将在未来几个月逐步进入治疗系统；该工具仅在不到100个账户中部署，已证明其有效性，能让提供者认识到部分患者的实际情况 [54]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1420万美元，较2020年第二季度增长46% [8][24] - 美国治疗会话收入1080万美元，较2020年第二季度增长65%，较2021年第一季度增长12% [25] - 美国NeuroStar高级治疗系统收入260万美元，较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 2021年第二季度毛利率为80.6%，2020年第二季度为76.2% [27] - 2021年第二季度运营费用1800万美元，较2020年第二季度增加370万美元 [27] - 2021年第二季度净亏损750万美元，合每股0.29美元；2020年第二季度净亏损780万美元，合每股0.41美元 [28] - 2021年第二季度EBITDA为负630万美元，2020年第二季度为负650万美元 [28] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.158亿美元 [29] - 2021年全年预计营收在5900万 - 6300万美元之间，第三季度预计营收在1500万 - 1600万美元之间 [30] - 公司预计2021年全年总运营费用在6800万 - 7200万美元之间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗会话业务 - 美国治疗会话收入较2020年第二季度增长65%，治疗会话使用数量较2020年同期增加62% [8][9] - 活跃站点的收入从上年同期的约7400美元增至约12000美元 [26] 资本设备业务 - 美国NeuroStar高级治疗系统收入较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 公司售出36套系统，高于2020年第二季度的35套和2021年第一季度的23套 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 数字和社交媒体营销活动在本季度产生了超过4100万次广告展示，推动年初至今网站访问量增长34% [15] - 通过网站请求与NeuroStar提供商预约的人数年初至今增长超过100% [15] - 自2月推出Precision Pulse计划以来，目前有42%的账户加入该计划，参与账户数量在本季度增长了40% [18] - 参与Precision Pulse计划的账户在第二季度的治疗会话利用率较第一季度平均提高了17% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续专注于提高NeuroStar在抑郁症患者中的知名度，培训客户向寻求药物替代方案的患者宣传NeuroStar的益处 [14][33] - 优化数字和社交媒体营销活动，扩大礼宾呼叫中心的工作，推出新的客户计划，并推进临床和监管战略 [33] - 计划在第三和第四季度举办类似NeuroStar Summit的活动，以提高知名度和教育医生 [13] 行业竞争 - 第一季度竞争对手有显著表现，本季度竞争对手的影响较小 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对上半年的业绩感到满意，商业组织的早期执行和市场的积极反馈表明公司的举措得到认可 [22] - 有信心专注于正确的举措来执行增长战略，扩大市场领导地位，为更多心理健康障碍患者带来缓解 [22] - 担心Delta变种对客户和患者的影响，但目前业务未受影响，预计第三和第四季度利用率和治疗会话量将继续增长 [39][41][42] 其他重要信息 - 在6月的临床TMS协会会议上有重要展示，展示了新数据，NeuroStar在常规临床实践中的疗效优于早期临床试验 [19][20] - 与FDA保持富有成效的对话，探索标签扩展和额外适应症批准的途径，FDA建议考虑使用公司的真实世界数据支持标签扩展批准 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5月中旬治疗指标下降是患者开始治疗延迟还是初次就诊延迟，后续患者能否全部回归 - 最初是患者推迟开始治疗，几周后出现反弹 [37] - 对一些大客户的调查显示，未就诊率显著上升，5月和6月初未就诊率接近15%，认为这只是相对于修订后的CDC指南的延迟 [38] 问题2: 未来两个季度个位数到低两位数的利用率增长是否可行，是否包含在公司指引中 - 担心Delta变种的影响，但仍预测利用率和治疗会话量将增加，公司重申了指引并朝着目标推进 [39] 问题3: Delta变种是否影响业务 - 目前未看到任何影响，公司账户有能力处理COVID患者，未出现关闭或其他反应 [41][42] 问题4: 对下半年指引的信心如何，每日3000次治疗会话的水平是否可持续，如何与指引协调，是否考虑第三季度的假期季节性 - 持续跟踪的指标非常有利，资本团队重建了销售漏斗，对下半年有信心 [45] - 可以实时看到营销计划的影响，Precision Pulse计划的进展积极，预计下半年会更好 [46][47] 问题5: 如何评估当前资本环境，下半年是否会有显著增长，竞争对系统安置有何影响 - NeuroStar Summit活动取得积极成果，资本环境正在反弹，预计随着团队建立销售管道，下半年会有更多系统销售 [49][50] - 第一季度竞争对手影响较大，本季度较小，公司的5 Star和Precision Pulse计划得到客户认可 [50] 问题6: 目前BDM的数量、人员流动情况以及销售漏斗指标 - 有22个销售区域，目前21个已有人选，第二季度初有一次公司安排的人员离职，之后无人员流动 [53] - 第一季度销售机会接近400个，第二季度有显著增长，NeuroStar Summit活动有助于销售管道的增长 [53][54] 问题7: 5 Star计划的参与账户数量、达到5 Star的账户数量、所需时间以及达到5 Star后的业绩提升情况 - 接近100%的账户参与了前两颗星的计划，目前不到20个账户达到了第5颗星 [56][57] - 达到第5颗星的单个账户平均每年产生36万美元的实践收入 [57] 问题8: 第二季度的患者启动数量 - 公司将后续提供确切数字 [58] 问题9: 5月中旬利用率下降的幅度以及第二季度末的利用率 - 5月中旬利用率下降约8% - 10%，持续了几周，不同客户恢复时间不同，6月回到3000次的水平，第二季度末维持该水平 [61] 问题10: 第三季度指引是否考虑了夏季季节性因素，为何现在才提及5月中旬的下降 - 第三季度指引考虑了季节性因素，通常第三季度与第二季度持平，今年因去年无人休假可能更明显，但会被公司项目的成功所抵消 [61] - 之前没有合适的机会或论坛讨论该问题 [63] 问题11: 第二季度末的活跃站点数量 - 约为950个 [64]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗全球约110,620名患者，累计治疗超400万次[109] - 截至2021年6月30日有161名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生，覆盖约42%符合条件且有保险的重度抑郁症患者[111] 营收整体情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月营收分别为1420万美元和970万美元，六个月营收分别为2650万美元和2120万美元[109] - 2021年截至6月30日的三个月营收较2020年同期增加450万美元，增幅46%；六个月营收增加530万美元，增幅25%[115] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月美国营收分别为1380万美元和2560万美元，较2020年同期增长49%和25%[115] - 2021年Q2总营收1420万美元，较2020年同期的970万美元增长46%，美国营收增长49%，国际营收下降17%[133][135] - 2021年上半年总营收2650万美元，较2020年同期的2120万美元增长25%，美国营收增长25%，国际营收增长14%[146][150] 营收结构占比 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，治疗会话和系统销售在美国营收占比分别为78%和19%、80%和17%[110] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月国际营收占比分别为3%和5%，六个月占比分别为3%和4%[112] 净亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为750万美元和1540万美元，2020年同期分别为780万美元和2040万美元[115] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.929亿美元[115] - 公司预计未来几年继续亏损，因投资商业组织和管线适应症[115] 美国NeuroStar高级治疗系统业务 - 2021年Q2美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较2020年同期的230万美元增长10%，销售系统数量从35套增至36套[136] - 2021年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收430万美元，较2020年同期的490万美元下降12%，销售系统数量从73套减至59套[151] 美国治疗会话业务 - 2021年Q2美国治疗会话营收1080万美元，较2020年同期的650万美元增长65%[137] - 2021年上半年美国治疗会话营收2040万美元，较2020年同期的1470万美元增长39%[152] 营收成本与毛利率 - 2021年Q2营收成本280万美元，较2020年同期的230万美元增长18%，毛利率从76.2%增至80.6%[133][138][140] - 2021年上半年营收成本500万美元，较2020年同期的510万美元下降3%，毛利率从75.8%增至81.2%[146][153] 销售和营销费用 - 2021年Q2销售和营销费用900万美元，较2020年同期的820万美元增长11%[133][141] - 2021年上半年销售和营销费用1760万美元，较2020年同期的1890万美元下降7%[146][154] 利息费用与其他收入净额 - 利息费用从2020年6月30日止六个月的250万美元降至2021年6月30日止六个月的200万美元，减少了50万美元，降幅22%[157] - 其他收入净额从2020年6月30日止六个月的30万美元降至2021年6月30日止六个月的3万美元，减少了27万美元，降幅90%[158] 股权融资情况 - 2021年2月2日，公司发行并出售556.6万股普通股，每股公开发行价15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益8060万美元[159] - 2021年2月2日公司公开发行556.6万股普通股，发行价每股15.5美元，净收益8060万美元[186] 现金及现金流情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.158亿美元，累计亏损2.929亿美元；而截至2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，累计亏损2.775亿美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司经营活动产生的负现金流分别为1490万美元和2310万美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司投资活动使用的净现金分别为110万美元和50万美元[166] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司融资活动提供的净现金分别为8290万美元和190万美元[167] 信贷协议情况 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷协议，可分两期最多借款5000万美元，已借3500万美元，2025年2月28日到期[169] - 2020年12月8日，公司对信贷协议进行修订，将1500万美元的B期贷款分为三个500万美元的子贷款[174] - 截至2021年6月30日，公司遵守Solar信贷协议的所有契约[179] Oxford信贷安排情况 - 2017年3月公司与Oxford签订3500万美元信贷安排，分三笔定期贷款，A贷款2500万美元于2017年3月提取，B贷款500万美元于2017年12月提取，C贷款500万美元未提取[180] - 公司需向Oxford支付A、B贷款本金8.5%和7.5%的最终付款费，2020年3月公司支付250万美元结清费用[181] - 2020年3月公司新信贷安排使现有债务清偿，Oxford信贷安排未摊销余额60万美元计为债务清偿损失[182] 利息费用确认情况 - 2021年第二季度公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元[183] - 2020年上半年公司确认利息费用250万美元，其中现金利息220万美元，非现金利息30万美元[185] 其他情况 - 公司无表外安排、合伙或与非合并实体的其他关系[187] - 截至2021年6月30日，公司承诺和未来最低合同义务无重大变化[188] - 公司作为新兴成长公司，选择豁免遵守新或修订会计准则[189] - 公司作为新兴成长公司，可依赖某些豁免，直至满足特定条件之一[190]

业绩总结 - 2021年第二季度收入为1420.3万美元，同比增长46%[75] - 2021年第二季度毛利为1145.3万美元，毛利率为81%[82][83] - 2021年第二季度运营损失为656.4万美元，占收入的46%[92][93] - 2021年第二季度总运营费用为1801.7万美元，占收入的64%[91] - 2021年第二季度销售和市场费用为904.2万美元，占收入的64%[86] - 2021年第二季度研发费用为668.1万美元，占收入的47%[89] - 2021年第二季度美国NeuroStar系统的收入为257.7万美元，同比增长10%[99] - 总体美国收入在2021年Q2为13809千美元，同比增长49%[105] - 总体国际收入在2021年Q2为394千美元，同比下降17%[105] - 2020年第二季度收入为974.1万美元，2021年第二季度收入为1420.3万美元，显示出显著增长[80] 用户数据 - 美国有1730万成年人患有重度抑郁症(MDD)，其中3/5的患者对抗抑郁药物治疗效果不满意[8] - NeuroStar在全球已提供超过400万次治疗，治疗超过110,000名患者，低不良事件导致的中断率约为5%[29] - NeuroStar的患者在治疗后的12个月内，响应率为83%，缓解率为62%[21] - NeuroStar的治疗方案在12个月后，患者的响应率为68.1%，缓解率为62.3%[24] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统已记录超过110,000名患者的治疗数据，成为全球最大的抑郁症结果登记库[34] - NeuroStar的市场研究显示，67%的MDD患者对当前治疗不满意，寻求新的治疗方案[39] 未来展望 - 日本市场的潜在地址市场(TAM)约为6亿美元，针对患有MDD的240万成年人[61] - NeuroStar的每位患者平均治疗收入约为8,500美元，治疗12名患者可收回资本投资[57] 新产品和新技术研发 - NeuroStar的临床试验数据支持其在抑郁症治疗中的有效性，已发表28篇相关研究[30] 市场扩张 - 2021年Q2售出的NeuroStar系统总数为36台，同比增长3%[105] - 每个活跃站点的平均收入在2021年Q2为12001美元，同比增长62%[105] 其他新策略和有价值的信息 - NeuroStar Capital在2021年Q2的收入为2441千美元，同比增长10%[105] - NeuroStar Operating Lease在2021年Q2的收入为2441千美元，同比下降51%[105] - 总体美国治疗会话的收入在2021年Q2为10801千美元，同比增长65%[105] - 总体美国其他收入在2021年Q2为431千美元，同比增长13%[105] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1157.83万美元[94] - 截至2021年6月30日，总资产为1480.98万美元[94]

业绩总结 - NeuroStar在2021年第一季度收入为1230万美元，同比增长7%[69] - 2021年第一季度美国NeuroStar总收入为1755千美元，同比下降32%[77] - 2021年第一季度美国治疗会话收入为9629千美元，同比增长18%[80] - 2020年总运营费用为19031千美元，2021年为16976千美元[70] - 截至2021年3月31日，累计亏损为285421千美元[73] - 总体收入在2021年第一季度为12728千美元，全年为49244千美元，同比下降21%[82] 用户数据 - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供400万次治疗，治疗患者超过112,000人[26] - 美国抑郁症患者中，有3/5的患者在药物治疗中未得到有效改善[9] - NeuroStar的临床数据集中，超过11,000名患者参与，评估患者的反应率为62%，缓解率为33%[30] - NeuroStar的治疗方案在临床实践中被证明具有超过12个月的耐久性[25] - NeuroStar的治疗不良事件停药率约为5%[35] 市场展望 - 抑郁症在美国的经济负担每年高达2100亿美元[9] - 日本市场的抑郁症患者人数为240万，预计市场规模约为6亿美元[48] 新产品与技术 - 公司拥有40项美国专利和53项海外专利，保护其技术优势[50] - NeuroStar在抑郁症领域拥有世界上最大的结果登记册[28] 收入与销售数据 - NeuroStar Capital的收入在Q1同比增长54%，达到$2,939,000[82] - 总体美国NeuroStar先进治疗系统的收入在Q1同比增长41%，达到$3,350,000[82] - NeuroStar系统销售在Q1同比增长79%，销售数量为43台[82] - 每个活跃站点的平均收入在Q1为$12,415，同比下降31%[82] - NeuroStar运营租赁收入在Q1同比下降29%，达到$182,000[82] 负面信息 - 总体美国收入在Q1同比增长26%，全年收入同比下降22%[82] - NeuroStar的治疗会话收入在Q1同比增长21%，全年收入同比下降15%[82] - NeuroStar的治疗在美国的覆盖率达到95%，包括100% Medicare覆盖[39]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1230万美元，较2020年第一季度增长7%，主要得益于治疗会话收入的同比强劲增长 [9][27] - 美国治疗会话收入为960万美元，较2020年第一季度增长18%，主要是由于每次点击治疗会话量较上年同期增加 [29] - 美国NeuroStar先进治疗系统收入为180万美元，较2020年第一季度的260万美元下降32%，主要是由于本季度新商业组织的推出导致NeuroStar系统销量下降 [27][28] - 2021年第一季度毛利率为81.9%，而2020年第一季度为75.5%，主要是由于与上一年度相比产品组合发生了变化 [30] - 本季度运营费用为1700万美元，较2020年第一季度减少200万美元，降幅为11%，主要是由于与上一年度相比员工人数和产品开发费用降低 [31] - 2021年第一季度净亏损为790万美元，即每股亏损0.31美元，而2020年第一季度净亏损为1260万美元，即每股亏损0.68美元 [31] - 2021年第一季度EBITDA为负660万美元，而2020年第一季度为负1080万美元 [31] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.213亿美元，其中包括通过完成普通股包销公开发行筹集的8060万美元净收益 [31] - 公司预计2021年全年营收在5900万美元至6300万美元之间，高于此前预期的5800万美元至6200万美元 [32] - 公司预计2021年第二季度营收在1400万美元至1500万美元之间 [33] - 公司预计2021年全年总运营费用在6400万美元至6800万美元之间，运营费用预期增加主要是由于非现金股票薪酬费用增加，预计全年约为800万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国治疗会话业务方面，第一季度收入增长18%，每活跃站点收入从约9418美元增至约10512美元，治疗会话数量较2020年第一季度增加15%，较2019年第一季度增加超55%，4月平均每天治疗会话超3000次，TrakStar系统显示的运动阈值测试较2020年第一季度增加约24% [10][13][29] - 美国NeuroStar先进治疗系统业务方面，第一季度收入下降32%，销量从2020年第一季度的38套降至23套，但新招聘的业务发展经理在第一季度在客户关系管理系统中创造了数百个新机会 [11][28] - 国际业务方面，第一季度收入较上一年度季度增长63%，主要是由于NeuroStar先进治疗系统销量增加 [27] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了以患者为中心的新商业战略，包括优化销售团队、开展数字和社交媒体营销活动、扩大 concierge 呼叫中心服务、推出新客户计划等，旨在提高 NeuroStar 的知名度，帮助客户找到并治疗更多患者 [8][9][14] - 公司正在推进长期临床和监管战略，新任命了临床事务和医疗运营副总裁，与 FDA 展开对话探索更多适应症途径，还获得了 TouchStar 治疗的 FDA 批准 [22][23] - 公司认为在行业中取得长期成功需要深入了解抑郁症患者及其治疗过程，与客户建立真正的合作伙伴关系，通过 5 星成功计划为客户提供最佳实践 [24][25] - 公司在行业中具有独特优势，能够通过 TrakStar 系统实时准确跟踪治疗会话和患者数据，拥有超过 1200 套全球安装的 NeuroStar 系统、大量关于经颅磁刺激（TMS）和抑郁症的临床研究、最大且最全面的现场商业团队以及唯一提供无限临床培训的服务 [13][36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度的表现感到自豪，认为新商业战略已取得初步成功，随着业务发展经理和神经实践顾问在市场上积累更多经验，以及教育和培训计划的成功实施，预计这些举措的积极影响将在全年加速显现 [24][38] - 公司认为尽管处于早期阶段，但 NeuroStar 先进治疗系统在治疗药物难治性抑郁症方面具有巨大的市场机会，公司有能力与精神科医生合作，为更多患者带来治疗益处 [38] 其他重要信息 - 公司在第一季度优化了数字和社交媒体营销活动，数字活动带来了超过 2500 万的在线目标受众印象，使寻求 NeuroStar 治疗的患者年龄结构发生了有意义的变化，主动预约的患者增加了 30%以上 [16][17] - 公司推出了两个新客户计划，“5 星成功计划”约 30%的客户已开始参与，许多客户已获得前三星；“精准脉冲计划”受到客户的早期积极采用 [19][20] - 公司在 4 月初举办了季度区域销售会议，获得了关于新计划的初步反馈和市场洞察，对执行战略充满信心 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待4月每天3000次治疗会话的数据，是否会持续增长，以及如何考虑治疗站点增加和二次系统购买的平衡 - 公司认为该数据计算合理且未达到平台期，预计随着已推出计划的推进，该数字将继续增加，按每天 3000 次治疗、240 个工作日和每次 65 美元的平均销售价格计算，年治疗会话收入接近 5000 万美元，但公司期望更高 [42][43] - 当客户每天接待五到六名患者时，通常需要第二个系统，神经实践顾问会根据实时数据和客户工作流程及调度情况，在客户达到每天四到五名患者时评估是否推荐第二个系统，会在开发新客户和向现有客户销售二次系统之间取得平衡 [47] 问题2: 新招聘的业务发展经理和神经实践顾问的进展如何，对新适应症的情况及报销策略的规划，以及第一季度末活跃站点数量及未来趋势 - 业务发展经理在资本业务方面符合预期，进入市场后创造了数百个新机会；神经实践顾问在推广两个主要项目方面表现出色，使 90 个客户达到三星水平，满足参与呼叫中心的最低要求 [57][58][59] - 公司正在与 FDA 讨论两个适应症，但目前暂不公开讨论，已聘请报销顾问制定相关报销策略，待与 FDA 的会议结束后会提供更多信息 [61] - 第一季度末活跃站点数量为 900 个，较上季度略有下降，主要是由于部分站点受 COVID - 19 影响，如采用远程医疗、永久关闭或处于过渡状态，预计随着时间推移该数量将增加 [63][64][65] 问题3: 新营销计划的指标和患者数量变化情况，呼叫中心参与站点的目标和时间，以及营销计划是否有调整 - 公司有完善的指标体系，虽不对外分享，但利用率较 2019 年提高了 55%以上，运动阈值测试较 2019 年和 2020 年显著增加，第一季度通常是业务淡季，且受天气影响损失了一些工作日，实际治疗会话收入表现出色，3 月下旬和 4 月订单情况良好 [72][73][74] - 公司不确定能否让所有站点参与呼叫中心，但目标是让尽可能多的站点参与，希望所有站点完成 5 星计划的前三个步骤，随着业务推进，预计会有更多站点加入 [75][76][77] - 5 星成功计划和精准脉冲计划的基础设计稳固，暂无重大结构调整计划，但营销信息、外观和感觉会根据市场研究不断演变，未来几个月将推出新网站 [79] 问题4: 资本业务销售数量、价格的可持续性及竞争情况，以及 3000 次/天治疗会话的动态因素 - 若业务发展经理整个季度都在市场上，销售数量可推算至 35 套左右，第一季度表现已很出色，预计第二季度会更好；今年的薪酬计划激励业务发展经理以更高价格销售，预计平均销售价格将保持稳定，主要变量是销售类型租赁与传统资本销售的组合；竞争方面，未看到明显变化，公司的价值主张和合作伙伴关系使其具有竞争优势 [84][85][86] - 治疗会话数量的稳步增加主要归功于营销计划提高了知名度，以及神经实践顾问在市场上教导客户如何向患者介绍 NeuroStar 治疗的好处，虽然 COVID - 19 可能带来一些顺风因素，但预计相关患者要到今年年底或明年年初才会进入治疗流程 [91] 问题5: 公司向以患者为中心的商业组织转变的原因及是否具有可持续的差异化优势 - 目前从事经颅磁刺激治疗的精神科医生和神经科医生数量较少，而这些医生开具抗抑郁药处方的数量创历史新高，公司将外部销售团队聚焦于向医生传授如何与抑郁症患者沟通，有望获得成功；内部团队则通过相关人员推进可提供给医生的治疗数量 [100][101] - 公司认为自己是唯一关心医生治疗是否成功的企业，治疗会话价格与公司和诊所的成功直接相关，进入客户诊所时会关注为其每月带来一名患者，这能为诊所带来每年 10 万美元的收入，是可持续的差异化优势 [102]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗约11.2万名全球患者，累计治疗约400万次[104] - 公司有147名员工，销售团队目标是美国约5万名精神科医生，覆盖约42%符合条件的重度抑郁症患者[106] - 客户平均为约12名患者提供标准疗程治疗可收回系统初始投资，医生每个患者标准疗程可创收约7500 - 10000美元[106] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度收入分别为1230万美元和1150万美元，同比增长7%即80万美元[104][109] - 2021年第一季度净亏损790万美元，2020年同期净亏损1260万美元[109] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损2.854亿美元[109] - 2021年第一季度总营收1230万美元，较2020年同期增长7%，美国营收增长6%，国际营收增长63%[129] - 2021年第一季度营收成本220万美元，较2020年同期下降21%，毛利率从75.5%提升至81.9%[132] - 2021年第一季度销售和营销费用860万美元，较2020年同期下降20%[133] - 2021年第一季度一般和行政费用610万美元，较2020年同期增长15%[134] - 2021年第一季度研发费用230万美元，较2020年同期下降24%[135] - 2021年第一季度利息费用100万美元，较2020年同期下降35%[136] - 2021年2月2日公司完成普通股发行，发行556.6万股，净收益8060万美元[138] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物1.213亿美元，累计亏损2.854亿美元[139] - 2021年第一季度公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元[161] - 2021年2月2日公司完成普通股公开发行，发行556.6万股，净收益8060万美元[163] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度美国收入为1180万美元，2020年同期为1120万美元，同比增长6%[109] - 2021年第一季度治疗会话和系统销售分别占美国收入的81.6%和14.9%[105] - 2021年和2020年第一季度国际收入分别占总收入的4.0%和3.0%[107] - 2021年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收180万美元，较2020年同期下降32%，2021年和2020年分别销售23和38套系统[130] - 2021年第一季度美国治疗会话营收960万美元，较2020年同期增长18%[131] 信贷安排情况 - 太阳能信贷安排允许公司分两期最高借款5000万美元，2020年3月2日已借3500万美元，剩余1500万美元需满足特定条件[148] - 定期A贷款和定期B贷款利率为7.65%加上1.66%或洲际交易所基准管理有限公司公布的年利率中的较高者，2022年3月1日前为只付利息期[149] - 公司需支付最终付款费，为实际提供的定期贷款本金的5.50%，提前还款还需支付3%、2%或1%的提前还款费[150] - 若公司出现清算等情况或达到特定净产品收入，需支付退出费，最高为实际提供的定期贷款本金的4.50%[151] - 2020年12月8日对太阳能信贷安排进行修订，将1500万美元的定期B贷款拆分为三个500万美元的分期[152] - 截至2021年3月31日，公司遵守太阳能信贷安排的所有契约，并预计将继续遵守[157] - 2020年3月前公司与牛津有3500万美元信贷安排，2020年3月进入太阳能信贷安排时支付250万美元结清最终付款费[158][159] 公司特殊身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些报告要求豁免，直至满足特定条件[166][167] 公司未来盈利预期 - 公司预计未来几年继续亏损，因投资商业组织和管线适应症[109]