Sutro Biopharma, Inc. (NASDAQ: STRO ) specializes in antibody-drug conjugates [ADCs] for oncology therapeutics. The company leverages its proprietary XpressCF and XpressCF+ platforms to produce complex proteins without using living cells. This gives STRO more control over protein synthesis and site-specific drug My name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer science f ...

文章核心观点 - 公司公布luveltamab tazevibulin（luvelta）与贝伐珠单抗联用治疗上皮性卵巢癌的1b期研究更新数据，联用显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，有望为卵巢癌患者提供非生物标志物驱动的治疗方法 [1][2] 研究结果 - 18名患者入组，1名患者仍在接受治疗 [4] - luvelta联合贝伐珠单抗在17名RECIST可评估患者中显示出抗肿瘤活性，推荐2期剂量（RP2D，4.3mg/kg）下客观缓解率（ORR）为56%（5/9），3.5mg/kg时无患者缓解（0/6），5.2mg/kg时缓解率为50%（1/2） [4] - 总体人群ORR为35%（6/17），中位缓解持续时间为9.3个月 [4] - FRα表达≥25%的患者中ORR为44%（4/9），<25%的患者中ORR为29%（2/7） [4] - 与单药相比未观察到新的安全信号，最常见不良事件为中性粒细胞减少症 [1][4] 研究进展 - 研究扩展阶段正在RP2D（luvelta 4.3mg/kg联合贝伐珠单抗15mg/kg）下进行，已额外入组23名患者，预计2025年上半年获得初始数据 [1][2] 药物介绍 - luveltamab tazevibulin简称luvelta，曾用名STRO - 002，是一种FRα靶向抗体 - 药物偶联物（ADC），旨在治疗广泛的卵巢癌患者，包括FRα表达较低、不符合现有获批FRα靶向治疗方案的患者 [6] - 公司正在进行针对铂耐药卵巢癌患者的2/3期注册导向研究REFRαME - O1，还在子宫内膜癌、非小细胞肺癌患者中开展试验，以及与贝伐珠单抗联用治疗卵巢癌的试验 [6] - 公司预计2024年下半年启动针对CBF/GLIS2急性髓系白血病（一种罕见儿科癌症亚型）患者的2/3期注册导向研究REFRαME - P1 [7] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予luvelta卵巢癌快速通道认定，以及CBF/GLIS2儿科急性髓系白血病孤儿药和罕见儿科疾病认定 [7] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤公司，专注于精准设计癌症疗法的发现和开发，其技术包括无细胞XpressCF®平台，有多个临床阶段候选药物，包括luvelta [8] - 公司拥有强大的产品线，与高价值的合作和行业伙伴关系验证了其持续的产品创新能力，总部位于南旧金山 [8]

公司核心观点 - 临床阶段公司Sutro Biopharma专注用自有药物开发平台开发新型抗体药物偶联物或ADC候选药物治疗多种肿瘤适应症，其管线仅含候选药物luveltamab tazevibulin（luvelta） [1] - 公司宣布启动luvelta针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球II期REFRαME - L1研究后，过去一周股价上涨8.9%，年初至今涨幅达16.8%，高于行业1.4%的涨幅 [2][3] 公司药物情况 药物特点 - luvelta设计精确、治疗窗宽且能治疗FRα表达较低的患者，与现有治疗方案有差异，为患者提供靶向治疗机会 [3] 研究情况 - REFRαME - L1研究评估luvelta对先前接受过治疗、FRα表达≥25%肿瘤比例评分的晚期或转移性NSCLC成年患者的安全性和有效性，预计给药方案为每三周4.3mg/kg，肺癌研究的 topline 结果预计2025年上半年公布 [3] - 正在进行针对铂耐药卵巢癌患者的中后期注册导向研究，另有一项中期研究评估luvelta与贝伐珠单抗联合治疗该适应症 [5] - 除NSCLC外，公司还在其他正在进行的研究中评估该候选药物治疗子宫内膜癌和白血病的效果，预计2024年下半年启动针对CBF/GLIS2急性髓系白血病（AML）患者的II/III期REFRαME - P1注册导向研究 [6] 适用人群 - luvelta主要为广泛的卵巢癌患者开发，包括不符合批准的靶向FRα治疗方案的低FRα表达患者 [5] 药物资质 - luvelta在美国卵巢癌获快速通道指定，CBF/GLIS2小儿AML适应症获孤儿药和罕见儿科疾病指定 [7] 行业情况 - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，大多数晚期NSCLC患者预后很差，多数患者最终会对治疗产生耐药性，随着疾病进展到后期阶段，可用治疗方案减少，约30%的腺癌NSCLC患者有FRα表达 [4] 其他公司情况 Arcturus Therapeutics - 过去60天，2024年每股亏损共识估计从4.39美元收窄至2.60美元，2025年预计每股盈利21美分，年初至今股价下跌30.3% [9] - 过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为56.73% [9] Bioventus - 过去60天，2024年每股收益共识估计从27美分升至40美分，2025年从43美分增至45美分，年初至今股价飙升88.2% [10] - 过去四个季度中三个季度超预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为102.86% [10] Fulcrum Therapeutics - 过去60天，2024年每股亏损共识估计从1.24美元收窄至48美分，2025年亏损估计从1.71美元收窄至1.51美元，年初至今股价上涨35.9% [11] - 过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为393.18% [11]

公司业绩表现 - 苏特罗生物制药公司本季度每股亏损0.59美元，优于扎克斯普遍预期的每股亏损0.76美元，去年同期每股亏损0.64美元，此次财报盈利惊喜为22.37% [1] - 上一季度公司实际每股亏损0.95美元，而预期为每股亏损0.92美元，盈利惊喜为 - 3.26% [1] - 过去四个季度里，公司有两次超出每股收益普遍预期 [2] - 截至2024年6月的季度，公司营收2571万美元，未达扎克斯普遍预期2.18%，去年同期营收为1041万美元，过去四个季度中有三次超出营收普遍预期 [2] 公司股价情况 - 苏特罗生物制药公司股价自年初以来下跌约24.5%，而标准普尔500指数同期上涨12.1% [3] - 基于近期公布的数据和未来盈利预期，公司股价短期走势很大程度取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] 公司盈利展望 - 投资者可通过公司盈利展望判断股票走势，包括当前对未来季度的普遍盈利预期以及这些预期近期的变化情况 [4] - 实证研究表明近期股价走势与盈利预期修正趋势密切相关，投资者可自行跟踪或借助扎克斯评级工具 [5] - 此次财报发布前，苏特罗生物制药公司盈利预期修正趋势喜忧参半，当前扎克斯评级为3（持有），预计短期内股价表现与市场一致 [6] - 未来几个季度和本财年的盈利预期变化值得关注，当前普遍预期下一季度每股收益 - 0.91美元、营收927万美元，本财年每股收益 - 3.50美元、营收8.028亿美元 [7] 行业影响 - 行业前景会对公司股票表现产生重大影响，医疗 - 生物医学和遗传学行业在扎克斯行业排名中处于前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的阿库蒂斯生物治疗公司尚未公布截至2024年6月季度的业绩，预计8月14日发布 [9] - 该公司预计本季度每股亏损0.48美元，同比变化 + 58.6%，过去30天该季度每股收益普遍预期未变 [9] - 阿库蒂斯生物治疗公司预计本季度营收3100万美元，较去年同期增长497.3% [10]

产品管线和临床试验进展 - 公司正在开发针对FolRα表达的ADC产品luvelta，用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌[151,152] - luvelta在第一期临床试验中展现出可管理的安全性和初步有效性[153,154,155,156] - 公司选择FolRα表达TPS≥25%作为luvelta的目标患者人群，预计约80%的铂耐药卵巢癌患者可满足该标准[157] - 公司正在开展luvelta治疗铂耐药卵巢癌的II/III期注册性临床试验REFRαME-O1[161] - 公司正在开展luvelta联合bevacizumab治疗卵巢癌的I期临床试验[158] - 公司已获得FDA IND批准,计划在2024年下半年启动luvelta治疗NSCLC的II期临床试验[160] - 公司正在为luvelta治疗儿童复发/难治性CBF/GLIS型急性髓系白血病开展临床试验[164] - 公司的新药候选物STRO-004有望成为最佳在类TF靶向ADC,计划于2025年提交IND申请[165] 商业合作 - 公司与多家制药公司建立了广泛的合作关系,包括许可、联合开发等[166,167] 财务状况 - 公司在2024年6月30日止6个月期间的营业亏损为1.053亿美元，净亏损为1.062亿美元[169] - 公司在2023年6月30日止6个月期间的营业亏损为8840万美元，净亏损为8860万美元[169] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为6.656亿美元[169] - 公司预计在未来数年内才能获得商业产品销售收入[169] - 公司的研发费用在未来会持续增加，主要用于推进产品候选药物的临床前和临床试验、获取监管批准、扩大产品管线以及持续发展制造设施和能力[176][177] - 公司在2024年第二季度的总收入为2.571亿美元，较2023年同期增长147%[186][188] - 公司在2024年第二季度的研发费用为6202万美元，较2023年同期增加49%[186] - 公司在2024年第二季度的一次性权益性证券未实现收益为480.8万美元[186] - 公司在2024年第二季度的与未来特许权使用费销售相关的非现金利息费用为728.6万美元[186] - 总收入同比增加1,560万美元，主要由于来自Astellas的收入增加2,250万美元[202] - 研发费用同比增加3,790万美元，或47%，主要由于外包服务、临床前研究和临床开发费用、设施费用和IT相关费用等增加[203] - 一般及行政费用同比减少541.9万美元，或18%，主要由于IT相关费用和人员相关费用减少[204] - 利息收入同比增加360.5万美元，主要由于平均投资余额和平均收益率上升[205] - 权益证券未实现收益同比增加715.8万美元，主要由于Vaxcyte普通股公允价值的重新计量[206] - 与未来特许权使用费出售相关的非现金利息费用同比增加1,402.8万美元[207] - 与Astellas协议融资部分和贷款利息相关的其他收支净额同比减少193万美元[208] 融资活动 - 公司于2024年3月与Ipsen签订独家许可协议，获得5,000万美元的预付款和2,500万美元的股权投资[211][212][213] - 公司于2024年4月完成7,500万美元的股权发行[215] - 公司于2024年5月收到Vaxcyte公司支付的2500万美元现金作为行使期权的第二笔分期付款[216] - 公司预计现有资金可支持未来至少12个月的运营和资本支出[221] - 公司可能需要通过多种方式筹集额外资金,但可能会面临一定风险和不确定性[222,223] - 公司2024年上半年经营活动现金流出5530万美元,主要由于收到Vaxcyte公司2500万美元付款以及Ipsen公司预付款所致[225] - 公司2024年上半年投资活动现金流出1627万美元,主要用于购买和出售有价证券[227] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入9306万美元,主要来自公开发行股票、Ipsen公司股票投资等[229] 其他 - 公司在2024年6月30日结束的季度内,内部财务报告控制方面未发生重大变化[241] - 公司可能不时涉及日常业务过程中的法律诉讼,但目前并未参与任何可能对公司业务产生重大不利影响的法律诉讼[242]

财务状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券以及Vaxcyte普通股总额为4.26亿美元[7] - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.756亿美元[15] - 公司投资于权益证券的金额为5,042.4万美元[15] - 公司应收账款金额为695万美元[15] - 公司物业、厂房及设备净值为1,941.4万美元[15] - 公司经营租赁使用权资产为2,033.3万美元[15] - 公司应付账款、应计费用及其他负债总额为5,078.2万美元[15] - 公司递延收入为9,565.4万美元[15] - 公司经营租赁负债为2,652.6万美元[15] - 公司与未来特许权使用费销售相关的递延特许权使用费义务为1.639亿美元[15] - 公司总股东权益为1.522亿美元[15] 财务业绩 - 第二季度收入为2,570.6万美元，同比增长147%[8] - 第二季度研发费用为6,202.0万美元，同比增加49%[9] 业务发展 - 公司计划在2024年下半年启动针对非小细胞肺癌的二期临床试验，预计2025年上半年获得初步数据[3] - 公司计划在2024年下半年启动针对儿童急性髓性白血病的注册性临床试验REFRαME-P1[3] - 公司与Ipsen签订了STRO-003全球许可协议[4] - 公司计划在2025年提交STRO-004的IND申请[4] - 公司从合作伙伴获得的累计付款约为9.7亿美元[5] 人事变动 - 公司任命Barbara Leyman博士为首席业务发展官[6] - 公司任命Sukhi Jagpal先生加入董事会[6]

文章核心观点 Sutro Biopharma公布2024年第二季度财务结果、近期业务亮点及预期里程碑，在luvelta多适应症开发、合作、财务等方面取得进展 [1] 近期业务亮点及预期里程碑 Luveltamab Tazevibulin（luvelta）相关 - 公司将在2024年9月13 - 17日巴塞罗那举行的ESMO大会上以海报形式展示luvelta联合贝伐珠单抗治疗卵巢癌的1b期研究更新数据 [1][3] - 治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的3期试验REFRαME - O1第2部分（随机部分）正在进行 [1][3] - 针对CBFA2T3::GLIS2（CBF/GLIS；RAM表型）AML儿科患者的注册试验REFRαME - P1预计2024年下半年启动 [1][3] - 联合贝伐珠单抗的2期扩展研究正在进行，预计2025年上半年出数据 [1][3] - 治疗NSCLC的2期试验预计2024年下半年启动，预计2025年上半年出初始数据 [1][3] 其他管线及合作 - 2024年4月，公司宣布与Ipsen就ROR1靶向ADC STRO - 003达成全球许可协议 [4] - 公司计划2025年为STRO - 004提交IND申请 [5] - 截至2024年6月30日，公司通过与合作伙伴合作在多个疾病领域和地区开展项目，从合作者处获得约9.7亿美元付款，包括股权投资 [5] 公司动态 - 8月，公司任命Sukhi Jagpal加入董事会，其有20年生命科学行业经验 [6] - 7月，公司任命Barbara Leyman博士为首席商务发展官，专注公司商务发展战略 [6] 即将参与活动 - 公司将参加8月13 - 14日在纽约举行的Wedbush PacGrow医疗保健会议和9月4 - 6日在波士顿举行的富国银行医疗保健会议，相关网络直播可在公司网站查看，活动结束后30天内可查看回放 [7] 2024年第二季度财务亮点 资产情况 - 截至2024年6月30日，公司拥有4.26亿美元，包括3.756亿美元现金、现金等价物和有价证券，以及约70万股Vaxcyte普通股（公允价值5040万美元） [1][7] 未实现收益 - 2024年第二季度，因Vaxcyte普通股公允价值增加，公司产生480万美元非运营未实现收益 [8] 收入情况 - 2024年第二季度收入为2570万美元，2023年同期为1040万美元，2024年收入主要来自安斯泰来合作和Vaxcyte协议 [9] 运营费用 - 2024年第二季度总运营费用为7440万美元，2023年同期为5660万美元，2024年包括620万美元基于股票的非现金补偿费用和180万美元折旧及摊销费用 [10] 财务报表详细数据 |项目|2024年6月30日|2023年| | ---- | ---- | ---- | |收入|2570.6万美元|1041.2万美元| |研发费用|6202万美元|4159.2万美元| |一般及行政费用|1237.1万美元|1499.9万美元| |总运营费用|7439.1万美元|5659.1万美元| |运营亏损|4868.5万美元|4617.9万美元| |利息收入|491.1万美元|284.2万美元| |股权证券未实现收益|480.8万美元|832.1万美元| |与未来特许权使用费销售相关的非现金利息费用|728.6万美元|44.2万美元| |利息及其他收入（费用）净额|175.8万美元|291.5万美元| |所得税前亏损|4801万美元|3837.3万美元| |所得税费用|8000美元|15.1万美元| |净亏损|4801.8万美元|3852.4万美元| |基本和摊薄后每股净亏损|0.59美元|0.64美元| |计算每股收益所用加权平均股数|8122.4628万股|6033.9475万股| [14] 资产负债表数据 |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券|3.75568亿美元|3.33681亿美元| |股权投资|5042.4万美元|4193.7万美元| |应收账款|695万美元|3607.8万美元| |物业和设备净值|1941.4万美元|2194万美元| |经营租赁使用权资产|2033.3万美元|2281.5万美元| |其他资产|1635.4万美元|1428.5万美元| |总资产|4.89043亿美元|4.70736亿美元| |应付账款、应计费用和其他负债|5078.2万美元|6429.3万美元| |递延收入|9565.4万美元|7404.5万美元| |经营租赁负债|2652.6万美元|2957.4万美元| |债务|0|406.1万美元| |与未来特许权使用费销售相关的递延特许权使用费义务|1.63905亿美元|1.49114亿美元| |总负债|3.36867亿美元|3.21087亿美元| |股东权益总额|1.52176亿美元|1.49649亿美元| |负债和股东权益总额|4.89043亿美元|4.70736亿美元| [15]

文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Sutro Biopharma宣布任命Barbara Leyman博士为首席业务发展官，其将为公司带来丰富经验，助力公司发展 [4] 公司概况 - 临床阶段公司，专注癌症疗法发现和开发，有针对性技术和多个临床阶段候选药物，总部位于南旧金山 [3] 新官任命 - 2024年7月8日起，Barbara Leyman博士担任首席业务发展官，有20年生命科学行业业务发展、投资和企业战略经验 [4] - 曾在GenEdit、Lyell Immunopharma等公司任职，在多家生物制药公司担任董事，拥有分子生物学博士学位和化学与生物技术硕士学位 [5] - 表示对加入Sutro感到兴奋，认可公司能力，期待与团队合作提升luvelta价值并拓展创新技术药物潜力 [9] 激励授予 - 公司董事会薪酬委员会授予Leyman博士购买12.5万股Sutro普通股的期权和10万股受限股票单位，作为入职诱因，符合纳斯达克上市规则 [10] - RSUs和股票期权受公司2021年股权诱导计划条款约束，部分股份按时间和服务条件分阶段归属，股票期权有效期10年，行使价为授予生效日收盘价 [6] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及临床前和临床开发活动、试验启动、监管备案、产品候选药物潜在益处等内容，实际结果可能与声明有重大差异 [8][12]

文章核心观点 - VGXI与Sutro Biopharma达成战略合作伙伴关系，支持新型抗体药物偶联物luveltamab tazevibulin临床生产，有望满足FRα表达癌症未满足需求 [1] 合作详情 - VGXI为Sutro的XpressCF®无细胞表达系统提供1500L生产规模的cGMP质粒，用于制造luvelta [2] - VGXI CEO称公司大规模cGMP质粒生产专业知识有助于Sutro疗法推进后期临床试验评估并实现商业化 [3] - Sutro首席技术运营官表示与VGXI合作是其无细胞制造平台实现商业规模的基石 [3] 公司介绍 VGXI - 拥有超20年经验，是领先的质粒DNA制造和开发服务提供商 [5] - 在美国、欧盟、亚洲、加拿大和澳大利亚为临床试验生产符合cGMP条件的DNA产品，产品通过多个国际监管机构严格审查 [5] - 凭借专利制造工艺、灵活的cGMP生产设施和经验丰富的开发团队，可满足独特要求并提供定制制造解决方案 [5] GeneOne Life Science - 总部位于韩国首尔，是国际生物技术公司和领先的DNA质粒合同制造商，业务拓展至mRNA制造和开发 [6] - 专注于新兴传染病疫苗，小分子免疫调节剂产品组合可治疗多种疾病 [6] - 有三款针对COVID - 19的产品处于临床开发阶段 [6] Sutro Biopharma - 临床阶段公司，专注于精准设计癌症疗法的发现和开发 [7] - 其无细胞XpressCF®等技术可让更多患者受益并改善患者体验 [7] - 有多款临床阶段候选药物，包括处于注册阶段的FRα靶向ADC药物luvelta [7] 行业背景 - 先进疗法和癌症靶向治疗需求持续增长，VGXI先进设施和技术可满足高质量cGMP质粒材料生产需求 [4]

luvelta药物临床试验进展 - 2019年开始对luvelta进行针对卵巢和子宫内膜癌的1期试验，2024年1月报告的接近最终结果显示其安全性可控且有初步疗效[143] - 2024年1月公布的luvelta 1期试验汇总数据涉及99名卵巢癌患者，其中92名可评估，铂敏感患者占21%，铂难治患者占78%，72%患者曾接受贝伐珠单抗治疗，70%曾接受PARP抑制剂治疗[144] - 43名铂耐药卵巢癌且FolRα TPS≥25%的患者接受4.3 mg/kg或5.2 mg/kg剂量luvelta治疗，客观缓解率为28%，缓解持续时间为5.7个月，无进展生存期为5.8个月[146] - 基于1期项目数据，公司选择FolRα表达TPS≥25%作为luvelta临床开发进一步研究的目标资格阈值，估计约80%铂耐药卵巢癌患者符合治疗条件[147] - 2023年6月启动luvelta治疗铂耐药卵巢癌的2/3期REFRαME - O1研究，预计第1部分招募50名患者，第2部分约516名患者[151] - 2022年启动15名患者的探索性队列C评估luvelta与预防性培非格司亭联合治疗安全性，2024年1月公布基于16名患者的更新数据[152] - 预计2024年下半年开始针对儿科RAM表型AML的luvelta注册导向试验[153] luvelta药物安全性数据 - luvelta安全性数据显示，69.7%患者报告任何等级中性粒细胞减少症，64.6%报告3级或更高等级；57.6%和16%患者报告任何等级和3级或更高等级关节痛；44%和7%患者报告任何等级和3级或更高等级神经病变；中性粒细胞减少症和关节痛导致1.5%患者停药，神经病变导致2.9%患者停药[145] 其他药物研发计划 - 预计2025年为STRO - 004提交研究性新药申请[154] 公司合作协议 - 2023年6月与黑石达成协议，黑石获得公司在Vaxcyte未来产品4%的收入权益[156] - 2024年4月，公司与Ipsen达成独家许可协议，获5000万美元预付许可费，Ipsen USA以每股5.18美元购买2500万美元普通股，较VWAP溢价17%[186] 公司财务关键指标变化 - 2024年第一季度公司运营亏损5660万美元，净亏损5820万美元，2023年同期运营亏损5490万美元，净亏损5000万美元[158] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.176亿美元，预计数年内不会从商业产品销售中获得收入[158] - 2024年第一季度总营收为1300.8万美元，较2023年同期的1267.4万美元增长33.4万美元，增幅3% [175][176] - 2024年第一季度研发费用为5687.8万美元，较2023年同期的3939.9万美元增加1747.9万美元，增幅44% [175][178] - 2024年第一季度行政及一般费用为1272.1万美元，较2023年同期的1551.2万美元减少279.1万美元，降幅18% [175][179] - 2024年第一季度利息收入为409.6万美元，较2023年同期的256万美元增加153.6万美元，增幅60% [175] - 2024年第一季度股权证券未实现收益为367.9万美元，2023年同期未实现损失为699.2万美元，变动1067.1万美元 [175] - 2024年第一季度与未来特许权使用费销售相关的非现金利息费用为718.4万美元，2023年同期无此项费用 [175] - 2024年第一季度税前亏损为5821.3万美元，较2023年同期的4965.5万美元增加855.8万美元，增幅17% [175] - 2024年第一季度净亏损为5821.3万美元，较2023年同期的5005万美元增加816.3万美元，增幅16% [175] - 2024年第一季度利息收入增加150万美元，主要因平均投资余额和平均回报率提高[180] - 2024年第一季度股权证券未实现收益为370万美元，而2023年同期为未实现损失700万美元[181] - 2024年第一季度与未来特许权使用费销售相关的非现金利息费用增加720万美元，2023年同期无此项费用[182] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.676亿美元，股权证券4560万美元，累计亏损6.176亿美元[184] 公司股票发行情况 - 2024年4月，公司完成包销发行，发行1447.8764万股普通股，发行价每股5.18美元，毛收入约7500万美元[189] 公司现金流量情况 - 2024年第一季度，公司经营活动使用现金6470万美元，投资活动提供现金6410万美元，融资活动使用现金340万美元[199] - 2023年第一季度，公司经营活动使用现金6100万美元，投资活动提供现金6750万美元，融资活动提供现金880万美元[199] - 2024年第一季度投资活动现金主要源于有价证券到期和销售1.995亿美元，部分被购买有价证券1.35亿美元和购买财产设备40万美元抵消[202] - 2023年第一季度投资活动现金主要源于有价证券到期和销售1.212亿美元，部分被购买有价证券5280万美元和购买财产设备90万美元抵消[203] 公司资产情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.676亿美元和3.337亿美元[212] - 截至2024年3月31日，公司拥有4560万美元的股票证券，仅由Vaxcyte的普通股组成[212] 公司市场风险情况 - 假设2024年3月31日公司股票投资的市场价格下跌10%，此类投资的公允价值将减少460万美元[213] - 假设市场利率变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[214] - 公司在日常业务中面临市场风险，主要包括利率敏感性风险，投资活动主要目标是保存资金以支持运营并在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[211] - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口，预计不会因利率变化面临重大风险[214] - 公司认为现金、现金等价物或有价证券不存在重大违约或流动性风险[214] 公司业务协议与财务报表编制 - 公司在正常业务过程中会与合同研究组织、合同制造组织和供应商签订协议，这些协议通常可书面通知取消[206] - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按照美国公认会计原则编制的财务报表，编制报表需进行估计和假设[207] - 截至2023年12月31日的年度报告中讨论的关键会计政策和估计没有重大变化[208]